2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业跟踪周报:医药板块估值底已现,看好子行业龙头

      医药生物行业跟踪周报:医药板块估值底已现,看好子行业龙头

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.08%、-21.07%,相对沪指的超额收益分别为-1.29%、-22.27%;本周医疗服务(+1.84%)、化药(+0.55%)及生物制品(+0.24%)等股价涨幅较大,医疗器械(-0.29%)、中药(-1.65%)及医药商业(-3.41%)等股价跌幅相对较大;本周涨幅居前景峰医药(+27.38)、易瑞生物(+19.50%)、国药现代(+12.51%)、哈药股份(+11.94%),跌幅居前普利制药(-36.19%)、荣昌生物(-28.17%)、博瑞医药(-19.31%)。涨跌表现特点:本周医药板块维持稳定、大小市值个股出现微涨。   医药指数经历连续三余年下跌估值底是否出现?从2021年7月以来医药指数跌幅约51%,下跌主要原因为:其一大国博弈及逆全球化。药明系为代表的CXO板块受影响更为明显,药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成等股价跌幅分别约77%、92%、82%、84%;其二国内宏观环境复苏略不及预期。高端消费代表贵州茅台下跌约39%,另外国内医疗服务龙头爱尔眼科、通策医疗等跌幅约74%、85%;其三国内医药集采扩面及医疗反腐政策导致医药板块进一步下跌。医药板块估值底有没有出现?2021年、2022年、2023年、2024年医药板块PE(整体法)估值分别约59倍、47倍、42倍、33倍,2024年预测PE估值约22倍;医药板块相对于A股估值溢价率分别170%、150%、140%、108%,2024年预测PE估值溢价率约85%。东吴医药团队观点:通过上述数据可以发现,医药板块估值底已经出现,随着医药板块收入增速恢复及老龄化导致刚性需求没有改变,医药板块下半年有望走强。   具体配置思路:1)创新药领域:和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽璟制药-U、迪哲医药、康诺亚等;2)GLP1产业链领域:博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物、奥瑞特等;3)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;4)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;5)原料药领域:千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等;6)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-07-15
    • 移动机器人及智能输送系统提供商,智能制造+智能环保+智慧医疗多轮驱动

      移动机器人及智能输送系统提供商,智能制造+智能环保+智慧医疗多轮驱动

      中心思想 核心竞争力与市场定位 机科股份(835579)作为一家深耕智能输送技术及其高端配套装备二十余年的“小巨人”企业,凭借其在智能制造、智能环保和智慧医疗三大领域的整体解决方案能力,确立了显著的市场优势。公司以移动机器人和气力输送装备为核心,为客户提供定制化的智能输送系统及配套智能装备和服务,其技术实力和市场地位已获得工信部国家级专精特新“小巨人”企业认证,并在北交所成功上市。公司股权结构稳定,实际控制人为国务院国资委,为公司发展提供了坚实背景。 多轮驱动的增长潜力 公司业绩呈现快速增长态势,2019-2023年营业收入复合年增长率(CAGR)达17.8%,归母净利润CAGR高达28.3%,利润增速高于收入增速,显示出良好的盈利能力。这一增长得益于我国工业移动机器人市场的迅速扩张以及国家在智能制造、智能环保和智慧医疗领域持续出台的鼓励性政策。公司持续投入自主研发,拥有多项发明专利和软件著作权,多项核心技术达到国际领先水平,构筑了坚实的技术壁垒。此外,募投项目将进一步扩大产能、提升研发实力,为公司打开长期成长空间。鉴于公司所处的快速增长期、稳健的财务表现和低于可比公司的估值水平,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 公司概况与业务布局 机科发展科技股份有限公司成立于2002年,前身为1956年成立的第一机械工业部机械科学研究院,是中国机械科学研究总院集团的控股公司,实际控制人为国务院国资委。公司于2016年在全国股转系统挂牌,2021年被评为工信部第三批国家级专精特新“小巨人”企业,并于2023年在北京证券交易所上市。公司核心业务是提供以智能输送技术及其高端配套装备为核心的整体解决方案。 公司业务主要面向三大领域: 智能制造领域:提供基于移动机器人(AGV/AMR)、有轨制导车辆(RGV)和电动车辆系统(EVS)等核心智能输送装备的解决方案,实现物料自动化转运、智能化上下料、焊接、喷涂、贴标、检测及高精度装配等。该业务是公司的支柱产品,2019-2023年贡献了约80%的营收。 智能环保领域:融合数据采集、视频监控、GIS系统等,实现固废智能分类收运及智慧环卫解决方案,以及污泥及有机固废处理处置、市政和工业污水处理解决方案,实现垃圾全过程智能管控和资源化利用。 智慧医疗领域:基于气力输送技术、箱式传输技术、移动机器人等,为医院提供洁物(药品、器械、耗材、文件)和污物(污被服、生活垃圾、餐厨垃圾、医疗废弃物)的智慧化一体化管理系统,提升医院供应链及后勤服务水平。 在财务表现方面,公司业绩保持快速增长。2019年至2023年,公司营业收入从2.8亿元增长至5.4亿元,复合年增长率(CAGR)达到17.8%。同期,归母净利润从0.2亿元增长至0.4亿元,CAGR高达28.3%,利润增速显著高于收入增速。2024年第一季度,公司实现营收0.8亿元,同比增长0.3%;归母净利润0.08亿元,同比增长2.7%。公司的毛利率在2019-2023年间稳定在25%左右,期间费用率随着销售规模扩大呈现小幅下滑趋势,显示出良好的规模效应和盈利能力。 市场机遇与技术优势 我国工业移动机器人市场正经历迅速增长,为机科股份提供了广阔的市场机遇。2015年至2022年,中国工业应用移动机器人市场规模连续7年实现正增长,复合年增长率高达47.8%,2022年市场规模达到185亿元,同比增长47%。同期,中国工业移动机器人销量也连续7年增长,复合年增长率高达55.2%,2022年新增93,000台,同比增长29%。这一趋势反映了制造企业智能化转型的迫切需求。 国家政策层面也为公司产品应用提供了有力支持。工信部《“十四五”智能制造发展规划》提出到2025年规模以上制造业企业基本普及数字化,重点行业骨干企业初步实现智能转型。在智能环保领域,《“十四五”城镇生活垃圾分类和处理设施发展规划》目标到2025年底全国生活垃圾分类收运能力达到70万吨/日左右。此外,《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》明确提出将大力推进国家医学中心、区域医疗中心等建设,预计将迎来医院建设高潮,为机科股份的智慧医院供应链与后勤管理系统业务带来广阔应用前景。作为工信部第一批机器人本体及系统集成企业,机科股份在政策红利下拥有良好的市场前景。 公司高度重视自主研发,构筑了坚实的技术壁垒。公司长期致力于智能输送装备及其配套智能装备的科技创新成果产业化,承担和参与了国家高技术研究发展计划(863计划)、国家重大科技专项(04专项)等30余项项目。公司建有智能移动机器人、机器视觉等4个实验室,拥有北京市企业技术中心和行业级工程研究中心。2019-2023年,公司持续投入研发费用,2023年研发费用达2086万元,占营业收入的3.86%。截至2023年8月31日,公司拥有发明专利43项、实用新型专利80项、外观专利10项、软件著作权131项,形成了成熟完备的技术体系。公司在细分行业中享有较高知名度,2020年在中国叉车AGV企业竞争力排名中名列全国第一,多项技术被专家鉴定为国际领先水平,如车体柔性化制造技术、中医药产品分拣和物流储运集成技术、搬运机器人调度技术等。 财务表现与未来展望 为进一步巩固技术优势和拓展市场空间,机科股份积极布局募投项目。募投项目计划总投资44,211.04万元,将全部用于“智能输送装备生产及研发基地项目”和“面向精密零部件的智能检测装配技术及装备研发中心项目”。其中,智能输送装备生产研发基地项目旨在规模化研制升级现有智能输送装备,预计每年可提供75个下游应用领域工程一体化项目解决方案。智能移动机器人异构协同系统研发中心将聚焦基于自主决策的多机器人异构协同系统、5G+AIoT智能装备产用周期管控平台以及高精度多维视觉检测技术平台的研发。面向精密零部件的智能检测装配技术及装备研发中心项目则将开发具备产业化能力的高精度智能检测装配产品。这些募投项目将显著增强公司的综合技术研发实力、生产能力和市场竞争力,为公司打开长期成长空间。 基于对公司核心业务的增长假设,分析师对机科股份的盈利能力进行了预测。预计2024-2026年,智能制造业务营收增速分别为14%、13%和11%,毛利率稳定在26%;智能环保和智慧医疗业务营收增速均为5%,毛利率分别为19%-20%和15%。综合来看,预计公司2024-2026年营业总收入将分别达到6.06亿元、6.75亿元和7.42亿元,归母净利润将分别达到0.58亿元、0.69亿元和0.79亿元。 在投资建议方面,考虑到机科股份作为国内专注智能输送和高端配套装备的“小巨人”企业,其高端产品已达国内先进水平,且不断开发新品、扩充应用领域,公司正处于快速增长期。当前股价对应2024-2026年动态市盈率(PE)分别为27倍、23倍和20倍,低于可比公司(埃斯顿、博实股份)的平均估值水平(2024E平均38倍)。因此,首次覆盖给予“买入”评级。 然而,报告也提示了潜在风险,包括原材料价格波动风险(如控制元件、传感器等价格上涨)、宏观经济波动风险(影响下游汽车制造、金属冶炼、轨道交通、生物医药、环境保护及医疗卫生等行业的投资扩产需求),以及行业竞争加剧的风险(国内外企业激烈竞争可能影响公司业绩增长)。 总结 机科股份作为智能输送和高端配套装备领域的国家级专精特新“小巨人”企业,凭借其深厚的技术积累和市场优势,在智能制造、智能环保和智慧医疗三大核心业务领域展现出强劲的增长势头。公司业绩持续快速增长,盈利能力稳健,得益于我国工业移动机器人市场的爆发式增长以及国家智能制造、环保、医疗政策的持续支持,公司面临广阔的市场机遇。 公司在自主研发方面投入巨大,拥有多项国际领先技术和丰富的知识产权,构筑了坚实的技术壁垒。同时,通过募投项目的实施,公司将进一步扩大产能、提升研发实力,为未来的长期成长打开了新的空间。鉴于其稳健的财务表现、明确的增长路径和相对低估的估值水平,公司具备较高的投资价值,首次覆盖给予“买入”评级。投资者在关注公司增长潜力的同时,也需警惕原材料价格波动、宏观经济影响及行业竞争加剧等潜在风险。
      东吴证券
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      2024-07-11
    • 医药生物行业跟踪周报:《全链条支持创新药发展实施方案》,其板块有望走强

      医药生物行业跟踪周报:《全链条支持创新药发展实施方案》,其板块有望走强

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.11%、-21%,相对沪指的超额收益分别为0.99%、-21%;本周中药(+1.54%)、化药(+1.37%)股价涨幅较大,医疗器械(-1.55%)、生物制品(-0.69%)及医疗服务(-0.82%)等股价跌幅相对较大;本周涨幅居前长药控股(+100%)、向日葵(+20.86%)、德展健康(+16.35%)、圣达生物(+15.44%),跌幅居前诺思兰德(-14.33%)、康为世纪(-13.66%)、爱迪特(-13.46%)、山外山(-12.58%)。涨跌表现特点:本周医药板块维持稳定,小市值中药个股涨幅较大,受到周末创新药政策利好影响周五创新药个股表现较好。   国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药板块有望走强:7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出:发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。《全链条支持创新药发展实施方案》具体条款有望近期落地,叠加创新药板块处于历史相对底部位置,下半年有ESMO大会、WCLC大会、医保谈判、创新药出海预期等多重催化,创新药板块有望走强。   具体配置思路:1)创新药领域:和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽景制药-U、迪哲药业、康诺亚等;2)GLP1产业链领域:博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物、奥瑞特等;3)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;4)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;5)原料药领域:千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等;6)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-07-07
    • 医药行业7月策略报告:低估值+中报选股策略,精选医药子行业龙头

      医药行业7月策略报告:低估值+中报选股策略,精选医药子行业龙头

      化学制药
        核心观点   6月底医药板块跌幅超市场预期,主要受到国内医疗反腐、中药等集采扩面、四同等相关政策影响,从定期报告看相关处方药标的二季度销售情况还没有恢复到反腐前。但东吴医药团队观点:医药板块受益于老龄化底层逻辑没变。重点关注以下二个方向:其一7月乃至下半年聚焦中报、尤其三季报超预期标的,尤其集中在处方药相关标的;其二每年一度的创新药国谈目录调整带来的投资机会,尤其是新品种获批后放量具有重要意义。因此7-10月是投资医药板块黄金期。处方药主要包括中药及创新药,中药领域,重点推荐佐力药业、达仁堂、马应龙、东阿阿胶、华润三九等;创新药领域,建议关注科伦药业、海思科、迪哲医药、泽璟制药等。特色原料药领域,建议关注千红制药、诺泰生物、奥锐特等;器械领域,重点推荐鱼跃医疗等;血制品领域,重点推荐上海莱士、派林生物等。   2024年6月28日,国家医疗保障局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等,涉及品种2023年7月1日到2024年6月30日期间获批创新药。包括国产创新药品种28款和进口创新药品种48款。2023年6月30日之前获批,但一直没有纳入国家医保的品种也有望通过今年的医保谈判正式纳入国家医保,如康方生物的卡度尼利单抗2022年6月获批,第一三共的德曲妥珠单抗2023年2月获批,有望今年通过谈判正式纳入国家医保。建议关注恒瑞医药、迪哲医药、信达生物、海思科等。   建议关注:   创新药领域:新诺威、百利天恒、海思科、和黄医药、恒瑞医药等;   中药领域:佐力药业、太极集团、康缘药业、方盛制药、济川药业、达仁堂等;   耗材领域:惠泰医疗、新产业、安图生物等;   低值耗材及消费医疗领域:鱼跃医疗、三诺生物等;   科研服务及CXO领域:奥浦迈、金斯瑞生物科技、药康生物、诺唯赞、皓元医药、泰格医药、诺思格等;   眼科服务:爱尔眼科、普瑞眼科,建议关注华厦眼科等;   其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;   医美领域:爱美客、华东医药等;   生长激素领域:长春高新、安科生物等;   疫苗领域:智飞生物、百克生物,建议关注万泰生物等;   血制品领域:派林生物、上海莱士、天坛生物等;   【建议关注组合】佐力药业、华润三九、千红制药、科伦药业、海思科、和黄医药、信达生物、鱼跃医疗、上海莱士、派林生物   风险提示:市场推广不及预期;新产品研发不及预期;市场竞争加剧等。
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      2024-07-07
    • 锦波生物(832982):2024H1业绩预告点评:归母净利大超预期,薇旖美持续放量

      锦波生物(832982):2024H1业绩预告点评:归母净利大超预期,薇旖美持续放量

      中心思想 市场动态与宏观经济展望 全球经济格局复杂多变,宏观经济指标呈现区域性差异。日本经济受走弱及美日利差高位影响,日元持续贬值,短期内疲软趋势或将维持。美国通胀数据持续回落,市场普遍预期美联储将在9月降息,年内降息两次。中国经济内需边际改善,房地产优化政策效果显现,服务消费因暑期临近有所回升,但制造业PMI数据显示内需不足仍是主要制约,外需对生产形成支撑。印度市场则展现出农村需求回升的乐观迹象,消费必需品、工业品及耐用品等多个板块均预期增长,政策支持和全球供应链调整为其带来长期利好。 行业表现分化与投资策略 各行业表现呈现显著分化,投资策略需聚焦确定性与价值。中国零售板块线下消费承压,但跨境电商和美护龙头表现强劲,高分红资产突显确定性。黄金珠宝受金价波动及淡季影响需求回落,但长期来看其高分红特性和持续扩张的格局仍具吸引力。特斯拉二季度交付超预期,新促销政策和Robotaxi发布有望助推业绩反弹。特宝生物凭借核心产品派格宾的持续放量,收入和利润实现快速增长,且慢乙肝治疗市场空间广阔。钢铁行业盈利持续低迷,但节能降碳
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      2024-07-04
    • 医药生物行业跟踪周报:GLP1原料药业绩能否持续超预期?关注诺泰生物、奥瑞特等

      医药生物行业跟踪周报:GLP1原料药业绩能否持续超预期?关注诺泰生物、奥瑞特等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-3.48%、-21.09%,相对沪指的超额收益分别为-2.51%、-21.98%;本周医药商业(-4.88%)、医疗器械(-2.56%)及中药(-2.64%)等股价跌幅较小,医疗服务(-4.52%)、生物制品(-3.73%)及化药(-3.84%)等股价跌幅相对较大;本周涨幅居前花园生物(+17.54%)、奥瑞特(+10.51%)、浙江医药(+7.75%),跌幅居前艾迪药业(-20.78%)、南华生物(-16.06%)、前沿生物(-15.78%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值出现普跌,但GLP1与维生素个股涨幅较大。   减肥神药GLP-1原料药标的大涨,能否持续?大涨原因分别为:其一诺和诺德、礼来的司美格鲁肽及替尔博肽2023年分别创出200亿、50亿美金新高后,2024年一季度持续超预期,估计有望逐季度超预期;其二国内随着2026年司美格鲁肽专利期过期,研发仿制药公司需要其原料药做研发,其对原料药需求量大;其三非规范市场、美国药房市场制剂的销售也拉动原料药需求;其四药明系订单溢出现象出现,也给国内其它公司放量提供机会;其五,多肽类新药研发加速也为上游CDMO公司提供业绩增长机会,建议关注诺泰生物、奥瑞特、圣诺生物等。   百济神州的替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)新适应症上市申请已获批准;百奥泰生物的倍维巴肽(batifiban,曾用名巴替非班)获批上市;浙江博锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣?)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。6月28日,NMPA官网显示,百济神州的替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安)新适应症上市申请已获批准(受理号:CXSS2300086)。本次获批的新适应症为替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。6月28日,百奥泰生物的倍维巴肽(batifiban,曾用名巴替非班)获批上市,用于PCI围术期抗血栓。该药上市申请于2020年10月获得药监局受理。6月28日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣?)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国药准字S20240027)。   具体配置思路:1)GLP1产业链领域:博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物、奥瑞特等;2)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;3)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;4)原料药领域:千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等;5)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;6)创新药领域:和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽景制药-U、迪哲药业;赛生药业、康诺亚等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      2024-07-01
    • 医药生物行业跟踪周报:国产创新药出海加速兑现,重点推荐和黄医药、科伦博泰、百利天恒等

      医药生物行业跟踪周报:国产创新药出海加速兑现,重点推荐和黄医药、科伦博泰、百利天恒等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.72%、-18.25%,相对沪深300的超额收益分别为-1.42%、-20.13%;本周生物制品(-1.79%)、医疗器械(-1.91%)及化药(-2.15%)等股价跌幅较小,医疗服务(-4.41%)、中药(-3.96%)及医药商业(-3.67%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前诺泰生物(+26.07%)、金凯生科(+23.83%)、南华生物(+17.26%),跌幅居前葵花药业(-13.04%)、广誉远(-12.86%)、健民集团(-10.55%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值出现普跌,小市值个股跌幅较小,但诺泰生物业绩超预期拉动GLP1板块上涨。   随着今年对个股确定性要求较高,创新药板块也不例外。国产创新药国际化将是创新药选股的主要标的,年初以来创新药国际化确定性高的标的股价走势异常强势,例如科伦博泰、百利天恒、海思科等;近日国内创新药出海好消息不断,如亚盛医药的第三代BCR-ABL奥雷巴替尼以首付款及里程碑13亿美金授权给国际巨头武田制药;近日和黄医药的VEGFR靶点的呋喹替尼治疗转移性结直肠癌在欧洲获批。创新药出海,重点推荐:科伦博泰、百利天恒、和黄医药、海思科等。另外和黄医药呋喹替尼的OS、PFS都达到临床终点于欧盟获批,根据WHO数据,结直肠癌是全球第三大肿瘤,每年全球新增190万患者,随着年内日本也会获批,成为结直肠癌靶向治疗新选择。   和黄医药呋喹替尼如期欧洲获批上市,呋喹替尼是欧盟十多年来首个针对mCRC(转移性结直肠癌)的新型靶向疗法。欧洲每年新发54w CRC患者,美国每年新发15w,日本每年新发15w。呋喹替尼去年年底美国获批,已经写入NCCN指南3L CRC一级推荐。2024Q1美国销售额约5000w美金,全年海外销售额至少1.4亿美金。日本今年9-10月份有望获批上市。国内销售持续增长,目前院内销售市占率高达47%。呋喹替尼联合化疗针对2线胃癌国内申报上市中,今年Q3上市可能性较大,市场潜力是CRC的2倍。   阿斯利康奥希替尼新适应症上市申请获得受理,治疗特定基因突变的局部晚期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;圣和药业甲磺酸瑞厄替尼片获NMPA批准上市,用于特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;康诺亚CD38单抗CM313的I/II期临床研究结果显示能快速、持久提升患者血小板计数;6月21日,阿斯利康宣布,该公司奥希替尼的新适应症上市申请正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。根据临床试验进展,推测此次申报的新适应症为:用于在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展,且具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(Ex19del)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;6月17日,圣和药业宣布,其甲磺酸瑞厄替尼片获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该药物适应症为:既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;6月19日,康诺亚宣布,其CD38单抗CM313的I/II期临床研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示,CM313能够快速、持久提升免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板计数,降低出血风险。这一研究成果展示了CM313在治疗ITP方面的潜力,并为其进一步的临床开发奠定了基础。   具体配置思路:1)GLP1产业链领域:博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物等;2)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;3)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;4)原料药领域:千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等;5)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;6)创新药领域:和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽璟制药-U、迪哲医药;赛生药业、康诺亚等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      2024-06-24
    • 合成生物学系列深度报告(二):合以新质,成以造物

      合成生物学系列深度报告(二):合以新质,成以造物

      生物制品
      中心思想 合成生物学:新质生产力的核心驱动与产业变革引擎 本报告深入剖析了合成生物学作为一种新型生产制造方式的核心优势、技术壁垒及其广阔的应用前景。合成生物学通过对生物体进行有目标的设计和改造,实现了物质加工与合成的绿色、高效、低成本生产,是应对全球气候变化、资源短缺等挑战的理想解决方案。在政策与资本的强力支持下,合成生物学正加速发展,成为推动新质生产力形成、引领传统产业升级的关键力量。 政策与资本双轮驱动下的市场机遇与投资策略 合成生物学在全球范围内受到各国政府的高度重视和密集政策支持,同时吸引了大量资本涌入,市场规模持续快速扩张。预计未来十年,其在医药、化工、食品(特别是替代蛋白)等领域的应用将带来万亿美元级别的经济影响。报告强调,投资应聚焦于已攻克工业化和商业化难点的企业、具备差异化选品优势的企业,以及产品符合国家战略需求并有望获得政策支持的企业,以把握这一新兴产业的巨大增长机遇。 主要内容 1、合成生物学概念再梳理:造物致知,造物致用 1.1 合成生物学概念再梳理:造物致知,造物致用 合成生物学采用工程科学理念,旨在设计、改造乃至重新合成生物体,创建具有非自然功能的“人造生命”,从而彻底变革医药、化工、食品、能源、材料、农业等传统行业。其内涵包括“自上而下”的目标导向构建(如人工基因组)和“自下而上”的体外新生物系统创建(如元件标准化)。该领域自21世纪以来经历了创建、扩张、快速创新与应用转化、以及工程化平台与生物大数据结合的“民主化”发展新阶段。 合成生物学的核心策略是“设计-构建-测试-学习”(DBTL)循环,通过工程设计原则控制复杂系统,实现预设功能。其“硬件”基础是底盘细胞(如酿酒酵母、大肠杆菌、枯草芽孢杆菌),而放大生产则依赖发酵工程,包括菌种选育、发酵过程控制和产品分离纯化。发酵体积每增加10倍,生产成本可下降37%-60%。合成生物学通过菌株构建实现高价值产物的生物法合成,替代传统化学合成,例如维生素B12的生物合成法相比化学合成法,合成路线更短,产量更高,发酵周期仅为工业生产菌株的1/10,极具工业应用前景。 1.2 合成生物学强科技属性构筑高壁垒 合成生物学具有强大的科技属性,从基因合成到大规模发酵生产,存在大量“know-how”,技术壁垒极高。其产业链可分为前端、中端和后端: 产业链前端:以基因编辑相关技术公司为主,提供基因合成、编辑、组装、测序等技术支撑,国内代表公司有金斯瑞生物科技、诺禾致源。 产业链中端:以合成生物学平台公司为主,通过技术平台积累项目经验,为下游客户提供研发支持,国内代表公司有弈柯莱、蓝晶微生物。 产业链后端:以产品型公司为主,主导产品的放大生产与下游市场应用,市场延伸至医疗、化工、食品、农业等多种领域,国内代表公司有凯赛生物、华恒生物、川宁生物、富祥药业等。 1.3 合成生物应用场景丰富——下游空间广阔 合成生物学应用领域广泛,包括生命健康、化学品/材料/能源、农业、食品和消费品等。 1.3.1 合成生物应用场景丰富——生命健康领域的十大方向 在医疗健康领域,合成生物学应用广泛,涵盖创新治疗疗法(如细胞免疫疗法、RNA药物、基因编辑)、体外检测、医疗耗材、药物成分生产和制药用酶。具体实例包括H1N1病毒基因组重建、mRNA疫苗设计、腺相关病毒(AAV)载体改造、工程噬菌体/病毒疗法、胃肠出血检测器、工程微生物疗法(如苯丙酮尿症管线)、CAR-T细胞疗法、新型抗结核化合物发现、青蒿素前体生物合成、微生物群落疗法以及器官异种移植等。 1.3.2 合成生物应用场景丰富——在各领域的应用将持续发展,需求不断扩大 麦肯锡分析指出,合成生物学将带来价值链转变、控制度提高、研发通量增强和接口潜力加大。不同领域的技术采用速度和应用发展不同,例如新生物路线制造药物已在商业上强势应用,而CAR-T细胞治疗癌症等仍处于早期阶段但未来十年将迅速增长。预计到2040年以后,生命健康领域将出现基因驱动预防媒介传播疾病、干细胞产生的可移植器官;农业食品领域将有通过增强光合作用加快生长的基因工程作物、基于遗传和微生物组的个性化膳食服务;消费服务领域将有基于组学数据的个人健康管理;材料、能源、化工领域将有生物太阳能电池和生物电池、CO2封存等。 2、鼓励合成生物学发展:政策密集出台,资金持续涌入 2.1 鼓励合成生物学发展:政策密集出台,资金持续涌入 合成生物学预计在2030-2040年每年带来1.8至3.6万亿美元的直接经济影响,到2025年将达到1000亿美元。生物制造产品有望覆盖60%的化学制造产品。医疗健康领域在未来20年内每年受到的直接经济影响预计将达到0.5至1.2万亿美元。全球合成生物学市场规模从2019年的53亿美元增长至2024年预计的189亿美元,年复合增长率(CAGR)为28.8%,其中医疗健康是占比最高的细分应用领域。 2.2 政策支持下合成生物学成为未来主流发展方向,合成生物学迎来发展机遇 中国政府持续出台政策支持合成生物学发展,从“十二五”期间支持生物制造技术研发,到“十三五”将其列为引领产业变革的颠覆性技术,再到“十四五”强调生物合成应用,以及2024年《政府工作报告》提出加快发展新质生产力,打造生物制造等新增长引擎。欧美国家也高度重视,美国通过NSF、DARPA等机构资助“生命铸造厂”计划,欧洲各国也发布了合成生物学研究报告和战略计划,从基础研究到产品研发应用进行全链条布局。 2.3 资金涌入合成生物赛道,合成生物产业投资正当时 合成生物学已成为资本最看好的赛道之一。据SynbioBeta数据,2009-2021年全球合成生物融资规模从2011年的4亿美元快速增长至2021年的180亿美元,年复合增长率达46%。2021年的初创公司筹资金额约等于2009-2020年筹资金额总和。中国合成生物学投融资在2019年后重新保持增长,2021年获得16起投融资事件,总金额达22.95亿元人民币。综合技术发展、政策支持和资金涌入,合成生物学正处于行业成长期,有望推动生产制造升级,带来新一轮产业革命。 3、合成生物学终端应用:微生物蛋白(食品) 3.1 替代蛋白缺口扩大,市场空间广阔 世界人口持续增长,预计2050年将达到90亿,食品蛋白需求将增加30-50%,达到约2.65亿吨,存在严重缺口。中国每年蛋白质需求超5000万吨。替代蛋白作为传统蛋白的补充,需求量持续扩大。BCG报告预测,到2035年全球替代蛋白市场将达到9700万吨,占全球蛋白质消费总量的11%,对应价值2700亿美元。目前全球替代蛋白市场北美占比38%,欧洲31%,亚太地区22%。经测算,国内替代蛋白市场将保持较快增长,预计2024年市场规模约118亿元,到2032年将达到508亿元。 3.2 替代蛋白行业投融资热度高涨,亚太地区机遇丰富 全球替代蛋白领域投资自2018年后快速升温,2020年投资金额达32亿美元,同比增长185%。尽管2022年整体投融资市场遇冷,替代蛋白领域投资仍高达29亿美元,同比下降42%,但相比其他领域(如气候技术-40%,金融科技-51%)仍具韧性。亚太地区在2022年投资金额逆势增长43%,达到5.62亿美元,占全球比重提升至19%,成为最具吸引力的投资地区。自2021年以来,全球资本对技术路线的偏好已由植物基转向发酵蛋白和细胞培养,表明企业和投资机构均看好新技术路径的未来前景。 3.3 政策面:全球政府鼓励替代蛋白发展 鼓励替代蛋白发展已成为全球共识。近年来,各国政府密集出台政策或发生里程碑事件,主要集中在发达国家。中国也多方位出台政策,如习近平主席提出的“大食物观”,以及《“十四五”全国农业农村科技发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》支持功能重组蛋白、人造蛋白食品研发探索。替代蛋白因其高科技、高效能、高质量的特征,被视为新质生产力的典型代表。 3.4 微生物蛋白显著优于植物蛋白、细胞培养蛋白 微生物蛋白通过微生物发酵合成,具有高蛋白质含量、包含所有人体必需氨基酸、富含维生素和矿物质等优势。其效率是养殖方式的上千倍,生产1公斤微生物蛋白的碳排放量仅为肉类的10%,且资源依赖性更低,具备高效率、健康性、可降碳和可持续性。与植物蛋白(味道难以去除、大豆进口依赖)和细胞培养蛋白(成本高昂、技术难度大、法规监管挑战)相比,微生物蛋白在营养、成本和可持续性方面具有显著优势。 3.5 发展微生物蛋白符合我国战略需求 中国大豆对外依存度常年高于80%,年进口量约1亿吨,严重威胁粮食安全。植物蛋白原料(豆粕)价格波动大,给植物基蛋白成本控制带来挑战。发展微生物蛋白符合我国粮食安全战略要求,可以提高蛋白制造效率,提升国民健康水平(2021年中国人均蛋白消费低于日韩30.5%和43%),并满足国家战略需求,保证食物供给安全(我国动物蛋白缺口严重,优质蛋白自给率不足)。 3.6 微生物蛋白监管方式梳理 微生物蛋白作为新食品原料在全球范围内受到谨慎监管。
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      2024-06-18
    • 医药生物行业跟踪周报:医保统筹目录院内外终端价趋统一,利于OTC类产品放量

      医药生物行业跟踪周报:医保统筹目录院内外终端价趋统一,利于OTC类产品放量

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.75%、-15.96%,相对沪指的超额收益分别为0.16%、-19.18%;本周医疗服务(+0.68%)和化学制药(+0.68%)等股价微涨,生物制品(-0.01%)股价微跌,医药商业(-5.78%)、中药(-2.84%)及医疗器械(-0.65%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前灵康药业ST三圣(+21.97%)、灵康药业(+11.25%)、天智航-U(+10.93%),跌幅居前益丰药房*ST太安(-58.82%)、长江健康(-18.99%)、益丰药房(-16.57%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值个股略为强势、药店受到院内外医保支付价影响跌幅更加明显。   OTC中药板块受到深圳、西安等院内外医保支付价统一影响,中药板块出现下跌,但我们认为:院内各省终端价格统一(例如四同)、统筹目录药品院内外医保支付价统一。对OTC类医药工业及药店上市公司产生几何影响?院内销售的处方中药,现集采后已是全国最低价的受影响有限,如佐力药业乌灵胶囊等;不需要医保支付的消费品不受影响,如东阿阿胶阿胶块等;仅在院外销售的医保支付价与终端价接近的产品影响有限,如华润三九的感冒灵颗粒、太极藿香等;院内挂网价格高于院外价格受影响有限,如东阿阿胶复方阿胶浆等。总体上看,对中药OTC工业产品影响有限;药店影响也比较有限,类似产品占药店收入比例低。   具体配置思路:1)GLP1产业链领域:博瑞医药、信达生物、新诺威、诺泰生物等;2)药店领域:老百姓、益丰药房等;3)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;4)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;5)原料药领域:千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等;6)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;7)创新药领域:科伦博泰、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽璟制药、迪哲药业;亚盛医药、和黄医药、信达生物等;8)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;9)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;10)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;11)仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;12)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      2024-06-16
    • 肛肠细分行业龙头,百年品牌守正创新

      肛肠细分行业龙头,百年品牌守正创新

      个股研报
        马应龙(600993)   投资要点   肛肠细分行业龙头,产业布局多元化,品牌价值不断提升。马应龙拥有四百余年历史,以眼药起家,不断研制推出肛肠新产品,逐步跻身肛肠细分市场龙头。公司业务布局涵盖医药工业、医药商业、医疗服务三大板块,2018-2022年,公司营业收入年均复合增长率为12.59%,归母净利润年均复合增速为28.4%。2023年,公司主动调整渠道、优化业务结构,业绩有所承压。2024年Q1,公司实现营收9.55亿元,同比提升14.7%,扣非归母净利润1.93亿元,同比提升35.67%,业绩重回高增长。   肛肠行业市场广阔,公司终端市场份额稳步提升。中国肛肠疾病具有发病率高、就诊率低和认知度低的特点,肠健康领域空间广阔任重道远。根据中康开思数据,2023年零售终端、等级医院痔疮类药物销售额分别为23.2亿元、14.0亿元,2017-2023年CAGR分别为5.5%、8%。从市场竞争格局来看,马应龙在肛肠疾病细分行业龙头地位稳固,2023年零售终端的份额提升至42.55%。相较于同类竞品,公司产品品牌影响力强,产品价格处于中下水平,日服用费用低廉,具有较高性价比。   渠道管控&价格维护齐发力,核心产品有望实现量价齐升。2023年,公司优化线下渠道,提升渠道运营能力。针对核心品种品规归拢渠道,减少渠道一级经销商合作数量,优化与渠道经销商的合作方式,加强重点品种管控,规范产品市场秩序,终端产品价格逐步回归。我们认为,马应龙10g膏、20g膏、6粒栓等核心产品均具有提价空间,小幅提价下,公司的渠道覆盖、营销体系以及品牌力均能有效对冲提价对终端销量的影响,有望实现量价齐升。   公司丰富产品品类,眼科、皮肤及大健康产品带来新的增长极。马应龙以眼药起家,回归眼科本源,加快拓展马应龙八宝系列眼霜,创新开发马应龙八宝祛眼袋及祛皱抗衰2个核心功效组方,2023年眼部健康产品销售收入实现稳定增长,其中马应龙八宝系列产品同比增长15%。公司调整大健康经营策略,聚焦重点单品推广,大健康业务盈利能力明显增强。   优化上下游布局,盈利能力有所提升。公司先后在武汉、北京、西安、大同等地建立肛肠连锁医院,持续搭建医疗服务网络,截至目前累计签约共建诊疗中心80家,进一步扩大影响力。2023年公司医疗服务营业收入3.45亿元,同比增长33.28%,毛利率13.73%,较2022年同比提升2.42个百分点。此外,公司持续优化医药商业业务结构,防范产业风险,有望持续为工业和医疗服务板块赋能。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年的归母净利润为5.58/6.58/7.66亿元,对应当前市值的PE为22/19/16X。核心治痔类产品仍具备提价空间,在渠道梳理和价格把控后有望实现量价齐升;此外,公司眼科类、大健康类产品有望带来新增长极。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,市场竞争加剧风险,成本上涨风险等。
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      2024-06-11
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