2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2022年报点评:业绩符合预期,前后端均加速放量

      2022年报点评:业绩符合预期,前后端均加速放量

      个股研报
        皓元医药(688131)   投资要点   事件:公司发布2022年报,2022全年实现营收13.58亿元(+40.12%,括号内为同比增速,下同);归母净利润1.94亿元(+1.39%);扣非归母净利润1.56亿元(-11.77%);扣除激励费用后归母净利润同比增长16.34%;业绩符合预期。   前端业务维持高增速,砌块和化合物快速储备:公司分子砌块和工具化合物业务收入8.27亿元(+51.76%);其中1)分子砌块收入2.46亿元(+78.43%),2)工具化合物业务收入5.8亿元(+42.75%)。公司前端业务加速,截至2022年底,公司完成1.8万种产品研发,储备8.7万个品种,其中分子砌块约6.3万种,工具化合物2.4万种;累计完成前端订单39万个。公司加速大分子化合物储备,截至2022年底,公司已有重组蛋白、抗体等各类生物大分子5900种。   创新药维持高增长,产能顺利释放:公司后端业务营收5.21亿元(+24.97%),其中1)仿制药收入2.09亿元,截至2022年底,合计拥有249个项目,其中商业化项目58个;2)创新药业务收入3.12亿元(+57.94%),截至2022年底,合计承接456个项目。公司后端业务在手订单3.7亿元。公司ADC研发能力不断增强,ADC项目数超100个,销售收入同比增长84.58%,合作客户超过600家,同比增长84.10%。产能方面,公司马鞍山研发中心2条新建ADC产线在2022年投入生产。   研发不断投入,项目丰富:公司不断加大研发投入,2022年研发费用2.02亿元(+94.85%),研发费用率达到14.84%。公司研发管线丰富,其中在研项目32个,涵盖抗肿瘤、糖尿病治疗、心脑血管治疗、神经系统治疗等多个关键领域。   盈利预测与投资评级:考虑到公司短期摊销、人员开支等成本压力提升,我们将2023-2024年公司归母净利润由3.7/5.4亿元调整为3.2/4.6亿元,预计公司2025年归母净利润为6.6亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为40/28/20倍;公司短期业绩承压,但我们看好公司长期成长空间,维持“买入”评级。   风险提示:订单不及预期,科研经费下滑,新员工产出不及预期等风险。
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      2023-03-26
    • 医药生物行业跟踪周报:中药创新高涨,CRO受益、重点推荐百诚医药等

      医药生物行业跟踪周报:中药创新高涨,CRO受益、重点推荐百诚医药等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.15%、0.62%,相对沪指的超额收益分别为-0.61%、-5.09%;本周医疗服务、器械及原料药等股价涨幅较大,中药、商业及化药等股价跌幅较大;本周涨幅居前泓博医药(+24.58%)、南华生物(+17.86%)、安必平(+17.64%),跌幅居前昆药集团(-15.06%)、葵花药业(-13.56%)、荣昌生物(-13.15%)。涨跌表现特点:医药板块小市值个股相对于大市值个股跌幅更加明显;中药板块受到国家集采政策影响,跌幅明显;医疗服务前期调整较多,本周股价涨幅大。   国家长期支持中药创新,中药CRO大有可为:国家长期支持中药创新药,由于中药组分复杂因素,标准化研发难度大,外包诉求强,中药CRO需求大,其中推荐百诚医药。我们认为百诚医药是中药CRO黑马,公司依托中药及天然药物研发平台开展中药CRO业务,涉及药学研究、药理毒理、临床、中药二次开发等,逐步形成一体化优势。未来中药CRO将成为公司又一业绩增长动力。我们看好公司未来在中药CRO领域的竞争力。   众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市;阿斯利康宣布康可期®获NMPA附条件批准上市;海创药业创新药德恩鲁胺的新药上市申请已NMPA受理:众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者;康可期®(英文商品名:CALQUENCE®,通用名:阿可替尼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。可替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物,标志着阿斯利康在中国正式进军血液肿瘤治疗领域;德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)的新药上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。该新药拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物、我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      33页
      2023-03-26
    • 2022年年报点评:代理与自主产品双轮驱动,业绩符合我们预期

      2022年年报点评:代理与自主产品双轮驱动,业绩符合我们预期

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件:公司2022年实现营业收入382.64亿元(+24.83%),归母净利润75.39亿元(-26.15%),扣非归母净利润75.10亿元(-26.26%),其中,常规自主产品营业收入为17.60亿元,比上年同期增长35.82%。单Q4季度实现收入104.41亿元(18.33%),归母净利润19.32亿元(7.03%),扣非归母净利润19.20亿元(8.71%)。业绩符合我们预期。   HPV疫苗批签发持续高增长,国内渗透率依然较低,市场需求强劲:2022年四价和九价HPV疫苗批签发合计2950.57万支,同比增长55%,维持高速增长。截至2022年底,国内HPV疫苗渗透率大约在12%左右,依然偏低,尤其四价和九价HPV疫苗市场供小于求。2023年1月29日智飞生物与默沙东签署新的《供应、经销与共同推广协议》,继续独家代理四价和九价HPV等疫苗,合计基础采购金额超过1000亿元。随着九价HPV疫苗扩龄,HPV疫苗男性适应症III期临床顺利推进,以及默沙东HPV疫苗产能提升,加大对中国区供给,智飞生物HPV疫苗批签发未来几年将依然维持高速增长。   自主产品管线逐步兑现,推动主营业务全面可持续发展:2022年微卡和宜卡在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网,进入销售放量阶段。宜卡成功纳入2022年国家医保目录,一方面可以促进宜卡的推广销售,另一方面检测出的阳性人群也将增加微卡的销售,发挥公司结核产品矩阵的协同效应。截至2022年底,公司自主研发项目共计28项,处于临床试验及申请注册阶段的项目16项,其中,23价肺炎疫苗报产获得受理,二倍体狂苗与四价流感疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。公司自主产品管线逐步兑现,有望打开长期成长空间。   盈利预测与投资评级:由于宜卡和微卡进入销售放量期,HPV疫苗批签发维持高增长,我们将2023年归母净利润从97.47亿元上调至98.47亿元,预计2024-2025年归母净利润分别为124.49和143.38亿元。当前市值对应2023-2025年PE分别为14/11/10倍。考虑到公司自主研发管线逐步进入收获期,代理产品销售持续高增长,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发不达预期的风险;产品销售不达预期的风险
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      2023-03-22
    • 医药生物行业跟踪周报:配置医药板块有效抵制市场波动

      医药生物行业跟踪周报:配置医药板块有效抵制市场波动

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.57%、2.82%,相对沪指的超额收益分别为1.39%、-1.74%;本周生物制品、医疗器械及医药商业等股价较为强势,原料药、化学制药及医疗服务等股价较弱;本周涨幅居前润达医疗(+24.23%)、成都先导(+22.72%)、和佳医疗(+19.91%),跌幅居前维力医疗(-12.35%)、华熙生物(-9.24%)、万泽股份(-9.11%)。涨跌表现特点:上周医药板块大小市值均有所下跌。   创新药板块正常回调,不改持续向好方向:创新药板块近期持续回调,系短期因素影响,我们认为本次为正常回调,为资金提供短期内较好的布局位置。硅谷银行危机或提示美联储放缓加息进程;疫情影响逐步降低,创新药销售及临床推进边际改善明显;药监部门的多项政策解决创新药研发同质化问题,以及鼓励包括罕见病在内的创新产品加快上市;医保谈判结果符合降价预期的多重利好因素的影响下,2023年创新药将迎来全面估值修复行情,创新药的价值被重新发现,依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值,建议提高创新药仓位,抓住Beta行情。2023年创新药的投资策略围绕两个关键词:估值修复+基本面催化剂。   益普生儿童肿瘤药「双羟萘酸曲普瑞林」在中国获批上市;安斯泰来同类首创Nectin-4ADC在华申报上市;齐鲁制药和正大天晴「培唑帕尼」同日获批上市:益普生开发的5.1类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获批上市。曲普瑞林是天然促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物,主要用于性早熟和试管婴儿的降调节、子宫肌瘤、女性不孕症、子宫内膜异位症等方面治疗;安斯泰来/Seagen宣布,CDE已受理enfortumabvedotin用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的生物制品上市许可申请(BLA)。是国内首款申报上市的靶向Nectin-4的抗体偶联药物;齐鲁制药与正大天晴培唑帕尼片均获批上市,适应症为肾细胞癌辅助治疗。这是国内上市的前两款培唑帕尼仿制药。帕唑帕尼(pazopanib)是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。   具体配置思路:1)创新药领域:信达生物、百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      2023-03-13
    • 2022年报点评:业绩符合预期,三大业务均保持稳健增长

      2022年报点评:业绩符合预期,三大业务均保持稳健增长

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件:公司2022年全年实现营收105.45亿元(+17.9%,括号内为同比增速,下同),归母净利润9.89亿元(+3.5%),扣非净利润8.36亿元(+0.4%),经营性现金流净额13.26亿元(+116.8%),业绩符合市场预期。   各业务保持稳健增长,2023利润加速释放:分业务看,公司2022年原料药中间体业务实现营收77.37亿元(+18.2%),毛利率16.7%,同比下滑2.5pct,毛利率下滑主要因为1)石化工等原材料成本在上半年大幅增加,2)运费涨价;原材料价格在2022年底开始降价,预计2023年原料药毛利率将逐季度恢复。公司兽药原料药业务受到猪周期等影响业绩增速较慢,预计在2023年下半年逐渐恢复,人用原料药Q1需求饱满,全年恢复正常需求。我们看好公司在原料药领域的研发和高端生产能力,原料药业务有望保持稳定增长。公司2022年CDMO业务实现营收15.77亿元(+13.17%),毛利率41.02%;其中部分Q4订单因为客户原因延后到Q1交付。从项目数上看,公司2022全年报价项目820个;进行中项目524个(+62%),其中研发项目298个(+108%),商业化项目226个(+26%,人药项目154个,兽药项目42个,其他电子材料等项目30个)。公司制剂业务实现收入10.80亿元(+24.5%),毛利率52.13%,在产品集采的环境下仍保持优秀毛利率。公司全年共有5款制剂产品获批,获批节奏优秀,公司在2022年底理顺管线,未来每年规划申报10余个制剂产品,实现产品梯队,借助集采快速放量。   产能持续释放,支撑公司长期发展:原料药方面,公司2022年2条产线投入生产,2条产线完成建设,正处于调试阶段,2023年将投入使用。CDMO方面,公司2022年1条产线投产,上海新增第二栋CDMO实验楼投入使用,横店CDMO研发楼主体完成,高端药物研发设计制造服务平台CDMO多功能生产线、高活性API研发实验室、四条高活性产品生产线已基本完成建设。制剂方面,公司2022年完成七车间扩建项目,新建年产1亿瓶头孢粉针剂生产线,已完成GMP审批。   盈利预测与投资评级:考虑到公司兽药需求短期较弱,我们将2023-2024年归母净利润由12.69/15.70亿元调整为12.4/15.2亿元,预测2025年归母净利润为18.37亿元,2023-2025年P/E估值分别为23/19/16X,基于公司2023年原料药业务毛利率有望逐季度恢复,CDMO和制剂业务保持高增长,维持“买入”评级。   风险提示:环保政策收紧;成本向下游传导不及预期;新产品审批和放量不及预期;汇兑损益风险等。
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      2023-03-10
    • 医药生物行业跟踪周报:原料药毛利率恢复,重点推荐普洛药业等

      医药生物行业跟踪周报:原料药毛利率恢复,重点推荐普洛药业等

      化学制药
        本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.37%、4.45%,相对沪指的超额收益分别为-2.25%、-3.29%;本周中药、商业及生物制品等股价较为强势,医疗器械、化学制药及医疗服务等股价较弱;本周涨幅居前吉贝尔(+19.59%)、英诺特(+17.18%)、可孚医疗(+14.3%),跌幅居前上海谊众(-16.28%)、兴齐眼药(-14.79%)、祥生医疗(-13.65%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现一定程度下跌;由于商业板块估值低,近周涨幅较大;非机构重仓的小市值个股涨幅明显。   原料药板块成本端明显细化,基本面拐点到来:原料药企业盈利能力在2020-2022年总体承压,但目前化工品和石化工价格已经触顶下降,其中中国化工产品价格指数(CCPI)从2022年6月高点已下滑26.7%,原油价格也从2022年内高点回落48.7%,成本端压力逐渐释放。原料药企业成本下降传导到报表端普遍需要1-2个季度,随着原材料成本的下滑,原料药板块利润有望加速恢复至疫情前水平。建议关注1)此前受损严重但修复能力强的企业,有望在2023年快速修复,推荐普洛药业、司太立、天宇股份等;2)持续CDMO/自己一体化转型的企业,推荐华海药业,九洲药业等,关注奥翔药业等。   恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)获批上市;正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市;CDE拟将诺华LNP023胶囊纳入突破性疗法,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH):阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的;贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长;Iptacopan(LNP023)是同类首创、口服靶向B因子抑制剂,靶向补体旁路途径,即补体相关性肾脏疾病(CDRDs)的关键驱动因子。   具体配置思路:1)原料药领域:普洛药业、同和药业、仙琚制药等;2)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;6)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;7)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;9)医美领域:爱美客、华东医药等;10)其它消费:三诺生物,我武生物等;11)血制品领域:博雅生物等;12)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      2023-03-06
    • 医药行业3月策略报告:医药成长+复苏两手抓,看好中药、科研服务等子行业

      医药行业3月策略报告:医药成长+复苏两手抓,看好中药、科研服务等子行业

      化学制药
        年初以来医药板块涨幅约4.5%,其中中药及化药领涨,我们认为医药板块坚持两个选股思路,即成长与复苏,中药、创新药及药店等成长赛道,临床CRO、消费医疗、科研服务等复苏赛道。前者为一季报甚至2023年均预计有较高增长,后者需要到2、3月份持续验证。科研服务类高校疫情期间影响巨大,复苏弹性极大,建议3月份重点关注。   需求端:①2015-2021年政府属研究机构与高校经费稳健增长,CAGR分别为10%,14%;根据2022H1高校经费预算,预计2022年同比仍有10%以上增长;②规模以上工业企业研发投入2015-2021年CAGR14%,申万生物医药成分股2022前三季度研发费用同比增长19%;③因此科研服务需求端基本盘没有问题,需求端问题主要为投融资下滑导致的biotech资金不足,根据2022年11月-2023年1月生物医药投融资数据,我们对于融资回暖持乐观态度。同时国内科研服务行业仍处于国产替代的加速期,赛道长牛逻辑未改。   催化剂:疫情以来高校防疫管控严格,科研服务企业入校推销难度增加,同时实验室科研活动持续受疫情扰动。当前疫情过峰,2022Q4科研活动受阻严重,学生毕业、论文发表压力大,下游需求有望于2023年Q1-Q2回补。   建议关注高校科研业务占比较高或Q1有超预期可能的标的:推荐诺禾致源、泰坦科技等;随着biotech投融资回暖,有望于Q2之后业绩修复的标的:百普赛斯、药康生物、奥浦迈、纳微科技、南模生物等;其他超跌标的:华大智造、海尔生物、康为世纪、阿拉丁等。   中药行业利好政策频发,着重强调中药服务体系建设和医保支付倾斜政策的落地。方案是十四五政策的延伸,激励中药行业稳定快速发展,龙头企业直接受益;此外建议重点关注一季报超预期的中药创新药企业。   具体配置思路   科研服务及CXO领域:诺禾致源、泰坦科技、金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、泰格医药、诺思格等;   中药领域:康缘药业、方盛制药、佐力药业、济川药业等;   创新药领域:和黄医药、恒瑞医药,建议关注康宁杰瑞制药、亚虹医药等;   耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业、科美诊断等;   低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等;   眼科服务:爱尔眼科、普瑞眼科,建议关注华厦眼科等;   其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;   医美领域:爱美客、华东医药等;   生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等;   疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;   其它消费:三诺生物,我武生物等;   血制品领域:博雅生物等;   【重点推荐组合】诺禾致源、方盛制药、康缘药业、佐力药业、科美诊断、新产业、普洛药业、恒瑞医药,建议关注康宁杰瑞制药、百济神州。   风险提示:市场推广不及预期;新产品研发不及预期;市场竞争加剧;新冠疫情反复影响海内外业务拓展等。,
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      40页
      2023-03-03
    • 医药生物行业点评报告:国务院再发中医药支持政策,激励中药行业稳定快速发展

      医药生物行业点评报告:国务院再发中医药支持政策,激励中药行业稳定快速发展

      中药
        投资要点   事件:2月28日电国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。   中药行业利好政策频发,着重强调中药服务体系建设和医保支付倾斜政策的落地。《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则,并统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)等,安排了26个建设项目。其中着重提到将加速中药服务体系建设和医保支付倾斜政策的落地,将进一步加快中医药行业总体发展速度,加强供给和需求端双向建设;直接利好我国中医药企业。   《方案》是十四五规划的延伸,加速十四五落地。《方案》多项细则与十四五规划类似,是十四五顶层政策的延伸。十四五规划提出15项指标体现新时期中医药高质量发展目标,10个重点任务明确具体措施,其中明确指出到2025年中医医疗结构达9.5万家(+31%,括号内为2025对比2020数据);每千人口公立中医医院床位数0.85张(+25%)等多条实质性目标,有望带动中药行业快速增长。   重点推荐2023年Q1业绩高增速或存在超预期可能的企业,推荐康缘药业、佐力药业、方盛制药等。中医诊疗服务受益于政策的倾斜,重点推荐连锁中医服务稀缺标的:固生堂。   建议关注:1)中成药:以岭药业、健民集团、康恩贝;2)国企改革:太极集团、同仁堂等;3)配方颗粒:华润三九、红日药业等。   风险提示:中成药集采降价超过预期风险,市场竞争加剧风险,疫情反复风险,产品市场推广不及预期等风险。
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      2023-03-01
    • 医药生物行业跟踪周报:创新药调整时,逢低布局恒瑞医药等

      医药生物行业跟踪周报:创新药调整时,逢低布局恒瑞医药等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.91%、4.85%,相对沪指的超额收益分别为-2.25%、-0.91%;本周生物、医疗器械及化药等股价涨幅较大,医药商业、医疗服务及中药等股价跌幅较大;本周涨幅居前西藏药业(+16.81%)、浩欧博(+16.07%)、福瑞股份(+14.20%),跌幅居前宣泰医药(-12.26%)、*ST辅仁(-11.11%)、药易购(-10.41%)。涨跌表现特点:连续多周医药板块小市值比大市值活跃;创新药、医疗服务等近几周表现低迷。   ADC药物平台性及成药性已经得到验证,靶向化疗机制运用于实体瘤领域市场前景广阔,关注具有技术优势的创新企业:2022年,全球ADC市场规模达到68亿美元,同比增长28%,随着Enhertu、Trodelvy、Padcev等明星产品的适应症扩展及新产品的快速放量,市场规模有望快速攀升。ADC药物对于免疫治疗或其他靶向治疗不敏感的恶性实体肿瘤具有显著的肿瘤杀伤优势,不仅单药末线用药具有良好的治疗效果,还具备搭档免疫治疗往前线推进的潜力,在胃癌、乳腺癌、肺癌等大瘤种中均已展现出优异的疗效,具备成为重磅产品的潜力。海外大药企的争相布局及多项海外授权事件的达成,进一步带动了国内对于ADC的投资热潮。但目前上市的ADC药物均有技术不成熟导致的有效性和安全性等一系列问题,ADC药物的迭代速度快,可改造空间大,疗效和安全性的进步空间大,未来疗效及安全性双优,且价格优势明显的产品更具市场价值。关注荣昌生物、康诺亚、科伦药业、浙江医药等具有技术优势的创新药企。   默沙东抑制剂双项申请获FDA接受;辉瑞双抗获FDA优先审评资格;中国生物制药「利马前列素片」获批上市:默沙东(MSD)宣布,FDA接受其药品Prevymis(letermovir)的补充新药申请(sNDA),用以预防具高风险肾移植病人患者的巨细胞病毒(CMV)感染。同时,Prevymis的另一项sNDA亦获FDA接受,将此药物在具CMV晚期感染风险的异基因造血干细胞移植(HSCT)成人患者的使用天数,从100天延长至200天;辉瑞(Pfizer)宣布FDA接受其双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA),用以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,Elranatamab(PF-06863135)是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体;利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药,是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物,为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      2023-02-26
    • 医药生物行业跟踪周报:布局一季报业绩确定性,重点配置中药、药店及服务等

      医药生物行业跟踪周报:布局一季报业绩确定性,重点配置中药、药店及服务等

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.07%、5.81%,相对沪指的超额收益分别为1.05%、1.45%;本周中药、商业及化学制药等股价较为强势,生物制品、医疗服务及器械等股价较弱;本周涨幅居前博济医药(+30.82%)、金达威(+26.37%)、上海凯宝(+24.38%),跌幅居前诺诚建华(-20.43%)、亚虹药业(-12.89%)、欧林生物(-12.34%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值比大市值活跃,不同于前几周;中药、药店等子板块出现强势,尤其是中药板块涨幅更加明显;生物制品及医疗服务股价调整幅度明显。   2月份即将结束,一季度渐进明朗,医药配置方向进入一季报窗口期,其中中药、药店等子行业业绩确定性更高;医疗服务在2023年确定性更高,随着疫情结束门诊量全面恢复、业绩将进入快速增长期。两因素利于优质中药上市公司进入重点配置窗口期,其一:国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,其为落实《中共中央、国务院关于促进中医药创新传承发展的意见》,并与新修改的《药品管理法》、《药品注册管理办法》有机衔接,强调人用经验作用与临床价值,利于中药创新研发;其二进入布局Q1报告窗口期,优质中药标的很可能大超预期。2023年充满信心、结构化医药牛市或将开启,三大因素支撑其牛市:其一随着辉瑞及默沙东新冠特效药物陆续获批,疫情即将结束,门诊量及手术量陆续恢复将是必然,每年医保支出每年稳定14%以上增长,最终医药板块上市公司业绩成长性、稳定性将是资金首选;其二医药板块估值仍较低,处于近十年低位;其三中药政策及医保、药审政策多点持续回暖。   柯菲平医药申报的1类创新药盐酸凯普拉生片获批上市;荣昌生物注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片临床实验获批;康哲药业创新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请获药监局受理:盐酸凯普拉生用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎,是柯菲平自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂类药物,其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位;用于治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心Ib/II期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准;亚甲蓝肠溶缓释片是现有液体结肠染色染料亚甲蓝的新型口服缓释制剂,使用MMX缓释控释技术配制而成,可以延迟和受控的方式使染料均匀地分布在全结肠,通过增强接受筛查或监测结肠镜检查的人群结直肠病变的可视化,从而辅助提高结直肠癌或癌前病变的检出率。   具体配置思路:1)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等;11)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      2023-02-20
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