2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报(8月第4周):MRD有望成为新的免疫伴随诊断

      医药生物行业周报(8月第4周):MRD有望成为新的免疫伴随诊断

      中药
        行业观点:   周度回顾。上周(8月18日-8月22日)医药生物板块收涨1.05%,跑输Wind全A(3.87%)和沪深300(4.18%)。从板块来看,医疗设备(4.49%)、疫苗(4.41%)和中药(2.86%)涨幅居前,医疗研发外包(-3%)、原料药(-1.44%)和医疗耗材(-0.01%)跌幅居前。从个股来看,香雪制药(40.4%)、欧林生物(38.3%)和透镜生命(29.5%)涨幅居前,力诺药包(-22.1%)、南模生物(-17.9%)和福元医药(-17.9%)跌幅居前。   MRD有望成为新的免疫伴随诊断。8月18日,Natera宣布IMvigor011膀胱癌试验取得积极结果,Signatera在预测辅助免疫治疗获益方面显示出显著作用,Natera将向美国食品药品监督管理局提交Signatera上市前批准申请,作为选择在膀胱切除术后接受阿特珠单抗治疗的MIBC患者的伴随诊断。8月20日,吉因加自研的「肿瘤分子残留病灶检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)」正式进入创新医械特别审查程序。本周,中美的MRD产品同时向前,虽然技术路线不同,但MRD对肿瘤治疗的重要性已获得确认。全球肿瘤药物开发如火如荼,免疫治疗更是热门方向,新的肿瘤标记物必将给肿瘤药物开发带来新的变化,给肿瘤患者带来更有针对性的治疗方案。我们认为MRD有望成为肿瘤免疫辅助诊断的新范式,建议关注布局MRD的分子诊断公司。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-08-25
    • 医药生物行业周报(8月第3周):商保创新药目录推出在即

      医药生物行业周报(8月第3周):商保创新药目录推出在即

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(8月11日-8月15日)医药生物板块收涨3.08%,跑赢Wind全A(2.95%)和沪深300(2.37%)。从板块来看,医疗研发外包(7.77%)、医院(5.59%)和医疗耗材(4.47%)涨幅居前,线下药店(-1.82%)、血液制品(-0.95%)和医疗流通(-0.59%)跌幅居前。从个股来看,赛诺医疗(69.1%)、创新医疗(51.5%)和广生堂(40.7%)涨幅居前,*ST苏吴(-16.8%)、ST三圣(-15.2%)和南华生物(-14.2%)跌幅居前。   商保创新药目录推出在即。8月12日,国家医保局将通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录初步形式审查的药品名单和主要信息予以公示。今年目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。以CAR-T为代表的多款高价创新药冲刺商保创新药目录,多元支付有望激活国内创新药高端支付市场。   WCLC公布摘要。9月6日-9日,国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌大会(WCLC)将举行。多项肺癌重磅研究进展将在WCLC会议进行发布,国内研究在其中扮演着越来越重要的角色,今年口头报告包括了AK112、BL-B01D1等国内明星品种,建议关注对应创新药公司。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券
      8页
      2025-08-18
    • 医药生物行业周报(8月第2周):关注减肥药潜在BD机会

      医药生物行业周报(8月第2周):关注减肥药潜在BD机会

      中药
        行业观点:   周度回顾。上周(8月4日-8月8日)医药生物板块收跌0.84%,跌幅居前,板块内部轮动显著,跑输Wind全A(1.94%)和沪深300(1.23%)。从板块来看,医疗耗材(3.93%)、体外诊断(2.55%)和医疗设备(1.94%)涨幅居前,医疗研发外包(-3.56%)、化学制剂(-2.04%)和中药(-1.88%)跌幅居前。从个股来看,南模生物(42.5%)、海辰药业(41.3%)和赛诺医疗(39.5%)涨幅居前,南新制药(-18.5%)、奇正藏药(-16.1%)和科兴制药(-15.7%)跌幅居前。   关注减肥药潜在BD机会。本周多个海外MNC发布中期业绩和管线情况,诺和诺德中止多项早期减肥药管线,辉瑞中止口服GLP-1资产PF-06954522,礼来口服GLP-1RA产品orforglipron读出积极三期顶线结果。我们认为在减肥药管线军备竞赛中,先行者礼来再次验证了GLP-1口服药的可行性,代谢领域管线处于劣势的MNC会考虑引入外部产品来提升竞争力,减肥药领域BD确定性再次增强,国内biotech在减肥药领域布局广泛,管线具备全球竞争力,关注国内布局减肥药口服药的创新药企业,长线持续看好创新药方向。   七部门推动脑机接口产业创新。本周工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局发布关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见。意见提出到2027年脑机接口关键技术取得突破,突破关键脑机芯片,研发用于植入脑机接口的高精度手术机器人,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券
      8页
      2025-08-11
    • 医药生物行业周报(8月第1周):创新药授权合作再次升温

      医药生物行业周报(8月第1周):创新药授权合作再次升温

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(7月28日-8月1日)医药生物板块收涨2.08%,跑赢Wind全A(-1.09%)和沪深300(-1.75%)。从板块来看,化学制剂(5.48%)、其他生物制品(5.36%)、和医疗研发外包(4.07%)涨幅居前,医疗设备(-1.43%)、血液制品(-0.7%)和医院(-0.69%)跌幅居前。从个股来看,南新药业(78%)、利徳曼(46.4%)和辰欣药业(40.9%)涨幅居前,*ST苏吴(-15.1%)、三诺生物(-10.1%)和博拓生物(-9.5%)跌幅居前。   创新药授权合作再次升温,7月28日,恒瑞医药同葛兰素史克达成首付款5亿美元潜在总包120亿的大额BD,授权了恒瑞自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821及其他11个项目的海外权益。7月30日,石药集团以1.2亿美元潜在总包20.75亿美元向Madrigal授权口服GLP-1受体激动剂SYH2086全球权益。8月1日,乐普生物NewCo出海授权T细胞衔接器技术,云顶新耀战略增持天境生物,博瑞医药同华润三九达成减肥药战略合作。本周创新药的授权合作不断推进,创新药资产从肿瘤一枝独秀过渡到呼吸、代谢、免疫、肿瘤百花齐放,合作方也是海外MNC、NewCo、国资药企、biotech齐聚一堂。我们认为国内创新药资产的全球竞争力在不断提升,长线持续看好创新药方向。   安徽启动生物类似药信息填报收集工作。8月1日,安徽省医药集中采购平台发布公告,开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作,要求阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕托珠单抗厂家填报信息,2025年初安徽牵头生物类似物集采的工作开始推进。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-08-04
    • 医药生物行业周报(7月第4周):医疗大模型再次突破

      医药生物行业周报(7月第4周):医疗大模型再次突破

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(7月21日-7月25日)医药生物板块收涨1.9%,跑输Wind全A(2.21%)但跑赢沪深300(1.%),板块乐观情绪延续。从板块来看,受药明合联和药明生物发布业绩预告消息影响,医疗研发外包(8.29%)涨幅居前,化学制剂(-2.02%)和其他生物制品(-0.58%)跌幅居前。从个股来看,海特生物(46.9%)、振东制药(42.9%)和塞力医疗(31.7%)涨幅居前,*ST苏吴(-22.3%)、永安药业(-13.7%)和力生制药(-13.7%)跌幅居前。   医疗大模型再次突破。7月23日,夸克健康大模型宣布通过中国12门核心学科的主任医师笔试评测,成为国内首个完成这一挑战的大模型,继5月通过副主任医师职称考试后,健康大模型能力再度向人类医生看齐。国内大厂纷纷入局医疗大模型,国内医疗大模型进入高速发展期,有望持续赋能提升医疗水平。   国资股权基金下场医药企业收并购。7月20日,上海生物医药产业并购基金18.51亿元接棒实控人,入主康华生物。7月25日,上海生物医药并购基金拟通过协议转让方式收购大冢控股公司持有的微创医疗2.91亿股公司股股份,成为微创医疗的战略股东。上海生物医药并购基金3月26日正式落地后,本月连续开启两单大笔上市公司股权收购,预计还将持续开启   生物医药领域的收并购。国资股权基金对医药上市公司的收并购,有望整合区域医疗资源,减轻企业压力,为企业持续创新和发展提供助力,有利于创新药械企业的长期发展。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券
      9页
      2025-07-28
    • 医药生物行业周报(7月第3周):第十一批集采边际向好

      医药生物行业周报(7月第3周):第十一批集采边际向好

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(7月14日-7月18日)医药生物板块收涨4%,跑赢Wind全A(1.4%)和沪深300(1.09%),板块乐观情绪延续。从板块来看,原料药(7.01%)、化学制剂(6.83%)和其他生物制品(5.85%)涨幅居前,线下药店(-2.65%)是唯一一个收跌的板块。从个股来看,博瑞医药(42.3%)、力生制药(41.7%)和南新制药(35%)涨幅居前,重组方向个股跌幅居前:*ST苏吴(-22.3%)、ST未明(-16.8%)和浩欧博(-16.8%)。   第十一批集采边际向好。7月15日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。本轮集采规则有进一步优化,在报量方面,一改以往医疗机构按药品通用名报量的单一模式,医疗机构首次可按具体品牌报量,让有一定规模和口碑的主流医药企业获得比较大的报量。报价反内卷方面,一是优化价差控制规则,不再简单选用最低报价作为参照,防范异常低价;二是实行“低价声明”。对于每个品种报价最低的中选企业,国家医保局将要求其对报价的合理性   作出解释,承诺不低于成本报价,发布相关声明,回   应社会对低价中选的质疑;三是强化围标防范,探索引入“首告从宽”机制。集采政策改革方向整体更加尊重临床用药选择,更好照顾患者对品牌的关切,充分尊重医疗机构的话语权。我们认为集采规则迭代,破除唯低价论,医疗机构话语权提升有利于主流品牌药企在集采中获得更好的竞争身位。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;   行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研   发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-07-21
    • 医药生物行业周报(7月第2周):创新药商保目录申报启动

      医药生物行业周报(7月第2周):创新药商保目录申报启动

      生物制品
        行业观点:   1)周度回顾。上周(7月7日-7月11日)医药生物板块收涨1.82%,跑赢沪深300(0.82%)和Wind全A(1.71%),进入半年报业绩密集披露期,市场主要围绕半年报预期以及BD进行交易。从板块来看,医疗研发外包领涨,收涨9.29%,主要系药明康德发布半年报业绩预增公告,市场重新重视CXO板块业绩修复,线下药店(-1.29%)和其他生物制品(-1.55%)领跌。从个股来看,前沿生物-U(41.4%)、美迪西(38.9%)和连环药业(38.6%)领涨,ST未名(-18.5%)、神州细胞-U(-13.4%)和舒泰神(-11.6%)领跌。   2)创新药商保目录申报启动。7月11日,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动。在基本医保“保基本”的定位之外,商保目录纳入“超出保基本定位、创新程度高、临床价值大、患者获益显著”的药品,如5年内上市的独家新药或罕见病用药,基本医保不予支付,但推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用,今年10月-11月新版基本目录和商保创新药目录将发布。创新药商保目录意味着国内医药多元支付体系重构,商业健康险将在创新药支付方面扮演更为重要的角色,高价创新药可及性有望进一步提升,建议关注细胞、基因治疗等方向的国产创新药企业。   3)风险提示:BD进程不及预期;地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-07-14
    • 医药生物行业周报(7月第1周):关注PD-1/VEGF双抗的二次BD

      医药生物行业周报(7月第1周):关注PD-1/VEGF双抗的二次BD

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(6月30日-7月4日)医药生物板块收涨3.64%,跑赢沪深300(1.54%)和Wind全A(1.22%)。从板块来看,与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前,其他生物制品收涨8.28%,医疗设备(-0.21%)和医院(-0.04%)微跌。从个股来看,塞力医疗(51.5%)、广生堂(48.6%)和神州细胞-U(45%)涨幅居前,力诺药包(-5.7%)、ST中珠(-4.8%)和皓宸医疗(-4.8%)跌幅居前。   关注PD-1/VEGF双抗的二次BD。6月2日,百时美施贵宝(BMS)和BioNTech宣布双方已达成111亿美元的协议共同开发和商业化BioNTech的PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327(PM8002,收购自普米斯),这是基于国内PD-1/VEGF双抗底层资产的二次BD。自康方生物依沃西双抗头对头在无进展生存期(PFS)击败帕博利珠单抗后,PD-1/VEGF双抗的战略地位不断抬升,海外MNC争先BD卡位布局。国内biotech第一波PD-1/VEGF双抗出海在5月20日辉瑞同三生大额BD达到高潮,值得关注的是,国内biotech在PD-1/VEGF双抗方向上,BD首付款整体不高。海外MNC在同PD-1/VEGF双抗国内管线洽谈的同时,首批PD-1/VEGF海外biotech   交易方也不断传出MNC谈判的二次BD信息。我们认为,PD-1/VEGF双抗作为确定性较高的战略方向,已明确成为海外MNC的必争之地,后续预计还将有BD落   地。PD-1/VEGF双抗方向无论是已出海管线的二次BD   还是新管线BD交易,底层资产基本都来自国内创新药   企业,建议关注国内布局PD-1/VEGF双抗的企业。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研   发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-07-07
    • 医药生物行业周报(6月第4周):创新药出海持续进行中

      医药生物行业周报(6月第4周):创新药出海持续进行中

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(6月16日-6月20日)医药生物板块出现巨幅回撤,收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%)。从板块来看,各子版块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌。从个股来看,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前。   创新药出海持续进行中。今年以来,创新药出海交易持续爆发,五月份三生制药同辉瑞授权SSG-707的总额60.5亿美元交易更是将短线情绪推向高点,本周的创新药出海仍在继续。和铂医药同大塚制药共同开发BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器HBM7020,荣昌生物泰他西普合作Vor Bio,迈威生物同Calico LifeSciences合作IL-11,创新药出海对象不仅有传统买家海外药企,也有new-co和科技新贵,出海管线既有早期项目也有已上市成熟产品,呈现百花齐放的态势。我们认为本轮创新药BD热潮实质是生物科技底层竞争力的提升带来的,BD交易补充的短期现金流固然重要,加入全球新药研发竞争,拓展全球渠道对于未来   国内biotech公司则有更深远的意义,长线看好创新药出海方向。   礼来公布Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据,减脂增肌效果显著。试验结果显示,治疗72周,Bimagrumab治疗组减重10.8%,但100%来自于脂肪,肌肉增加2.5%;司美格鲁肽治疗组减重15.7%,但只   有71.5%来自于脂肪,肌肉损失7.4%;联合治疗组减重22.1%,92.9%来自于脂肪,肌肉只损失2.9%。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-06-30
    • 医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇

      医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇

      生物制品
        行业观点:   周度回顾。上周(6月16日-6月20日)医药生物板块出现巨幅回撤,收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%)。从板块来看,各子版块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌。从个股来看,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前。   高端器械迎来发展新机遇。6月20日,国家药监审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。中长期来看,我们认为高端医疗器械厂商有望受益于监管层面利好,提升国产高端器械的全球竞争力。   ADA会议减肥药不断推进,6月21-24日,ADA(美国糖尿病年会)会议正在召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,我们建议持续关注口服药、多靶点和减脂增肌方向,关注先行者礼来在以上方向的临床数据,以及可能为减肥药方向带来的催化。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-06-23
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