2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 智飞生物(300122):点评报告:代理重组带状疱疹疫苗,拟收购生物药资产转型平台企业

      智飞生物(300122):点评报告:代理重组带状疱疹疫苗,拟收购生物药资产转型平台企业

      GSK PLC
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      带状疱疹
      重组带状疱疹疫苗
      HPV
      中心思想 多元化增长引擎 智飞生物以其代理的9价HPV疫苗作为核心增长动力,并通过成功代理葛兰素史克(GSK)的重组带状疱疹疫苗,显著拓宽了产品线,为公司未来业绩增长注入了新的强劲动力。 战略转型与平台化发展 公司积极贯彻“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”的创新策略,拟收购宸安生物100%股权,标志着其正从单一预防类疫苗企业向预防与治疗并重的平台型生物药企转型,尤其是在糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域展现出新的战略布局和增长潜力。 主要内容 核心业务驱动与新增长点 9价HPV疫苗驱动业绩增长:在HPV疫苗市场中,保护率更高的9价HPV疫苗在扩龄后竞争优势愈发明显,已成为默沙东HPV疫苗产品线的主力品种,持续为智飞生物贡献核心增长。 重磅代理品种丰富产品梯队:智飞生物凭借其卓越的销售能力,继成功代理默沙东HPV疫苗后,近期又成为葛兰素史克(GSK)重组带状疱疹疫苗的国内经销商。根据代理协议,预计2024年、2025年和2026年的最低采购金额将分别达到34.40亿元、68.80亿元和103.20亿元,这将成为公司继HPV疫苗之后的又一重磅代理品种,显著完善了公司的产品梯队。 战略布局与财务展望 股权投资孵化模式落地,转型平台型生物药企:公司拟收购宸安生物100%股权,此举是其“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”创新策略的体现。通过此次并购,智飞生物有望在糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域发挥其强大的销售优势,从而实现从预防类疫苗企业向预防与治疗并重的平台型生物药企的战略转型。 自研管线与战略合作持续推进:在自主研发方面,公司23价多糖肺炎疫苗已获批上市,同时四价流感疫苗等产品处于临床中后期,持续完善自身产品管线。此外,在代理GSK重组带状疱疹疫苗的同时,公司还与GSK就RSV老年人疫苗的联合开发和商业化达成战略合作,进一步拓展了未来的增长潜力。 盈利预测与估值:分析师预计智飞生物2023年至2025年营业收入将分别达到513.73亿元、641.30亿元和770.59亿元,同比增速分别为34.26%、24.83%和20.16%。同期,归属于母公司净利润预计分别为90.02亿元、112.39亿元和135.51亿元,同比增速分别为19.40%、24.85%和20.57%。基于这些预测,公司对应当前PE分别为16.04倍、12.85倍和10.66倍。鉴于其稳健的增长前景和战略转型,报告维持了“增持”的投资评级。 总结 智飞生物正通过多重战略举措实现业务的持续增长和转型升级。公司以9价HPV疫苗为核心驱动力,成功引入GSK重组带状疱疹疫苗作为新的业绩增长点,预计未来三年将带来数十亿级的采购金额。同时,通过收购宸安生物,公司积极向平台型生物药企转型,拓展至代谢类疾病治疗领域,并持续推进自研管线和国际战略合作。财务预测显示,公司未来几年营收和净利润将保持稳健增长,展现出良好的投资价值。
      浙商证券
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      2023-12-19
    • 康缘药业(600557):学术证据积累,医保更新受益,秋冬业绩有望提速

      康缘药业(600557):学术证据积累,医保更新受益,秋冬业绩有望提速

      阿奇霉素
      金振口服液
      咳嗽
      杏贝止咳颗粒
      支原体肺炎
      中心思想 康缘药业:多重利好驱动业绩增长 本报告核心观点指出,康缘药业基本面正经历积极变化,其业绩增长有望在多重利好因素的驱动下提速。首先,公司主力产品如金振、银杏二萜和杏贝等通过持续的学术证据积累,显著提升了市场认可度和临床应用价值。其次,2023年医保目录的更新对公司多个核心品种及新品种产生了不同程度的积极影响,拓宽了报销范围或优化了支付条件。最后,秋冬季节呼吸道疾病的高发为公司的呼吸线产品(如金振、热毒宁)带来了强劲的市场需求,预计将推动相关产品销售额的快速增长。 投资评级与财务展望 基于上述积极变化,华泰研究维持对康缘药业的“买入”投资评级。研究团队预计公司在2023年至2025年期间的归母净利润将分别达到5.0亿元、6.0亿元和7.2亿元,展现出稳健的增长态势。考虑到公司业绩的快速增长潜力以及在研发方面的优势,研究团队给予公司2024年25倍的PE估值(高于可比公司均值16倍),并将目标价上调至25.69元人民币(前值为23.08元人民币)。 主要内容 学术证据持续夯实,核心产品临床价值凸显 康缘药业近期在多个核心产品上取得了显著的学术研究进展,这些研究成果不仅提升了产品的临床证据等级,也为其市场推广和医保准入提供了有力支撑。 金振、银杏二萜、杏贝研究成果斐然 金振口服液:一项针对儿童支原体肺炎的多中心随机双盲研究显示,金振联合阿奇霉素治疗方案中,加倍剂量组在缩短临床痊愈时间、改善胸部X线表现方面显著优于常规剂量组,且两组均显著优于安慰剂对照组。这为金振在儿童呼吸道感染治疗中的应用提供了高级别证据。 银杏二萜内酯葡胺注射液:该产品在《JAMA Network Open》上发表了一项超3000人的随机双盲研究,证实其能显著改善急性缺血性卒中(AIS)患者90天良好临床结局的比例。此外,关于银杏二萜对AIS患者认知功能与生活质量影响的研究也入选了2024年国际卒中大会,将由知名专家进行口头报告与壁报交流,进一步提升了其在脑血管疾病领域的学术影响力。 杏贝止咳颗粒:一项多中心随机双盲研究发表于《Phytomedicine》,结果表明感染后咳嗽患者应用杏贝止咳颗粒14天后,咳嗽严重程度显著减轻,咳嗽症状得到明显改善。这为杏贝止咳颗粒在呼吸道感染后遗留咳嗽的治疗提供了坚实的临床依据。 医保目录更新利好,产品市场空间拓宽 2023年国家医保目录的更新对康缘药业的多个重点品种产生了积极影响,有望进一步扩大产品的市场覆盖和销售规模。 银杏二萜转常规,热毒宁解限,新品种纳入 银杏二萜内酯葡胺注射液:该品种由谈判目录成功转入常规目录,且价格维持不变。这一变化意味着医保监控的解除、竞品政策限制的缓解以及持续披露的学术成果将共同推动银杏二萜在2024年实现收入的显著提速。 热毒宁注射液:医保目录更新解除了热毒宁的重症报销限制,最新报销范围扩大至“限二级及以上医疗机构”。报销范围的拓宽预计将带动热毒宁持续恢复增长,尤其是在当前呼吸道疾病高发背景下。 苓桂术甘颗粒与散寒化湿颗粒:这两个品种首次被纳入谈判目录,日费用分别定为56元和50元,定价较为理想。新纳入医保将为这两个品种打开新的市场空间。 参乌益肾片:该品种成功续约谈判目录,价格降幅温和,仅为-2%,显示了其在医保谈判中的良好表现和市场竞争力。 秋冬呼吸道疾病高发,呼吸线产品业绩有望提速 当前秋冬季节呼吸道疾病高发,为康缘药业的呼吸线产品带来了巨大的市场需求,预计将成为公司业绩增长的重要驱动力。 呼吸道疾病市场需求旺盛,金振、热毒宁受益明显 市场概况:由于免疫缺口,秋冬呼吸道疾病高发,第49周南方和北方医院流感样病例门诊占比分别升至9.1%和7.7%,远高于过去三年同期水平。支原体、流感、新冠和合胞病毒等多种病原体共同主导了本轮疫情。市场数据显示,10月份药店感冒药销售额同比增长26%,表明相关需求大幅提升。 金振口服液:尽管2023年前三季度因渠道库存较高,金振收入同比下滑20-30%至近5亿元,但预计第四季度将出现拐点,全年收入有望达到8亿元,并在2024年重回10亿元水平。 热毒宁注射液:2023年前三季度,热毒宁收入同比增长80%至近10亿元。预计全年收入有望达到12-13亿元。随着医保解除重症报销限制,热毒宁在2024年至2025年有望实现持续增长。 经营预测与估值分析 华泰研究对康缘药业的经营指标进行了预测,并给出了相应的估值分析。 财务预测: 营业收入:预计2023年、2024年和2025年营业收入分别为48.41亿元、55.87亿元和64.31亿元,同比增长率分别为11.27%、15.41%和15.11%。 归属母公司净利润:预计2023年、2024年和2025年归母净利润分别为5.02亿元、6.01亿元和7.23亿元,同比增长率分别为15.55%、19.69%和20.24%。 每股收益(EPS):预计2023年、2024年和2025年EPS分别为0.86元、1.03元和1.24元。 净资产收益率(ROE):预计2023年、2024年和2025年ROE分别为9.38%、10.09%和10.82%。 市盈率(PE):预计2023年、2024年和2025年PE分别为24.18倍、20.20倍和16.80倍。 估值:基于公司业绩的快速增长和研发优势,研究团队给予康缘药业2024年25倍的PE估值,高于可比公司2024年PE均值16倍,体现了对其未来增长潜力的认可。目标价设定为25.69元人民币,维持“买入”评级。 总结 康缘药业正处于一个多重利好叠加的增长周期。公司通过持续的学术研究,不断夯实了金振、银杏二萜、杏贝等核心产品的临床证据,显著提升了其市场竞争力。同时,2023年医保目录的更新为银杏二萜转入常规目录、热毒宁解除重症报销限制以及苓桂术甘、散寒化湿等新品种的纳入带来了积极影响,有效拓宽了产品的市场空间。 此外,当前秋冬季节呼吸道疾病的高发,为公司的呼吸线产品如金振和热毒宁创造了巨大的市场需求,预计将推动其销售额实现快速增长,成为公司短期业绩提速的关键驱动力。 综合来看,康缘药业在产品力、政策红利和市场需求方面均展现出强劲的增长潜力。华泰研究维持“买入”评级,并上调目标价至25.69元人民币,反映了对公司未来业绩持续向好的信心。
      华泰证券
      7页
      2023-12-19
    • 主业多元稳健发展,创新性微球及生物制剂打开第二增长

      主业多元稳健发展,创新性微球及生物制剂打开第二增长

      亮丙瑞林
      艾普拉唑
      IL-17
      妇科疾病
      IL-6R
        丽珠集团(000513)   投资要点   投资逻辑: 1)主营业务稳健放量,合伙人计划+股票期权激励+股份回购+多年股东分红展现公司信心。 2)微球及生物制剂步入管线收获期,预期司美格鲁肽、 阿立哌唑、 IL-17A/F、 戈舍瑞林缓释剂、艾拉戈利钠片等产品均在未来 3-4 年上市,驱动业绩新增量。 3)估值底部,创新属性尚待体现。   微球制剂及生物制品进入收获期, 增量产品贡献销售峰值约 65 亿元: 公司 2023-2025 年高端制剂及生物药品管线加速兑现,创新属性尚未体现于当前估值。其中 6项重点研发产品在近 3-4 年内上市, 我们预计将贡献销售峰值共约 65 亿元。辅助生殖领域: ①曲普瑞林微球( 23Q1 上市)和②戈舍瑞林缓释植入剂( I 期临床, 2027E上市),同品类市场分别对应 15 亿和 38 亿元,仍以进口产品占据 90%+份额,有望快速实现 30%的进口替代,贡献收入 5 亿和 11 亿元。 ③精神领域: 阿立哌唑微球报产已受理、奥曲肽微球进入 BE 临床,借助公司原有精神科渠道,长效剂型符合临床亟需且精神科竞争相对蓝海, 我们预计阿立哌唑销售峰值约 9 亿元。 ④生物制品:司美格鲁肽糖尿病适应症预计 24Q2 报产, 减重适应症 23 年底递交 IND, 对应糖尿病和减重的双市场空间超千亿,我们预测其销售峰值 20 亿元。 ⑤IL-17A/F 双靶点单抗( III 期临床, 2027E 上市),银屑病+强直炎市场约 570+560 万人, 预期为国内首款 IL-17 双靶点单抗,我们预测销售峰值 15 亿。 ⑥IL-6R 托珠单抗( 23Q1 已获批),用于约 420 万中重度类风湿关节炎患者,我们预测销售峰值 5 亿。   主营业务稳健发展,牢占辅助生殖及消化领域龙头: 2016-2022 年, 丽珠营收 CAGR为 8.16%;归母净利润 CAGR 为 15.99%,得益于高壁垒微球及独家大品种放量,例如①辅助生殖领域: 多款促性激素产品,包括亮丙瑞林、尿促卵泡素及重组人绒促性素等产品,将与新报产的黄体酮形成良好协同;伴随妇科疾病筛查率提升、 治疗率提升及我国辅助生殖渗透率提升,该领域市场潜力较大,我们预测 2023-2025 年在该领域基数较大的情况下仍维持约 15%增速;②消化领域: 独家品种艾普拉唑和铋钾系列仍处垄断地位, 外加近期引进 P-CAB 制剂,巩固该领域龙头优势。   合伙人计划+股票期权激励+股份回购+高分红: ①合伙人计划, 2019-2028 年扣非归母净利润 CAGR≥ 15%。 ②股票期权激励, 2022-2024 年扣非归母净利润 CAGR≥ 15%。③截至 23Q4, 耗资 4.02 亿元回购并注销 1.2 千万股。 ④注重股东回报,股息率高。   盈利预测与投资评级: 我们预计, 2023-2025 年,公司归母净利润为 21.6/24.4/27.9亿元,对应当前市值的 PE 为 15/13/11 倍。 考虑公司创新属性新品落地将带来较快业绩增速+复杂制剂及独家专利产品壁垒较高、主营业务增长稳健,且公司当前估值较低,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示: 产品降价、新药研发、原材料供应和价格波动、医药政策不确定性风险。
      东吴证券股份有限公司
      49页
      2023-12-19
    • 原料药制剂双轮驱动,营收拐点已现

      原料药制剂双轮驱动,营收拐点已现

      舒更葡糖
      糠酸莫米松
      丙酸氟替卡松
      噻托溴铵
      黄体酮软胶囊
        仙琚制药(002332)   投资逻辑   集采出清+新品放量,未来增长可期。公司深耕甾体领域近50余年,主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物等三大类,2023年前三季度营业收入32.37亿元,同比-6.24%,扣非归母净利润4.62亿元,同比-7.32%。目前,公司存量大品种(罗库溴铵注射液、黄体酮胶囊等)集采压力逐渐出清,并且处于审评阶段品种与新上市品种(屈螺酮炔雌醇片、黄体酮软胶囊)均有望在未来逐渐贡献业绩增量。   原料药:聚焦甾体领域,杨府、台州生产基地增量可观。(1)原料药主要布局皮质激素、性激素、孕激素以及非激素等领域,1H23自营原料药出口增加,销售收入达4.95亿元,同比增长20%,意大利Newchem公司销售收入3.49亿元,同比增长11.5%。(2)据2022年年报披露,杨府原料药新厂区已完成了7个PMO项目立项和5个新产品的生产落地工作。目前产能利用率在50%左右,2023年有望提升至60%~65%。台州仙琚厂区总占地面积236亩,产能利用率相对较高,部分生产线改善提升中。   制剂:多元化布局,多产品市占率优,新品有望放量。(1)普药(1H23为3.20亿元,下同):具有价格低、销量高等商品需求刚性特点,产品以皮质激素类产品为主。(2)妇科及计生用药(4.36亿元):黄体酮系列产品,制剂市占率领先,首仿入局凝胶大市场,三胎政策有望推动市场扩容;避孕系列产品,公司三大类型避孕药均有布局,紧急避孕药左炔诺孕酮肠溶胶囊公司享受市场独占权。(3)麻醉及肌松药(0.90亿元):集采压力逐步出清,舒更葡糖钠注射液等获得新仿制批准,贡献业绩可期。(4)呼吸科用药(3.02亿元):主要产品糠酸莫米松营收稳增或逐步替代原研,噻托溴铵市占率稳步提升,成长空间广阔。(5)皮肤科用药(0.95亿元):销售初见规模,皮炎产品丙酸氟替卡松乳膏等销售开始放量。   盈利预测、估值和评级   我们认为公司集采压力基本出清,增量品种有望进一步贡献业绩增量,预计公司2023~25年营收43.2/50.0/57.7亿元,同比-1.4%/+15.8%/+15.4%。归母净利润6.0/7.5/9.1亿元,同比-19.5%/+24.8%/+20.7%。参考同行业可比估值情况,给予2024年18倍PE估值,6-12个月内目标市值135亿元,目标价13.68元/股,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示   研发创新失败、产品销售不及预期、商誉减值、药品审评审批政策等风险。
      国金证券股份有限公司
      19页
      2023-12-19
    • 顺势而为,分子诊断行业龙头有望迎来高速发展期

      顺势而为,分子诊断行业龙头有望迎来高速发展期

      恶性肿瘤
      肝炎
      圣湘生物科技股份有限公司
      Frost & Sullivan
        圣湘生物(688289)   分子诊断赛道龙头迈入高速发展期,给予“买入”评级。   公司深耕分子诊断15年,围绕体外诊断临床重点需求,在呼吸道、妇幼、血筛、肝炎等战略方向重点布局,深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的解决方案,已经成为国内分子诊断行业龙头。我们认为当前时点或是国内分子诊断行业第二增长曲线的起点,公司有望充分受益于行业发展红利,迎来高速增长期。我们预计2023-2025年公司收入分别为10.25/15.22/21.67亿元,归母净利润分别为3.08/3.15/4.60亿元,对应EPS分别为0.52/0.54/0.78元/股,当前股价对应PE分别为35.2/34.5/23.6倍,给予“买入”评级。   基础设施建设完毕,分子诊断行业迎来第二增长曲线   根据Frost&Sullivan数据,2016-2025年,中国分子诊断市场规模复合增长率高达26.3%,2025年市场规模有望达319亿元,市场前景广阔。我们认为分子诊断行业有望迎来第二增长曲线,原因如下:(1)随着分子诊断在疫情期间临床认知度提升,医生开方意愿和患者接受度提高,院内众多科室分子检测项目数得以快速增加。(2)基层医院分子实验室建设完成,当前国内在运营分子实验室约9000家,作为分子诊断项目开展重要载体。(3)国家对精准医疗支持力度加大,分子诊断在方法学上有显著优势,存量替换和增量市场皆具较大空间。以上,我们认为国内分子诊断行业正迈向从1到10的加速阶段。   公司核心业务进入放量期,拓展业务中长期看点多   公司分子诊断产品矩阵丰富,覆盖传染病防控、妇幼健康、血液筛查、肝炎等慢病管理、癌症防控等领域。(1)在核心业务方面,呼吸道产线迎来疫后爆发期,妇幼产线市占率快速提升,血筛领域正进行方法学替代,肝炎检测在东南亚市场布局开拓。(2)在增量业务方面,与美团、京东等互联网头部公司合作打造ToC端新业态,上门收样、快速出结果新型消费模式逐渐被大众接受。(3)在拓展业务方面,公司大力发展免疫诊断、分子POCT快检、基因测序、药敏检测、脓毒症检测等业务,不断拓宽护城河,提升综合竞争力。(4)国际化方面,公司深度参与海外市场,产品覆盖160多个国家和地区,并签署数个国家级项目合作协议,国际市场复制国内体外诊断行业高速发展可期。(5)在LDT项目上,借势新政策加速完善技术和产品线布局,与国内多家头部三甲医院签订战略合作协议,共同打造精准基因组学检测中心。(6)股权激励方面,公司2024、2025年扣非归母净利润分别为不低于2亿和3亿元,2025-2027年扣非归母复合增速超50%,我们认为公司核心业务正处于高速增长期,扩展业务有望在2025年带来较大增量,完成股权激励是大概率事件。   风险提示:   行业竞争加剧的风险、产品市场开拓不及预期的风险。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2023-12-18
    • 药明生物(02269)深度报告:强成长韧性的生物药CRDMO龙头

      药明生物(02269)深度报告:强成长韧性的生物药CRDMO龙头

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      药明生物技术有限公司
      北京华彬立成科技有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
      中心思想 全球CRDMO龙头地位与强劲增长韧性 药明生物作为全球领先的生物药合同研究、开发与生产(CRDMO)服务提供商,凭借其独特的端到端一体化平台、前瞻性的全球化布局、显著的成本优势以及“跟随分子”与“赢得分子”双轮驱动的商业模式,在全球生物药行业中展现出强大的成长韧性。尽管短期内面临行业景气度下滑的挑战,公司通过充沛的在手订单、持续的产能扩张、精益化运营管理以及对生物药“大单品”时代和生物类似药机遇的精准把握,有望实现业绩的持续稳健增长,并进一步巩固其在全球生物药CDMO领域的龙头地位。 创新驱动与全球化布局奠定未来增长基石 公司通过持续的技术创新,如WuXiBody®双抗平台、WuXiUP™超高效连续细胞培养平台和WuXiDAR4™ ADC技术平台,不断提升研发效率和生产能力,赋能全球创新药开发。同时,药明生物积极推进全球产能布局,将研发重心置于国内以利用工程师红利,并将生产基地广泛分布于全球三大洲,有效规避地缘政治风险,确保服务全球客户的能力。这种创新与全球化深度融合的战略,为公司穿越行业周期、实现长期可持续发展奠定了坚实基础。 主要内容 市场领导地位与综合服务能力 药明生物自2010年成立以来,已发展成为全球第二大生物制剂研发服务外包公司,市场份额从2017年的2.4%迅速提升至2022年的12.8%。公司提供覆盖生物药发现(R)、开发(D)和生产(M)全生命周期的端到端服务,是全球唯一一家能够提供全价值链综合服务的头部生物药CDMO。截至2023年6月30日,公司在全球拥有14个原液工厂、9个制剂灌装车间及13个在建生产基地,员工总数达12397人。 在财务表现方面,药明生物展现出强劲的增长势头。2014年至2022年,公司收入复合年增长率(CAGR)高达61.4%,非新冠业务CAGR为56.6%。2022年实现收入152.69亿元,同比增长48.4%;经调整归母净利润49.25亿元,同比增长48.5%。2023年上半年,公司收入达85.07亿元,同比增长17.57%,其中非新冠业务收入79.64亿元,同比增长59.70%,显示出非新冠业务的强劲增长动力。公司的毛利率和净利率始终保持在行业较高水平,并通过精益化运营(WBS体系)持续提升管理效率和盈利能力。 项目结构方面,截至2023年6月底,公司在手综合项目数量达621个,其中临床前、临床I期、临床II期、临床III期及商业化项目数量分别为286/192/77/44/22个。临床III期和商业化项目已成为公司收入主体,占比达44.9%。在研发领域,公司覆盖单克隆抗体、双特异抗体、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白及疫苗等热门领域,其中ADC板块在全球市占率第二,国内市占率第一,达到69.5%。客户结构方面,公司已服务全球排名前20的跨国药企,总客户数量持续增长至573个,优质的客户储备是公司长期稳定高速发展的基石。 核心竞争优势与战略模式 药明生物的成功得益于“天时、地利、人和”的综合优势。在“天时”方面,公司紧随全球生物药行业13年的高速发展,前瞻性布局R+D+M平台,在行业爆发期顺势而为,迅速积累技术能力和产能。在“地利”方面,中国工程师红利是公司迅速提升全球市占率的最初基础,2022年药明生物人均薪酬4.73万美元,远低于海外龙头平均8.3万美元。公司将R+D重心置于国内,M端全球分布,有效利用工程师红利并规避地缘政治风险。在“人和”方面,公司管理层经验丰富,CEO和CTO均在集团任职超10年,且核心员工留任率高达98.9%,保障了公司经营的稳定性和持续性。 公司独特的“Follow & Win the molecule”战略是其快速增长的重要驱动力。“Follow-the-molecule”模式通过绑定前端客户,提前锁定市场份额,减少业绩波动,保障了公司长期稳定增长。2023年上半年,在全球投融资放缓背景下,公司临床早期收入仍同比增长51.8%。而“Win-the-molecule”战略则通过卓越的技术能力、质量体系和交付速度,吸引外部项目转入。自2018年以来,已有62个处于不同研发阶段的项目从其他CDMO或大药企转入药明生物,其中2023年上半年新增6个临床III期及CMO项目,总订单金额超10亿美元,有力推动了商业化项目的超预期兑现。 在技术与执行力方面,药明生物展现出行业领先的“药明速度”和“药明品质”。公司将DNA到IND申报时间从传统的12-18个月压缩至4.5个月,仅用14个月就获得了新冠中和抗体的EUA审批。WuXiUP™平台将生产效率提升至行业平均水平的10倍以上,实现了25天连续细胞培养总产量高达105克/升的突破。在品质保障方面,药明生物是首家也是唯一一家同时获得美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等全球主要监管机构认证的在中国进行商业化生产的生物药公司,2023年上半年12,000升生产线原液生产成功率达100%。 未来增长驱动与盈利能力展望 展望未来,药明生物的持续高速增长将主要由商业化生产项目的爆发式增长(M)、早期和后期临床项目的快速增加(D)以及来源于药物发现的潜在里程碑收入和销售分成费(R)共同驱动。截至2023年6月,公司在手订单总金额高达201.1亿美元,其中未完成服务订单135.6亿美元,未完成潜在里程碑付款订单超过65亿美元,为未来业绩增长提供了坚实保障。三年内未完成订单约35亿美元,对短期收入增长预期带来坚实保障。 为支撑订单的快速交付和市场份额的提升,药明生物正持续加速资本开支和全球产能建设。公司当前拥有26.2万升产能,预计到2026年将达到58万升,其中约60%在中国,40%在海外。特别是在新加坡,公司计划投资14亿美元打造一体化CRDMO服务中心,预计2026年投产12万升产能。这种积极的产能扩张策略,将有效支撑公司商业化端市占率的逐步提升。 在盈利能力方面,2023年可能是公司的低点。由于新冠业务收入锐减、爱尔兰、德国和美国新基地同时投入运营导致计划产能利用率较低,以及前端生物技术企业融资环境恶化,公司毛利率受到一定拖累。公司预计,新基地投放对毛利率的影响在2023年约拖累450个基点,2024年约300个基点,2025年约100个基点。然而,随着新产能利用率的逐步优化和WBS精益化运营管理体系的持续推行(预计2023年提升利润率300+个基点),公司的盈利能力有望在2024年和2025年逐步改善。 行业趋势与竞争优势分析 全球生物药正逐渐进入“大单品”时代,为龙头CRDMO带来新的成长机遇。药明生物凭借其高市占率和综合服务能力,有望受益于全球新生物药(如单抗、双抗、疫苗、ADC等)的重大进展。例如,仅阿尔兹海默症药物Lecanemab,我们估算到2030年全球可能需要64万至141万升的产能,这几乎相当于2023年全球前四大生物药CDMO产能的总和。此外,随着Humira、Keytruda等多个重磅药物专利到期,生物类似药市场迎来黄金时期,药明生物作为经验丰富的CRDMO龙头,有望从中获益。同时,中国创新药出海通道日益顺畅,药明生物作为国内高市占率、海外强品牌效益的CRDMO,有望随客户共同放量并进一步提升国际声誉。 尽管短期内行业景气度下滑对公司成长性(尤其是D端业务)和毛利率造成一定影响,但长期来看,CDMO行业分化明显,有望加速供给侧出清。药明生物等在全球具有较强产业地位的龙头公司,在行业下行阶段展现出更强的成长韧性,有望通过“强者恒强”的效应,进一步扩大市场份额。与Lonza等国际龙头相比,药明生物在行业逆风中仍能保持非新冠业务的强劲增长,显示出其卓越的竞争力和抗风险能力。 盈利预测与投资建议 综合来看,药明生物作为全球生物药CDMO龙头,其“R”端随着里程碑收入的确认,“D”端随着全球投融资环境的逐步回暖,“M”端随着“Follow-the-molecule”管线的成熟和“Win-the-molecule”战略的推进,有望实现快速放量。根据在手项目数量、管线结构和产能投放节奏,我们预测公司2023-2025年收入分别为167.75亿元、188.83亿元和243.21亿元,同比分别增长9.9%、12.6%和28.8%。经调整净利润分别为47.89亿元、56.28亿元和77.08亿元,同比分别增长-5.2%、17.5%和38.7%。归母净利润分别为34.48亿元、41.82亿元和64.91亿元。参考2023年12月14日股价,对应PE分别为32、27、17倍。考虑到公司在全球CDMO领域的龙头地位和溢价,首次覆盖给予“买入”评级。 主要风险包括:创新药研发景气度复苏不及预期、商业化推进节奏不及预期、汇率波动超预期、全球政治与国际贸易及法规相关风险,以及测算偏差风险。 总结 药明生物凭借其全球领先的生物药CRDMO一体化平台、前瞻性的全球产能布局、显著的成本优势以及“跟随分子”与“赢得分子”双轮驱动的商业模式,在全球生物药行业中占据核心地位。尽管2023年受行业景气度下滑和新产能爬坡影响,公司盈利能力短期承压,但其充沛的在手订单、持续的全球产能扩张、精益化运营管理以及对生物药“大单品”时代和生物类似药机遇的精准把握,将共同驱动公司在未来几年实现业绩的强劲复苏和持续增长。药明生物有望在行业周期性调整中进一步巩固其龙头地位,并受益于全球生物药市场的长期发展趋势。
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      2023-12-18
    • 康泰生物(300601):点评报告:新疫苗获批,出海踏征途,激励显信心

      康泰生物(300601):点评报告:新疫苗获批,出海踏征途,激励显信心

      23价肺炎球菌多糖疫苗
      冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
      13价肺炎球菌多糖结合疫苗
      成都康华生物制品股份有限公司
      冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
      中心思想 战略布局与市场信心 康泰生物通过推出股权激励计划,明确了未来三年的业绩增长目标(2024-2026年扣非净利润相比2023年分别增长不低于25%、50%、70%),旨在调动员工积极性,并向市场传递公司对长期发展的坚定信心。此举是在公司新冠疫苗销售波动后,常规疫苗产品(如13价肺炎疫苗、人源狂犬疫苗)进入商业化放量阶段,且在研管线丰富背景下做出的战略部署,预示着强劲的未来业绩增长驱动力。 产品创新与国际化拓展 公司在产品创新方面取得显著进展,人源狂犬疫苗的获批上市不仅完善了产品梯队,其差异化的四针法免疫程序也提升了市场竞争力,加速了狂犬疫苗从Vero细胞向人二倍体细胞的技术升级。同时,康泰生物积极响应“立足本土、着眼海外”的战略,通过与埃及、印度尼西亚等国合作,推动13价肺炎结合疫苗等核心产品出海,成功拓展了国际市场,为公司开辟了新的增长空间。 主要内容 股权激励彰显增长信心 激励计划概览: 2023年12月11日,康泰生物公告了2023年股票期权与限制性股票激励计划(草案),拟向462名激励对象授予合计3000万股/万份股票权益,约占公司总股本的2.69%。 业绩行权条件: 激励计划设定了明确的业绩考核目标,以2023年扣非净利润为基数,2024年、2025年及2026年扣非净利润增长率分别不低于25%、50%、70%。 战略意义: 尽管过去几年受新冠疫苗销售波动影响,公司表观收入和利润增速有所波动,但随着13价肺炎疫苗、人源狂犬疫苗等重磅常规疫苗进入商业化放量阶段,以及丰富的在研管线,公司成长驱动力强劲。此次股权激励旨在充分调动员工积极性,并向市场彰显公司对未来长期发展的坚定信心。 人源狂犬疫苗上市,完善产品梯队,提升差异化竞争力 产品获批: 2023年9月15日,公司子公司民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批上市。 免疫程序优势: 该疫苗提供“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。其中,四针法能够减少接种次数,显著提高患者依从性,具备差异化的竞争优势。 市场格局影响: 随着康泰生物人源狂犬疫苗的获批,国内人源狂犬疫苗市场形成了康华生物和康泰生物两家企业并存的良好格局,共同加速了狂犬疫苗从传统的Vero细胞向更先进的人二倍体细胞产品的升级进程。 疫苗出海,广阔空间、踏上新征程 海外市场布局: 自2022年以来,康泰生物已积极与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等多个国家和地区的合作伙伴签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等疫苗品种的海外市场。 战略转型: 随着国内新生儿疫苗渗透率的提升,国内疫苗头部企业已进入“立足本土、着眼海外”的发展阶段,通过拓展国际市场来提升自身产品线的市场天花板,出海已成为新的增长点。 13价肺炎疫苗出海持续落地 埃及市场合作: 2023年12月11日,康泰生物子公司民海生物与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署了《13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权代理及技术转移协议》。双方将就民海生物自主研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗进行代理许可和技术转移的商业合作,共同推进成品疫苗在埃及获批上市,并计划在当地进行原液分装。 埃及市场潜力: 2023年埃及人口总数达1.127亿,居世界人口排名第14位,新生儿数量约260万。目前埃及政府正计划将PCV13纳入免疫规划,并鼓励本土疫苗企业在当地生产疫苗,为康泰生物提供了巨大的市场机遇。 印度尼西亚市场进展: 此前,2023年10月26日,康泰生物已公告其13价肺炎结合疫苗获得印度尼西亚上市许可证,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,是公司国际市场布局的又一显著成果,有利于提升公司国际竞争力,符合其“走出去”的发展战略。 风险提示 新产品招标进展不确定性: 人源狂犬疫苗于2023年获批后,后续在各省的招标挂网及销售准入进展存在不确定性。 在研产品研发进展不确定性: 公司在研产品线丰富,但临床推进受CDE审评进度影响,且临床试验数据及最终能否获批上市均存在不确定性。 盈利预测与估值 财务预测: 预计公司2023-2025年营业收入分别为33.63亿元、41.96亿元和50.48亿元,同比增长6.52%、24.76%和20.31%。归母净利润分别为9.37亿元、11.93亿元和14.45亿元,对应当前PE分别为35.05x、27.53x和22.73x。 投资评级: 维持“增持”评级。 总结 康泰生物正通过多维度战略举措,积极应对市场变化并寻求新的增长点。公司推出的股权激励计划,以明确的业绩增长目标为导向,有效激发了内部活力,并彰显了管理层对公司未来发展的坚定信心。在产品层面,人源狂犬疫苗的成功获批上市,不仅优化了公司产品结构,其差异化的免疫程序也提升了市场竞争力,推动了狂犬疫苗的技术升级。更重要的是,康泰生物积极拓展国际市场,通过与埃及、印度尼西亚等国的合作,成功推动13价肺炎结合疫苗等核心产品出海,为公司开辟了广阔的海外增长空间。尽管面临新产品招标和在研产品研发进展的不确定性风险,但公司凭借其丰富的产品管线和清晰的国际化战略,预计未来业绩将保持稳健增长,维持“增持”的投资评级。
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      2023-12-18
    • 特步国际(01368):收购索康尼合资公司50%股权及索康尼在华40%IP,多品牌矩阵日益成熟

      特步国际(01368):收购索康尼合资公司50%股权及索康尼在华40%IP,多品牌矩阵日益成熟

      中心思想 多品牌战略升级与高端市场拓展 特步国际此次以6100万美元(约合人民币4.33亿元)收购索康尼合资公司50%股权及索康尼品牌在华40%知识产权,是公司在当前市场环境下,进一步巩固其多品牌战略、加速高端市场渗透的关键性战略举措。通过将索康尼在华业务从合资公司转变为全资子公司,特步国际获得了对该品牌在中国内地、中国香港及中国澳门市场运营的全面控制权。此举不仅能够最大化特步主品牌与索康尼及迈乐品牌在产品研发、市场营销、分销渠道等方面的协同效应,提升整体运营效率和市场响应速度,更重要的是,它标志着特步国际在构建覆盖大众市场至高端专业运动市场的多元化品牌矩阵方面迈出了坚实一步。此战略性收购将显著增强特步在专业运动领域的竞争力,并为其在快速增长的高端跑鞋及运动休闲市场注入新的增长活力,推动公司整体品牌组合的日益成熟和价值提升。 索康尼品牌强劲增长与盈利贡献 索康尼品牌作为全球知名的专业跑鞋品牌,在中国市场定位高端,其主力产品价格带在800至1200元人民币。自2019年特步国际开始运营索康尼品牌以来,该品牌展现出令人瞩目的高速增长态势和卓越的盈利能力。数据显示,
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      2023-12-18
    • 前瞻性布局凸显,医美龙头未来可期

      前瞻性布局凸显,医美龙头未来可期

      玻璃酸钠
      褥疮溃疡
      山西锦波生物医药股份有限公司
      LG Corp
      北京新氧科技有限公司
      中心思想 医美龙头地位稳固,前瞻布局驱动未来增长 爱美客作为中国领先的医疗美容产品提供商,凭借其在医美针剂领域的显著先发优势和市场领导地位,展现出强劲的增长潜力和广阔的未来前景。公司通过深厚的研发实力、前瞻性的产品布局以及高效的销售模式,持续巩固其市场护城河。在日益规范化的行业监管环境下,爱美客作为合规龙头企业,有望进一步扩大市场份额,实现业绩的持续突破。 多元化产品矩阵与稳健财务表现 公司已成功实现基于透明质酸钠、聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化,并积极布局重组胶原蛋白和肉毒素等生物医药领域。以“嗨体”为代表的溶液类产品和以“濡白天使”为代表的凝胶类再生针剂共同构成了公司的核心增长引擎,并持续贡献高毛利。财务数据显示,爱美客营收和归母净利润均保持高速增长,盈利能力显著提升,为公司的长期发展奠定了坚实基础。 主要内容 公司概况与财务表现分析 医美针剂龙头地位与产品发展历程 爱美客是中国医疗美容产品领域的先行者和领导者,尤其在医美针剂市场占据重要地位。公司是国内首家获得用于面部软组织修复的注射用透明质酸钠医疗器械产品注册证书的企业。截至2023年6月末,爱美客已拥有8款III类械和1款II类械产品获批,其中多款III类械产品为国内同类首创,这充分体现了公司强大的研发和过证能力。公司发展历程清晰,从2004年成立,到2009年首款III类械透明质酸产品“逸美”获批,打破国外品牌垄断,再到2016年“嗨体”精准卡位颈纹修复市场,以及2021年“濡白天使”作为全球首款含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂上市,公司产品管线不断丰富和优化。目前,公司已建立多种生物医用材料产品技术转化平台,累计注册专利63项(含发明专利27项),形成了针对竞争对手的长期技术壁垒。 股权结构、管理团队与稳健财务增长 爱美客的股权结构集中,实际控制人简军女士合计持股比例达38.04%,这有利于公司长期发展战略的有效推进。公司通过员工持股平台和限制性股票激励计划(如2023年向141名核心人员授予41.732万股),深度绑定核心员工利益,激发团队活力。管理层经验丰富,董事长简军和总经理石毅峰均在医美行业深耕多年。公司拥有一支高素质的研发团队,截至2023年6月底,研发人员占比约三成,其中约半数拥有硕士及以上学位,专业背景多元。公司研发投入持续增长,2018-2022年研发费用复合增速达50.19%,为产品创新提供了坚实支撑。 财务数据显示,爱美客业绩增长势头强劲。2017-2022年,公司营业收入从2.22亿元增长至19.39亿元,复合增速高达54.19%;归母净利润从0.82亿元增长至12.64亿元,复合增速为72.73%。2023年第三季度,公司实现营收7.11亿元,同比增长17.58%;归母净利润4.55亿元,同比增长13.27%。从业务结构看,溶液类和凝胶类注射产品贡献了公司超九成营收。其中,溶液类产品(以嗨体为代表)营收占比从2017年的20.36%提升至2022年的66.68%,复合增速达95.48%;凝胶类产品(以濡白天使为代表)营收占比在2023年上半年达到38.81%,同比增长139%。公司毛利率持续提升,从2017年的86.15%增至2022年的94.85%,2023年第三季度更是达到95.3%,高毛利产品放量是主要驱动因素。同时,公司净利率也由2017年的34.49%上行至2022年的65.38%,期间费用率由42.88%降至21.46%,显示出良好的成本管控和规模效应。 核心业务与市场竞争优势 溶液类大单品“嗨体”的强劲增长动能 爱美客的溶液类大单品“嗨体”系列产品,通过精准卡位颈纹和眼周修复赛道,填补了市场空白,成为公司业绩增长的强劲动能。2016年12月获批的“嗨体”是国内目前唯一一款经国家药监局批准的针对颈部皱纹改善的III类医疗器械产品,具有稀缺性。其安全性得益于国家发明专利授权(专利号:2014103797595),技术性则体现在其透明质酸钠复配多种氨基酸、维生素B2和L-肌肽的独特成分,能够促进胶原蛋白再生,且非交联小分子特性避免了传统玻尿酸的扩散、结节和丁达尔效应等问题。公司通过灵活调整规格和含量,不断拓展嗨体产品矩阵,包括嗨体1.0(熊猫针,2020年6月推出,定位眼周市场)和冭活泡泡针(2021年5月推出,新增双分子透明质酸提升补水效果)。截至2023年上半年,嗨体系列溶液类注射产品实现营收8.74亿元,同比增长35.9%,占公司总营收的59.94%,毛利率高达95.10%。 凝胶类再生针剂“濡白天使”的快速扩容 在凝胶类产品方面,爱美客以透明质酸为基础,不断完善产品矩阵,并成功打造了第二增长极——再生针剂“濡白天使”。公司拥有宝尼达、爱芙莱、逸美一加一等多款凝胶类玻尿酸产品,覆盖多部位、高中低端市场,形成差异化竞争优势。中国透明质酸皮肤填充剂市场规模从2017年的31亿元增长至2021年的64亿元,预计到2026年和2030年将分别达到196亿元和441亿元,市场空间广阔。爱美客在2021年按销售额计算已成为中国第二大透明质酸皮肤填充剂供应商,市场份额达21.3%,也是最大的国产供应商。 “濡白天使”于2021年6月获批,是我国首款获III类医疗器械认证的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂,对标高端玻尿酸,产品力凸显。其核心优势包括:1)长效性:左旋乳酸微球刺激胶原蛋白再生,实现长效自然填充;2)安全性:PPLA微球无毒、无刺激性且可完全代谢;3)舒适性:含利多卡因实现局部麻醉;4)美观性:乳白色复合凝胶更显自然,且能同时补充胶原蛋白和玻尿酸。经过两年培育,“濡白天使”已进入超过600家医疗美容机构,授权700余名医生,销量正加速释放。预计到2025年,我国医美填充针剂市场终端规模约558亿元,再生针剂终端销售额可达112亿元,市场空间巨大,且目前仅有爱美客、华东医药和长春圣博玛三家主要参与者,竞争格局良好。 医美行业发展趋势与公司竞争壁垒 行业发展空间广阔,轻医美成为主流 美容护理行业正迎来高速发展期,市场空间广阔。政策层面,“十四五”规划明确提出发展服务消费,推动医疗健康消费提质扩容,将医疗美容置于重要位置。市场数据显示,2021年中国医疗美容行业规模为1891亿元,预计到2026年将达到3998亿元(2021-2026年复合增长率16.1%),到2030年将达到6382亿元。与韩国(91次)、美国(53次)等国家相比,2022年我国每千人医美治疗次数仅为21次,医美渗透率仍有巨大提升空间。 非手术类项目(轻医美)因其不开刀、效果好、恢复时间短、风险小等特点,日益受到青睐,已成为医疗美容消费的主流。2022年全国非手术类项目市场占比已达52%,预计2023年轻医美市场规模将达2912亿元,增长率为17.5%。注射类和能量类项目未来五年复合增长率预计将达20%-30%,预计2030年轻医美市场规模将达4157亿元,市场前景广阔。 高进入壁垒与强监管利好合规龙头 医疗美容行业中上游厂商具有高进入壁垒,铸就了较高的市场集中度。耗材生产商面临严格的行业监管、高技术壁垒、长研发周期和强资源投入,新进入者难以在短期内形成规模效应。例如,透明质酸产品从临床试验到获批通常需要3年以上,肉毒素等毒麻类产品审批周期更是长达8年以上。高壁垒对应高毛利,爱美客2021-2023年的毛利率均保持在93%以上。目前,爱美客、艾尔建美学、华熙生物等头部公司占据主要市场份额。尽管中国在透明质酸原料市场占据主导地位(占全球总销量的82%),但终端市场曾长期被外资品牌把控。然而,随着国产品牌的崛起,本土透明质酸产品在品类和质量上均有突破,国产替代逻辑正逐步兑现。 自2021年以来,国家对美容护理行业的强监管趋势显著,相关政策不断完善,形成了上游产品规范细则和下游机构监督管理条例健全的局面。例如,2023年4月发布的《医疗美容消费服务合同(示范文本)》和5月发布的《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,明确禁止违法医美“导购”行为,并进一步划分生活美容和医疗美容边界。严监管常态化加速了医美行业出清,为爱美客等具备合法合规资质的医美机构和产品打开了更大的市场空间。 公司看点:研发与渠道双轮驱动 深厚研发实力与前瞻性产品布局 爱美客在产品端拥有深厚的研发实力和前瞻性布局,构筑了宽广的护城河。公司产品管线丰富且不断拓展,已形成包括皮肤填充剂、再生针剂和埋植线在内的多元化产品组合。截至2023年上半年,公司已商业化7款获批III类械的医美产品,其中6款为国内同类首创。研发团队实力雄厚,研发人员占比超过20%,远高于行业平均水平,且研发投入持续高企。截至2023年上半年,公司累计注册专利63项(含发明专利27项),并掌握多项核心技术。 公司前瞻性布局体现在多个方面:一方面,在研项目丰富,除了拓宽透明质酸产品适应症和优化迭代外,公司还布局了减重(利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、去氧胆酸注射液)和肉毒素(注射用A型肉毒毒素已完成III期临床试验)市场。另一方面,公司积极进军光电抗衰赛道,与韩国Jeisys签署了Density和LinearZ两款无创抗衰医美治疗设备及配套耗材在中国内地的经销权。目前国内尚无专注抗衰的III类超声医美设备注册,结合公司成熟的运营体系,这两款设备未来潜力巨大。 高效稳定的“直销为主+经销为辅”销售模式 爱美客在渠道端采用“直销为主+经销为辅”的高效稳定销售模式,共同驱动业绩增长。直销模式通过公司销售人员覆盖规模较大、影响力强的头部医院及连锁终端,具备
      财信证券
      26页
      2023-12-18
    • 江西干扰素省际联盟集采落地,降幅温和利于长期价格稳定

      江西干扰素省际联盟集采落地,降幅温和利于长期价格稳定

      肿瘤
      聚乙二醇干扰素α-2b
      干扰素α1b
      病毒感染
        特宝生物(688278)   事件:   2023年12月15日,江西省医保局发布《关于干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》,由江西省医疗保障局牵头开展的29省干扰素省际联盟集中带量采购信息公开大会在南昌顺利召开,并产生拟中选结果。   点评:   独家品种平均降幅温和,20.91%突显独家优势   根据江西省医保局,此次集采共有13家干扰素医药企业参加现场投标,12个品种48个规格采购成功。3家以上企业报名的品种(人干扰素α2b注射剂)中选平均降幅47.79%,最高降幅54.58%;2家企业报名的品种(人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液)中选平均降幅19.38%,最高降幅24.55%;独家企业报名的9个品种中选平均降幅20.91%,最高降幅27.19%。根据联盟省份约定采购量计算,相对最高有效申报价,预计可为联盟省份年节约采购资金3.07亿元。此次集采中选结果落地执行后,将有助于抗病毒感染、肿瘤、儿科、皮肤及妇科等参保患者减轻医药费用负担,大幅提升医药可及性。   派格宾长效干扰素独家,长标期价格稳定持续受益   其中受关注度较高的为特宝生物聚乙二醇干扰素α2b注射液(派格宾®),本次拟中标价667.38元/支(180μg(66万U)/0.5ml/支(预充式)),降幅18.66%,相较于2022年的广东联盟集采中标价697.41元,本次降幅仅4.3%,高于预期。目前,随着干扰素对于乙肝患者获益的循证医学证据不断累计,临床端适用人群持续扩大,患者用药时长进一步延长,派格宾需求量持续攀升,临床需求使单品持续放量具有确定性。本次江西省际联盟干扰素集采标期持续4年,有利于长期稳定价格,派格宾将持续受益。   临床研发多项进展催化,奠定中长期增长动能   公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据。乙肝治愈大III期临床正在持续快速推进,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,支持派格宾临床应用。“绿洲计划”将继续进行患者入组,保障新患的持续增长。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元,同比增长60.3%/42.9%/40.6%,对应的PE为46X/32X/23X。我们看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,继续维持“买入”评级。   风险提示   销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2023-12-18
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