2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康方生物(09926):全球双抗龙头,依沃西引领二代IO新时代

      康方生物(09926):全球双抗龙头,依沃西引领二代IO新时代

      EGFR
      替雷利珠单抗
      多西他赛
      中山康方生物医药有限公司
      HPV L1
      中心思想 双抗技术奠定全球龙头地位 康方生物凭借其自主研发的ACE平台和Tetrabody技术,构建了以PD-1/CTLA-4双抗AK104(卡度尼利)和PD-1/VEGF双抗AK112(依沃西)为核心的产品矩阵。报告核心观点认为,公司已从单一抗体研发企业跃升为全球双抗领域龙头,其产品在肿瘤免疫治疗中展现出显著临床优势,有望引领肿瘤免疫2.0时代。 核心产品市场潜力巨大 报告强调,AK112在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中头对头击败帕博利珠单抗(K药),PFS接近翻倍(11.1个月 vs 5.8个月),且海外临床试验完美复现国内数据,有望成为全球下一代IO基石药物。AK104作为唯一已上市的PD-1/CTLA-4双抗,在宫颈癌、胃癌等适应症中疗效显著且安全性优于竞品,未来通过多项注册临床拓展大癌种,销售峰值可期。基于此,报告首次覆盖给予“买入”评级,FCFF目标价163.33元人民币(约178.93港元),高于当前股价。 主要内容 1. 康方生物:以双抗为基石,引领肿瘤免疫2.0时代 公司概况与研发平台 康方生物成立于2012年,专注于创新抗体药物研发,拥有端到端的ACE平台及Tetrabody技术。截至2024年末,研发管线超20条,涉及肿瘤、代谢、自身免疫等领域。核心产品AK104(2022年上市)和AK112(2024年上市)均被纳入国家医保目录。公司股权结构稳定,实控人夏瑜博士通过多种方式控制约25%投票权,管理层具备丰富行业经验。 商业化成果与财务表现 2024年产品销售收入20.02亿元,同比增长24.88%,毛利率86.39%。广义现金储备73.44亿元,足以支撑后续研发。研发费用率56%,销售费用率19.6%,费用控制有效。公司收入结构以产品销售为主,授权费收入为辅,整体盈利质量持续改善。 2. 核心管线AK104适应症不断扩展 全球领先的PD-1/CTLA-4双抗 AK104为全球首个且唯一已上市的PD-1/CTLA-4双抗。其四价对称结构设计消除了Fc段效应功能,安全性优于竞争对手阿斯利康的Volrustomig(3级以上TRAE:48.2% vs 75.7%)。截至目前,AK104已有3项适应症获批(2/3L宫颈癌、1L胃癌、1L宫颈癌),另有5项注册临床推进中,覆盖肝癌、肺癌等大癌种。 新适应症临床数据与销售预测 1L宫颈癌适应症(COMPASSION-16研究):mPFS 12.7个月 vs 8.1个月,mOS未达到(24个月OS率62.6% vs 48.4%),ORR 82.9%。1L胃癌适应症(COMPASSION-15研究):mOS 15个月 vs 10.8个月。2025年ASCO亚组分析显示全人群获益,尤其适用于不适用贝伐珠单抗的患者。预计AK104风险调整后销售峰值在2033年达48.35亿元,主要来自宫颈癌、胃癌及肝癌适应症。 3. 依沃西单抗:挑战药王的下一代IO基石,看好全球潜力 非小细胞肺癌全面布局与头对头数据 AK112(依沃西)是PD-1/VEGF双抗,在NSCLC领域布局8项III期临床。关键HARMONi-2研究:单药1L治疗PD-L1阳性NSCLC,PFS 11.1个月 vs K药5.8个月(HR 0.51),OS HR 0.777(降低死亡风险22.3%),ORR 50% vs 38.5%。亚组分析显示无论PD-L1表达水平、鳞癌/腺癌均有显著获益。安全性良好,中央型鳞癌患者未出现3级以上出血事件。 联合化疗与海外临床进展 HARMONi-6(中国)和HARMONi-3(海外)研究:AK112联合化疗对比PD-1联合化疗,HARMONi-6已获强阳性结果,PFS显著延长。HARMONi-A(中国)及HARMONi(海外)试验针对EGFRm NSCLC:PFS HR 0.46(中国)和0.52(海外),OS HR 0.8与0.79,海外数据完美复现国内。此外,IO耐药后NSCLC、围术期(pCR率超43%)及泛癌种(结直肠癌、胰腺癌等冷肿瘤)正在推进III期。预计AK112国内销售峰值在2035年达101亿元,海外(仅NSCLC)峰值约98亿美元,分成收入约70亿元。 4. 盈利预测与估值评级 业绩预测与估值方法 预计2025-2027年营收分别为36.72/53.42/72.40亿元,2027年扭亏为盈(归母净利润6.64亿元)。采用FCFF绝对估值法,假设无风险利率1.65%、β值0.73、股权资本成本7.16%、WACC 5.58%,得出目标价163.33元人民币(约178.93港元)。估值敏感性分析显示,永续增长率1.5%情况下,股价区间在173.3-404.1港元。 市值拆分与投资建议 基于销售峰值,AK104国内给予3倍PS(48亿×3=144亿元),AK112国内给予3倍PS(101亿×3=303亿元),AK112海外分成给予15倍PE(70亿×15=1050亿元),合计超1600亿港元。首次覆盖,给予“买入”评级。 5. 风险提示 报告指出五大风险:核心管线研发进展不及预期(临床数据可能低于预期)、市场竞争加剧(竞品如Volrustomig、其他双抗)、商业化放量不及预期(医保谈判、销售能力)、上市时间不确定(CDE审评延迟)、核心研发人员流失(人才争夺加剧)。 总结 双抗驱动价值重估 康方生物凭借AK104和AK112两款全球领先双抗,在肿瘤免疫领域构建了深厚的竞争壁垒。AK112头对头击败K药,具备挑战全球“药王”的潜力,海外临床数据一致性增强了全球商业化的确定性;AK104通过多适应症扩展和安全性优势,持续贡献国内收入增长。公司商业化初具规模,现金储备充足,管理层经验丰富,研发管线丰富。 首次覆盖买入评级 报告采用FCFF估值法得出目标价163.33元人民币,基于销售峰值拆分,公司总价值支撑1600亿港元市值。预计2027年实现盈利,未来增长确定性高。首次覆盖给予“买入”评级,建议关注NSCLC适应症海外获批时间点及泛癌种临床进展。
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      2025-07-07
    • 稳健医疗(300888):618卫生巾强劲增长,期待棉柔巾新品表现

      稳健医疗(300888):618卫生巾强劲增长,期待棉柔巾新品表现

      中心思想 消费板块结构性增长分化,卫生巾成为新增长引擎 25Q1公司消费业务营收13.4亿元,同比+28.8%,核心品类表现分化:卫生巾收入3.1亿元,同比+73.5%,远超棉柔巾的8.6%增速,主要受益于“全棉材质”与“医疗级生产”差异化心智在行业舆情事件后快速强化。 618期间奈丝公主线上复购率远超行业平均水平,线下KA渠道拓展顺利(25Q1 KA收入1.5亿元,同比+70.9%),带动整体消费板块在Q2仍有望实现高双位数同比增长,但棉柔巾受315事件影响短期承压。 医疗板块内生外延双轮驱动,高附加值品类贡献利润弹性 25Q1医疗业务营收12.5亿元,同比+46.3%,剔除并购GRI后内生增长+11.1%,主要由高端敷料(同比+21.1%)和健康个护(同比+39.8%)等高附加值品类拉动。 美国关税政策对GRI影响有限(产能全球布局,美国市场占比约75%),同时内销C端渠道(药店、电商)同比增长超40%,渠道深化与产品升级形成利润支撑。 主要内容 投资要点:25Q1业绩高增,Q2增速放缓但核心逻辑未变 25Q1营收26.1亿元(同比+36.5%),归母净利润2.5亿元(同比+36.3%),扣非归母净利润2.3亿元(同比+62.5%),消费高增长与医疗并购双重驱动。 Q2受消费乏力及315事件影响,消费品业务增速较Q1放缓,但仍有望实现同比增长高双位数,卫生巾品类保持强劲增长,成人内裤、新生儿产品成为新爆品。 消费板块:核心单品表现分化,渠道拓展成效显著 分品类:25Q1棉柔巾/卫生巾/成人服饰收入分别3.7/3.1/2.5亿元,同比+8.6%/+73.5%/+23.4%,卫生巾凭借品牌心智提升实现量价齐升。 分渠道:电商占消费收入59.9%,增长良好;KA渠道突破山姆、屈臣氏等卖场,25Q1收入1.5亿元(同比+70.9%),线下门店近500家,预计2025年新开60家。 618表现:奈丝公主线上复购率远超行业均值,棉柔巾因315事件调整营销策略,但下半年新品投放有望恢复增长势头。 医疗板块:GRI并购增厚业绩,高端产品与内销渠道双发力 25Q1医疗业务营收12.5亿元(同比+46.3%),GRI并表贡献3亿元,剔除后内生增长+11.1%,高端敷料/健康个护分别同比+21.1%/+39.8%。 内销C端(药店、电商)同比增速超40%,渠道拓展顺利;美国对等关税政策对GRI(美国销售占比约75%)影响有限,因其中国、越南、印度等多国产能布局分散风险。 盈利预测与投资评级:短期波动不改长期增长逻辑 维持2025/2026年归母净利润预测9.52/11.17亿元,新增2027年预测13.33亿元,对应PE为24/21/17倍,毛利率预计从47.43%逐步提升至48.49%。 风险提示:国内消费低迷、关税政策变化,但公司通过产品创新与渠道多元化有效对冲。 总结 稳健医疗25Q1业绩实现高增,消费板块中卫生巾凭借差异化心智成为核心增长点,618期间延续强劲态势;棉柔巾虽受315事件短期影响,但下半年新品投放有望驱动恢复。医疗板块通过并购GRI实现外延扩展,高附加值产品与内销渠道增长形成内生协同。整体来看,公司“医疗+消费”双轮驱动战略成效显著,尽管Q2存在短期销售波动,但核心品类增长逻辑与渠道深化趋势未变,维持“增持”评级。
      东吴证券
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      2025-06-30
    • 大炼化周报:长丝价格增加,产销明显上升

      大炼化周报:长丝价格增加,产销明显上升

      化学原料
        投资要点   【国内外重点炼化项目价差跟踪】国内重点大炼化项目本周价差为2673元/吨,环比+377元/吨(环比+16%);国外重点大炼化项目本周价差为1241元/吨,环比+258元/吨(环比+26%)。   【聚酯板块】本周POY/FDY/DTY行业均价分别为7193/7496/8446元/吨,环比分别+146/+179/+186元/吨,POY/FDY/DTY行业周均利润为74/10/44元/吨,环比分别+88/+109/+114元/吨,POY/FDY/DTY行业库存为17.2/18.9/25.3天,环比分别+0.9/-0.9/-0.3天,长丝开工率为90.6%,环比+0.3pct。下游方面,本周织机开工率为59.0%,环比-1.7pct,织造企业原料库存为11.4天,环比+0.2天,织造企业成品库存为27.2天,环比+1.1天。   【炼油板块】国内成品油:本周汽油/柴油/航煤价格上涨。美国成品油:本周美国汽油/柴油/航煤价格下跌。   【化工板块】本周PX均价为875.1美元/吨,环比-4.9美元/吨,较原油价差为369.6美元/吨,环比+41.0美元/吨,PX开工率为86.4%,环比+0.1pct。   【相关上市公司】民营大炼化&涤纶长丝:恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、桐昆股份、新凤鸣。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      34页
      2025-06-29
    • 基础化工周报:焦煤焦炭价格继续下探

      基础化工周报:焦煤焦炭价格继续下探

      尿素
      乙酸
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为17040/15650/11225元/吨,环比分别-170/-120/-155元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为3556/3177/-280元/吨,环比分别-158/-36/-69元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1172/4189/470/4221元/吨,环比分别-72/-183/-25/-330元/吨。②本周聚乙烯均价为7975元/吨,环比+30元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1418/2113/100元/吨,环比分别+93/+89/+348元/吨。③本周聚丙烯均价为7136元/吨,环比-24元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-38/1752/-80元/吨,环比分别+147/+50/+308元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2214/1802/3960/2381元/吨,环比分别-58/-11/+20/+17元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为336/156/-214/4元/吨,环比分别-63/-10/+22/+61元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2025-06-29
    • 医药生物行业跟踪周报:2025ADA重磅数据披露,关注减脂增肌、Amylin及口服赛道

      医药生物行业跟踪周报:2025ADA重磅数据披露,关注减脂增肌、Amylin及口服赛道

      GLP-1
      amylin
      ACVR2
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      来凯医药科技(上海)有限公司
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.6%、6.2%,相对沪深300的超额收益分别为-0.4%、6.6%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为2.7%、52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2%;本周A股医疗服务(+2.92%)、医疗器械(+2.1%)及医药商业(+2.08%)等股价涨幅较大,原料药(+0.51%)、化药(+0.71%)及中药(+1.29%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前神州细胞(+30%)、浩欧博(+27%)、华人健康(+25%),跌幅居前易明医药(-22%)、福元医药(-12%)、博瑞医药(-9%);本周H股涨幅居前隽泰控股(+63%)、精优药业(+62%)、正大企业(+60%),跌幅居前巨星医疗控股(-23%)、密迪斯肌(-21%)、德斯控股(-17%)。医药板块表现特点:本周医药板块有所反弹,但整体上仍是震荡为主。   信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽国内首批,全球首个同类上市药物;先声达利雷生片拓展失眠治疗新机制:6月27日,国家药监局(NMPA)官网显示,信达生物自主研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂「玛仕度肽」正式获批上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。该药是全球首个上市的GLP-1R/GCGR激动剂,填补了该机制在全球肥胖治疗领域的空白。6月20日,NMPA官网显示,先声药业盐酸达利雷生片(Daridorexant)也在国内获批上市,适应症为失眠,为引入新机制的非苯二氮卓类药物。   2025ADA披露多项重磅进展,建议关注减脂增肌与Amylin赛道:礼来披露Bima、Eloralintide、Orforglipron等多项研究数据。Bima单药组下降的体重100%来自脂肪减少,验证了ActRII靶点的成药性。Eloralintide12周减重11.3%,为目前减重效果最佳的Amylin单靶点药物。考虑到礼来具备替尔泊肽、Retatrutide等优质GLP-1管线,联用Amylin具备实现更佳减重效果的可能性。口服减重药物方面,Orforglipron40周减重7.9%,未出现明显安全性问题。我们认为,应关注减重药物差异化研发布局如减脂增肌和口服等,而多靶点GLP-1联用Amylin有望实现更佳的减重效果,国内药企建议关注博瑞医药、来凯医药等。   具体配置建议:子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等;具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,关注博瑞医药、信达生物、联邦制药、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、三生制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      27页
      2025-06-29
    • 原油周报:伊以冲突全面停火,国际油价大幅回落

      原油周报:伊以冲突全面停火,国际油价大幅回落

      化学原料
        【美国原油】   1)原油价格:原油价格:本周Brent/WTI原油期货周均价分别68.4/65.7美元/桶,较上周分别-8.1/-8.5美元/桶。   2)原油库存:美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.2/4.2/4.0/0.2亿桶,环比-560/-584/+24/-46万桶。   3)原油产量:美国原油产量为1344万桶/天,环比0万桶/天。美国活跃原油钻机本周432台,环比-6台。美国活跃压裂车队本周182部,环比0部。   4)原油需求:美国炼厂原油加工量为1699万桶/天,环比+13万桶/天;美国炼厂原油开工率为94.7%,环比+1.5pct。   5)原油进出口量:美国原油进口量、出口量、净进口量为594/427/167万桶/天,环比+44/-9/+53万桶/天。   【美国成品油】   1)成品油价格和价差:美国汽油、柴油、航煤周均价分别89/97/89美元/桶,环比-5.9/-6.4/-5.1美元/桶;与原油价差分别20/28/19美元/桶,环比+0.4/-0.1/+1.1美元/桶。   2)成品油库存:美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.3/1.1/0.4亿桶,环比-208/-407/+9万桶。   3)成品油产量:美国汽油、柴油、航空煤油产量分别1011/479/196万桶/天,环比+1/-19/0万桶/天。   4)成品油需求:美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别969/379/171万桶/天,环比+39/+5/-11万桶/天。   5)成品油进出口:①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别25/76/52万桶/天,环比+17/-4/-21万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别7/165/158万桶/天,环比-8/+34/+42万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别1/26/25万桶/天,环比-20/+4/+24万桶/天。   【相关上市公司】推荐:中国海油/中国海洋石油(600938.SH/0883.HK)、中国石油/中国石油股份(601857.SH/0857.HK)、中国石化/中国石油化工股份(600028.SH/0386.HK)、中海油服(601808.SH)、海油工程(600583.SH)、海油发展(600968.SH);建议关注:石化油服/中石化油服(600871.SH/1033.HK)、中油工程(600339.SH)、石化机械(000852.SZ)。   【风险提示】1)地缘政治因素对油价出现大幅度的干扰。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端严重不振。3)新能源加大替代传统石油需求的风险。4)OPEC+联盟修改石油供应计划的风险。5)美国解除对伊朗制裁,伊朗原油快速回归市场的风险。6)美国对页岩油生产环保、融资等政策调整的风险。7)全球2050净零排放政策调整的风险。
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      2025-06-29
    • 远大医药(00512):核药增速快,脓毒症STC3141有望成为全球大药

      远大医药(00512):核药增速快,脓毒症STC3141有望成为全球大药

      脓毒症
      石药集团有限公司
      远大医药(中国)有限公司
      中国生物制药有限公司
      翰森制药集团有限公司
      中心思想 核药与创新管线驱动业绩新突破 远大医药(00512.HK)作为集制药科技、核药抗肿瘤诊疗、生物科技于一体的创新国际化药企,2024年实现营收116.45亿港币(+10.11%),归母净利润24.68亿港币(+31.28%)。公司传统业务(制药科技及生物科技)贡献稳定现金流(合计占比93%),而核药抗肿瘤板块以钇[Y90]微球为核心,2024年实现营收5.89亿港币(+176.6%),增速超预期,成为业绩增长的“第二引擎”。 脓毒症STC3141有望成为重磅大药 公司管线布局具有高度前瞻性:首创新型机制小分子化合物STC3141用于脓毒症治疗的II期临床已于2025年5月成功达到终点,有望填补全球脓毒症免疫调理治疗领域的空白。该领域中国市场约230亿元,全球市场约125亿美元,基于患者规模(约480万人)、治疗率及市占率假设,风险校正后中性销售峰值预计可达100亿元。此外,26/27年即将获批的眼科(伐尼克兰鼻喷雾剂、洛替拉纳滴眼液)及RDC核药(TLX591-CDx)有望贡献新增量,预计2025-2027年归母净利润分别为20.76/24.22/27.64亿港元,对应PE为15/13/11倍,估值显著低于可比公司均值(25/23/20倍)。 主要内容 1. 远大医药:核药领域增速突出,五官科和呼吸及危重症领域多款大单品有望近期上市 公司概况与历史发展:公司前身为1953年成立的国营武汉制药厂,2008年港股上市,2018年通过收购Sirtex正式入军核药领域。现拥有30余家成员企业,总股本约35.5亿股,实际控制人胡凯军持股超56%。 业务结构拆解:三大板块分别为核药抗肿瘤(2024年占比7.0%)、制药科技(占比62.8%)、生物科技(占比30.2%)。其中制药科技又细分为呼吸及危重症(核心产品切诺)、五官科(瑞珠、和血明目片)和心脑血管急救(能气朗、利舒安)。 财务表现:近年来营收及利润保持近双位数复合增长(营收CAGR 12.06%),毛利率稳定在60%左右,净利率约21%。2024年现金分红9亿港元,股息率约5.4%,费用管控良好,销售费用率28.0%主要用于新品推广。 2. 核药抗肿瘤领域:以钇[Y90]为核心商业化品种,推进RDC产研一体化 核药行业市场分析:2023年全球核药市场107亿美元,中国核药市场50亿元。预计到2030年,中国市场规模将增至260亿元(CAGR 22.7%)。行业高速增长主要受老龄化、癌谱变迁、PET-CT设备普及及新核药获批驱动。公司已建立完整的核药产业链,包括生产许可证、经营许可证及甲级辐安证。 钇[Y90]商业化放量:易甘泰®钇[90Y]微球是全球唯一用于结直肠癌肝转移的选择性内放射治疗产品,年治疗超15万人次。2024年该产品实现销售收入近5亿港币(+140%),核心驱动力来自:1)医院端已覆盖22个省市50余家医院;2)医生端累计培训超1100名医生;3)患者随访数据显示ORR达65.6%,DCR达87.4%;4)已纳入45个惠民保及3个特药险,提升患者可及性。 RDC管线布局:公司联合Telix、ITM、Sirtex搭建了国际化RDC研发平台。在研共12款创新RDC产品,覆盖肝癌、前列腺癌、肾透明细胞癌、神经内分泌瘤等7个癌种。其中3款已进入III期临床:TLX591-CDx(前列腺癌诊断,PSMA靶点,海外2024年收入7.83亿澳币)、TLX250-CDx(肾透明细胞癌诊断,CA9靶点)、ITM-11(胃肠胰神经内分泌瘤治疗,SSTR靶点)。2025年5月成都温江核药基地获甲级辐安证,预计6月投入运营,加快国产化落地。 3. 制药科技板块:原有品种已过密集集采期,脓毒症、眼科等新产品放量空间大 呼吸及危重症领域:2024年该领域营收17.1亿港币(+26.9%)。现有核心品种切诺(桉柠蒎肠溶胶囊)在2024年阻塞性气管疾病吸入剂市场规模受集采影响下降17.4%的背景下,仍实现销售额12.92亿元(+11.3%),市占率13.3%。增量品种包括:2022年与诺华合作的恩卓润/恩明润(哮喘三联/二联复方吸入制剂,每日一次,依从性高)、2024年收购百济制药获得的布地奈德鼻喷雾剂(国内首仿)、2025年4月首仿上市的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,这三款产品形成慢病管理协同。 STC3141脓毒症:全球大药潜力:脓毒症领域每年新发病例约4900万,约1/5患者死亡。中国每年约480万患者,治疗药物市场规模约230亿元。STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为靶点的小分子化合物,通过中和胞外游离组蛋白逆转过度免疫反应。2025年5月II期临床(CTR20233109)成功达到主要终点(高剂量组第7天SOFA评分改善显著优于安慰剂),具有统计学意义。目前已在全球三大洲五国获批7个临床批件,全部成功达到终点。风险校正后中性预测销售峰值达100亿元,建议密切关注临床进度及海外授权进展。 五官科管线:2024年营收27.0亿港币(+19.3%)。近期核心增量品种:1)伐尼克兰鼻喷雾剂(干眼症,通过激活副交感神经促进基础泪液分泌,2024年11月获批);2)洛替拉纳滴眼液(蠕形螨睑缘炎,GABA-Cl抑制剂,2024年12月NDA受理,预计2026年获批,参照海外同靶点Xdemvy(Tarsus)上市首年即售1.8亿美元);3)丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液(术后抗炎镇痛,2024年11月中国III期临床达终点)。 心脑血管急救领域:2024年营收21.8亿港元(-9.3%)。主要受利舒安(去甲肾上腺素)纳入第十批国家集采影响,但集采影响出清。增量品种来自2024-2025年收购天津田边获得的合心爽/合贝爽®(地尔硫䓬)、安步乐克®(沙格雷酯)及首仿上市的力美通®(依普利酮片)。 4. 生物科技板块:氨基酸及牛磺酸产能规模位居世界前列 该板块2024年营收35.11亿港币(+5.9%),主要产品为氨基酸及牛磺酸。核心产品半胱氨酸系列产能和市占率位居世界第一,牛磺酸产能位居世界第二。全球氨基酸市场预计2030年达494.2亿美元(2022-2030年CAGR 7.5%)。公司拥有近50种氨基酸产品,25个原料药注册文号(国内最多),销售网络覆盖全球140多个国家,海外业务占比超40%。预计该板块将保持稳定增长,2025/26/27年营收预计分别为36.16/37.25/38.36亿港元。 5. 心脑血管精准介入板块 该板块围绕通路管理、结构性心脏病、心衰三大方向布局,共27款产品(其中21款已获批上市)。重点品种包括:aXess(全球创新内源性组织修复产品,用于血液透析通路建立,2025年1月欧洲III期临床完成入组)、Saturn二尖瓣置换系统(2024年6月美国首例入组,创新瓣环重建+瓣膜置换技术)以及RDN射频消融系统等。员工超220人,核心研发团队硕博占比高。 6. 盈利预测与投资评级 盈利预测:预计2025-2027年营收分别为122.03/132.92/146.63亿港元,同比+4.8%/+8.9%/+10.3%。归母净利润分别为20.76/24.22/27.64亿港元,同比变化主要受核药放量、集采出清及新品上市节奏影响。 投资评级:公司当前PE(2025E)为14倍,显著低于可比公司(中国生物制药、翰森制药、石药集团)均值25倍。认为公司当前创新属性尚未完全体现,首次覆盖给予“买入”评级。 7. 风险提示 主要风险包括:新药研发进展不及预期(临床/注册周期延长)、核药政策改革风险(监管环境变化)、药品销售不及预期(集采降价、竞争加剧)以及投资风险(子公司收并购及股权投资不及预期)。 总结 本报告对远大医药进行了全面的深度分析,核心结论如下: 业绩双轮驱动:当前公司由传统的“制药+生物”(贡献稳定现金流)和高速增长的“核药抗肿瘤”构成双轮驱动。核药板块2024年增速超140%,钇[Y90]微球凭借学术推广、医生培训及惠民保等强准入壁垒,正处于商业化放量的加速期。RDC领域与国际巨头(Telix、ITM)合作,布局肿瘤诊疗一体化,TLX591等品种在国内获批后有望快速贡献增量。 明星管线潜力巨大:公司管线中具备“全球大药”潜力的品种是STC3141,用于治疗脓毒症。该赛道存在极大未满足临床需求(全球每年4900万例,尚无针对免疫失调的特效药),STC3141的II期临床成功使其成为全球首创机制药物,风险校正后中性预测销售峰值达100亿元。同时,眼科(伐尼克兰鼻喷雾剂、洛替拉纳滴眼液)及心脑血管精准介入等管线也将逐步贡献新增量。 估值具备显著安全边际:基于盈利预测,公司2025-2027年PE为15/13/11倍,远低于同类仿创药企可比公司平均估值(25/23/20倍)。考虑到公司在核药领域的稀缺性及STC3141的巨大市场潜力,当前股价低估了其创新属性。首次覆盖给予“买入”评级,建议投资者重点关注核药商业化放量节奏、STC3141临床进展及海外授权动态。
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      28页
      2025-06-25
    • 民生健康(301507):百年同春,福泽民生

      民生健康(301507):百年同春,福泽民生

      尼古丁依赖
      江中药业股份有限公司
      山西仟源医药集团股份有限公司
      石药创新制药股份有限公司
      杭州民生健康药业股份有限公司
      中心思想 百年品牌,渠道积累深厚 民生健康依托百年民生药业品牌,以OTC维矿大单品“21金维他”为核心,线下渠道根基稳固,线上渠道快速扩张。2018-2024年收入/归母净利润CAGR分别为13%/18%,经营稳健,先发优势与批文壁垒构筑护城河。 产品步入收获期,增长动能充足 公司传统维矿产品矩阵持续延展,益生菌业务触底反转(2005年有望高双位数增长),治疗型用药米诺地尔、伐尼克兰预计25Q3上市,开启新一轮产品周期。预计2025-2027年归母净利润CAGR约20%,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 百年同春,福泽民生 百年同春,福泽民生 控股股东为杭州民生药业,前身1926年创立的同春药房,中国最早生产针剂的西药厂之一。1985年研发上市21金维他,为国内首款多维元素OTC药品。2023年9月于创业板上市。 股权集中,管理稳定 实控人为竺福江、竺昱祺父子,持股集中,战略连贯。管理层多医药背景,任职多年。2024年推出股权激励(覆盖40人),考核目标对应2025-2026年营收/净利润增速约10%/10%以上。 经营稳健,财务健康 2018-2024年收入/归母净利润CAGR分别为13%/18%,净利率稳定在11%-15%。2024年收入6.41亿元(+10%),归母净利0.92亿元(+7%)。线下为主,线上电商渠道高增(2024年+110%)。期间费用率优化至41%,后续毛利率有望趋稳。 OTC行业高增长、高壁垒 OTC属药品,审核严、要求高 OTC药品需国家药监局批准,经过临床试验,有蓝帽子或OTC标识,广告不得使用代言人,比保健食品、功能食品监管更严,形成天然壁垒。 我国OTC维矿增速领先于世界 全球OTC市场CAGR 4%,中国CAGR 7%(2016-2024)。维矿品类国内CAGR 11%,高于全球(7%)。老龄化(65岁以上占比14.27%)与健康意识提升支撑未来9%左右增速。 线上渠道占比提升,但线下仍为主导 2017-2024年OTC线上渠道占比由4.61%提升至30.45%,医保线上购药政策催化。但线下仍占69.55%,OTC可刷医保、渠道限制使线下优势持续。民生健康积极布局线上,2025年线上增速预计约50%。 行业进入壁垒愈高,民生健康先发优势明显 维矿OTC新批文基本暂停审核,公司拥有21金维他等批文,市占率领先。销售额口径25Q1民生健康25% vs 善存48%;销量口径36% vs 26%,批文壁垒显著。 步入收获期,产品多点开花 传统维矿稳健前行,多人群、多场景延展 大单品21金维他营收占比约69%,持续推出维生素C/E/B、维钙系列,以及按性别年龄分阶的多维产品。预计2025年维矿类收入增速约10%,基本盘稳固。 益生菌步入正轨,2025年有望高增 2024年收购中科嘉亿(55%股权),实现原料自供。蓝帽子产品普瑞宝于25M4重新上市,功能食品“纤宝”“畅宝”已推出。预计2025年益生菌收入6000-7000万元,同比高双位数增长。 布局治疗型用药,产品步入收获期 米诺地尔:脱发市场长坡厚雪,公司产品预计25Q3上市 中国防脱药品市场2020-2023年CAGR 58%,2024年米诺地尔市场规模约25亿元。民生健康于25M3取得批文,预计25Q3上市,参考第一大单品三生制药蔓迪(2024年收入13.37亿元),公司有望借助渠道优势放量,预计25年收入千万级。 伐尼克兰:市场潜力大,2025年预计贡献千万级收入 伐尼克兰为WHO推荐一线戒烟药,效果优于安非他明和尼古丁替代。原研Champix全球禁售带来机会。公司于25M2收购批文,预计25Q3上市。参考仟源医药帕瑞可2024年收入6416万元(+173%),公司OTC渠道能力助力推广,25年预计贡献千万级收入,出海逻辑亦亮眼。 盈利预测及风险提示 盈利预测 预计2025-2027年营收分别为7.97/9.75/11.63亿元,同比+24%/22%/19%;归母净利润1.11/1.34/1.61亿元,同比+21%/21%/20%。毛利率随高毛利治疗型用药放量逐步提升至56%/58%/59%。 估值与投资建议 对应当前2025-2026年PEG为2.09x、1.78x,可比公司新诺威、江中药业均值PEG 2.25x/3.42x。公司处于产品密集上市期,增长动能充足,估值具性价比,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 市场竞争、原材料成本上涨、产品销售不达预期、食品安全问题的风险。 总结 民生健康作为OTC维矿领域百年品牌,凭借20金维他等核心产品积累深厚渠道与品牌壁垒,经营稳健增长。当前正处于产品周期起点:传统维矿多矩阵扩展、益生菌业务困境反转、治疗型用药米诺地尔与伐尼克兰蓄势待发,有望驱动未来三年收入与利润维持20%以上增速。OTC行业高壁垒与线上渠道拓展构成有利外部环境。公司估值合理,成长空间明确,首次覆盖给予“买入”评级。
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      24页
      2025-06-25
    • 医药生物行业跟踪周报:科研服务拐点已至,关注皓元医药、毕得医药、百奥赛图等

      医药生物行业跟踪周报:科研服务拐点已至,关注皓元医药、毕得医药、百奥赛图等

      上海皓元医药股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
      上海毕得医药科技股份有限公司
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-6.3%、4.6%,相对沪深300的超额收益分别为-3.9%、2.3%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-8.2%、48%,相对于恒生科技指数跑赢-6.2%、33%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-8.2%、48%,相对于恒生科技指数跑赢-6.2%、33%;本周A股中药(-4.59%)、医疗器械(-4.88%)及医药商业(-6.23%)等股价跌幅较小,化药(-7.72%)、医疗服务(-6.33%)及生物制品(-6.49%)等股价跌幅相对较大;本周A股涨幅居前悦康药业(+25%)、昂立康(+18%)、永安药业(+17%)、创新医疗(+13%),跌幅居前浩欧博(-26%)、康惠制药(-25%)、华纳药厂(-21%);本周H股涨幅居前思派健康(+31%)、三爱健康(+29%)、亚盛医药(+15%),跌幅居前科笛-B(-22%)、君实生物(-20%)、德琪医药-B(-19%)。本周板块表现特点:本周医药板块出现明显下跌,其中创新药出现领跌、H股跌幅更加明显,但主要原因为前期涨幅较大。   重视创新药早研产业链利好频出+上游企业业绩兑现:近期加速国产创新药研发的政策频出(FDA的NDA审批加速、CDE的IND审批加速、科创板上市政策改革等),利好研发及生产过程中必备的试剂耗材上游企业;25Q1创新药对外BD数量同增32%,金额同增250%,带动创新药产业链上游企业出海,迎接海外广阔高质量市场。上游生科行业成长股属性从未改变,当前位置无需担心天花,一方面国内工业端需求已见复苏,国产替代自主可控加速;另一方面并购重组+出海已启动,上游企业目标成长为全球性大企业;同时市场竞争持续缓和,利好已上市龙头企业。我们建议近期关注有边际变化的生命科学服务行业,相关标的考虑①早研需求推动业绩放量②收并购及出海平台型发展③绑定创新药商业化生产放量,关注皓元医药、毕得医药、百奥赛图、奥浦迈和纳微科技等。   度普利尤单抗获FDA批准治疗大疱性类天疱疮;信达生物全球首创Claudin18.2ADC拟纳入突破性疗法:6月20日,赛诺菲和再生元共同宣布FDA已批准度普利尤单抗(Dupixent)用于治疗成人大疱性类天疱疮(BP)的补充生物制品许可申请(sBLA)。这是全球第一个治疗BP的靶向药物。6月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)官网显示,信达生物的IBI343拟纳入突破性疗法,用于至少接受过两种系统性治疗的Claudin(CLDN)18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等具体标的选择思路。关注百济神州、百利天恒、三生制药、联邦制药、科伦博泰、迪哲医药、泽璟制药、恒瑞医药、康方生物、海思科等;科研服务板块:市场竞争持续缓和,利好已上市龙头企业,关注皓元医药、毕得医药、百奥赛图、奥浦迈和纳微科技等;从低估值角度选股,主要集中中药领域,重点推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等;高股息角度选股:主要集中中药领域,关注济川药业、江中药业、羚锐制药、云南白药、葵花药业等;从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-06-23
    • 医药生物行业点评报告:线上618大促收官+国补持续,关注国产家用医疗器械放量机遇

      医药生物行业点评报告:线上618大促收官+国补持续,关注国产家用医疗器械放量机遇

      可孚医疗科技股份有限公司
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      三诺生物传感股份有限公司
        投资要点   事件:2025年6月19日,天猫、京东等多方电商平台618战报出炉,国产家用医疗器械鱼跃医疗、三诺生物等战报出炉,表现亮眼。2025年6月20日,新华社报道,以旧换新“国补”将持续,1380亿元中央资金将分批下达。我们认为国产家用医疗器械有望迎来放量机遇。   2015年“618”电商促销季销售额同比持续增长,健康消费表现亮眼:根据星图数据2025年“618”购物节综合电商销售总额为8556亿元,同比增长15.2%;即时零售销售额达296亿元,同比增长18.7%。根据京东披露,京东健康618期间,血糖仪、避孕套、制氧机等多个品类销售破亿,动态血糖仪同比增长64%,耳背式、骨传导助听器同比增长超70%,智能手环和戒指等智能可穿戴监测器械同比增长5.5倍,助行器同比增长113%。先试后买服务备受用户欢迎,近百万用户参加京东试用。另外,呼吸机、制氧机、助听器等类目累计送出护士到家服务35万次。   鱼跃医疗“618”电商季继续保持家用医疗器械TOP1:根据公司“618”战报披露,2025年“618”期间全网销售超6亿,全平台用户资产超2.3亿,天猫、阿里、京东、拼多多、抖音等核心电商平台TOP1,安耐糖动态血糖仪行业TOP3,健康监测/呼吸健康/轮椅康复全网第一。   三诺生物“618”期间线上全渠道销售额破2.5亿:根据公司“618”战报披露,2025年“618”期间,公司稳居血糖用品类目第一,三诺优系列品类销量同比增长300%,公司爆款尿酸仪(型号EA-19)稳居尿酸类第一。   今年下半年“国补”将持续,看好国产家用医疗器械放量机遇:根据新华社报道,今年以来,按照党中央、国务院部署,国家发展改革委、财政部、商务部等相关部门共同落实加力扩围实施“两新”政策,延续2024年好的经验做法,直接向地方安排3000亿元国债资金加力扩围实施消费品以旧换新,在今年年度内全年实施。今年1月和4月已分别下达两批共计1620亿元中央资金,支持地方做好一、二季度消费品以旧换新工作。后续还将有1380亿元中央资金在三、四季度分批有序下达。   建议关注:鱼跃医疗、三诺生物、可孚医疗等。   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
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      2025-06-22
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