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    • 医药生物行业周报:拜登行政令确立合成生物学地位,促进上游国产替代

      医药生物行业周报:拜登行政令确立合成生物学地位,促进上游国产替代

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(9.13-9.16日,下同),A股申万医药生物行业指数下跌5.71%,板块整体跑输沪深300指数1.78pct、跑赢创业板综指1.38pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第21位,整体表现欠佳。港股恒生医疗保健指数上周下跌9.62%,跑输恒生指数6.52pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第12位。   本周观点:拜登行政令确立合成生物学地位,促进上游国产替代   拜登签署行政令加强美国生物技术创新和扩大生物制造业,减少对中国依赖。2022年9月12日,拜登在白宫签署了一项关于促进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和有保障的美国生物经济的行政命令,使美国在生物工程创新方面处于领先地位,帮助扩大美国的生物制造业,减少对中国的依赖。   美国将对生物技术和生物制造加大投入,并保护美国生物经济。行政令指出生物技术利用生物学的力量创造新的服务和产品,为美国经济和劳动力增长提供机会,并改善人类生活质量和环境。除卫生领域外,生物技术和生物制造还可用于实现气候和能源目标、改善粮食安全和可持续性、确保供应链安全,协助美国各领域经济发展。提出国家需要对基础科学技术进一步投资,开发基因工程技术以及编写细胞通路、生物程序的技术,就像编写软件和计算机程序一样;解锁生物数据的力量,利用算法工具和人工智能;推进规模化生产技术进步,减少商业化障碍,使创新技术和产品能够更快地进入市场;投资促进生物安全,减少与生物技术进步相关的风险。此外,必须保护美国的生物经济,外国竞争对手使用合法或非法手段获取美国的生物技术和生物数据以及专有信息,威胁美国经济竞争力和国家安全。   投资建议   我们认为该行政令的签署,直接点明了美国政府对生物技术创新的重视,以及对生物制造业未来的看好,而合成生物学作为生物制造的底层技术,此政令更是确立了其地位,表明了其广阔前景。美国在前端研发更领先,中国在生产制造具备优势,中国企业具备弯道超车的机会。同时该政令明确指出政府会加强对生物技术的保护和对竞争者的防备,这将进一步加速我国生物制造上游关键原料以及关键技术上的国产替代,倒逼我国加大科研投入,有利于科研服务等上游企业。建议重点关注:凯赛生物、华恒生物、奥浦迈、纳微科技、诺唯赞、弈柯莱(拟上市)等   风险提示   科研进度不及预期风险;新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      2022-09-20
    • 研发积极推进,531产品持续放量

      研发积极推进,531产品持续放量

      个股研报
        亿帆医药(002019)   投资摘要   事件概述   8月30日,公司发布2022年半年报,2022年上半年公司实现营业收入17.69亿元,同比下降25.58%,实现归母净利润1.61亿元,同比下降24.67%。   点评   创新药研发及现场检查工作积极推进。公司创新药 F-627 于 2022 年 2月获得 NMPA 生物制品新药上市申请受理并于 8 月完成中国境内上市前 GCP 检查;欧洲上市申请完成 D180 技术审评。亿一生物及相关CRO 机构于 5 月通过 EMA 的 GCP 现场核查;美国上市技术审评已完成全部工作,待疫情相关旅行限制影响消除,FDA 将对北京亿一进行现场 GMP 核查。截至 8 月 30 日,亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议,F-627 全球上市进程逐渐加快。F-652 的 4 个适应症于中美两国进行临床试验研究。   收入结构不断完善,531 产品持续放量。2022 上半年,公司国内药品制剂业务实现营业收入 10.22 亿元,同比下降 33.60%,剔除头孢产品等合作产品推广服务收入的下降影响,国内药品制剂业务实现营收同比增长 10.96%。 531 等自有产品(含进口经销产品)实现收入同比增长 19.15%。公司于上半年获得盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液和权益产品注射用头孢呋辛钠 3 个产品注册证书;完成了 1 类新药断金戒毒胶囊 Ia 临床试验健康人多次给药研究并达到预期目标,已获得Ib 患者入组的遗传办批复;截至 8 月 30 日,公司国内药品制剂在研项目在今年已获得 4 个注册产品上市,尚在研发的项目共计 51 个,其中 11 个项目已处于报产或再注册阶段。   原料药板块持续承压。公司原料药业务中主要产品维生素 B5 受终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下导致客户采购需求下降,叠加疫情影响导致运力供给短缺,但在价格高位攀升的情况下,原料药板块整体毛利率较上年同期提升。待去库存影响逐渐消除,原料药维生素 B5 仍将为公司贡献利润。2022 年上半年,公司继续保持了维生素B5 类细分领域的市场领先地位,原料药事业部实现营业收入 4.84 亿元,同比下降 16.17%。   核心假设或逻辑的主要风险   投资建议   公司创新药研发及现场检查工作持续推进,待疫情好转将迎来 FDA 对F-627 批准前现场核查;头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降;维生素 B5 系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们下调盈利预测:公司 2022-2024 年营业收入分别为 46.87/51.63/57.34 亿元,同比增长 6.31%/10.16%/11.05%;归属于上市公司股东的净利润分别为 5.49/6.31/6.99 亿元,EPS 分别为0.45/0.51/0.57 元 。 当 前 股 价 对 应 2022-2024 年 PE 分 别 为26.78/23.30/21.02。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
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      2022-09-01
    • 2022年半年报点评:业绩环比改善,盈利能力有望逐步修复

      2022年半年报点评:业绩环比改善,盈利能力有望逐步修复

      个股研报
        可孚医疗(301087)   投资摘要   事件概述   2022年8月28日,公司发布2022年半年度报告,上半年实现营收12.96亿元,同比增长17.84%;归母净利润1.30亿元,同比下降39.60%;扣非归母净利润0.89亿元,同比下降53.86%。2022年Q2实现营收6.95亿元,同比增长53.74%;归母净利润0.80亿元,同比下降6.10%;扣非归母净利润0.41亿元。   业绩环比提升,多板块业务齐发力有望助力下半年实现高增。2022年Q2公司实现营收、归母净利润分别为6.95亿元/0.80亿元,较Q1环比分别提升15.70%、59.41%,主要受益于公司根据国内疫情形势变化和市场需求动态调整经营策略、产品结构和市场推广节奏,其中公司康复辅具板块实现营收2.84亿元(+48.81%);健康监测板块实现营收3.31亿元(+29.85%);医疗护理板块实现营收4.46亿元(+16.44%)。随着公司新款血压计、制氧机、透明质酸钠敷贴、早孕试纸等多款重要新品上市叠加下半年传统旺季的来临,业绩有望实现高增。   费用支出阶段性新高,盈利能力暂受压制。22年H1公司销售费用2.82亿元(+48.84%),同比增加0.93亿元,主要由于公司积极布局听力业务,及销售人员快速增长所致,上半年公司职工薪酬支出1.01亿元(+54.10%),同比增加0.36亿元。此外,公司线上及线下营销推广投入增加0.33亿至0.63亿元,同时橡果贸易、吉芮医疗纳入合并范围,一次性增加费用0.14亿元;管理费用同比增长147.18%至0.56亿元,主要受股权激励费用影响。此外,公司坚持以创新研发为核心,持续加大研发投入,22年H1研发投入0.56亿元,较同期多投入近0.30亿元(+111.97%)。受此影响,公司销售净利润率同比下降9.46pct至10.19%。   加大市场拓展,巩固线上线下渠道优势。公司加大市场覆盖和渠道下沉,完善线上线下市场布局。线上端,公司除不断挖掘天猫、京东等大型电商平台市场潜力外,还积极培育抖音、美团等新兴电商平台,自主运营线上店铺达到82家,完成多元化布局;线下端,公司深化全国销售渠道布局,已与70多家连锁药店百强企业建立了业务合作,同时积极拓展海外市场、商超市场和医院市场,培育发展增量市场。   听力业务稳健发展,并购模式提供发展新思路。受疫情影响,公司听力业务发展更加审慎和稳健,报告期内新增门店50家,门店总数在全国12个省份达到409家,22年H1公司听力业务现营业收入5,936.88万元(+87.71%)。报告期内,并购项目成都益耳已实现盈利。我们认为并购为主的拓展模式极大缩减了门店爬坡周期,有望为公司门店扩张提供新思路。   投资建议   维持“买入”评级。考虑到公司处于转型和业务扩张期,费用支出较大,我们下调公司盈利预测,预计公司2022-2024年归母净利润分别为4.39、5.39和6.52亿元,同比增速为2.5%、22.7%、20.9%,对应EPS分别为2.11、2.59和3.13元,当前股价对应P/E为17.22、14.03、11.61倍。公司为国内全生命周期健康管理龙头,产品种类丰富且齐全,有望实现多板块业务高速发展,此外公司大力发展听力业务,成长空间广阔。   风险提示   核心技术泄密风险、新产品研发风险、业务规模扩张带来的管理风险、知识产权风险等。
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      2022-09-01
    • 2022年半年报业绩点评:疫情下供应链展现强韧性,多元化布局稳步推进

      2022年半年报业绩点评:疫情下供应链展现强韧性,多元化布局稳步推进

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   事件概述   2022年8月28日,公司发布2022年半年报, 2022年上半年公司实现营业收入7.21亿元,同比增长29.69%,归母净利润2.76亿元,同比增长31.80%, 扣非归母净利润2.75亿元,同比增长54.21%。 2022Q2实现营业收入3.93亿元,同比增长18.53%,归母净利润1.75亿元,同比增长29.78%, 扣非归母净利润1.63亿元,同比增长47.55%。   疫情下供应链展现“强韧性”, 2022H1营收交出亮眼答卷。 公司高效应对疫情封控对日常运营的不利影响,借助太仓及海宁两地“闭环生产”、 通过 SRM 系统与供应商达成需求信息的及时互通等措施, 确保生产交付; 在疫情影响最严重的 4 月,单月生产任务达成率及产品交付率均达到 95%以上。 2022H1,公司医疗静态产品实现稳定增长,百微米高清无线探测器进入批量销售,乳腺业务加速放量;医疗动态产品表现亮眼, C 臂、齿科 CBCT均实现较高增速; 工业领域新客户测试及导入进展顺利。   高研发投入提供创新动能, 盈利能力持续向好。 公司高度重视技术积累和持续创新, 2022H1公司实现研发投入1.1亿元, 同比增长94.06%, 并新增各类型 IP 登记或授权共计 31 项,其中发明专利授权13 项。 线阵探测器、 高分辨率、 大尺寸探测器、新型材料等在研项目稳步推进。 高毛利动态产品延续上一年高增速( 2021年动态探测器收入同比增长171.95%),产品结构得以不断优化,带动毛利率提升;2022H1公司毛利率达58.53%,较2021年末上涨超3pct。 公司费用管控能力突出, 2022H1期间费用率(不包括研发费用)为5.83%,较2021年末下降超2pct。   积极探索 X 线影像设备新核心零部件, 一站式服务商雏形已现。 公司新零件研发已取得一定进展。 CT 探测器主要由准直器、闪烁体、光电二极管、读出芯片等四大核心部件构成。 目前, 公司准直器已完成开发并已量产销售, 闪烁体、光电二极管已完成自主开发,并向部分客户送样测试,自研闪烁体材料的关键指标已达到或接近国际领先水平,同时产品稳定性、可靠性也已达到送样客户要求。 公司正全力攻克 CT 探测器整机集成, 预计 2022 年下半年完成样机。此外,公司还计划加大对 CMOS 探测器、 TDI 探测器、 SiPM 探测器、 CZT 光子计数探测器等新型探测器的研发投入。   可转债项目落地, 进一步巩固公司护城河。 8月6日,上交所审议通过公司发行可转换债券的申请。 按照募集说明书, 公司拟投资25亿元,用于新型探测器及闪烁体材料产业化项目和探测器关键技术研发和综合创新基地建设项目。 此次募集有助于公司加快新型探测器研发成果产业化速度,优化产品结构、 延伸产业链布局、扩展新商业模式,充分把握住行业发展的机会,不断提高核心竞争力与品牌影响力。   投资建议   维持“买入”评级。 公司是探测器领域龙头,享行业扩容红利,随着产线全面布局, CT 准直器、高压发生器等新品开始产生销售收入,未来高增长趋势有望持续。我们维持盈利预测,预计公司 2022-2024 年归 母 净 利 润 分 别 为 6.05/8.30/11.21 亿 元 , EPS 分 别 为8.34/11.44/15.45 元/股,对应 PE 分别为 60.94/44.40/32.88,维持“买入”评级。   风险提示   新技术和新产品开发风险; 行业竞争加剧风险; 新冠疫情风险; 毛利率下滑风险
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      2022-09-01
    • 2022年半年报点评:疫情下经营稳固,看好下半年加速成长

      2022年半年报点评:疫情下经营稳固,看好下半年加速成长

      个股研报
        康德莱(603987)   投资摘要   事件概述   8月25日,公司发布2022年半年度报告,实现营业收入16.40亿元,同比增长15.32%,归母净利润1.75亿元,同比增长37.94%,其中Q2实现营业收入7.72亿元,同比增长3.17%,归母净利润1.04亿元,同比增长27.99%,环比增长46.6%,业绩延续快速增长。   疫情管控下,国内外业务保持稳步发展。今年4.5月份上海疫情爆发,公司积极应对突发情况,通过集团区块化产业格局优势,凭借浙江、广东、广西三大生产基地的联动互补,保障供应链稳定,2022年上半年,国内业务同比增长15.75%,海外业务同比增长13.87%;同时,我们认为公司凭借产品结构升级和合理费用把控,实现净利率13.78%,同比增长0.93pct,盈利能力进一步提升。   广西瓯文&医美业务快速发展。公司持有子公司广西瓯文医疗科技集团有限公司49%股份,广西瓯文在行业内以“产品全、渠道宽”著称,主要涉及体外诊断、医疗设备类、骨科类等众多产品,2022年上半年实现营业收入5.85亿元,同比增长30.55%,实现净利润5051.17万元,同比增长105.53%;此外,公司完成医美类业务2286.09万元,预计主要为获批的一次性使用注射包,用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充,未来医美器械类的超细注射针、毛囊移植装置、多头水光针等产品将陆续申报落地,构建丰富的合规医美产品线壁垒。   费用管控合理,产品种类持续丰富。在严峻疫情背景下,公司Q2积极控制各项费用支出,实现整体费用率18.8%,较Q1下降2.2pct,但依旧高度重视研发投入,研发费用率实现4.5%,较Q1提升0.3pct,2022年上半年,公司及子公司在产品研发方面共计投入人民币7,179.79万元,研发投入占营业收入的比重达到4.38%,并对活检针、冲洗针、牙科针、安全留置针、采血针等产品进行升级迭代;一次性使用泵用注射器、新款输液针型安全留置针、全自动活检针等产品已完成临床试验并提交注册申报资料;一次性使用可见回血型采血针已完成审评;一次性使用注射笔用针头已获得注册证。2022年上半年,公司及子公司共有4个产品完成首次注册,6个产品完成延续注册。截止半年报,公司及子公司共拥有104张注册证,产品种类持续丰富。   投资建议   我们预计 2022-24 年公司实现归母净利润 3.91/4.86/5.97 亿元,同比增长 34.3%/24.2%/22.8%,对应 EPS 为 0.89/1.10/1.35,22-24 年 PE 估值为 19.62/15.80/12.86 倍。公司 2022 年上半年平稳度过疫情,经营业绩有望在下半年院端诊疗恢复、线下消费回暖以及全国集采陆续开展下边际向好。我们持续看好输注穿刺行业的升级扩容,公司作为行业龙头有望凭借一体化产业链、较低的成本优势以及产品持续创新享受行业扩容升级的红利。同时,公司借助产业布局延伸触角至高增长细分赛道,有望进一步夯实自身护城河,提升业绩天花板。维持“买入”评级。   风险提示   集采不及预期、疫情变化、海外国际形势变化等风险
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      2022-08-28
    • CDMO业务增速亮眼,持续拓展新领域巩固技术优势

      CDMO业务增速亮眼,持续拓展新领域巩固技术优势

      个股研报
        和元生物(688238)   投资摘要   事件概述   2022年8月25日,公司发布2022年半年报, 2022年上半年公司实现营业收入1.35亿元,同比增长36.24%,实现归母净利润0.20亿元,同比增长29.65%,扣非归母净利润0.17亿元,同比增长64.14%,业绩基本符合预期。   疫情影响下 CGT CDMO 业务仍保持 47.98%高增长, CGT CRO 业务增速放缓。   CGT CDMO: 实现营收 1.07 亿元,同比增长 47.98%,占比79.25%。 虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势。 CDMO 业务在溶瘤病毒、 AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,同时开发了干细胞、 NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。   截止 6 月 30 日, 2022 年 CDMO 累计新增订单超过 1.3 亿元,在手未执行订单超过 3.5 亿元,公司多项目并行运营能力得到快速提升。 此外,公司积极拓展海外市场,部分 BD 人员派往美国开展业务推广及展会活动,并在美国波士顿设立子公司,各项工作顺利推进中,为业务持续发展打下了良好稳定的基础。 临港生产基地一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设 11 条病毒生产线基础上,新增约 12 条(5000m2) 细胞生产线,预计 2023 年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。 累计合作 CDMO 项目超过130 个,正在执行的 CDMO 项目超过 50 个,拥有 IND 批件项目超过 10 个。   CGT CRO: 上半年实现收入 2,438.37 万元,较上年同期增长2.17%。 推出“元载体”新品牌、新服务,并克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,快速响应需求变化,疫情过后采取各项弥补措施。   公司加大研发投入,持续拓展新领域巩固技术优势。   公司重视研发并继续加大研发投入, 上半年研发支出 1,417.46 万元,较同期增长 67.94%。 引入高端人才, 技术研发人员超过 270 人,同比增加 38.46%。 在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破,上半年新申报专利、商标等 27 件,获得授权专利 4 件,公司合计拥有授权专利 19 项,在审专利 43 项; 2022 上半年主要研发进展情况如下:   在 AAV 方面,持续加大对 AAV 文库筛选研发工作投入,在对细胞、小鼠及非人灵长类动物筛选数据分析的基础上,获得数百种候选新型血清型列表,其中针对工具细胞 NIH-3T3、脑胶质瘤细胞 U87 及U251 的新型 AAV 血清型已经申请国家发明专利,目前在实质审查中,针对多种动物靶器官的验证工作也在有序进行中。   在慢病毒方面,用于难出毒或不出毒的基因正常出毒的 pcSLenti系列载体已经在公司 CRO 平台完成全部升级工作,同时该技术已经获得了国家发明专利授权,同时该发明专利已经提交正式 PCT 申请并获得受理。此外,专门用于 LncRNA 过表达的 pASLenti 系列载体也在 CRO 业务中推广并获得了广泛使用。   在工艺优化方面,进一步完善细胞培养技术平台,重点突破了 LV悬浮细胞的驯化和培养工艺的开发,解决了目前细胞工厂贴壁工艺生产慢病毒受规模的限制问题;实现了 AAV 悬浮细胞培养工艺在200L 反应器的放大生产;完成固定床工艺用于溶瘤病毒的放大生产,突破了传统贴壁工艺生产溶瘤病毒的产能限制, 公司成功开发基于下一代可降解微载体悬浮细胞培养体系的痘苗病毒大规模生产工艺,成功开发基于固定床反应器的 I 型单纯疱疹病毒大规模生产工艺体系,并在 ASGCT 年会以海报和口头汇报形式发布;并初步建立 mRNA 生产工艺及质控技术平台,形成多项 know how,进一步巩固公司在 CDMO 领域内的先发技术优势。   基因治疗产品研发管线持续快速增长, 产品不断获批上市,有利于细胞基因治疗 CXO 企业。   前两大客户复诺健、亦诺微多个临床项目取得进展,进一步带动公司业绩。 我们认为研发管线的持续增长将会为 CDMO 带来源源不断的业务,而产品获批上市将加大 CGT 对资本的吸引力,将会有更多的资金进入该领域,吸引更多科学家创业, 最终有利于 CGT CXO 企业,公司将从行业快速发展中获利。   根据美国基因和细胞治疗协会(ASGCT)近期发布的“Gene,Cell &RNA Therapy Landscape:Q2 2022 Quarterly Data Report”报告显示,截至 2022 年 6 月末,全球进展中的基因疗法开发管线已超过2024 个,其中 284 个项目处于 II期及之后, 8 个项目处于上市前注册阶段,有望 2022 下半年上市。大量基因治疗产品研发多处于早期阶段,超过 70%的研发管线处于临床前研究阶段,所涉及适应症涵盖肿瘤、遗传疾病、慢病等多病种,整个行业处于高速成长期。   在 AAV基因治疗领域, 2022年 1月,诺华针对SMA的已上市 AAV基因治疗药物 Zolgensma 在中国获准进入全球多中心 III 期临床试验,有望成为中国首款上市的 AAV 基因治疗产品; 2022 年 7 月,PTC Therapeutics 的 AAV 基因治疗产品在欧盟获批上市。在细胞治疗领域, 2022 年 2 月,美国 FDA 批准传奇生物(LegendBiotech.)与强生合作开发的 BCMA 靶点的 CAR-T 产品在美国上市,成为首个在美国进入市场的中国基因治疗产品; 2022 年 5月,诺华的 CAR-T 基因治疗产品 Kymriah 获得 FDA 批准用于新适应症(滤泡性淋巴瘤)的治疗; 2022 年 8 月, Bluebird Bio 基于慢病毒的造血干细胞基因治疗产品 Zynteglo 在 FDA 获批上市。   投资建议   我们预测 2022-2024 年公司营收为 3.76 亿、 5.85亿、 8.93 亿元,同比增速为47.49%、 55.53%、 52.68%,归母净利润为0.84亿、 1.30亿、2.08 亿元,同比增速为 55.57%、 53.65%、 60.18%,当前股价对应P/E 为 149.93、 97.53、 60.88 倍。 考虑行业景气度以及公司的先发优势,未来的高成长性,维持“增持”评级。   风险提示   行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险
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      2022-08-26
    • 医药生物行业周报:产品升级换代+中国制造优势,医用普耗有望迎来基本面向上拐点

      医药生物行业周报:产品升级换代+中国制造优势,医用普耗有望迎来基本面向上拐点

      医药商业
        主要观点   行情回顾: 上周(8.15-8.19日,下同), A股申万医药生物行业指数下跌3.31%,板块整体跑输沪深300指数2.35pct、跑输创业板综指4.92pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第29位,整体表现欠佳。港股恒生医疗保健指数上周下跌4.44%,跑输恒生指数2.45pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第12位。   本周观点: 产品升级换代+中国制造优势,医用普耗有望迎来基本面向上拐点   医用普通耗材需求已从传统院内端逐步延伸至日常消费场景,既有存量的医用耗材升级创新,又有新兴的消费属性加成,应用场景不断丰富,有助于提升普耗的市场天花板,另一方面有利于增强业绩稳定性。短期看,在疫情催化下,上半年防护类业务有望快速放量,同时院端和海外基本盘保持增长韧性,院内诊疗和线下消费逐步恢复下,推动未来业绩整体向好;中期看,产品持续创新迭代,同时延伸消费、慢病等新兴板块,构建院内、日常消费、慢病等层次分明的巨大细分市场;长期看,凭借中国制造优势,持续加码海外认证,已获得海外核心客户认可,迈向更广阔的国际化蓝海。   逻辑1: 国内防护需求旺盛叠加院内诊疗及消费恢复,推动业绩向好。今年上半年国内疫情点状发生,各地针对防护用品需求迅速提升,以稳健医疗为例, 2022H1,公司医用耗材(院端渠道)收入同比增长167.11%, 国内直销业务由于企事业和政府部门采购防护类产品增加同比增长280.77%,疫情防护用品需求拉动业绩稳步增长。整体看,全国疫情恢复向好,院内诊疗活动、外科手术开展陆续正常,对医用敷料、手术感控、输注穿刺器械等产品需求回暖,随着线下消费逐步复苏,叠加暑期医美消费旺季,有望推动整体普耗类公司业绩向好。   逻辑2: 海外出口恢复, 积极开展国际认证彰显中国制造优势。疫情管控显成效下,海外出口逐步恢复正常, 6月初,上海口岸货运链全面恢复,海运、空运口岸货量持续回升,已恢复正常水平90%以上,为普通医用耗材出口奠定基础。此外,普耗行业相关公司加速迈向更加广阔的国际化蓝海,彰显中国制造优势。   逻辑3: 普通耗材持续创新升级,加速进入新兴应用场景,打开向上天花板目前普通耗材(传统基础伤口护理、低耗器械等)应用场景已从院内逐步延伸至消费属性更强的日常生活场景,例如代表健康生活的敷料类产品(棉柔巾、湿巾等)、医疗个护产品(口腔、美护等),消费升级的医美(美容针、植发针等),以及慢病管理的胰岛素笔针,兽用类器械等领域,医护刚性需求叠加消费升级,应用场景持续丰富。   投资建议   在院端诊疗及线下消费好转、国际化进程加速和应用场景不断丰富下,医用普耗板块有望迎来基本面拐点,建议关注:康德莱、振德医疗、稳健医疗、采纳股份等。    风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      2022-08-23
    • 2022年半年报业绩点评:业绩阶段性承压,眼视光综合服务商下半年修复在即

      2022年半年报业绩点评:业绩阶段性承压,眼视光综合服务商下半年修复在即

      个股研报
        欧普康视(300595)   事件概述   2022年8月5日,公司发布2022年半年度报告,上半年营收6.84亿元,同比增长20.05%;归母净利润2.58亿元,同比增长0.90%;扣非归母净利润2.39亿元,同比增长13.16%。2022年Q2实现营收3.13亿元,同比增长10.63%;归母净利润1.10亿元,同比减少6.53%;扣非归母净利润1.01亿元,同比减少2.80%。   业绩受疫情影响短暂压制,下半年修复在即。22年H1疫情局部、多点爆发对公司产品销售和视光服务收入影响较大,受限于疫情区域的防控措施,公司3、4月份镜片订单和客流量明显出现下滑,尽管5、6月份随着管控逐步放开,订单迅速恢复到正常增长水平,由于会计准则要求收入需计入在次月,因而Q2短期业绩承压,22年H1硬镜(主要为OK镜)实现收入3.46亿元,同比增长3.82%。公司销售旺季主要集中在下半年,特别是暑假期间,预计随着疫情得控,OK镜验配需求进一步释放,下半年业绩将迎来修复。   打造收入增长新引擎,护理产品+医疗服务增速快。2022年H1公司护理产品和医疗服务保持快速增长,分别实现营收1.33亿元/1.10亿元,同比增长44.61%/72.59%,营收占比提升3.30/4.92pct至19.46%/16.17%。护理产品受益于线上销售带动,疫情影响相对较小。此外,公司无菌生产扩产的二期工程已基本完成,有望缓解产能压力;自产的硬性接触护理液正式投产并销售。预计随着自产率提升、新增产能逐步释放叠加角膜塑形镜持续放量,护理产品有望成为公司新的增长点。医疗服务主要受益于公司合作终端的增加,2022年H1,公司新增合作终端150余家,目前已建立合作关系的终端总数超过1500家,其中参股和控股的服务终端超过378家,随着公司营销网络的逐步完善及自有视光终端扩张加速,医疗服务业务有望延续高增。   毛利率相对稳定,费用率短期扰动影响盈利能力。22年H1公司各项产品毛利率均出现不同幅度提升,其中硬镜(主要为OK镜)/护理产品/医疗服务/普通框架镜毛利率,分别提升0.40pct/1.28pct/10.31pct/1.29pct,至89.30%/52.86%/72.71%/65.76%,由于OK镜受疫情影响销售占比下降,公司整体毛利率下滑0.19pct至76.31%,相对稳定。22年H1期间费用率较同期增加0.44pct至28.44%,其中销售、管理、财务费用率分别为20.29%/8.28%/-0.13%,同比+1.29pct/-0.12pct/-0.73pct,销售费用增长快主要是因为公司加快建设营销服务网络,新增34家并表子公司,导致职工薪酬等开支加大,且日常经营活动的开展,疫情期间受限。受此影响,公司公司销售净利润率同比下降5.15pct至41.68%。   研发能力逐步兑现,近视防控产品矩阵不断丰富。公司重视研发创新,持续加大研发投入,研发能力正逐步兑现。2022年H1,巩膜镜临床试验已在安徽省药监局备案通过,即将进入临床试验;低浓度硫酸阿托品滴获得医疗机构制剂注册批件;护理产品相关的硬性接触镜冲洗液的注册证获批、硬性接触镜润滑液已提交注册申请并受理。除获批开展临床的巩膜镜外,公司在研项目还包含了离焦软镜、离焦框架镜。此外,公司自主研发的镜片材料已通过了国家药监局检测中心的全性能检测和生物学评价,即将建设标准化生产车间生产。围绕着近视防控赛道,公司产品矩阵不断丰富。   定增落地,多种方式并行助力视光终端拓展。2022年6月,公司定增正式落地。按照公司募投项目最新方案,将通过独资新建、合资新建和投资并购相结合的方式,在全国范围内实施社区化眼视光服务终端建设项目。此举有利于更好地整合市场资源、引进有管理能力、技术能力和营销能力的团队,提升公司的综合服务能力和市场竞争力,加快全国性眼视光终端服务网络。   投资建议   维持“买入”评级。考虑到公司定增落地后,将加大建设眼视光服务终端,短期对公司利润有影响,因此我们下调公司业绩预期,预计公司2022-2024年归母净利润分别为6.85、8.96和11.88亿元,同比增速为23.5%、30.7%、32.6%,对应EPS分别为0.77、1.00和1.33元,当前股价对应P/E为65.46、50.07、37.75倍。   风险提示   行业政策变化的风险;销售区域较为集中的风险;医疗改革政策影响的风险等。
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      2022-08-08
    • 医药生物行业周报:首款国产口服药获批,重点看好消费医疗边际向好

      医药生物行业周报:首款国产口服药获批,重点看好消费医疗边际向好

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(7.25-7.29日,下同),A股申万医药生物行业指数下跌3.77%,板块整体跑输沪深300指数2.16pct、跑输创业板综指1.32pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第31位。港股恒生医疗保健指数上周下跌5.97%,跑输恒生指数3.78pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第11位。   本周观点:首款国产口服药获批,重点看好消费医疗边际向好   首款国产新冠口服药获批,加速复苏节奏。7月25日,国内自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定片获得国家药监局批准。在显著改善临床症状方面,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果:首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001);安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。在目前海内外疫情形势严峻的背景下,我们认为国产自主可控的新冠口服小分子药获批,有助于缩短患者核酸转阴时间,减轻防控压力,并进一步助力各行各业复工复产,强化消费复苏逻辑。   此外,中共中央政治局7月28日召开会议,要求做好病毒变异跟踪和新疫苗新药物研发。我们认为在国家政策鼓励下,后续将有更多有效的新冠疫苗和药物陆续落地,进一步推进复苏进程,利好终端医疗消费(眼科、牙科、医美等)、院内诊疗和临床试验正常化(院内制剂、耗材、CXO临床服务等)以及海外进出口顺畅平稳(创新药、防疫耗材和设备等)。   投资建议   维持医药生物行业“增持”评级。在有序复苏和“动态清零”防疫政策平衡下,我们认为市场将持续围绕“防疫和复苏”的主线逐步推进,复苏可能会成为更为重要的方面,重点关注药房、医疗服务、消费医疗、院内诊疗等复苏板块,以及新冠和猴痘疫情相关的检测、口服药、疫苗等板块。重点公司可关注:益丰药房、明德生物、奕瑞科技、康德莱、亿帆医药、可孚医疗、百济神州、惠泰医疗、悦康药业、欧普康视、南新制药等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      2022-08-02
    • 医药生物行业周报:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升

      医药生物行业周报:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(7.04-7.08日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨1.23%,板块整体跑赢沪深300指数2.08pct、跑输创业板综指0.05pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第6位,整体表现优异。港股恒生医疗保健指数上周下跌6.11%,跑赢恒生指数6.72pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第1位   本周观点:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升   药店连锁化率和行业集中度逐步提升。据国家药监局统计,截至2021年Q3,全国零售药店总数达到58.65万家,较2020年末增加3.26万家,药店连锁率进一步提升,增长至57.17%。另外据《中国药店》估算,2021年全国药品零售市场整体规模约为4,696亿元,同比增长3.21%,我们认为增速阶段性放缓主要受国内经济增速放缓、疫情局部反复等多重因素影响,但随着疫情可控性提升、四类药品禁售松绑,行业有望维持高景气。此外,据中国药店统计数据,国内TOP100连锁药房企业2021年实现收入约2416亿元,同比增长8.1%,高于行业平均3.21%的增速,同时TOP100企业的市占率提升至51.45%,其中TOP10实现营收约1205亿元,同比增长12.73%,增速明显高于百强企业,显示出头部企业在门店拓展、精细化管理等方面的综合优势,其市占率也提升至约25.65%。   处方外流不断兑现,药房龙头持续受益。2021年4月22日,国家医保局待遇保障司负责人樊卫东表示,将把符合条件的零售药店纳入统筹基金的结算范围。近日部分地区推进门诊统筹的步伐明显加快,如河北医保局5月发布通知,明确将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围试点,开通门诊费用直接结算。随着国家药品集采的持续推进、“双通道”等政策陆续落地将加速处方外流,处方药院外市场将持续扩容。药店龙头通过线上+线下,多渠道、全方位布局积极承接处方外流,持续受益于行业红利。   新修订的药品管理法有望出台,进一步促进行业良性竞争。2022年5月9日公布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》提及,第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系,建立并实施药品质量管理、配送管理等制度,且不得直接参与药品网络销售活动。我们认为征求意见稿释放了药品零售行业监管加强的信号,将会进一步规范线上、线下药品零售参与者的行为,促进行业良性竞争。   投资建议   随着各地“四类药品”销售限制逐渐放开,预计随着客流逐步恢复药房全年经营向好、业绩恢复稳定。我们认为,零售药房板块维持高景气,药房龙头长远受益于行业集中度提升及处方外流带来的增量业绩。建议重点关注:益丰药房、大参林、一心堂、老百姓、健之佳。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      2022-07-11
    洞察市场格局
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