投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.65%、5.89%，相对沪指的超额收益分别为-0.57%、0.34%；本周医疗器械、化药及商业等股价较为强势，原料药、医疗服务及生物制品等股价较弱；本周涨幅居前山外山（+19.36%）、延安必康（+16.51%）、安必平（+16.16%），跌幅居前*ST辅仁（-19.64%）、荣昌生物（-11.67%）、国邦药业（-9.99%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值比大市值活跃，不同于前几周表现；创新药子板块出现明显调整，尤其是港股；消费医疗涨幅明显，尤其是眼科医疗服务等。 　　《中药注册管理专门规定》出台，康缘药业、方盛制药等优质中药创新公司迎来发展机遇：《专门规定》明确了在新形势下中药注册管理的方式，《专门规定》对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确，未来我国中药新药审批有望进一步加速。康缘药业与方盛制药作为我国中药创新能力第一梯队企业，2019-2022年间共获批25个中药新药，其中康缘药业获批4个，方盛制药获批3个，未来二者有望乘借中药审评加速东风，不断获批中药创新药，进一步拓宽公司产品梯队。 　　辉瑞「托法替布缓释片」新适应症获批；阿斯利康长效补体C5抑制剂国内申报临床；渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm国内首次申报临床：托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂，目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎；Ravulizumab是一款长效补体C5抑制剂，最早于2018年12月获FDA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），商品名为Ultomiris；2021年9月，ravulizumab新适应症获FDA批准，用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的成人及儿童（一个月以上）患者；2022年4月，ravulizumab第3项适应症获FDA批准，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）；渤健Aβ（β淀粉样蛋白）抗体Aduhelm(aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的临床试验申请获受理，这是该产品在国内首次申报临床。Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单抗，能选择性与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。 　　具体配置思路：1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。

　　核心观点 　　2022年创新药医保谈判结束，医保进入比率及降价幅度符合市场预期，创新药有望迎来持续板块大机遇。对2023年充满信心、结构化医药牛市或将开启，三大因素支撑其牛市：其一疫情结束，门诊量及手术量陆续恢复将是必然， 2月份数据很可能得到验证。每年医保支出每年稳定14%以上增长，最终医药板块上市公司业绩成长性、稳定性将是资金首选；其二经历了过去两年下跌医药板块估值较低、处于近十年低位，公募基金配置比例仍处于低配状态；其三中药政策及医保、药审政策多点持续回暖。另外从医药板块投资特点上看，前期为投资复苏预期、后续需要复苏预期验证，从复苏预期到EPS验证阶段。 　　1月份创新药板块迎来大幅反弹，后续创新药行情是否延续？我们认为， 2021年6月创新药公司估值处于顶部位置时Biotech公司的估值水平为峰值销售额8-10倍，且当时的早期管线也会纳入估值测算，当前位置的创新药公司PS为4倍，且基本只测算确定性较强管线的价值，行业估值方式是保守的，距离历史顶部位置还很远。但当前位置可能到了部分投资人的估值兑现点，加上货币政策的边际变化，短期内可能会产生波动。但创新药的关注度以及资金热度，以及创新创造更大市场空间的行业属性不变，且降息周期迟早会来，留给创新药行情演绎的时间可以很长，我们认为行情依旧会延续。 　　具体配置思路 　　中药领域：方盛制药、 济川药业、 康缘药业等； 　　创新药领域：和黄医药、 恒瑞医药， 建议关注康宁杰瑞制药、 亚虹医药等； 　　耗材领域： 惠泰医疗、 威高骨科、 新产业等； 　　低值耗材及消费医疗领域：康德莱、 鱼跃医疗， 建议关注可孚医疗等； 　　科研服务领域：诺禾致源、 金斯瑞生物、 药康生物、 皓元医药等； 　　眼科服务：华厦眼科、 爱尔眼科、 普瑞眼科等； 　　其它医疗服务领域：三星医疗、 海吉亚医疗、 固生堂等； 　　医美领域：爱美客、 华东医药等； 　　生长激素领域：长春高新， 建议关注安科生物等； 　　疫苗领域：智飞生物、 康泰生物， 建议关注万泰生物等； 　　其它消费： 三诺生物， 建议关注我武生物等； 　　血制品领域：博雅生物等； 　　【重点推荐组合】 和黄医药、 恒瑞医药、 诺禾致源、 爱尔眼科、 科美诊断、 康缘药业、 方盛制药， 建议关注康宁杰瑞制药 　　风险提示：市场推广不及预期；新产品研发不及预期；市场竞争加剧；新冠疫情反复影响海内外业务拓展等。

　　合成生物学造通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成，可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。合成生物学受益于基因合成、编辑等领域内的长足进步，逐渐发展成了以“设计-构建-测试-学习”（DBTL循环）为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式。合成生物学由于存在多学科交叉、对技术、成本控制、研发人员要求高，具有强壁垒属性。根据麦肯锡研究，生物制造的产品可以覆盖60%化学制造的产品，未来生物制造的方式有望对未来医药、化工、食品、能源、材料、农业等传统行业带来巨大影响。 　　温室气体减排、技术进步、成本下降、政策支持、资金流入等多重因素下推动行业高速发展。在全球气温上升，对于新的生产方式迫切需求的情况下，合成生物制造有望成为最优解。合成生物学在底层技术的进步和成本下降下，已取得了长足的进步，同时政府政策对于产业的鼓励不言而喻，在资本推动下合成生物学行业迎来了高速发展的时机。根据麦肯锡的分析，预计在2030-2040年，合成生物学每年带来的经济影响将达到1.8至3.6万亿美元，到2025年，合成生物学与生物制造的经济影响将达到1000亿美元。据CBInsights的预测，2019年全球合成生物学市场规模约为53亿美元，到2024年将扩容至约189亿美元，2019-2024CAGR为28.8%。 　　从研发、选品、放大生产三个维度看合成生物学公司，拥有集成性的研发平台，所选品种下游市场应用场景丰富、产品间具有协同作用的选品策略，放大生产能力技术完善的公司是行业的标杆。从全球平台型合成生物学龙头公司GinkgoBioworks来看，平台型合成生物学企业在外延并购上积极，以期完善平台能力，形成业务能力闭环。 　　投资建议： 　　关注在合成生物学风口下提供上游底层技术服务的公司：金斯瑞生物科技（基因合成领域）、百奥赛图（基因编辑领域）、华大智造（基因测序领域） 　　关注在研发、选品、放大生产三个维度具有竞争力的平台型和产品线合成生物学公司：凯赛生物、华恒生物、华熙生物、川宁生物 　　风险提示：产品研发风险，技术发展不及预期风险，市场竞争加剧风险，原材料成本上升风险，政策风险，地缘政治风险

　　关键词：#新需求、新政策] 　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.15%、6.58%，相对沪指的超额收益分别为-1.11%、0.94%；本周化学制药药、医疗器械及生物制品等股价涨幅较大，医药商业、医疗服务及中药等股价涨幅相对较小；本周涨幅居前百利天恒-U（+47.71%）、睿昂基因（+25.11%）、首药控股-U（+24.39%），跌幅居前*ST辅仁（-18.05%）、百克生物（-14.41%）、延安必康（-11.02%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值比大市值活跃，不同于前几周表现；创新药子板块出现疯狂上涨，尤其是港股；医疗服务表现一般。 　　主流传统制药企业利空出清，创新药进入收获期，有望迎价值重估： 　　1）第8批国采药品目录流出，恒瑞医药、恩华药业、人福医药、科伦药业、海思科、信立泰等企业，3亿以上量级品种基本不涉及；2）上述公司预期，2023年业绩增速在18-27%，中长期新药驱动收入翻倍；3）恒瑞医药、海思科、信立泰2023年PE50-60x，创新品种储备丰富；恩华药业、科伦药业2023年PE20-25x，性价比高。上述公司市值总和超4000亿，有望迎接价值重估。恒瑞医药集采利空释放，“国谈续约、业绩拐点、新药上市”催化丰富：1）国谈品种价格预计2023年3月公布，PD1简易续约降幅有望好于市场预期；2）4Q22有望迎来业绩拐点，2023年全年业绩恢复增长，甚至超预期；3）“双艾”肝癌国际多中心Ⅲ期临床达到终点，预计2023年向FDA提交NDA/BLA；4）NDA阶段的新药6个，包括瑞格列汀（DPP4）、普那布林（GEFH1）、阿得贝利单抗（PDL1）等，有望陆续上市。 　　信立泰1类新药SAL0119片获批临床；国家药监局附条件批准先声药业先诺欣；国家药监局（NMPA）附条件批准旺实生物氢溴酸氘瑞米德韦片上市：SAL0119适应症为活动性强直性脊柱炎（AS）及中重度活动性类风湿关节炎（RA），AS和RA具有病程长、易反复、大部分患者需要终身治疗等特点，严重影响患者的身心健康及生活质量；先诺欣用于治疗轻至中度新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染成人患者，由于3CL蛋白酶在病毒的生命周期中起到了至关重要的作用，且人体内没有同源蛋白，故是新冠药物开发的理想靶点；氢溴酸氘瑞米德韦片用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所等、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）和君实生物共同研发。 　　具体配置思路：1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等。 　　风险提示：新冠疫情反复，收入结构单一，产品价格下降。

　　科伦药业(002422) 　　投资要点 　　事件：2022年度业绩预告发布，公司归母净利润预计16–17亿元，同增45%-56%，主要系：1）2022年，全力拓展制剂市场，加大销售力度，产品结构优化；2）川宁生物主要产品价格同比上涨；3）创新研发项目A、项目B与MSD合作，确认多笔付款。 　　ADC+MSD催化剂丰富。2022年，公司项目A、项目B、7个ADC授权给MSD，协议金额为14、9、95亿美金。2023年，公司确认付款总额有望超2022年，包括：1）7个临床前ADC部分进入临床，触发里程碑；2）项目A、B协议生效、研发资助、技术转移付款；3）项目A（TROP2）有望单药、联合K药开展多项MRCT。 　　创新成果获MSD认可，仿制药批件数量增厚。创新药方面：2022年9月，项目B收到MSD3,500万美元付款；2022年8月，SKB264单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究方案；仿制药方面：2022年9、10月，奥硝唑注射液、泊沙康唑肠溶片、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液获批上市；原料药方面：2022年8月，川宁生物IPO申请过会。 　　输液、制剂、原料药稳中有进。1）输液：疫情放开后，重症增加+就诊量恢复，促进输液使用，短期发货量显著增加；结构优化，利润持续增长；2）制剂：利空出清，超4亿元单品已集采，每年大概15个批文，首仿众多，增长动力强；3）川宁：抗生素中间体基本盘稳定，合成生物学红没药醇等项目将落地，业绩弹性释放。 　　盈利预测与投资评级：我们将2022-2024年归母净利润由16.2/18.2/20.8亿元上调为16.3/20.7/21.0亿元，当前市值对应2022-2024年PE分别为24/19/18倍。由于：研发费用趋稳，业绩进入稳定期，创新重塑价值，催化剂丰富，维持“买入”评级。 　　风险提示：原料药、中间体价格下降，新药研发失败，竞争恶化，新冠疫情

　　投资要点 　　上周（ 2023.1.16-2023.1.20）、年初至今医药指数涨幅分别为 2.50%、7.83%，相对沪指的超额收益分别为 0.32%、 2.15%； 上周中药、医疗服务及器械等股价涨幅较大，生物制品、商业及化药等股价涨幅相对较小；上周涨幅居前广誉远（ +26.66%）、 微芯生物（ +21.48%）、 特宝生物（ +15.09%），跌幅居前悦康药业（ -14.88%）、翰宇药业（ -13.64%）、拱东医疗（ -10.71%）。涨跌表现特点： 上周医药板块延续机构重仓大市值标的涨幅比小市值涨幅大；疫后全面复苏，消费医疗、医疗服务等个股强势上涨；新冠相关主题个股跌幅明显。 　　2023年 1 月 18 日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2022 年）》，新版目录将于 3 月 1 日落地实施。 此次医保谈判整体来看，总体成功率为 82.3%，创历年新高；价格平均降幅约 60.1%，与往年持平。值得注意的是，部分优质创新品种谈判价格超预期，体现了医保局对优质创新药的积极支付态度。经过此次国家医保目录调整，新冠治疗药、肿瘤创新药、慢性病用药、罕见病用药、儿童用药等领域的保障水平得到了进一步的提升。 　　礼来非共价 BTK 抑制剂获 FDA 加速批准上市； 百济神州泽布替尼新适应症获 FDA 批准上市；贝达药业第三代 EGFR-TKI「甲磺酸贝福替尼」新适应症申报上市： 礼来宣布，美国 FDA 加速批准 Jaypirca （ pirtobrutinib,100mg 和 50mg 片剂）上市，用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（ MCL）成人患者，包括布鲁顿酪氨酸激酶（ BTK）抑制剂。 Jaypirca 是 FDA 批准的首个也是唯一一款非共价（可逆） BTK抑制剂；百济神州宣布 FDA 批准百悦泽®（泽布替尼）新适应症上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（ CLL）成人患者。泽布替尼是百济神州自主研发的新一代 BTK 抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤；贝达药业 1 类新药甲磺酸贝福替尼胶囊上市申请获药监局受理。根据最新临床试验结果，推测适应症：一线治疗 EGFR 敏感突变非小细胞肺癌（ NSCLC）患者 　　具体配置思路： 1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等； 2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等； 3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、 荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等； 4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等； 7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等； 8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 9）医美领域：爱美客、华东医药等； 10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等； 11）血制品领域：博雅生物等。 　　风险提示： 药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.72%、5.20%，相对沪指的超额收益分别为1.53%、1.77%；本周医疗服务、生物制品及医疗器械等股价涨幅较大，医药商业、中药等股价涨幅相对较小；本周涨幅居前百利天恒（+51.17%）、赛科希德（+26.28%）、首药控股（+25.61%），跌幅居前瀚宇制药（-10.42%）、爱朋医疗（-8.86%）、康泰医学（-7.05%）。涨跌表现特点：本周医药板块机构重仓大市值标的涨幅比小市值涨幅大；疫后全面复苏，消费医疗、医疗服务等个股强势上涨；新冠相关主题个股跌幅明显。 　　2023年创新药的投资策略围绕两个关键词：估值修复+基本面催化剂。伴随着美联储高强度加息进入尾声；疫情影响逐步降低；药监部门的多项政策解决创新药研发同质化问题，以及鼓励包括罕见病在内的创新产品加快上市；医保谈判结果大概率符合降价预期的多重利好因素的影响下。2023年创新药板块将迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，建议提高创新药仓位，抓住Beta行情。 　　贝达药业宣布其口服HIF-2α抑制剂BPI-452080已获得NMPA批准开展临床试验；新华制药OAB-14干混悬剂用于治疗阿尔兹海默病的I期临床试验申请获批；博安生物自主开发的ADC注射用BA1301获CDE批准开展临床试验：BPI-452080能够特异性阻断HIF-2α与HIF-1β异二聚化，从而抑制下游基因的转录表达，在多种缺氧或氧感知通路异常的肿瘤细胞和动物模型上展现出优秀的体外活性和体内药效，具有良好的药代动力学性质及安全性；该临床试验旨在评估OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学；注射用BA1301是博安生物首个即将进入临床阶段的ADC候选产品，采用合作伙伴联宁（苏州）生物制药的C-Lock定点偶联技术，将小分子细胞毒素与靶向Claudin18.2的单抗偶联，通过抗体的靶向性引导小分子毒素到达肿瘤部位，发挥杀伤肿瘤效果的同时，降低小分子毒素的毒副作用，提高治疗窗口。 　　具体配置思路：1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、康宁杰瑞、和黄医药、先声药业、亚虹医药等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为 2.41%、 2.41%，相对沪指的超额收益分别为 0.2%、 0.2%： 本周生物制品、医疗服务及医药商业等股价涨幅较大，中药、 医疗器械及化学制药等股价涨幅相对较小；本周涨幅居前辰欣药业（ +23.65%）、济民医疗（ +18.63%）、 和元生物（ +17.79%），跌幅居前丰原药业（ -20.94%）、莎普爱思（ -9.1%）、南新制药（ -8.46%）。涨跌表现特点：本周医药板块机构重仓大市值标的涨幅比小市值涨幅大；疫后全面复苏，消费医疗、医疗服务等个股强势上涨；新冠相关主题个股跌幅明显。 　　原料药板块基本面拐点到来，同时关注新冠药产业链机会： 原料药企业盈利能力 2022 年总体承压，随着大宗、化工、石化等原料的价格开始企稳并下滑，原料药企业盈利能力有望在 2023 年逐季度加强。从历史估值情况看，原料药板块 PE（ TTM）为 31 倍，低于近十年历史估值均值39 倍及中位数 37 倍。建议关注具备原料恢复能力、特色原料药处于放量阶段、向制剂和 CDMO 转型成功的企业，推荐华海药业、普洛药业、同和药业等，关注国邦医药、奥翔药业等。新冠药物需求旺盛且具备一定持续性，建议关注相关产业链及具备被授权能力的企业，推荐华海药业、普洛药业、同和药业等。 　　默沙东新冠口服药 Molnupiravir 在中国获批； 济民可信 GARP/ TGF-β 1 单抗创新药获 FDA 批准在美临床试验；亿腾景昂药业 1 类新药「恩替诺特片」申报上市： 默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO， Molnupiravir） 在中国获批。 Molnupiravir 是一种口服核苷类似物，可抑制新冠病毒 SARS-CoV-2 的复制， 用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者； JYB1907 是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/ TGF-β 1 重组人源化单克隆抗体创新药，拥有自主知识产权，属生物制品 1 类新药，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤，这是国内率先在美国申报获批临床的 GARP/ TGF-β 1 单克隆抗体药物；恩替诺特是一种新型、口服的选择性组蛋白去乙酰化酶（ HDAC）抑制剂，通过选择性抑制 I 类 HDAC，特别针对有代表性的 HDAC 1、 2、 3 亚型，从而改善和调节组蛋白的超乙酰化并促进特定基因的转录活化，最终抑制细胞增殖、加快终末分化和/或诱导凋亡。与非选择性的泛 HDAC 抑制剂相比，恩替诺特具有明显优势。 　　具体配置思路： 1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等； 2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等； 3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等； 4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等； 7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等； 8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 9）医美领域：爱美客、华东医药等； 10）其它消费：三诺生物、 我武生物等； 11）血制品领域：博雅生物等。 　　风险提示： 药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。

　　科美诊断(688468) 　　第四代光激发光优势明确，小而美公司业绩放量在即：公司主要产品为基于光激化学发光的LiCA系列和基于酶促免疫的CC系列诊断试剂及仪器；其中LiCA系列为主打产品，已上市LiCA500/800/Smart等多款仪器，覆盖各类医院。公司在传染病等优势领域的基础上，依托光激方法学对小分子检测高精度的优势，加速产品线拓展，目前已有66项产品注册证，基本覆盖高频检测项目。随着公司LiCA系列完成对CC系列的替换，入院设备持续放量，我们认为公司业绩将进入快车道，预计2022-2024年归母净利润CAGR近50%。 　　发光检测空间大，公司有望实现真正进口替代：我国发光市场规模有望在2025年达634亿元，2019-2025年CAGR为19.2%，仍保持快速增长。目前我国76%的市场被罗雅贝西等外资占据，随着DRG/DIP等控费政策推进，检验科将回归优质且高性价比的检测项目。而公司作为第四代发光技术企业，在小分子和传染病领域一流的检测精度、高效的均相检测、低成本等多优势，帮助医疗机构降本增效，将在进口替代浪潮中占到先机，实现对跨国巨头真正的替代。 　　第四代发光技术，纳米高分子微球+均相反应，检测质量高速度快：公司自主研发的光激化学发光LiCA平台为第四代化学发光，对比传统发光方法学，采用独创的纳米级微球，反应迅速且充分，在检测精度、灵敏度、特异性等方面具备独特优势，尤其是在激素等小分子检测领域。且光激发光为均相检测，无需清洗过程，避免了结合状态标记物被洗脱而造成检测误差，且检测速度更快，通量高，无需清洗液等耗材，成本更低。 　　盈利预测与投资评级：我们预计2022-2024年总营收分别为4.77/6.47/8.90亿元，同比增速分别1%/36%/38%；归母净利润分别为1.45/2.21/3.15亿元，同比增速分别2%/53%/42%，2022-2024年P/E估值分别为26/17/12X；基于公司1）LiCA平台装机加速，2）DRGs等政策推进进口替代，3）光激发光技术优势明确；首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：集采风险、装机不及预期、研发不及预期等。

　　投资要点 　　本周、 2022 年全年医药指数涨幅分别为 0.98%、 -20.34%，相对沪指的超额收益分别为-0.15%、 1.29%； 本周医疗服务、生物制品及化药等股价涨幅较大，中药、器械及商业等股价跌幅较大；本周涨幅居前美年健康（ +17.88%）、凯因科技（ +16.85%）、昊海生科（ +16.17%），跌幅居前众生药业（ -25.24%）、翰宇药业（ -23.50%）、 盘龙药业（ -20.19%）。涨跌表现特点：本周医药板块机构重仓大市值标的出现一定程度上涨、但小市值个股跌幅更为明显；前期涨幅较大的新冠概念股跌幅更大。 　　默沙东新冠口服药莫诺拉韦在中国获批，国产新冠小分子药物研发进入冲刺阶段： 2022 年 12 月 30 日，国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者，成为继辉瑞的PAXLOVID、真实生物的阿兹夫定之后，国内第三款获批的新冠口服药。 　　此外， 国产新冠小分子药物研发如火如荼， 2022 年 12 月 29 号，君实生物 VV116 III 期临床结果发表在《新英格兰医学杂志》，结果表明在有进展风险的轻度至中度 COVID-19 成人患者中， VV116 在持续临床恢复时间方面不劣于 PAXLOVID，且安全性问题较少； 先声药业的 3CL 抑制剂 SIM0417 已经于 12 月 18 日完成 II/III 期临床 1208 例患者入组，在临床数据分析过程中，是进展最快的国产 3CL 小分子抑制剂，有望明年初拿到临床数据并申报上市； 众生药业 3CL 抑制剂 RAY1216 III 期临床试验于 11 月 15 日完成了首例受试者入组，目前也处于 III 期临床推进中。 　　安科生物的 AK2017 注射液（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）首次获批临床； 康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市；博瑞医药的 BGM0504注射液获批临床： AK2017 是安科生物继注射用人生长激素、人生长激素注射液、聚乙二醇化重组人生长激素注射液后又一款新型长效化生长激素类产品； 苓桂术甘颗粒是首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药 3.1 类新药）， 处方来源于张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，苓桂术甘颗粒来源于古代经典名方苓桂术甘汤，由茯苓、桂枝、白术、甘草四味药组成； BGM0504 用于治疗超重或肥胖症，是继豪森药业 HS-20094、和泽医药 HZ010 之后国产第 3款进入临床阶段的 GIPR/GLP-1R 双重激动剂，也是继 HS-20094 后国产第 2 款获批肥胖适应症临床的 GIPR/GLP-1R 激动剂。 　　具体配置思路： 1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等； 2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等； 3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等； 4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等； 7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等； 8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 9）医美领域：爱美客、华东医药等； 10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等； 11）血制品领域：博雅生物等。 　　风险提示： 药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。