2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康华生物(300841)点评报告:人源狂犬疫苗渗透率提升,诺如病毒疫苗进入FDA临床

      康华生物(300841)点评报告:人源狂犬疫苗渗透率提升,诺如病毒疫苗进入FDA临床

      成都康华生物制品股份有限公司
      诺如病毒感染
      中心思想 创新疫苗与核心产品双轮驱动 康华生物凭借其重组六价诺如病毒疫苗获得FDA临床批准,标志着其在创新疫苗研发方面取得重要进展,该疫苗有望填补全球市场空白。同时,公司核心产品人源狂犬疫苗市场渗透率持续提升,2022年销量超500万支,在6000-8000万支的巨大市场需求中仍有广阔增长空间,是公司业绩增长的主要驱动力。 稳健业绩增长与投资价值展望 分析师维持康华生物“增持”评级,预计公司未来三年(2023-2025年)营业收入和归母净利润将实现稳健增长,分别达到13.76亿元/16.62亿元/19.92亿元和5.38亿元/6.42亿元/7.82亿元。对应当前PE分别为18.26x/15.31x/12.57x,显示出其估值具有吸引力,具备良好的投资价值。 主要内容 核心业务进展与财务表现分析 诺如疫苗获得FDA批准进入临床阶段 2023年9月7日,康华生物收到FDA通知,同意公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临床研究,这是公司后续临床管线的重要进展。 该疫苗采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒(VLPs),涵括六种诺如病毒主要流行基因型,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。 诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一,目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市,该疫苗具有巨大的市场潜力。 人源狂犬疫苗渗透率提升,驱动公司业绩成长 康华生物作为国内第一家二倍体细胞狂犬疫苗企业,其人源狂犬疫苗因免疫原性好、安全性好、免疫持续时间长等优点,对于Vero细胞狂犬病疫苗具有长期替代空间。 2022年,公司人源狂犬疫苗销量超过500万支。 相对于国内6000-8000万支的狂犬疫苗市场需求,公司市占率低于10%,表明未来渗透率提升空间巨大,将持续驱动公司业绩增长。 盈利预测与估值 预计公司2023-2025年营业收入分别为13.76亿元、16.62亿元和19.92亿元,同比增长率分别为-4.92%、20.81%和19.90%。 预计归母净利润分别为5.38亿元、6.42亿元和7.82亿元,同比增长率分别为-10.00%、19.30%和21.81%。 对应当前PE分别为18.26x、15.31x和12.57x。 分析师维持公司“增持”评级。 风险提示 公司面临临床研发进展不确定性的风险。 公司销售情况存在不确定性。 总结 康华生物在创新疫苗研发和核心产品市场扩张方面均取得积极进展。其重组六价诺如病毒疫苗获得FDA临床批准,有望填补全球市场空白,展现了公司在创新管线上的潜力。同时,公司核心产品人源狂犬疫苗凭借其优越性,市场渗透率持续提升,2022年销量已超500万支,在巨大的市场需求中仍有广阔的增长空间,是公司业绩增长的关键驱动力。基于对公司未来三年营收和归母净利润的稳健增长预测,分析师维持“增持”评级,认为公司在疫苗创新和市场扩张的双重驱动下,具备良好的投资价值,但需关注临床研发和销售方面的不确定性风险。
      浙商证券
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      2023-12-17
    • 奥赛康(002755):仿制药集采影响见底,创新药管线将迎收获期

      奥赛康(002755):仿制药集采影响见底,创新药管线将迎收获期

      炎症性肠病
      中华医学会
      北京奥赛康药业股份有限公司
      益方生物科技(上海)股份有限公司
      铁缺乏症
      中心思想 创新转型驱动增长,核心管线步入收获期 奥赛康药业正经历从仿制药为主向创新药驱动的战略转型。尽管仿制药集采对现有业务造成冲击,但其影响已基本触底,存量业务有望实现底部反转。公司通过持续加大研发投入,成功布局了多个具有“First in Class”潜力的创新药管线,其中三款核心资产已进入临床Ⅲ期,预示着公司即将迎来创新药的收获期,为未来业绩增长提供强劲动力。 IL-15与Claudin18.2前瞻布局,市场潜力巨大 公司在IL-15细胞因子前药和Claudin18.2靶点单抗领域进行了前瞻性布局。ASKG315和ASKG915两款IL-15前药通过创新设计解决了传统细胞因子毒性大、半衰期短的难题,有望覆盖现有PD-1单药疗效不佳的多种癌种。ASKB589作为Claudin18.2靶点单抗,在胃癌治疗中展现出亮眼初步数据,且研发进度处于全球领先地位,有望填补市场空白,成为公司未来重要的增长引擎。 主要内容 公司简介:创新转型进行时,集采影响逐步出清 集采影响基本出清,存量业务或底部反转 奥赛康药业作为国内质子泵抑制剂(PPI)领域的领先企业,其业务已覆盖消化、抗肿瘤、慢性病和抗感染四大治疗领域。然而,公司有13个产品参与了国家药品集中带量采购,其中12个中选产品价格平均降幅超过90%,导致公司营业收入从2018年的39.32亿元下降至2022年的18.73亿元,预计2023年收入约为14.6亿元。报告指出,目前公司绝大部分大品类仿制药已完成集采,未来可预见的集采影响有限,仅奈达铂和右雷佐生有集采预期。随着泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用替莫唑胺和哌柏西利胶囊等产品纳入2022版国家医保药品目录,存量业务有望在医保放量带动下实现底部反转。 创新转型推进顺利,研发平台彰显实力 公司正积极推进创新转型,持续加大研发投入。研发费用从2020年的2.56亿元增长至2022年的5.89亿元,年复合增长率高达51.7%。奥赛康已建立化学药和生物药两大研发平台,具备手性药物、靶向药物、生物药和高端制剂等关键研发及产业化能力。特别是其自主开发的SmartKine细胞因子前药平台和抗体工程平台,已申请多项PCT专利,并于2021年将部分专利技术授权给Xilio,获得海外认可。截至目前,公司共有43项在研项目,其中11项重点创新药已公开,包括3款进入临床Ⅲ期的核心产品。 IL-15领域前瞻布局,两款前药已进入临床阶段 公司通过自主开发的SmartKine细胞因子前药技术平台,旨在解决传统细胞因子半衰期短、毒性过大的问题。IL-15作为一种抗肿瘤细胞因子,相比IL-2具有促进NK和CD8+T细胞扩增、较弱的Treg细胞刺激活性和较低毒性等优势。然而,传统IL-15因半衰期短和非特异性扩增外周NK细胞导致的毒性限制了其开发。奥赛康通过遮蔽肽和可裂解连接子的设计,实现了IL-15在肿瘤微环境(TME)的特异性激活,从而避免了全身毒性。 ASKG315:TME定点激活,联用PD-1即将进入临床 ASKG315是奥赛康自主研发的全球首个进入临床的IL-15前药-Fc融合蛋白。该药物在正常循环中以完整前药形式存在,仅在肿瘤微环境中被特定酶切激活,选择性激活NK细胞和CD8+T细胞,显著降低系统毒性。临床前研究显示,ASKG315对多个肿瘤模型具有显著抑制作用,且半衰期长,具备药物经济学优势。目前,ASKG315已在中国及澳大利亚开展Ⅰ期临床试验,安全性良好,PK、PD符合预期。公司已于2023年7月提交ASKG315联合PD-1治疗恶性晚期实体瘤的临床IND申请。 ASKG915:下一代PD-1抗体药物,或满足未决临床需求 ASKG915是一款具有国际自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子。它通过PD-1抗体激活T细胞,并利用公司专利技术在肿瘤部位释放IL-15,从而刺激免疫细胞扩增和激活。临床前数据显示,ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性,疗效显著优于PD-1抗体单药疗法,且安全性良好。该药物拟用于晚期实体瘤的治疗,有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种。ASKG915已获批在美国及中国开展临床。 ASKB589:二联初步数据惊艳,有望成为第一获批的国产Claudin18.2单抗 ASKB589是奥赛康自主研发的ADCC增强型靶向Claudin 18.2人源化单克隆抗体药物,其研发进度位居全球前三,胃癌适应症已在中国获批开展Ⅲ期临床。 1L治疗胃癌药物选择有限,Claudin18.2或带来瓶颈突破 国内胃癌诊疗形势严峻,新发人数持续攀升,预计2030年将增至62.2万人。晚期胃癌治疗选择有限,主要以化疗为主,靶向HER2的药物选择也较少。Claudin 18.2作为一种新兴治疗方向,在正常组织中仅低水平表达,但在多种肿瘤细胞中频繁激活,包括原发灶和转移灶。在胃癌中,Claudin 18.2的表达率高达77%,其中56%为中高表达,远超HER2(10-22%)。此外,Claudin 18.2也是胰腺癌、食管癌、胆道癌等多种实体瘤的泛癌靶点,有望实现广谱治疗。 研发进度处于领先地位,初步数据凸显临床价值 目前全球尚无针对Claudin 18.2靶点的药物上市。安斯泰来的Zolbetuximab已获得美国FDA生物制品许可申请(BLA)受理,验证了该靶点的成药性。ASKB589的研发进度处于全球前三,且单抗技术路线相对成熟,开发进展总体领先于ADC、双抗、CAR-T等其他药物形式。ASKB589的Ⅰ/Ⅱ期临床研究初步数据显示,在Claudin 18.2中高表达的患者中,ASKB589联合CAPOX治疗的客观缓解率(cORR)达到79.2%,疾病控制率(DCR)达95.8%,展现出亮眼的抗肿瘤活性。目前,ASKB589已在中国获批开展Ⅲ期临床试验,联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗Claudin 18.2阳性的胃及食管胃交界处腺癌患者,预计2023年底完成首例患者入组。 利厄替尼:EGFR敏感突变市场广阔,有望于2024年获批上市 利厄替尼(ASK120067)是奥赛康药业开发的一款I类新型口服第三代表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂(EGFR-TKI),能选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变激酶。其新药上市申请(NDA)已于2021年11月获CDE受理。 国内肺癌高发,EGFR-TKI类药物市场广阔 肺癌是国内发病率及死亡率排名首位的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的约85%。国内NSCLC新发患者数量持续攀升,从2015年的67万人增至2021年的81万人,预计2030年将达到106万人。EGFR突变是国内NSCLC的主要驱动基因突变,约占我国NSCLC人群的47.5%,显著高于欧美。其中,19外显子缺失突变(19del)与21外显子点突变(L858R)共占EGFR基因突变的80-90%,对传统的EGFR抑制剂敏感,市场潜力巨大。 三代EGFR-TKI优势明显,利厄替尼已初步证明临床价值 根据《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》,EGFR-TKI单药一线治疗NSCLC是Ⅰ类推荐方案。第三代EGFR-TKI(如奥希替尼)对EGFR T790M突变显示出更高的抑制活性和选择性,临床价值显著提升。利厄替尼的关键临床研究显示,共入组301例患者,经独立影像评估(IRC)的客观缓解率(ORR)和中位无进展生存期(mPFS)分别达到68.8%和11.0个月;脑转移患者也显示出明显获益,ORR达到64.6%。预计利厄替尼用于治疗既往接受EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(2L适应症)将于2024年H2获批上市,一线治疗敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(1L适应症)预计2025年获批上市。 探索与c-MET抑制剂联用,有望打开产品第二成长曲线 MET扩增是EGFR TKI获得性耐药的机制之一,约5%-22%的EGFR抑制剂耐药非小细胞肺癌患者会出现MET基因扩增。奥赛康的ASKC202是一款强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂,已于2023年11月获得CDE临床批件。该药物将联合利厄替尼探索EGFR TKI治疗后出现疾病进展的NSCLC,有望通过多靶点联用打开产品的第二成长曲线。 ASKC109:价值差异化,预计2024年报产 ASKC109是奥赛康药业从英国Shield TX(UK)Limited引进的口服补铁产品麦芽酚铁胶囊,用于治疗成人铁缺乏。该产品已在海外获得FDA及欧盟批准上市,目前正在国内进行Ⅲ期临床研究。缺铁性贫血(IDA)是发展中国家最常见的贫血类型。传统的口服铁剂常因吸收不良和胃肠道不良反应(如恶心、腹痛、腹泻)导致高达50%的患者停药,依从性差。静脉铁剂虽能迅速提高铁含量,但存在过敏反应隐患和注射不便。麦芽酚铁胶囊与现有口服铁剂相比,在疗效和安全性方面表现更优。一项真实世界研究(FRESH)显示,63%的炎症性肠病缺铁性贫血患者在12周时血红蛋白正常化,且不良事件发生率更低。基于其亮眼的临床数据,麦芽酚铁预计将于2024年提交NDA。 盈利预测与投资建议 财通证券研究所采用风险调整DCF模型对公司管线进行估值,假设WACC为8.85%、永续增长率为3.0%。报告预测利厄替尼2L NSCLC适应症最早于2024年H2获批上市,预计2024年销售额达2.6亿元,2032年将达13.1亿元。ASKB589预计2027年获批上市,2032年销售额将达25.6亿元,公司权益收入为15.3亿元。麦芽酚铁预计2024年H2报产,2032年销售额将达8.6亿元。 基于仿制药存量业务见底和3款创新药核心资产进入Ⅲ期临床的判断,财通证券研究所预计奥赛康2023-2025年营业收入将分别达到14.56/16.38/18.24亿元,首次覆盖并给予“增持”评级。 风险提示 报告提示了多项风险,包括临床试验进度及结果存在不确定性、药品获批存在不确定性、药品商业化存在不确定性(如销售不及预期、医保谈判失败或降价)以及政策不确定性风险等。 总结 奥赛康药业正处于关键的创新转型期,仿制药集采带来的负面影响已基本出清,存量业务有望触底反弹。公司在IL-15细胞因子前药、Claudin18.2靶点单抗和第三代EGFR-TKI等创新药领域进行了前瞻性布局,其中ASKG315、ASKB589和利厄替尼三款核心创新药已进入临床后期,即将迎来收获期。此外,引进的麦芽酚铁胶囊也展现出差异化价值。这些创新管线的成功推进和商业化,有望驱动公司未来业绩增长,并逐步提升其在创新药市场的竞争力。尽管面临临床试验、药品获批、商业化及政策等不确定性风险,但公司在研管线的市场潜力和研发实力使其具备长期投资价值。
      财通证券
      27页
      2023-12-17
    • 经营业绩增长较快,线上业务表现亮眼

      经营业绩增长较快,线上业务表现亮眼

      大参林医药集团股份有限公司
      一心堂药业集团股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
        健之佳(605266)   投资要点:   门店数量增加+唐人医药并表+期间费用率下降等,公司2023Q1-Q3经营业绩快速增长。2023Q1-Q3,公司实现营业收入65.00亿元,同比+38.03%;实现归母净利润2.78亿元,同比+42.03%;实现扣非归母净利润2.71亿元,同比+37.26%。公司2023Q1-Q3业绩同比高增主要受益于直营门店数量增加、老店同比增长、唐人医药并表(2022年9月纳入合并报表范围)以及费用管控成效显现等。门店扩张方面,截止2023年9月底,公司医药零售门店数达4386家,同比+18.83%,较年初增长16.56%,直营门店保持较快增长。期间费用方面,2023Q1-Q3,由于公司加强租金等费用管控,公司销售费用率、管理费用率分别为26.37%、2.09%,同比变动-0.67pcts、-0.45pcts。   线上业务增长迅速,自营平台业务收入占比高。公司树立“以顾客需求为核心”的服务理念,积极顺应消费者购药习惯由线下实体门店单一渠道向线上、线下全渠道消费转变的趋势,搭建涵盖传统电商B2C平台、第三方平台O2O、门店预订系统佳E购、微商城等的全渠道服务网络。受益于全渠道服务能力的不断提升,公司线上业务收入呈现高速增长,线上业务收入规模及占比处于同行业领先水平。2023Q1-Q3,公司线上业务实现营收16.04亿元,同比+67.92%;线上业务收入占公司营收比重同比提升4.39pcts至24.67%。其中,B2C业务、第三方O2O平台业务、自营平台业务分别实现营收5.81、5.69、4.54亿元,同比变动+41.84%、+126.70%、+54.09%。单看2023Q3,公司线上业务实现营收5.47亿元,同比+65.91%。从线上业务结构来看,2023Q1-Q3,公司自营平台业务收入占线上业务收入的比重达28.31%,处于较高水平。公司积极发展线上渠道业务,一方面线上线下渠道相互赋能,有助于提升门店坪效;另一方面,有助于降低公司面临的医药电商冲击风险,保持经营稳定。   医药零售门店经营效率短期受需求减弱等影响有所下降,长期有望持续提升。2017-2022年,在医药零售门店下沉以及医药电商冲击的背景下,受益于产品品类增加、门店优化以及线上渠道赋能等,公司医药零售门店的日均坪效由32.67元/平方米提升至48.15元/平方米。2023Q1-Q3,公司医药零售门店的整体日均坪效为41.09元/平方米,同比减少1.94元/平方米,日均坪效有所下降主要因为医药消费需求减弱以及低产出的新建门店较多等。2023年10月,公司拟使用自有资金1000万港币设立香港全资子公司,构建境外采购体系,丰富公司经营产品品类。未来,伴随着产品品类增加、处方外流以及人均医疗卫生支出增加等,公司医药零售门店的经营效率有望进一步提升。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润3.97/5.08/6.27亿元,EPS分别为3.08/3.94/4.87元,当前股价对应的PE分别为19.31/15.10/12.24倍,考虑到:(1)2013-2022年,日本药妆店龙头WELCIA的销售收入、净利润、门店的复合增速分别为14.58%、16.44%、13.72%,PE(TTM)的均值为29.78倍,截止2023年12月15日,日本药妆店龙头WELCIA的PE(TTM)为19.50倍;(2)根据Wind一致预期,截止2023年12月15日,可比公司益丰药房、大参林、老百姓、一心堂2023年业绩对应的PE分别为25.51、21.98、17.99、12.72倍,PE平均值为19.55倍;给予公司2023年20-25倍PE,对应的目标价格为61.60-77.00元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;医药电商冲击风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2023-12-17
    • 实控人定增公司9亿元,资产优化,信心夯实

      实控人定增公司9亿元,资产优化,信心夯实

      PD-1
      肝癌
      CD20
      北京神州细胞生物技术集团股份公司
        神州细胞(688520)   事件   2023年12月15日,公司公告,拟向特定对象发行不超过2226.62万股(含),募资总额不超过9亿元(含)人民币。本次发行对象为公司实控人谢良志及控股股东拉萨爱力克,谢良志拟认购不超过人民币1500万元(含本数),拉萨爱力克拟认购不超过人民币8.85亿元(含本数)。本次发行相关议案已经公司董事会审议通过,本次发行尚需提交公司股东大会审议。本次发行相关事项尚需上海交易所审核通过和中国证监会同意予以注册。   点评   实控人及控股股东增持9亿元,信心夯实,财务改善,资产结构优化。(1)本次公司实际控制人及控股股东(前者亦是控股股东拉萨爱力克实控人)认购本次发行的全部股票,是基于对公司发展前景的信心和对公司业务发展的支持。本次发行募集资金扣除相关发行费用后将全部用于补充流动资金,本次发行完成后,公司总资产和净资产将同时增加,资金实力将有所提升,公司将进一步降低资产负债率、改善财务状况、优化财务结构,增强公司的偿债能力,降低公司的财务风险,有助于进一步提升主营业务竞争力,促进可持续发展。(2)本次发行股票不会导致公司实际控制人及控股股东发生变化。公司不会因本次发行对高管人员进行调整,高管人员结构不会发生变动。(3)本次发行完成后,公司不会因本次发行产生被控股股东及其关联人占用公司资金、资产或为其提供担保的情形。   CD20进医保,PD-1头颈鳞癌国产首家NDA,14价HPV全球首家临床3期,实力逐一展现与商业化兑现中。(1)公司国产首个重组八因子从获批首年的1亿多到第二个完整销售年度的十数亿元,增长验证产品力。而相较于只有51个氨基酸的胰岛素,该产品有2332个氨基酸,是最难合成重组蛋白。(2)公司CD20此次谈判进医保目录,2024年放量在即。PD-1头颈鳞癌适应症为国产首个提交上市申请,肝癌一线适应症也报产在望。全球最高价14价HPV在临床三期,未来潜在全球合作的可能性较大。而公司新获批二代4价新冠疫苗,亦是全球最高价新冠疫苗。公司国际化水平的研发实力在诸多已落地项目中可见。   盈利预测、估值与评级   鉴于本次发行仍需股东会通过等程序后方可确认,我们暂时不调整公司资产结构的预测,并维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元,归母净利润分别为-2.33/5.24/14.42亿元。维持“买入”评级。   风险提示   定增发行不达预期、新药研发及商业推广不达等预期。
      国金证券股份有限公司
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      2023-12-17
    • 公司动态研究报告:集采影响逐步出清,业绩有望迎来拐点

      公司动态研究报告:集采影响逐步出清,业绩有望迎来拐点

      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
        春立医疗(688236)   投资要点   业绩逐步回暖,集采影响有望逐步出清   2023年前三季度,公司实现营收7.92亿元,同比增长4.24%;扣非归母净利润1.62亿元,同比下降10.94%。受益于集采背景下渗透率的持续提升,公司产品销量显著增长。第三季度,公司实现营收2.51亿元,同比增长33.34%;扣非归母净利润0.51亿元,同比提升106.11%;经营性现金流为0.53亿元,同比增长924.95%。费用端,公司前三季度销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为29.51%/3.65%/-1.08%,保持稳定水平。   产品布局加快丰富,长期增长动力强劲   公司立足骨科耗材优势领域,持续增强研发投入力度,拓展高端医疗耗材布局。2023年前三季度,公司研发投入1.15亿元,同比增长9.26%;研发费用率达14.49%,较年初增长0.98pct。2023年1月1日至7月27日期间,公司产品储备加快丰富,新增29款产品的医疗器械注册证或备案凭证,其中,包括膝关节骨水泥定型模具等3项关节产品注册证、增材制造椎间融合器等4项脊柱产品注册证、半月板修复系统等2项运动医学注册证、骨科定位器等6项运动医学备案证和3D打印颌面截骨导板等5项齿科注册证。目前,公司业务已涵盖关节、脊柱、运动医学、齿科、PRP等多个板块,有望持续贡献业绩边际增量。   运动医学前景广阔,集采落地有望加速国产替代   自2019年公司开始正式进入运动医学领域以来,公司运动医学产品线日益齐备,拥有半月板修复系统、关节镜入路套管、PEEK材料带线锚钉等多项运动医学注册证,目前已基本完成运动医学领域布局。运动医学领域前景广阔,而国内运动医学处于发展初期,随着2023年9月《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》的发布,运动医学的国采正式启动,有望加速运动医学领域国产替代进程。公司作为国内骨科龙头企业,有望受益政策落地,实现运动医学产品快速放量。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为12.58、15.96、20.27亿元,EPS分别为0.72、0.96、1.23元,当前股价对应PE分别为37.3、28.1、21.9倍,公司为骨科领域龙头企业,产品质量突出、创新力强,看好集采政策常态化执行下公司的市占率提升与新品放量,维持“买入”投资评级。   风险提示   新品推广不达预期、集采影响超预期、产品价格进一步下降风险、市场竞争加剧、原材料成本上升、行业政策及监管风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-12-17
    • 诺泰生物(688076):点评报告:可转债落地,看好寡核苷酸、动保弹性

      诺泰生物(688076):点评报告:可转债落地,看好寡核苷酸、动保弹性

      Gilead Sciences Inc
      利拉鲁肽
      奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平
      江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
      Zoetis Inc
      中心思想 可转债驱动业务扩张 诺泰生物此次可转债的成功发行,预计募集资金总额不超过人民币4.3亿元,将主要投向寡核苷酸单体产业化生产项目和原料药制造与绿色生产提升项目。此举被视为公司拓展寡核苷酸及动保原料药业务的关键一步,预计满产后有望年新增产值3.9亿元,显著提升公司综合竞争力并夯实未来增长基础。 多元化增长引擎 公司在小分子CDMO业务上表现企稳,前三季度收入同比增长39%,并已签订大额长期供货合同,项目储备丰富。同时,自主选择产品业务实现高速增长,前三季度收入同比增长136%。其中,多肽原料药受益于减重药研发需求旺盛,寡核苷酸和动保原料药业务则通过此次可转债项目获得产能和技术优势,有望成为新的业绩增长点。 主要内容 投资要点 事件:可转债落地,看好寡核苷酸&动保弹性 2023年12月12日,诺泰生物公告拟于12月15日配售“诺泰配债”,预计募集资金总额不超过人民币4.3亿元。资金将主要投向:①寡核苷酸单体产业化生产项目(约1.3亿元),②原料药制造与绿色生产提升项目(约2.1亿元),③原料药产品研发项目(约0.3亿元),④补充流动资金(约0.6亿元)。公司测算,寡核苷酸单体产业化生产项目及原料药制造与绿色生产提升项目满产后有望年新增产值达到3.9亿元,这将进一步提高公司综合竞争力,为未来增长奠定基础。 成长性:小分子CDMO企稳;自主选择产品中多肽原料药高速增长,寡核苷酸&动保原料药业务有望贡献弹性 C(D)MO业务 2023年前三季度,公司C(D)MO业务收入达到2.69亿元,同比增长39%。公司于5月22日与欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同,在手订单充裕。此外,公司与吉利德、因赛特、硕腾、BI等知名药企建立了长期合作关系,新项目和客户持续拓展,有望降低C(D)MO收入的波动性。 自主选择业务 2023年前三季度,公司自主选择产品收入达到4.39亿元,同比增长136%,实现快速增长。 多肽原料药:受益于减重药研发带来的高需求,公司利拉鲁肽原料药已收到FDA签发的First Adequate Letter,部分多肽重磅商业化品种正迎来收获期。 寡核苷酸业务:公司在多肽原料药的固相合成技术和cGMP规模化生产方面经验丰富,现有研发生产技术优势有望支撑公司在寡核苷酸赛道发展。根据可转债回复函,公司已完成了PMO单体(PMO-A、PMO-C、PMO-G、PMO-T)的合成工艺技术开发和样品提供,项目建成后将实现PMO-A 100kg/a、PMO-C 100kg/a、PMO-G 100kg/a、PMO-T 100kg/a的产能,预计新增销售收入1.2亿元。公司在寡核苷酸领域的技术优势和产能布局值得看好。 动保原料药业务:根据公司公告,原料药制造与绿色生产提升项目将实现地克珠利75t/a、二嗪农200t/a、增效醚90t/a、癸氧喹酯100t/a的年生产能力,预计年新增产值2.7亿元。公司与国际动保药企硕腾保持良好合作关系,规模化动保原料药产能建设有望为公司扩展海外高端动保原料药客户和市场打下基础。 制剂业务:公司奥美沙坦酯氨氯地平片在第九批集采中中标,有望贡献新增量。 盈利预测与估值 我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.68元、0.81元和1.06元。截至2023年12月14日收盘价,公司2023年PE为61倍。鉴于公司在多肽领域的技术优势和丰富产品管线,有望支撑自主选择业务高速增长,同时寡核苷酸和动保业务将贡献新的增长点。此外,客户和项目持续拓展有望降低C(D)MO业务的波动性。因此,我们维持“增持”评级。 风险提示 公司面临订单交付波动性风险、CDMO客户及订单流失风险、产品放量不及预期风险以及产品研发失败风险等。 总结 诺泰生物此次可转债的成功落地,标志着公司在寡核苷酸和动保原料药领域的战略性扩张。通过募集资金投资相关产业化项目,公司有望在未来几年内实现显著的产值增长和市场份额提升。结合其稳健增长的CDMO业务和高速发展的多肽原料药业务,诺泰生物的多元化增长引擎已然形成。尽管存在订单波动、客户流失和研发失败等风险,但公司凭借其技术优势和产能布局,预计将保持良好的盈利能力和增长潜力,因此维持“增持”评级。
      浙商证券
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      2023-12-15
    • 华润赋能强化品牌,聚焦昆中药与三七产业链

      华润赋能强化品牌,聚焦昆中药与三七产业链

      IDH1
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
      血塞通软胶囊
        昆药集团(600422)   推荐逻辑:1)血塞通软胶囊大单品院外市场持续放量,深化与华润圣火的协同,利润率有望进一步提升;2)精品国药层面,昆中药百年老字号品牌优势凸显,营业收入突破13亿元,三大黄金单品参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒和香砂平胃颗粒2023年单三季度收入增速超过30%;3)深入推进与华润全方面融合,从价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑加快融合,盈利能力有望持续提升。   血塞通软胶囊打开院外市场空间。推进“处方-零售”、“针剂-口服”的双轮驱动战略。1)口服剂:积极通过强化与头部连锁药店战略合作,血塞通软胶囊在零售端的持续发力,2023年前三季度血塞通软胶囊同比增长20%以上,根据米内网的数据显示,血塞通软胶囊在城市实体药店心脑血管中成药产品中排名第五,销售额超过5亿元,相较于2019年的第九名有大幅提升。未来也将和华润圣火的血塞通软胶囊形成协同。2)针剂:注射用血塞通冻干粉针属于国家中药二级保护品种,注射用血塞通(冻干)2022年受益于集采中标及医保支付试点逐步推进,销量达到5926万支,同比增长90.3%。   昆中药百年老字号品牌,黄金单品打造精品国药。“昆中药1381”为640年老字号,充分发挥华润三九在品牌、渠道的运作能力,深入展开协同。2022年昆中药收入为13.2亿元(+8.8%),净利润为1.4亿元(+57.5%),未来公司将围绕“大品种大品牌-大品类”,重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品,并持续培育清肺化痰丸、止咳丸、金花消痤丸、口咽清丸等具有高增长潜力的产品,挖掘更多底蕴悠久的经典名方产品,形成产品集群丰富且有梯度的精品国药平台。   创新药集聚赋能,丰富公司产品矩阵。围绕现有植物药产品进行二次开发,专注“小而美”专科产品管线进行仿制药品种的研究。自2018年开始新增研发投入,围绕“小全面+差异化”研发战略,形成了昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局。在自主研发上,适用于缺血性脑卒中的1类药临床Ⅱ期进展顺利;在合作研发上,与药明康德合作的适用于异檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变1类创新药推进Ⅰ期临床。   盈利预测与投资建议。鉴于强品牌与品种优势与华润入主带来治理改善,预计2023-2025年公司收入复合增长率为11.5%,归母净利润复合增长率为35%,对应2023-2025年归母净利润分别为5.5亿元、7.3亿元和9.4亿元,建议保持关注。   风险提示:中成药集采政策风险,研发风险,原材料价格波动风险,同业竞争解决不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
      23页
      2023-12-15
    • 和黄医药-0013.HK-首次覆盖报告:呋喹替尼成功出海,下一波创新管线接力

      和黄医药-0013.HK-首次覆盖报告:呋喹替尼成功出海,下一波创新管线接力

    • 爱美客(300896):持续丰富产品矩阵,布局光电及医美后市场

      爱美客(300896):持续丰富产品矩阵,布局光电及医美后市场

      司美格鲁肽
      爱美客技术发展股份有限公司
      中心思想 爱美客多维布局驱动增长 爱美客通过与韩国Jeisys Medical Inc.签订经销协议,成功引入两款光电医美设备(Density射频设备和LinearZ超声设备),正式拓展光电抗衰赛道,旨在打造新的营收和利润增长点。 公司积极布局医美后市场,推出“爱芙源”、“嗨体熊猫”和“嗨体护肤”三大护肤品牌,旨在协同现有医美产品优势,打开新的市场空间。 爱美客持续丰富其核心针剂类产品矩阵,现有产品(如嗨体系列、水光产品、濡白天使、如生天使)表现强劲,同时在研产品(如注射用A型肉毒素、司美格鲁肽注射液)进展顺利,为公司中长期发展提供坚实支撑。 财务表现与投资展望 公司预计2023-2025年净利润将实现高速增长,分别为18.6亿元、26.4亿元和36.2亿元,对应EPS分别为8.6元、12.2元和16.7元。 基于强劲的盈利预测和持续的产品创新与市场拓展,东兴证券维持对爱美客的“强烈推荐”评级,认为公司将充分受益于医美市场扩容红利。 主要内容 与韩国Jeisys签订经销协议,拓展光电抗衰赛道 引入先进光电设备 爱美客与韩国Jeisys Medical Inc.签订经销协议,引入其旗下两款光电医美设备:Density(射频设备)和LinearZ(超声设备)。 这两款设备主要定位皮肤抗衰、年轻化等功效,旨在满足市场对非侵入性医美治疗日益增长的需求。 光电医美市场潜力巨大 光电类医美近年来保持快速增长态势,其市场特点包括复购率高、外延性广、标准化程度高。 该细分赛道被认为是医美领域中市场空间广阔、商业模式优良的优质选择。 协同效应与增长点 引入的设备在韩国已实现商业化,拥有成熟的临床应用和市场推广经验。 爱美客作为国内医美针剂龙头,此次拓展光电赛道,将以其强大的产品力为基础,并在渠道、培训等方面与现有业务形成有效协同。 此举有利于完善公司的业务矩阵,有望打造新的营收和利润增长点。 推出三大护肤品牌,打开医美后市场空间 精准布局医美后市场 爱美客近期针对医美后市场的不同细分领域,推出了三大护肤品牌,旨在满足消费者在医美治疗后的修复和日常护理需求。 品牌定位与目标 “爱芙源”品牌专注于面部医美后的修复。 “嗨体熊猫”品牌针对眼周术后修复及日常护肤。 “嗨体护肤”品牌则聚焦颈部术后修复及日常护肤。 拓展新增长点 公司依托其现有的医美产品优势和品牌影响力,协同拓展相应的护肤市场,此举有望打开医美后市场巨大的增长空间,为公司贡献新的业绩增长点。 公司针剂类产品矩阵不断丰富,支撑未来可持续发展 上市产品表现与创新 嗨体系列持续成长: 嗨体系列产品仍处于成长期,公司溶液类产品保持良好增长势头。 水光产品高速增长: 水光产品受益于差异化成分、较低的基数以及政策出清等因素,预计将实现较高增速。 再生产品市场认可度提升: 濡白天使作为再生产品,定位轮廓支撑固定,其产品材料性能突出,在持续推广下市场认可度不断提升,有效带动公司凝胶类产品持续高增长。 新品如生天使互补协同: 同系列的如生天使强势上市,定位软组织提拉紧致,与濡白天使形成有效互补,共同优化内外轮廓,有望成为未来业绩增长的重要动力。 在研产品布局与潜力 注射用A型肉毒素: 该产品已完成Ⅲ期临床试验,目前已进入整理注册申报阶段,有望在未来成为公司新的重磅产品。 减重产品司美格鲁肽注射液: 该项目已处于临床前在研阶段,预计即将注册申报,显示公司在创新药物领域的积极探索。 多赛道布局: 公司多款在研产品均处于市场空间大、竞争格局清晰的优质赛道,且战略布局逐渐理顺,审批进展有序推进,有望支撑公司中长期业绩增长。 公司盈利预测及投资评级 行业龙头地位稳固 爱美客作为医美产品生产商龙头,拥有完善的品类矩阵、强大的技术实力、领先的产品力和广泛的渠道销售网络。 财务预测与增长 东兴证券预计公司2023-2025年净利润将分别达到18.6亿元、26.4亿元和36.2亿元。 对应每股收益(EPS)分别为8.6元、12.2元和16.7元。 当前股价对应2023-2025年市盈率(PE)分别为32.6倍、22.9倍和16.7倍。 公司营业收入增长率预计在2023-2025年分别为49.91%、41.46%和34.55%。 归母净利润增长率预计在2023-2025年分别为47.12%、42.14%和37.03%。 毛利率预计将持续保持在95%以上,净利率维持在64%以上,净资产收益率(ROE)预计将从2023年的24.74%提升至2025年的27.71%。 投资评级 鉴于公司在研管线有序落地,并不断拓展新的增长点,有望充分享受医美市场扩容红利,东兴证券维持“强烈推荐”评级。 风险提示 政策风险: 医美行业政策可能出现重大变化,对公司业务产生影响。 市场复苏风险: 疫后消费复苏可能不及预期,影响公司产品销售。 竞争风险: 市场竞争格局可能恶化,加剧行业竞争压力。 安全风险: 可能发生重大安全风险事件,影响公司声誉和经营。 总结 爱美客作为国内医美器械及药物生产商的龙头企业,正通过多维度战略布局持续巩固并拓展其市场领导地位。公司近期通过引入韩国Jeisys Medical Inc.的光电医美设备,成功切入光电抗衰这一高增长、高复购率的优质赛道,并积极推出三大护肤品牌,精准布局医美后市场,有效拓宽了业务边界和增长空间。同时,公司核心针剂类产品矩阵不断丰富,包括嗨体系列、水光产品、再生产品濡白天使和如生天使等均表现出强劲的增长势头。在研产品方面,注射用A型肉毒素已进入注册申报阶段,减重产品司美格鲁肽注射液也处于临床前研发阶段,这些储备项目有望为公司中长期发展提供持续动力。 财务数据显示,爱美客预计在2023年至2025年将实现显著的净利润增长,分别为18.6亿元、26.4亿元和36.2亿元,显示出强大的盈利能力和增长潜力。公司在产品力、技术实力和渠道销售方面的优势,使其能够充分受益于医美市场的扩容红利。尽管存在行业政策变化、消费复苏不及预期、竞争加剧及安全风险等潜在挑战,但东兴证券基于公司全面的产品布局和稳健的财务预测,维持对其“强烈推荐”的投资评级。
      东兴证券
      8页
      2023-12-14
    • 持续丰富产品矩阵,布局光电及医美后市场

      持续丰富产品矩阵,布局光电及医美后市场

      司美格鲁肽
      爱美客技术发展股份有限公司
      中心思想 爱美客战略升级:多元化布局驱动增长 爱美客作为国内医美器械及药物生产商龙头,正通过与韩国Jeisys Medical Inc.签订经销协议,引入光电医美设备,正式拓展光电抗衰赛道,以抓住该领域高复购率、广外延性的市场机遇。 公司积极响应医美后市场需求,推出“爱芙源”、“嗨体熊猫”和“嗨体护肤”三大护肤品牌,旨在打造新的增长点,并与现有医美产品形成协同效应。 核心产品线强化与未来增长引擎 在现有产品方面,公司持续丰富针剂类产品矩阵,嗨体系列保持成长,水光产品受益于差异化成分和政策出清实现高增长;再生产品濡白天使和如生天使通过独特性能和互补定位,持续贡献业绩增长。 公司在研管线进展顺利,注射用A型肉毒素已完成Ⅲ期临床并进入注册申报阶段,减重产品司美格鲁肽注射液项目也处于临床前在研阶段,这些布局有望支撑公司中长期业绩的持续增长。 主要内容 事件概述与战略布局 拓展光电抗衰赛道,完善业务矩阵 引入韩国先进光电设备: 爱美客与韩国Jeisys Medical Inc.签订经销协议,引入其旗下两款光电医美设备——Density(射频设备)和LinearZ(超声设备)。这两款设备主要定位皮肤抗衰和年轻化,在韩国已实现商业化,拥有成熟的临床应用和市场推广经验。 光电医美市场潜力巨大: 光电类医美近年来保持快速增长,其特点包括复购率高、外延性广、标准化程度高,被视为医美领域中市场空间广阔、商业模式优良的优质细分赛道。 协同效应与增长点: 爱美客作为国内医美针剂龙头,此次拓展光电赛道,将以其强大的产品力为基础,并在渠道、培训等方面与新业务形成协同,有利于完善公司业务矩阵,打造营收和利润的新增长点。 进军医美后市场,开辟护肤新空间 推出三大护肤品牌: 公司近期针对医美后市场不同领域,推出了三大护肤品牌,包括针对面部医美后修复的“爱芙源”、针对眼周术后修复及日常护肤的“嗨体熊猫”,以及针对颈部术后修复及日常护肤的“嗨体护肤”。 依托医美优势,协同拓展: 爱美客依托其在医美产品领域的现有优势,协同拓展相应的护肤市场,旨在打开医美后市场空间,进一步打造新的增长点。 核心产品矩阵与研发进展 针剂产品持续丰富,支撑业绩增长 嗨体系列稳健成长: 公司溶液类产品,特别是嗨体系列,仍处于成长期,保持较好的增长态势。其中,水光产品受益于差异化成分、较低基数以及政策出清等因素,预计将实现较高的增速。 再生产品表现突出: 濡白天使定位轮廓支撑固定,凭借其突出的产品材料性能,市场认可度持续提升,带动公司凝胶类产品实现高增长。同系列产品如生天使强势上市,定位软组织提拉紧致,与濡白天使形成有效互补,协同优化内外轮廓,有望成为未来业绩增长的重要动力。 研发管线有序推进,布局未来市场 肉毒素项目进展顺利: 注射用A型肉毒素项目已完成Ⅲ期临床试验,目前已进入整理注册申报阶段,有望在未来贡献新的业绩增量。 减重产品前瞻布局: 减重产品司美格鲁肽注射液项目已处于临床前在研阶段,预计即将注册申报。该产品所处的赛道市场空间大、竞争格局清晰,战略布局逐渐理顺,审批进展有序推进,有望支撑公司中长期增长。 盈利预测与投资评级 财务表现强劲,增长潜力显著 营收与净利润高速增长: 东兴证券研究所预计爱美客2023-2025年营业收入将分别达到29.06亿元、41.12亿元和55.32亿元,同比增长率分别为49.91%、41.46%和34.55%。归母净利润预计分别为18.59亿元、26.42亿元和36.21亿元,同比增长率分别为47.12%、42.14%和37.03%。 盈利能力持续提升: 净资产收益率(ROE)预计从2023年的24.74%提升至2025年的27.71%,显示公司盈利能力持续增强。毛利率预计在95%以上,净利率维持在64%以上,体现了公司强大的产品议价能力和成本控制能力。 估值合理,投资价值凸显: 对应2023-2025年的PE值分别为32.6倍、22.9倍和16.7倍,估值处于合理区间。 维持“强烈推荐”评级 行业龙头地位稳固: 公司作为医美产品生产商龙头,拥有完善的品类矩阵、强大的技术实力和领先的产品力,以及广泛的渠道销售网络。 多重增长驱动: 在研管线有序落地,并不断拓展光电医美和医美后市场等新增长点,有望充分享受医美市场扩容的红利。 投资建议: 综合考虑公司在产品创新、市场拓展和财务表现方面的优势,维持“强烈推荐”评级。 风险提示 行业政策变化风险: 医美行业受政策监管影响较大,若政策出现重大变化,可能对公司经营产生不利影响。 疫后消费复苏不及预期风险: 若疫后消费复苏速度低于预期,可能影响医美市场整体需求及公司业绩。 竞争格局恶化风险: 医美市场竞争日益激烈,若竞争格局恶化,可能对公司市场份额和盈利能力造成压力。 重大安全风险事件: 医美产品涉及消费者健康安全,若发生重大安全风险事件,可能对公司品牌形象和业务发展造成严重打击。 总结 爱美客(300896)作为中国医美器械及药物领域的领军企业,正通过一系列前瞻性战略布局,巩固并拓展其市场领导地位。公司近期与韩国Jeisys Medical Inc.合作,引入先进光电医美设备,标志着其正式进军高增长的光电抗衰赛道,有望凭借其在渠道和培训方面的优势,打造新的营收和利润增长极。同时,公司敏锐洞察医美后市场需求,推出三大护肤品牌,旨在与现有医美产品形成协同,开辟新的市场空间。 在核心产品线方面,爱美客持续强化其针剂类产品矩阵,嗨体系列和水光产品保持稳健增长,而再生产品濡白天使和如生天使凭借卓越性能和互补定位,成为业绩增长的重要驱动力。此外,公司在研管线进展顺利,注射用A型肉毒素已进入注册申报阶段,减重产品司美格鲁肽注射液也处于临床前研究,这些储备项目有望为公司中长期发展提供坚实支撑。 财务方面,东兴证券研究所预计爱美客在2023-2025年将实现营业收入和归母净利润的持续高速增长,净资产收益率稳步提升,显示出强劲的盈利能力和增长潜力。基于公司完善的产品矩阵、强大的技术实力、领先的产品力以及广泛的销售渠道,并结合其在研管线的有序落地和新增长点的不断拓展,分析师维持“强烈推荐”的投资评级。尽管存在行业政策变化、消费复苏不及预期、竞争格局恶化及重大安全风险事件等潜在风险,但爱美客通过多元化布局和持续创新,有望充分受益于医美市场的扩容红利,实现可持续发展。
      东兴证券
      8页
      2023-12-14
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