2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业跟踪周报:TCE成为创新药新趋势,关注信达生物、泽璟制药、智翔金泰等

      医药生物行业跟踪周报:TCE成为创新药新趋势,关注信达生物、泽璟制药、智翔金泰等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.93%、-7.82%,相对沪深300的超额收益分别为0.33%、-23.62%;本周医疗服务(+6.78%)、医疗器械(+3.31%)、化学制药(+2.07%)、生物制品(+2.02%)、医药商业(+1.97%)、原料药(+1.92%)、中药(+1.76%)等股价均涨幅较大;本周涨幅居前灵康药业(+36%)、新赣江(+29%)、益方生物(+27%),跌幅居前*ST吉药(-20%)、浩欧博(-19%)、富祥药业(-14%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现普涨,但小市值个股涨幅更加明显。   近日创新药股价表现较为活跃,如益方生物、热景生物、盟科药业等小市值创新药股价涨幅较大,主要原因很可能与今年创新国谈效果较好有关。国产创新药标的如何选股?一方面是依靠国内商业化实现扭亏;另外一方面依靠出海能力打开高成长天花板。国家医保从缩短进医保数据、药店双通道实现快速放量、医保对医疗机构及时结算等全面支持创新药。近日创新药领域的T细胞衔接器(T cell engager,TCE)关注度比较高,2009年FDA批准第一款TCE药物catumaxomab(EPCAM/CD3),但2017由于销售不佳撤市,22年开始爆发:22年Immunocore的Gp100/CD3、罗氏和强生的两款CD3/CD20、强生的CD3/BCMA获批,随后23年4款TCE药物获批,靶点覆盖CD3/CD20、CD3/GPRC5D、CD3/BCMA。血液瘤领域的重磅炸弹确定性叠加实体瘤和自免领域潜力逐步释放,未来更多企业将瞄准这一蓝海赛道。TCE有潜力成为免疫疗法领域的下一条投资主线,建议关注信达生物(CD3/CLDN18.2Ph2;CD3/GPRC5D/BCMA Ph1/2;CD3/DLL3Ph1)、泽璟制药(CD3/DLL3/DLL3Ph1/2)、智翔金泰(CD3/BCMA Ph2)等。   罗氏宣布FDA FDA已接受格罗菲妥单抗(glofitamab)的补充生物制品许可申请;Merus宣布美国FDA加速批准Bizengri用于补充NRG1+癌症患者的重要需求;NMPA官网显示复宏汉霖的斯鲁利单抗获批新适应症;国家药监局网站显示,和黄医药的呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获得批准;国家药品监督管理局官网显示,盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片(曾用名:盛格列汀)的上市申请已获得批准。   具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国建、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽景制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥瑞特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-12-09
    • 欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

      欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   事件:三诺生物于2024年11月29日与A.MENARINI DIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGM System)定制型号等事项进行约定。   欧洲经销商落地,欧洲市场未来可期。A Menarini Diagnostics S.r.l.是一家意大利公司,主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案,是欧洲领先的诊断公司之一。我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。   CGM国内海外双轮驱动,看好未来持续放量。2023年公司产品“三诺爱看”成为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统(CGM),陆续完成CGM全球多个国家的注册、上市销售。同时公司在CGM领域不断升级迭代,在报告期内公司新一代CGM国内注册申报获得受理。公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国等多个国家和地区获批注册证,并已在国内上市以及欧洲线上进行销售。公司CGMS产品高性能严标准,产品技术质量水平符合国际先进要求,彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。我们预计公司CGM产品有望于25Q3取得FDA证,未来有望在国内、海外双向突破,成为公司第二增长曲线。   品牌力持续提升,全球影响力扩大。公司通过与Trividia和PTS公司的全球合作,建立了全球销售渠道资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验,与供应商、客户建立了良好、稳定的合作关系,为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础,提升新产品的边际贡献,同时公司旗下产品及服务在全球的影响力持续增强。   盈利预测与投资评级:我们维持之前盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元,归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元,对应当前股价PE分别为36/28/24倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司,未来有望持续保持高速增长,维持“买入”评级。   风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
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      2024-12-08
    • 医药生物行业点评报告:医疗前沿科技:未来已来,蓄势待发

      医药生物行业点评报告:医疗前沿科技:未来已来,蓄势待发

      生物制品
        投资要点   AI医疗:近日,有关AI医疗政策频出,包括:1)上海重磅部署:打造医学人工智能标的;2)卫健委印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》;3)上海第一人民医院21款数据产品挂牌交易;4)人工智能辅助诊断首次被列入价格构成等。我们认为,人工智能已是医疗领域必不可少的一部分。AI在医疗中的应用,不仅有助于提升医疗服务的精准度和个性化程度,还能为医疗决策提供科学依据,推动医疗行业的创新发展,其主要表现在智能化、高效化、便捷化。在智能化方面,通过运用大数据、人工智能等技术,AI医疗能够快速准确地诊断疾病,提高诊断的准确性和效率。医生可以根据患者的历史数据、基因数据、生活习惯数据等,进行综合分析,为患者提供个性化的诊断方案及治疗方案,诊疗过程中通过对患者的生理数据、药物反应数据等进行实时监测和分析,医生可以及时调整治疗方案,提高治疗效果;在高效化方面,AI医疗能够通过优化医疗流程,提高医疗服务效率。此外,通过智能化的数据分析,可以及时发现潜在的医疗问题,提前采取措施,避免问题的发生;同时AI医疗能够提高医护人员的工作效率,减少重复劳动。此外,通过智能化的药品管理系统,药剂师可以快速准确地配发药品,提高工作效率;在便捷化方面,AI医疗能够为患者提供随时随地的医疗服务。患者可以通过手机APP、网站等渠道随时随地获取医疗服务,无需到医院排队等待。此外,智慧医疗还可以为患者提供在线咨询、远程诊断等服务,方便患者随时随地获得帮助。   脑机接口:脑机接口技术能广泛适用于多种场景,并与多种外设结合。脑机接口技术与外部设备结合,一方面促成新产品诞生,比如脑控助眠仪、脑控鼠标、冥想脑状态监测等产品已经问世;另一方面为传统解决方案提供新思路,例如以神经反馈方式或神经刺激方式治疗疼痛、抑郁症、认知障碍等疾病。从全球实际应用情况看,脑机接口技术在医疗领域可辅助疾病诊断、预警发病和疾病治疗等作用。我国政府陆续发文为脑机接口指引发展方向和重点。2016年我国《“十三五”规划纲要》将“脑科学与类脑研究”列为“国家重大科技创新和工程项目”,标志“中国脑计划”全面展开。近年来从中央到地方就发展脑机接口密集释放重要信号,指明发展重点和发展方向,并将脑机接口纳入未来产业。当前脑机接口领域的植入式技术均面向医疗,此外也有部分非植入式技术用在医疗中。从产业创新主体看,医疗领域的脑机接口企业近200家,其中25%走植入式技术路线,75%走非植入式技术路线。典型医疗场景包括:运动功能恢复和增强、视觉感官功能恢复和增强、听觉感官功能恢复和增强、癫痫帕金森等神经病变疾病诊治、认知障碍和衰退等神经疾病退行性病变诊治、情绪检测和抑郁治疗、睡眠障碍识别和干预、止痛、麻醉给药、成瘾检测干预等。   我们认为,随着AI技术的不断发展与成熟以及政策的帮助下,未来AI在医疗领域的发展空间广阔,建议关注:AI医疗领域(润达医疗、医渡科技、金域医学、卫宁健康、安必平);脑机接口(诚益通、翔宇医疗、岩山科技)   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-12-08
    • 基础化工周报:TDI价格上涨

      基础化工周报:TDI价格上涨

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18800/17920/12900元/吨,环比分别-330/-70/+300元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5502/5545/345元/吨,环比分别-389/-189/+411元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1143/4466/652/4506元/吨,环比分别-55/-59/-1/-50元/吨。②本周聚乙烯均价为8350元/吨,环比-50元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1657/1880/12元/吨,环比分别+6/-29/+1元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-211/1383/-296元/吨,环比分别+42/+4/+36元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2606/1828/4285/2659元/吨,环比分别-14/-3/+325/+1元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为443/86/-116/12元/吨,环比分别-15/+17/+451/+12元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2024-12-08
    • 三诺生物(300298):欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

      三诺生物(300298):欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

    • 2025年医药生物行业策略:否极泰来,黎明将至

      2025年医药生物行业策略:否极泰来,黎明将至

    • 博瑞医药(688166):双靶点GLP-1 GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

      博瑞医药(688166):双靶点GLP-1 GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

    • 双靶点GLP-1/GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

      双靶点GLP-1/GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

      个股研报
        博瑞医药(688166)   投资要点   GlP-1药物大获成功,双靶点减重药物市场空间广阔:主流GLP-1药物快速放量,具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美金,同比增长超过70%,2024年前三季度合计销售203亿美元,同比增长43%,有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月不到的时间,Zepbound收入1.76亿美元,2024年前三季度替尔泊肽合计收入110亿美元。凭借更优的减重效果,替尔泊肽销售增速更快,未来潜力更大。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下,后续上市的玩家即便仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外,双靶点GLP-1药物有望超越司美格鲁肽,获取更大市场份额。   公司双靶点减肥药BGM0504研发进度靠前,Ⅱ期临床数据优秀。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗均已完成Ⅱ期临床试验数据读出,是国产GLP-1R/GIPR双靶点中进度较快的,同靶点中有7家处在临床2期,双靶点中仅恒瑞医药(III期临床)与信达生物(申请上市)进度快于公司。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%。BGM0504减重效果优异,有望成为BIC。   布局高端复杂制剂,多技术平台筑高壁垒。公司已经建立五大技术平台,分别是发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台,依托上述五大平台分别沿仿制药、创新药两条主线发展。目前国内吸入制剂市场主要由外资把持,外资药企占据超90%的市场规模,国内仅天晴、上海医药等厂家分得极少吸入制剂份额,国产化率不足10%去,具备较大国产替代空间。截至2024年9月,公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报;噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,预计今年年内进行申报;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批;噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。另外羧基麦芽糖铁也已完成BE试验。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年收入分别为13.1/15.2/17.5亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/2.9亿元,同比增速分别为3%/24%/14%,2024-2026年PE估值分别为68/55/48倍。基于公司1)特色原料药业务平稳增长;2)高端复杂制剂上市在即;3)BGM0504临床顺利推进,数据亮眼,维持“增持”评级。   风险提示:研发进度不及预期风险、制剂推广不及预期风险、资金链断裂风险。
      东吴证券股份有限公司
      29页
      2024-12-03
    • 计算机行业点评报告:医保数据要素实践和展望

      计算机行业点评报告:医保数据要素实践和展望

    • 美团-W(03690):2024Q3业绩点评:利润稳健释放,生态健康成长

      美团-W(03690):2024Q3业绩点评:利润稳健释放,生态健康成长

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