2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19613)

    • 2025年三季报点评:三季度利润增速显著提升,盈利能力继续回升

      2025年三季报点评:三季度利润增速显著提升,盈利能力继续回升

      个股研报
        国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:公司发布2025年第三季度报告,2025年前三季度公司实现营收44.70亿元,同比增长1.17%;归母净利润6.70亿元,同比增长15.78%。其中,Q3单季度实现营收14.44亿元,同比下降5.39%;归母净利润2.15亿元,同比增长23.17%。   点评:盈利能力显著提升,动保业务进入景气周期。2025年前三季度,公司在营收基本持平的情况下,归母净利润实现双位数增长,净利率由去年同期的13.10%提升至14.94%。尤其在第三季度,公司营收同比略有下滑,但归母净利润同比增速超过20%,表明公司盈利能力得到显著改善,这主要得益于核心产品毛利率的修复和良好的成本管控。   医动保业务驱动增长。公司的业绩增长主要由动保原料药业务驱动,该板块正处于价格底部反转的景气周期。核心产品氟苯尼考随着行业产能出清,盈利能力持续修复,上半年出货量已超2000吨。另一大单品盐酸多西环素获批CEP证书,销售国家突破50个,客户超200家;围绕产业链延伸的植保项目成功试产,项目稳步推进。医药业务稳健发展,提供坚实业绩支撑。在动保业务高增长的同时,公司的医药原料药业务保持稳健。阿奇霉素因上游原料供给受限,价格维持稳定。头孢类业务实现扭亏为盈。医药与动保两大板块的协同发展,增强了公司业绩的稳定性和抗风险能力。   全球化布局与高附加值产品战略推动市场竞争力提升。公司全球化市场渠道平台优势持续强化,产品销往全球117个国家和地区,与全球5,000余家客户和供应商建立了合作关系。国际认证构筑高壁垒,公司在欧洲药品质量管理局(EDQM)注册获批18个产品CEP证书,通过美国FDA认证产品7个,产品质量获得国际市场高度认可。公司横向多品种复制和纵向产业链延伸战略成效显著,目前拥有13个销售收入过亿的产品,并积极布局植保、食药同源等新领域。   盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为1.88元、2.23元、2.52元,对应动态PE分别为12/10/9倍,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设或不及预期的风险;产品销售情况或不及预期的风险;养殖业突发疫情的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-10-20
    • 公司信息更新报告:2025Q3业绩稳健增长,盈利能力持续提升

      公司信息更新报告:2025Q3业绩稳健增长,盈利能力持续提升

      个股研报
        国邦医药(605507)   2025Q3利润端维持较好增长,盈利能力持续提升   2025前三季度公司实现收入44.70亿元(同比+1.17%,下文都是同比口径),归母净利润6.70亿元(+15.78%),扣非归母净利润6.19亿元(+9.59%),毛利率26.9%(+0.73pct),净利率14.94%(+1.84pct)。2025Q3公司实现收入14.44亿元(-5.39%),归母净利润2.15亿元(+23.17%),扣非归母净利润1.83亿元(+7.87%),毛利率27.00%(+1.64pct),净利率14.82%(+3.40pct)。考虑公司动保原料药拐点向上,维持公司的盈利预测,预计2025-2027年公司归母净利润为9.95/12.35/13.91亿元,当前股价对应PE为12.6/10.2/9.0倍,估值性价比高,维持“买入”评级。   多款核心产品获国际认证,费用率有所下降   截至2025H1,盐酸多西环素获CEP证书;阿奇霉素、泰拉霉素等7个产品获美国FDA认证;泰拉霉素首次通过欧盟GMP并落地加拿大,成功打入欧美主流市场。公司持续保持高研发强度并优化费用管理,截至2025Q3,公司研发费用率为3.43%(-0.20pct);单季度来看,2025Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为1.53%(+0.34pct)、4.88%(-0.20pct)、3.88%(-0.53pct)、0.49%(-0.35pct)。   渠道扩展持续深化,海外市场拓展加速推进   截至2025H1,公司全球化市场渠道平台优势持续强化,客户使用多品种集中战略,公司构建了覆盖全球六大洲117个国家和区域、超5,000家全球销售和供应合作伙伴的坚实网络。同时,公司积极参加包括API、CPHI等在内的18个国内外医药、动保等相关展会,目前在EDQM注册获批18个产品CEP证书,通过FDA认证产品7个。2025H1,公司境内营业收入17.35亿元(占比57%),与境外营业收入12.91亿元(占比43%)。   风险提示:产品质量控制风险、行业政策变化风险、汇率波动风险、原材料价格波动风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-10-20
    • 深度报告:国内血液净化行业龙头企业

      深度报告:国内血液净化行业龙头企业

      个股研报
        威高血净(603014)   投资要点:   公司专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售。公司成立于2004年,自成立以来始终专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售,主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液,分别围绕血液透析和腹膜透析领域,辅以透析配套产品的销售,是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。   我国ESRD患者治疗渗透率持续增高。中国终末期肾病(ESRD)患者基数庞大,但治疗渗透率仍处于较低水平。根据弗若斯特沙利文数据,2020年中国透析治疗率仅为24.40%,相当于每万人口中仅有5.71名患者接受治疗,这一数据显著低于日本、新加坡、韩国和美国等发达国家。以当年330.52万ESRD患者总量计算,治疗缺口尤为明显。自2012年ESRD被纳入国家大病医保范畴以来,随着城乡居民医保覆盖范围的扩大和血液透析费用打包收费政策的推行,患者经济负担得到显著缓解。在医保政策完善、健康意识提升、支付能力增强及血液净化技术进步等多重因素推动下,国内血液净化治疗患者数量持续增长。根据弗若斯特沙利文数据预测,到2030年,中国ESRD患者的血液透析治疗率将提升至54.29%,整体治疗渗透率将实现显著提升。   公司核心产品市场份额占比位居行业第一。公司始终专注于满足全球肾脏病患者的血液净化治疗需求,以血液透析和腹膜透析为核心战略方向,构建了涵盖血液透析器、血液透析管路、血液透析机、腹膜透析液等全系列产品矩阵,并配套销售相关透析耗材,已成为国内产品线最完善的血液净化医疗设备供应商之一。公司自主研发的血液透析器系列产品在清除率、超滤系数、筛选系数等关键性能指标上接近、达到或超过国外领先厂商主流产品,处于行业领先水平。在血液透析耗材领域,特别是技术门槛较高的血液透析器细分市场,公司率先突破国际厂商长期主导的技术壁垒,其产品临床性能获得医患广泛认可,成为国产替代的标杆企业。据弗若斯特沙利文统计,2023年公司在中国血液透析器市场占有率高达32.5%,在血液透析管路市场占有率达31.8%,均位居行业首位。   投资建议:预计公司2025年和2026年每股收益分别为1.22元和1.35元,对应估值分别为32倍和29倍。公司作为国内血液净化行业龙头企业,核心产品市场份额占比位居行业第一。首次覆盖,给予公司“增持”评级   风险提示。合资企业合作关系风险、市场竞争加剧的风险、行业政策变动风险和技术研发风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2025-10-20
    • 康辰药业深度报告:创新持续升级,积极探索新领域

      康辰药业深度报告:创新持续升级,积极探索新领域

      个股研报
        康辰药业(603590)   核心观点   创新药管线持续推进,为公司发展提供新动力。康辰药业自成立以来,一直研发特色药品,先后上市血凝酶制剂唯一国家一类新药“苏灵”、及骨质疏松一线治疗药物“密盖息”;在新治疗领域,公司管线持续丰富,AXL/VEGFR2等多靶点抑制剂KC1036、KAT6抑制剂KC1086、中药创新药ZY5301分别在Ⅲ期、I期临床、preNDA阶段。①KC1036:ESCC二线失败后存在极大未满足临床需求,KC1036单药治疗ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1个月,数据优于目前疗法,且KC1036临床安全性和耐受性良好,少见3级TRAE,未来销售峰值有望突破20亿元。②KC1086:辉瑞KAT6抑制剂PF-07248144在接受过氟维司群治疗的乳腺癌I期临床疗效优异完成了初步概念验证,临床数据表现优异,康辰同靶点药物KC1086临床前药效优异,今年8月已完成I期临床首例患者入组。③ZY5301:国内尚无盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛药物获批。ZY5301主要成分为总环烯醚萜苷,Ⅱ期临床中,连续治疗12周,高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%(vs安慰剂组11.86%)。ZY5301达到Ⅲ期临床主要终点,正在推进上市申请。   内外部环境优化,已上市产品提供稳定业绩。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,2020-2021年由于手术量下降以及国谈降价等因素影响,销量有所下降;2023年“苏灵”顺利进行医保续约并解除“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”的限制,同年实现正增长。未来随着手术量持续恢复,“苏灵”有望持续放量,预计将实现双位数稳定增长。“密盖息”是治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物,也是预防急性骨丢失的唯一用药。随着医保控费、集采与挂网价格联动等政策实施,国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调,2024年“密盖息”业务收入规模下降21.55%,公司计提商誉减值9764.28万元。商誉减值计提完全,公司“密盖息”业务轻装上阵,预计未来将保持稳定。   投资建议:受大环境变化影响,公司业绩阶段性承压但负面影响已逐渐见底,2025年上半年业绩实现较快增长,拐点已现,基于公司创新管线逐步推进,长期投资价值凸显,我们预计公司2025-2027年收入9.36、10.46、11.74亿元,归母净利润1.44、1.85、2.04亿元,EPS为0.90/1.16/1.28元。在分部估值法下,预计公司2025年医药制造+创新管线的合理市值为92-132亿元,对应目标价为57.86-83.02元/股,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:新药研发不及预期风险、销售不及预期风险、产品集采降价风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-10-19
    • Q3业绩符合市场预期,利润增长逐季度提速

      Q3业绩符合市场预期,利润增长逐季度提速

      个股研报
        国邦医药(605507)   事件   2025年10月16日,公司发布2025年三季报,2025Q1-3公司实现营业收入44.70亿元(YoY+1.17%),归母净利润6.70亿元(YoY+15.78%),扣非净利润6.19亿元(YoY+9.59%)。   观点   Q3利润增长提速,盈利能力同比提升。公司2025年前三季度营收同比基本持平,盈利能力持续回升,毛利率为26.90%(YoY+0.73pct),净利率为14.94%(YoY+1.84pct),单季度来看,2025Q3实现营收14.44亿元(YoY-5.39%),归母净利润2.15亿元(YoY+23.17%),增速相较Q2提升6.30pct,扣非净利润1.83亿元(YoY+7.87%),毛利率为27.00%(YoY+1.64pct),净利率为14.82%(YoY+3.40pct)。我们认为Q3利润快速增长的主要原因是:①规模效应和边际成本优势渐显,上半年氟苯尼考出货量突破2,000吨,毛利率提升;②公司处置资产收益2,433.89万元;③财务费用及研发费用同比减少1,697.61万元,财务费用及研发费用率同比下降0.88pct。   动保产品市占率持续提升,引入浙江国资推动战略发展。2025H1,动保板块实现销售收入12.59亿元,占比42%,相较2024H1占比提升超过10pct,氟苯尼考出货量突破2,000吨,市占率持续提升,盐酸多西环素获批CEP证书,销售国家突破50个,客户超200家;在产业链延伸方面,植保项目成功试产,项目稳步推进,七得乐系列健康饮品投向市场。同时,9月12日,公司与浙资运营签订战略合作框架协议,浙资运营通过协议转让方式战略投资7.91亿元,持有公司6.85%的股份,将重点支持公司在宠物药物、新药研创、CDMO、新材料等领域加速拓展布局及产业并购整合。   积极回购股份,彰显发展信心。2025年3月10日,公司发布回购计划,拟以集中竞价交易方式回购股份,回购金额在1亿元到2亿元之间,回购股份数量约占总股本0.72%-1.43%,拟用于员工持股计划或股权激励。截至2025年9月30日,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份537.53万股,已回购股份占公司总股本的比例为0.96%,成交的最高价为19.88元/股,最低价为18.61元/股,已支付的总金额为1.03亿元(不含交易费用)。   投资建议   公司主要产品市占率较高,产业链完备,未来有望实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力,预测公司2025/26/27年营收为67.15/75.83/82.96亿元,归母净利润为9.54/11.42/13.14亿元,对应当前PE为14/12/10X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-10-19
    • DEL技术全球领先,核心技术平台助力新药研发

      DEL技术全球领先,核心技术平台助力新药研发

      个股研报
        成都先导(688222)   建设四大核心技术平台,助力新药研发   成都先导聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,依托DEL、FBDD/SBDD、OBT、TPD四大核心技术平台及公司其他关键新药研发能力,打造新药发现与优化的国际领先的研发体系。   新药研发水温回升,DEL+AI技术领先   2025H1BD交易首付款金额为241亿,占中国内地企业融资总额的28%。我们认为在国内BD交易热潮的持续下,创新药研发热潮有望持续。   公司作为DEL技术领域的领先者之一,拥有全球目前已知的最大的实体小分子化合物库,是DEL技术领域研发服务公司中获得合作项目数量最多的企业之一。2024年10月,公司与辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、强生、默沙东、罗氏等国际药企共同组建全球首个DEL联盟,公司有望在合作中进一步加深与各家的关系、夯实自身技术领导地位。   完成DEL+AI+自动化的基础设施建设,HAILO平台潜力可观   在AI制药领域,公司拥有DEL库带来的样本训练优势。目前DEL+AI+高通量的基础设施已建设完成,HAILO平台有望将DEL技术的海量信息制造能力与AI的海量信息处理能力相结合,进一步拓展筛选分子的化学空间,丰富先导化合物的发现途径。   多元技术平台协同发展,药物发现技术齐头并进   除了DEL平台以外,公司还拥有FBDD/SBDD、OBT、TPD等技术平台。DEL与FBDD/SBDD的整合,一方面可提升新药项目发现与优化的成功率,另一方面可给予客户多样化选择,有望在商业模式上推出更多性价比高的服务项目;OBT与TPD平台分别指向小核酸药物及蛋白降解药物,以上新型药物均为目前创新药研发热门领域,相关收入有望逐步展开。   盈利预测   我们预计公司2025-2027年总体收入分别为5.04/6.08/7.39亿元,同比增长分别为17.95%/20.70%/21.57%;归属于上市公司股东的净利润分别为0.81/1.22/1.56亿元。   公司在新药发现领域技术储备丰富、涉及领域广泛,DEL、FBDD/SDBB、OBT、TPD等平台发展潜力明显,在AI领域基础建设完成,且拥有DEL库带来的明显样本训练优势;此外,公司自研管线中拥有多个潜力产品,有望在未来带来额外增长。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:药物研发风险、药物发现领域技术替代性和研发风险、管理风险、客户相对集中风险、行业风险,重大资产重组风险,股价波动风险
      天风证券股份有限公司
      42页
      2025-10-18
    • 业绩短期承压,增资汇伦医药强化创新研发

      业绩短期承压,增资汇伦医药强化创新研发

      个股研报
        新天药业(002873)   事件   2025H1,公司实现营业收入3.58亿元,同比-18.88%;归母净利润0.06亿元,同比-80.99%;2025Q2单季度实现营业收入1.65亿元,同比-37.54%;归母净利润0.02亿元,同比-89.31%。   2025年9月20日,公司发布公告,拟使用自有资金4000万元以“增资+受让”方式,增加对参股公司上海汇伦医药的股权投资,本次交易完成后公司持有汇伦医药的股权比例将由14.5971%变更至15.4567%。   点评   市场环境影响下核心品类销售承压   分产品看,2025H1,公司妇科类产品实现收入2.66亿元,同比-16.61%;泌尿系统类产品实现收入0.61亿元,同比-26.8%;清热解毒类产品实现收入0.28亿元,同比-23.04%。主要受市场环境等因素影响,公司营业收入较上年同期下降,同时因部分原材料价格上涨,导致公司的生产成本上升,对业绩造成一定影响。   践行中药创新发展,增资汇伦医药强化化学药研发   公司拥有完善的中药创新药研发体系,目前在研中药新药管线储备丰富,并取得了一定的突破性进展,管线涵盖:1)1.1类创新药主治细菌性阴道病,与苦参凝胶主治的霉菌性阴道炎形成临床适应症互补;2)经典名方制剂研究主治宫颈炎、阴道炎,与苦参凝胶形成整体调理与局部治疗互补;3)泌尿系统疾病领域方面,公司致力于构建男性健康维护体系,聚焦成年男性常见疾病的治疗。   公司参股子公司汇伦医药是一家致力于小分子创新药研发的企业,目前小分子化药创新研发管线近20个,预计到2025年底约有十余个新药品种管线(包括创新药和改良型新药)进入临床二期、三期研究。本次增资汇伦医药体现了公司对其生物医药创新能力、创新成果及其具备完整的全产业链医药商业化能力的认可。   盈利预测与估值   2025H1,受市场环境影响及原材料价格上涨因素影响,公司的业绩呈现一定程度的调整,因此我们将公司2025-2026年收入预测由11.92/13.39亿元下调至6.31/6.69亿元,2027年收入预测为6.96亿元;2025-2026年归母净利润预测值由1.16/1.34亿元下调至0.21/0.37亿元,2027年归母净利润预测为0.44亿元。维持“增持”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,行业竞争加剧风险,政策波动风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2025-10-17
    • 由仿到创,全面拥抱创新

      由仿到创,全面拥抱创新

      个股研报
        汇宇制药(688553)   投资要点   推荐逻辑:1)集采影响逐步减弱,新产品有望逐步落地;2)公司创新研发提速,在研Ⅰ类创新药项目达14个,未来3年,每年将有2-3个创新药进入临床研究阶段;3)HY-0007适应症广,市场潜力大,创新性强。   公司累计上市产品达43个,境外收入占比逐步提升。截至2025年上半年,公司累计上市产品数量达43个,其中肿瘤治疗领域24个,其他治疗领域19个。截至2025年上半年,公司在海外累计共25个产品获批上市,在68个国家和地区实现销售;公司新增获批50个海外注册批件,累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项,已覆盖70个国家。公司境外收入占比逐步提升,境外收入占比由2023年的9.1%逐步提升至2025年上半年的20%。2025年上半年,公司境内营业收入3.6亿元,占比80%;境外营业收入0.9亿元,占比20%。   加速研发布局,全面拥抱创新。在Ⅰ类创新药上,公司在研I类创新药项目有14个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目,并有5个改良型新药项目。预计未来3年,每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶段。   HY-0007治疗安全窗优异,目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,注册分类为1类创新型治疗用生物制品。体外药效学研究表明,HY-0007通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。HY-0007目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为10.4、10.9和12亿元。   风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      18页
      2025-10-17
    • 眼科药物龙头企业,肿瘤药研发塑造第二成长曲线

      眼科药物龙头企业,肿瘤药研发塑造第二成长曲线

      个股研报
        康弘药业(002773)   报告摘要   康弘药业成立于1996年,业务领域覆盖生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务,拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地与遍布全国的营销网络。2015年6月26日,康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市。   投资要点   康柏西普适获批多个适应症,综合竞争力较强   公司康柏西普目前已获批湿性年龄相关性黄斑变性,视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿,糖尿病黄斑水肿,脉络膜新生血管等多个适应症,适应症数量仅次于雷珠单抗,多于阿柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗等产品。从定价上,康柏西普最小规格中标价为3452.8元,我们认为定价较为适中。综合考虑获批适应症与产品定价,我们认为康柏西普注射液在终端的综合竞争力较强。   中成药板块增长稳健,阿尔茨海默症新药潜在弹性较大   中成药是公司第二大收入板块,目前上市产品包括舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊等。2020-2024年中成药板块收入呈稳健增长趋势,2024年公司中成药板块收入14.14亿元,同比增长7.73%。毛利率方面,中成药板块毛利率总体维持在85%以上,2024年毛利率为85.70%。   发力肿瘤创新药,KH815双载荷设计有望提升分子疗效   注射用KH815是一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的新型双载荷(dual-payload)抗体偶联药物(ADC)。体内药效研究显示,KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX模型中,均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用,并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中,KH815也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率,且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。   盈利预测与估值   我们预计公司2025-2027年总体收入分别为49.19/54.28/59.63亿元,同比增长分别为10.48%/10.34%/9.86%;归属于上市公司股东的净利润分别为13.24/15.02/16.61亿元,EPS分别为1.44/1.63/1.80元。考虑到公司作为制药行业的优秀企业,我们看好公司未来发展,首次覆盖,给予“买入”评级,给予2025年PE为36X,目标价51.84元/股。   风险提示:市场准入及销售价格下降的风险、药品研发风险、募投项目实施风险、人才缺乏风险、股价波动风险。
      天风证券股份有限公司
      19页
      2025-10-14
    • 派格宾新适应症获批,基石地位进一步巩固

      派格宾新适应症获批,基石地位进一步巩固

      个股研报
        特宝生物(688278)   2025年10月12日,公司发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg1500IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg10COI以下的慢性乙型肝炎患者”。   经营分析   HBsAg持续清除为治愈标志,派格宾为首个获批该适应症药品。全国约有7500万慢性乙型肝炎感染者,慢性乙肝会大幅增加患者未来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险。近年来,由于临床治愈在实现慢性乙肝治疗目标、降低停药后慢性乙肝疾病复发风险和大幅降低慢性乙肝进展为肝癌的风险方面具有重大意义,国内外指南陆续将临床治愈作为未来慢性乙肝治疗领域主要追求的治疗终点,而HBsAg持续清除是获得HBV功能性治愈的标志。临床研究显示派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果,基于上述结果派格宾成为首个获批该适应症的药品。   乙肝创新联用疗法稳步推进,长效干扰素基石地位持续巩固。2025年9月,舶望制药宣布,公司在研siRNA新药BW-20507单药治疗和BW-20507联合使用长效干扰素治疗慢性乙型肝炎的2期临床完成首例病人给药。同月,浩博医药宣布,其在研反义寡核苷酸药物AHB-137注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素α-2b在正在接受NA治疗的HBeAg阴性CHB受试者中的有效性和安全性的2期临床完成患者入组。小核酸药物通过靶向病毒mRNA发挥治疗作用,有望成为乙肝功能性治愈领域的重要突破方向。本次派格宾新适应症落地,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位,并将为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。   盈利预测、估值与评级   不考虑本次新适应症获批的影响,我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.17(+35%)、14.91(+33%)、19.15(+28%)亿元,对应当前EPS分别为2.75元、3.67元、4.71元,对应当前P/E分别为30、22、17倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-10-13
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