“和胃”国产化更进一步，CKBAⅡ期临床数据披露在即

中心思想

“和胃整肠丸”国产化提速，驱动业绩增长

泰恩康全资子公司安徽泰恩康收到“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，标志着该产品国产化进程取得关键进展。此举将使公司从代理转为自产，有效解决现有产能限制导致的缺货问题，并显著提升该品种的毛利率及盈利能力。公司计划在未来3至5年内，通过全国性推广，将“和胃整肠丸”打造为超10亿元的肠胃领域知名头部品牌，为公司业绩增长提供强劲动力。

创新药CKBA临床进展顺利，未来潜力可期

公司创新药CKBA软膏的II期临床试验已完成全部200例受试者入组，盲态数据显示出良好的安全性和较好的疗效趋势，预示着巨大的后续开发潜力。公司预计将于2025年第二季度公布临床II期数据，并计划提交突破性疗法认定申请，以加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。此外，公司还将积极拓展CKBA在阿尔兹海默等其他适应症上的应用，进一步拓宽产品线和市场空间。

主要内容

事件

公司全资子公司安徽泰恩康收到国家药监局签发的“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

点评

注册上市许可获受理，“和胃”国产化进程取得关键进展

国产化里程碑与市场策略

泰恩康于2023年7月已取得“和胃整肠丸”的全套生产技术及国内所有权益。此次境内生产药品注册上市许可获受理，是该产品国产化进程中的一个关键里程碑。国产化后，公司将从代理模式转变为自产，这将直接解决目前因泰国授权厂商产能限制而导致的缺货问题，确保市场供应的稳定性。

盈利能力与市场份额展望

通过自产，“和胃整肠丸”的毛利率及整体盈利能力预计将得到显著提升。公司已规划逐步进行全国性的推广，旨在进一步扩大该品种的市场占有率。泰恩康的目标是在未来3至5年内，将“和胃整肠丸”打造成为一个年销售额超过10亿元的肠胃领域知名头部品牌，这将对公司未来的营收和利润增长产生深远影响。

CKBAⅡ期临床数据披露在即，积极拓展其他适应症

CKBA临床进展与疗效预期

泰恩康的创新药CKBA软膏在2024年10月已完成II期临床试验的全部200例受试者入组。临床试验结果显示，该产品整体安全性良好，且盲态数据已初步体现出较好的疗效趋势，这充分展现了CKBA软膏在后续开发中的巨大潜力。

加速上市与适应症拓展

公司预计将在2025年第二季度公布CKBA软膏的临床II期数据。在数据披露后，公司计划立即提交突破性疗法认定申请，以期进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。此外，基于CKBA软膏的靶点作用机制，公司正积极探索并拓展其在阿尔兹海默等其他潜在适应症上的应用，以期实现产品的多元化发展和价值最大化。

投资建议：维持“买入”评级

财务预测与估值分析

华安证券维持对泰恩康的“买入”评级。根据最新预测，公司2024-2026年的营业收入预计分别为8.06亿元、10.05亿元和12.53亿元，同比增速分别为5.9%、24.7%和24.7%。归属于母公司净利润预计分别为1.37亿元、1.83亿元和2.38亿元，同比增速分别为-14.4%、33.3%和30.1%。对应2024-2026年的市盈率（PE）分别为46倍、34倍和26倍。尽管2024年净利润预计有所下降，但2025年和2026年将恢复强劲增长。

核心优势与创新驱动

泰恩康在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药等核心领域具有显著的竞争优势。同时，创新药CKBA的临床试验进展顺利，为公司未来的增长提供了新的驱动力。综合考虑公司在核心产品国产化、创新药研发以及市场拓展方面的积极进展，维持“买入”评级。

风险提示

• 产品研发进度不及预期：新药研发存在不确定性，可能面临临床试验失败或审批延期的风险。
• 市场竞争加剧风险：医药市场竞争激烈，可能面临同类产品竞争加剧或新进入者带来的挑战。

总结

泰恩康正通过“和胃整肠丸”的国产化和创新药CKBA的临床进展，积极推动公司业绩增长和市场拓展。随着“和胃整肠丸”注册上市许可的受理，公司将实现自产，解决产能瓶颈，并计划在3-5年内将其打造为超10亿元的头部品牌，显著提升盈利能力。同时，CKBA软膏II期临床数据即将披露，其良好的安全性和疗效趋势预示着巨大的市场潜力，公司正积极申请突破性疗法认定并拓展其他适应症。尽管2024年净利润预计短期承压，但2025-2026年公司收入和净利润预计将实现稳健增长，显示出公司在核心产品优势和创新驱动下的长期发展潜力。基于上述分析，华安证券维持对泰恩康的“买入”评级。