2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 海吉亚医疗(06078)收购西安长安医院公告点评:收购西安长安医院,开启西北市场布局

      海吉亚医疗(06078)收购西安长安医院公告点评:收购西安长安医院,开启西北市场布局

    • 种子销量维持快增,主业毛利同比增加超50%

      种子销量维持快增,主业毛利同比增加超50%

      个股研报
        隆平高科(000998)   事项:   公司公告:隆平高科发布2023年半年度业绩预告,2023H1预计实现归属于上市公司股东的净利润-1.45~-1.20亿元,同比减少亏损51.32%-59.71%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润-1.50~-1.22亿元,同比减少亏损35.05%-47.17%。   国信农业观点:1)报告期内,公司以低效资产、美元贷款等为代表的历史包袱进一步出清,且美元贷款问题有望在2023年下半年完全解决,而员工激励和研发支出则有望其为长足发展提供支撑。轻装上阵后,我们看好公司水稻业务稳健发展和玉米业务快速扩张。2)从行业角度来看,短期由厄尔尼诺带来的极端高温或催化粮价表现进而支撑板块业绩,长期转基因种子商业化落地有望打开行业成长空间,而隆平高科作为国内玉米种子龙头,已在传统育种方面拥有充足储备,近年正依靠参股杭州瑞丰、北京国丰等转基因性状公司稳步推进转基因玉米的研发,旗下瑞丰125等多个玉米性状获得安全证书,先发优势明显。如若转基因能够落地,公司玉米种子业务有望分享“种子提价+份额提升”带来的双重红利,未来量利高增有望延续。3)风险提示:恶劣天气带来的制种风险,转基因政策落地不及预期的风险。4)投资建议:公司作为国内玉米种子龙头,兼具品种、性状双重优势,未来转基因商业化落地后玉米业务有望继续维持量价双击。我们预计公司2023-2025年归母净利润为3.53/4.97/6.49亿元,2023-2025年每股收益为0.27/0.38/0.49元,对应当前股价PE为60.6/43.0/32.9X,维持“买入”评级。   评论:   历史包袱正逐步出清,公司上半年归母净利润预计同比减亏51.32%-59.71%   根据公司最新发布的2023年半年度业绩预告,2023H1预计实现归属于上市公司股东的净利润-1.45~-1.20亿元,同比减少亏损51.32%-59.71%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润-1.50~-1.22亿元,同比减少亏损35.05%-47.17%。业绩表现承压主要受四方面因素影响:(1)低效、无效资产处置导致计提长期股权投资减值损失约0.25亿元;(2)实施员工持股计划导致摊销股份支付费用同比增加0.35亿元;(3)承接国家重点研发项目导致研发费用同比增加超0.30亿元;(4)美联储加息导致美元贷款利率上升,进而令利息支出同比增加约0.25亿元,同时受益主业量利增长,公司整体减亏明显。报告期内,公司已用人民币置换了1.5亿美元的外汇负债,减少了汇兑损失,并计划在2023年下半年将剩下的、未到期的外汇负债择期用人民币进行置换,从而彻底解决未来美元汇率波动对公司所造成的影响。   水稻业务维持发展、玉米业务快速增长,公司上半年主业毛利润同比增加超50%   水稻业务方面,公司库存压力近年逐步释放,2021/2022年度末库存已降至8亿元左右,同时公司正以品牌运作改革为契机,在“隆晶系”优势基础上,促进以“玮系”、“臻系”、“冠系”、“昌系”、“昱系”等系列为代表的重点新品系迅速上量,市场竞争力不断扩大,未来有望维持稳健表现。玉米业务方面,公司持续完善黄淮海、东华北等全生态区域的科研、销售、服务体系,精准定位品种投放和渠道管控,巩固核心市场并扩大在东北市场的影响力,未来有望依靠强势品种和积极营销不断扩张市场份额。   转基因商业化或至,未来成长看玉米。公司作为国内玉米种子龙头,已在传统育种方面拥有充足储备,近年正依靠参股杭州瑞丰、北京国丰等转基因性状公司稳步推进转基因玉米的研发,旗下瑞丰125等多个玉米性状获得安全证书,先发优势明显。我们认为,如果后续转基因能够落地,公司玉米种子业务有望分享“种子提价+份额提升”带来的双重红利,未来量利高增有望延续。   投资建议:继续重点推荐   公司作为国内玉米种子龙头,兼具品种、性状双重优势,未来转基因商业化落地后玉米业务有望继续维持量价双击。我们预计公司2023-2025年归母净利润为3.53/4.97/6.49亿元,2023-2025年每股收益为0.27/0.38/0.49元,对应当前股价PE为60.6/43.0/32.9X,维持“买入”评级。   风险提示   恶劣天气带来的制种风险,转基因政策落地不及预期的风险。
      国信证券股份有限公司
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      2023-07-26
    • 深耕慢病领域,国内罕有“产品+团队”组合

      深耕慢病领域,国内罕有“产品+团队”组合

      个股研报
        信立泰(002294)   投资逻辑:公司以心脑血管为核心,拓展肾科、代谢、骨科等领域,销售和产品协同性较强,阿利沙坦持续放量,恩那度司他、阿利沙坦酯氨氯地平(SAL0107)、阿利沙坦酯明达帕胺(SAL0108)、沙库巴曲阿利沙坦(S086)上市在即,百亿级新药有望兑现;仿制药集采风险基本出清,存量业务稳定提供现金流,助力公司创新转型。   慢病产品线丰富,延展性强、梯队清晰。阿利沙坦为1类降压药,已上市,公司协同布局了S086、复方制剂SAL0107、SAL0108,处于NDA/Ⅱ期临床。恩那度司他已上市(肾性贫血),肾科联合降压产品群。复格列汀(降糖)、SAL056(特立帕肽长效,骨质疏松)处于NDA/ⅡI期临床。国际化推进JK07(重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白,慢性心衰)、JK08(IL-15/L-15Ra复合物与抗CTLA-4抗体融合蛋白,肿瘤)把点广泛布局PSCK9、GLP1、FXla等,慢病管线丰富。   S086有望成为“降压领域的恩必普”,4个品种潜力合计高达80亿元:高血压患者超2.4亿人,终端市场超550亿元。阿利沙坦已经获批上市5086、SAL0107、SAL0108预计于2024年前陆续上市,覆盖轻度、高危、合并症高血压患者。阿利沙坦酯已成长为10亿级品种,仍在快速放量证明了公司的商业化能力。S086预计成为国内第二款ARN类降压药,对标沙库巴曲须沙坦(诺欣妥,2021年销售近30亿元)。SAL0107、SAL0108定位于单药控制不佳的患者,复方制剂壁垒高、价格稳定。我们认为,4款产品协同性强,2030年销售峰值有望达到80亿元。   恩那司他峰值销售有望达29亿元:慢性肾病患者高达1.3亿,近50%伴发贫血,终端市场高达132亿元。恩那度司他为HIF-PH类药物,可促进内源促红细胞生成素生成。国内HIF-PHI类药物仅罗沙司他上市,2022年销售近17亿元。恩那司他对标罗沙司他,为第2个上市的HIF-PHI类药物定位于非透析肾性贫血患者,口服给药,使用方便,适用范围广。我们预计,恩那司他将于2030年达到销售峰值29.5亿元,对应肾性贫血患者2278万人,恩那司他渗透率1.3%,用药人数30.1万人,治疗费用9788元/年。   盈利预测与投资评级:我们预计2023-25年归母净利润分别为7.2/8.3/10.3亿元,同比增速为13/16/23%,当前市值对应PE分别为50/43/34。由于:1)恩那度司他上市,S086即将上市,商业潜力大;2)阿利沙坦持续放量,公司团队和商业化能力已被证明:3)慢病领域用药人群巨大,市场星辰大海。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复
      东吴证券股份有限公司
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      2023-07-26
    • 沛嘉医疗-B(09996):TAVR勇攀新高,神经介入多点开花

      沛嘉医疗-B(09996):TAVR勇攀新高,神经介入多点开花

    • 儿童药、慢病药优势已定,痛风创新药AR882提升业绩天花板

      儿童药、慢病药优势已定,痛风创新药AR882提升业绩天花板

      个股研报
        一品红(300723)   主要观点:   公司聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域,代理业务逐步出清。公司作为集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域。公司业务可拆分为自有业务和代理业务,2018年起公司代理业务占比逐年递减,同时随着公司科研创新的持续投入,代理业务占比进一步下降,2022年代理业务营收占比已经降至2.68%,逐年出清。公司收入结构由代理业务逐步转向以自有产品为主导,2022年自有产品营收占比已提升至97.32%。同时随着公司业务的全国拓展,公司收入以华南为中心全国开花,华南地区的收入占比逐步减少,其他地区的收入占比逐步提升,公司的地域收入结构趋于均衡。2022年公司实现营业收入22.80亿元,同比增长3.68%;归母净利润2.91亿元,同比下降5.29%;扣非归母净利润2.21亿元,同比增长21.52%,2022年部分产品受宏观经济及医保变化的下滑影响较大,2023年一季度基于公司销售推广力度加大以及新产品的放量,公司收入端和利润端都恢复了快速增长,营收、归母净利润以及扣非归母净利润分别达7.16/1.11/0.93亿元,同比增长率分别达38.84%/39.24%/30.96%。   公司已经形成以儿童药,慢病药为两大核心的自有产品梯队。   儿童药:公司最大收入板块,多个特色药提升潜力巨大。   2022年,公司儿童药收入为13.1亿元,同比增长16.20%,占比总营收的57.45%。除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为21.27%外,其他特色儿童药如参柏洗液、益气健脾口服液、芩香清解口服液和馥感啉口服液等在等级医院覆盖率均在3%以内,提升潜力巨大。   慢病药:等级医院覆盖率偏低,尚有增量空间。   2022年,公司慢病药收入为7.9亿元,同比下降4.13%,占比总营收的34.60%。根据公司统计,2022年公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内,尚有增量空间。   公司加大研发投入,建立研发平台,产品梯队丰富。   公司持续加大研发投入,吸纳研发人才。2022年研发费用达1.90亿元,同比增长33.34%,同时公司引进了全球化的核心技术人才,建立了拥有创新研发及技术转化能力的研发创新人才队伍。借助“儿童药+慢病药+生物基因疫苗”三大核心技术平台,公司构建坚实研发基础,得益于以上投入,公司产研转化效率高,产品批件获批数量及专利数量均有增加。研发加速仿制药物上市,2020年~2022年,公司获批产品生产批件数量分别为5/13/14个,截至2023年4月,公司共有173个药品注册批件,其中国家医保品种72个、国家基药品种24个、国家中药保护品种1个、独家产品11个、专利品种21个。集采助力药物放量,2022年,公司磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液中标第七批全国药品集中采购,预计该3个集采产品对应的市场规模约为2.40亿元,有望成为公司近年业绩增长的又一驱动因素。   布局痛风药物,AR882具有BIC优势,有望成为该领域重磅药物。   高尿酸血症在全球及中国发病率高,目前主要治疗药物(别嘌醇、非布司他等)降尿酸效果差,副作用明显,存在未被满足的临床需求。公司与致力于代谢类疾病的创新药物研发的Arthrosi达成战略合作,共同开发AR882抗痛风药物,2023年1月,公司公布AR882痛风适应症IIb期临床结果,第二适应症痛风石II期临床预计将在2023年内完成,公司即将开展痛风和痛风石适应症III期临床试验。在已经开展的非临床和临床试验中,AR882表现出持续有效的降低血尿酸浓度作用和良好的安全性。预计到2025年左右,AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市,有望成为痛风领域的重磅药物。   投资建议   我们预计,公司2023年~2025年收入分别为28.92/35.77/45.20亿元,同比增长26.8%/23.7%/26.4%,归母净利润分别4.18/5.38/7.23亿元,同比增长44.0%/28.5%/34.5%,对应2023~2025年EPS分别为0.94/1.20/1.62元,对应估值分别为29X/22X/17X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   自有产品市场销售不及预期;政策风险不及预期;研发项目进展不及预期。
      华安证券股份有限公司
      31页
      2023-07-25
    • 生物材料全产业链贯通,四轮驱动勇立潮头

      生物材料全产业链贯通,四轮驱动勇立潮头

      个股研报
        华熙生物(688363)   以合成生物创新驱动,打造生物科技全产业链平台型公司   华熙生物是全球知名的以合成生物为驱动的生物科技公司和生物材料全产业链平台公司。公司于2000年成立,作为全球最大的透明质酸研发、生产及销售企业,多项透明质酸相关技术和产品行业领先。公司从透明质酸原料起家,逐步向2B端和2C端拓展业务,并发力合成生物学,形成了生物活性物原料、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品“四轮驱动”的业务布局。2022年公司实现营业收入63.59亿元,同比增长28.53%,归母净利润9.71亿元,同比增长24.11%。   原料业务:透明质酸龙头地位稳固,多种生物材料前景广阔   公司透明质酸业务具备两大优势:1)产品质量优势。公司国内首创微生物发酵和生物酶切法,产品纯度和精度位于行业前列;2)产能优势。公司自2019年起大幅扩产,总产能已达770吨,规模效应凸显。基于前沿的合成生物学国际创新研发中心,2022年公司开展原料及合成生物研发项目116项,全力探索胶原蛋白、麦角硫因等新领域,有望逐步实现量产。   医疗终端:医美行业高景气,润致产品系列组合竞争力持续增强   在医疗美容注射治疗不断发展和透明质酸产品种类持续丰富的推动下,中国透明质酸医美产品2021-2026年有望保持25%的复合增速。我们看好公司具有竞争力的医美产品推动整体医疗终端业务上行:1)医美终端产品管线丰富,2021年润致作为医美首推品牌,目前润致产品系列5款产品已形成组合方案,实现分层抗衰,满足医美消费者多样化的需求,我们预计产品组合将对用户形成较强粘性;2)水光针纳入III类医疗器械管理,公司III类医疗器械医美产品丰富,有望受益于行业出清带来的市场机会。   功能性护肤品:四大品牌差异化定位清晰,盈利能力有望持续改善   公司基于生物活性物原料端的研发优势,不断为功能性护肤品赋能,形成了具有差异化定位的四大品牌润百颜、夸迪、米蓓尔、BM肌活,覆盖多元消费人群。公司坚持打造大单品及大单品系列,已打造出年收入破4亿(含税)的大单品肌活糙米水,不断突破品牌成长天花板。当前公司针对四大品牌持续精细化运营,线上线下全渠道发力,品牌渗透率持续提升,加强用户体验与复购,公司有望实现降本增效,盈利能力向上改善。   盈利预测:公司作为全球知名的生物科技全产业链平台公司,已布局从2B到2C的四大业务且相互赋能。公司注重研发投入,产品管线持续丰富,在精细化运营下,公司盈利能力有望逐步改善。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为74.66/95.17/115.17亿元,2023-2025年归母净利润分别为11.72/15.27/19.43亿元,维持“买入”评级。   风险提示:新技术替代风险、新产品注册风险、新产品推广风险、行业竞争加剧风险、行业监管风险
      天风证券股份有限公司
      41页
      2023-07-25
    • SMO行业的领先企业 助力临床试验高效可靠执行

      SMO行业的领先企业 助力临床试验高效可靠执行

      个股研报
        普蕊斯(301257)   主要观点:   国内领先的SMO企业,营收持续扩张。公司作为国内领先的临床试验现场管理服务组织(SMO),主要客户包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方、信达等。截至2023年3月31日,公司累计承接超过2,500个国际和国内SMO项目,服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病等共24个领域,积累了丰富的项目执行经验,推动110+个产品在国内外上市。自2013年公司成立以来,营业收入呈持续扩张态势,2017年营收突破1亿元,2019年营收突破3亿元,2020年受疫情影响营收同比增速有所下滑,2021年营收突破5亿元,2022年因疫情影响临床试验开展、增速下滑,2023年一季度营收为1.57亿元、同比增长30.02%,重回快速增长。   国内外SMO市场快速扩容,有望保持快速发展态势。根据PrecedenceResearch的报告,2020年全球SMO服务市场规模约为64亿美元,预计于2032年将进一步增长至122.7亿美元,2022至2032年的年复合增长率将为6.72%。根据灼识咨询的报告,中国SMO服务市场规模在2015年至2021年从11亿元人民币增长至69亿元人民币,年复合增长率为35.3%;预计于2030年增长至350亿元人民币,2021年至2030年的年复合增长率将为19.8%。   国内SMO行业市场集中度有望进一步提升。当前国内SMO行业仍处于竞争激烈的早期发展阶段,呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。从CRC人员规模的角度看,截至2020年10月末,在“中国CRC之家”登记的SMO企业共39家,其中CRC人员规模在1000人以上的有4家企业,占行业10.26%。头部五家SMO公司2021年的SMO服务总收入约为20.75亿元,占整个SMO行业市场规模的30.07%,行业集中度较低。头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒,且随着经营规模的逐渐扩大,客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立,前述壁垒将进一步巩固,预计SMO行业集中度将进一步提升。   公司人才储备丰富,新增合同金额快速增长。公司专业业务人员(包含CRC)数量近年来快速增长,由2019年的2,113人增长至2023Q1的超过3,700人,在SMO行业中处于第一梯队。截至2023年一季度,公司建立了3,700余人的专业技术服务团队,服务近800家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国160多个城市。基于在全国160多个城市的CRC人才储备,可应申办方要求、快速对我国绝大部分临床试验机构形成覆盖,满足客户绝大多数项目需求。2022年,公司新增项目合同金额为10.43亿元,同比增长43%。存量合同方面,截至2022年底,公司存量项目合同金额为15.05亿元。   全面的SOP体系,推动临床试验方案合规、可靠、高效执行。目前公司已经沉淀了一套科学详实的标准操作规程(SOP)体系,涵盖260余份SOP制度文件,有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。在“722核查”事件里,最终涉及的1,622个自查申请中,超过80%的申报材料企业主动撤回,而公司在项目管理型SMO模式下实现了0项目撤回,进一步证明了公司项目执行及质量控制体系的优势性。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为1.09/1.25/1.37亿元,EPS分别为1.80/2.06/2.25元,当前股价对应PE为30/26/24倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业,当前人员规模位居行业第一梯队,覆盖临床机构范围广,营收持续扩张,新增订单金额快速增长,盈利能力有望回升,将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长,我们首次给予其“增持”评级。   风险提示:   人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。
      长城国瑞证券有限公司
      35页
      2023-07-25
    • 华熙生物(688363):生物材料全产业链贯通,四轮驱动勇立潮头

      华熙生物(688363):生物材料全产业链贯通,四轮驱动勇立潮头

    • 净利润同比增长153-210%,主业重回正轨

      净利润同比增长153-210%,主业重回正轨

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件   2023年7月21日,公司发布半年度业绩预告,预计2023年上半年实现归母净利润1.8-2.2亿元,同比增长153.41%-209.73%;扣非归母净利润1.62-2.02亿元,同比增长204.57%-279.77%。业绩符合预期。   点评   1H23销售逐步回归正轨,营收利润同比数倍增长。(1)2Q23单季度归母净利润、扣非归母净利润同比、环比实现上涨。2Q23预计归母净利润0.99-1.39亿元,同比增加880%-1276%,环比增加22%-71%;扣非归母净利润0.9-1.3亿元,同期扣非归母净利润为负值,环比增加27%-82%。(2)1H22利润端受损,23年修复良好。1H22受公司上海地区子公司生产经营停滞及美国子公司计提资产减值损失影响,利润端收紧。2023年上半年,随公司经营活动有序进行,主业销售重回正轨,在去年低基数的基础上,归母净利润同比涨幅较大。(3)玻尿酸放量迅速,终端销售回归常态。2023年上半年随着各项营销活动正常展开,积极拓宽宣传推广渠道,加大产品销售力度,产品销量、收入同比2022上半年大幅上涨,尤其是玻尿酸产品销售表现较好。目前,公司已上市三代玻尿酸产品,“海薇”、“娇兰”、“海魅”分别定位低、中、高端市场,已经成为国内注射玻尿酸产品的领导品牌。   临床储备管线丰富,积极开拓医美眼科高端市场。(1)公司持续加大研发投入,创新管线丰富。2022年研发费用1.82亿元,同比增长8.71%;截至2022年底,公司拥有20项在研管线,盐酸利多卡因眼用凝胶、有机交联透明质酸钠凝胶等多个项目技术水平达到国际领先地位。(2)研发进展顺利,多款产品临床试验注册申报:①二代玻尿酸“姣兰”于2023年2月扩大适应症,成为国产首个“唇部填充”玻尿酸注射针剂;②第四代有机交联玻尿酸产品完成国内临床,进入注册申报阶段,相较于传统化学交联剂第四代产品具有更好的远期安全性;③创新疏水模注非球面人工晶状体完成国内临床试验,进入注册申报阶段。   盈利预测、估值与评级   随着消费复苏、院内手术量的恢复,我们看好医美、眼科板块的业绩回暖,预计2023/24/25年营收28.13/34.02/41.08亿元,同比增加32%/21%/21%;归母净利润4.55/5.53/6.77亿元,同比增加152%/21%/22%。维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-24
    • 医思健康(02138)2023财年年报点评报告:业务扩张+结构调整致利润承压,期待后续业绩弹性

      医思健康(02138)2023财年年报点评报告:业务扩张+结构调整致利润承压,期待后续业绩弹性

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