2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 中国生物制药(01177):2023业绩韧性强,研发成果加速兑现有望驱动增速复苏,上调目标价

      中国生物制药(01177):2023业绩韧性强,研发成果加速兑现有望驱动增速复苏,上调目标价

      中国生物制药有限公司
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      翰森制药集团有限公司
      深圳君圣泰生物技术有限公司
      北京绿竹生物技术股份有限公司
      中心思想 业绩韧性与创新驱动 中国生物制药在2023年展现出强劲的业绩韧性,尤其是在创新产品和内地业务方面实现了显著增长。公司通过有效的降本增效措施,优化了经营效率和利润率。未来,公司将继续以创新药研发为核心驱动力,加速新产品上市,并聚焦核心治疗领域,以实现业绩的持续复苏和长期增长。 战略聚焦与价值重估 报告指出,中国生物制药正通过剥离非核心业务来优化其战略布局,并专注于四大核心治疗领域。尽管短期利润预测有所调整,但鉴于公司在2023年超预期的利润率表现和降本增效成果,市场对其长期利润率展望更为乐观。基于创新药驱动的确定性增长,交银国际上调了公司的目标价,并维持“买入”评级,反映了市场对其未来价值的重估。 主要内容 2023年业绩回顾与降本增效 中国生物制药在2023年实现了总收入262亿元人民币,同比增长0.7%,符合市场预期。其中,创新产品(包括生物类似药)收入表现亮眼,增长13.3%至99亿元,占总收入的比重从2022年的33%进一步提升至38%,显示出创新业务的强劲增长势头。在治疗领域方面,肿瘤领域全年收入虽下滑4.2%,但在2023年下半年行业整治背景下仍录得2%的增长,显示出其韧性;肝病、呼吸、外科和心脑血管等其余核心板块均保持稳定或实现正增长,其中外科板块增长9.0%。 在盈利能力方面,剔除F-star等海外业务影响后,公司内地业务的经调整净利润实现了13.3%的较快增长。经营利润率持续微升0.2个百分点至20.8%,这主要得益于公司在销售及管理费用方面的有效管控,费用率下降2.8个百分点至42.2%。具体措施包括营销人员数量减少4%,同时人均产出增长4%,体现了公司在提升运营效率方面的显著成果。此外,研发费用中创新药研发占比提升1个百分点至77%,进一步巩固了公司以创新为核心的发展战略。公司预计2024年新品/次新品将推动收入加速增长,创新产品占比将提升至43%,研发费用率保持相对平稳,并计划完成至少5个BD交易。 核心治疗领域布局与新品上市展望 中国生物制药在核心治疗领域的研发管线布局深厚,预计在2024-2025年将有9款新品获批上市,为公司未来增长提供强大动力。具体来看,2024年有望获批上市的产品包括PD-L1、ALK/cMET抑制剂、ROS1/ALK/cMET抑制剂以及利拉鲁肽。2025年预计还将有5款产品获批。 在肿瘤领域,公司将继续以安罗替尼为核心,预计其峰值销售额有望超过百亿元人民币。2024-2025年,安罗替尼有望获批1L SCLC、3L子宫内膜癌、1L RCC、1L软组织肉瘤等重要适应症(联合PD-L1或化疗)。此外,公司在研的KRAS G12C抑制剂将于AACR 2024大会上披露2L NSCLC注册II期数据,CDK2/4/6抑制剂将于2024年下半年读出2L HR+/HER-乳腺癌III期数据,这些都预示着肿瘤管线的丰富和进展。在呼吸领域,IL-4R预计在2024年内读出AD II期数据,并计划于2025年启动III期临床。外科/镇痛领域,公司预计在未来10年内上市10个以上新贴剂产品,进一步拓展市场。 财务预测调整与估值提升 交银国际对中国生物制药的财务预测进行了调整,下调了公司2024-2025年净利润预测14-18%至27.5亿/33.0亿元人民币,主要原因在于公司专注于四大治疗领域后对非核心业务的持续剥离。然而,考虑到公司2023年利润率和降本增效成果超出预期,交银国际对公司长期利润率的展望更为乐观。 基于此,交银国际上调了中国生物制药的DCF目标价至4.80港元(此前为4.55港元),潜在升幅达59.0%,并继续维持“买入”评级。这一调整反映了分析师对公司创新药驱动短期业绩复苏和长期高增长的确定性持积极态度。根据最新的财务预测,公司收入预计在2024E、2025E、2026E分别增长12.6%、14.4%和13.6%,净利润分别增长16.2%、19.9%和17.0%,显示出未来几年稳健的增长预期。 总结 中国生物制药在2023年展现了其业务的韧性,尤其是在创新产品收入和内地业务利润方面实现了显著增长。公司通过精细化管理,有效控制了销售及管理费用,提升了经营利润率。展望未来,公司战略性地聚焦于核心治疗领域,并拥有丰富的创新药研发管线,预计在2024-2025年将有多款重磅新品上市,为业绩复苏和长期增长奠定坚实基础。尽管短期利润预测因非核心业务剥离而有所调整,但市场对其长期盈利能力持乐观态度,交银国际因此上调了目标价并维持“买入”评级,强调了创新驱动对公司价值增长的确定性。
      交银国际证券
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      2024-04-02
    • 2023年业绩点评:短期承压,活性生物骨有望24年带来增量

      2023年业绩点评:短期承压,活性生物骨有望24年带来增量

      烟台正海生物科技股份有限公司
        正海生物(300653)   投资要点   事件:2023年,公司实现收入4.14亿元(-4.52%,同比,下同),归母净利润1.91亿元(+2.98%),扣非归母净利润1.68亿元(-2.71%)。业绩低于我们预期。   脑膜保持稳健增长,集采进展顺利。2023年公司脑膜实现收入1.65亿(+5.87%),2023年内,公司产品可吸收硬脑(脊)膜补片先后参与了辽宁省牵头省际联盟(12省、自治区、兵团)和陕西省牵头省际联盟(6省)集中带量采购,公司均成功中选。公司可吸收脑(脊)膜补片在2023年6月的江苏省接续采购及2024年1月的河北省、山东省接续采购中成功接续中标。   重磅产品活性生物骨顺利完成转产验证,挂网入院持续推进。公司活性生物骨用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。2023年11月10日,天津市医药采购中心发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》,根据文件相关内容,公司产品活性生物骨不在本次集采范围之内。公司活性生物骨已于2023年顺利完成转产验证并上市销售,目前挂网入院工作正在持续推进中,已有超过2/3的省份完成了挂网工作,有望在2024年带来业绩增量。   随着种植牙集采全面落地,公司口腔修复膜及骨修复材料有望加速。   2023年公司口腔修复膜实现收入1.99亿(-3.87%)。骨修复材料实现收入0.31亿(-22.20%)。随着口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠竞价挂网综合治理等政策开展,单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低。公司产品口腔修复膜主要用于颌面外科和种植牙领域,骨修复材料主要用于牙颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。随着种植牙费用的下调,未来种植牙市场需求空间广阔,也将有利于公司推动口腔修复膜和骨修复材料两个重要产品的市场销售,有利于其使用量和市场占有率的提升。   盈利预测与投资评级:考虑到口腔行业诊疗量可能受经济环境影响,我们将2024-2025年归母净利润由2.71/3.44亿元调整为2.26/2.75亿元,2026年预计为3.27亿元,对应当前市值的PE为19/16/13X。维持“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,市场竞争加剧风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 2023年报点评:核心中药产品增长亮眼,净利率持续提升

      2023年报点评:核心中药产品增长亮眼,净利率持续提升

      重庆太极实业(集团)股份有限公司
        太极集团(600129)   投资要点   事件:2023年公司实现营收156.2亿元(+10.58%,同比增长10.58%,下同),归母净利润8.2亿元(+131.99%),扣非归母净利润7.7亿元(+111.35%),符合此前业绩预告预期。   2023年Q4业绩有所承压,全年研发费用大幅提升。单Q4季度,公司实现收入34.4亿元(-1.57%),归母净利润0.64亿元(-35.73%),扣非归母净利润0.59亿元(+19.96%)。盈利能力持续提升,2023年,公司毛利率为48.60%(+3.17pct,较2022年同期提升3.17个百分点,下同),净利率为5.46%(+3.04pct),销售费用率略有提升至33.45%(+0.41pct),管理费用率为4.74%(-0.53pct),研发费用率提升至1.5%(+0.75pct)。   核心中药产品增长亮眼,主品品牌战略有所成效。分业务来看,2023年工业收入103.88亿元(+19.4%),其中现代中药实现收入66.04亿元(+31.64%),核心品种藿香正气口服液销售额达22.7亿元(+45%),急支糖浆实现收入8.81亿元(+67%),通天口服液实现销售收入3.16亿元(+10%);化药实现收入37.84亿元(+2.72%),散列通较其他化药增速亮眼,2023年实现收入1.63亿元(+55%)。公司OTC端深挖产品价值,加大功能拓展宣传,媒体矩阵精准投放,跨界合作多方联动;院端学术营销专业度持续提升,强化产品循证支持。   医药商业板块加快整合,中药资源表现亮眼。2023年,公司医药商业实现收入77.26亿元(-3.31%),收入略有下滑,但公司积极降本增效,2023年公司新开发等级医院48家,同时加大存量医院上量工作;另一方面加大中药饮片销售力度,全年中药饮片在医疗终端同比增长26%。中药材资源方面,公司实现收入10.17亿元(+118.71%),通过统筹布局,形成了从药材种植、加工、饮片生产与智慧煎配的综合平台。此外,太极虫草首次出口香港,中药材资源板块有望贡献较大增量。   盈利预测与投资评级:考虑到医药政策及消费环境的不确定性,我们将公司2024-2025年归母净利润由13.30/18.05亿元下调至11.04/14.46亿元,2026年归母净利润预计为18.09亿元,对应当前市值的PE分别为17/13/10X,维持“买入”评级   风险提示:医药政策不确定风险,产品竞争加剧风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 2023年报点评:业绩短期承压,全球化布局加速

      2023年报点评:业绩短期承压,全球化布局加速

      杭州泰格医药科技股份有限公司
        泰格医药(300347)   投资要点   事件:公司2023年全年实现营收73.84亿元,同比增长4.21%,归母净利润20.25亿元,同比增长0.91%,扣非归母净利润14.77亿元,同比下降4.05%,经营性现金流11.50亿元,同比下降15.25%;单Q4实现营收17.34亿元,同比增长3.22%,归母净利润1.45亿元,同比下降63.86%,系商誉减值、税收、公允价值变动的影响,扣非归母净利润2.79亿元,同比下降19.74%;截至报告期末,公司净新增合同金额78.5亿元,同比下降18.8%,系新增订单中的过手费同比大幅下降的影响,累计待执行合同金额140.8亿元,同比增长2.1%。业绩低于预期。   业务增长和盈利能力在行业低谷期间表现出较强的韧性和可持续性:由于新冠疫情、生物医药投融资景气度下滑对行业造成了一定冲击,公司业务受到影响,但收入端依旧保持了小幅增长。分业务看,1)临床试验技术服务收入41.68亿元,同比增长1.04%,毛利为15.92亿元,同比增长2.58%,毛利率为38.21%,比去年同期上升0.58pct,增长原因为工作效率提升、疫苗项目收尾及其供应商的过手费下降。2)临床试验相关服务及实验室服务收入31.16亿元,同比增长为8.63%,毛利为12.47亿元,同比下降0.10%,毛利率为38.79%,较去年同期下降3.39pct,系方达控股收入增长放缓和毛利率降低,以及毛利率较低的现场管理及招募服务业务增速较快拉低了整体毛利率。   国内业务稳健增长,海外平台能力不断强化,有望成为新的增长点:截至2023年末,在执行药物临床试验项目达752个,同比增长10.59%。国内市场,2023年公司服务了22个中国已上市1类新药的研发,以及6个中国已上市创新医疗器械的研发;海外市场:美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长;与45个州超过500家机构开展合作,在EMEA地区新成立医疗器械团队,支持超过10个器械临床研究项目,欧洲团队完成对克罗地亚MartiFarm和罗马尼亚Opera的业务和体系整合,形成了一体化服务平台;韩国团队规模扩张,进行中的临床项目超过100个;澳大利亚地区新增合作项目20个。同时,美国方达完成对Nucro-Technics收购,提升分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务水平。公司海外业务全球化布局加速。   盈利预测与投资评级:考虑行业变化和投资收益波动降低,我们预计公司2024-2026年营业收入为80.15/92.38/109.10亿元,归母净利润为21.65/25.55/31.56亿元。当前市值对应2024-2026年PE分别为21/18/15倍。考虑公司估值相对较低且海外业务开始贡献增量,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新药研发不及预期风险,行业竞争加剧风险,投资收益波动。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • Expect business rebound in 2024E

      Expect business rebound in 2024E

      杭州泰格医药科技股份有限公司
        泰格医药(300347)   Tigermed reported 2023 revenue of RMB7,384mn, up 4.2% YoY, and attributablerecurring net income of RMB1,477mn, down 4.1% YoY. Revenue/ attributablerecurring net income missed our forecast by 2.9%/ 12.1%, respectively, mainlydue to shrinking COVID vaccine revenue, slowdown in global R&D activities,and contracted margins stemming from temporary pricing adjustments coupledby relatively lower lab facility utilization. New orders signed in 2023 amountedto RMB7.85bn, down 18.8% YoY, mainly due to ~RMB1.2bn reduction of COVIDpass-through orders. Nonetheless, the total backlog experienced a mild uptickof 2.1% YoY, reaching RMB14.1bn by the end of 2023, which provides a solidfoundation for sustainable growth. Management has observed early indicatorsof a demand resurgence and anticipates that both revenue and attributablerecurring net income will achieve mid-teen growth in 2024E, signaling a robustrecovery from the previous year.   Early signs of demand recovery. Tigermed experienced heightenedvolatility in client demand in 2023 due to subdued global biotech funding andescalating competition in the clinical CRO market. However, managementhas observed a positive shift in macro sentiment since late 2023, withbiopharmaceutical funding in China exhibiting a significant sequentialrebound. In Jan-Feb 2024, Tigermend’s new orders regained double-digitgrowth, particularly in the US and Australian markets, according to themanagement. With this trend to continue, management maintains a positiveforecast for full-year demand. Additionally, we want to highlight Tigermed’spromising growth potential in China’s market as the government persistswith its supportive policies for domestic pharmaceutical R&D.   Well-progressing globalization strategy. The challenges of the industrydid not dampen Tigermed’s commitment to globalization. Underpinned by agrowing and dedicated team of 110 PMs and CRAs, Tigermed’s US clinicaloperation saw rapid growth in revenue and backlog in 2023. Its localizedclinical operation team enables Tigermed to better capture opportunitiesfrom both Chinese pharmaceutical companies looking to enter the USmarket, as well as from US clients not fully served by global clinical CROs.Tigermed acquired a Croatia-based clinical CRO, Marti Farm, in Jan 2023,further bolstering its service capabilities in Europe. Tigermed hasestablished clinical teams in South Korea, Southeast Asia and Australia.Owing to its strong performance in the global market, Tigermed signed 15MRCT projects in 2023. We think a well-established global network will helpTigermed in mitigating potential geopolitical risks.   Maintain BUY. We revised our TP from RMB80.31 to RMB68.57, based ona 10-year DCF model (WACC: 10.95%, terminal growth: 2.0%), to factor inslower projection of revenue and recurring net income growth. We forecastTigermed’s revenue to grow 13.3%/ 17.7%/ 21.9% YoY and attributablerecurring net income to grow 14.2%/ 22.7%/ 27.4% YoY in 2024E/ 25E/ 26E,respectively.
      CMB International Capital Corporation Limited
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      2024-04-02
    • 23FY符合预期Q4恢复明显,创新转型出海进程兑现

      23FY符合预期Q4恢复明显,创新转型出海进程兑现

      帕博利珠单抗
      CTLA4
      PCSK9
      苯甲酸福格列汀
      恩那司他
        信立泰(002294)   主要观点:   事件   2024年3月26日,信立泰发布2023年年报,公司实现营业收入33.65亿元,同比-3.35%;归母净利润5.80亿元,同比-8.95%;扣非净利润5.26亿元,同比-4.73%。其中23Q4,公司实现营业收入9.09亿元,同比-2.64%;归母净利润1.01亿元,同比+3.51%;扣非净利润1.01亿元,同比+18.52%,四季度扣非恢复明显。   点评   成本控制度过经营阵痛,集采降价影响陆续出清   报告期内,公司整体毛利率为68.58%,同比-2.89个百分点;期间费用率49.25%,同比-1.30个百分点;其中销售费用率30.18%,同比-1.25个百分点;管理费用率8.52%,同比+1.7个百分点;财务费用率-1.60%,同比+1.43个百分点;研发费用率12.16%,同比-3.17个百分点。报告期内影响总体业绩的主要因素为氯吡格雷片(泰嘉?)的业绩下滑,泰嘉在集采期满后参与地方续标,中标后单价下降,此外受到天津、福建地区续约未中标的影响,收入及利润贡献下降。   新产品医保准入新动能,老产品续约企稳增长可期   随着公司落实推进仿创转型,公司创新药收入占比逐渐增加,信立坦?增长成为公司营收最大单品,23年成功完成医保续约,本次谈判协议到期后,信立坦将会被列入医保药品常规目录乙类范围管理,不再另行谈判,未来将维持价格稳定;欣复泰Pro?(特立帕肽水针)上市后已替代粉针成为主要销售剂型,报告期内,欣复泰(粉针及水针)收入放量增长,最新医院渠道滚动数据显示,欣复泰占据了特立帕肽市场70%以上的PTD(病人治疗天数)份额;器械产品方面,“腔静脉滤器系统”(SaExten?)获批上市并已经开始销售,公司介入领域的器械产品线进一步丰富。   今年上半年公司肾性缺血新药恩那度司他(恩那罗?)获批上市,为国产首个HIF-PHI口服药,在23年成功通过国家医保谈判,今年为医保内首年,有望实现快速增长。   心血管代谢全面布局,积极推进创新出海发展   研发方面,公司优化研发流程,实现降本增效,2023年研发费用总额为4.09亿元,同比-23.34%。申报方面,公司多个产品处于NDA或III期临床阶段。SAL0107、SAL067(苯甲酸福格列汀)、S086(高血压适应症)、SAL0108均已申报NDA,正在CDE审核阶段。临床阶段,SAL056(长效特立帕肽)完成III期临床试验阶段并已锁库;S086(慢性心衰适应症)正在III期临床试验的患者入组阶段;SAL003(重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液)完成III期临床试验的首例患者入组,进展顺利。S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)正在开展联合给药的III期临床。   海外方面,中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已获批可以在美国开展II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组,公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心MRCT临床试验。JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)正在欧洲开展I/II期临床试验,并进行第七组患者的入组,并取得与帕博利珠单抗联合治疗的启动批准。JK06预计将于2024年下半年正式启动I期临床患者入组。后续早期临床管线中,不乏有望开展海外临床的产品,有望继续推动公司国际化进程。   投资建议   考虑到公司目前的经营现状,我们下调盈利预测,预计公司2024~2026年收入分别40.5/47.1/53.1亿元(2024~2025年前值为48.4/58.6亿元),分别同比增长20.4%/16.2%/12.8%,2024~2026年归母净利润分别为7.0/8.3/9.4亿元(2024~2025年前值为8.5/10.7亿元),分别同比增长20.2%/18.7%/13.5%,对应估值为47X/39X/35X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大,研发需承担相应的失败风险;   审批准入不及预期风险:公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,或面临集中采购降价幅度超预期的风险;成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
      华安证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 公司简评报告:公司业绩超预期,派格宾新适应症值得期待

      公司简评报告:公司业绩超预期,派格宾新适应症值得期待

      肝癌
      聚乙二醇干扰素α-2b
      非酒精性脂肪肝
      干扰素α-2b
      拓培非格司亭
        特宝生物(688278)   公司业绩超预期,盈利能力持续增强。2023年,公司实现营业收入21.00亿元(+37.55%)、归母净利润5.55亿元(+93.52%)、扣非净利润5.79亿元(+73.58%)。其中Q4单季实现收入6.41亿元(+66.93%),归母净利润1.87亿元(+115.37%)。公司收入端随着核心产品派格宾持续放量快速增长,利润端因毛利率的提升和费用率的下降实现高速增长。从期间费用上看,销售费用率为40.41%,同比下降5.64pp;管理费用率为10.01%,同比上升0.95pp;研发费用率为10.95%,同比上升1.14pp。2023年公司销售毛利率达到93.33%(+4.42pp),销售净利率达到26.45%(+7.65pp),公司销售费用率逐步下降,公司盈利能力持续增强。   派格宾持续放量,新增适应症获受理。报告期内,核心产品派格宾实现销售收入17.9亿元,同比增长54.2%。慢乙肝临床治愈正向着扩大抗病毒治疗人群、拓展临床治愈人群的新阶段发展。“珠峰”和“绿洲”等项目数据从真实世界证实了长效干扰素在提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险的重要价值,以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,带动派格宾需求端的持续增长。2024年3月,派格宾联合核苷酸类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获受理,我们预计派格宾的竞争优势持续扩大,市场渗透率有望进一步提高。   自主创新与外部合作同步推进,产品种类不断丰富。2023年,公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。自主研发项目顺利推进,2023年6月新上市的创新药珮金已进入医保目录,产品销售方面,公司已与复星达成商业化合作,有望凭借复星强大的商业化渠道实现快速放量。2024年1月,长效重组人生长激素上市申请获受理,预计明年上市;重组人促红素进入III期临床;人干扰素α2b喷雾剂I期临床推进中。外部合作方面,积极整合国内外优质资源,包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等,不断丰富公司产品管线。   投资建议:公司核心产品持续放量,业绩超预期,我们上调2024/2025盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收28.39亿元、38.03亿元、49.94亿元,实现归母净利润7.72亿元、10.47亿元、13.88亿元,对应EPS分别为1.90/2.57/3.41,对应PE分别为33.38倍/24.62倍/18.57倍。维持“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 首次覆盖报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为

      首次覆盖报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为

      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      科兴生物制药股份有限公司
      非格司亭
      促红素
      重组人干扰素α1b
        科兴制药(688136)   报告要点:   科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。   三大成熟产品已成功中标联盟集采,降价风险趋于可控   依普定、赛若金和白特喜2022年合计收入和毛利贡献均超过90%。依普定中选广东联盟集带而主要竞争对手三生制药和赛保尔仅为备选且依普定获批肿瘤相关贫血新适应症,肿瘤领域应用有望带来巨大增量;赛若金以第一顺位中标29省干扰素省际联盟集采,且在儿童应用领域具备独特优势:呼吸道合胞病毒尚无有效治疗方法,可试用赛若金;白特喜中选广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购,科兴是4家中选厂商之一(其中泉港药业仅一个规格产品),药渡数据中市占率排在科兴前面的齐鲁制药为备选、九源基因、协和发酵不在表中。这可能预示三大产品未来降价风险更趋于可控。   20年新兴市场出海经验有望迎来加速兑现期,法规市场突破可期待   持续20年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,在海外产品注册、GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力,公司实现100%覆盖人口过亿的新兴国家及GDP排名前30的新兴市场,建立稳固长期合作的客户超100个。2022年实现海外收入1.6亿(+61.5%),创历史最高水平。另外,白蛋白紫杉醇在欧盟市场仅有原研BMS和仿制药TEVA在销,2023年EMA发布白蛋白紫杉醇仿制药的短缺公告导致TEVA停止在大多数欧盟成员国销售该药物。2022年公司该品种已收到EMA的药品上市申请《受理通知书》,2024年2月初相应生产专线接受了EMA的批准前现场检查。   投资建议与盈利预测   三大品种中标联盟集采,未来降价风险趋于可控;海外新兴市场商业化平台逐渐成熟,随着新品种的不断导入和法规市场的新开拓,公司海外收入有望迎来加速兑现期,预计2023-2025年营收增速分别为-4.32%/11.87%/38.76%;归母净利润2024年扭亏为盈;2025年EPS达0.55元/股,2025年对应PE为29.10X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。
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      2024-04-01
    • 策略调整成效初显,看好公司业绩恢复

      策略调整成效初显,看好公司业绩恢复

      欧普康视科技股份有限公司
        欧普康视(300595)   业绩简评   2024年3月29日,公司发布2023年年度报告。2023年,公司实现收入17.37亿元(+13.9%,同比,下同);归母净利润6.67亿元(+6.9%);扣非归母净利润5.72亿元(+2.3%)。   单季度看,公司2023年Q4实现收入4.18亿元(+32.9%);归母净利润1.29亿元(+8.4%);扣非归母净利润1.01亿元(+5.7%)。   经营分析   及时调整策略,镜片和护理产品边际改善。分产品来看,2023年公司硬性角膜接触镜收入为8.17亿元(+7.1%);护理产品收入为2.63亿元(-12.0%);医疗收入为3.02亿元(+19.5%);普通框架镜及其他收入为3.45亿元(+70.5%)。2023年Q4,公司硬性角膜接触镜收入为1.41亿元(+21.5%),根据公司公告,公司采取众多举措,如加大品牌宣传、学术推广、人员培训、销售赋能等营销力度等,减缓了镜片销售下滑的趋势并在三季度企稳、四季度回升。2023年Q4,公司护理产品收入为0.76亿元(环比+16.5%),公司组建独立的线上销售团队、加大对自产护理品的宣传推广、在23年年底前推出了自产双氧水消毒液产品等举措成效显现。销售费用投入加大,在研项目稳步推进。2023年公司销售费用率为21.7%,同比+2.33pct,管理费用率为6.79%,同比-1.49pct,研发费用率为2.32%,同比+0.12pct。销售费用增加主要系:1)公司增加了驻地销售和技术支持力量;2)新建门店起始收入少但房租和装修分摊等固定费用较大。2023年公司毛利率为74.78%,同比-2.11pct,净利率为41.96%,同比-3.71pct,毛利率下降主要是新并表子公司的医疗设备和耗材销售收入占比较大但毛利率低所致。公司在研项目正常推进,如第二代材料制作的超高透氧角膜塑形镜和巩膜镜提交注册申报、控股子公司欧普视方的低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%和0.02%浓度)启动三期临床试验等。   盈利预测、估值与评级   基于公司发展现状,我们下调2024-2025年收入和利润预测,2024-2025年收入原预测值为20.87/25.26亿元,归母净利润原预测值为8.24/9.91亿元,现预计2024-2026年收入分别为20.31/23.46/26.86亿元,分别同比增长17%/16%/14%,归母净利润分别为7.49/8.67/9.99亿元,分别同比增长12%/16%/15%,EPS分别为0.84/0.97/1.11元,现价对应PE分别为22/19/16倍,维持“增持”评级。   风险提示   医疗事故风险;行业竞争格局加剧风险;商誉减值风险;视光服务终端建设不及预期风险。
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      2024-04-01
    • 核心产品持续放量,乙肝临床治愈前景广阔

      核心产品持续放量,乙肝临床治愈前景广阔

      肝癌
      聚乙二醇干扰素α-2b
      非酒精性脂肪肝
      干扰素α-2b
      拓培非格司亭
        特宝生物(688278)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报,特宝生物2023年实现收入21亿,同比+37.55%,归母净利润5.55亿,同比+93.52%,扣非净利润5.79亿,同比+73.58%。23Q4单季实现营业收入6.41亿,同比+66.93%,归母净利润1.87亿,同比+115.37%,扣非净利润1.69亿,同比+86.78%。经营性现金流5.12亿,同比+41.01%。   核心产品派格宾快速放量,新适应症申报慢乙治愈进一步深入。2023年公司核心产品派格宾收入为17.90亿元,同比增长54.18%,销量为284.67万只,同比增长46.68%,毛利率为95.52%,较去年同期上升6.03pct,推测主要是由于产销量增长带动整体规模效应。另外,派格宾以慢性乙肝临床治愈为目的的注册临床III期试验已完成并于今年1月获得药品注册申请受理,新适应症的获批有望进一步推高整体销售天花板。随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。   坚持以临床价值为导向,不断提升研发创新能力,持续加大研发投入。2023年公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。公司积极开展多项研究项目,包括1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名:珮金)于2023年6月30日获批上市,进一步丰富公司的产品线;重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作;AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。公司在自主创新稳步推进新药研究项目的同时,积极整合国内外优质资源开展研发合作,包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等。   投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计公司2024-2026年收入分别为28.27、36.70、45.84亿元,同比增长35%、30%、25%,归母净利润为7.60、10.25、13.11亿元,同比增长37%、35%、28%,当前股价对应2024-2026年PE为33/25/19倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:乙肝新患入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。
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      2024-04-01
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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