2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升

      医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升

      化学制药
        行业观点:   1) 周度回顾。上周(4 月 28 日-5 月 9 日)医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A (2.32%)和沪深 300 (1.56%)。从板块来看,线下药店(5.64%)、医疗设备(4.49%)和医疗研发外包(2.78%)涨幅居前,疫苗(-0.45%)、血液制品(-0.43%)和体外诊断(-0.17%)跌幅居前。从个股来看,常山药业(26.28%)、海创药业(25.85%)减肥药概念涨幅居前。   2) 减肥药重要性再度提升。5 月 7 日,世界卫生组织(WHO)回应称,自 2022 年以来,世卫组织一直在针对不同年龄组(儿童、青少年和成年人)制定一套关于肥胖预防、护理和治疗的新指南。关于使用 GLP-1 药物和 GLP-1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计在 2025 年 8 月或 9 月会出台最终方案。该指南的目的在于明确 GLP1 药物的临床适应症、应用以及规划方面的考量,包括这类药物如何以及在何时能够作为包括临床干预和生活方式干预的慢性病管理模式的一部分加以应用。减重已成为全社会关注的问题,以 GLP-1药物为代表的减肥药进入 WHO 指南,有望进一步规范减肥药的使用,推动 GLP-1 药物在减重人群的应用,建议长线关注减肥药产业链方向。   3) FDA 扩大对海外生产设施的突击检查。5 月 6 日,FDA宣布扩大对海外制造商的飞检,以在印度和中国开展的外国突击检查试点项目为基础,旨在确保外国公司获得与美国公司同等水平的监管监督和审查。我们认为,中国头部 CDMO 公司已建立符合全球标准的质量体系,能够应对飞检,有望获益于行业监管趋严。   4) 风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      8页
      2025-05-12
    • 医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO

      医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO

      化学制药
        行业观点:   周度回顾。上周(4月21日-4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%)。从板块来看,医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼,涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势。从个股来看,永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前。   ASCO会议召开在即,国内创新药公司纷纷公布新药进展。2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日至6月3日在芝加哥举行,4月23日晚发布会议摘要标题,5月22日ASCO将发布常规摘要,详细内容有待进一步披露。国内创新药公司纷纷参会公布新药进展,70+项口头汇报,10+项重磅研究。肿瘤是创新药研发的大热领域,ASCO是肿瘤领域顶级会议,国内创新药参与ASCO的口头汇报数量逐年上升,国产创新药在肿瘤领域的竞争力也随着提升,我们建议长线关注肿瘤领域的国产创新药。   工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》。方案要求到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。到2030年,规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。政策端出台纲领性文件,建议长线关注AI医疗方向的投资机会。   风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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      2025-04-28
    • 医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速

      医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速

      中药
        行业观点:   1)周度回顾。上周(4月14日-4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块。从板块来看,贸易战中波及程度最小的化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显。从个股来看,重组方向躁动明显,涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%)。   2)GLP-1受体激动剂迎来催化,BD(BusinessDevelopment)有望加速。4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP-1小分子受体激动剂Danuglipron。4月17日,礼来宣布口服药Orforglipron的III期ACHIEVE-1研究取得积极顶线结果,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面均与注射剂型相仿,即将申报上市。GLP-1口服药本周多个重磅消息读出,礼来的口服药Orforglipron有望扩大GLP-1药物应用人群,市场热度升级。减肥药作为代谢领域的重磅产品,有望成为多种代谢疾病的基础药物,减肥药已成为全球MNC的必争之地。国内药企得益于快速的创新速度和低廉的研发成本,在GLP-1单靶点口服药、GLP-1/GIP/GCGR多靶点制剂、减脂增肌药物联用GLP-1药物等方向广泛布局,有望在即将到来的减肥药BD潮中达成交易,建议关注国内减肥药方向的创新药公司及产业链。   3)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
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      8页
      2025-04-21
    • 医药生物行业周报(4月第2周):全国各地出台创新药械支持政策

      医药生物行业周报(4月第2周):全国各地出台创新药械支持政策

      生物制品
        行业观点:   1)周度市场回顾。上周(4月7日-4月11日)医药生物收跌-5.61%,跑输Wind全A(-4.31%)和沪深300(-2.87%)。从板块来看,血液制品(4.06%)和线下药店(1.81%)为避险板块,领涨其他子板块,医疗研发外包(-16.04%)、体外诊断(-8.28%)和医药流通(-6.4%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为奕瑞科技(20.5%)、一品红(17.0%)和永安药业(13.9%),跌幅前三的个股为润都股份(-27.8%)、多瑞医药(-27.2%)和博腾股份(-22.2%)。   2)全国各地出台创新药械支持政策。本周北京和深圳都出台了关于创新药械的激励政策,聚集创新药和创新器械产业发展全链条,覆盖新技术新生态。激励政策着力持续提升创新医药临床研究质效,不断加速创新药械审评审批,持续扩大创新医药生产流通,持续推动创新医药临床应用,人工智能赋能医药创新发展,加强创新医药投融资支持,在创新医药研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节,通过政策协同,支持创新医药发展。融资端进一步提升地方引导基金支持力度,支付端鼓励商业保险将创新药纳入报销目录。全国各地连续出台创新药械全产业链支持政策,国内创新药械生态进一步改善,建议关注创新药械产业链。   3)FDA拥抱非临床评价新范式。4月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线,转而追求基于新方法学的新范式。FDA明确鼓励新药将基于人工智能的毒性计算模型、细胞系以及实验室环境下的类器官毒性测试数据纳入申报。药物研发进入更科学高效的时代,类器官和AI制药方向有望得到发展。   4)风险提示:中美贸易战加剧;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
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      2025-04-14
    • 医药生物行业周报(4月第1周):医疗器械板块利好政策频出

      医药生物行业周报(4月第1周):医疗器械板块利好政策频出

      生物制品
        观点:   1)周度市场回顾。上周(3月31日-4月3日)医药生物收涨1.2%,跑赢Wind全A(-1.17%)和沪深300(-1.37%)。从板块来看,线下药店(4.15%)、化学制剂(3.92%)和医疗耗材(1.66%)领涨,医疗研发外包(-3.19%)、医疗设备(-1.48%)和医院(-0.15%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为多瑞医药(56.3%)、伟思医疗(31.8%)和哈三联(31.3%),跌幅前三的个股为东方生物(-11.1%)、东方海洋(-9.2%)和能特科技(-9.1%)。   2)高端医疗器械迎来政策发展机遇。3月31日,国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见。该意见稿主要针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域,提出十项关键举措,覆盖完善审评审批优化、加强全生命周期监管、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。新政包括创新特别审查程序、加快国际标准转化应用、支持企业“出海”发展等一系列支持政策。全力支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,更好满足人民群众健康需求。以手术机器人、脑机接口为代表的高端医疗器械有望在政策加持下,实现跨越式发展,建议关注估值底部的高值耗材方向。   3)大型医疗设备集采加速国产替代。4月3日,广西公共资源交易中心发布《关于报送广西大型医用设备集中带量采购申请的通知》,将开展2025年度广西大型医用设备集中带量采购工作。2025年以来,医疗设备更新批量落地,同时福建、安徽、广西等多地启动设备集采,国产医疗设备公司有望在市场恢复的同时获得更高的份额。   4)风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
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      2025-04-07
    • 医药生物行业周报(3月第4周):创新药大额海外BD热度持续上升

      医药生物行业周报(3月第4周):创新药大额海外BD热度持续上升

      生物制品
        行业观点:   周度市场回顾。上周(3月24日-3月28日)医药生物收涨0.98%,跑赢Wind全A(-1.29%)和沪深300(0.01%)。从板块来看,化学制剂(4.59%)受利好政策提振,创新药方向周内领涨,医院(-3.58%)、医药流通(-0.99%)和医疗设备(-0.94%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为怡和嘉业(28.58%)、润都股份(21.83%)和智翔金泰(18.34%),跌幅前三的个股为香雪制药(-40.82%)、创新医疗(-22.74%)和东方海洋(-22.34%)。   地方出台创新药支持政策。3月26日,四川省卫健委等五部门联合下发《关于推动支持创新药临床应用的通知》,共四个方面九项工作措施:一是畅通创新药入院流程;二是激励创新药合理使用;三是强化创新药临床应用,鼓励创新药纳入商业保险;四是推动医药健康产业发展。其中,要求医疗机构在获悉创新药挂网信息后1个月内召开药事会,按照“按需配备、应配尽配”的原则,对讨论通过的品种在2个月内完成创新药采购入院。医保部门对国谈创新药按单行支付双通道管理、DRG/DIP除外机制、特例单议机制等,对病例费用超出按病种付费支付标准的,支持申请特例单议等。通知主要解决了创新药的入院和临床使用制约,国内其他地区有望跟进政策,改善国内创新药生态。   创新药大额海外BD热度持续上升。上周创新药出海消息不断:3月24日,联邦制药与诺和诺德签订UBT251长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂大中华区以外全球授权协议。3月25日,恒瑞医药宣布与默沙东就其脂蛋白口服小分子项目HRS-5346达成大中华区以外全球授权协议。热门代谢领域大额BD连续出现,国内创新药管线加速兑现,全球竞争力持续提升。   风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
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      8页
      2025-03-31
    • 医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态

      医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态

      生物制品
        行业观点:   周度市场回顾。本周医药生物收跌1.41%,跑赢Wind全A(-2.1%)和沪深300(-2.29%)。从板块来看,医疗研发外包(0.75%)受药明康德发布2024年年报情绪提振,涨幅第一,医院(-4.04%)、医疗设备(-3.64%)和医药流通(-3.01%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为康惠制药(33.12%)、东方海洋(27.46%)和*ST景峰(20.7%),跌幅前三的个股为辰光医疗(-18.89%)、赛隆药业(-17.42%)和普瑞眼科(-14.97%)。数据保护制度改善药品生态,《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》发布,数据保护制度拓展数据保护范围,通过赋予创新药、改良型新药、仿制药品等不同情形的保护期限,细化数据保护方式及相关程序,保障原研企业回收成本,激励企业投入创新。既鼓励仿制竞争,又避免无序仿制。明确禁止仿制药企业直接依赖原研药数据申报,倒逼仿制药企业开展自主研发,提升仿制药质量。释放出鼓励创新、鼓励境外药品尽早进入中国市场、鼓励国内企业积极跟进国际研发等鲜明信号。   创新药全球合作持续推进,3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。本周部分国内药企合作的早期项目海外数据读出,对整体创新药情绪影响较大。我们认为个别项目不影响整体趋势,创新药全球合作开发的趋势仍然存在,基于ADC双抗等新一代技术平台的早期管线全球合作会持续推进。   风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
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      8页
      2025-03-24
    • 医药生物行业周报(3月第2周):国家卫健委将持续推进体重管理

      医药生物行业周报(3月第2周):国家卫健委将持续推进体重管理

      生物制品
        行业观点:   周度市场回顾。本周医药生物收涨1.77%,跑赢Wind全A(1.49%)和沪深300(1.59%)。从板块来看,线下药店(10.38%)、医药流通(4.91%)大幅跑赢指数,体外诊断(0.77%)、原料药(0.83%)和其他生物制品(0.89%)跑输指数。从个股来看,涨幅前三的个股为金域医学(42.43%)、塞力医疗(34.47%)和东方海洋(25%),跌幅前三的个股为双成药业(-16.56%)、海创药业-U(-12.21%)和艾力斯(-11.09%)。   持续推进体重管理。3月9日,国家卫生健康委主任雷海潮在十四届全国人大三次会议民生主题记者会上说,国家卫生健康委等16个部门去年启动实施了“体重管理年”行动。体重管理不是一两年就能马上见到成效的,需要持续推进。下一步要继续推动政府、行业、单位和个人落实好四方责任,持续做好有关慢性病防控和体重管理方面的知识宣传,并注重防治结合,提供个性化服务。我们认为在老龄化背景下,肥胖超重会带来多种代谢性疾病影响,治理肥胖超重已成为全社会共识。减肥药领域本周进展颇多,胰淀素方向读出多个消息,看好减脂增肌新靶点新机制联用GLP-1方向。   脑机接口服务价格立项。3月11日,国家医保局近日   印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试   行)》,其中为脑机接口新技术前瞻性单独立项,助力   新技术加快成果转化。随着人工智能、神经生物学、传感器等技术快速发展,政策为脑机接口新技术前瞻   性单独立项,有助于推动脑机接口技术尽快应用于临床科技。   风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;   并购重组存在不确定性。
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      9页
      2025-03-17
    • 医药生物行业周报(3月第1周):华为入场医疗大模型

      医药生物行业周报(3月第1周):华为入场医疗大模型

      生物制品
        行业观点:   周度市场回顾。本周医药生物收涨1.06%,跑输Wind全A(2.43%)和沪深300(1.39%),AI+医疗方向反弹显著。从板块来看,体外诊断(4.45%)、原料药(2.08%)和医院(1.85%)涨幅居前,线下药店(-0.59%)和医疗设备(-0.08%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为热景生物(38.63%)、贝瑞基因(34.39%)和安必平(25.72%),跌幅前三的个股为江苏吴中(-14.34%)、ST三圣(-9.83%%)和百利天恒-U(-9.44%)。政府工作报告中提到,强化基本医疗卫生服务。实施健康优先发展战略,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。深化以公益性为导向的公立医院改革,推进编制动态调整,建立以医疗服务为主导的收费机制,完善薪酬制度。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,实施医疗卫生强基工程。优化药品集采政策,强化质量评估和监管。健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准继续提高。   3月8日,华为正式组建医疗卫生军团。新组建的医疗卫生军团或将整合华为在5G通信、云计算、边缘计算等领域的积累,依托昇腾计算架构与盘古大模型的技术底座,重点构建AI辅助诊断解决方案体系,推动医疗大模型在临床场景的应用。国内大厂纷纷下场,医疗大模型发展有望提速。   风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性。
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      9页
      2025-03-10
    • 医药生物行业周报(2月第4周):创新药系统性价值重估在即

      医药生物行业周报(2月第4周):创新药系统性价值重估在即

      生物制品
        行业观点:   周度市场回顾。本周医药生物收跌2.72%,板块内部轮动明显,跑输沪深300(-2.22%)和Wind全A(-2.53%)。从板块来看,原料药(2.6%)涨幅居前,CXO(-9.21%)、医院(-4.67%)和线下药店(-4.4%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为诺诚健华-U(20.98%)、长药控股(20.96%)和上海谊众(18.78%),跌幅前三的个股为江苏吴中(-20.85%)、安必平(-16.05%)和塞力医疗(-15.51%)。   创新药系统性价值重估在即。开年以来,创新药个股临床进展和BD消息不断。以2月25日科济药业引入珠海软银欣创投资通用型CAR-T消息为代表,创新药经历了一轮估值周期,当下投资机构和海外药企对于高潜力创新管线的估值出现转暖迹象,整个创新药板块对早期创新管线的估值有望重构。目前尚未完成BD,临床进展较快的Biotech公司更有希望受益于本轮板块估值重构。   医疗机构主导专科医疗大模型落地,2月26日,由中山医院联合上海科学智能研究院共同研发的“AI心医生”—观心大模型CardioMind beta版正式发布。作为国内首个深耕心血管专科的医疗大模型,“观心”大模型首次实现了心电图、超声影像、实验室检查等多模态数据的系统性融合。这种技术突破使其能模拟顶尖心内科专家的临床推理路径,在冠心病、心律失常、心力衰竭等复杂疾病的诊断中提供精准辅助。国内医疗大模型发展的主导方较海外更为多元,有望更快打通医疗数据壁垒,加快人工智能在医疗领域的落地。   风险提示:临床进展不及预期;行业竞争加剧风险;BD交易存在不确定性。
      世纪证券有限责任公司
      9页
      2025-03-03
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