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    • 2024半年报点评:玻尿酸保持同比高增态势,扣非利润实现稳健增长

      2024半年报点评:玻尿酸保持同比高增态势,扣非利润实现稳健增长

      个股研报
        昊海生科(688366)   投资要点   事件:公司公告,2024上半年,公司实现营业收入14.04亿元(+6.97%,表示同比增速,下同),归母净利润2.35亿元(+14.64%),扣非归母净利润2.30亿元(+22.66%)。2024Q2季度,公司实现营业收入7.58亿元(+8.10%),归母净利润1.38亿元(+11.03%),扣非归母净利润1.35亿元(+16.26%)。   医美板块同比增长25%+,玻尿酸同比增长50%+。2024H1,医美板块共实现营业收入6.34亿元,同比增长25.72%。其中,玻尿酸系列产品收入4.17亿元(+51.30%),人表皮生长因子收入8123万元(+8.11%),射频及激光设备实现收入1.36亿元(-11.54%)。医美设备收入下滑,主要由于自2024年4月1日起,射频治疗设备产品的监管类别由第二类提升为第三类医疗器械,公司旗下射频设备产品线中的家用及生活美容级产品在中国大陆的销售受到较大负面影响。第三代玻尿酸“海魅”、“海魅韵”等高端产品系列收入快速上升,同时带动第一二代玻尿酸产品实现较快增长。2024年7月,公司第四代玻尿酸产品“海魅月白”获批,具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性,有望延续高端玻尿酸产品系列的高增速。   眼科整体收入增长承压,新品OK镜增势较好。2024H1,眼科板块实现收入4.52亿元,同比下滑6.02%。其中,人工晶体实现收入1.81亿元(-10.84%),英国子公司Contamac视光材料业务收入1.08亿元(-2.60%),视光终端产品(主要包括OK镜)收入9353万元(-2.26%),其他眼科产品收入1868万元(+25.99%)。人工晶体收入下滑,主要由于二季度开始逐步执行人工晶体集采;视光材料下滑主要与下游厂家对原材料备货的周期性影响有关;OK镜收入下滑主要由于老品牌“亨泰Hiline”受到消费疲软和市场竞争影响,新品牌“迈儿康myOK”和“童享”处方片2024H1收入分别较上年同期增长48.6%和189.9%。   骨科板块整体稳健,外科板块略有下滑。2024H1,骨科板块实现收入2.33亿元(+0.42%)。其中,玻璃酸钠注射液收入1.5亿元(-0.77%),新材料医用几丁糖(关节腔内注射用)收入8296万元(+2.65%)。外科板块实现收入6917万元(-2.49%),其中医用几丁糖(防粘连用)收入3062万元(-12.38%),影响幅度较大。   盈利预测与投资评级:维持预计2024-2026年公司归母净利润分别为5.11/6.32/7.61亿元,对应当前市值的PE分别为27/22/18倍。考虑到公司医美产品高速增长,眼科消化集采后有望恢复,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发或推广不及预期的风险,市场竞争加剧风险等。
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      2024-08-18
    • 2024中报点评:肝素API利润显著修复,创新转型稳步推进

      2024中报点评:肝素API利润显著修复,创新转型稳步推进

      个股研报
        千红制药(002550)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,2024H1实现营业收入8.56亿元(括号内为同比,下同,-19.04%),归母净利润1.83亿元(+53.57%),扣非归母净利润1.79亿元(+60.64%)。单Q2实现收入3.94亿元(-12.05%),归母净利润0.79亿元(+137.87%),扣非归母净利润0.77亿元(+196.88%),业绩符合预期。   原料药板块收入短期承压,利润端修复显著:2024H1原料药板块营业收入2.69亿元(-41.34%),主要由于肝素原料药下游去库存周期仍未结束,肝素价格持续磨底。2024H1原料药板块实现毛利率33.7%(+20.31PCT),随着上游猪价下降,肝素粗品价格大幅下滑,利好低库存企业。公司在肝素原料药企业中是库存最低的企业之一,直接享受利差,毛利率修复显著。河南千牧建设进展顺利,预计于2024年底落地后公司可实现高质量可溯源肝素原料药生产,达到原研采购要求。   制剂板块保持平稳,看好蛋白酶产品销售放量:2024H1制剂板块实现收入5.84亿元(-1.49%),毛利率61.36%(-1.99PCT)。制剂业务保持稳健,依诺肝素钠作为“光脚品种”进入集采,贡献一定增量。怡开、怡美稳定放量。怡美系列产品除加强医院品牌拓展外,还积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作营销新模式,不断提升品牌知名度与市场竞争力,成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。   创新转型进展顺利,提供远期增长动能:QHRD107与106单次给药进入临床2期,进展顺利。1)复发难治性急性髓系白血病(AML)是最常见的成人白血病,但在所有血液肿瘤中的五年总生存率最低。中国每年新发病人2.4万,QHRD107(靶点CDK9)治疗AML的1期临床研究已完成,在二期临床试验阶段性分析会上得到了研究者“临床试验结果积极、安全性好”的一致认可。国内同靶点进度领先,口服,安全性好。2)中国脑卒中千亿市场,公司的QHRD106靶向激肽释放酶(KLK)。相比同靶点的尤瑞克林,QHRD106是长效制剂,可每周一次肌肉注射给药,更加方便。一期临床试验结果显示“安全性好、药效稳定”,获专家组一致推荐进入二期临床试验。   盈利预测与投资评级:考虑到短期内肝素API价格持续磨底以及中期河南千牧落成后对公司业绩的影响,我们调整2024-2025年归母净利润由3.32/4.06至3.31/3.79亿元,26年归母净利润为4.23亿元,2024-2026年对应当前市值P/E估值22/19/17X;考虑到公司1)肝素原料药毛利率修复,下游需求回升;2)蛋白酶制剂业务稳步推进;3)创新转型进展顺利,提供远期增长动能,维持“买入”评级。   风险提示:肝素周期存在不确定性风险;研发失败风险;资金链断裂风险。
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      2024-08-17
    • 科伦药业2024年半年度业绩快报点评:利润端增长超预期,创新驱动长期向好

      科伦药业2024年半年度业绩快报点评:利润端增长超预期,创新驱动长期向好

      个股研报
        科伦药业(002422)   投资要点   事件:公司2024H1营收118.3亿元(同比+10%,下同),归母净利润18.0亿元(+28%),扣非归母净利润17.5亿元(+30%)。其中,24Q2营收56.1亿元(+9%),归母净利润7.7亿元(+31%),扣非归母净利润7.6亿元(+36%)。利润增长超预期,公司多板块协同发力,看好全年业绩表现:1)输液市场开拓及产品结构优化,带来收入和利润双增;2)原料药中间体价格及市场恢复,成本管理实现降本增效;3)积极推进“创新驱动”战略,科伦博泰出海有望带来收入和利润双增。   输液、仿制药、原料药升级发力,带来长期稳健增长:1)大输液:大输液受诊疗量修复带来恢复性增长,龙头更为获益;公司拓展市场份额并持续优化产品结构,提升高附加值的营养型输液及密闭式、高端包材(粉液双室袋,三室袋等)产品收入占比。2)仿制药/制剂:存量品种应采尽采,在研新品更能通过集采实现“光脚”放量,多疾病领域、高端制剂技术发力,增长动力强。3)川宁生物:6-APA、7-ACA价格回升,合成生物学逐步落地产品矩阵,贡献业绩增量。   创新持续兑现,科伦博泰及默沙东高效率推进临床:1)默沙东深度合作,我们预计未来持续会有里程碑收入;2)K药全球获批了30+适应症,24H1销售额142亿美金,预计关键专利将在2028年到期。默沙东迅速推进SKB264的十项全球三期研究,今年ESMO有望读出妇科肿瘤数据;3)SKB264有望24Q4成为国内首个上市的TROP2ADC,A166(HER2ADC)有望25Q1成为国内首款治疗HER2阳性乳腺癌的国产ADC,25年共计4款产品国内实现上市;4)早研:核药、双抗ADC,双payload ADC,非肿瘤ADC逐步推进临床。   盈利预测与投资评级:我们预计2024-2026年归母净利润为29.5/35.3/42.4亿元,当前市值对应2024-2026年PE分别为17/14/12倍。三大主业稳健发力,创新高效率兑现,催化剂丰富,首次给予“买入”评级。   风险提示:新药研发失败,仿制药集采风险,原料药、中间体价格下降,市场竞争恶化等
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      2024-08-17
    • 2024年中报点评:二季度工业板块稳健增长,归母利润增速亮眼

      2024年中报点评:二季度工业板块稳健增长,归母利润增速亮眼

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点   事件:公司公告,2024年上半年,公司实现营业收入209.65亿元(+2.84%),归母净利润16.96亿元(+18.29%),扣非归母净利润16.25亿元(+13.85%)。2024年Q2季度,公司实现营业收入105.54亿元(+2.76%),归母净利润8.34亿元(+22.85%),扣非归母净利润7.87亿元(+17.46%)。   医药工业保持10%+稳健增长,医药商业略有下滑。2024H1,工业板块核心子公司中美华东保持良好经营趋势,实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%,净资产收益率12.29%。2024H1,医药商业实现营业收入135.52亿元(-0.58%),累计实现净利润2.18亿元(+0.90%),我们认为下半年增速有望改善。   医美业务整体实现10%+收入增长,利润贡献持续稳步提升。2024H1,医美板块整体表现良好,合计收入达13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%。其中,国际医美收入约5.7亿元(-14.81%),增长发力主要受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响;国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入6.18亿元(+19.78%),主要为伊妍仕少女针收入,预计为公司利润带来重要贡献。此外,后续MaiLi玻尿酸、伊妍仕少女针S型、聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂等产品预计将在国内陆续获批上市,丰富管线奠定医美板块增长持续性。   丰富的在研管线储备,奠定长期增长基础。截至2024半年报,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。2023年开始,公司创新药及生物类似药管线不断迎来品种落地商业化或申报上市:2023年,利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重。2024年3月该品种用于治疗复发性心包炎(RP)的中国上市许可申请获得受理等。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。我们认为公司创新管线储备丰富,随着新药品种陆续上市,将为公司中长期发展提供增长动力。   盈利预测与投资评级:考虑到宏观经济环境与行业政策变化,我们将公司2024-2026年归母净利润由34.14/40.36/47.21亿元下调至33.48/39.16/45.61亿元,对应当前市值的PE估值分别为15/13/11倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧,产品研发或推广或不及预期,政策不确定性风险等。
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      2024-08-16
    • 2024年H1业绩点评:业绩符合预期,高端消费疲软导致OK镜小幅下降

      2024年H1业绩点评:业绩符合预期,高端消费疲软导致OK镜小幅下降

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   事件:2024H1营收8.83亿元(同比+13.21%,下同),归母净利润3.24亿元(+4.42%),扣非归母净利润2.83亿元(+6.72%);单Q2收入4.19亿元(+10.56%),归母净利润1.31亿元(-4.37%),扣非归母净利润1.16亿元(+0.45%),业绩符合预期。   OK镜受高端消费持续疲软影响上半年小幅下滑:2024年上半年分产品来看,1、OK镜收入3.73亿元(-3%),毛利率88.32%(-1.13pct),主要受高端消费持续疲软影响;护理产品1.18亿元(-4%),自产护理品占比大幅提升,毛利率明显提高,毛利率60.65%(+6.65pct);医疗服务收入1.91亿元(+46%),增长主要来自新增并表医院收入,但由于医院毛利率较低,拉低总体毛利率,毛利率64.97%(-8.81pct);框架镜及其他1.61亿元(+44.28%),其他业务指非医疗机构技术服务,新增并表带来业绩贡献,毛利率70.45%(+3.38pct)。   全国各区销售均有增长,参控股视光中心有所增长:2024年上半年收入同比增幅超过10%的有东北区域、华东区域和华北区域,均主要来自并表医疗机构的贡献。截止2024年上半年,公司已建立合作关系的终端总数超2000家。同时拥有控股和参股的视光服务终端470余家。   在研管线储备丰富,推进正常:公司自研自产的镜片替代材料(第一代)进一步扩大生产,使用占比逐步提高,第二代材料制作的超高透氧角膜塑形镜和巩膜镜均已取得注册受理,第三代材料制作的镜片已进入注册检验阶段。多焦点软性接触镜已进入多中心临床试验阶段;护理品类产品立项多个新产品,已上市护理产品增加了多种规格,适应线下和线上分开的需求。双氧水消毒液(消字号)已量产上市,取得铂金环研制关键技术突破,并完成自产车间建设,械字号双氧水护理液正在研发中;在研滴眼液产品的中试前研究已完成;硬性接触镜验配试纸已取得注册检验报告,在注册申报准备阶段;控股子公司安徽欧普视方医药科技有限公司的低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%和0.02%浓度)仍在三期临床试验的入组阶段等。   盈利预测与投资评级:考虑到宏观环境对公司核心产品销售的影响,我们调整2024-2026年归母净利润由7.69/8.81/10.15亿元至7.03/8.11/9.43亿元,对应当前市值的PE估值分别为20/18/15倍。考虑到公司产品储备丰富,维持“增持”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,市场竞争加剧风险等。
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      2024-08-16
    • 芬太尼龙头,归核聚焦持续推进,增长动能充足

      芬太尼龙头,归核聚焦持续推进,增长动能充足

      个股研报
        人福医药(600079)   投资要点   麻醉药生命周期长,壁垒高,市场持续扩容:麻醉药品种类繁多,2023年总市场规模超过250亿元,由于具有药物成瘾、保命等行业特殊性,各国政府从多个维度进行严格全面把控,使得麻醉药品生命周期长,行业进入壁垒较高。麻药的市场规模未来有望稳步增长,主要由于:①随着老龄化加剧及医疗事业发展,每年自然手术人次有望保持稳健增长(2015-2021中国住院手术人次CAGR达10%);②随着镇痛观念普及,群众对舒适医疗追求,腔镜、分娩等手术室外麻醉药应用场景逐步拓宽;③2020年以来多款麻醉新药上市,价格优于传统麻药,有望带来市场扩容。   宜昌人福:奠定公司基本盘,麻药龙头高增长:宜昌人福为公司核心子公司,2023年贡献33%的收入与91%的归母净利润,宜昌人福增长逻辑主要体现在:①芬太尼系列龙头,2023年市占率超过90%,同时非手术科室持续高增长,2017-2023年CAGR达41%,随着适应症增加与科室开拓,未来随行业稳健增长;②中国市场麻药渗透率与剂型丰富度均有较大提升空间,公司持续加码口服剂型研发与疼痛管理等应用场景拓展,带来新增量;③氢吗啡酮与纳布啡市场规模正处于快速增长阶段,竞争格局好,同时公司持续推动氢吗啡酮在疼痛肿瘤科室的学术推广和普及,仍有较大的市场开发空间;④公司新药苯磺酸瑞马唑仑与磷丙泊酚二钠安全性均优于丙泊酚,同时瑞马唑仑ICU镇静适应症处于III期临床中,新品增加,持续完善“大麻药”布局。   创新管线有望兑现,其他子公司稳健发展:光谷人福pUDK-HGF已完成III期临床,严重下肢缺血性疾病目前尚无有效疗法,根据II期临床数据在静息痛缓解与溃疡面积改善方面pUDK-HGF均显著优于对照组,有望如期上市,瞄准千亿市场。其他子公司葛店人福、新疆维药等稳健增长,同时公司持续推进国际化,稳健发展。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营收分别为262.9/286.7/311.5亿元,归母净利润分别为22.24/26.52/30.80亿元。当前股价对应2024-2026年PE分别为15×/12×/11×。我们认为公司作为高壁垒麻醉药行业的龙头,当前位置被低估,随着公司其他麻醉药与镇静药逐步放量以及多科室拓展,业绩有望持续兑现。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集采降价风险;政策波动风险;产品研发与业务拓展不及预期;控股股东经营管理风险等。
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      2024-08-13
    • 国资入主,聚焦主业,着力打造浙江省中医药健康产业主平台

      国资入主,聚焦主业,着力打造浙江省中医药健康产业主平台

      个股研报
        康恩贝(600572)   投资要点   纳入国资体系,混改方案落地,聚焦主业,轻装上阵:2020年7月公司正式纳入省国贸体系后,积极探索推进国有民营混合所有制改革。2021、2022年公司先后完成兰信小贷公司、珍视明、迪耳药业等少数股权的转让处置,“瘦身强体”效果明显,历年来不利因素基本消化完毕。2023年,公司实现营收67.33亿元(+12.21%,同比增长12.21%,下同),归母净利润5.92亿元(+65.19%),扣非归母净利润5.54亿元(+14.6%)。   扎实推进“大品牌大品种”工程,核心产品稳定放量,多品牌集群带来稳健增长动力。2023年公司有17个品种系列年销售收入过亿元,过亿品种数量较2022年增加2个。“康恩贝”肠炎宁系列2023年销售收入近13亿元,其中颗粒剂增速亮眼,公司持续加大医学线投入,随着肠炎宁颗粒在院端市场的开拓以及肠炎宁的二次开发,肠炎宁品类有望向着15亿元目标持续迈进。前列康品牌已成为前列腺用药品类的优势品种,“金笛”复方鱼腥草合剂销售收入2022年重回增长赛道。中药处方药板块,2023年,“至心砃”麝香通心滴丸加快等级医院的开发和潜力医院上量,“天保宁”银杏叶系列市场份额稳定,“金前列康”黄莪胶囊等梯队产品增长良好。此外,中药饮片及中药保健品增速亮眼。2023年,全品类中药的收入占总营收比为54.49%,未来有望进一步提升。   特色化学药、特色健康消费品齐头并进,研发增强发展新动能:处方药产品医学价值不断增强,在新版基药目录调整的预期下,“至心砃”麝香通心滴丸等处方药品种有望带来业绩弹性,此外,“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片收入稳步增长,“金艾康”汉防己甲素解除医保限制后具有销量弹性。健康消费品因疫后康复需求,收入稳定增长。新产品储备层面,创新中药黄蜀葵花口腔贴片通过谈判被纳入2023年国家医保目录,省内首个中药改良型新药“清喉咽含片”注册申请获受理,利培酮口服溶液药品注册批件获批,同时公司加大对老产品的二次开发,为中长期增长注入动力。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年的归母净利润为7.08/8.08/9.19亿元,对应当前市值的PE为16/14/12X。公司持续夯实核心产品的市场份额,拓展产品管线,未来有望内生增长与外延整合齐发力。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医药行业政策风险;市场竞争加剧风险;成本上涨风险等。
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      24页
      2024-08-12
    • 医药生物行业跟踪周报:看好创新药品种商业放量,关注海思科、迪哲医药-U、康方生物等

      医药生物行业跟踪周报:看好创新药品种商业放量,关注海思科、迪哲医药-U、康方生物等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.4%、-21.12%,相对沪深300的超额收益分别为1.1%、-18.22%;本周中药(+1.16%)、医药商业(+0.42%)、医疗器械(+0.32%)及化药(+0.02%)等股价涨幅较大,医疗服务(-3.48%)及生物制品(-1.64%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前香雪制药(+55.09%)、东北制药(+44.01%)、奥精医疗(+20.16%),跌幅居前复旦复华(-26.73%)、长药控股(-16.39%)、诺泰生物(-12.87%)。涨跌表现特点:本周医药板块涨跌幅基本持平,但小市值个股依然活跃。   目前重点看好创新药板块,尤其是已有商业品种的标的!创新药指数年初以来跑输医药指数,但下半年创新药板块有望走强。主要催化因素:每年一度的创新药国谈。恒瑞医药6款新药首次参加国谈,数量最多;迪哲医药-U的舒沃替尼和戈利昔替尼两款产品首次参加国谈,由于竞争格局较好,有望取得较高的定价;康方生物依沃西和卡度尼利以及泽璟制药重组人凝血酶等重磅产品都是首次参加国谈,值得重点关注。另外全链条支持创新药相关政策,尤其是国谈品种2个月内解决进院问题,将会使今年进入国谈目录产品及过去两年进入国谈目录产品显著放量。但从学术大会角度看,下半年陆续召开ESMO、WCLC、ASH等国际学术大会,临床数据不断催化创新药板块。   具体配置思路:1)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;2)创新药领域:和黄医药、亚盛医药-B、百济神州-U、恒瑞医药、迪哲医药-U、海思科、迈威生物-U、泽璟制药-U等;3)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药、信达生物等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、微电生理-U、爱博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      32页
      2024-08-12
    • 2024年H1业绩快报点评:核心产品放量超预期,进入全球增长新阶段

      2024年H1业绩快报点评:核心产品放量超预期,进入全球增长新阶段

      个股研报
        百济神州-U(688235)   投资要点   事件:2024年8月7日,百济神州公布了2024年半年度主要财务数据。公司营业总收入119.96亿元(同比+65.4%,下同),其中产品总收入达119.08亿元(+65.4%),主要得益于公司自研产品泽布替尼和替雷利珠单抗以及安进授权产品的销售增长。按产品拆分,泽布替尼全球销售总计80.18亿元(+122.0%),美国销售59.03亿元(+134.4%),主要得益于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中使用的扩大,同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售10.57亿元(+231.6%),中国销售8.73亿元(+30.5%);替雷利珠单抗全球销售总计21.91亿元(+19.4%),主要得益于中国新适应症纳入医保所带来的新患需求以及药品进院数量的增加。   单季经调整营业利润转正,报表扭亏为盈在即:2024年Q2公司经调整的营业利润达到3.45亿元,实现了首次转正。2024年H1经调整的营业亏损为5.92亿元,相较于上年同期的33.42亿元亏损显著收窄,主要得益于产品收入的大幅增长以及费用管理的优化,共同推动了公司经营效率的提升。公司的销售及管理费用逐步趋于平稳,研发费用也维持个位数的增速,财务状况稳步向好,报表扭亏为盈在即。   泽布替尼全球“重磅炸弹”地位稳固:泽布替尼已在中国、美国、欧盟等超过70个市场获批多项适应症。2024年H1获得美国FDA和中国NMPA批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂,也是中国、美国和欧盟适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。   替雷利珠单抗国内市占率稳步提升,全球注册逐步推进:替雷利珠单抗国内目前已获批13项适应症,其中有11项适应症纳入国家医保目录。全球注册也在稳步推进,2L食管鳞状细胞癌(ESCC)已在美国、欧盟等地区获批。美国1L ESCC因临床研究中心检查的时间推迟,获批时间将会晚于原定时间24年7月,而针对胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的上市申请,预计将于24年12月作出决议。欧洲一线ESCC和一线G/GEJ腺癌这两项适应症的上市申请,正在接受EMA的审评中。伴随全球市场的持续打开,替雷利珠单抗将为百济构建实体瘤商业化版图的核心。   在研管线积极推进,催化剂丰富:血液瘤领域,为了进一步夯实公司龙头地位,预计24年Q4-25年Q1会启动sonrotoclax(BCL-2抑制剂)治疗R/R CLL和R/RMCL、BGB-16673(BTK降解剂)治疗R/R CLL/SLL两项三期临床入组;实体瘤领域,2024年H1公司已推进5个新分子实体进入临床阶段,包括BGB-C354(B7H3ADC)、BGB-R046(IL-15前体药物)、BG-68501(CDK2抑制剂)、BG-C9074(B7H4ADC)和BGB-43035(IRAK4CDAC)。泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂及EGFR降解剂有望在下半年进入临床阶段。   盈利预测与投资评级:考虑到公司成功实现单季经调整营业利润盈利,核心产品销售额持续高速增长,我们将2024/2025年的营业收入从243.94/317.12亿元上调至255.30/340.62亿元,预计2026年营业收入为423.83亿元。公司海外市场进一步打开,成长确定性较高,维持“买入”评级。   风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险。
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      2024-08-09
    • 医药生物行业跟踪周报:国务院鼓励医保参保长效机制,利于医保收入稳增长

      医药生物行业跟踪周报:国务院鼓励医保参保长效机制,利于医保收入稳增长

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为3.21%、-20.79%,相对沪深300的超额收益分别为3.94%、-19.43%;本周医疗服务(+7.68%)、化药(+4.66%)及生物制品(+2.91%)等股价涨幅较大,中药(+1.62%)、医药商业(+0.87%)及医疗器械(+0.61%)等股价涨幅相对较小;本周涨幅居前香雪制药(+73.25%)、睿智医药(+29.38%)、舒泰神(+29.12%),跌幅居前一品红(-14.83%)、老百姓(-11.25%)、博瑞医药(-10.76%)。涨跌表现特点:本周医药板块大涨、尤其是小市值个股大涨,其中公募基金持仓较低的CXO、医疗服务等板块出现一定程度大涨。   今年上半年医药板块跌幅较大原因跟医保局公布2024年1-5月份医保收入情况有关,尤其是4、5月份医保收入绝对值小于医保支出,即出现月度负结余;同期医保收入增速低于医保支出增速。但近日国务院办公厅发布《关于健全医疗保险参保长效机制的指导意见》,通过完善参保政策、完善筹资政策、完善待遇政策,实现扩大参保人员、续保提升大病医保报销、提升服务可及性等,从而实现医保收入可持续增长。即完善参保、筹资政策。进一步放开放宽在常住地、就业地参加基本医保的户籍限制。超大城市取消灵活就业人员等在就业地参加基本医保的户籍限制,鼓励大学生在学籍地参加居民医保,有利于医保扩面。提升参保就医体验,注重“奖励“。“奖励”指建立对居民医保连续参保人员和零报销人员的大病保险待遇激励机制:自2025年起对断保人员再参保的,可降低大病保险最高支付限额;对连续参加居民医保满4年的参保人员,之后每连续参保1年,可适当提高大病保险最高支付限额。   具体配置思路:1)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;2)创新药领域:和黄医药、亚盛医药、百济神州、恒瑞医药、迪哲医药、海思科、迈威生物、泽璟制药-U等;3)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药、信达生物等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-08-05
    洞察市场格局
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