2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 金域医学(603882):ICL龙头企业规模效应逐步显现

      金域医学(603882):ICL龙头企业规模效应逐步显现

      广州金域医学检验集团股份有限公司
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      北京诺禾致源科技股份有限公司
      美年大健康产业控股股份有限公司
      上海兰卫医学检验所股份有限公司
      中心思想 ICL行业广阔前景与金域医学的龙头地位 本报告的核心观点在于,中国独立医学实验室(ICL)行业正处于高速发展阶段,市场渗透率远低于发达国家,未来增长空间巨大,特别是高毛利的特殊检验(特检)项目将成为主要增长引擎。金域医学作为国内ICL行业的领军企业,凭借其完善的全国布局、丰富的检验项目、领先的规模化效应和持续的研发创新能力,有望充分受益于行业发展,实现业绩的持续增长。 规模效应显现与盈利能力提升 尽管短期内受新冠检测业务高基数影响,公司业绩有所波动,但常规医检业务已恢复稳健增长。随着成熟实验室数量的增加、应收账款风险的逐步化解以及数字化转型的深入推进,金域医学的管理效率和盈利能力将进一步提升。报告基于绝对估值法和相对估值法,给予金域医学“买入”评级,目标价89.41元,显示出对公司未来发展的强烈信心。 主要内容 检验项目齐全的ICL领军企业 金域医学:二十年沉淀铸就行业龙头 金域医学成立于2003年,主营第三方医学检验及病理诊断服务。经过二十年的发展,公司已在全国(包括香港)设立49家中心实验室和750多家合作共建实验室,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域,实现了国内全覆盖。公司股权结构稳定,实际控制人梁耀铭先生长期担任董事长,管理层具备深厚的医学背景和丰富的行业经验,为公司长期稳定发展奠定基础。 新冠后业务结构调整与效率提升 2017年至2022年,公司营业收入从38亿元增长至155亿元,年复合增长率达32.49%。2023年前三季度,受新冠检测业务高基数影响,公司营收同比下滑48.32%,归母净利润同比下滑76.47%。然而,常规医检收入同比增长16.65%,显示出核心业务的韧性。同期,公司毛利率为37.44%,管理费用率、销售费用率和研发费用率均有所下降,体现了规模化效应下管理效率的逐步提升。此外,公司应收账款持续回款,2023年第三季度信用减值损失环比明显下降,经营风险得到有效改善。 ICL行业增速快、市场空间广阔 中国ICL市场:低渗透率下的高增长潜力 中国ICL行业仍处于起步阶段,2021年渗透率仅为6%,远低于日本(60%)、德国(44%)和美国(35%)。根据弗若斯特沙利文数据,2021年中国ICL市场空间(不含COVID-19检测)为223亿元,预计到2026年将达到513亿元,年复合增速高达18.2%。其中,特殊检验(特检)市场发展尤为迅猛,预计将从2021年的102亿元增长至2026年的289亿元,年复合增速达23.0%,并有望在2023年突破ICL市场总量的50%。这表明特检业务将成为ICL行业未来增长的核心驱动力。 政策驱动与强者恒强格局 中国ICL行业的发展受益于一系列政策支持,包括分级诊疗、医学检验实验室建设标准以及鼓励社会力量独立举办医学检验实验室等。2014年至2017年,中国ICL数量从225家增至1033家,年复合增速达66.20%。医保政策也开始将ICL纳入医保试点,DRG改革和分级诊疗的推进进一步促使医院将检测项目外包给成本更低、服务更专业的ICL。在市场竞争中,金域医学、迪安诊断、艾迪康等头部企业已形成强者恒强的格局,三者市场占有率合计约80%,其中金域医学2022年市占率达36.51%。 他山之石:规模化、高端化助力ICL发展 国际经验:Quest与Labcorp的成功路径 美国ICL行业经过百年发展已趋于成熟,Quest和Labcorp两大龙头占据半壁江山。Quest通过引入6 Sigma管理模式提升服务质量,并通过并购实现迅速扩张。其高端检验项目(如基于基因的复杂检测服务和病理检验)占比逐年提升,成为业绩增长的新引擎。Labcorp则主要通过持续的收并购实现规模的快速扩张,不断拓宽地域布局,并计划未来专注于诊断服务发展。这些国际经验为中国ICL企业提供了宝贵的借鉴,即通过提升服务质量、布局高端特检以及借助资本市场进行规模扩张是实现持续增长的关键。 公司作为国内ICL龙头竞争优势明显 全国布局与卓越运营能力 金域医学已构建起覆盖全国的检测服务网络,拥有49家中心实验室,服务超过23,000家医疗机构,检测项目数量超3,800项,在实验室数量、覆盖区域和客户数量等方面均处于行业领先地位。公司早期投入高、回报周期长,但随着规模化效应的显现,盈利实验室数量持续增加,2022年48家医学实验室中已有40家实现盈利,部分成熟实验室净利率超过15%。公司专业的医疗冷链物流体系也为业务持续拓展提供了坚实保障。 特检项目驱动与高端客户突破 金域医学拥有全面的技术平台和检验项目优势,持续重视研发创新,2023年上半年研发费用达2.54亿元,研发费用率6%,高于同行。公司高端检测收入(如病理诊断、基因组学检验、理化质谱检验)持续稳定增长,2023年上半年高端业务平台收入占比已达52.98%,成为业绩增长的核心驱动力。特检项目的优势也助力公司在三级医院客户的拓展上取得显著成效,三级医院客户收入(常规业务)占比从2020年的33.60%提升至2023年前三季度的42.65%。 数字化转型助力提质增效 金域医学积极推进数字化转型战略,发布“医检4.0”愿景,旨在推动医检全流程智能化,打造“两库一中心一基地”和“六智”模式。通过系统性的管理变革,公司在服务、供应、数据、管理等领域持续提升,管理效率和盈利质量优于同行,体现在应收账款周转率、收入现金比和净资产收益率(ROE)等指标上。2022年公司ROE提升至36.9%,领先于多数同行。 盈利预测、估值与投资建议 业绩展望与估值分析 报告预测金域医学2023-2025年营业收入分别为88.36亿元、106.13亿元和127.71亿元,同比增速分别为-42.91%、20.11%和20.33%。归母净利润分别为7.96亿元、13.97亿元和17.94亿元,同比增速分别为-71.08%、75.51%和28.45%。毛利率预计将从2023年的38.82%逐步回升至2025年的42.55%。 在估值方面,采用FCFF绝对估值法测得公司每股价值为87.21元。结合可比公司2024年平均PE为29倍,鉴于金域医学作为ICL龙头企业的领先地位和逐步显现的规模效应,报告给予公司2024年30倍PE,目标价89.41元,首次覆盖并给予“买入”评级。 总结 金域医学作为中国ICL行业的领军企业,在市场渗透率低、特检业务高速增长的背景下,具备显著的竞争优势和广阔的发展前景。公司通过完善的全国网络布局、持续的研发创新、高端特检项目的突破以及数字化转型,不断提升运营效率和盈利能力。尽管短期业绩受新冠检测高基数影响,但常规业务已恢复增长,且应收账款风险逐步改善。综合来看,金域医学有望凭借其龙头地位和核心竞争力,在未来持续实现高质量发展,为投资者带来良好回报。
      国联民生证券
      32页
      2023-11-30
    • 布局心血管三大核心细分赛道,未来增长可期

      布局心血管三大核心细分赛道,未来增长可期

      冠状动脉疾病
      阵发性室上性心动过速
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      Terumo Interventional Systems
      外周血管疾病
        惠泰医疗(688617)   公司多元化布局电生理、冠脉介入与外周介入三大心血管核心赛道:1)电生理:作为国产电生理龙头之一,充分受益于电生理器械“市场大+渗透率低+集采加速国产替代”成长逻辑;2)冠脉介入:公司为细分领域龙头,产品布局完善,有望享受PCI手术量稳步增长红利;3)外周介入:为公司未来增长引擎,管线逐步扩展至治疗类产品,长期增长空间广阔。公司多元化布局心血管三大核心细分赛道,未来增长可期。首次覆盖惠泰医疗,给予“买入”评级,目标价人民币454元。
      浦银国际证券有限公司
      34页
      2023-11-30
    • 研发迎来突破,KC1036获批临床Ⅲ期研究

      研发迎来突破,KC1036获批临床Ⅲ期研究

      FLT3
      恶性肿瘤
      白血病
      食道癌
      VEGFR2
        康辰药业(603590)   事件:   11月28日,公司发布公告表示,基于目前KC1036已经开展的Ib/Ⅱ 期临床试验结果,公司已向CDE递交了“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”,并获得了CDE同意。   研发取得突破,KC1036获批临床Ⅲ期研究   KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药。目前KC1036已获得CDE临床Ⅲ期试验的批准,公司预计将启动关于治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究,随着研发进展的持续推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富、扩充公司产品管线,提高公司行业地位。   KC1036研发投入大,临床表现较好   2023前三季度,公司研发费用达到6,721.90万元,同比增长22.87%。截至目前,KC1036项目投入研发费用约为2.35亿元。临床Ⅰ期试验期间,在100多例晚期实体肿瘤受试者中,KC1036在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。并且KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性的结果中,均取得了优异的表现。临床Ⅱ期试验期间,在超过200例受试者中,现有临床研究结果显示了KC1036突出的抗肿瘤活性与安全性。公司数据显示,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的整体反应率(TheOverallResponseRate)为26.1%,DCR为69.6%,平均寿命为7.1米(95%可信区间:4.2,不适用),结果数据明显优于现有临床结果。   其余项目研发进展顺利,产品管线有望持续丰富   研发进展方面,除KC1036项目外,公司目前主要的在研项目还包括金草片和犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。金草片研发进展方面,金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。根据公司8月23日公告,金草片已完成全部临床Ⅲ期受试者入组。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶是公司首款有望进入宠物药赛道的产品,随着我国宠物外科手术市场逐步打开,未来产品若上市,有望为公司增加新的业绩增长点。整体来看,公司各研发管线有序推进,且部分项目在年内取得了阶段性突破,未来有望支撑公司持续快速发展。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后EPS分别为1.01元、1.17元和1.42元,对应的动态市盈率分别为40.09倍、34.95倍和28.92倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,KC1036即将进入临床Ⅲ期阶段,创新中药金草片Ⅲ期临床试验进展顺利,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
      中航证券
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      2023-11-30
    • 费用率优化明显,利润稳健增长

      费用率优化明显,利润稳健增长

      适应障碍
      乌灵胶囊
      前列腺增生
      浙江佐力药业股份有限公司
      百令胶囊
        佐力药业(300181)   主要观点:   事件:   佐力药业发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现营业收入14.65亿元,同比+8.97%;归母净利润2.87亿元,同比+40.65%;扣非归母净利润2.81亿元,同比+42.08%。   分析点评   三季度收入端短期承压,费用管控成效显著,销售费用率下降明显   23Q3收入为4.54亿元,同比+0.90%;归母净利润为0.89亿元,同比+29.14%;扣非归母净利润为0.87亿元,同比+29.77%。三季度业绩短期承压。   公司前三季度毛利率为68.65%,同比-2.69个百分点;净利率为19.97%,同比+4.01个百分点;销售费用率40.82%,同比-5.68个百分点;管理费用率4.61%,同比-0.76个百分点;研发费用率3.97%,同比+0.21个百分点;财务费用率-0.77%,同比-1.14个百分点。费用率持续优化,盈利能力提升显著   核心产品乌灵系列稳健增长,百令片受集采落标影响   分产品来看,乌灵系列产品收入为9.30亿元,同比+15.62%,乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了21.65%和13.56%,同时灵泽片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了28.47%和28.40%;配方颗粒产品收入为0.28亿元,同比-46.13%;百令片收入为1.42亿元,同比-27.16%,业绩下降主要受湖北联盟集采未中标所致。   核心产品强力赋能,创新驱动公司持续发展   公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略,乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。公司主导产品乌灵胶囊于2021年在城市公立医院、县级公立医院市场份额达到11.88%,8.27%,均排名第1;在城市社区卫生中心(站)市场份额为6.71%,排名第4。此外,乌灵胶囊新增列入5项临床指南,目前已获得59个临床指南、临床路径、专著、专家共识的推荐,预计未来有望达到20亿规模。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保目录(2022版)》。同时,公司通过对乌灵胶囊临床精准治疗方案和治疗路径的深入研究,不断拓展临床新应用;另一方面,继续围绕乌灵胶囊进行二次开发,聚焦阿尔茨海默症领域的治疗研究。2023H1,国内前沿专家团队马涛教授课题组发现乌灵胶囊与多个AD治疗靶点之间存在相互作用,并最终筛选出乌灵胶囊治疗AD的20个关键靶点,这项研究成果发表在《Future IntegrativeMedicine》上,进一步表明乌灵胶囊可能是治疗AD的一种有效中成药。   此外,公司正在有序推进灵泽片上市后的临床扩大应用研究;聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究也在稳健推进;百令胶囊按同名同方药,已完成全部上市前各项研究工作,上市申请已获受理。   投资建议   我们调整了公司盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别为21.46/25.98/31.30亿元(前值为23.4/30.3/39.8亿元),分别同比增长18.9%/21.1%/20.4%,归母净利润分别为3.65/4.80/6.06亿元(前值为3.7/5.0/6.8亿元),分别同比增长33.9%/31.3%/26.2%,对应估值为20X/15X/12X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变动风险;药品研发风险;商誉减值风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2023-11-30
    • Q3收入短期承压,注射剂业务表现亮眼

      Q3收入短期承压,注射剂业务表现亮眼

      国家药品监督管理局
      金振口服液
      杏贝止咳颗粒
        康缘药业(600557)   主要观点:   事件   2023年10月26日,康缘药业发布2023年三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入34.96亿元,同比上升11.86%;归母净利润3.50亿元,同比上升24.24%;经营性现金流量净额7.74亿,同比上升26.32%。   事件点评   23Q3收入端短期承压,毛利率持续优化   23Q3营业收入9.43亿元,同比下降8.31%;归母净利润0.74亿元,同比增长5.11%,收入端短期承压。   23年前三季度公司销售毛利率为73.69%,同比+2.98个百分点;销售净利率为10.29%,同比+1.20个百分点;销售费用率42.43%,同比+1.33个百分点;管理费用率4.28%,同比+0.37个百分点;研发费用率14.59%,同比+0.60个百分;财务费用率-0.44%,同比-0.27个百分点,前三季度毛利率持续优化,盈利能力有所提升。   注射剂业务表现亮眼,非注射剂业务有所回落   公司主营业务收入分产品可拆分为注射液收入15.89亿元   (+48.70%),热毒宁注射液销售额同比增长;口服液收入5.41亿元(-24.33%),主要由于金振口服液销售同比下降所致;胶囊收入为6.63亿元(-5.26%);颗粒剂、冲剂收入为2.48亿元(+57.41%),杏贝止咳颗粒销售额上升;片丸剂收入为2.60亿元(-1.93%);贴剂收入为1.55亿元(-10.30%);凝胶剂收入0.18亿元(-18.45%)。   公司研发能力强劲,产品群优势明显   公司新产品研发持续推进。1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。   公司产品丰富,基药产品和独家医保产品众多。截至2023年上半年公司共计获得药品生产批件207个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录,其中甲类47个,乙类61个,独家品种24个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。   投资建议:维持“买入”评级   我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别为48.3/56.6/65.4亿元(前值为54.1/66.5/80.9亿元),分别同比增长11.1%/17.1%/15.5%,归母净利润分别为5.0/6.0/7.4亿元(前值为5.5/6.9/8.6亿元),分别同比增长14.4%/20.9%/22.9%,对应估值为22/18/15X。作为中药创新药的标杆,我们看好公司长远发展,因此我们维持“买入”评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
      华安证券股份有限公司
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      2023-11-30
    • 公司事件点评报告:NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组,重磅单品上市在即

      公司事件点评报告:NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组,重磅单品上市在即

      青光眼
      塞多明基
      干眼症
      玻璃酸钠
      盐酸奥洛他定
        诺思兰德(430047)   事件   诺思兰德发布2023年三季度业绩公告:2023年前三季度,实现营收4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元,2022年同期为-5452.2万元;扣非归母净利润为-5052.5万元,2022年同期为-5430.8万元。   投资要点   业绩符合预期,眼科药物提供持续输血动力   2023年前三季度,公司实现营收4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元,上年同期为-5452.2万元。单看第三季度,公司实现营收1899.1万元,环比增长15.5%;归母净利润为-1389万元,上年同期为-2089.5万元。2023年9月,公司0.1%(5ml:5mg)的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品GMP符合性检查,以仿养创输血动力进一步增强。截至2023年8月,公司拥有玻璃酸钠滴眼液(2个规格)、盐酸奥洛他定滴眼液(集采品种)等7个眼科药品注册批件,产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。   NL003溃疡组Ⅲ期年内将完成随访,静息痛组Ⅲ期入组完成   公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003项目Ⅲ期临床试验推进顺利,其中,缺血性溃疡适应症患者(240例)于今年6月完成入组,公司计划12月完成全部随访,并预计于2024年2季度提交申报,有望2025年取得药品注册批件;同时,公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床,并于11月24日完成了该适应症组300例患者入组。NL003产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI),CLI属于进展性疾病,患者早期行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡,其5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量临床需求未被满足。NL003前期临床试验的安全性、有效性结果良好,其通过诱导缺血部位的血管新生,有望填补现有治疗方式的巨大空白。据统计,目前我国外周动脉疾病患者超5000万人,产品市场应用前景广阔。   募资助推产品上市步伐,核心单品产业化落地加快   为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新,公司2023年计划募资2.31亿元,其中,NL003Ⅲ期、NL005Ⅱ期临床补充研究分别拟投入0.43亿元和0.14亿元;生物工程新药产业化项目拟投入1.04亿元,项目落地后有望实现120万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力,新药产业化落地蓄势待发。公司持续开展生物创新药产品的研发,构筑了成熟的创新药研发体系。截至2023年11月,公司在研11个生物工程新药,包括5个基因治疗药物和6个重组蛋白质类药物,覆盖13种适应症。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-11-30
    • 坚持创新和长期主义,ICL龙头开启发展新篇章

      坚持创新和长期主义,ICL龙头开启发展新篇章

      广州金域医学检验集团股份有限公司
      老年性痴呆
      适应障碍
      Laboratory Corporation of America Holdings Inc
      广州医科大学
        金域医学(603882)   核心观点   深耕医检近三十载,金域医学已成为国内第三方医学检验领导者。公司最早可以追溯到1994年创办的校办企业广州医学院医学检验中心,2003年广州金域医学检验中心成立,历经14年完成全国所有省区中心实验室布局。迄今为止,公司已建立49家医学实验室、750余家合作共建实验室和辐射全国的远程病理协作网,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域,可为全国超过23000家各类医疗机构提供约3900项检验项目。创始人梁耀铭为实控人,开创了国内第三方医检行业的先河;公司核心管理层具备专业背景,践行长期主义。   政策与技术双重驱动,ICL行业长坡厚雪。中国第三方医检市场规模超250亿,预计将维持较快增长。目前仍以普检为主,特检市场占比预计将不断增加。2021年中国ICL的渗透率仅在个位数,远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。DRGs/DIP、检验收费价格调整等医改政策有助于加速检验外包,而检验技术进步和精准诊疗也将驱动特检需求释放。复盘美国ICL行业发展历程及Quest、Labcorp经营现状,两家龙头公司均通过收并购拓宽地域覆盖能力,并大力发展特检业务拉动检验量和单价同步增长。   坚持医检主航道,实现强者恒强。公司已布局七大技术中心和八大疾病线,并构建了行业领先的管理体系认证资质。旗下重点子公司在疫情前大部分达到12-17%的净利率水平,资本开支预计进入稳定阶段,规模效应有望逐步体现。公司夯实“顶天立地”业务格局,2023H1三级医院收入占比已提升至近40%,同时发展“合作共建”模式,2022年全年在运营项目近740个。公司以产学研一体化激发创新潜力,每年研发新项目300-500项,创新力度空前,特检(高端技术平台)业务收入占比从2018年的45%持续提升至2022年的52%,有望持续拉动毛利率稳中有升。“医检4.0”数字化转型战略驱动公司步入高质量发展新阶段。   投资建议:公司拥有强大的成本优势和规模效应,顺应政策趋势持续提升市占率,通过自主研发和产学研一体化保证技术领先性。伴随高端技术平台的不断完善、“医检4.0”数字化转型战略落地以及多元化业务协同,公司盈利能力有望稳健提升。预计2023-2025年公司归母净利润7.57/12.08/15.64亿元,同比增速-72.5%/59.4%/29.5%;当前股价对应PE=41/25/20x。综合绝对估值和相对估值,公司合理股价为77.4-90.3元,相较当前股价(2023-11-27)有18-38%溢价空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;财务风险;技术风险;政策变动风险。
      国信证券股份有限公司
      55页
      2023-11-30
    • KC1036临床Ⅲ期即将启动,有望提供ESCC后线用药新选择

      KC1036临床Ⅲ期即将启动,有望提供ESCC后线用药新选择

      Boehringer Ingelheim Fremont Inc
      百济神州(北京)生物科技有限公司
      阿法替尼
      尖吻蝮蛇血凝酶
      BGB-A1217 注射液
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:2023年11月28日,公司发布公告称KC1036对比化疗治疗晚期食管鳞癌(ESCC)的Ⅲ期临床获CDE同意,该临床将于近日启动。   KC1036针对ESCC展现更优疗效,Ⅲ期临床即将启动。KC1036为公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床,入组患者超200例,现有临床研究结果已显示突出的抗肿瘤活性与安全性。KC1036治疗ESCC患者临床数据显示,截至2023年7月31日,ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1月,体现了明显优于现有临床结果的疗效,其Ⅲ期临床将于近日启动。此外,KC1036儿童用药II期临床申请已获受理,期待后续更多阶段性成果读出。   KC1036有望提供ESCC患者后线用药新选择。据IQVIA数据推算,2022年中国食管癌存量患者人数74.2万人,其中晚期转移性食管癌比例约70%,其中可接受系统性治疗者约占80%,约为41.6万人。根据文献报道,食管癌5年生存率约18.4%,转移性食管癌5年生存率约5.6%。CSCO指南提示,食管癌标准一线治疗为PD-1单抗联合含铂化疗,二线可选方案为PD-1或单药化疗,二线后无优选方案,因此存在极大未满足的临床需求。国内ESCC适应症竞争格局看,除了PD-1药物外,KC1036已获批Ⅲ期临床,在研进展靠前;勃林格殷格翰的阿法替尼(第二代EGFRTKI)及百济神州的欧司珀利单抗(TIGIT)国内均处于Ⅱ期临床,正大天晴的TQB-2618(TIM3)及TQB-3617(BET)处于临床Ⅰ/Ⅱ期。   公司在研管线稳步推进,宠物药赛道有望迎来突破。公司其他在研管线方面,(1)苏灵:犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期,进一步打开产品空间;同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。(2)金草片:作为国家药监局批准临床的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂,目前Ⅲ期临床已完成患者入组。(3)KC-B173(重组人凝血七因子):正按计划进行非临床研究。   投资建议:我们维持原有盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.28/1.42/1.67亿元,增速分别为26%/11%/18%,对应PE分别为51/46/39倍。苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长,KC1036创新药前景可期,维持“买入-B”建议。   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期、苏灵销售不及预期等。
      华金证券股份有限公司
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      2023-11-29
    • 立足医药迈向医美,童颜针蓄势待发

      立足医药迈向医美,童颜针蓄势待发

      浙江大学
      利多卡因 + 丙胺卡因
      江苏吴中医药发展股份有限公司
      江苏吴中医药集团有限公司
        江苏吴中(600200)   投资要点   立足医药迈向大健康新格局,打造“医药+医美”双产业:公司成立于1994年,为适应市场形势的发展变化,先后剥离服装、地产、化工等业务,2020年以来明确打造“医药+医美”双产业。2022年公司实现营收20.26亿元,同增14.13%。2023年Q1~Q3公司营收/归母净利分别同增8.91%/123.39%,呈现良好恢复趋势。未来若童颜针、玻尿酸等医美产品顺利获批,有望带来营收业绩新的增长驱动。   搭建医美产业平台,内生外延布局医美赛道:2021年4月成立医美事业部以来,公司搭建医美产业平台,并且不断扩充在研发、生产、销售方面的核心人才,推动医美管线全面布局。(1)Aesthefill童颜针:采用聚双旋乳酸成分&空心微球专利技术,定位再生材料高端市场,具有刺激再生效率较高、可多浓度复配、速溶性、安全性等显著差异化优势,有望于2024Q1获批。(2)HARA玻尿酸:艾莉薇的迭代新品,使用最新交联技术,拥有更高的安全性和稳定性,处于临床阶段,有望于2024Q1提交注册申请。(3)重组胶原蛋白:内外并进,外部和浙大、东万生物以及美国企业达成技术合作或引进,内部中凯生物制药拥有重组蛋白药物产业化经验,溶液和植入剂处于临床前阶段,敷料自有品牌“婴芙源”于2022年上市。(4)溶脂针:发展潜力较大,2022年已完成立项工作,在临床前阶段。(5)利丙双卡因乳膏:依托吴中医药团队研发,处于临床阶段,有望于2025年获批。   深耕医药产业链,产品线丰富底蕴深厚:(1)产品线丰富:公司已在“抗病毒、抗肿瘤、抗感染、免疫调节”等多个规模大且成长迅速的领域形成了完善的产品布局,构筑了核心竞争优势。(2)研产销一体化:已经形成集研发、生产、销售为一体化的完整产业链。(3)CDMO蓄力新增长:吴中医药集团研发及产业化基地一期项目总投资额为17.28亿元,集研究、中试放大和规模化生产一体,也承接CDMO业务。   盈利预测与投资评级:公司医药产品和产业链布局完善,通过内生外延医美业务也蓄势待发,童颜针和玻尿酸等产品有望在未来陆续获批贡献新的利润增长。我们预计公司2023~25年分别实现归母净利润0.2/1.3/2.6亿元,分别同增127%/513%/103%,当前市值对应2023~25年PE316/52/25X,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:在研产品进展不及预期,产品推广不及预期,行业政策变化风险。
      东吴证券股份有限公司
      27页
      2023-11-29
    • 2023年医疗行业企业日纪要

      2023年医疗行业企业日纪要

      GLP-1
      痛风
      门冬胰岛素
      URAT1
      南京健友生化制药股份有限公司
        通化东宝(600867)   核心胰岛素业务稳步增长,公司预计2024年整体收入双位数增长:3Q23公司内地胰岛素制剂销售收入同比增长8-9%,整体收入同比增长仅2%,主要是因为部分业务受到行业外部因素和欧洲地缘冲突影响。二代胰岛素销量稳步增长:公司二代胰岛素销量市占率目前接近45%,公司预计2023年销量增速个位数。三代胰岛素持续放量,拉动收入增长:公司预计2023年三代胰岛素整体销量同比增长50%,分产品来看:1)甘精胰岛素2023年销量同比增长超30%,目标2024年同比增长超行业增速;2)门冬胰岛素2023年销量超过200万支,2024年目标翻倍;3)目标甘精和门冬远期市占率达到20%。其他产品:利拉鲁肽公司预计2024年收入超过1亿元(人民币,下同),恩格列净贡献部分收入。   产品迭代加速:1)2023-25年多款降糖新品将申报上市/获批:利拉鲁肽公司预计2023年底获批;三代新品赖脯25R和首个四代胰岛素超速效赖脯已进入III期临床,有望于2024-25年申报上市;甘精赖脯双胰岛素以及德谷利拉复方制剂将在2025年后陆续申报上市。2)痛风/高尿酸领域:THDBH130(URAT1)已经完成IIa期临床试验,公司预计12月完成试验总结报告;THDBH151(XO/URAT1)已经完成I期临床试验。3)差异化布局GLP-1:口服小分子GLP-1THDBH110降糖适应症IND已获批,公司正在考虑2024年推进减肥适应症的申报;THDBH120(GLP-1R/GIPR)半衰期长,目前正探索双周给药,公司预计2023年12月IND获批,2024年进入I期。   积极拓展海外市场和BD机会:2023年9月公司与健友股份达成合作协议,主要胰岛素品种正在美国进行药学研究,公司预计2H24-1H25在美国申报BLA。BD方面,公司正围绕内分泌代谢疾病领域积极对接包括但不限于CGM、长效GLP-1等相关项目,后续有望和现有业务形成协同效应。   当前性价比高,维持买入评级。我们预计公司2023/24/25年扣非归母净利润达到10.5亿/12.5亿/14.9亿元。随着三代胰岛素放量,公司短期内业绩复苏具有较高弹性,长期创新管线价值有望持续兑现。我们维持买入评级和目标价14.41元,对应2024年22.9xPE/1.2xPEG。
      交银国际证券有限公司
      6页
      2023-11-29
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