山东药玻(600529) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）药用玻璃行业结构升级大势所趋，一致性评价加速推进，目前我国仅有10%中硼硅渗透率，预计中硼硅替换市场接近百亿市场空间。2）中硼硅模制瓶系列产品产能10亿支，随着募投项目新建30亿支中硼硅系列产能逐步投产，产能供不应求现状得到缓解；3）管制瓶：5.6亿支预灌封逐步投产将突破产能瓶颈，自产中硼硅玻璃管良率快速提升，毛利率有大幅增厚空间。 　　仿制药一致性评价加速，中硼硅模制瓶产能瓶颈突破。1）在“一致性评价+关联审批+集采”政策推动下，中硼硅注射剂包材替换低硼硅、钠钙呈现加速趋势，2022年上半年中硼硅模制瓶销量接近4亿支，全年有望实现8-9亿支，实现翻倍增长。截至2021年末，一共有224个注射剂通过一致性评价，2021年新增138个注射剂过评，由于注射剂一致性评价要求不低于原研药企的药包材标准，未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。截至我国第七批集采，一共有71个注射剂品种被集采，未来行业将借助集采加速龙头集中。2018年我国药用玻璃总量为30万吨，其中中硼硅玻璃用量约为2.2-2.3万吨，占比仅为7-8%，海外中硼硅的比重为40-50%，我国渗透率有望进一步提升；2）公司作为行业龙头，模制瓶竞争格局优异，且作为国内首家掌握中硼硅模制瓶生产技术的企业，2022年上半年产能10亿支，30亿支中硼硅模制瓶产能逐步投产，将缓解供不应求现状。 　　着力模管双栖并行，长期有望进口替代。1）公司16年募投中硼硅管制瓶项目，2021年销售1.9亿支，同比增长235%。中硼硅管制瓶市场虽主要由国际龙头垄断，但公司凭借自身规模、资金以及渠道优势将逐步提升市场渗透率。我们预计五年后中硼硅管制注射剂瓶年销售收入或为3.5亿元，复合增速50%以上。2）目前中硼硅玻璃管制造技术仍被肖特、NEG等国际寡头垄断，一些国内企业目前已突破该技术但质量仍需提升。公司亦布局该项目研发，若今后技术成熟，或有30亿元市场空间，并提高管制瓶的毛利率加速进口替代。3）新式包材预灌封随着生物制剂、医美等产品的需求扩张，制剂企业升级包材动力强，再加上新冠疫苗普遍使用预灌封，预计该产品市场年增速或达30%。2021年公司募资投产5.6亿支预灌封注射器，收入有望持续增长。 　　传统产品稳健增长，持续支撑公司业绩。1）棕色瓶：公司积极拓展海外保健品市场，国际海运费用有所回落，预计海外需求有望增长。2）通过18年对丁基胶塞车间技改，胶塞产能扩张至60亿支，毛利率提升近10%，未来进一步通过调整产品结构，实现毛利率提升。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2022-2024年的收入和净利润复合增速分别为12.2%和20.7%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升，公司未来一类模制瓶的占比将不断提升，公司作为行业绝对龙头将长期获益。 　　风险提示：原材料价格波动大及人力成本大幅上升；市场拓展不及预期；高端塑料产品替代；中美关系对公司出口业务影响；疫情恢复不及预期；其他不可预知风险。

　　健友股份(603707) 　　事件 　　2022 年 9 月 26 日，公司公众号发文， 公司美国子公司 MeithealPharmaceuticals 与双城药业达成合作，取得注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国市场的独家代理权。 　　点评 　　Meitheal 实力再升级，助力海南双成白蛋白紫杉醇， 进军抗肿瘤重磅药市场。（ 1）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米颗粒制剂，较普通紫杉醇细胞毒性的副反应更小； 可通过提高剂量来增强药物的抗肿瘤效果。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）具有靶向性，可集中在肿瘤细胞中释放。（ 2）白蛋白紫杉醇已广泛用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等的治疗，是一种常见的广谱抗癌药物。 根据公众号显示， 2021 年紫杉醇在美国的销售额超过 9.3 亿美元，且市场还会随着人口和肿瘤患者的人数增加持续扩大。（ 3）此次合作，公司将向海南双成药业支付 600 万美元的一次性里程碑款项，子公司 Meitheal 将负责该产品在美国地区的市场规划及销售，产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。 竞争格局方面，白蛋白紫杉醇的原研药为 BMS 的凯素（ Abraxane）， 2021 年美国销售额为 8.98 亿元；首款仿制药为 Apotex的白蛋白紫杉醇， 已于 2022 年 4 月取得批准； 双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验，于 2022 年 3 月递交了 ANDA 申请。 FDA 对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高，产品在美国获批难度更大， 公司已成功在美国取得 60 余个 ANDA，借助公司药品申报累计的经验， 若双成药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）出海，将利好公司海外销售业务。 　　上半年多个批件取得进展，海外业务提速。 1H2022 公司获得美国 FDA 的注射剂 ANDA 批件 7 个， 累计获 ANDA 批件 64 个，位于中国本土注射剂企业FDA 批准 ANDA 数之首。 同时，公司美国子公司 Meitheal， 已构建在美国的稳固销售体系。 　　盈利预测及投资建议 　　我们维持盈利预测，预计 2022/23/24 年营业收入 43.45/55.05/69.22 亿元，同比增长 17.86%/26.69%/25.74%；归母净利润 12.53/16.42/21.41 亿元，同比增长 18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　高货值库存与较长的库存周转时间、 制剂出口不达预期、 原料涨价等风险。

　　九洲药业(603456) 　　事件：2022.9.27，九洲药业发布公告，公司将变更募投项目部分募集资金用途用于收购山德士（中国）所属中山制剂工厂100%股权并对其增资的。 　　标的公司制剂产能较大，收购取代自建有助于公司快速提升CDMO原料药制剂一体化能力。标的公司由山德士（中国）剥离出来的制剂生产制造资产、生产和管理团队等整合而得，拥有先进的生产工艺和制造技术，该生产基地不仅符合中国GMP标准，更是严格执行结合了欧盟、FDA等国际GMP标准的诺华集团全球统一的质量标准。工厂厂区占地面积5万平方米，其中一期建筑面积约7700平方米，主要从事固体制剂和口服液体制剂的生产，其中固体制剂的生产水平处于国际最高水准，生产能力达6亿片/年，液体制剂的生产能力达400万瓶/年。公司原募投项目“四维医药CDMO制剂项目”建成后能够形成年产4.5亿片片剂的商业化生产能力，税后投资回收期为7.90年（含建设期）。此次部分募投资金变更用途，将收购代替自建（山德士原有项目仍继续生产），使公司快速拥有6亿片/年的制剂产能，节约了投资成本，提高募集资金使用效率。标的公司将作为公司的高水准CDMO制剂生产基地，承接康川济医药CDMO制剂研发后的产能承接，然后方便再接新的项目结合公司现有原料药CDMO业务优势和康川济医药CDMO制剂研发服务能力，推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展。 　　公司研发项目储备和广泛的客户覆盖为公司CDMO制剂新产能的收购奠定坚实基础。公司凭借领先的研发技术、完善的质量标准体系和EHS管理体系，在创新药定制研发和生产服务（CDMO）领域，向客户提供创新药临床前CMC，临床I、II、III期，NDA至上市全产业链的一站式优质服务，服务项目主要涉及抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染、抗肺癌、降血糖等治疗领域。。截至2022年6月30日，公司已承接超过700个CDMO项目，其中II期及I期临床试验CDMO项目662个。上述研发项目储备为公司向下游延伸CDMO制剂业务提供坚实基础。另外，这是公司第二次收购诺华相关资产，本次收购符合公司长期发展战略，将进一步巩固公司作为诺华集团全球供应链中核心战略供应商的地位。 　　投资建议：公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型，同下游药企关系紧密，新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量，并推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展，我们预计2022-2024年归母净利润分别是9.15、12.18及15.11亿元；2022-2024年对应当前股价的估值为35、26和21倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：医药行业政策变化的风险，CDMO行业市场竞争加剧的风险，收购整合风险。

　　近岸蛋白(688137) 　　国内重组蛋白试剂先行者，行业发展助推驶入快车道 　　公司深耕重组蛋白试剂十余年，早期构建功能强大核心技术平台并基于此开发超7,700种产品及服务项目，覆盖领域位于国产前列；近年随着诊断原料和mRNA疫苗药物原料市场需求逐渐增长，公司迈入大规模生产供应原料的新阶段。 　　得益于重组蛋白行业稳步发展、疫情防控进一步助推需求，公司核心业务进入快速成长期，21年收入达到3.41亿元，三年复合增速为136%，利润端也扭亏为盈，21年实现扣非净利润1.49亿元；随着公司业务规模扩大与市场认可度提升，客户数持续增加，平均订单量稳步提升。本次IPO公司将增强诊断核心原料及创新诊断试剂产业化能力，持续提升重组蛋白领域研发实力。 　　蛋白类试剂市场稳定扩容，公司份额有望持续提升 　　蛋白类试剂广泛应用于科研与药物发现以及体外诊断试剂原料。随着国内生物医药研发投入增长以及IVD终端市场扩容，我国蛋白类试剂市场规模有望保持稳健增长趋势。近年来国产试剂质量与性能快速提升，在疫情与国际形势双重影响下，国产试剂具备质优价廉服务好的优势，国产替代趋势明显。 　　公司是国内重组蛋白试剂先行者，产品布局全面，覆盖多个应用领域。新冠疫情带来诊断需求，公司新冠相关抗原抗体试剂销售规模大增，客户认可度提升。近年来依靠专业的蛋白设计平台持续推出新品，部分高壁垒产品如GMP级细胞因子、类器官培养因子等有望助力公司常规产品保持稳定增长。此外，公司结合相关技术平台为客户提供抗体药、mRNA疫苗等CRO定制服务，拓展了更多的业务空间。 　　近十年积淀迎来收获期，国产mRNA原料酶龙头蓝海掘金 　　mRNA药物通过直接控制指导蛋白质合成，应用场景广泛，展现出巨大的发展潜力；新冠疫情流行促进mRNA疫苗技术突破，mRNA疗法前景逐渐明朗。辉瑞与ModernamRNA疫苗大规模应用，证明了mRNA疫苗药物的安全性与有效性。短期考虑病毒变异问题与我国接种情况，国产新冠mRNA疫苗研发与销售仍有广阔空间；动物疫苗公司开始布局mRNA疫苗赛道，中长期预防性疫苗与肿瘤疫苗等将打开mRNA疫苗市场空间。 　　酶是mRNA疗法原料核心构成，终端需求旺盛带动酶市场高景气。公司早在13年即前瞻性布局mRNA原料酶研发，目前已成功实现7大核心原料酶规模化生产，现有基地可支持年产50亿人份GMP级mRNA疫苗原料mRNA原料酶的大规模生产能力位居国内第一梯队；此外公司mRNA原料酶在质控、性能指标达到进口品牌先进水准。目前公司与沃森、丽凡达等进展较快的国产新冠mRNA疫苗企业均有合作，除短期商业化直接带来丰厚订单外，中长期将形成示范效应将持续利好后续其他mRNA原料酶业务拓展，公司有望形成强者恒强的竞争格局。 　　盈利预测：公司是国产重组蛋白试剂与mRNA原料酶领军企业，核心技术平台竞争力强劲，产品布局全面，覆盖领域位于国产前列，近年随着诊断原料和mRNA疫苗原料市场需求逐渐增长，公司迈入大规模生产供应原料的新阶段。预计22-24年公司营收分别为3.47、6.10、7.67亿元，归母净利润分别为1.51、2.71、3.45亿元。 　　风险提示：客户拓展不及预期，订单量不及预期，新产品开发不及预期，价格降幅超预期。