2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 业绩稳定增长,内窥镜和能量新品小幅放量

      业绩稳定增长,内窥镜和能量新品小幅放量

      重庆西山科技股份有限公司
        西山科技(688576)   业绩稳定增长:公司发布2023年三季报,2023Q1-3实现收入2.14亿元(+30%)、归母净利润0.65亿元(+49%)、扣非归母净利润0.57亿元(+40%);2023Q3单季度实现收入0.66亿元(+26%)、归母净利润0.19亿元(+110%)、扣非归母净利润0.13亿元(+90%)。2023Q3公司业绩稳定增长,主要系公司持续加大渠道拓展,产品终端认可度提升下带动公司销售额实现增长。   手术动力装置业务稳步增长,整机入院持续推动耗材上量。公司深耕手术动力装置行业多年,产品矩阵丰富,现有渠道资源丰富且用户的认可度较高,公司的手术动力装置业务收入稳步提升,是营收主要来源。目前,我国的高端手术动力装置市场,长期被外资品牌所占据,进口替代空间广阔。手术动力装置耗材方面,国内大多为重复性使用,由于刀具设计精密且结构复杂,因此刀具复用存在诸多问题,如消毒不彻底导致患者交叉感染的风险,多次复用导致性能下降影响手术安全性和手术效率等,刀具一次性使用能够克服上述缺点,且随着学术推广和市场培育,一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高。同时,多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中,推动了耗材一次性化的进程。公司通过降价策略推动手术动力装置设备加快入院,从而带动耗材快速放量。   布局内窥镜+能量新品业务,开辟第二增长曲线。公司依托现有手术动力装置的渠道资源,快速打开内窥镜系统及能量手术设备市场,为公司开辟第二增长曲线。公司现有内窥镜系统产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等临床科室,通过不同类型的硬性内窥镜,配合公司的手术动力装置和能量手术设备,开展多种微创手术。能量产品方面,公司推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备等一系列能量手术设备,应用于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。公司持续加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度,内窥镜和能量手术设备等新产品实现了小幅放量增长,截止2023H1,公司内窥镜系统及能量手术设备销售收入1,611.21万元(+1243%),占营业收入比例为11%,未来有望成为公司新的营收增长点。   投资建议:考虑到公司业务受到行业合规管理的影响,我们下调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.01/1.42/1.93亿元,增速分别为34%/40%/36%,对应PE分别为48/34/25倍。公司手术动力装置整机凭借产品性能和价格优势加快进院,带动耗材快速放量。同时,内窥镜和能量产品带来新的增长点,公司业绩有望持续快速增长,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,新品推广不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-12-13
    • 携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速

      携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速

      CD3
      PD-1
      DLL3
      重组人凝血酶
      羟基脲
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2023年12月7日,公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。远大辽宁将向公司支付首付款2.6亿元、商业化里程碑款1.4亿元以及最高不超9.15亿元的销售里程碑款。   公司重组人凝血酶获批在即,有望填补国内市场空白。根据弗若斯特沙利文报告,随着中国外科手术台数的增长,外科手术局部止血药物市场呈现出较为稳定的增长,由2016年63.1亿元增长为2020年70.7亿元,CAGR为2.9%;预计未来该市场将持续增长。凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。目前国内已经上市并应用于临床的凝血酶主要有动物源性及人源性血浆提取两种来源,但二者均存在一定的安全性风险和免疫原性风险。公司自研的重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,与动物源及人源性凝血酶相比具有更高生物安全性优势和更高凝血活性,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验并获得试验成功的产品,目前NDA审评中。同类产品全球仅Recothrom已在境外上市并销售多年。基于有效、安全及合理成本的产品特征,公司的重组人凝血酶有望填补国内市场空白,满足迫切的临床需求。   携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速。远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品,以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。本次合作旨在充分发挥双方优势,加快推进重组人凝血酶上市后的商业化工作,为临床需求提供更多治疗选择。   公司后期品种进入收获期,早期管线差异化竞争优势明显。除了重组人凝血酶已提交NDA外,杰克替尼作为自研多靶点JAK抑制剂,治疗1L中高危骨髓纤维化适应症已提交NDA并获受理,目前已完成临床现场核查、制剂注册核查及原料药生产注册二合一检查;根据临床试验期中分析结果,杰克替尼在缩小脾脏方面比羟基脲展现出更加显著的临床疗效,且血细胞降低的不良反应低于羟基脲组,有望提供骨髓纤维化患者新的治疗选择;此外杰克替尼关于重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症均处于Ⅲ期临床阶段。注射用重组人促甲状腺激素III期临床已达预设主要终点,公司将向CDE提交Pre-BLA的沟通交流申请,推进其上市进程。早期创新管线方面,全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3)ZG006已于中美获批临床,国内已开启Ⅰ期临床,具备FIC潜力。ZG005粉针剂(PD-1/TIGHT)已于中美获批临床,国内Ⅰ期已完成剂量爬坡,临床结果显示出良好的安全性;其与多纳非尼联用已于国内获批临床。此外,ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、ZG19018(KRASG12C)、ZG2001(SOS1)、ZG0895(TLR8)等临床积极推进中。   投资建议:公司临床后期多项产品即将收获,早期管线布局双/三特异性抗体及小分子靶向新药,差异化竞争优势明显,成长空间广阔。考虑到公司三季度业绩趋势,我们调整原有盈利预测,预计公司2023-2025年营业收入4.52/9.64/17.48亿元,同比增长50%/113%/81%。维持“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、政策不确定性风险、研发进展不及预期风险、新药获批不确定性风险、产品销售不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2023-12-12
    • 公司深度报告:高研发广布局,发展势如破竹

      公司深度报告:高研发广布局,发展势如破竹

      心律失常
      阵发性室上性心动过速
      顽固性高血压
      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
      Stereotaxis Inc
        微电生理(688351)   投资要点:   深耕电生理十余载的国产龙头,产品布局齐全:公司专注于电生理领域,产品覆盖齐全,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司拥有经验丰富的优秀高管团队,近年来营收持续增长,2018-2022年营收CAGR达32.60%,2023年前三季度,公司实现营业收入2.36亿元,同比增长23.01%;归母净利润0.12亿元,同比增长325.36%。   电生理行业持续高景气,成为国产替代下的优质赛道:1)我国心律失常患者约3000万人,室上速和房颤人数逐年上升;房颤知晓率低,农村仅为35.3%,治疗市场空间巨大。2)导管消融手术获房颤最新指南多个I类推荐,已成为最重要的治疗方法之一。3)三维电生理手术量快速攀升,预计2024年达到43万例,四年复合增长率为27.3%。射频、冷冻和脉冲三种消融方式各有千秋,预计未来长时间内将共存于消融市场,实现优势互补。4)福建等27省市电生理集采中选产品平均降幅49.35%,国产厂商中标情况理想;北京DRG集采联动,电生理平均降幅32%,集采降价温和造就电生理绝佳国产替代机会。   立足研发创新,高技术壁垒彰显国产领军实力:1)公司电生理标测系统达国际先进水平:第四代三维标测系统是市场上最有力的竞争者之一,为超高端导管提供强大平台。2)导管满足各类临床使用场景,引领国产品牌。公司拥有国产唯一的磁定位标测导管产品线、国产唯一可用于治疗房颤的磁电双定位消融导管和国产唯一的压力监测磁定位射频消融导管。3)冷冻消融重磅新品上市,有望贡献业绩新增量。高端新品冷冻消融设备和导管性能优越,创新多通道温度传感技术提升手术安全性和有效性,随着新品国内市场持续开拓,其有望成为公司未来重要的盈利来源。   在研产品储备充足,长远发展空间广阔:公司近五年研发费用率均达27%以上。1)脉冲消融研发加速。公司进一步完善在PFA领域的研发布局,未来有望全面覆盖三种消融方式;   2)RDN疗法发展空间巨大。预计2030年顽固性高血压5800万人,公司在研RDN产品可与三维系统联用,优势独特。3)磁导航机器人,布局未来:公司持续推进与Stereotaxis的研发合作深度,已完成Columbus®三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发。   盈利预测与投资建议:公司是国产电生理龙头企业,产品覆盖电生理领域。公司设备和耗材媲美外资龙头,拥有多个国产唯一,伴随降价温和的集采政策不断推进和电生理手术量的持续增长,公司产品未来有望快速放量。我们预计公司2023-2025年的营收分别3.44/4.82/6.53亿元,归母净利润为0.29/0.61/1.10亿元,对应EPS分别为0.06/0.13/0.23元,对应PS分别为36.7/26.2/19.3倍。维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期风险;产品销售推广不及预期风险;集采政策风险。
      东海证券股份有限公司
      38页
      2023-12-12
    • 医院业务波动带来业绩端承压,期待公司海外订单持续推进

      医院业务波动带来业绩端承压,期待公司海外订单持续推进

      上海健麾信息技术股份有限公司
      中心思想 业绩短期承压,海外与新业务拓展成亮点 健麾信息在2023年前三季度面临业绩承压,营业收入和归母净利润均出现同比下滑,尤其第三季度单季表现显著承压,主要受疫情后医院恢复阶段资金紧张及医药集中整治行动的影响。然而,公司积极开拓海外市场,沙特项目取得实质性进展,并加速构建国内多业态产业生态,包括to-G、SPD、住院药房及零售药店等领域,这些战略布局成为公司未来增长的关键亮点。 长期发展潜力获肯定,维持“买入”评级 尽管公司下调了2023-2025年的盈利预测,反映了短期内行业环境的挑战,但分析师仍看好健麾信息的长期发展潜力。公司在智慧医疗领域的深耕以及国内外市场的多元化拓展,有望在未来逐步释放增长动能。基于此,报告维持了对健麾信息的“买入”投资评级,并提示了应收账款、客户集中度及新业务拓展不及预期等潜在风险。 主要内容 2023年前三季度业绩分析:承压与挑战 财务表现回顾与单季度波动 健麾信息2023年前三季度实现营业收入2.41亿元,同比下降12.39%;归母净利润0.74亿元,同比下降13.56%;扣非归母净利润0.59亿元,同比下降25.90%。从单季度来看,第三季度业绩承压更为明显,收入为0.64亿元,同比大幅下降43.28%;归母净利润0.18亿元,同比下降41.74%;扣非归母净利润0.06亿元,同比大幅下降78.54%。这表明公司在第三季度面临了较大的经营挑战。 盈利能力与费用结构变化 在盈利能力方面,公司前三季度销售毛利率为53.34%,同比下降5.74个百分点;销售净利率为30.88%,同比下降0.33个百分点。同时,各项费用率均有所上升:销售费用率7.32%(同比+1.28个百分点),管理费用率7.00%(同比+1.80个百分点),研发费用率7.80%(同比+1.62个百分点)。财务费用率-0.54%(同比+0.42个百分点)。此外,公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少919.04%,显示出公司现金流状况面临较大压力。 业绩承压原因分析 报告指出,公司业绩承压主要源于两方面因素:一是公司所在行业处于疫情后的恢复阶段,医院及医药流通企业客户资金面较为紧张,导致项目回款和新项目启动受阻;二是医药领域集中整治行动延后了部分项目的实施进度,对公司业务拓展造成了一定影响。 战略布局与业务拓展:海外市场与国内生态建设 积极开拓海外市场,沙特项目持续推进 健麾信息在海外市场拓展方面取得了积极进展。公司与Ajlan & Bros Information Technology Company(阿吉兰兄弟控股集团)签署合资协议,在沙特首都利雅得新设合资公司,旨在通过双方优势资源将公司产品迅速推广到沙特、中东及北非市场,助力沙特医疗产业数字化、自动化转型。目前,合资公司已与沙特卫生部、沙特部分区域的公立医院医联体以及一批大型公私立医院等建立了业务联系,业务稳步推进。截至报告披露日,合资公司的第一个项目已在沙特私立医院Dallah医院正式投入使用。此外,公司还与俄罗斯、印度尼西亚、泰国等地的经销商和意向客户建立了业务联系,显示出其全球化战略的决心。 国内多业态多点开花,加速构建产业生态 在国内市场,健麾信息加速构建多元化的产业生态: to-G业务: 公司与四川省中医药科学院签署合作协议,共同推动中药饮片发药机在四川省内的逐步推广,拓展政府及公共服务市场。 SPD业务: 公司加大对参股公司武汉博科国泰信息技术有限公司的投资,增持后持有其32%股份,旨在进一步构建软硬件一体化的核心优势,推进SPD(Supply, Processing, and Distribution)行业的战略布局。 住院药房与养老市场: 公司在深圳合资设立健麾医疗技术(深圳)有限公司,正式进军国内以进口产品为主的住院药房市场,并战略布局养老药品管理市场,以满足日益增长的医疗和养老需求。 零售药店业务: 公司与美团正式签署战略合作协议,探索合作推广的创新模式。同时,公司在天津的参股子公司健绰世纪研发的自助售药机已成功接通医保支付(含线上医保结算),提升了零售药店的智能化服务水平。 盈利预测调整与投资建议 盈利预测调整 鉴于当前行业环境和公司前三季度的业绩表现,华安证券调整了健麾信息的盈利预测。预计公司2023年至2025年营业收入分别为4.1亿元、4.9亿元和6.1亿元(前值为6.6亿元、8.3亿元和10.4亿元),分别同比增长26.2%、19.3%和26.0%。归母净利润分别为1.3亿元、1.6亿元和2.0亿元(前值为2.2亿元、2.8亿元和3.6亿元),分别同比增长9.1%、24.6%和28.4%。调整后的盈利预测对应估值分别为46X、37X和29X。 投资评级维持与风险提示 尽管盈利预测有所下调,但分析师仍看好公司未来的长期发展,认为公司在海外市场的积极拓展和国内多业态的战略布局将为未来增长提供动力,因此维持“买入”投资评级。同时,报告提示了潜在风险,包括应收账款坏账损失风险、客户和供应商集中的风险,以及新业务拓展不及预期的风险,建议投资者关注。 总结 健麾信息在2023年前三季度面临业绩下滑的挑战,主要原因在于疫情后医院业务恢复缓慢、客户资金紧张以及医药集中整治政策的影响。然而,公司积极应对,通过与阿吉兰兄弟控股集团在沙特设立合资公司,成功推动海外市场拓展,首个沙特项目已投入运营,并与多个国家建立业务联系。在国内市场,公司也多点开花,在to-G、SPD、住院药房及零售药店等领域加速构建产业生态,展现出多元化发展的战略决心。尽管分析师下调了短期盈利预测,但基于公司在智慧医疗领域的深耕和国内外市场的战略布局,仍维持“买入”评级,肯定其长期发展潜力,并提醒投资者关注应收账款、客户集中度及新业务拓展等潜在风险。
      华安证券
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      2023-12-12
    • 制药上游东方巨龙,始终把握景气赛道

      制药上游东方巨龙,始终把握景气赛道

      和元生物技术(上海)股份有限公司
      东富龙科技集团股份有限公司
        东富龙(300171)   药物创新驱动上游企业发展,海外蕴含广阔市场。全球制药上游龙头先发完成了制药上游产品的全面覆盖,凭借产品丰富的类别、优异的性能、完善的梯队布局成功出海,赛默飞在2013年~2022年前三季度本部(美国)外收入占比在47~52%,赛多利斯在2014年~2021年本部所在地区(亚欧非)外收入占比在50~60%,两家企业的收入的地区分布比较符合全球用药需求的地区分布,为中国制药上游企业的国际市场战略目标树立标杆。受益于下游需求的相对景气度,国内外生物制品、复杂制剂的生产设备市场增速快于整体制药装备市场。国内制药上游厂商较晚针对生物制品、复杂制剂投入研究,目前国内市场主要由外资占据,国内上游厂商有望在经过较多客户验证后迎来广阔的国产替代空间。   东富龙:筑高冻干护城河,生物工程+CGT+耗材有望贡献弹性。   1)公司在国内冻干设备的市场份额在2007-2009年从19.02%稳步提升至22.01%,在2021年已发展至50%以上,是国内多年来最大的冻干机制造商。冻干技术逐渐在小分子注射药物、中草药、兽药、保键品、诊断试剂、美容护肤等领域推广,公司未来有望凭借行业知名度在国内外市场保持高速发展。   2)公司凭定制化便捷、交付及时斩获了大量新冠疫苗相关订单,快速向行业证明其在生物药上中游工艺领域的实力。生物制品生产需用到的生物反应器和层析系统在ISPE指南中被认定为直接影响系统,需在正式使用前进行调试和验证,其顺利通过需建立在前期用户需求沟通、中期厂商按需制造的基础之上,在常规年份需花费较长时间积累案例,新冠疫苗项目可加速公司在整个生物工程领域的发展。   3)公司早在2015年即布局CGT领域,截至2022年一季度末在手订单涉及细胞制备全站1.27亿元、细胞扩增系统0.31亿元、蜂巢培养箱0.13亿元、液氮存储系统0.08亿元,公司该业务板块得到了全面均衡发展。公司在近期快速和多个专业下游公司建立合作,客户群已覆盖和元生物、优卡迪、细胞治疗集团等行业佼佼者,业务正在快速拓展   4)公司约在2021年在一次性袋子、试剂、填料、过滤器、硬质包材形成了完善的耗材方案,并在此后继续提高产品矩阵丰富度,头对头测试表明公司的部分培养基和填料产品在关键参数上可对标进口产品。   盈利预测与评级:我们预计公司在2023/2024/2025年归母净利润分别为8.83/10.32/12.06亿元,同比增长4.28/16.92/16.82%,公司在2024年合理市值为172亿元,对应20.8%空间,首次覆盖,给予“买入评级”   风险提示:新业务面临的市场竞争;研发进展不及预期;海外市场拓展受到国际政治关系变动的影响
      太平洋证券股份有限公司
      42页
      2023-12-11
    • 华润入主持续赋能,品牌重塑焕发新生

      华润入主持续赋能,品牌重塑焕发新生

      复方丹参滴丸
      北京同仁堂股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      血塞通软胶囊
        昆药集团(600422)   核心逻辑:昆药集团是中国医药工业百强企业,2022年华润三九完成对公司的控股后:1)人事变动、组织架构调整、业务整合、渠道对接顺利进行;2)“777”、“昆中药1381”、“KPC1951”三大事业部业务线条清晰,在华润三九的赋能下,有望实现品牌重塑,助力业绩腾飞。   华润入主后“融合”进展顺利,未来工业收入有望实现20%以上增速:自2023年华润三九对昆药集团并购完成以来:1)人事更替完成,为“十四五”高质量发展打下坚实基础:由三九董事长邱华伟担任昆药董事长,OTC事业部总经理、康复慢病事业部总经理颜炜担任昆药副董事长、总裁等;2)渠道对接顺利推进,经营效率显著提升:公司“1381”、“777”两大事业部及产品顺利融入三九商道,已完成针对国内20个省区一级渠道商的整合工作,有望显著提升公司经营效率;3)业务线条划分清晰,品牌重塑在即:公司成立“1381、1951、777”三个事业部,“1381”承载拥有640余年历史的昆中药,“1951”承载院内严肃医疗产品,“777”承载三七口服制剂,三个事业部将成为公司打造精品国药、深耕慢病管理、拓展老龄健康产业的核心支撑,助力公司工业板块收入实现20%以上增长。   “777”:老龄化背景下前景巨大,解决同业竞争打造三七行业龙头,收入利润率双增:我国心脑血管疾病患者基数庞大,2020年达3.3亿人,在人口老龄化背景下,相关疾病防治需求巨大。三七制剂用药历史悠久,其中血塞通软胶囊临床研究丰富,公司拥有三七从种植到制剂再到销售全产业链布局,2022年公司血塞通口服系列收入达8.0亿元。其中血软目前仅有公司和华润圣火拥有批文,且22年圣火整体净利率高达27%,我们认为,未来在公司和圣火解决同业竞争问题后,会在渠道和终端的协同作用有望实现“1+1>2”,带动双方血软收入提升的同时,也将拉升公司血软净利率。此外,“血软用于缺血性脑卒中二级预防结题会”显示其明确经济优势,未来有望大幅拓宽使用人群,参考现有市场大单品复方丹参滴丸等大单品市场体量,我们认为血塞通软胶囊(两个品牌)未来有望成为30亿级品种。   昆中药1381:640年老字号品牌重塑,快消化营销战略稳步打造精品国药平台:昆明中药厂拥有640余年历史,是我国五大中药老号之一,拥有143个药品批准文号、全国独家产品21个。自2019年以来,公司围绕“大品种-大品牌-大品类”,重点打造参苓健脾胃颗粒等三大黄金单品。参苓健脾胃颗粒开启快消化模式,由单一药品品种向大健康产品周边延伸,舒肝颗粒学术优势明显,拓向抑郁人群市场空间巨大,重点品种参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒、板蓝清热颗粒、清肺化痰丸等23Q3均实现30%以上的增长。我们认为,未来“昆中药1381”有望在三九的赋能下,实现品牌价值重塑,未来有望打造2-3个十亿级大单品。   盈利预测与投资评级:我们看好三九在渠道以及品牌塑造上对昆药集团的赋能,同时我们看好解决同业竞争后昆药集团在三七产业链上的发展前景以及昆中药作为640余年历史老字号在新时代的品牌重塑,我们预计公司2023-2025年工业板块收入有望实现20%+增速,同时净利率也有望提升,归母净利润为5.35/6.94/8.55亿元,当前股价对应PE为31/24/19倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:业务整合不及预期,品牌打造不及预期,集采降价等风险。
      东吴证券股份有限公司
      24页
      2023-12-11
    • 三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

      三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

      EGFR
      HER2
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      TROP2
      辰欣药业股份有限公司
        科伦药业(002422)   投资要点   推荐逻辑: 1)创新药: SKB264、 A166、 SKB315 持续完善 ADC 创新管线,目前 SKB264 已进展至临床 III 期,商业化值得期待; 2022 年公司与默沙东多个 ADC产品海外授权合作,平台价值持续凸显; 2)大输液: 销售额国内领先,2022 年大输液收入 94.5亿元, 输液业务毛利率多年居于行业首位; 3)仿制药:2017 年以来公司共有 136项仿制药获批, 积极参与国家及地方集采,序贯上市集群优势明显。   科伦博泰创新平台持续推进,商业化值得期待。 1)自研 ADC 平台布局完善,拥有 TROP2、 HER2、 CLDN18.2等多个靶点 ADC产品,其中 SKB264用于治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌( TNBC)、 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌、治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌获 CDE 突破性疗法认定; 2) 2022 年公司与默沙东多个 ADC 产品海外授权合作,平台价值持续凸显。   大输液龙头地位稳固,包材升级&肠外营养产品推动持续增长。 目前我国大输液行业资源向头部企业集中, 2022年公司大输液业务 94.5亿元销售额稳居行业第一, 毛利率多年行业领先。   仿制药项目进入收获期,重心逐渐转向新药。 2017年以来共 136项仿制药获批上市,新获批仿制药及通过一致性评价品种加速兑现; 积极参与国家与地方集采, 截至前八批国家集采累计 43项产品中选, 已成为国家集采头部供应商;此外,公司布局改良创新管线 30余项。仿制药序贯上市产品集群优势明显,有望持续增厚公司业绩。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.60元、 1.78元、 1.97元,归母净利润增速为 38.6%、 11.5%、 10.8%。公司三发驱动创新布局进入收获期, 首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示: 集采不及预期风险;研发项目失败风险; 原材料价格波动风险;公允价值变动风险等。
      西南证券股份有限公司
      35页
      2023-12-11
    • 公司动态研究报告:生物工程快速增长,产业链布局持续落地

      公司动态研究报告:生物工程快速增长,产业链布局持续落地

      楚天科技股份有限公司
        楚天科技(300358)   投资要点   生物工程营收快速增长,经营稳步提升   2023年前三季度,公司实现营收51.34亿元,同比增长14.22%;分业务板块看,生物工程、无菌制剂、检测包装、固体制剂营收同比增速分别为30%/7%/-9%/5%,生物工程板块业绩增长显著。报告期内,公司实现归母净利润2.87亿元,同比下降37.91%,主要系受市场价格波动影响,公司正积极推进研发设计与供应链端的降本增效,产品盈利能力有望加快提振。此外,公司前三季度经营现金流净额为-1.81亿元,去年同期为-4.65亿元,同比改善明显。   研发成果加速落地,在手订单表现良好   报告期内,公司持续加大研发投入,相继落地了全系列定制化的中空纤维超滤膜和微滤膜、自主开发实施集成的智慧仓储物流系统,随着Romaco在中国启动TecpharmCotech实验室,公司研发创新能力有望进一步增强。同时,公司新业务进展顺利,今年6月底新成立的楚天净邦,目前在手订单已实现1.15亿。公司多个项目持续落地,盈利能力有望进一步提升。   产业链拓展有序推进,成长韧性日益增强   报告期内,公司持续发力完善“一纵一横一平台”产业链布局,2023年6月以来,相继成立楚天派特、楚天新材料和楚天博源,布局多肽合成设备与多肽裂解设备、药用非金属部件以及粉体智能系统设备三大业务。2023年,公司拟募资10亿元,其中生物工程一期建设项目、医药装备与材料技术研究中心项目分别拟投入6.3亿元和2.5亿元,随着项目逐步落地,公司业务布局将进一步完善。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为68.01、77.20、87.49亿元,EPS分别为0.80、0.93、1.08元,当前股价对应PE分别为13.7、11.9、10.2倍。公司是国内制药设备龙头企业,制药产业链完整,生物工程前端竞争力突出,后续新产品有望加快放量。维持“买入”投资评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、技术创新不达预期、产品交付不达预期、下游需求恢复缓慢风险、新增订单不达预期、行业政策及政府监管风险、地缘政治风险
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      2023-12-10
    • 新华医疗(600587)深度研究报告:老牌国企扬帆再起航

      新华医疗(600587)深度研究报告:老牌国企扬帆再起航

      复旦大学
      清华大学
      华中科技大学
      中国科学技术大学
      山东新华医疗器械股份有限公司
      中心思想 战略转型与主业聚焦 新华医疗作为老牌国企器械龙头,在经历并购扩张和消化调整阶段后,于2021年起明确聚焦医疗器械和制药装备两大核心主业。通过优化业务结构,提升高毛利率制造类产品的收入占比,公司盈利能力显著改善,毛利率和净利率均实现稳步提升。 盈利能力提升与增长驱动 公司致力于推动产品结构向高端化、耗材化发展,以提高整体毛利率水平。同时,大股东参与定增、完善的员工激励机制以及海外市场的快速拓展,共同构成了公司未来业绩持续增长的重要驱动力。预计未来三年归母净利润将保持两位数增长,展现出良好的投资价值。 主要内容 企业发展历程与业务重塑 一、老牌国企器械龙头,聚焦主业再起航 (一)老牌国企器械龙头市场积淀深厚,业务结构变化带动盈利能力提高 新华医疗成立于1943年,2002年上市,实际控制人为山东省国资委,是国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。 公司拥有医疗器械、制药装备、医疗商贸、医疗服务四大业务板块。 2018-2023H1期间,医疗器械板块营收占比从21.9%提升至38.2%,医疗商贸占比从61.6%下降至30.2%,业务结构显著优化。 费用率管控良好,研发费用率从2018年的1.21%提高到2023Q3的3.98%。 受益于业务结构优化,公司毛利率从2018年的20.0%提高至2023Q1-3的27.7%,净利率也随之提升。 (二)实控人为山东国资委 公司股权结构清晰稳定,控股股东颐养集团由山东省国资委控股。 (三)三段式发展:并购扩张、消化调整、聚焦主业 2011-2016年并购扩张阶段: 公司通过并购多家标的,营收规模从2011年的21.06亿元快速增长至2016年的83.64亿元,但后期受制药装备行业变化及专科医院建设投入影响,利润大幅下滑。 2017-2021年消化调整阶段: 公司调整管理方针为“整合、升级、提效”,主动剥离低效资产,扣非归母净利润从2017年亏损1.36亿元扭转为2021年盈利3.84亿元,资产负债率从67%降至55%。 2021年至今聚焦主业阶段: 公司提出“调结构、强主业、提效益、防风险”,集中优势资源发展医疗器械、制药装备制造类产品,2023H1医疗器械与制药装备合计收入占比达58.8%,较2020年提高14.9个百分点,综合毛利率水平逐步提高。 核心业务深度解析与市场展望 二、聚焦医疗器械与制药装备 (一)医疗器械产品线齐全,产品结构走向高端化、耗材化 公司在医疗器械板块拥有感染控制、放射治疗及影像、手术器械及骨科等九大产品线,其中感控、放射诊疗、手术器械均处于国内市场头部地位。 1、感控:国内感控设备龙头,着力加强高端设备与耗材市场 我国感控产品市场规模预计将以5.6%的CAGR增长至2027年的57.0亿美元,其中耗材是主要产品类型,2020年占比83.8%。 公司是国内医院感染控制系统解决方案专家,感控设备在国内市占率达70%以上,产量居国内第一。 2012-2021年间,公司在感控领域专利数量达2630件,占国内公司申请总数的36.8%,遥遥领先。 2021年,公司两款感控设备获得达芬奇手术系统生产公司授权认证,标志其感控设备迈入国际前列,并已在高端市场取得销售突破。 公司计划做强感控耗材市场,2022年手卫生耗材销售合同额同比增长79%。 2、放射诊疗:放疗产品规模国内第一,产品高端化持续推进 我国放疗设备市场规模预计到2030年可达63亿元,CAGR为8.1%。 在低能放疗新增设备市场中,公司以36.8%的市占率排名第一;在高能放疗市场,公司于2019年推出首台国产高能医用电子直线加速器,打破进口垄断,占2.1%份额。 中国XR(X射线成像系统)市场规模预计到2030年将达到206.0亿元,CAGR为5.2%,公司放射诊断产品仍有较大市场空间。 公司通过定增募投项目规划智能化环形加速器、16/64排CT、三维断层DR等全新产品研发及产业化,稳步推进放射诊疗产品高端化。 3、手术器械:推动产品结构转变,子公司股权激励调动积极性 公司手术器械产品线丰富,涵盖微创腔镜、神经外科、骨科等各科专用器械,并在无电镀亚光、纳米陶瓷系列等产品有突出优势。 公司正推动产品结构向高端化转变,规划布局“医用内窥镜”、“射频及等离子手术设备及耗材”等高端产品,并通过定增募投扩建高端精密微创手术器械生产。 公司计划2023年实现手术器械耗材(缝合线)市场份额大幅增长。 子公司新华手术器械拟实施股权激励计划,以调动核心人员积极性,加速在研产品研发进程。 (二)制药装备覆盖领域全面,盈利能力好转 我国制药装备市场快速发展,2022年市场规模为664亿元,预计2024年将增至825亿元,竞争格局分散。 公司制药装备板块覆盖注射剂、生物制药、固体制剂、中药制剂四大领域,提供智能化整体解决方案。 以成都英德为核心的生物制药实力雄厚,可满足传统或一次性工艺需求,符合制药装备一次性化发展趋势。 在注射剂板块,公司推出全球首创双模高速连续式BFS(吹灌封),具有超大模宽、高材料利用率等优势,市场竞争力强。 公司通过定增募投项目拓展小容量制剂生产装备领域,有望贡献新的增长动力。 成都英德已实现扭亏为盈,上海远跃药机亏损大幅收窄,制药装备板块毛利率从2018年的15.71%大幅提高至2023H1的31.43%,盈利能力持续好转。 投资亮点与未来增长潜力 三、三大投资看点 (一)大股东参与定增显信心,员工激励完善保增长 2023年公司定增募集12.84亿元,大股东山东颐养健康认购32.7%,彰显对公司发展的信心。募投项目将用于智能制造、高端器械、制药装备等,提升核心竞争力。 2021年股权激励计划设定业绩考核目标,2022年公司扣非归母净利润相比2020年增长159%,已超额完成激励目标,有效保障公司业绩增长。 (二)多维度促进产品结构优化,毛利率有望持续提高 公司2023H1毛利率为27.4%,低于行业中位数55.9%,存在较大提升空间。 公司将通过聚焦高毛利率的医疗器械和制药装备主业、推动医疗器械产品高端化、提高耗材产品占比以及定增募投项目助推产品结构升级等多种维度,持续优化产品结构,提升整体毛利率。 (三)海外业务发展迅速,国际业务前景可期 公司海外业务快速发展,2022年国际市场收入达1.55亿元,同比增长121.6%。2023H1国际收入1.01亿元,同比增长20.9%,新签订合同额同比增长98%。 公司已在印尼、越南、埃及设立办事处,并与白俄罗斯达成战略合作意向。 医疗器械方面,MOST-T蒸汽灭菌器获美国FDA认证,实验动物产品首次出口俄罗斯,高端手术床进入泰国市场。制药装备方面,在白俄罗斯签订血液制品厂综合技术设备供应合同,实现国内先进理念技术对外输出。 公司2023H1国际收入占总营收比例仅为2%,未来国际业务板块具有巨大的增长潜力。 四、盈利预测及估值 基于公司聚焦主业、产品结构升级及海外市场拓展,预计2023-2025年归母净利润分别为7.1亿元、9.0亿元、11.1亿元,同比增长41.3%、27.2%、22.8%。 对应2023-2025年EPS分别为1.52元、1.94元、2.38元。 参考可比公司估值,给予公司2024年18倍估值,对应目标价约35元,首次覆盖给予“推荐”评级。 五、风险提示 募投项目进展不及预期、产品研发进展不及预期、海外市场开拓不及预期等风险可能影响公司业绩增长。 总结 新华医疗作为具备深厚市场积淀的老牌国企,通过战略性聚焦医疗器械和制药装备两大高毛利率主业,并积极推动产品向高端化、耗材化转型,其盈利能力已显著改善。大股东的增持、完善的员工激励机制以及海外市场的快速拓展,为公司未来的持续增长提供了坚实支撑。尽管面临募投项目、产品研发及海外市场开拓等潜在风险,但公司在核心业务领域的领先地位和明确的增长战略,使其具备良好的投资价值和广阔的发展前景。预计未来几年公司归母净利润将保持稳健增长态势。
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      2023-12-10
    • 公司事件点评报告:椒七麝凝胶贴膏临床效果显著,经皮给药平台稳固强化

      公司事件点评报告:椒七麝凝胶贴膏临床效果显著,经皮给药平台稳固强化

      骨关节炎
      氟比洛芬
      酮洛芬
        九典制药(300705)   事件   九典制药股份发布公告:近日取得椒七麝凝胶贴膏III期临床试验总结报告。   投资要点   椒七麝凝胶贴膏完成III期,疗效显著、安全性较好   椒七麝凝胶贴膏是公司首个按照1.1类中药新药申报的品种。该临床按照随机、多中心、双盲、安慰剂对照设计,分膝骨关节炎和肩关节周围炎两个独立的临床试验。临床总结报告结论为椒七麝凝胶贴膏试验组相对于安慰剂组的优效性成立,用药安全性较好,不良反应程度较轻,患者多能耐受,未发生严重不良事件。   临床数据有力支撑推广   中医中药治疗骨关节炎拥有悠久的历史,在中老年人群体中,拥有较高的信任度,目前在零售市场中,中药贴膏依然占据主要市场。在《骨关节炎中西医结合诊疗指南》中,对中药贴膏的效果评价为1B推荐,椒七麝凝胶贴膏按照严谨的临床试验申报上市,高质量的临床数据将有效支持未来的市场推广。   研发后备管线丰富   椒七麝凝胶贴膏填补了公司在中药贴膏剂中一环,并拥有更高的仿制难度。我们预计临床总结之后将申报上市,预计2025年获批上市。同时,公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等10个外用制剂品种。   盈利预测   公司洛索洛芬钠凝胶贴剂在浙江省集采已平稳落地,未来价格将整体稳定,预计酮洛芬纳入医保谈判,2024年正式开始放量,预测公司2023-2025年收入分别为28.44、34.67、40.94亿元,归母净利润分别为3.82、5.13、6.46亿元,EPS分别为1.11、1.49、1.87元,当前股价对应PE分别为30.3、22.5、17.9倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   销售不及预期,政策风险及质量不及预期等风险。
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      2023-12-08
    洞察市场格局
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