2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 顺势而为,分子诊断行业龙头有望迎来高速发展期

      顺势而为,分子诊断行业龙头有望迎来高速发展期

      恶性肿瘤
      Frost & Sullivan
      圣湘生物科技股份有限公司
      肝炎
        圣湘生物(688289)   分子诊断赛道龙头迈入高速发展期,给予“买入”评级。   公司深耕分子诊断15年,围绕体外诊断临床重点需求,在呼吸道、妇幼、血筛、肝炎等战略方向重点布局,深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的解决方案,已经成为国内分子诊断行业龙头。我们认为当前时点或是国内分子诊断行业第二增长曲线的起点,公司有望充分受益于行业发展红利,迎来高速增长期。我们预计2023-2025年公司收入分别为10.25/15.22/21.67亿元,归母净利润分别为3.08/3.15/4.60亿元,对应EPS分别为0.52/0.54/0.78元/股,当前股价对应PE分别为35.2/34.5/23.6倍,给予“买入”评级。   基础设施建设完毕,分子诊断行业迎来第二增长曲线   根据Frost&Sullivan数据,2016-2025年,中国分子诊断市场规模复合增长率高达26.3%,2025年市场规模有望达319亿元,市场前景广阔。我们认为分子诊断行业有望迎来第二增长曲线,原因如下:(1)随着分子诊断在疫情期间临床认知度提升,医生开方意愿和患者接受度提高,院内众多科室分子检测项目数得以快速增加。(2)基层医院分子实验室建设完成,当前国内在运营分子实验室约9000家,作为分子诊断项目开展重要载体。(3)国家对精准医疗支持力度加大,分子诊断在方法学上有显著优势,存量替换和增量市场皆具较大空间。以上,我们认为国内分子诊断行业正迈向从1到10的加速阶段。   公司核心业务进入放量期,拓展业务中长期看点多   公司分子诊断产品矩阵丰富,覆盖传染病防控、妇幼健康、血液筛查、肝炎等慢病管理、癌症防控等领域。(1)在核心业务方面,呼吸道产线迎来疫后爆发期,妇幼产线市占率快速提升,血筛领域正进行方法学替代,肝炎检测在东南亚市场布局开拓。(2)在增量业务方面,与美团、京东等互联网头部公司合作打造ToC端新业态,上门收样、快速出结果新型消费模式逐渐被大众接受。(3)在拓展业务方面,公司大力发展免疫诊断、分子POCT快检、基因测序、药敏检测、脓毒症检测等业务,不断拓宽护城河,提升综合竞争力。(4)国际化方面,公司深度参与海外市场,产品覆盖160多个国家和地区,并签署数个国家级项目合作协议,国际市场复制国内体外诊断行业高速发展可期。(5)在LDT项目上,借势新政策加速完善技术和产品线布局,与国内多家头部三甲医院签订战略合作协议,共同打造精准基因组学检测中心。(6)股权激励方面,公司2024、2025年扣非归母净利润分别为不低于2亿和3亿元,2025-2027年扣非归母复合增速超50%,我们认为公司核心业务正处于高速增长期,扩展业务有望在2025年带来较大增量,完成股权激励是大概率事件。   风险提示:   行业竞争加剧的风险、产品市场开拓不及预期的风险。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2023-12-18
    • 药明生物(02269)深度报告:强成长韧性的生物药CRDMO龙头

      药明生物(02269)深度报告:强成长韧性的生物药CRDMO龙头

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      药明生物技术有限公司
      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
      北京华彬立成科技有限公司
      中心思想 全球CRDMO龙头地位与强劲增长韧性 药明生物作为全球领先的生物药合同研究、开发与生产(CRDMO)服务提供商,凭借其独特的端到端一体化平台、前瞻性的全球化布局、显著的成本优势以及“跟随分子”与“赢得分子”双轮驱动的商业模式,在全球生物药行业中展现出强大的成长韧性。尽管短期内面临行业景气度下滑的挑战,公司通过充沛的在手订单、持续的产能扩张、精益化运营管理以及对生物药“大单品”时代和生物类似药机遇的精准把握,有望实现业绩的持续稳健增长,并进一步巩固其在全球生物药CDMO领域的龙头地位。 创新驱动与全球化布局奠定未来增长基石 公司通过持续的技术创新,如WuXiBody®双抗平台、WuXiUP™超高效连续细胞培养平台和WuXiDAR4™ ADC技术平台,不断提升研发效率和生产能力,赋能全球创新药开发。同时,药明生物积极推进全球产能布局,将研发重心置于国内以利用工程师红利,并将生产基地广泛分布于全球三大洲,有效规避地缘政治风险,确保服务全球客户的能力。这种创新与全球化深度融合的战略,为公司穿越行业周期、实现长期可持续发展奠定了坚实基础。 主要内容 市场领导地位与综合服务能力 药明生物自2010年成立以来,已发展成为全球第二大生物制剂研发服务外包公司,市场份额从2017年的2.4%迅速提升至2022年的12.8%。公司提供覆盖生物药发现(R)、开发(D)和生产(M)全生命周期的端到端服务,是全球唯一一家能够提供全价值链综合服务的头部生物药CDMO。截至2023年6月30日,公司在全球拥有14个原液工厂、9个制剂灌装车间及13个在建生产基地,员工总数达12397人。 在财务表现方面,药明生物展现出强劲的增长势头。2014年至2022年,公司收入复合年增长率(CAGR)高达61.4%,非新冠业务CAGR为56.6%。2022年实现收入152.69亿元,同比增长48.4%;经调整归母净利润49.25亿元,同比增长48.5%。2023年上半年,公司收入达85.07亿元,同比增长17.57%,其中非新冠业务收入79.64亿元,同比增长59.70%,显示出非新冠业务的强劲增长动力。公司的毛利率和净利率始终保持在行业较高水平,并通过精益化运营(WBS体系)持续提升管理效率和盈利能力。 项目结构方面,截至2023年6月底,公司在手综合项目数量达621个,其中临床前、临床I期、临床II期、临床III期及商业化项目数量分别为286/192/77/44/22个。临床III期和商业化项目已成为公司收入主体,占比达44.9%。在研发领域,公司覆盖单克隆抗体、双特异抗体、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白及疫苗等热门领域,其中ADC板块在全球市占率第二,国内市占率第一,达到69.5%。客户结构方面,公司已服务全球排名前20的跨国药企,总客户数量持续增长至573个,优质的客户储备是公司长期稳定高速发展的基石。 核心竞争优势与战略模式 药明生物的成功得益于“天时、地利、人和”的综合优势。在“天时”方面,公司紧随全球生物药行业13年的高速发展,前瞻性布局R+D+M平台,在行业爆发期顺势而为,迅速积累技术能力和产能。在“地利”方面,中国工程师红利是公司迅速提升全球市占率的最初基础,2022年药明生物人均薪酬4.73万美元,远低于海外龙头平均8.3万美元。公司将R+D重心置于国内,M端全球分布,有效利用工程师红利并规避地缘政治风险。在“人和”方面,公司管理层经验丰富,CEO和CTO均在集团任职超10年,且核心员工留任率高达98.9%,保障了公司经营的稳定性和持续性。 公司独特的“Follow & Win the molecule”战略是其快速增长的重要驱动力。“Follow-the-molecule”模式通过绑定前端客户,提前锁定市场份额,减少业绩波动,保障了公司长期稳定增长。2023年上半年,在全球投融资放缓背景下,公司临床早期收入仍同比增长51.8%。而“Win-the-molecule”战略则通过卓越的技术能力、质量体系和交付速度,吸引外部项目转入。自2018年以来,已有62个处于不同研发阶段的项目从其他CDMO或大药企转入药明生物,其中2023年上半年新增6个临床III期及CMO项目,总订单金额超10亿美元,有力推动了商业化项目的超预期兑现。 在技术与执行力方面,药明生物展现出行业领先的“药明速度”和“药明品质”。公司将DNA到IND申报时间从传统的12-18个月压缩至4.5个月,仅用14个月就获得了新冠中和抗体的EUA审批。WuXiUP™平台将生产效率提升至行业平均水平的10倍以上,实现了25天连续细胞培养总产量高达105克/升的突破。在品质保障方面,药明生物是首家也是唯一一家同时获得美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等全球主要监管机构认证的在中国进行商业化生产的生物药公司,2023年上半年12,000升生产线原液生产成功率达100%。 未来增长驱动与盈利能力展望 展望未来,药明生物的持续高速增长将主要由商业化生产项目的爆发式增长(M)、早期和后期临床项目的快速增加(D)以及来源于药物发现的潜在里程碑收入和销售分成费(R)共同驱动。截至2023年6月,公司在手订单总金额高达201.1亿美元,其中未完成服务订单135.6亿美元,未完成潜在里程碑付款订单超过65亿美元,为未来业绩增长提供了坚实保障。三年内未完成订单约35亿美元,对短期收入增长预期带来坚实保障。 为支撑订单的快速交付和市场份额的提升,药明生物正持续加速资本开支和全球产能建设。公司当前拥有26.2万升产能,预计到2026年将达到58万升,其中约60%在中国,40%在海外。特别是在新加坡,公司计划投资14亿美元打造一体化CRDMO服务中心,预计2026年投产12万升产能。这种积极的产能扩张策略,将有效支撑公司商业化端市占率的逐步提升。 在盈利能力方面,2023年可能是公司的低点。由于新冠业务收入锐减、爱尔兰、德国和美国新基地同时投入运营导致计划产能利用率较低,以及前端生物技术企业融资环境恶化,公司毛利率受到一定拖累。公司预计,新基地投放对毛利率的影响在2023年约拖累450个基点,2024年约300个基点,2025年约100个基点。然而,随着新产能利用率的逐步优化和WBS精益化运营管理体系的持续推行(预计2023年提升利润率300+个基点),公司的盈利能力有望在2024年和2025年逐步改善。 行业趋势与竞争优势分析 全球生物药正逐渐进入“大单品”时代,为龙头CRDMO带来新的成长机遇。药明生物凭借其高市占率和综合服务能力,有望受益于全球新生物药(如单抗、双抗、疫苗、ADC等)的重大进展。例如,仅阿尔兹海默症药物Lecanemab,我们估算到2030年全球可能需要64万至141万升的产能,这几乎相当于2023年全球前四大生物药CDMO产能的总和。此外,随着Humira、Keytruda等多个重磅药物专利到期,生物类似药市场迎来黄金时期,药明生物作为经验丰富的CRDMO龙头,有望从中获益。同时,中国创新药出海通道日益顺畅,药明生物作为国内高市占率、海外强品牌效益的CRDMO,有望随客户共同放量并进一步提升国际声誉。 尽管短期内行业景气度下滑对公司成长性(尤其是D端业务)和毛利率造成一定影响,但长期来看,CDMO行业分化明显,有望加速供给侧出清。药明生物等在全球具有较强产业地位的龙头公司,在行业下行阶段展现出更强的成长韧性,有望通过“强者恒强”的效应,进一步扩大市场份额。与Lonza等国际龙头相比,药明生物在行业逆风中仍能保持非新冠业务的强劲增长,显示出其卓越的竞争力和抗风险能力。 盈利预测与投资建议 综合来看,药明生物作为全球生物药CDMO龙头,其“R”端随着里程碑收入的确认,“D”端随着全球投融资环境的逐步回暖,“M”端随着“Follow-the-molecule”管线的成熟和“Win-the-molecule”战略的推进,有望实现快速放量。根据在手项目数量、管线结构和产能投放节奏,我们预测公司2023-2025年收入分别为167.75亿元、188.83亿元和243.21亿元,同比分别增长9.9%、12.6%和28.8%。经调整净利润分别为47.89亿元、56.28亿元和77.08亿元,同比分别增长-5.2%、17.5%和38.7%。归母净利润分别为34.48亿元、41.82亿元和64.91亿元。参考2023年12月14日股价,对应PE分别为32、27、17倍。考虑到公司在全球CDMO领域的龙头地位和溢价,首次覆盖给予“买入”评级。 主要风险包括:创新药研发景气度复苏不及预期、商业化推进节奏不及预期、汇率波动超预期、全球政治与国际贸易及法规相关风险,以及测算偏差风险。 总结 药明生物凭借其全球领先的生物药CRDMO一体化平台、前瞻性的全球产能布局、显著的成本优势以及“跟随分子”与“赢得分子”双轮驱动的商业模式,在全球生物药行业中占据核心地位。尽管2023年受行业景气度下滑和新产能爬坡影响,公司盈利能力短期承压,但其充沛的在手订单、持续的全球产能扩张、精益化运营管理以及对生物药“大单品”时代和生物类似药机遇的精准把握,将共同驱动公司在未来几年实现业绩的强劲复苏和持续增长。药明生物有望在行业周期性调整中进一步巩固其龙头地位,并受益于全球生物药市场的长期发展趋势。
      浙商证券
      36页
      2023-12-18
    • 康泰生物(300601):点评报告:新疫苗获批,出海踏征途,激励显信心

      康泰生物(300601):点评报告:新疫苗获批,出海踏征途,激励显信心

      13价肺炎球菌多糖结合疫苗
      冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
      成都康华生物制品股份有限公司
      23价肺炎球菌多糖疫苗
      中心思想 战略布局与市场信心 康泰生物通过推出股权激励计划,明确了未来三年的业绩增长目标(2024-2026年扣非净利润相比2023年分别增长不低于25%、50%、70%),旨在调动员工积极性,并向市场传递公司对长期发展的坚定信心。此举是在公司新冠疫苗销售波动后,常规疫苗产品(如13价肺炎疫苗、人源狂犬疫苗)进入商业化放量阶段,且在研管线丰富背景下做出的战略部署,预示着强劲的未来业绩增长驱动力。 产品创新与国际化拓展 公司在产品创新方面取得显著进展,人源狂犬疫苗的获批上市不仅完善了产品梯队,其差异化的四针法免疫程序也提升了市场竞争力,加速了狂犬疫苗从Vero细胞向人二倍体细胞的技术升级。同时,康泰生物积极响应“立足本土、着眼海外”的战略,通过与埃及、印度尼西亚等国合作,推动13价肺炎结合疫苗等核心产品出海,成功拓展了国际市场,为公司开辟了新的增长空间。 主要内容 股权激励彰显增长信心 激励计划概览: 2023年12月11日,康泰生物公告了2023年股票期权与限制性股票激励计划(草案),拟向462名激励对象授予合计3000万股/万份股票权益,约占公司总股本的2.69%。 业绩行权条件: 激励计划设定了明确的业绩考核目标,以2023年扣非净利润为基数,2024年、2025年及2026年扣非净利润增长率分别不低于25%、50%、70%。 战略意义: 尽管过去几年受新冠疫苗销售波动影响,公司表观收入和利润增速有所波动,但随着13价肺炎疫苗、人源狂犬疫苗等重磅常规疫苗进入商业化放量阶段,以及丰富的在研管线,公司成长驱动力强劲。此次股权激励旨在充分调动员工积极性,并向市场彰显公司对未来长期发展的坚定信心。 人源狂犬疫苗上市,完善产品梯队,提升差异化竞争力 产品获批: 2023年9月15日,公司子公司民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批上市。 免疫程序优势: 该疫苗提供“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。其中,四针法能够减少接种次数,显著提高患者依从性,具备差异化的竞争优势。 市场格局影响: 随着康泰生物人源狂犬疫苗的获批,国内人源狂犬疫苗市场形成了康华生物和康泰生物两家企业并存的良好格局,共同加速了狂犬疫苗从传统的Vero细胞向更先进的人二倍体细胞产品的升级进程。 疫苗出海,广阔空间、踏上新征程 海外市场布局: 自2022年以来,康泰生物已积极与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等多个国家和地区的合作伙伴签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等疫苗品种的海外市场。 战略转型: 随着国内新生儿疫苗渗透率的提升,国内疫苗头部企业已进入“立足本土、着眼海外”的发展阶段,通过拓展国际市场来提升自身产品线的市场天花板,出海已成为新的增长点。 13价肺炎疫苗出海持续落地 埃及市场合作: 2023年12月11日,康泰生物子公司民海生物与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署了《13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权代理及技术转移协议》。双方将就民海生物自主研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗进行代理许可和技术转移的商业合作,共同推进成品疫苗在埃及获批上市,并计划在当地进行原液分装。 埃及市场潜力: 2023年埃及人口总数达1.127亿,居世界人口排名第14位,新生儿数量约260万。目前埃及政府正计划将PCV13纳入免疫规划,并鼓励本土疫苗企业在当地生产疫苗,为康泰生物提供了巨大的市场机遇。 印度尼西亚市场进展: 此前,2023年10月26日,康泰生物已公告其13价肺炎结合疫苗获得印度尼西亚上市许可证,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,是公司国际市场布局的又一显著成果,有利于提升公司国际竞争力,符合其“走出去”的发展战略。 风险提示 新产品招标进展不确定性: 人源狂犬疫苗于2023年获批后,后续在各省的招标挂网及销售准入进展存在不确定性。 在研产品研发进展不确定性: 公司在研产品线丰富,但临床推进受CDE审评进度影响,且临床试验数据及最终能否获批上市均存在不确定性。 盈利预测与估值 财务预测: 预计公司2023-2025年营业收入分别为33.63亿元、41.96亿元和50.48亿元,同比增长6.52%、24.76%和20.31%。归母净利润分别为9.37亿元、11.93亿元和14.45亿元,对应当前PE分别为35.05x、27.53x和22.73x。 投资评级: 维持“增持”评级。 总结 康泰生物正通过多维度战略举措,积极应对市场变化并寻求新的增长点。公司推出的股权激励计划,以明确的业绩增长目标为导向,有效激发了内部活力,并彰显了管理层对公司未来发展的坚定信心。在产品层面,人源狂犬疫苗的成功获批上市,不仅优化了公司产品结构,其差异化的免疫程序也提升了市场竞争力,推动了狂犬疫苗的技术升级。更重要的是,康泰生物积极拓展国际市场,通过与埃及、印度尼西亚等国的合作,成功推动13价肺炎结合疫苗等核心产品出海,为公司开辟了广阔的海外增长空间。尽管面临新产品招标和在研产品研发进展的不确定性风险,但公司凭借其丰富的产品管线和清晰的国际化战略,预计未来业绩将保持稳健增长,维持“增持”的投资评级。
      浙商证券
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      2023-12-18
    • 特步国际(01368):收购索康尼合资公司50%股权及索康尼在华40%IP,多品牌矩阵日益成熟

      特步国际(01368):收购索康尼合资公司50%股权及索康尼在华40%IP,多品牌矩阵日益成熟

      中心思想 多品牌战略升级与高端市场拓展 特步国际此次以6100万美元(约合人民币4.33亿元)收购索康尼合资公司50%股权及索康尼品牌在华40%知识产权,是公司在当前市场环境下,进一步巩固其多品牌战略、加速高端市场渗透的关键性战略举措。通过将索康尼在华业务从合资公司转变为全资子公司,特步国际获得了对该品牌在中国内地、中国香港及中国澳门市场运营的全面控制权。此举不仅能够最大化特步主品牌与索康尼及迈乐品牌在产品研发、市场营销、分销渠道等方面的协同效应,提升整体运营效率和市场响应速度,更重要的是,它标志着特步国际在构建覆盖大众市场至高端专业运动市场的多元化品牌矩阵方面迈出了坚实一步。此战略性收购将显著增强特步在专业运动领域的竞争力,并为其在快速增长的高端跑鞋及运动休闲市场注入新的增长活力,推动公司整体品牌组合的日益成熟和价值提升。 索康尼品牌强劲增长与盈利贡献 索康尼品牌作为全球知名的专业跑鞋品牌,在中国市场定位高端,其主力产品价格带在800至1200元人民币。自2019年特步国际开始运营索康尼品牌以来,该品牌展现出令人瞩目的高速增长态势和卓越的盈利能力。数据显示,
      光大证券
      4页
      2023-12-18
    • 前瞻性布局凸显,医美龙头未来可期

      前瞻性布局凸显,医美龙头未来可期

      山西锦波生物医药股份有限公司
      玻璃酸钠
      褥疮溃疡
      LG Corp
      北京新氧科技有限公司
      中心思想 医美龙头地位稳固,前瞻布局驱动未来增长 爱美客作为中国领先的医疗美容产品提供商,凭借其在医美针剂领域的显著先发优势和市场领导地位,展现出强劲的增长潜力和广阔的未来前景。公司通过深厚的研发实力、前瞻性的产品布局以及高效的销售模式,持续巩固其市场护城河。在日益规范化的行业监管环境下,爱美客作为合规龙头企业,有望进一步扩大市场份额,实现业绩的持续突破。 多元化产品矩阵与稳健财务表现 公司已成功实现基于透明质酸钠、聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化,并积极布局重组胶原蛋白和肉毒素等生物医药领域。以“嗨体”为代表的溶液类产品和以“濡白天使”为代表的凝胶类再生针剂共同构成了公司的核心增长引擎,并持续贡献高毛利。财务数据显示,爱美客营收和归母净利润均保持高速增长,盈利能力显著提升,为公司的长期发展奠定了坚实基础。 主要内容 公司概况与财务表现分析 医美针剂龙头地位与产品发展历程 爱美客是中国医疗美容产品领域的先行者和领导者,尤其在医美针剂市场占据重要地位。公司是国内首家获得用于面部软组织修复的注射用透明质酸钠医疗器械产品注册证书的企业。截至2023年6月末,爱美客已拥有8款III类械和1款II类械产品获批,其中多款III类械产品为国内同类首创,这充分体现了公司强大的研发和过证能力。公司发展历程清晰,从2004年成立,到2009年首款III类械透明质酸产品“逸美”获批,打破国外品牌垄断,再到2016年“嗨体”精准卡位颈纹修复市场,以及2021年“濡白天使”作为全球首款含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂上市,公司产品管线不断丰富和优化。目前,公司已建立多种生物医用材料产品技术转化平台,累计注册专利63项(含发明专利27项),形成了针对竞争对手的长期技术壁垒。 股权结构、管理团队与稳健财务增长 爱美客的股权结构集中,实际控制人简军女士合计持股比例达38.04%,这有利于公司长期发展战略的有效推进。公司通过员工持股平台和限制性股票激励计划(如2023年向141名核心人员授予41.732万股),深度绑定核心员工利益,激发团队活力。管理层经验丰富,董事长简军和总经理石毅峰均在医美行业深耕多年。公司拥有一支高素质的研发团队,截至2023年6月底,研发人员占比约三成,其中约半数拥有硕士及以上学位,专业背景多元。公司研发投入持续增长,2018-2022年研发费用复合增速达50.19%,为产品创新提供了坚实支撑。 财务数据显示,爱美客业绩增长势头强劲。2017-2022年,公司营业收入从2.22亿元增长至19.39亿元,复合增速高达54.19%;归母净利润从0.82亿元增长至12.64亿元,复合增速为72.73%。2023年第三季度,公司实现营收7.11亿元,同比增长17.58%;归母净利润4.55亿元,同比增长13.27%。从业务结构看,溶液类和凝胶类注射产品贡献了公司超九成营收。其中,溶液类产品(以嗨体为代表)营收占比从2017年的20.36%提升至2022年的66.68%,复合增速达95.48%;凝胶类产品(以濡白天使为代表)营收占比在2023年上半年达到38.81%,同比增长139%。公司毛利率持续提升,从2017年的86.15%增至2022年的94.85%,2023年第三季度更是达到95.3%,高毛利产品放量是主要驱动因素。同时,公司净利率也由2017年的34.49%上行至2022年的65.38%,期间费用率由42.88%降至21.46%,显示出良好的成本管控和规模效应。 核心业务与市场竞争优势 溶液类大单品“嗨体”的强劲增长动能 爱美客的溶液类大单品“嗨体”系列产品,通过精准卡位颈纹和眼周修复赛道,填补了市场空白,成为公司业绩增长的强劲动能。2016年12月获批的“嗨体”是国内目前唯一一款经国家药监局批准的针对颈部皱纹改善的III类医疗器械产品,具有稀缺性。其安全性得益于国家发明专利授权(专利号:2014103797595),技术性则体现在其透明质酸钠复配多种氨基酸、维生素B2和L-肌肽的独特成分,能够促进胶原蛋白再生,且非交联小分子特性避免了传统玻尿酸的扩散、结节和丁达尔效应等问题。公司通过灵活调整规格和含量,不断拓展嗨体产品矩阵,包括嗨体1.0(熊猫针,2020年6月推出,定位眼周市场)和冭活泡泡针(2021年5月推出,新增双分子透明质酸提升补水效果)。截至2023年上半年,嗨体系列溶液类注射产品实现营收8.74亿元,同比增长35.9%,占公司总营收的59.94%,毛利率高达95.10%。 凝胶类再生针剂“濡白天使”的快速扩容 在凝胶类产品方面,爱美客以透明质酸为基础,不断完善产品矩阵,并成功打造了第二增长极——再生针剂“濡白天使”。公司拥有宝尼达、爱芙莱、逸美一加一等多款凝胶类玻尿酸产品,覆盖多部位、高中低端市场,形成差异化竞争优势。中国透明质酸皮肤填充剂市场规模从2017年的31亿元增长至2021年的64亿元,预计到2026年和2030年将分别达到196亿元和441亿元,市场空间广阔。爱美客在2021年按销售额计算已成为中国第二大透明质酸皮肤填充剂供应商,市场份额达21.3%,也是最大的国产供应商。 “濡白天使”于2021年6月获批,是我国首款获III类医疗器械认证的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂,对标高端玻尿酸,产品力凸显。其核心优势包括:1)长效性:左旋乳酸微球刺激胶原蛋白再生,实现长效自然填充;2)安全性:PPLA微球无毒、无刺激性且可完全代谢;3)舒适性:含利多卡因实现局部麻醉;4)美观性:乳白色复合凝胶更显自然,且能同时补充胶原蛋白和玻尿酸。经过两年培育,“濡白天使”已进入超过600家医疗美容机构,授权700余名医生,销量正加速释放。预计到2025年,我国医美填充针剂市场终端规模约558亿元,再生针剂终端销售额可达112亿元,市场空间巨大,且目前仅有爱美客、华东医药和长春圣博玛三家主要参与者,竞争格局良好。 医美行业发展趋势与公司竞争壁垒 行业发展空间广阔,轻医美成为主流 美容护理行业正迎来高速发展期,市场空间广阔。政策层面,“十四五”规划明确提出发展服务消费,推动医疗健康消费提质扩容,将医疗美容置于重要位置。市场数据显示,2021年中国医疗美容行业规模为1891亿元,预计到2026年将达到3998亿元(2021-2026年复合增长率16.1%),到2030年将达到6382亿元。与韩国(91次)、美国(53次)等国家相比,2022年我国每千人医美治疗次数仅为21次,医美渗透率仍有巨大提升空间。 非手术类项目(轻医美)因其不开刀、效果好、恢复时间短、风险小等特点,日益受到青睐,已成为医疗美容消费的主流。2022年全国非手术类项目市场占比已达52%,预计2023年轻医美市场规模将达2912亿元,增长率为17.5%。注射类和能量类项目未来五年复合增长率预计将达20%-30%,预计2030年轻医美市场规模将达4157亿元,市场前景广阔。 高进入壁垒与强监管利好合规龙头 医疗美容行业中上游厂商具有高进入壁垒,铸就了较高的市场集中度。耗材生产商面临严格的行业监管、高技术壁垒、长研发周期和强资源投入,新进入者难以在短期内形成规模效应。例如,透明质酸产品从临床试验到获批通常需要3年以上,肉毒素等毒麻类产品审批周期更是长达8年以上。高壁垒对应高毛利,爱美客2021-2023年的毛利率均保持在93%以上。目前,爱美客、艾尔建美学、华熙生物等头部公司占据主要市场份额。尽管中国在透明质酸原料市场占据主导地位(占全球总销量的82%),但终端市场曾长期被外资品牌把控。然而,随着国产品牌的崛起,本土透明质酸产品在品类和质量上均有突破,国产替代逻辑正逐步兑现。 自2021年以来,国家对美容护理行业的强监管趋势显著,相关政策不断完善,形成了上游产品规范细则和下游机构监督管理条例健全的局面。例如,2023年4月发布的《医疗美容消费服务合同(示范文本)》和5月发布的《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,明确禁止违法医美“导购”行为,并进一步划分生活美容和医疗美容边界。严监管常态化加速了医美行业出清,为爱美客等具备合法合规资质的医美机构和产品打开了更大的市场空间。 公司看点:研发与渠道双轮驱动 深厚研发实力与前瞻性产品布局 爱美客在产品端拥有深厚的研发实力和前瞻性布局,构筑了宽广的护城河。公司产品管线丰富且不断拓展,已形成包括皮肤填充剂、再生针剂和埋植线在内的多元化产品组合。截至2023年上半年,公司已商业化7款获批III类械的医美产品,其中6款为国内同类首创。研发团队实力雄厚,研发人员占比超过20%,远高于行业平均水平,且研发投入持续高企。截至2023年上半年,公司累计注册专利63项(含发明专利27项),并掌握多项核心技术。 公司前瞻性布局体现在多个方面:一方面,在研项目丰富,除了拓宽透明质酸产品适应症和优化迭代外,公司还布局了减重(利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、去氧胆酸注射液)和肉毒素(注射用A型肉毒毒素已完成III期临床试验)市场。另一方面,公司积极进军光电抗衰赛道,与韩国Jeisys签署了Density和LinearZ两款无创抗衰医美治疗设备及配套耗材在中国内地的经销权。目前国内尚无专注抗衰的III类超声医美设备注册,结合公司成熟的运营体系,这两款设备未来潜力巨大。 高效稳定的“直销为主+经销为辅”销售模式 爱美客在渠道端采用“直销为主+经销为辅”的高效稳定销售模式,共同驱动业绩增长。直销模式通过公司销售人员覆盖规模较大、影响力强的头部医院及连锁终端,具备
      财信证券
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      2023-12-18
    • 江西干扰素省际联盟集采落地,降幅温和利于长期价格稳定

      江西干扰素省际联盟集采落地,降幅温和利于长期价格稳定

      肿瘤
      聚乙二醇干扰素α-2b
      病毒感染
      干扰素α1b
        特宝生物(688278)   事件:   2023年12月15日,江西省医保局发布《关于干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》,由江西省医疗保障局牵头开展的29省干扰素省际联盟集中带量采购信息公开大会在南昌顺利召开,并产生拟中选结果。   点评:   独家品种平均降幅温和,20.91%突显独家优势   根据江西省医保局,此次集采共有13家干扰素医药企业参加现场投标,12个品种48个规格采购成功。3家以上企业报名的品种(人干扰素α2b注射剂)中选平均降幅47.79%,最高降幅54.58%;2家企业报名的品种(人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液)中选平均降幅19.38%,最高降幅24.55%;独家企业报名的9个品种中选平均降幅20.91%,最高降幅27.19%。根据联盟省份约定采购量计算,相对最高有效申报价,预计可为联盟省份年节约采购资金3.07亿元。此次集采中选结果落地执行后,将有助于抗病毒感染、肿瘤、儿科、皮肤及妇科等参保患者减轻医药费用负担,大幅提升医药可及性。   派格宾长效干扰素独家,长标期价格稳定持续受益   其中受关注度较高的为特宝生物聚乙二醇干扰素α2b注射液(派格宾®),本次拟中标价667.38元/支(180μg(66万U)/0.5ml/支(预充式)),降幅18.66%,相较于2022年的广东联盟集采中标价697.41元,本次降幅仅4.3%,高于预期。目前,随着干扰素对于乙肝患者获益的循证医学证据不断累计,临床端适用人群持续扩大,患者用药时长进一步延长,派格宾需求量持续攀升,临床需求使单品持续放量具有确定性。本次江西省际联盟干扰素集采标期持续4年,有利于长期稳定价格,派格宾将持续受益。   临床研发多项进展催化,奠定中长期增长动能   公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据。乙肝治愈大III期临床正在持续快速推进,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,支持派格宾临床应用。“绿洲计划”将继续进行患者入组,保障新患的持续增长。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元,同比增长60.3%/42.9%/40.6%,对应的PE为46X/32X/23X。我们看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,继续维持“买入”评级。   风险提示   销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2023-12-18
    • 康华生物(300841)点评报告:人源狂犬疫苗渗透率提升,诺如病毒疫苗进入FDA临床

      康华生物(300841)点评报告:人源狂犬疫苗渗透率提升,诺如病毒疫苗进入FDA临床

      成都康华生物制品股份有限公司
      中心思想 创新疫苗与核心产品双轮驱动 康华生物凭借其重组六价诺如病毒疫苗获得FDA临床批准,标志着其在创新疫苗研发方面取得重要进展,该疫苗有望填补全球市场空白。同时,公司核心产品人源狂犬疫苗市场渗透率持续提升,2022年销量超500万支,在6000-8000万支的巨大市场需求中仍有广阔增长空间,是公司业绩增长的主要驱动力。 稳健业绩增长与投资价值展望 分析师维持康华生物“增持”评级,预计公司未来三年(2023-2025年)营业收入和归母净利润将实现稳健增长,分别达到13.76亿元/16.62亿元/19.92亿元和5.38亿元/6.42亿元/7.82亿元。对应当前PE分别为18.26x/15.31x/12.57x,显示出其估值具有吸引力,具备良好的投资价值。 主要内容 核心业务进展与财务表现分析 诺如疫苗获得FDA批准进入临床阶段 2023年9月7日,康华生物收到FDA通知,同意公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临床研究,这是公司后续临床管线的重要进展。 该疫苗采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒(VLPs),涵括六种诺如病毒主要流行基因型,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。 诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一,目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市,该疫苗具有巨大的市场潜力。 人源狂犬疫苗渗透率提升,驱动公司业绩成长 康华生物作为国内第一家二倍体细胞狂犬疫苗企业,其人源狂犬疫苗因免疫原性好、安全性好、免疫持续时间长等优点,对于Vero细胞狂犬病疫苗具有长期替代空间。 2022年,公司人源狂犬疫苗销量超过500万支。 相对于国内6000-8000万支的狂犬疫苗市场需求,公司市占率低于10%,表明未来渗透率提升空间巨大,将持续驱动公司业绩增长。 盈利预测与估值 预计公司2023-2025年营业收入分别为13.76亿元、16.62亿元和19.92亿元,同比增长率分别为-4.92%、20.81%和19.90%。 预计归母净利润分别为5.38亿元、6.42亿元和7.82亿元,同比增长率分别为-10.00%、19.30%和21.81%。 对应当前PE分别为18.26x、15.31x和12.57x。 分析师维持公司“增持”评级。 风险提示 公司面临临床研发进展不确定性的风险。 公司销售情况存在不确定性。 总结 康华生物在创新疫苗研发和核心产品市场扩张方面均取得积极进展。其重组六价诺如病毒疫苗获得FDA临床批准,有望填补全球市场空白,展现了公司在创新管线上的潜力。同时,公司核心产品人源狂犬疫苗凭借其优越性,市场渗透率持续提升,2022年销量已超500万支,在巨大的市场需求中仍有广阔的增长空间,是公司业绩增长的关键驱动力。基于对公司未来三年营收和归母净利润的稳健增长预测,分析师维持“增持”评级,认为公司在疫苗创新和市场扩张的双重驱动下,具备良好的投资价值,但需关注临床研发和销售方面的不确定性风险。
      浙商证券
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      2023-12-17
    • 奥赛康(002755):仿制药集采影响见底,创新药管线将迎收获期

      奥赛康(002755):仿制药集采影响见底,创新药管线将迎收获期

      炎症性肠病
      中华医学会
      北京奥赛康药业股份有限公司
      益方生物科技(上海)股份有限公司
      铁缺乏症
      中心思想 创新转型驱动增长,核心管线步入收获期 奥赛康药业正经历从仿制药为主向创新药驱动的战略转型。尽管仿制药集采对现有业务造成冲击,但其影响已基本触底,存量业务有望实现底部反转。公司通过持续加大研发投入,成功布局了多个具有“First in Class”潜力的创新药管线,其中三款核心资产已进入临床Ⅲ期,预示着公司即将迎来创新药的收获期,为未来业绩增长提供强劲动力。 IL-15与Claudin18.2前瞻布局,市场潜力巨大 公司在IL-15细胞因子前药和Claudin18.2靶点单抗领域进行了前瞻性布局。ASKG315和ASKG915两款IL-15前药通过创新设计解决了传统细胞因子毒性大、半衰期短的难题,有望覆盖现有PD-1单药疗效不佳的多种癌种。ASKB589作为Claudin18.2靶点单抗,在胃癌治疗中展现出亮眼初步数据,且研发进度处于全球领先地位,有望填补市场空白,成为公司未来重要的增长引擎。 主要内容 公司简介:创新转型进行时,集采影响逐步出清 集采影响基本出清,存量业务或底部反转 奥赛康药业作为国内质子泵抑制剂(PPI)领域的领先企业,其业务已覆盖消化、抗肿瘤、慢性病和抗感染四大治疗领域。然而,公司有13个产品参与了国家药品集中带量采购,其中12个中选产品价格平均降幅超过90%,导致公司营业收入从2018年的39.32亿元下降至2022年的18.73亿元,预计2023年收入约为14.6亿元。报告指出,目前公司绝大部分大品类仿制药已完成集采,未来可预见的集采影响有限,仅奈达铂和右雷佐生有集采预期。随着泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用替莫唑胺和哌柏西利胶囊等产品纳入2022版国家医保药品目录,存量业务有望在医保放量带动下实现底部反转。 创新转型推进顺利,研发平台彰显实力 公司正积极推进创新转型,持续加大研发投入。研发费用从2020年的2.56亿元增长至2022年的5.89亿元,年复合增长率高达51.7%。奥赛康已建立化学药和生物药两大研发平台,具备手性药物、靶向药物、生物药和高端制剂等关键研发及产业化能力。特别是其自主开发的SmartKine细胞因子前药平台和抗体工程平台,已申请多项PCT专利,并于2021年将部分专利技术授权给Xilio,获得海外认可。截至目前,公司共有43项在研项目,其中11项重点创新药已公开,包括3款进入临床Ⅲ期的核心产品。 IL-15领域前瞻布局,两款前药已进入临床阶段 公司通过自主开发的SmartKine细胞因子前药技术平台,旨在解决传统细胞因子半衰期短、毒性过大的问题。IL-15作为一种抗肿瘤细胞因子,相比IL-2具有促进NK和CD8+T细胞扩增、较弱的Treg细胞刺激活性和较低毒性等优势。然而,传统IL-15因半衰期短和非特异性扩增外周NK细胞导致的毒性限制了其开发。奥赛康通过遮蔽肽和可裂解连接子的设计,实现了IL-15在肿瘤微环境(TME)的特异性激活,从而避免了全身毒性。 ASKG315:TME定点激活,联用PD-1即将进入临床 ASKG315是奥赛康自主研发的全球首个进入临床的IL-15前药-Fc融合蛋白。该药物在正常循环中以完整前药形式存在,仅在肿瘤微环境中被特定酶切激活,选择性激活NK细胞和CD8+T细胞,显著降低系统毒性。临床前研究显示,ASKG315对多个肿瘤模型具有显著抑制作用,且半衰期长,具备药物经济学优势。目前,ASKG315已在中国及澳大利亚开展Ⅰ期临床试验,安全性良好,PK、PD符合预期。公司已于2023年7月提交ASKG315联合PD-1治疗恶性晚期实体瘤的临床IND申请。 ASKG915:下一代PD-1抗体药物,或满足未决临床需求 ASKG915是一款具有国际自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子。它通过PD-1抗体激活T细胞,并利用公司专利技术在肿瘤部位释放IL-15,从而刺激免疫细胞扩增和激活。临床前数据显示,ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性,疗效显著优于PD-1抗体单药疗法,且安全性良好。该药物拟用于晚期实体瘤的治疗,有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种。ASKG915已获批在美国及中国开展临床。 ASKB589:二联初步数据惊艳,有望成为第一获批的国产Claudin18.2单抗 ASKB589是奥赛康自主研发的ADCC增强型靶向Claudin 18.2人源化单克隆抗体药物,其研发进度位居全球前三,胃癌适应症已在中国获批开展Ⅲ期临床。 1L治疗胃癌药物选择有限,Claudin18.2或带来瓶颈突破 国内胃癌诊疗形势严峻,新发人数持续攀升,预计2030年将增至62.2万人。晚期胃癌治疗选择有限,主要以化疗为主,靶向HER2的药物选择也较少。Claudin 18.2作为一种新兴治疗方向,在正常组织中仅低水平表达,但在多种肿瘤细胞中频繁激活,包括原发灶和转移灶。在胃癌中,Claudin 18.2的表达率高达77%,其中56%为中高表达,远超HER2(10-22%)。此外,Claudin 18.2也是胰腺癌、食管癌、胆道癌等多种实体瘤的泛癌靶点,有望实现广谱治疗。 研发进度处于领先地位,初步数据凸显临床价值 目前全球尚无针对Claudin 18.2靶点的药物上市。安斯泰来的Zolbetuximab已获得美国FDA生物制品许可申请(BLA)受理,验证了该靶点的成药性。ASKB589的研发进度处于全球前三,且单抗技术路线相对成熟,开发进展总体领先于ADC、双抗、CAR-T等其他药物形式。ASKB589的Ⅰ/Ⅱ期临床研究初步数据显示,在Claudin 18.2中高表达的患者中,ASKB589联合CAPOX治疗的客观缓解率(cORR)达到79.2%,疾病控制率(DCR)达95.8%,展现出亮眼的抗肿瘤活性。目前,ASKB589已在中国获批开展Ⅲ期临床试验,联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗Claudin 18.2阳性的胃及食管胃交界处腺癌患者,预计2023年底完成首例患者入组。 利厄替尼:EGFR敏感突变市场广阔,有望于2024年获批上市 利厄替尼(ASK120067)是奥赛康药业开发的一款I类新型口服第三代表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂(EGFR-TKI),能选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变激酶。其新药上市申请(NDA)已于2021年11月获CDE受理。 国内肺癌高发,EGFR-TKI类药物市场广阔 肺癌是国内发病率及死亡率排名首位的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的约85%。国内NSCLC新发患者数量持续攀升,从2015年的67万人增至2021年的81万人,预计2030年将达到106万人。EGFR突变是国内NSCLC的主要驱动基因突变,约占我国NSCLC人群的47.5%,显著高于欧美。其中,19外显子缺失突变(19del)与21外显子点突变(L858R)共占EGFR基因突变的80-90%,对传统的EGFR抑制剂敏感,市场潜力巨大。 三代EGFR-TKI优势明显,利厄替尼已初步证明临床价值 根据《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》,EGFR-TKI单药一线治疗NSCLC是Ⅰ类推荐方案。第三代EGFR-TKI(如奥希替尼)对EGFR T790M突变显示出更高的抑制活性和选择性,临床价值显著提升。利厄替尼的关键临床研究显示,共入组301例患者,经独立影像评估(IRC)的客观缓解率(ORR)和中位无进展生存期(mPFS)分别达到68.8%和11.0个月;脑转移患者也显示出明显获益,ORR达到64.6%。预计利厄替尼用于治疗既往接受EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(2L适应症)将于2024年H2获批上市,一线治疗敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(1L适应症)预计2025年获批上市。 探索与c-MET抑制剂联用,有望打开产品第二成长曲线 MET扩增是EGFR TKI获得性耐药的机制之一,约5%-22%的EGFR抑制剂耐药非小细胞肺癌患者会出现MET基因扩增。奥赛康的ASKC202是一款强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂,已于2023年11月获得CDE临床批件。该药物将联合利厄替尼探索EGFR TKI治疗后出现疾病进展的NSCLC,有望通过多靶点联用打开产品的第二成长曲线。 ASKC109:价值差异化,预计2024年报产 ASKC109是奥赛康药业从英国Shield TX(UK)Limited引进的口服补铁产品麦芽酚铁胶囊,用于治疗成人铁缺乏。该产品已在海外获得FDA及欧盟批准上市,目前正在国内进行Ⅲ期临床研究。缺铁性贫血(IDA)是发展中国家最常见的贫血类型。传统的口服铁剂常因吸收不良和胃肠道不良反应(如恶心、腹痛、腹泻)导致高达50%的患者停药,依从性差。静脉铁剂虽能迅速提高铁含量,但存在过敏反应隐患和注射不便。麦芽酚铁胶囊与现有口服铁剂相比,在疗效和安全性方面表现更优。一项真实世界研究(FRESH)显示,63%的炎症性肠病缺铁性贫血患者在12周时血红蛋白正常化,且不良事件发生率更低。基于其亮眼的临床数据,麦芽酚铁预计将于2024年提交NDA。 盈利预测与投资建议 财通证券研究所采用风险调整DCF模型对公司管线进行估值,假设WACC为8.85%、永续增长率为3.0%。报告预测利厄替尼2L NSCLC适应症最早于2024年H2获批上市,预计2024年销售额达2.6亿元,2032年将达13.1亿元。ASKB589预计2027年获批上市,2032年销售额将达25.6亿元,公司权益收入为15.3亿元。麦芽酚铁预计2024年H2报产,2032年销售额将达8.6亿元。 基于仿制药存量业务见底和3款创新药核心资产进入Ⅲ期临床的判断,财通证券研究所预计奥赛康2023-2025年营业收入将分别达到14.56/16.38/18.24亿元,首次覆盖并给予“增持”评级。 风险提示 报告提示了多项风险,包括临床试验进度及结果存在不确定性、药品获批存在不确定性、药品商业化存在不确定性(如销售不及预期、医保谈判失败或降价)以及政策不确定性风险等。 总结 奥赛康药业正处于关键的创新转型期,仿制药集采带来的负面影响已基本出清,存量业务有望触底反弹。公司在IL-15细胞因子前药、Claudin18.2靶点单抗和第三代EGFR-TKI等创新药领域进行了前瞻性布局,其中ASKG315、ASKB589和利厄替尼三款核心创新药已进入临床后期,即将迎来收获期。此外,引进的麦芽酚铁胶囊也展现出差异化价值。这些创新管线的成功推进和商业化,有望驱动公司未来业绩增长,并逐步提升其在创新药市场的竞争力。尽管面临临床试验、药品获批、商业化及政策等不确定性风险,但公司在研管线的市场潜力和研发实力使其具备长期投资价值。
      财通证券
      27页
      2023-12-17
    • 经营业绩增长较快,线上业务表现亮眼

      经营业绩增长较快,线上业务表现亮眼

      大参林医药集团股份有限公司
      一心堂药业集团股份有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
        健之佳(605266)   投资要点:   门店数量增加+唐人医药并表+期间费用率下降等,公司2023Q1-Q3经营业绩快速增长。2023Q1-Q3,公司实现营业收入65.00亿元,同比+38.03%;实现归母净利润2.78亿元,同比+42.03%;实现扣非归母净利润2.71亿元,同比+37.26%。公司2023Q1-Q3业绩同比高增主要受益于直营门店数量增加、老店同比增长、唐人医药并表(2022年9月纳入合并报表范围)以及费用管控成效显现等。门店扩张方面,截止2023年9月底,公司医药零售门店数达4386家,同比+18.83%,较年初增长16.56%,直营门店保持较快增长。期间费用方面,2023Q1-Q3,由于公司加强租金等费用管控,公司销售费用率、管理费用率分别为26.37%、2.09%,同比变动-0.67pcts、-0.45pcts。   线上业务增长迅速,自营平台业务收入占比高。公司树立“以顾客需求为核心”的服务理念,积极顺应消费者购药习惯由线下实体门店单一渠道向线上、线下全渠道消费转变的趋势,搭建涵盖传统电商B2C平台、第三方平台O2O、门店预订系统佳E购、微商城等的全渠道服务网络。受益于全渠道服务能力的不断提升,公司线上业务收入呈现高速增长,线上业务收入规模及占比处于同行业领先水平。2023Q1-Q3,公司线上业务实现营收16.04亿元,同比+67.92%;线上业务收入占公司营收比重同比提升4.39pcts至24.67%。其中,B2C业务、第三方O2O平台业务、自营平台业务分别实现营收5.81、5.69、4.54亿元,同比变动+41.84%、+126.70%、+54.09%。单看2023Q3,公司线上业务实现营收5.47亿元,同比+65.91%。从线上业务结构来看,2023Q1-Q3,公司自营平台业务收入占线上业务收入的比重达28.31%,处于较高水平。公司积极发展线上渠道业务,一方面线上线下渠道相互赋能,有助于提升门店坪效;另一方面,有助于降低公司面临的医药电商冲击风险,保持经营稳定。   医药零售门店经营效率短期受需求减弱等影响有所下降,长期有望持续提升。2017-2022年,在医药零售门店下沉以及医药电商冲击的背景下,受益于产品品类增加、门店优化以及线上渠道赋能等,公司医药零售门店的日均坪效由32.67元/平方米提升至48.15元/平方米。2023Q1-Q3,公司医药零售门店的整体日均坪效为41.09元/平方米,同比减少1.94元/平方米,日均坪效有所下降主要因为医药消费需求减弱以及低产出的新建门店较多等。2023年10月,公司拟使用自有资金1000万港币设立香港全资子公司,构建境外采购体系,丰富公司经营产品品类。未来,伴随着产品品类增加、处方外流以及人均医疗卫生支出增加等,公司医药零售门店的经营效率有望进一步提升。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润3.97/5.08/6.27亿元,EPS分别为3.08/3.94/4.87元,当前股价对应的PE分别为19.31/15.10/12.24倍,考虑到:(1)2013-2022年,日本药妆店龙头WELCIA的销售收入、净利润、门店的复合增速分别为14.58%、16.44%、13.72%,PE(TTM)的均值为29.78倍,截止2023年12月15日,日本药妆店龙头WELCIA的PE(TTM)为19.50倍;(2)根据Wind一致预期,截止2023年12月15日,可比公司益丰药房、大参林、老百姓、一心堂2023年业绩对应的PE分别为25.51、21.98、17.99、12.72倍,PE平均值为19.55倍;给予公司2023年20-25倍PE,对应的目标价格为61.60-77.00元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;医药电商冲击风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2023-12-17
    • 实控人定增公司9亿元,资产优化,信心夯实

      实控人定增公司9亿元,资产优化,信心夯实

      CD20
      PD-1
      肝癌
      北京神州细胞生物技术集团股份公司
        神州细胞(688520)   事件   2023年12月15日,公司公告,拟向特定对象发行不超过2226.62万股(含),募资总额不超过9亿元(含)人民币。本次发行对象为公司实控人谢良志及控股股东拉萨爱力克,谢良志拟认购不超过人民币1500万元(含本数),拉萨爱力克拟认购不超过人民币8.85亿元(含本数)。本次发行相关议案已经公司董事会审议通过,本次发行尚需提交公司股东大会审议。本次发行相关事项尚需上海交易所审核通过和中国证监会同意予以注册。   点评   实控人及控股股东增持9亿元,信心夯实,财务改善,资产结构优化。(1)本次公司实际控制人及控股股东(前者亦是控股股东拉萨爱力克实控人)认购本次发行的全部股票,是基于对公司发展前景的信心和对公司业务发展的支持。本次发行募集资金扣除相关发行费用后将全部用于补充流动资金,本次发行完成后,公司总资产和净资产将同时增加,资金实力将有所提升,公司将进一步降低资产负债率、改善财务状况、优化财务结构,增强公司的偿债能力,降低公司的财务风险,有助于进一步提升主营业务竞争力,促进可持续发展。(2)本次发行股票不会导致公司实际控制人及控股股东发生变化。公司不会因本次发行对高管人员进行调整,高管人员结构不会发生变动。(3)本次发行完成后,公司不会因本次发行产生被控股股东及其关联人占用公司资金、资产或为其提供担保的情形。   CD20进医保,PD-1头颈鳞癌国产首家NDA,14价HPV全球首家临床3期,实力逐一展现与商业化兑现中。(1)公司国产首个重组八因子从获批首年的1亿多到第二个完整销售年度的十数亿元,增长验证产品力。而相较于只有51个氨基酸的胰岛素,该产品有2332个氨基酸,是最难合成重组蛋白。(2)公司CD20此次谈判进医保目录,2024年放量在即。PD-1头颈鳞癌适应症为国产首个提交上市申请,肝癌一线适应症也报产在望。全球最高价14价HPV在临床三期,未来潜在全球合作的可能性较大。而公司新获批二代4价新冠疫苗,亦是全球最高价新冠疫苗。公司国际化水平的研发实力在诸多已落地项目中可见。   盈利预测、估值与评级   鉴于本次发行仍需股东会通过等程序后方可确认,我们暂时不调整公司资产结构的预测,并维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元,归母净利润分别为-2.33/5.24/14.42亿元。维持“买入”评级。   风险提示   定增发行不达预期、新药研发及商业推广不达等预期。
      国金证券股份有限公司
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      2023-12-17
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