报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(11796)

    • 2024年业绩快报点评:圣火完成并表,华润赋能展望未来提质增速

      2024年业绩快报点评:圣火完成并表,华润赋能展望未来提质增速

      个股研报
        昆药集团(600422)   投资要点:   事件:公司发布2024年业绩快报。   公司预计2024年实现营收84亿元,较重述调整前+9.1%,较重述调整后-0.3%;实现归母净利润6.5亿元,较重述调整前+45.7%,较重述调整后+19.9%;实现归母扣非4.4亿元,同比+30.1%。(公司2024年以现金方式收购华润圣火51%股权,并将其纳入合并范围,属于同一控制下企业合并,公司对上年同期财务数据进行了重述调整并重新列报。)   24Q4单季预计公司实现归母扣非1.47亿元,23Q4单季度归母扣非为0.25亿元,实现快速增长。   华润赋能持续深化改革,圣火并表化解同业竞争。   2024年系公司公司加入华润大家庭、与华润三九稳步推进融合重塑的第二年;圣火完成并表标志着公司已解决核心产品血塞通软胶囊   “络泰”与华润圣火“理洫王”同业竞争问题,全国仅有的两张血软批文合为一家,未来公司有望进一步完善三七产业链优势布局,提升公司在心脑血管疾病治疗领域业务规模,持续增厚公司“老龄健康-慢病管理”领域的业绩。   全国中成药集采覆盖面增加,公司血塞通冻干、软胶囊、滴丸均中标。   25年2月10日第三批全国中成药采购联盟集中采购中选结果正式出炉,包括第一批中成药集采的接续和全国扩围,以及第三批中成药集采纳入的新品种。公司3个报价代表品均中选,血塞通(冻干)以9.22元/支*200mg、血塞通滴丸以24.38元/300丸*5mg、圣火血塞通软胶囊以24.18元/24丸*60mg中选。此次集采执行周期至27年底,我们认为此次中标有利于扩大公司三七系列产品的销售范围,提升产品在医疗机构的覆盖率,进一步提升昆药集团及“777”的品牌形象,以院内首诊带动院外复购,形成良好的院内、院外品牌联动。   盈利预测与投资建议   我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为84/92.2/101.1亿元(前值为84.8/94/104.6亿元),增速为9%/10%/10%;净利润分别为6.5/7.6/9.3亿元(前值为5.6/7.2/8.9亿元),增速为46%/17%/23%。我们看好华润赋能昆药集团,以及未来打造银发健康产业第一股的战略核心,维持“买入”评级。   风险提示   产品销售和推广不及预期风险,重点产品集采降价幅度超预期风险,研发失败或进度不及预期风险,原材料价格波动的风险
      华福证券有限责任公司
      3页
      2025-02-19
    • 小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

      小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

      个股研报
        凯莱英(002821)   主要观点:   临床CDMO领先企业,全流程一体化布局完善   公司是CDMO领域领先企业,公司以小分子业务起家,基于多年技术积累,积极开拓新兴业务领域。公司提供小分子药物全生命周期外包服务,核心业务聚焦在等级高、量级大的产品阶段,法规监管要求严的领域。为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式服务,与众多全球制药巨头形成了较强的合作粘性,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。   行业供需逐步改善,医药创新动能蓄势聚力   全球生物医药行业需求向上,CDMO供需结构趋向平衡。近两年行业需求仍有待修复,产能相对过剩,供需矛盾依旧存在,从周期角度看仍处于拐点待向上阶段。展望2025年及后续几年,1)需求端随着全球步入降息周期,有望逐步复苏;2)供给端因部分头部企业放缓扩产进程,中小企业部分关停,产能持续去化,行业整体趋向动态平衡发展。小分子依旧占据重要位置,多肽、寡核苷酸、ADC等新兴方向蓬勃发展。近年来,CGT、ADC、RNA等创新生物疗法层出不穷,增长迅速。但从构成看,小分子仍占据半壁江山,2023年占比54.86%。多肽、寡核苷酸等热度提升,加速发展,1H24中VC交易除小分子领域外,热点领域多集中于抗体/蛋白、CGT、多肽、寡核苷酸等。   小分子业务稳盘提质,新兴业务再起航   小分子业务稳中向好,步入商业化项目收获期。2024年6月公司宣布取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory,完成公司首个欧洲研发生产基地布局,进一步提升了CDMO业务的全球供应能力。结合在手订单情况公司预计2024年小分子PPQ项目达28个,后续将有更多项目进入商业化阶段,将推动小分子业务更为稳定增长。随着公司对海外设施的整合梳理,以及行业需求端的逐步回暖,整体有望维持稳健增长。   新兴业务多板块需求旺盛,开启增长新阶段。1)多肽业务:公司加快多肽商业化产能建设,截至年底预计公司多肽固相合成总产能超20000L,同时已获得多个跨国制药公司的临床中后期项目订单,并与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单。2025年起有望快速增长。2)寡核苷酸业务:截至1H24公司已承接29项新项目同比增长70.6%。寡核苷酸行业整体需求旺盛,后续有望持续保持高速增长态势。3)ADC业务:在生物药CDMO百余个在手项目中,ADC项目占比超过50%。此外还有制剂业务、临床CRO等业务在稳步推进中,新技术输出和合成生物学板块也在实现突破。   投资建议   我们预计2024-2026年公司实现营业收入58.86亿元、67.61亿元、78.07亿元(同比-24.8%/+14.9%/15.5%);实现归母净利润9.17亿元、11.63亿元、12.81亿元(同比-59.6%/+26.8%/+10.1%)。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。
      华安证券股份有限公司
      32页
      2025-02-16
    • 2024年业绩超预期,华润赋能持续推进

      2024年业绩超预期,华润赋能持续推进

      个股研报
        昆药集团(600422)   投资要点:   事件:公司发布2024年业绩快报,2024年实现营业收入84.01亿元(同比重述调整后-0.34%,调整前+9.07%),归母净利润6.48亿元(同比重述调整后+19.86%,调整前+45.74%),扣非归母净利润4.36亿元(同比+30.14%,重述前后一致)。2024年12月公司完成收购华润圣火51%股权(同一控制下企业合并),圣火2023-2024年净利润计入非经常性损益。   2024年业绩超预期,华润赋能持续深化。2024年公司扣非归母净利润同比增长30.14%,内生增长超预期,彰显改革成效。公司战略目标明晰,致力于成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领导者”。2025年是昆药与华润融合的第三年,融合工作稳步推进,目前已进入改革后半段,预计2025年业绩增长有望提速,进入高质量发展阶段。   持续加大777品牌投入,血塞通软胶囊大单品可期。公司深耕三七产业链,我们预计777事业部有望实现快速增长,基于:1)圣火并表后,血软成为公司独家品种,双方资源优势互补;2)血软在集采续约中以原价获得拟中选资格,预计国采品种身份将加速医院市场开发,同步借力华润OTC渠道优势加快院外市场覆盖;3)持续打造“777”品牌,建立“三七就是777”的品牌联想,并强化消费者对血塞通软胶囊有效成分三七总皂苷作用的认知,有望将血软打造成为心脑血管疾病防治领域的重磅单品,进一步巩固公司在“老龄健康-慢病管理”领域的市场地位。   打造精品国药领先者,昆中药核心品种快速增长。公司依托“昆中药1381”六百余年的品牌势能,传承精品国药,看好昆中药事业部实现快速增长,基于:1)公司持续加大品牌投入,首发品牌文化宣传片《问道1381》,为昆中药1381奠定宏大的品牌格局;2)重点打造参苓健脾胃颗粒及舒肝颗粒等黄金单品,精准定位脾胃调理和情绪治疗等慢病赛道;3)渠道改革显效,2024年公司顺利完成昆药商道建设,聚焦核心客户,预计昆中药在OTC市场覆盖率将加速提升,昆中药产品放量可期。   盈利预测与评级:我们上调对公司2025-2026年的归母净利润至7.51亿元、9.42亿元(原预测值为7.03亿元、8.94亿元),同比增长16%、25%,当前股价对应2025-2026年PE分别为18X、15X。基于公司2024年-2028年五年战略发展规划   清晰,华润赋能持续推进,公司有望凭借品牌和渠道双轮驱动实现业绩加速释放,维持“买入”评级。   风险提示。医药行业政策风险;渠道建设不及预期风险;品牌投入效果不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
      3页
      2025-02-15
    • 深度报告:国内分析色谱领域标杆企业

      深度报告:国内分析色谱领域标杆企业

      个股研报
        赛分科技(688758)   投资要点:   公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料。公司于2002年在美国特拉华州成立,致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料。为满足高速发展的中国生物制药下游分离纯化需求,公司于2017年在扬州成立赛分科技扬州有限公司,专注色谱层析介质的生产。其中一期工程已于2021年正式投产,包括抗体、疫苗、胰岛素、重组蛋白以及小分子药物专用介质八条生产线二期工程正在建设中,总产能将超二十万升。历经二十年在色谱层析领域的深耕,公司已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,全球客户超5000家。   全球色谱介质市场规模稳步保持提升趋势。近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展,全球色谱介质市场规模稳步提升,根据前瞻产业研究院数据,2023年全球色谱介质市场规模预计达到69亿美元,预计于2026年达到90亿美元,2023-2026年期间年均复合增长率为9.26%。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域,随着全球生物药研发投入不断增加,抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量,全球生物药色谱介质市场需求快速扩张,根据前瞻产业研究院数据,2023年全球生物药色谱介质市场规模预计为54亿美元,预计于2026年达到70亿美元,2023-2026年期间年均复合增长率为9.04%。   公司具备技术和研发优势。公司坚持以技术创新为发展驱动力,在多年持续研发和生产应用中不断优化和再创新,围绕色谱介质制备环节形成了微球合成、表面修饰和功能化修饰三大先进的核心技术平台,在行业内处于发展的前沿,拥有较高的技术壁垒。依托核心技术平台,结合自身对色谱技术在药物研发生产过程中应用的深刻理解及对下游新药研发市场方向的前瞻性判断,公司以实际应用需求优化研发设计,积极布局下游新兴领域,在核壳复合层析介质制备、功能生物大分子合成等领域形成显著技术创新性优势,成功研发出核壳复合层析介质、ProteinA亲和层析等高质量标准产品并具备规模化生产能力,为mRNA药物、抗体药物等新兴药物的大规模生产提供高效的关键原料保障和纯化工艺开发技术支持。   投资建议:预计公司2024年和2025年每股收益分别为0.2元和0.24元,对应估值分别为75倍和63倍。公司作为国内分析色谱领域标杆企业,具备技术和研发优势。首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示。市场竞争风险、新品研发风险、毛利率波动的风险和产能大幅扩张的风险等。
      东莞证券股份有限公司
      16页
      2025-02-14
    • 集中计提减值业绩基本触底,AI生态建设版图逐步形成

      集中计提减值业绩基本触底,AI生态建设版图逐步形成

      个股研报
        迪安诊断(300244)   结论与建议:   集中计提减值,业绩基本触底:公司发布业绩预告,预计2024年亏损2.7亿元至3.7亿元,扣非后亏损3亿元至4亿元。主要是公司对部分应收账款计提信誉减值损失4.5亿至5亿元,并且对于部分子公司计提商誉减值准备3.5亿元至4.2亿元。而回看公司业务,行业在新冠疫情后产能逐步出清、医疗反腐影响以及DRG/DIP推广后,边际影响已经趋弱,集中减值后公司业绩估计已基本触底。   AI赋能诊断治疗,公司AI生态建设版图逐步形成:公司目前已搭建了基于自有算力及云算力资源(华为、阿里)的算力平台,并结合自身医检数据资源,构建数据底座,通过利用通义千问及DeepSeek,在以下几个场景进行AI赋能:(1)将AI产品作为辅助诊断与原有的检测产品相结合,提供给医院或客户;(2)独立或与客户合作开发基于AI模型的辅助诊断或伴随治疗的软件产品进行推广;(3)通过AI助力实验室自动化,并形成产品推广到迪安的实验室以及合作实验室中;(4)依托X-MedExplorer临床科研大数据平台,向医疗机构提供AI和大数据服务。2024年,公司子公司医策科技与湖北70余家医院签约,当地病理AI市占率约70%,自有实验室已提供300万分以上AI病例诊断报告。在治疗领域,已与华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科签订战略合作协议,共建慢性白血病药物治疗的停药预测模型,预测是否可以停药或减量服药。目前该模型已逐步推广到武汉多家医联体医院。此外,公司2024年公司与华为云正式签署AI健康管理合作协议,基于盘古大模型,共同开发基于健康管理领域的垂类模型。我们看好AI赋能的建设与发展。   盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026年净利分别为-3.4亿元、6.5亿元、7.2亿元,2026年YOY+11%,EPS分别为-0.55元、1.03元、1.15元,2025/2026年PE分别为15倍、13倍,考虑到AI赋能,上调至“买进”评级。   风险提示:竞争加剧,坏账减值,商誉减值
      群益证券(香港)有限公司
      3页
      2025-02-14
    • 前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

      前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

      个股研报
        皓元医药(688131)   报告摘要   深耕小分子领域多年,打造一体化服务平台。皓元医药成立于2006年,是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的平台型高新技术企业,主要业务有:1)前端:小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块、工具化合物和生化试剂的研发,2)后端:小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产。   分子砌块市场规模不断扩容,未来国产替代持续进行。研发的持续投入是医药创新的重要驱动力,预计2030年全球及中国医药研发市场规模分别为4177、766亿美元。医药研发的持续投入推动分子砌块市场规模不断扩容,预计2026年全球分子砌块规模将增长到546亿美元。此外,在主流的科研试剂市场,外资占据90%的高端市场份额,国产试剂因为供货周期短,研发投入加大以及价格优势,有望逐步实现国产替代。   海外收入占比持续提升,盈利能力有望改善。近年来,公司不断加大海外市场开拓力度,2022年国外收入实现4.60亿元,占比为33.84%,随后海外收入占比持续提升,2024年上半年国外收入实现4.01亿元,占比为38.02%。此外,海外业务毛利率显著高于国内业务,近几年海外业务毛利率基本维持在60%左右,而国内业务的毛利率有所下滑,从2021年的47.33%不断下滑至2024年上半年的35.98%,未来随着海外业务持续推进,公司盈利能力有望得到改善。   项目数量储备丰富,不断加速创新转型。公司项目数量储备丰富,仿制药项目数共363个,其中商业化项目81个,持续放量中;创新药累计承接了769个项目,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,目前仍处于培育初期,部分产品已进入临床Ⅱ、Ⅲ期或者新药上市申报阶段,未来有望成为的新的业绩增长点。   投资建议:我们预计2024年-2026年公司营业收入分别为22.42/27.08/33.20亿元,同比增长19.27%/20.77%/22.61%;归母净利润为1.99/2.52/3.09亿元,同比增长55.88%/26.68%/22.84%,我们给予公司2025年预测归母净利43倍PE,对应目标市值108.36亿元,目标价51.17元/股,给予“买入”评级。   风险提示:核心技术人才流失、新签订单不及预期、汇率波动、存货减值、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
      太平洋证券股份有限公司
      24页
      2025-02-12
    • 拟基石投资维昇药业,资源整合优势互补

      拟基石投资维昇药业,资源整合优势互补

      个股研报
        安科生物(300009)   事件简评   2025年2月11日,公司发布关于公司作为基石投资者参与维昇药业香港首次公开发行的公告。公司于2025年2月10日召开第八届董事会第十七次会议审议通过《关于全资子公司对外投资的议案》,同意公司拟使用自有资金不超过3100万美元(包括经纪佣金及征费等相关手续费)通过全资子公司安科生物(香港)有限公司,作为基石投资者参与认购VISEN Pharmaceuticals(中文名称“维昇药业”)拟在香港联交所发行的首次公开发行股份,并签署《基石投资协议》,具体持股比例将根据发行市值确定。   经营分析   双方优势互补、协同效应显著,公司核心竞争力有望进一步增强。根据公司公告,维昇药业的核心产品隆培促生长素是一款每周一次的长效生长激素替代疗法。凭借其新颖的分子设计,隆培促生长素是唯一一款在每周给药之间能够在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素。在全球3期阳性药物对照和平行组比较试验中,隆培促生长素已证明较短效(每日注射)人生长激素具有优效性,已完成的中国3期关键性试验持续支持隆培促生长素与短效(每日注射)人生长激素相比的优效性以及同等安全性。通过本次投资促进公司与维昇药业建立密切的长期合作关系,推动双方在各自优势领域的深度战略合作,有助于实现资源整合和优势互补,充分发挥产业协同效应,持续提升公司的抗风险能力和核心竞争力。   持续布局前沿领域,研发工作稳步推进。公司参股公司博生吉开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液IND于2025年1月23日获得CDE受理,用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。2025年2月,公司人生长激素注射液新增小于胎龄儿适应症的临床试验申请获得批准,公司研发工作稳步推进。   盈利预测、估值与评级   考虑到客观环境因素及公司已披露季度报告业绩情况,我们下调公司业绩预测,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润7.96(-6%)、9.87(+24%)、11.87亿元(+20%)。2024-2026年公司对应EPS分别为0.47、0.63、0.73元,对应当前PE分别为18、15、12倍。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发不达预期的风险,产品销售推广不及预期的风险,行业政策变化的风险,业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2025-02-12
    • 老牌国货“万象更芯”焕发生机未来可期

      老牌国货“万象更芯”焕发生机未来可期

      个股研报
        丸美生物(603983)   投资要点:    中国眼霜第一股, 深耕抗衰赛道二十余载。 公司以皮肤科学及生物科学研究为基础, 主营业务系化妆品的研发、 设计、 生产、 销售及服务, 旗下品牌包括丸美、 恋火及春纪。 其中丸美夯实“眼部护理专家+抗衰老大师” 品牌心智, 当前已成为国产中高端定位并具规模的头部品牌; 恋火为新锐彩妆品牌, 深化高质极简“底妆” 品牌理念, 主打产品包括“看不见” 、 “蹭不掉” 气垫及粉底液等; 春纪则以食萃科研, 以敏肌适用为理念, 定位大众化功能性护肤。疫情冲击致使营收端承压, 经公司积极推进线上转型后, 23 年公司业绩持续回暖, 公司渠道转型效果渐显。 2024Q1-Q3 营收/归母净利润分别实现 19.5/2.4 亿元, 分别同比增长27.1%/37.4%。   “万象更芯” ,焕发生机。 1) 研发为本、 技术更“芯” 。 公司构建六大研发平台, 实现“基础研究-原料开发-原料生产-配方研究-生产智造-检验检测-功效评测” 七位一体全链路协同创新模式; 截至 2023 年底, 公司拥有 93 名研发人员, 研发团队具备较强专业性及技术能力,为公司技术开发及新品研发提供坚实人才保证。 此外, 公司加深与国内外研究机构合作沟通,持续建设“产学医研检” 五位一体平台; 2) 产品更“芯” 、 品牌更“芯” 。 丸美品牌: 大力发展具备核心科技的大单品, 持续夯实“眼部护理专家+抗衰老大师” 品牌心智。 ①丸美小红笔眼霜: 强化“眼霜” 、 “科技” 心智, 自 2020 年上市以来已历经 3 次迭代, 2023 年小红笔眼霜 GMV 超 2 亿元; ②丸美双胶原小金针次抛精华: 2021 年公司前瞻性引入重组胶原蛋白成分, 21Q4 公司上线“重组胶原蛋白系列” , 包括主攻线上的小金针次抛精华和主攻线下的冻干粉护理套盒, 基于重组胶原蛋白成分热度迅速攀升的背景下, “重组胶原蛋白系列”产品快速放量, 2024 上半年公司推出重组双胶原成分 2.0 及胶原小金针精华 2.0, 功效再上新高度, 胶原小金针精华 24H1GMV 同比增长 106%, 产品广受消费者青睐; PL 恋火品牌:持续深耕看不见和蹭不掉两大底妆系列, 坚守高质极简的底妆心智。 2023 年 PL 看不见粉底液、 看不见粉霜、 看不见气垫、 蹭不掉粉底液、 蹭不掉气垫 5 款单品 GMV 均超 1 亿元; 3)渠道更“芯” 。 公司销售模式以线上直营为主+ 线下经销为主。 复盘公司渠道变迁, 20Q1 公司更换丸美天猫旗舰店 TP 为美妆代运营壹网壹创, 2021 年自建电商团队发力线上自营, 2022年受疫情影响致使线下渠道承压, 公司积极推动线上渠道加速转型, 2023 年公司设立以天猫为代表的货架电商部、 以抖快为代表的自播电商部和达播电商部, 至此公司电商业务调整完毕, 线上渠道效率逐步显现。   盈利预测与评级: 我们预计公司 2024-2026 年实现营业收入 28.9/35.8/42.5 亿元, 同比增速分 别 为 29.8%/24.1%/18.6% , 实 现 归 母 净 利 润 3.6/4.5/5.6 亿 元 , 同 比 增 速 分 别 为40.0%/24.3%/23.6%, 当前股价对应 PE 分别为 34/28/22 倍。 我们选取 A 股的珀莱雅、 华熙生物及港股的巨子生物作为可比公司, 其产品矩阵包括护肤和彩妆, 且均在各自细分赛道具备领先优势, 根据 Wind 一致预测, 可比公司 2024 年 PE 均值为 32 倍。 公司作为老牌美妆国货, 受疫情影响一度经营承压, 但受益于渠道及产品调整, 自 23 年以来经营重回轨道, 经营拐点或显现, 我们看好公司未来增长弹性, 首次覆盖, 给予“买入” 评级。   风险提示: 化妆品行业竞争加剧风险; 电商渠道竞争加剧风险; 新品孵化风险; 经销模式风险。
      华源证券股份有限公司
      15页
      2025-02-12
    • 公司发布2025年员工持股计划(草案),合计份额不超过2.5亿份

      公司发布2025年员工持股计划(草案),合计份额不超过2.5亿份

      个股研报
        梅花生物(600873)   公司发布2025年员工持股计划(草案)。本次持股计划总额上限为2.5亿份,每份认购价格为1元,预计筹集资金总额上限为2.5亿元。本次持股计划的股票来源为通过二级市场购买(包括但不限于竞价交易、大宗交易、协议转让等)等法律法规许可的方式取得股票。本次计划参与总人数不超过308人,包括董监高及核心业务骨干;其中董事(不含独立董事)、监事、高级管理人员为8人,预计认购份额占比21.2%。本次计划存续期为60个月,自公司公告最后一笔标的股票过户至本员工持股计划名下之日起12个月后开始分两期解锁,锁定期最长24个月。   公司持续进行股份回购,注销股本。在回购注销上,公司2020-2023年股份回购方案分别计划注销股本3006.96万股、2608.49万股、9903.93万股、90637.74万股,分别使用自有资金总额20048.05万元(回购总计3422.20万股)、20020.15万元、99950万元、86003.02万元。2024年9月23日,公司发布新一轮回购股份预案公告。公司拟使用自有资金采用集中竞价方式从二级市场回购公司股份,回购资金总额不低于3亿元(含),不高于5亿元(含),用于注销减少注册资本,回购价格不超过12元/股;截至2025年1月底,公司通过集中竞价交易方式回购股份3030.65万股,占目前股本总数的1.06%,支付的总金额为30215.46万元(不含交易费用)。   公司积极进行海外布局。根据2024年11月23日公告,新加坡公司或新加坡公司下新设的特殊目的实体拟以105亿日元(折合人民币约5亿元左右)现金收购协和发酵氨基酸和HMO业务。协和发酵是全球领先的生物技术和发酵领域的企业,专注于通过先进的发酵技术生产高纯度、高品质的医药级氨基酸产品,广泛应用于药品和健康领域,包括原料药活性药物成分(API)、药用辅料、细胞培养基成分、诊断试剂和功能食品原料等。2022年,协和发酵成功实现HMO类产品的商业化生产,包括2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、3’-唾液酸乳糖(3’-SL)、6’-唾液酸乳糖(6’-SL)。   全球领先合成生物企业,行业内成本领先。公司是全球领先的通过合成生物技术规模化生产氨基酸的企业,发酵技术基础扎实并具有相当规模的发酵产能,能够较好承接合成生物技术,具备合成生物技术落地的基础环境。公司构筑了多菌种的自有精密发酵工程平台,拥有大规模生物制造能力、强大的应用研发能力以及丰富的产品储备,在行业内成本领先、下游应用成熟。2024年,公司继续在组织发展、制度建设、技术研发上加大投入力度,持续推进生产、采购、销售、财务的业务标准化,提高生产自动化水平,做精细化运营和管理。   盈利预测。我们预计公司24-26年归母净利润分别为30.26亿元、34.56亿元、38.67亿元,参考可比公司,给予公司2025年9.55倍PE,对应目标价为11.56元,维持“优于大市”评级。   风险提示。产品价格下跌,下游需求不及预期,原材料价格波动。
      海通国际证券集团有限公司
      13页
      2025-02-12
    • 伏美替尼快速放量,内生+外延打开成长空间

      伏美替尼快速放量,内生+外延打开成长空间

      个股研报
        艾力斯(688578)   投资要点:   伏美替尼三代EGFR头部玩家,快速放量,多适应症拓展打开成长空间。公司拳头产品三代EGFR伏美替尼,持续拓展适应症,包括一线&二线治疗、术后辅助、PACC突变、外显子20突变。其中一线&二线适应症已获批,公司收入、利润均实现快速增长,2020年无收入、24Q1-3实现25.3亿元收入、10.6亿元利润。伏美替尼盈利能力强:24Q1-3毛利率96%,归母净利率42%。   二线&一线非小细胞肺癌:伏美替尼一线mPFS(20.8月)优于奥希替尼(18.9月),且安全性同类最优,具备强竞争力;国内市场目前主要由奥希替尼/阿美替尼/伏美替尼主导,仍处于快速放量阶段。   术后辅助:NSCLC术后标准治疗方案为含铂双药化疗,但获益有限+毒副作用明显。目前三代EGFR国内仅奥希替尼获批术后辅助(中位DFS为65.8月)、伏美替尼已启动注册临床,24H1完成入组。   外显子20突变:EGFR第三大突变,且对EGFR-TKI耐药,奥希替尼治疗患者生存获益低(ORR=6.5%,PFS=2.3月),高剂量(160mg)PFS能达到6.8-9.7个月,但TRAE高发(3级以上20-35%)。国内舒   沃替尼已获批治疗二线、后线,全球唯一靶向治疗,cORR=78.6%,mPFS=12.4月。伏美替尼240mg一线(ORR=69%,Mpfs=10.7月)、后线(ORR=50%,mPFS=7月),且安全性好,高剂量下TRAE导致治疗中断率最高仅为4.2%。   PACC突变:中国每年新增超过4万例,目前全球尚无有效获批药物。伏美替尼:在2024WCLC上公布了单药一线全球Ib期数据:由BICR评估的240mgQD和160mgQD剂量组的确认ORR分别为63.6%和34.8%。   持续引进品种,内生+外延双轮驱动   基石药业、RET抑制剂普拉替尼:23年11月达成商业战略合作,公司获得中国大陆地区的独家商业化推广权;加科思KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312:24年8月签署药品技术许可与开发协议,获得中国研究、开发、生产、注册以及商业化权益。   上海和誉、新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303:用于携带EGFRC797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗,已获批临床试验。   盈利预测与投资建议   艾力斯拳头品种伏美替尼疗效好,安全性优异,目前处于快速放量期,且公司在陆续拓展伏美替尼适应症,成长空间明显。外延方面   公司持续引进品种,包括RET抑制剂、KRAS抑制剂、SHP2抑制剂等,持续丰富管线。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为14.3/17/20亿元,且与可比公司估值相比,公司PE估值低于平均水平,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险,单一产品依赖风险,产品降价超预期风险
      华福证券有限责任公司
      17页
      2025-02-11
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049