新股系列专题报告（十）：近岸蛋白新股梳理

中心思想

近岸蛋白：重组蛋白应用解决方案的创新引领者

近岸蛋白作为一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，凭借其在靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂研发、生产、销售以及相关技术服务（CRO）方面的深厚积累，已成为医疗健康与生命科学领域的关键上游供应商。公司通过完善的技术研发平台和生产质量管理体系，为生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗与治疗及生命科学基础研究等多个下游领域提供及时、稳定、优质的产品与服务，助力全球生物医药创新升级。

市场驱动与战略布局：国产替代与多元化增长

在国家政策支持、科技水平提升以及新冠疫情等因素的共同推动下，中国重组蛋白市场正经历强劲增长，并加速国产替代进程。近岸蛋白紧抓市场机遇，通过前瞻性的研发布局（如mRNA原料酶领域）、应用导向的研发生产模式以及多技术平台衔接优势，构建了核心竞争力。公司业绩实现快速增长，尤其在新冠相关业务和mRNA疫苗原料酶领域表现突出，同时非新冠业务也保持稳定增长，显示出其多元化业务结构的韧性与广阔的市场前景。

主要内容

1. 公司概览：高新技术企业与稳健的股权结构

专注于重组蛋白应用解决方案

近岸蛋白是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务涵盖靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售及相关技术服务。公司作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商，致力于为下游客户提供产品与服务，支持生物医药企业和研究机构的创新。公司建立了蛋白质研发技术、抗体开发及酶的分子进化技术以及在诊断、疫苗、药物等蛋白质应用领域的综合技术平台，实现全产业链创新支持。其产品及服务已广泛应用于生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗与治疗、生命科学基础研究等领域。

合理的股权结构与专业的管理团队

截至招股说明书签署日，公司实际控制人为朱化星先生，通过直接和间接持股及一致行动协议，合计拥有公司71.24%股份的表决权，并担任公司董事长、总经理。公司管理层和核心技术人员均具备丰富的行业经验和高学历背景，在研发、生产、管理等关键岗位上拥有深厚资历，对公司的技术创新和业务发展做出了重要贡献。

2. 主营业务：自研产品技术领先，品类丰富

核心技术驱动产品创新与规模化生产

公司凭借23项核心技术和7个技术平台，打破传统蛋白设计理念，实现蛋白质性能的定向进化，研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生产要求的酶及试剂。公司已建立规模化生产平台，突破了从实验室到大规模生产的瓶颈。截至报告期末，公司已推出2,900余种靶点及因子类蛋白产品、60余种重组抗体产品和500余种酶及试剂产品。公司深耕重组蛋白行业十余年，与罗氏、恒瑞医药、沃森生物、艾博生物、雅培、万孚生物、明德生物等国内外知名企业建立了合作关系。报告期内，公司主要产品及服务均为自主研发，市场认可度高，具备技术先进性。

多元化的产品与服务体系

• 靶点及因子类蛋白： 利用基因重组、细胞工程、蛋白纯化等技术生产，具备产量高、活性好、纯度高、批间一致性好等优势。产品包括SARS-CoV-2 S蛋白系列、非洲猪瘟p72蛋白复合物诊断抗原、MMP-3蛋白、PG-II蛋白、ACE-2蛋白系列、Claudin18.2蛋白系列、PD-1蛋白、IL-17A蛋白、TGF-beta蛋白系列、R-spondin-1蛋白、IL-15蛋白、Noggin蛋白等，应用于体外诊断、生物药研发、类器官/细胞培养等领域。
• 重组抗体： 通过抗体发现、基因重组、细胞工程、抗体纯化等技术生产，截至报告期末合计63种，分为诊断抗体（51种）和其他抗体（12种）。产品具备序列明确、特异性强、种子稳定性好、批次差异小等优点，应用于新冠抗原检测、炎症检测、疫苗研究、细胞治疗等领域。
• 酶及试剂： 利用Legotein蛋白工程平台和蛋白分子进化平台，开发出高活性、高稳定性的优质酶及试剂。产品包括mRNA原料酶及试剂（22种，应用于mRNA疫苗/药物生产）、其他药物用酶及试剂（3种，应用于疫苗、蛋白药、基因与细胞治疗等）、生命科学研究用酶及试剂（418种，应用于PCR/qPCR、反转录、分子克隆、基因编辑、NGS等）、分子诊断酶及试剂（101种，应用于核酸检测、肿瘤早筛等）。
• CRO服务： 主要分为定制化技术服务和技术包转让，为生物领域科研院所、药企及疫苗生产企业提供研究用重组蛋白、抗体及mRNA等定制化服务，以及重组蛋白质大规模生产工艺开发及技术转移服务。服务内容包括重组蛋白/抗体表达服务、重组蛋白质大规模生产工艺技术开发服务、疫苗候选分子开发服务等。

3. 行业：重组蛋白市场蓬勃发展，下游需求旺盛

重组蛋白行业特点与产业链应用

重组蛋白行业是技术密集型行业，研发更迭和前瞻性布局是驱动力，规模化生产是主要瓶颈，作为原料供应商与下游客户联动性强，客户粘性较高。重组蛋白主要应用于生物药、生命科学基础研究、体外诊断和mRNA疫苗药物等领域。在生物药研发中，重组抗体药物具有靶向性；在生命科学基础研究中，重组蛋白试剂是重要科研工具；在体外诊断中，重组蛋白是核心原料；在mRNA疫苗药物中，重组蛋白是关键组分。

市场规模与增长趋势

中国重组蛋白市场规模从2015年的51亿元人民币增长到2020年的145.4亿元人民币，年复合增长率为23.3%，预计2025年将达到337.7亿元人民币，2020年至2025年间年复合增长率接近18.4%。

下游行业也呈现快速增长：

• 生物药行业： 2016-2020年市场规模从1,836亿元增长至3,697亿元，复合年增长率19.1%，预计2025年将达8,122亿元，2030年达1.3万亿元。
• 生命科学基础研究： 2015-2020年研究资金投入从434亿元增长至1,004亿元，年复合增长率18.3%。
• 体外诊断（IVD）行业： 2015-2020年市场规模从366亿元增长至1,075亿元，预计2025年将达2,198亿元，2020-2025年复合年增长率15.4%。
• mRNA疫苗药物行业： 预计2025年mRNA疗法所需酶原料市场规模将达到14.7亿元人民币。

行业壁垒、机遇与挑战

• 行业壁垒： 主要包括技术壁垒（高要求、复杂应用、规模化生产）、专业人才壁垒（多学科、高素质研发、生产、质控、销售人才）和资金壁垒（高投入）。
• 机遇： 科技水平提升、国产替代进程加速、国家政策推动（如生物安全法、mRNA疫苗指导原则）、资本助力。
• 挑战： 市场竞争加剧、研发投入及创新能力有待提高（与国际品牌差距）、专业技术人才短缺。

4. 竞争优势：技术领先与全面赋能

卓越的技术实力与平台优势

公司具备前瞻性的研发布局，积极响应国家政策，在新冠疫情应对和mRNA原料酶领域进行大量探索。公司建立了应用为导向的研发与生产模式，针对IVD、mRNA药物、重组蛋白疫苗等应用方向，构建了分子诊断与免疫诊断技术平台、mRNA设计与开发平台以及重组亚单位疫苗候选分子与类病毒粒子（VLP）技术平台，多元赋能下游客户。公司自主研发了23项核心技术并形成了7个技术平台，各学科交叉组合，形成从产品创新、生产、性能检测到应用验证的综合性技术体系。

规模化生产与产品质量优势

公司突破了规模化生产的技术瓶颈，实现了2,000L规模的发酵和分离纯化。公司产品类别多元化，涵盖抗体药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗药物与治疗、生命科学基础研究等诸多领域，满足客户多角度需求。公司建立了完善的产品质量管理体系，质控项目涵盖理化性质分析、细胞活性评估、分子水平活性检测、灵敏度、专一性等多个维度。

丰富的人才储备与培养体系

公司高度重视人才队伍建设，拥有一支多领域、多学科的研发技术团队，涵盖分子生物学、细胞生物学、免疫学、酶学、生物信息学、结构生物学、生物工程等专业，为公司的持续创新和发展提供了坚实保障。

5. 经营数据：业绩快速增长，研发投入持续

营业收入与净利润持续增长

2019-2021年，公司营业收入分别为3,598.32万元、17,984.10万元及34,189.59万元，持续快速增长。主营业务收入占比分别为98.86%、99.94%及99.97%，主营业务突出。归母净利润自2020年起由亏转盈，2020年同比增长1077.21%，2021年进一步增长至14,900.56万元。

毛利率与业务结构分析

公司主营业务综合毛利率低于同行业可比公司平均水平，主要受收入规模、产品结构差异及新收入准则影响。报告期内，靶点及因子类蛋白毛利率分别为82.61%、93.95%及85.47%，毛利贡献度逐步降低；重组抗体业务的毛利贡献度和毛利率均大幅增加；酶及试剂业务毛利率呈上升趋势，2021年毛利贡献度增至44.15%。

重组蛋白产品业务收入快速增加，占比分别为72.83%、88.85%及96.99%，是主营业务的主要构成部分。CRO服务收入占比较小。公司收入增长主要受新冠检测试剂原料、mRNA疫苗原料产品销售大规模增加以及其他重组蛋白产品稳定增长的影响。剔除新冠影响后，公司非新冠相关业务收入仍保持稳定增长趋势，2019-2021年分别为3,557.43万元、6,653.71万元、8,611.75万元。mRNA原料酶及试剂收入从2019年的0万元增长至2021年的12,934.16万元，增长显著。

市场区域与研发投入

公司主营业务收入主要来自境内，2021年境内收入占比91.51%，其中华东地区占比较高（43.75%），西南地区因沃森生物采购增长迅速。公司积极开拓海外市场，2020年境外销售收入大幅上升，但2021年有所下降。

公司高度重视研发投入，研发费用分别为1,008.13万元（2019年）、1,496.90万元（2020年）及3,409.54万元（2021年），整体呈上升趋势。研发费用率随着业务规模扩大而下降，2021年为9.97%，与同行业可比公司平均水平基本趋于一致。

6. 募集资金运用：强化主业与研发能力

本次募集资金投资项目将全部围绕公司主营业务和下一步发展战略展开，包括：诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目（投资总额80,545.53万元）、研发中心建设项目（投资总额52,385.28万元）和补充流动资金（17,069.19万元）。这些项目旨在全面扩展和深化公司现有主营业务，提高核心竞争力。

7. 风险提示：市场与经营挑战并存

公司面临诊断抗体和抗原业务回落的风险（尤其新冠相关业务），mRNA疫苗行业下游客户研发失败或技术路线改变导致收入下降的风险，客户集中度较高风险，业务拓展风险，与国内外行业龙头企业存在一定差距的风险，以及存货种类多、余额大、产销率较低可能导致存货减值的风险。此外，财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和经营状况也存在不确定性。

总结

近岸蛋白作为重组蛋白应用解决方案领域的高新技术企业，凭借其强大的自主研发能力、多元化的产品组合和完善的技术平台，在生物制药、体外诊断、mRNA疫苗等多个高增长下游市场中占据重要地位。公司在过去几年实现了营业收入和净利润的快速增长，尤其在新冠相关产品和mRNA疫苗原料酶领域表现突出，非新冠业务也保持稳定增长，展现出良好的市场适应性和增长潜力。

尽管公司在毛利率和研发费用率方面与行业平均水平存在一定差异，但其持续的研发投入和前瞻性布局，以及在规模化生产、产品质量和人才储备方面的优势，为其未来的发展奠定了坚实基础。公司计划通过募集资金进一步强化诊断核心原料及创新诊断试剂产业化，并建设研发中心，以提升核心竞争力。然而，公司也需警惕市场竞争加剧、客户集中度高、特定业务回落以及存货减值等潜在风险，以确保长期稳健发展。总体而言，近岸蛋白在快速发展的重组蛋白市场中具备显著的竞争优势和广阔的发展前景。