2025中国医药研发创新与营销创新峰会
小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

研报

小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

  凯莱英(002821)   主要观点:   临床CDMO领先企业,全流程一体化布局完善   公司是CDMO领域领先企业,公司以小分子业务起家,基于多年技术积累,积极开拓新兴业务领域。公司提供小分子药物全生命周期外包服务,核心业务聚焦在等级高、量级大的产品阶段,法规监管要求严的领域。为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式服务,与众多全球制药巨头形成了较强的合作粘性,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。   行业供需逐步改善,医药创新动能蓄势聚力   全球生物医药行业需求向上,CDMO供需结构趋向平衡。近两年行业需求仍有待修复,产能相对过剩,供需矛盾依旧存在,从周期角度看仍处于拐点待向上阶段。展望2025年及后续几年,1)需求端随着全球步入降息周期,有望逐步复苏;2)供给端因部分头部企业放缓扩产进程,中小企业部分关停,产能持续去化,行业整体趋向动态平衡发展。小分子依旧占据重要位置,多肽、寡核苷酸、ADC等新兴方向蓬勃发展。近年来,CGT、ADC、RNA等创新生物疗法层出不穷,增长迅速。但从构成看,小分子仍占据半壁江山,2023年占比54.86%。多肽、寡核苷酸等热度提升,加速发展,1H24中VC交易除小分子领域外,热点领域多集中于抗体/蛋白、CGT、多肽、寡核苷酸等。   小分子业务稳盘提质,新兴业务再起航   小分子业务稳中向好,步入商业化项目收获期。2024年6月公司宣布取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory,完成公司首个欧洲研发生产基地布局,进一步提升了CDMO业务的全球供应能力。结合在手订单情况公司预计2024年小分子PPQ项目达28个,后续将有更多项目进入商业化阶段,将推动小分子业务更为稳定增长。随着公司对海外设施的整合梳理,以及行业需求端的逐步回暖,整体有望维持稳健增长。   新兴业务多板块需求旺盛,开启增长新阶段。1)多肽业务:公司加快多肽商业化产能建设,截至年底预计公司多肽固相合成总产能超20000L,同时已获得多个跨国制药公司的临床中后期项目订单,并与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单。2025年起有望快速增长。2)寡核苷酸业务:截至1H24公司已承接29项新项目同比增长70.6%。寡核苷酸行业整体需求旺盛,后续有望持续保持高速增长态势。3)ADC业务:在生物药CDMO百余个在手项目中,ADC项目占比超过50%。此外还有制剂业务、临床CRO等业务在稳步推进中,新技术输出和合成生物学板块也在实现突破。   投资建议   我们预计2024-2026年公司实现营业收入58.86亿元、67.61亿元、78.07亿元(同比-24.8%/+14.9%/15.5%);实现归母净利润9.17亿元、11.63亿元、12.81亿元(同比-59.6%/+26.8%/+10.1%)。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    271

  • 发布机构:

    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-16

  • 页数:

    32页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  凯莱英(002821)

  主要观点:

  临床CDMO领先企业,全流程一体化布局完善

  公司是CDMO领域领先企业,公司以小分子业务起家,基于多年技术积累,积极开拓新兴业务领域。公司提供小分子药物全生命周期外包服务,核心业务聚焦在等级高、量级大的产品阶段,法规监管要求严的领域。为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式服务,与众多全球制药巨头形成了较强的合作粘性,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。

  行业供需逐步改善,医药创新动能蓄势聚力

  全球生物医药行业需求向上,CDMO供需结构趋向平衡。近两年行业需求仍有待修复,产能相对过剩,供需矛盾依旧存在,从周期角度看仍处于拐点待向上阶段。展望2025年及后续几年,1)需求端随着全球步入降息周期,有望逐步复苏;2)供给端因部分头部企业放缓扩产进程,中小企业部分关停,产能持续去化,行业整体趋向动态平衡发展。小分子依旧占据重要位置,多肽、寡核苷酸、ADC等新兴方向蓬勃发展。近年来,CGT、ADC、RNA等创新生物疗法层出不穷,增长迅速。但从构成看,小分子仍占据半壁江山,2023年占比54.86%。多肽、寡核苷酸等热度提升,加速发展,1H24中VC交易除小分子领域外,热点领域多集中于抗体/蛋白、CGT、多肽、寡核苷酸等。

  小分子业务稳盘提质,新兴业务再起航

  小分子业务稳中向好,步入商业化项目收获期。2024年6月公司宣布取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory,完成公司首个欧洲研发生产基地布局,进一步提升了CDMO业务的全球供应能力。结合在手订单情况公司预计2024年小分子PPQ项目达28个,后续将有更多项目进入商业化阶段,将推动小分子业务更为稳定增长。随着公司对海外设施的整合梳理,以及行业需求端的逐步回暖,整体有望维持稳健增长。

  新兴业务多板块需求旺盛,开启增长新阶段。1)多肽业务:公司加快多肽商业化产能建设,截至年底预计公司多肽固相合成总产能超20000L,同时已获得多个跨国制药公司的临床中后期项目订单,并与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单。2025年起有望快速增长。2)寡核苷酸业务:截至1H24公司已承接29项新项目同比增长70.6%。寡核苷酸行业整体需求旺盛,后续有望持续保持高速增长态势。3)ADC业务:在生物药CDMO百余个在手项目中,ADC项目占比超过50%。此外还有制剂业务、临床CRO等业务在稳步推进中,新技术输出和合成生物学板块也在实现突破。

  投资建议

  我们预计2024-2026年公司实现营业收入58.86亿元、67.61亿元、78.07亿元(同比-24.8%/+14.9%/15.5%);实现归母净利润9.17亿元、11.63亿元、12.81亿元(同比-59.6%/+26.8%/+10.1%)。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。

好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的报告内容生成的 Markdown 格式的报告摘要:

凯莱英(002821):小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • CDMO 龙头地位稳固:凯莱英是 CDMO 领域的领先企业,以小分子业务起家,并积极拓展新兴业务,构建创新药一体化服务生态圈。
  • 行业供需改善,创新动能增强:医药行业需求逐步复苏,CDMO 供需结构趋向平衡,小分子药物仍占据重要地位,多肽、寡核苷酸、ADC 等新兴疗法蓬勃发展。
  • 小分子业务稳健,新兴业务蓄势待发:小分子业务稳中向好,步入商业化项目收获期;新兴业务多板块需求旺盛,有望开启增长新阶段。

主要内容

1 依托成熟研发服务,打造一站式服务平台

  • CDMO 领先企业:凯莱英是全球领先的 CDMO 一站式综合服务商,为全球超过 1100 家客户提供服务,与众多制药巨头建立了合作关系。
  • 高管团队经验丰富:公司核心管理层拥有丰富的医药领域经验和国际化视野,为公司的技术创新和海外业务拓展奠定了基础。

2 行业供需逐步改善,医药创新动能蓄势聚力

  • CDMO 供需结构趋向平衡:全球生物医药行业需求向上,CDMO 供需结构趋向平衡,产能建设逐步放缓,冗余产能逐渐出清。
  • 小分子药物仍为主流:小分子药物仍占据主要地位,多肽、寡核苷酸等新兴疗法热度提升,加速发展。

3 小分子业务稳盘提质,新兴业务再起航

  • 小分子业务稳中向好:小分子业务是公司最核心的业务,商业化项目逐步落地,成为收入增长的支柱。
  • 新兴业务多板块需求旺盛:公司积极开拓新兴业务领域,包括化学大分子 CDMO、制剂 CDMO、临床 CRO、生物药 CDMO、技术输出和合成生物技术等。
    • 化学大分子 CDMO:多肽、寡核苷酸高景气,加快商业化产能布局。
    • 制剂 CDMO:新产能建设启动,2025 年有望逐步落地。
    • 临床 CRO:持续落实一站式服务能力,业务有序推进。
    • 生物药 CDMO:ADC 业务快速增长,收获丰富。
    • 合成生物与技术输出:基于技术优势,持续迎来新突破。

4 盈利预测与投资建议

  • 盈利预测:预计 2024-2026 年公司营业收入分别为 58.86 亿元、67.61 亿元、78.07 亿元,归母净利润分别为 9.17 亿元、11.63 亿元、12.81 亿元。
  • 投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级。

总结

凯莱英作为 CDMO 领域的领先企业,凭借其稳固的小分子业务和积极拓展的新兴业务,有望在行业供需改善和医药创新动能增强的背景下,实现持续稳健增长。首次覆盖,给予“买入”评级。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 32
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
华安证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1