2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 就首个国产新冠小分子口服药达成战略合作,有望带来较大业绩弹性

      就首个国产新冠小分子口服药达成战略合作,有望带来较大业绩弹性

      COVID-19
      Pfizer Inc
      艾滋病
      上海复星医药(集团)股份有限公司
      阿兹夫定
        复星医药(600196)   投资要点   事件: 2022 年 7 月 25 日,复星医药宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由复星医药独家商业化阿兹夫定。 合作领域为新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域; 合作产品包括原料药、片剂,以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品; 合作区域包括中国境内(不包括港澳台地区) 及全球(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)。 复星医药将最多向真实生物支付 8 亿元合作费用,并承担后续的临床试验和商业化费用, 于境内就销售产生的毛利,由复星医药产业和真实生物按照 50%:50%或 55%:45%的比例进行分配。 海外销售的具体分成方式和比例待双方进一步约定。   公司独家商业化首个国产抗新冠小分子口服药, 进一步丰富抗病毒产品线: 阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物(靶向 RdRp)。 7 月 25 日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎( COVID-19)成年患者。 此外,阿兹夫定片已于 2021 年 7 月 20日获国家药监局附条件批准与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。   阿兹夫定价格和获批进度具有突出优势, 有望为公司带来较大业绩弹性: 目前, 阿兹夫定作为艾滋病药物售价是 25.86 元/mg,预计针对新冠适应症的定价不会高于这个价格。 按照每天 5 mg,服药七天计算,一个疗程的费用约为 905 元,大量采购后预计价格会进一步降低, 对比辉瑞的 Paxlovid 在国内医保 2300 元/盒的定价,价格优势明显。此外,作为国产首个获批的新冠小分子口服药, 先发优势显著,有望为公司带来较大业绩弹性。   海外商业化阿兹夫定合作推进,国际化运营能力进一步提升: 截至 2021年底,公司海外收入占比达 35%,商业化团队超 1,200 人。针对阿兹夫定在海外的商业化拓展有望进一步提升公司的国际化运营能力和效率。    盈利预测与投资评级: 随着公司创新产品的研发成果不断兑现,以及海外国际化进程不断加快, 预计公司 22-24 年的 EPS 分别为 2.20 元、 2.55元、 3.03 元,当前股价对应估值分别为 22X、 19X、 16X,维持“买入”评级。 由于新冠疫情走向较难预测,盈利预测中暂不包含小分子新冠药的收入贡献。   风险提示: 产品销售不及预期,市场竞争环境恶化, 新冠疫情走向不确定性较强等
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      2022-07-27
    • 医药生物行业跟踪周报:医药政策回暖的边际变化?

      医药生物行业跟踪周报:医药政策回暖的边际变化?

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      甘李药业股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      和元生物技术(上海)股份有限公司
        本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.06%、-16.94%,相对沪指的超额收益分别为-0.25%、-5.63%;本周生物制品、中药、医疗服务等股价跌幅较大,医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小;本周涨幅居前延安必康(+23.25%)、福瑞股份(+22.51%)、卫信康(+21.95%),跌幅居前国农科技(-16.13%)、和元生物(-16.07%)、甘李药业(-13.33%)。涨跌表现特点:跟随市场调整,本周大小市值医药股普跌;受到上海疫情影响,消费医疗板块出现一定程度调整,但眼科标的股价涨幅较大。   “谈判常态化+DRG创新豁免+商保支付崛起+研发供给侧改革”,多举措支持创新发展,医保基金“腾笼换鸟”,创新药存在结构性机会。1)支付端:a)药品目录每年调整,2016年以来超300个谈判药被纳入。2018年国家医保谈判成功的17个药品当中,13个实现翻倍增长。其中,新基的阿扎胞苷降幅60%,实现约24倍增长。信迪利单抗进入医保后,三年销售累计超50亿元人民币。续约规则细化,降幅有望控制在15%之内,明确预期。谈判药配套“双通道”等落地政策,商业转化速度加快;b)北京医保局《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》践行国家医保局对创新的支持,创新药物、技术可实现“DRG豁免”;c)商保定位支持创新药物/技术,预计2025年规模达到2万亿元人民币,未来可期;2)审评端:NMPA启动研发供给侧改革,新药临床试验方案标准提高,未来创新药竞争格局将得以优化,价格下行压力缓解;3)集采方面:国家第七批集采平均降价幅度48%,降幅有所收窄。投资建议:行业集中度提高+医保支付结构性调整,持续看好创新药方向,建议关注:①创新转型快,商业化能力强的传统制药企业:恒瑞医药、信立泰、海思科等;②前瞻、差异化布局新技术的biotech:荣昌生物、康诺亚、科济药业等。   先声药业注射用曲拉西利获批上市;再鼎医药efgartigimod上市申请获国家药监局受理;亚盛药业奥雷巴替尼新适应症申报上市拟纳入优先审评:据NMPA官网,先声药业注射用曲拉西利(trilaciclib)获批上市,用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者预防性使用;再鼎医药efgartigimod的上市申请获国家药监局受理,用于治疗全身型重症肌无力(MG),是全球首款获FDA批准上市的FcRn拮抗剂;CDE官网显示,亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新适应症上市拟纳入优先审评,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)。   具体配置思路:1)眼科耗材、药品及服务领域:推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等;2)医疗服务领域:推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;3)医美领域:推荐爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;4)生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等;5)疫苗领域:推荐智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;6)中药领域:建议关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等;7)其它消费:推荐三诺生物,建议关注我武生物等;8)创新药及产业链领域:推荐泰格医药、九洲药业、康龙化成等;9)BIOTECH类创新药:推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等;10)原料药领域:推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;11)血制品领域:推荐博雅生物、天坛生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      2022-07-18
    • 股权激励计划落地,激发核心骨干活力

      股权激励计划落地,激发核心骨干活力

      生长激素缺乏症
      生长激素
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
        长春高新(000661)   股权激励计划落地,激发核心骨干活力: 2022 年 7 月 9 日, 公司发布《 2022 年限制性股票与股票期权激励计划实施考核管理办法》, 考核年度为 2022-2024 年的 3 个会计年度,以达到金赛药业业绩考核目标作为激励对象的解除限售/行权条件之一, 以 2019-2021 年的净利润平均数为基数, 第 1-3 个解除限售期, 2022、 2023、 2024 年度净利润增长率分别不低于 52.50%、 75.50%、 102%。 2019-2021 年,金赛药业归母净利润分别为 19.79、 27.60、 36.84 亿元,平均值为 28.07 亿元, 可供参考。   获批适应症达到 10 个,产品适应症进一步拓宽: 2022 年 7 月 7 日,长春高新收到中国国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,金赛药业申报的重组人生长激素注射液的 Prader-Willi(PWS)适应症获得批准,这是国内生长激素产品首次获批 PWS,金赛生长激素适应症拓展至 10 个。 PWS 又称肌张力低下-智能障碍-性腺发育滞后-肥胖综合征,俗称小胖威利综合征,是一种基因组印记的疾病, 发病率在 1/10,000 到1/30,000 之间。目前, 40~100%的 PWS 患者因生长激素缺乏导致身材矮小, 重组人生长激素治疗 PWS 患者具有多方面的获益,如身高、瘦体重、运动、行为、认知等方面。   渗透率提升+适应症拓宽,或将迎来新一轮增长: 生长激素是儿童矮小症最好的治疗手段之一,也是最安全的治疗手段之一。目前国内矮小症用药市场渗透率低,我们预计未来儿科用药市场仍较大空间。行业龙头公司积极布局生长激素更广泛应用,成人市场有望成为另一重要增长点。适应症拓宽叠加渗透率快速提升,或是下一轮高速增长的动力来源。   研发步入加速期,金赛药业未来可期: 生长激素行业竞争格局良好,金赛药业是国内目前唯一一家实现三种剂型全部上市的公司,且为国内首家获批 PWS 适应症,具备明显先发优势。预计未来金赛药业将进一步巩固其行业龙头地位,享受行业高速增长带来的业绩提升。   盈利预测与投资评级: 生长激素市场广阔, 渗透率不断提升, 新患高速增长,应症拓展, 我们看好公司的发展。由于新冠疫情反复的影响, 我们将 2022-2024 年归母净利润由 48.58、 62.39 和 77.20 亿元, 下调至47.18、 59.48 和 75.32 亿元的预期, 当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 19、 15、 12 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 新冠疫情反复的影响, 产品价格下降的风险, 市场推广进展不及预期
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      3页
      2022-07-10
    • 医药行业7月策略报告:医药行情是拐点还是反弹?消费医疗及创新药两大方向

      医药行业7月策略报告:医药行情是拐点还是反弹?消费医疗及创新药两大方向

      华东医药股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      爱美客技术发展股份有限公司
      北京诺禾致源科技股份有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
        核心观点   医药板块性价比高,下半年超额收益将会更加明显。医药性价比较高,上涨趋势明显:其一中报确定性高,尽管2022年Q2或许将受到一定程度影响,但可预期Q3将会加速增长,尤其是消费医疗领域;其二医药标配约8%,全基配置比例约4%,严重低配;其三医药板块尽管有所反弹,估值仍为约近十年最低。从市场表现看,前期跌幅大、且机构容易重仓的大市值公司股价较强,例如长春高新、智飞生物、恒瑞医药等。消费医疗为持续主线原因:其一消费医疗成长性与政策免疫性;其二疫情有效控制,消费复苏趋势明显;其三经历了近一年市场调整,消费医疗个股估值比较具有吸引力;其四从筹码结构看,经历长期下跌医药基金持仓比例较低,其它重要子板块资金流向消费医疗板块。   创新药板块自2021年下半年以来历经长时间、大幅度的回调,许多优质创新药标的估值已处于底部区间:美股XBI指数也于近期开始反弹,优质生物科技股重获关注。长远来看创新药的商业天花板够高,国内优质创新药品种授权出海,金额屡创新高,中国药企研发实力和国产创新药全球竞争力逐步得到海外市场的认可,中国本土创新型企业也提高新药开发效率并拥抱全球市场。另外2022年ASCO年会上国产创新药数据表现优异,多个核心品种成药的确定性逐步获得确证,创新药板块也于上周迎来一轮反弹,当前位置的创新药板块已具备布局价值。创新药环境有所修复,其表现为创新药医保目录调整中创新药续约降幅可控,降价幅度约0-15%;另外近日CDE发文:当前没有经典治疗方案的创新药临床开发鼓励单臂试验,利于创新药放量、临床开发、降低成本及提高其成药性。   具体配置思路   生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等;   疫苗领域:推荐智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;   中药领域:关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等;   眼科耗材、药品及服务领域:推荐欧普康视、爱博医疗、爱尔眼科等;   医疗服务领域:推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;   医美领域:推荐爱美客、华熙生物、华东医药等;   其它消费:推荐三诺生物,建议关注我武生物等;   创新药及产业链领域:恒瑞医药、荣昌生物、科济药业等;   原料药领域:推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;   血制品领域:推荐博雅生物等。   【重点推荐组合】欧普康视、爱尔眼科、海吉亚医疗、爱美客、华东医药、智飞生物、恒瑞医药、诺禾致源   风险提示:研发进展或不及预期;集采降价幅度超预期;医保政策进一步严厉;行业竞争加剧风险;境内外疫情反复风险;医疗事故风险等。
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      54页
      2022-07-06
    • 华润成为实控人,赋能博雅进入血制品第一梯队

      华润成为实控人,赋能博雅进入血制品第一梯队

      华润医药集团有限公司
      东阿阿胶股份有限公司
      人凝血酶原复合物
      IVIG
      人凝血因子VIII
        博雅生物(300294)   投资要点   央企华润医药成为第一大股东,助力公司成为血制品龙头企业。华润变为实控人,通过浆站获批和外延整合双轮驱动,全方位为博雅赋能,实现强强联合。公司目前拥有14个在营采浆站,潜在新增浆站18家。新浆站后续批复的难度虽然大,但是央企华润的入驻,对推进浆站的批复申请有很大帮助。公司也将积极通过并购丹霞生物达到原料血浆的外延式拓展,华润有望推进丹霞的并购业务。2025年公司浆站总数有望达30个。届时,公司采浆量预计突破1,000吨,有望进入国内血制品企业第一梯队。   公司启动智能工厂建设,车间技改提高PCC产能。公司计划建成年投浆1,800吨以上的智能工厂。人凝血酶原复合物(PCC)于2021年上市,做好PCC车间技改计划,有望大幅提高产能,实现国内市场占有率第一。同时,高浓度静丙(IVIG)已进入临床试验阶段,更新了静丙工艺,通过层析法制备,提高得率和浓度且安全性更优。   人凝血因子VIII产品预计2022年下半年获批。人凝血因子VIII已于2021年8月完成补充临床研究,上市申请资料已递交CDE,预计2022年下半年获批。预计公司人凝血因子VIII投产后吨浆收率为800瓶,中标价约400元/200IU,对应吨浆收入32万元,吨浆利润16万元。公司现吨浆利润约96万,随着凝血酶原复合物、人凝血因子VIII等产品陆续获批,吨浆利润仍有大幅提升空间,有望达131万以上。   盈利预测与投资评级:随着新浆站获批以及吨浆利润提升,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为28.12、31.29、36.31亿元,归母净利润分别为4.59、5.27、6.88亿元,当前市值对应PE分别为38倍、33倍和25倍。血制品行业成长空间广阔,行业集中度高,又加上华润医药助力,公司浆站获批和采浆量有望实现快速提升,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:后续的浆站审批进度低于预期;丹霞生物收购进度低于预期;研发进展低于预期;产品价格下降风险。
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      20页
      2022-06-27
    • 医疗服务:眼科产业链为黄金赛道,市场空间广阔

      医疗服务:眼科产业链为黄金赛道,市场空间广阔

      欧普康视科技股份有限公司
      成都普瑞眼科医院股份有限公司
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司
      朝聚眼科医疗控股有限公司
        儿童青少年近视防控已上升为国家战略,相关眼科行业有望迅速扩容。“十三五”时期,各地将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核。2021年4月,教育部等15个单位联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》,为积极应对疫情影响,持续加强近视防控。2022年1月,国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,再次提出提升近视防控和矫治水平。   OK镜是目前近视防控主流产品,对标欧美等地渗透率,市场空间大。OK镜能有效控制和延缓青少年近视的发展。2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,青少年近视总人数达到1.07亿。其中6岁儿童近视率为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,青少年近视问题不容乐观。2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%,市场规模为20.92亿元;相比于中国香港9.70%,中国台湾5.40%和美国3.50%的渗透率,我国角膜塑形镜渗透率未来有望持续提升,我们预计2030年预计OK镜渗透率达10.66%,市场规模为140.26亿元。   眼科医疗服务2022Q3消费旺季有望迎来疫情后恢复性增长。短期看,疫情扰动下体现眼科增长韧性,就医延期叠加新增需求,预期2022Q3眼科医疗消费旺季有望迎来疫情后大幅恢复性增长。长期看,品牌强化与术式升级推动近视屈光手术量价齐升,视光业务在OK镜、离焦镜等推动下快速增长,未来近视屈光与视光业务占比提升贡献最主要利润。   投资建议:青少年近视防控受国家重视,眼科服务、器械、药品相关标的建议重点关注。眼科医疗服务优质公司,推荐爱尔眼科,建议关注朝聚眼科、何氏眼科、普瑞眼科、华夏眼科;2)OK镜器械公司,推荐欧普康视、爱博医疗、昊海生科;3)低浓度阿托品药品公司,推荐兴齐眼药。   风险提示:全国疫情反复导致销售不及预期风险、竞争格局恶化风险、市场政策风险
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      95页
      2022-06-27
    • 全球科研测序龙头企业,疫情后有望重回高增长

      全球科研测序龙头企业,疫情后有望重回高增长

      肿瘤
      ALK
      ROS1
      PIK3CA
      北京诺禾致源科技股份有限公司
        诺禾致源(688315)   全球科研测序龙头,短期看疫情边际变化,长期看全球市占率提升:诺禾致源为全球科研端测序龙头,业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务,2021年营收18.66亿元(+25.3%),归母净利润2.25亿元(+515.7%)。短期来看,国内外疫情逐步稳定,下游客户需求回补,公司业绩有望重回高增长;长期来看,基因测序行业持续扩容,公司作为全球龙头竞争优势明显,随着全球本土化布局的推进及海外外包率的提升,公司业绩有较大成长空间。   科研端业务受疫情影响大,疫情后需求有望迅速回补:公司2015-2019年业绩曾保持高速增长,营收与归母净利润CAGR分别为49.2%/46.1%,主要受益于全球和中国生命科学领域的研发投入分别以6.7%/18.8%的复合增速稳定增长,并且海外科研测序外包率已逐渐提升至约20%。2020年以来新冠疫情全球蔓延,影响下游客户研究进展,进而对公司业绩持续产生不利影响。目前国内疫情逐渐稳定,海外防疫逐步取消,下游需求有望迅速回补。我们预计公司2022年Q2-Q4的收入有望分别达到4.8/7.1/8.9亿元,相对于Q1有明显的环比提速。   持续推进全球本土化布局,规模优势明显,经营持续向好:①2021年全球基因测序服务市场规模约为82亿美元,未来五年CAGR约为20.7%,行业高速增长。公司在科研端国内市占率约为30%,全球市占率约为5%,营收体量远超国内外同行,同时多年测序经验积累,文献发表数量与新技术布局均领先同行;②Falcon自动化系统降本增效成果显著,随着更多实验室的装机能够进一步提升经营效率,持续领先行业;③公司不断推进全球本土化布局,定增募集资金进一步加快海外产能建设,海外实验室产能爬坡叠加测序外包率提升,拥有广阔空间;④公司利用科研测序端积累的经验与优势,积极向下游临床应用领域开拓,肿瘤六基因检测试剂盒放量加快,同时多款产品在研储备,促进公司业务多元发展。   盈利预测与投资评级:公司为全球科研测序龙头,我们预计2022-2024年营收分别为24.74/33.12/43.57亿元,归母净利润分别为2.54/3.97/5.48亿元,当前股价对应估值分别为40/26/19倍。考虑到公司海外市场发展乐观,经营持续向好,业绩有较大增长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复;海外外包率提升不及预期;对核心供应商依赖程度较高;测序价格下降风险等。
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      30页
      2022-06-21
    • 医药生物行业跟踪周报:再论消费医疗天时地利,重点推荐欧普康视、长春高新、智飞生物等

      医药生物行业跟踪周报:再论消费医疗天时地利,重点推荐欧普康视、长春高新、智飞生物等

      华东医药股份有限公司
      爱美客技术发展股份有限公司
      华熙生物科技股份有限公司
      欧普康视科技股份有限公司
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为3.00%、-18.26%,相对沪指的超额收益分别为2.02%、-9.38%。本周医疗器械、生物制品、中药等股价较为强势,商业、医疗服务及化学制药等股价较为弱势;本周涨幅居前三诺生物(+24.10%)、欧普康视(+23.92%)、长春高新(+20.14%),跌幅居前润都股份(-15.87%)、上海谊众(-7.42%)、新华制药(-7.15%)。涨跌表现特点:机构重仓的大市值公司股价较强,比小市值公司涨幅明显;消费医疗涨势凸显,尤其是眼科、生长激素、第三代CGM等板块;CXO板块及原料药板块相对较弱。   OK镜终端放量有望提速,疫后消费医疗有望加速增长。2022年6月网传国家卫健委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函,提出对角膜塑形镜验配机构与人员的要求。我们认为如果政策落地,将有望促进视光终端数量有望进一步扩张以及OK镜行业扩容,眼科医疗服务行业有望发展提速。另一方面,随着疫情趋势回落平稳,6月份逐步复工复产。我们预计认为进入Q3季度,由于暑期是医美、医疗服务、尤其是眼科视光屈光等的消费旺季,在需求延迟叠加新增需求释放下,消费医疗有望实现加速增长。尤其近视防控加快发展带来眼科产业链增长提速,水光针新规及再生医学类新材料带来医美公司加快发展。长期来看,我们认为随着中国医疗消费水平逐步提升,患者诊断意识加强、医疗保健消费升级将带来量价齐升,消费医疗成长空间广阔,消费医疗成长逻辑不变。当前时点尤其看好眼科产业链、医疗服务、医美等。   基款斑秃系统性疗法巴瑞替尼获批,首款国产PCSK9单抗申报上市!来自信达生物:6月14日,美国FDA批准礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼上市,用于治疗严重斑秃成人患者。这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。6月13日,信达生物的PCSK9单抗托莱西单抗(研发代号:IBI306)申报上市获受理。值得注意的是,这是首款申报上市的国产PCSK9单抗,有助于打破进口垄断。   具体配置思路:1)眼科耗材、药品及服务领域:欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等;2)医疗服务领域:爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;3)医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;4)品牌中药领域:同仁堂、太极集团、佐力药业等;5)创新药及产业链领域:博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等;6)BIOTECH类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等;7)原料药领域:华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;8)疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等;9)生长激素领域:长春高新、安科生物等;10)血制品领域:博雅生物、天坛生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等
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      33页
      2022-06-19
    • 深耕本土卓越全球,临床CRO龙头开启新篇章

      深耕本土卓越全球,临床CRO龙头开启新篇章

      杭州泰格医药科技股份有限公司
      IQVIA Ltd
      方达医药技术(苏州)有限公司
        泰格医药(300347)   投资要点   投资逻辑:公司是国内临床CRO龙头企业,1)公司2019年国内市占率8.4%,排名第一,至2021年市占率持续提升;2)海外拓展初见成效,临床试验项目数量占比32%,海外业务增量明显;3)临床试验相关业务布局完善,开始进入业绩兑现期;4)国内新药审评审批制度与国际接轨,IND申请和登记临床试验数量双增,临床CRO持续扩容。   公司是本土成长起来的平台型临床CRO龙头企业:公司是国内最早一批成立的临床CRO,实现了国内重点城市全覆盖和海外多地区覆盖,已具备明显品牌优势和龙头效应。公司2021年营收52.14亿元,同比增长63.32%,归母净利润为28.74亿元,同比增长64.26%;2022Q1营收18.18亿元,同比增长101.55%;归母净利润为5.18%,同比增长13.82%。   国内创新药研发需求增长,助推临床CRO行业高景气发展:全球在研管线药物数量2022年1月达到20,109个,同比增长8.22%,全球CRO市场2022年预计为801亿美元,2022-2024CAGR为9.48%;国内CRO市场受益于创新药政策支持和药物审评审批制度与国际接轨,增速高于全球,国内CRO市场2022年预计为130亿美元,2022-2024CAGR为30.68%。中国2021年IND受理量为1,821件,同比增长79.23%,新登记临床试验3,358项,同比增长29.05%,临床CRO增量明显。   药物临床试验管线数量增长快速,海外业务拓展成果喜人:公司主营业务临床试验技术服务2021年营收占比为57.42%,业务营业收入为,29.94亿元,同比增长97.10%,2021年末在研临床试验567项,同比增长45.76%,未来业绩确定性高。海外临床试验运营业务拓展初见成效,2021年海外团队超1,000人,运营的海外单一地区临床试验数量达132项,同比增长73.68%,参与的MRCT项目50个,同比增长150%。   临床试验相关业务布局日趋完善,进入业绩兑现期:通过内生增长与外延并购,公司业务体系全面,实验室服务、数统业务、SMO等均已具备较大规模,2021年临床试验相关及实验室服务业务收入达21.94亿元,同比增长32.41%,随着布局完整,开始进入业绩兑现期。   盈利预测与投资评级:公司为国内临床CRO龙头企业,行业景气度高,我们预计公司2022-2024年营收分别为70.36亿元,86.65亿元,106.75亿元;归母净利润分别为34.17亿元,40.43亿元,46.91亿元;当前股价对应估值分别为24×,20×,17×,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新药研发不及预期风险,行业竞争风险,投资收益波动
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      2022-06-17
    • 兴齐眼药:眼科药物龙头,先发优势明显

      兴齐眼药:眼科药物龙头,先发优势明显

      环孢素
      干眼症
      近视
      真菌感染
      阿托品
        兴齐眼药(300573)   投资要点   深耕眼科药物领域,先发优势明显、底蕴深厚的龙头公司:兴齐眼药专注于眼科药物领域,主要从事眼科药物研发、生产、销售,产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎药、散瞳药和睫状肌麻痹药、缩瞳药和抗青光眼用药等。公司2021年、2022年Q1分别实现营收10.28、3.02亿元,同比增长49.26%、45.73%;实现归母净利润1.95、0.74亿元,同比增长121.31%、123.36%。公司低浓度阿托品、环孢素快速放量,展望2025年带来超26亿元收入增量。   低浓度阿托品临床已广泛用于延缓近视,2025年销售有望达16亿:1)儿童青少年近视人数超1亿,理论市场空间超百亿。低浓度阿托品减缓近视进展的作用广受国内外临床认可,EIKANCE®已于澳大利亚上市,便利性优于OK镜。目前渗透率不足1%,存量市场广阔,需求旺盛;2)“医疗机构制剂+互联网医院”的商业模式独特,进入壁垒高。根据CDE指导原则,近视防控药物上市需要患者入组、给药观察、审评审批等至少4年时间。目前5家进入3期临床,13家医疗机构制剂获批,预计2025年前市场需求大于供给、格局良好;3)兴齐眼药临床试验进度国内领先,预计首家获批上市,将获得短暂市场独占期,进一步提速。我们预计,2025年阿托品在近视儿童青少年的渗透率为0.67%,SQ-729的市场份额为55%,用药人数为45万人,3625元/年(298元/盒,30支/盒,1支/天),对应销售额为16.5亿元。   环孢素治疗中、重度干眼症的效果优异,2025年销售有望达10亿:1)国内干眼症患者约2亿,其中约40%的患者为中、重度干眼症,对应患者数量近8千万,随着用眼习惯的改变,干眼症患者逐渐增多,预计2030年干眼病药物市场规模超百亿元;2)环孢素滴眼液(Ⅱ)(兹润®)是国内首个获批上市的干眼症眼用制剂,2020年6月上市,2021年12月进入医保药品目录,加速准入开发,以价换量,享受独家红利。我们预计,2025年环孢素在干眼症市场的渗透率为2.56%,兹润的市场份额为70%,用药人数为174万人,销量为869万盒,治疗费用为580元/人(116元/盒,3.87元/支*30支,5盒/周期),对应销售额为10.0亿元。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年的归母净利润为3.4、5.3、7.2亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为39、25、18倍,由于:1)低浓度阿托品、环孢素持续放量,“渗透率提升+患者滚动累积”带动大盘增长;2)阿托品“医疗机构制剂&互联网+”模式独特,环孢素享受市场独占期,2025年前格局优良;3)公司先发优势明显,眼科产品、销售网络积淀深厚。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化,药品价格降低,互联网销售监管趋严
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      2022-06-16
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