医药生物行业周报：拜登行政令确立合成生物学地位，促进上游国产替代-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　主要观点

　　行情回顾：上周（9.13-9.16日，下同），A股申万医药生物行业指数下跌5.71%，板块整体跑输沪深300指数1.78pct、跑赢创业板综指1.38pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第21位，整体表现欠佳。港股恒生医疗保健指数上周下跌9.62%，跑输恒生指数6.52pct，在12个恒生综合行业指数中，排名第12位。

　　本周观点：拜登行政令确立合成生物学地位，促进上游国产替代

　　拜登签署行政令加强美国生物技术创新和扩大生物制造业，减少对中国依赖。2022年9月12日，拜登在白宫签署了一项关于促进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和有保障的美国生物经济的行政命令，使美国在生物工程创新方面处于领先地位，帮助扩大美国的生物制造业，减少对中国的依赖。

　　美国将对生物技术和生物制造加大投入，并保护美国生物经济。行政令指出生物技术利用生物学的力量创造新的服务和产品，为美国经济和劳动力增长提供机会，并改善人类生活质量和环境。除卫生领域外，生物技术和生物制造还可用于实现气候和能源目标、改善粮食安全和可持续性、确保供应链安全，协助美国各领域经济发展。提出国家需要对基础科学技术进一步投资，开发基因工程技术以及编写细胞通路、生物程序的技术，就像编写软件和计算机程序一样；解锁生物数据的力量，利用算法工具和人工智能；推进规模化生产技术进步，减少商业化障碍，使创新技术和产品能够更快地进入市场；投资促进生物安全，减少与生物技术进步相关的风险。此外，必须保护美国的生物经济，外国竞争对手使用合法或非法手段获取美国的生物技术和生物数据以及专有信息，威胁美国经济竞争力和国家安全。

　　投资建议

　　我们认为该行政令的签署，直接点明了美国政府对生物技术创新的重视，以及对生物制造业未来的看好，而合成生物学作为生物制造的底层技术，此政令更是确立了其地位，表明了其广阔前景。美国在前端研发更领先，中国在生产制造具备优势，中国企业具备弯道超车的机会。同时该政令明确指出政府会加强对生物技术的保护和对竞争者的防备，这将进一步加速我国生物制造上游关键原料以及关键技术上的国产替代，倒逼我国加大科研投入，有利于科研服务等上游企业。建议重点关注：凯赛生物、华恒生物、奥浦迈、纳微科技、诺唯赞、弈柯莱（拟上市）等

　　风险提示

　　科研进度不及预期风险；新冠疫情反复；药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等

中心思想

本报告的核心观点是：拜登签署的行政令提升了合成生物学在美国的地位，并促进了美国生物制造业的发展，这将减少美国对中国的依赖，并加速中国生物制造上游关键原料和技术的国产替代进程。这将进一步推动中国加大科研投入，利好中国科研服务等上游企业。

美国生物技术战略转向及对中国的影响

拜登行政令旨在增强美国在生物技术和生物制造领域的竞争力，减少对其他国家的依赖，特别是中国。该行政令涵盖了研发投入、生物数据生态系统建设、生物制造能力提升、生物安全、法规简化以及国际合作等多个方面，体现了美国政府对生物技术和生物制造的重视以及对未来发展的战略规划。这将对全球生物技术产业格局产生深远影响，尤其对中国企业构成挑战与机遇并存的局面。

中国生物制造上游国产替代加速

美国行政令强调保护本国生物经济，防范外国竞争对手获取美国生物技术和生物数据，这将直接推动中国生物制造上游关键原料和技术的国产替代进程。中国企业需要抓住这一机遇，加大研发投入，提升技术水平，以在全球竞争中占据更有利的地位。同时，这也将倒逼中国加强知识产权保护和技术保密工作。

主要内容

上周市场回顾

A股及港股医药生物行业表现

上周A股申万医药生物行业指数下跌5.71%，跑输沪深300指数1.78pct，跑赢创业板综指1.38pct。港股恒生医疗保健指数下跌9.62%，跑输恒生指数6.52pct。A股医疗器械板块跌幅最小(3.55%)，医疗服务板块跌幅最大(9.75%)。

个股行情分析

A股方面，成都先导涨幅最大(9.41%)，主要由于其在DNA编码化合物库技术方面的领先地位和国际合作；兰卫医学跌幅最大(-19.57%)，可能与限售股解禁有关。港股方面，瑞尔集团涨幅最大(42.86%)，乐普生物-B跌幅最大(-56.73%)。

行业要闻与最新动态

国内医药上市公司要闻

本报告总结了多家A股和H股医药上市公司的重要公告，包括融资、诉讼、投资、项目进展等方面的信息，例如紫鑫药业的诉讼案件、博士眼镜的产业投资基金、诺禾致源的募集资金用途等。这些信息反映了国内医药行业当前的动态和发展趋势。

海外医药上市公司要闻

本报告详细介绍了多家海外医药公司的重要进展，涵盖了临床试验结果、融资、新药研发等方面。例如，安进的KRAS抑制剂临床试验结果、Pretzel Therapeutics的融资、Gritstone bio的癌症疫苗临床试验结果、Nimbus Therapeutics的融资、Akero Therapeutics的NASH新药进展、Otsuka和Lundbeck的长效精神疾病疗法、Oramed Pharmaceuticals的口服胰岛素临床试验结果、Novoe Biotechnologies的融资、Apollomics的纳斯达克上市计划、辉瑞的mRNA流感疫苗、SparingVision的基因疗法、Capstan Therapeutics的融资、百时美施贵宝的PD-1抑制剂临床试验结果、Carver Biosciences的融资、Mallinckrodt的新药获批、辉瑞的脑膜炎球菌疫苗、Intellia Therapeutics的CRISPR基因编辑疗法以及阿斯利康的补体因子抑制剂临床试验结果等。这些信息反映了全球医药行业创新和竞争的激烈程度。

沪深港通资金流向

报告提供了陆股通和港股通资金在医药行业持股变化的详细数据，分析了资金流向的趋势，为投资者提供参考。

行业核心数据库更新

疫情数据

报告详细分析了全球和国内的新冠疫情数据，包括新增确诊病例、死亡人数、病毒变异株等，并对疫情发展趋势进行了预测。同时，也关注了猴痘疫情的最新动态。

一致性评价及注册信息

报告更新了通过仿制药一致性评价的药品信息。

核心原料药数据

报告提供了维生素、抗生素和心脑血管类原料药的价格信息，并分析了价格波动的原因。

集中采购及新政推行

报告总结了国家医保目录调整、各地集中采购以及医药行业相关政策的最新动态，例如343种药品通过医保目录调整审查，山西省医药乱象专项整治，山东省统一DRG付费经办规程等。

医药公司融资情况

报告提供了近期医药板块定向增发和可转债预案的更新信息，包括融资规模、发行方式、用途等。

本周重要事项公告

报告列出了本周医药公司股东大会和股票解禁信息。

总结

拜登行政令对美国生物技术和生物制造业的重视，以及对中国依赖的减少，将对全球生物技术产业格局产生重大影响。中国企业应积极应对这一挑战，加快上游关键原料和技术的国产替代，加大研发投入，提升技术创新能力，以增强国际竞争力。同时，密切关注国内外政策变化，以及疫情发展趋势，对投资决策至关重要。本报告提供的市场数据、行业动态和公司信息，可为投资者提供参考，但投资者仍需进行独立分析和判断，谨慎投资。

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