三鑫医疗(300453) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2025年半年报，公司实现营业收入7.61亿元，同比增长10.83%；归属于上市公司股东的净利润1.15亿元，同比增长8.35%；扣非净利润1.03亿元，同比增长9.26%。 　　其中，2025年第二季度实现营业总收入4.00亿元，同比增长12.65%；归母净利润0.61亿元，同比增长16.65%；扣非净利润0.53亿元，同比增长10.56%。 　　点评： 　　海外市场持续高增长，2025H1增速约67% 　　2025年上半年，海外业务实现营业收入18,700.17万元，同比增长67.30%，增速远高于公司营业总收入增长速度。公司已经开启了全球化的新篇章，完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的产品注册，并加速推进土耳其、越南、巴西等市场的认证进程。通过搭建全球自主持证体系，公司血液净化业务进一步强化国际市场布局，显著提升全球竞争力。 　　血透核心业务保持高速增长，2025H1年增速约20% 　　2025年上半年，公司血液净化类产品实现营业收入62,559.16万元，比上年同期增长19.73%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为82.23%。公司国外市场开拓成效显著，优势产品血液透析器、血液透析粉、血液透析管路经营业绩快速增长，血液透析设备出口订单较上年同期大幅增长。国内市场，公司借助集采政策，快速实现覆盖区域扩张，市场份额有所提升。 　　其他业务来看，给药器具类产品实现营业收入8,240.98万元，比上年同期下降15.06%，仍有所承压；心胸外科类产品实现营业收入3,498.03万元，比上年同期增长0.74%，保持相对稳定。 　　拟发可转债5.3亿元，持续产能扩张 　　公司拟发行可转债不超过5.3亿元，主要用于三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目、三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发生产基地项目-新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目、江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目以及补充流动资金。本次募投项目建设完工后，公司研发和生产实力将得到大幅提升，有利于公司在医疗器械国产替代的大趋势下获取更多市场份额。 　　血液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式，其市场需求具备显著刚性特征。近年来，国内以联盟集中采购形式多次开展医用耗材带量采购，而公司通过灵活精准的报价策略得以在集中采购范围内陆续中标，在获得约定采购量的同时，具备参与待分配采购量的分配资格，同时公司还在集中采购前市场占有率相对较低的部分区域获得新突破，重点产品整体市场份额得以稳步提升。 　　投资建议 　　我们预计2025-2027年公司收入分别为17.42亿元、20.38亿元和23.92亿元，收入增速分别为16.1%、17.0%和17.4%，2025-2027年归母净利润分别实现2.75亿元、3.35亿元和4.01亿元，增速分别为21.0%、21.9%和19.5%，对应2025-2027年的PE分别为17x、14x和12x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间，行业增长稳健，公司海外市场拓展顺利，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司血透设备海外市场销售不及预期风险。

　　维力医疗(603309) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2025年中报。2025年上半年，公司营收、归母净利润、扣非归母净利润分别为7.45、1.21、1.18亿元，分别同比增长10.19%、14.17%、16.42%。 　　其中，2025年第二季度，公司营收、归母净利润、扣非归母净利润分别为3.97、0.62、0.61亿元，分别同比增长8.16%、11.39%、12.87%。公司整体业绩符合预期，延续公司业务稳健的风格。 　　点评： 　　海外市场业务稳健，增速亮眼，2025年上半年同比增长约23%2025年上半年，公司海外业务实现营收约4.1亿元（yoy+23%），其中北美、南美、东南亚等地区均取得了快速增长。为应对海外地缘政治风险、对冲关税压力，公司战略性开启第二个海外生产基地（印尼工厂）建设，预计2025年年内可完成一期工程的投产，同时公司的墨西哥工厂已完成土地购买和项目规划，有序推进厂房建设工作。 　　目前，公司主要产品的产能全部集中在国内，在5个城市有生产基地。广州本部有2个厂区，主要生产麻醉、泌尿外科、护理和呼吸产品，海口厂区主要生产导尿产品，张家港厂区主要生产血透产品，苏州厂区主要生产镇痛泵产品，江西省吉安厂区主要生产泌尿外科中的男科产品。海外生产基地的布局将承接国外大客户不断增长的产能需求，同时强化公司稳定供应能力，夯实海外业务增长动能。 　　高毛利产品放量驱动业绩增长 　　分产品结构来看，2025年上半年，公司泌尿外科业务营收1.34亿元（yoy+43.9%），主要受益于清石鞘高毛利产品在国内外市场的放量，尤其是海外市场高速增长；护理业务营收0.92亿元（yoy+30.3%），受益于国外大客户订单稳定增长的同时，国内销售持续打开，带动护理线实现亮眼增长；血透业务随着集采产品加速落地执行，实现营收0.4亿元（yoy+18.4%）；导尿业务实现营收2.2亿元（yoy+13.6%）；麻醉和呼吸业务则受到新品入院放缓、价格下滑等影响，分别实现营收2.09亿元（yoy-4.8%）和0.27亿元（yoy-38.54%）。 　　毛利率来看，泌尿外科产品综合毛利率超70%，随着其在国内外市场的加速放量、营收占比提升，公司盈利水平进一步提升。2025年上半年，公司销售毛利率达45.04%，销售净利率达17.05%，相较于2024年同期分别提升-0.03pct和0.69pct，盈利能力持续优化。 　　投资建议 　　我们预计2025-2027年公司收入分别为17.79亿元、20.73亿元和24.26亿元，收入增速分别为17.9%、16.6%和17.0%，2025-2027年归母净利润分别实现2.67亿元、3.18亿元和3.84亿元，增速分别为21.5%、19.1%和20.9%，对应2025-2027年的PE分别为16x、13x和11x，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司血透设备海外市场销售不及预期风险。

　　心脉医疗(688016) 　　主动脉支架终端价格调整方案落地，公司长期高成长性不变 　　心脉医疗专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务。截至2024年9月，心脉医疗的产品已在国内超过2400家医院使用，并已进入海外40个国家和地区，挽救了全球超过33万名患者的生命。2024年12月5日，公司公布《2024年员工持股计划（草案）》，彰显公司未来增长信心。 　　随着2024年主动脉支架终端价格调整方案落地，价格调整对公司的影响逐步减弱。考虑到主动脉价格调整能有效减轻患者和医保基金压力，在一定程度上提高患者手术治疗的意愿度和积极性，同时公司能通过产品升级换代降低影响；其次公司除了主动脉介入产品业务外，术中支架业务和外周介入业务仍保持快速发展趋势，且公司海外市场拓展顺利，我们认为未来公司高成长性不变，公司仍处于高值耗材高景气赛道中。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　我们预计公司2025—2027年收入端分别为15.19亿元、18.94亿元和23.31亿元，收入同比增速分别为26%、25%和23%，归母净利润预计2025年—2027年分别为6.17亿元、7.37亿元和9.04亿元，归母净利润同比增速分别为23%，20%和23%。公司对应2025-2027年PE分别为22.27倍，18.72倍和15.25倍，公司对应2025-2027年PEG分别为0.98、0.96和0.67。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　公司全年股权激励目标进度已完成过半 　　公司价格调整影响逐步削弱，2025年二季度环比Q1增幅明显，全年股权激励目标进度已完成过半。根据公司2025年中报预告，预计2025年上半年实现营业收入7.08亿元到7.87亿元，同比减少10.00%到0.00%。预计2025年上半年实现归属于母公司所有者的净利润为3.04亿元到3.61亿元，同比减少24.78%到10.52%。但是从季度环比数据对比看，公司盈利能力重新体现，其中25年Q2公司归母净利润预计1.74亿-2.31亿，中值为2.03亿，环比Q1增幅明显。我们认为随着公司价格调整影响逐步削弱，公司盈利能力重新体现。 　　公司新产品更新换代持续推进 　　在主动脉介入支架上，心脉医疗Cratos分支型支架于2025年3月正式上市，与Castor®分支型支架形成产品组合，市场接受度有望快速提升，未来有望逐步替换老款产品并带来增量。在主动脉术中支架上，心脉医疗在2019年推出全新一代术中支架Fontus支架，产品性能进一步提升。目前老产品CRONUS支架销售量增速稳定，新产品Fontus支架销售量快速增长，术中支架业务处于快速发展期。 　　2025年是心脉医疗外周新产品放量的大年，外周介入业务未来可期 　　公司腔静脉滤器、滤器回收器、外周球囊扩张导管、静脉支架系统、带纤维毛栓塞弹簧圈、外周支架系统、外周球囊扩张导管、经颈静脉肝内穿刺器等外周介入新产品陆续获得CFDA认证上市。我们认为随着外周新产品的不断上市，公司在外周血管领域市场占比有望持续上升，外周业务在公司整体收入中重要度将逐步提升，有望成为公司新的增长引擎。 　　风险提示： 　　集采影响超预期，新品研发进度不及预期，行业竞争加剧。

　　南微医学(688029) 　　投资要点 　　事件：公司近期发布2025年半年度报告，2025H1年实现营业收入15.65亿元（+17.36%，括号内为同比，下同），实现归母净利润3.63亿元（+17.04%），实现扣非归母净利润3.64亿元（+18.90%）。2025年Q2实现营业收入8.66亿元（+21.36%），实现归母净利润2.02亿元（+21.22%），实现扣非归母净利润2.03亿元（+22.92%）。 　　海外收入占比持续提升：2025年上半年，从地区情况看，亚太区域营收8.08亿元（其中亚太海外营收1.28亿元，康友营收1.34亿元），同比减少1.7%；美洲区域营收3.41亿元，同比增长21.75%；欧洲、中东及非洲区域营收4.16亿元（含CME），同比增长89%。公司海外营收占比已提升至总收入的58%。 　　扎实推进国际化，海外业绩亮眼：近年来，公司重视全球化布局，不断提升公司可持续发展能力。2025年上半年，公司海外业务收入和盈利均实现显著增长，收入同比增长45%。公司于2月份完成对西班牙公司Creo MedicalS.L.U.51%股权的收购，为公司深入拓展欧洲市场迈出重要一步，目前并购整合进展顺利，产品切换正有序推进。公司泰国制造中心建设与运营筹备有序推进，年底前将正式投产，有利于建立安全的全球供应链。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司海外关税风险有望消除，国内集采价格有望逐步缓和，我们维持2025年公司归母净利润为6.56亿元，上调2026-2027年归母净利润由7.69/9.29亿至7.75/9.36亿，当前股价对应PE分别为26/22/19X，考虑到公司出海布局领先，维持“买入”评级。 　　风险提示：集采降价风险；政策波动风险；产品研发与业务拓展不及预期等。

　　荣昌生物(688331) 　　8月8日，公司宣布，其原研的新型PD-1/VEGF双抗RC148获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，该分子可在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。 　　经营分析 　　RC148国内临床进度前列，开启美国临床。RC148早在2023年就获批在中国开展单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究。此次获得FDA的IND许可，标志着该药将进入全球临床开发阶段。PD-1/VEGF全球BD交易火热，康方生物及三生制药已率先BD授权出海，RC148临床进度前列，美国临床开展体现公司强烈信心，后续出海潜力可期。 　　泰它西普出海获实质收获，多适应症进展顺利。1）海外，泰它西普出海达成重要里程碑，将为该药后续国际开发及商业化奠定基础。泰它西普海外权益于25年6月顺利授权给Vor Biopharma，公司将取得1.25亿美金现金及股权证，最高可达41.05亿美元的里程碑付款，以及后续高个位数至双位数的销售分成。2）国内，泰它西普国内销售表现强劲，后续多个适应症有望上市、再添增长动力。目前该分子国内已经上市了三项适应症，分别为类风湿关节炎、重症肌无力以及系统性红斑狼疮，另外该药还有两项适应症处于Ⅲ期临床，预计即将NDA，分别为干燥综合征及lgA肾病，自免领域的多适应症布局有望加速产品放量。 　　维迪西妥加快前线适应症布局，有望进一步拓展销售空间。1）目前维迪西妥已经上市三项适应症，分别为2L治疗乳腺癌伴肝转移、2L尿路上皮癌以及3L治疗胃癌，截至2024年末，公司肿瘤科商业化团队已有近600人，已完成超过1,000家医院的准入。2）目前国内已有四款HER2ADC分子上市，另外还有多款竞品分子递交BLA或处于Ⅲ期临床。面对竞争挑战，维迪西妥加速推进1L布局：2025年5月，维迪西妥联合替雷利珠单抗及CAPOX对照替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2低表达胃癌的Ⅲ期临床实现首例患者入组。2025年7月，维迪西妥用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。维迪西妥前线适应症布局将有望打开销售空间。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们预计2025/26/27年公司实现营业收入23.39/32.47/45.97亿元，归母净利润-8.55/-0.87/3.68亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

　　恩华药业(002262) 　　投资要点 　　业绩总结：公司2025上半年实现营业收入30.1亿元（+8.9%），实现归母净利润7亿元（+11.4%）；扣非归母净利润7亿元（+10.3%）。 　　公司麻醉类新品收入实现显著增长。2025年上半年恩华药业麻醉线收入16.3亿元（同比+7.3%），主要依赖管制麻醉药（即“羟瑞舒阿”组合）快速放量，印证了该组合的核心贡献，延续快速放量趋势。高毛利新品的持续渗透，有效带动公司麻醉业务整体毛利率提升。 　　依托咪酯的区域集采风险已逐步释放。依托咪酯纳入川渝6省、广东22省联盟区域集采文件正式公布，政策不确定性消除。同时，公司自主研发的NH600001乳状注射液（依托咪酯改构新药）预计未来有望替代现有依托咪酯市场。此外，公司拥有国内稀缺的CNS创新药梯队，当前管线价值尚未充分体现在估值中，未来存在重估空间。 　　持续加大研发投入，加快创新药物研发。公司25H1投入科研经费同比增长24%，在创新药研发方面，公司目前共有17项在研创新药项目，其中完成Ⅲ期临床研究项目1项（NH600001乳状注射液）；完成Ⅱ期临床研究项目2项（NHL35700片、YH1910-Z02注射液）；开展Ⅱ期临床研究项目2项（NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂）；开展I期临床研究项目6项（NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊）；获得临床试验通知书项目1项（枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症)）；其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目48项，其中获得仿制药生产批件1项（氢溴酸伏硫西汀片）；仿制药申报生产在审评项目5项（盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液）；仿制药获得临床试验通知书项目2项（枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液）；开展一致性评价项目7项，其中通过一致性评价1项（氯氮平口腔崩解片），一致性评价在审评项目2项（盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液）。 　　盈利预测与投资建议。恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局，TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.3、15.2和17.5亿元，对应PE分别为17、15和13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进展或不及预期风险、商业化进展或不及预期风险、带量采购政策影响风险。

　　甘李药业(603087) 　　2025年8月7日，公司发布2025年半年度报告，上半年公司实现营业总收入20.67亿元，同比增长57.18%，实现归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%，实现扣非归母净利润4.88亿元，同比增长284.47%；分季度看，2025年第二季度公司实现营业总收入10.82亿元，同比增长43.39%，实现归母净利润2.92亿元，同比增长43.80%，实现扣非归母净利润2.73亿元，同比增长149.03%。 　　经营分析 　　量价齐升协同效应充分释放，制剂业务积极增长。2025年上半年公司国内制剂销售收入为18.02亿元，同比增长57.09%；随着新一轮胰岛素集采政策的深度执行，公司借助集采获得的市场覆盖优势，深耕各层级市场，量价齐升的协同效应充分释放，为收入增长提供了有力支撑，销量增长对收入增长的影响和价格增长对收入增长的影响分别为3.85亿元、2.70亿元。公司国内制剂整体销量同比增长33.55%，各制剂产品均呈现积极增长态势。 　　全球化战略持续推进，国际收入高速增长。公司持续深化全球市场拓展，强化本土化运营能力。2025年上半年公司国际销售收入达2.19亿元，同比增长74.68%。报告期内公司签署合作的巴西PDP项目进一步稳固了公司在巴西这一重要新兴市场的地位，拓宽了公司长期收入来源。另一方面，公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品，已顺利实现市场放量，为国际业务贡献了新增量。 　　持续加大研发投入，持续取得突破性进展。2025年上半年研发投入达5.52亿元，占营业收入比例26.70%。2025年3月公司博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药，是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。2025年2月，公司GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究，是首个进入III期研发阶段的国产胰岛素周制剂产品。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期，预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.01（+79%）、15.13（+37%）、18.50（+22%）亿元，对应当前EPS分别为1.83元、2.52元、3.08元，对应当前P/E分别为34、25、20倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进度不及预期的风险；商业化进度不及预期的风险；技术成果无法有效转化风险。

　　华大智造(688114) 　　核心观点 　　行业：下游应用场景持续拓展，基因测序仪市场快速扩张。基因测序技术的发展催生下游测序应用百花齐放，以NGS为主的基因测序技术已经渗透覆盖至临床医疗、科研及个人消费市场等多个领域。下游应用场景的拓展以及需求量的提升，又反哺整个基因测序行业向全通量、低成本等方向覆盖，带动全产业链提质升级。全球基因测序仪及试剂耗材市场预计将以16.8%的复合增速扩张至2032年的202亿美元。 　　公司：国产基因测序仪行业龙头，以核心DNBSEQ技术为壁垒构筑全通量产品管线。公司依托DNBSEQ技术，为全球仅有的两家完整布局低通量至超高通量基因测序产品的企业之一，满足科研、临床等多样化需求，其准确性高、成本较低，测序仪设备在性能参数上比肩全球龙头Illumina的产品。国内方面，短期政策影响带来的国产替代空间为国产领先企业带来机遇；海外方面，专利诉讼结束及持续的市场投入有望使公司基因测序仪业务加速成长。海内外业务双轮驱动下，公司市占率有望持续提升。 　　创新升级稳固测序仪业务领军地位，AI赋能开启自动化业务新篇章。2024年公司推出StandardMPS2.0测序试剂，引领行业迈入测序质量Q40时代。同时，公司加快推动AI与自动化融合，将人工智能深度嵌入生命科学工具领域，提升实验效率与测序精度，形成测序与自动化协同驱动的新格局，成长空间进一步打开。随着实验室自动化及新业务板块的产品矩阵不断升级扩容，及疫情带来的一次性收入提升的影响出清，未来实验室自动化及新业务板块有望与公司基因测序业务实现协同发展。 　　盈利预测与估值：公司为全球少数具备自主研发全系列测序仪能力的企业之一，能够覆盖从低通量到超高通量的测序场景，构建了完善的产品矩阵和整体解决方案，技术壁垒高，具备显著的先发与竞争优势。公司以测序设备为核心，生态圈建设持续推进，国内市场短期迎来竞争格局变动，市场份额有望快速提升。预计公司2025-2027年营业收入为36.06/42.81/49.32亿元（同比+19.7%/18.7%/15.2%），归母净利润为0.07/1.50/2.94亿元。综合绝对估值与相对估值，我们认为公司股票合理估值区间在76.62-81.51元之间，相对于公司目前股价有13.1%-20.3%溢价空间。考虑公司行业地位和较高的增长潜力，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：产品竞争加剧风险；海外业务拓展风险；产品研发失败风险；专利诉讼风险；行业政策波动风险。

　　百济神州(06160) 　　公司2Q25业绩好于预期，公司轻微上调2025年收入、毛利率及现金流指引。维持“买入”评级，上调美股、港股和A股目标价。 　　2Q25收入、盈利均超预期：2Q25总收入为13.15亿美元（+41.6%YoY,+17.7%QoQ），包括产品收入13.02亿美元（+41.4%YoY,+17.5%QoQ），好于我们预期和VA（Visible Alpha）一致预期，主要由于泽布替尼海外销售强于预期。GAAP经营利润（OP）为8,789万美元，经调整经营利润为2.75亿美元；GAAP净盈利为9,432万美元，经调整净利润为2.53亿美元，连续两个季度实现GAAP经营利润和净盈利，高于我们之前预期和VA一致预期的盈利数字，主要由于收入及毛利率强于预期。得益于收入增长、海外收入占比提升以及生产效率提高，产品毛利率进一步提升至87.4%（+2.4ppts YoY,+2.2ppts QoQ），叠加经营效率的持续提升，2Q25公司经营性现金流入继续上升至2.64亿美元（vs.1Q25:4,408万美元），自由现金流上升至2.2亿美元。 　　公司略微上调2025年全年收入及毛利率指引，公司预计关税影响不明显：2025年总收入指引从原先的49-53亿美元上调至50-53亿美元，GAAP毛利率指引从原来的80%+中位区间上调至80%+中高位区间，现金流指引从原来的正向经营性现金流上调至正向自由现金流，而GAAP经营费用及GAAP经营利润仍维持原指引不变(即，GAAP经营费用为41-44亿美元，GAAP经营利润为正)。管理层表示，该收入及毛利率指引已将目前美国关税政策对于2025年的影响考虑在内，由于美国工厂的存在及全球化的供应链（泽布替尼DP在美国生产、API可在瑞士西班牙生产；TEVIMBRA Hopewell工厂可从2026年起供应美国），公司认为关税加征不会对短期产生明显影响。 　　泽布替尼海外销售强于预期，其中美国销售是最大驱动力，受益于年初药价提升中单位数幅度以及美国医保Part D改革正向影响。泽布替尼2Q25销售额达到9.5亿美元（+49%YoY，+20.0%QoQ），持续同比环比增长，其中美国销售继续强劲增长，达到6.84亿美元（+42.7%YoY,+21.4%QoQ），系最大驱动力，管理层表示美国的强劲增长部分受益于年初药价提升约4%以及美国Part D改革带来的正向销售影响（公司属于小型生产商认证，厂家共负担比例较小，使得净价格受影响较小）。欧洲泽布替尼实现1.5亿美元销售（+84.9%YoY,+29.9%QoQ），主要得益于包括德国在内的主要国家市场份额提升。中国泽布替尼销售亦持续增长至8,330万美元（+31.0%YoY,+2.7%QoQ）。 　　2H25及2026年研发催化剂丰富：（1）Sonrotoclax(BCL2抑制剂)：目前中国已递交R/R CLL和R/R MCL适应症的NDA申请（基于二期试验数据），预计有望于1H26获得中国NMPA加速批准上市。2H25有望公布全球R/R MCL二期数据读出，并提交对应的全球加速审批NDA申请（若数据支持），最快有望于2026年全球上市。（2）BGB-16673（BTK CDAC）预计将于2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验（CaDAnce-304），将于2026年读出二期R/R CLL数据（CaDanCe-101）及提交对应的全球加速审批NDA申请（若数据支持），最快有望于2027年全球上市。（3）泽尼达妥单抗（HER2双抗）：2H25有望读出1L HER2+胃食管腺癌3期PFS数据。（4）泽布替尼：2H25预计将读出MANGROVETN MCL3期PFS中期分析数据及片剂有望在欧洲获批。（5）TEVIMBRA:2H25有望获得（新）辅助肺癌欧洲获批。（6）早期资产方面，BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于2026年启动HR+/HER2-BC2L及1L的两项三期试验，其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据，包括泛KRAS抑制剂、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEA ADC、FGFR2bADC、IRAK4CDAC和PRMT5抑制剂。 　　维持“买入”评级，上调美股、港股和A股目标价。基于公司盈利进度快于预期，我们将2025E/2026E/2027E经调整Non-GAAP净利润分别上调至8.4/9.5/12.1亿美元，主要由于轻微上调收入及毛利率预测。基于DCF估值方法（WACC：7.5%，永续增长率：3%），维持“买入”评级，分别上调美股、港股和A股目标价至349美元、211港元、276元。 　　投资风险：泽布替尼海外销售增速未如预期；核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期；中美地缘政治摩擦加剧。

　　艾德生物(300685) 　　事件：公司发布2025年中期报告，2025年上半年实现营业收入5.79亿元（yoy+6.69%），归母净利润1.89亿元（yoy+31.41%），扣非归母净利润1.85亿元（yoy+39.97%），经营活动产生的现金流量净额1.71亿元（yoy+22.59%）。其中2025Q2实现营业收入3.07亿元（yoy-0.8%），归母净利润0.99亿元（yoy+23.74%）。 　　点评： 　　利润加速增长，盈利能力增强，彰显成长韧性。2025年上半年公司实现营业收入5.79亿元（yoy+6.69%），归母净利润1.89亿元（yoy+31.41%），利润增速快于收入，盈利能力增强，销售净利率达32.63%，较去年同期提升6.14pp，其中销售费用率下降3.79pp达25.74%，管理费用率下降0.57pp至7.54%，展现出国内销售组织架构调整后的成长韧性。分业务来看，作为肿瘤药物伴随诊断龙头，公司打造了涵盖PCR、NGS、IHC及FISH等多技术平台的肿瘤精准医疗产品体系，2025年上半年检测试剂业务实现收入4.83亿元（yoy+7.93%），保持较好的增长趋势，检测服务收入0.33亿元（yoy+0.92%），药物临床研究服务0.57亿元（yoy-5.0%），我们认为主要是受药企研发投入节奏的短期波动影响。 　　国际化进程持续推进，打开新的成长空间。分区域来看，2025年上半年公司国内销售4.42亿元（yoy+7.11%），在IVD行业增长承压及增值税调整（自2025年1月1日起，公司销售检测试剂的增值税率调整至13%）的背景下，仍保持较稳健的增长态势；公司国际业务及BD团队70余人，覆盖全球60多个国家和地区，2025年上半年国际销售及药企商务实现收入1.37亿元（yoy+5.36%），短期增速放缓主要是受海外销售团队调整影响，我们认为随着公司国际级战略持续落地，纳入日本医保体系的产品持续放量，东南亚、拉美市场准入加速，叠加通过伴随诊断方式参与多家药企原研药物的临床试验的合作不断加深，公司海外市场具有较大的发展潜力。 　　盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为12.55、14.99、17.71亿元，同比增速分别为13.1%、19.5%、18.2%，实现归母净利润为3.55、4.39、5.35亿元，同比分别增长39.2%、23.6%、22.0%，对应2025年8月6日收盘价，PE分别为26、21、17倍。 　　风险因素：新产品注册不及预期；海外市场拓展不及预期；市场竞争加剧风险。