中心思想 战略投资驱动新增长 康普化学通过一项10亿元的重大战略投资，全面布局新能源材料和金属萃取剂领域。此举旨在紧抓新能源汽车产业的快速发展和动力电池回收市场的巨大潜力，为公司开辟新的增长曲线。 核心技术赋能市场扩张 公司凭借其在萃取剂领域的技术领先地位，特别是在湿法电池回收这一核心环节，有望充分受益于全球动力电池回收需求的爆发式增长。报告基于对公司未来业绩的积极预测，首次给予“买入”评级，预示公司市场地位和盈利能力将得到显著提升。 主要内容 战略投资布局与市场拓展 10亿元投资规划出台，进军新能源材料打开第二增长曲线 投资规模与方向: 康普化学计划投资10亿元，其中8亿元用于在长寿经开区建设年产8万吨新能源新材料项目（预计建设期36个月），2亿元用于在公司原厂区和前期竞拍土地上建设年产2万吨金属萃取剂项目（预计建设期24个月）。 战略意义: 本次投资是公司基于中长期发展战略的重大部署，旨在顺应新能源汽车行业发展趋势，契合该行业对新能源新材料快速增长的需求。此举将丰富公司产品结构，拓宽市场份额，有助于提升和稳固公司的市场地位，从而实现企业快速发展，并提升公司的盈利能力和可持续发展能力。 电池回收核心技术与市场机遇 萃取剂是湿法电池回收的核心环节，公司将充分受益电池回收需求放量 湿法回收技术优势: 湿法回收因其高效率和相对成熟的工艺，被格林美、邦普集团等国内外主要企业广泛采用。 萃取剂的关键作用: 萃取剂在湿法电池回收过程中，通过与目标金属离子形成配位络合物并转移至有机溶剂中，是实现复杂分离的核心环节。 公司技术储备与市场地位: 康普化学作为萃取剂领域的龙头企业，在新能源电池金属萃取剂方面拥有丰富的技术储备。其中，锂萃取剂已完成中试生产并处于客户试用阶段，镍萃取剂已完成实验室研发，钴萃取剂已开始工业化应用。 市场需求预测: 据德勤咨询数据，全球动力电池回收市场即将提速。预计2025年将有325GWh的可回收电池，且未来十年报废电池及生产废料量复合年增长率（CAGR）将达到43%。公司有望凭借其技术优势充分受益于电池回收行业需求的增长。 盈利预测与投资评级 投资建议 核心逻辑: 报告看好公司募投项目投产后铜萃取剂市场占有率的提升，以及依托技术协同拓展新能源金属萃取业务，并向下游新能源材料领域延伸，从而打造完整的新能源回收产业链。 业绩预测与评级: 预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.45亿元、1.98亿元和3.10亿元，对应PE分别为26倍、19倍和12倍。基于此，报告首次给予“买入”评级。 潜在风险与财务展望 风险提示 主要风险: 产能建设进度可能不及预期；产品价格存在大幅回落的风险；市场需求可能出现大幅下滑。 财务摘要 营收与利润增长: 预计公司营业收入将从2022年的3.50亿元增长至2025年的10.21亿元，归母净利润将从2022年的1.04亿元增长至2025年的3.10亿元。 盈利能力提升: 预计毛利率将从2022年的38.57%提升至2025年的41.53%，净利率将从29.72%提升至30.40%。 估值分析: 2023-2025年预测P/E分别为25.68、18.83、12.01，显示估值具有吸引力。 总结 康普化学通过一项10亿元的重大投资规划，明确了其在新能源材料和金属萃取剂领域的战略发展方向。此次投资不仅顺应了新能源汽车产业的蓬勃发展，更将公司核心的萃取剂技术应用于湿法电池回收这一高增长市场，有望显著提升公司的市场份额和盈利能力。报告基于对公司未来业绩的积极预测，首次给予“买入”评级，但同时提示了产能建设不及预期、价格大幅回落和需求大幅下滑等潜在风险。总体而言，康普化学正通过战略转型和技术优势，积极构建其在新能源回收产业链中的核心竞争力，具备良好的成长潜力。

中心思想 ICL龙头地位与新增长周期 金域医学作为国内独立医学实验室（ICL）行业的领军企业，在连锁实验室数量、覆盖区域广度及服务客户数量等多个维度均处于领先地位。在经历2020-2022年新冠检测业务带来的快速发展后，公司已成功消化新冠业务基数，并凭借期间持续加大的资产及研发投入，全面提升了服务能力和效率，于2023年常规检测需求复苏之际，正式迈入新的成长周期。 核心竞争力与市场机遇 公司凭借其多技术平台整合优势、加速的产品创新与项目扩容、领先的数字化转型能力以及多中心布局带来的服务能力增强，持续巩固其市场领导地位。同时，中国ICL市场规模持续扩大，特检业务增长潜力巨大，且渗透率远低于发达国家，为金域医学提供了广阔的拓展空间。成本效益优异、外包需求增加及国家利好政策的持续推动，共同构成了行业快速发展的强大动力。 主要内容 金域医学：业绩复苏与运营优化 金域医学在2020-2022年间，受益于新冠检测业务，营业收入和归母净利润的复合年增长率（CAGR）分别从2016-2019年的17.8%和33.3%大幅提升至43.2%和89.8%。在此期间，公司全面提升了服务项目、效率、网点数量和硬件承载能力。随着2023年新冠业务基数出清和常规检测需求复苏，公司已进入运营效率持续提升的新周期。预计2024-2025年，公司营业收入及归母净利润增速有望快于新冠以前水平，CAGR分别有望达到20.6%和44.8%。公司营运能力显著改善，2022年第四季度以来应收账款趋势向好，2023年第三季度固定资产周转率已高于2019年同期水平。 ICL市场：广阔空间与竞争优势 据弗若斯特沙利文数据，2021年中国ICL市场规模约为223亿元，预计2021-2026年CAGR为18.2%。其中，特检业务增长速度更快，预计CAGR为23%，发展空间更为广阔。市场竞争格局方面，2021年市场集中度较高，金域医学以29.4%的市场占有率位居第一，迪安诊断和艾迪康分别占18.0%和8.6%，头部企业规模优势明显。尽管市场增长迅速，但2021年中国ICL渗透率仅为约6%，远低于日本（60%）、德国（44%）和美国（35%），表明仍有巨大的拓展空间。ICL相对于医院实验室在范围广、项目多、效益高、技术新等方面具有独特优势，加之日益增加的终端客户需求、公立及私立医院的外包需求以及国家利好政策（如分级诊疗、LDT政策）的持续推动，共同驱动了ICL行业的快速发展。 公司优势：技术创新与数字化转型 金域医学的竞争优势体现在多个方面。首先，公司具备对接国际、领先同行的多技术平台整合优势，截至2022年已与170余家机构和101家高等院校建立合作，在产学研领域积累了深厚的客户粘性和技术优势。其次，公司产品创新加速，项目扩容驱动成长。2020年以来持续加大研发投入，2022年新开发项目超过600项，截至2023年第三季度，服务项目总数已超过3900项。2023年上半年，实体肿瘤诊断业务同比增长27.31%，神经与精神疾病诊断业务同比增长47.85%，感染性疾病诊断业务同比增长59.49%，显示出强劲的增长势头。第三，公司数字化转型领先优势明显，运营效率有望持续提升。2023年重点推进25项数字化项目，拥有超10PB的东方人种大样本库，并与腾讯合作共创智慧医检。公司持续建设信息化、自动化、智能化的“三化”实验室运营管理体系，显著提升了标本分拣速度和报告效率。最后，公司通过多中心布局增强服务能力，特检业务及三甲医院收入占比持续提升。2022年新增检测中心20余个，建成5大物流枢纽中心。2023年上半年，高端技术平台业务占比达52.98%，同比增长1.68个百分点；2023年第三季度，三级医院收入占比达42.65%，同比提高5.87个百分点。 盈利展望与投资建议 基于对公司业务的拆分和假设，预计金域医学2023-2025年营业总收入分别为85.3亿元、102.7亿元和124.0亿元，同比增速分别为-44.9%、20.4%和20.8%。归母净利润分别为7.5亿元、12.0亿元和15.6亿元，同比增速分别为-72.8%、60.7%和29.8%。对应2023-2025年的市盈率（PE）分别为38.1倍、23.7倍和18.3倍。尽管2023年PE高于可比公司平均估值，但考虑到公司在ICL领域的绝对领先优势、进入上升新周期的收入和利润增速以及营运能力，公司享有一定的估值溢价。首次覆盖给予“增持”评级。报告同时提示了政策、市场、质量、资金和技术等方面的风险。 总结 金域医学作为中国ICL行业的龙头企业，在成功消化新冠业务基数后，已凭借其强大的服务网络、持续的技术创新、领先的数字化转型以及优化的运营效率，进入新的成长周期。面对中国ICL市场广阔的增长空间和较低的渗透率，公司在特检业务和高端客户群体中的优势将进一步巩固其市场地位。尽管短期内业绩受新冠业务出清影响，但长期来看，公司盈利能力和运营效率有望持续提升，预计未来几年将实现高于行业平均水平的增长。鉴于其行业领导地位和未来增长潜力，首次覆盖给予“增持”评级。

　　九洲药业(603456) 　　投资摘要 　　利润端表现出色，客户服务兼具广度及深度。公司作为CDMO行业领先企业，依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力，积极把握行业增长机遇，业务遍及全球90+国家及地区，合作伙伴超800家，与Novartis、Zoetis、Roche等国际大型制药企业建立长期合作关系。近年来，公司业务快速扩张，2018-2022年归母净利润CAGR超50%；2023Q1-3，公司实现归母净利润9.67亿元，同比增长30.08%，销售净利率增长至21.07%。 　　丰富合理的CDMO项目结构助推业绩长期稳定增长，多肽、ADC等新技术研发平台建设加速。公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，订单和项目稳步增长；截至2023H1，已上市项目个，III期临床项目66个，I期/II期临床试验的有839个。公司多肽平台已承接并交付多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务，助力客户多个项目的国内外申报；未来瑞博苏州多肽GMP车间建成，公司将构建多肽药物从研发到商业化生产一站式服务平台。在XDC业务方面，公司已完成研发平台搭建，PDC、SMDC等可完成整个分子研发及生产，ADC和RDC可以完成对应链接子、小分子毒素等研发及生产（抗体和核素除外）；OEB5级车间已投入使用，开始承接业务订单。 　　原料药+制剂一体化，实现产品价值新提升。公司是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特等原料药的主要供应商之一，并且在稳固行业领先地位的同时不断开拓新的战略客户、新产品线。此外，近几年公司通过“收购+自建”，基本完成对制剂的全产业链布局。中山工厂已开始承接多个创新药制剂项目，包括海外的III期项目；通过充分利用康川济医药的仿制药一致性评价能力及中山工厂中试和商业化生产能力，公司加快仿制药CRO业务的承接；同时，23年上半年公司取得了卡马西平缓释片、格列齐特缓释片的批件。 　　投资建议 　　我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为12.02/14.99/18.35亿元，同比增长30.51%/24.68%/22.45%，EPS分别为1.34/1.67/2.04元，对应PE分别为18/15/12倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争风险；汇率波动风险；服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险；服务的主要创新药上市销售低于预期的风险。

　　力诺特玻(301188) 　　营收稳步增长，费用率水平保持稳定 　　2023年前三季度，公司实现营业收入6.91亿元，同比增长21.45%；归母净利润为0.54亿元，同比下降38.07%；经营性现金流为0.41亿元，同比增长2142.67%，主要是由于公司销售收入显著增长以及回款增加。上半年，公司药用玻璃业务增长快速，实现营收2.11亿元，同比增长36.90%，其中，中硼硅药用玻璃瓶贡献收入1.72亿元，同比增长率达38.22%。费用端，公司前三季度销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为4.05%/2.90%/-0.21%/3.21%，总体费用率保持稳定水平。 　　中硼硅药玻布局日趋完善，产能扩充打开长期增长空间 　　为满足不断增长的市场需求，公司积极推进中硼硅药玻的产能扩充。模制瓶方面，2023年9月公司可转债发行顺利落地，募资5亿元用于轻量药用模制玻璃瓶（Ⅰ类）产业化项目建设，项目达产后将形成模制瓶年产能约4.7万吨。考虑到前次募资的轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目（产能约0.5万吨）、M2轻量化药用模制玻璃瓶项目（产能约1.1万吨），公司三期项目共计将实现中硼硅模制瓶产能6.3万吨，规模效益有望加快释放。公司药玻业务客户优势显著，拥有悦康药业、华润双鹤、新时代药业、齐鲁制药等优质客户资源，随着公司中硼硅药玻产能逐步兑现，有望贡献较大业绩弹性。 　　日用玻璃品类持续升级，盈利能力有望持续增强 　　公司日用玻璃业务品种丰富，产品获国内外多家大型客户认可，重点客户涵盖了美国OXO、韩国LOCK＆LOCK，德国双立人、韩国三星等国外知名企业以及美的、格兰仕等国内知名客户。今年3月，公司LED光学透镜用高硼硅玻璃生产项目和轻量化高硼硅玻璃器具等更高毛利产品的生产项目顺利投产，我们认为随着产品转型加速推进，公司日用玻璃业务盈利能力有望持续增强。 　　盈利预测 　　预测公司2023-2025年收入分别为9.61、12.01、14.51亿元，EPS分别为0.35、0.49、0.65元，当前股价对应PE分别为49.5、35.7、27.1倍。公司中硼硅药玻产业链一体化布局加快，将持续受益于一致性评价、关联审批制度政策落地，实现渗透率加快提升，后续业绩增长具备较大弹性，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　产能落地不及预期、新品放量不及预期、原材料价格上涨风险、行业政策与政府监管风险等

　　采纳股份(301122) 　　投资要点 　　业绩环比改善，市场需求稳步恢复 　　2023年前三季度，公司实现营业收入2.94亿元，同比下降22.20%；归母净利润0.93亿元，同比下降30.90%。分季度看，公司Q1、Q2、Q3分别实现营收0.67亿元/1.10亿元/1.16亿元，营收环比呈现明显的改善趋势。同时，公司Q1、Q2、Q3归母净利润分别为0.16亿元/0.35亿元/0.41亿元，Q3环比增长16.79%；截至三季报发布日，公司毛利率达39.13%，较上期增长3.25pct，盈利能力稳步提升。前三季度，公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为1.28%/6.56/5.21%，费用率水平基本保持稳定。 　　新产能落地蓄势待发，规模效益有望持续释放 　　公司深耕注射穿刺领域，产品性能行业领先，并与诸多海外知名客户建立了长期深度合作关系，同时亦积极拓展新客户。为满足更多潜在的新增订单需求，公司于2022年募资约10.97亿元，其中，华士镇澄鹿路二期产能项目建设预计投入约3.09亿元，该产能落地有望支持公司新增9.20亿支（套）医用注射穿刺器械产能。目前项目主体工程基本完工，有望开始逐步释放产能。我们预计随着项目投产，公司获单能力有望增强，助力业绩快速增长。 　　产品结构持续优化，赋能盈利能力稳步提升 　　公司产品品类丰富，业务涵盖医疗器械、动物器械、实验室耗材三大板块。2023年上半年，医用产品占比达63.64%，为业绩增长主要驱动力，同时也是公司未来着重发力的板块，预计占比有望持续提升。公司新产能重点布局安全胰岛素笔针、安全采血针、预灌装注射器等高附加值医用产品，高毛利产品占比有望不断扩大。伴随品类结构持续优化，公司盈利能力有望进一步增强。 　　盈利预测 　　预测公司2023-2025年收入分别为4.45、6.24、8.77亿元，EPS分别为1.15、1.55、2.14元，当前股价对应PE分别为28.2、20.9、15.1倍，公司是国内注射穿刺器械龙头企业，二十年产业深耕建立了深厚的客户和品牌基础，看好新产能落地后获客能力提升，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　产能释放不及预期、新品销售不及预期、市场竞争风险、FDA监管风险、行业政策与政府监管风险、汇率波动风险。

　　大博医疗(002901) 　　投资要点 　　业绩符合预期，集采影响逐步出清 　　2023 年前三季度，公司实现营收 11.25 亿元，同比下降8.86%；归母净利润 0.98 亿元，同比下降 54.03%。第三季度，公司实现营收 3.76 亿元，环比提升 4.89%， 创伤、脊柱业务集采影响逐步消化， 产品销量稳步增长。费用端，公司前三季度销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为36.35%/7.66%/-1.61%，保持稳定水平。 同时，公司积极加大研发投入， 赋能业绩长期成长， 2023 年前三季度， 研发费用率达 17.04%，同比增长 1.98pct。 　　创伤集采续标规则温和，业绩有望迎来拐点 　　2023 年 9 月 26 日，京津冀医药联合采购平台发布《联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，此次集采覆盖 28 省， 所集采的普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）、髓内钉系统拟中选价格区间分别为 680-1076元/套、 780-1362 元/套、 1493-1696 元/套，而 2021 年河南12 省联盟首次集采时平均价格分别约为 606 元、 987 元、1271 元， 降价幅度趋于温和。后续公司已集采品种有望受益于集采，实现医疗机构覆盖率的加速提升。 　　多元产品矩阵释放利润弹性，国际化布局打开成长天花板 　　公司深耕创伤与脊柱业务，同时积极拓展关节、神经外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域。 2023 年上半年，公司关节板块实现营收 0.58 亿元，同比增长 104.46%；微创外科板块实现营收 1.22 亿元，同比增长 28.20%；神经外科板块实现营收 0.30 亿元，同比增长 55.14%， 业务拓展持续推进， 业绩有望实现加速增长。 此外，公司加速开拓海外市场，产品远销至澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等 60 多个国家和地区， 2023 年上半年，公司海外营收达 0.74 亿元，同比增速达 101.39%，海外市场潜力逐步兑现。 　　盈利预测 　　预测公司 2023-2025 年收入分别为 15.18、 20.02、 26.21 亿元， EPS 分别为 0.46、 1.08、 1.53 元，当前股价对应 PE 分别为 81.1、 34.4、 24.2 倍， 公司为骨科领域龙头企业， 品类储备丰富，随着集采政策日益成熟、骨科耗材国产替代加速，公司业绩长期成长可期。首次评级，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　新品推广不达预期、集采影响超预期、产品价格进一步下降风险、市场竞争加剧、原材料成本上升、行业政策及监管风险

中心思想 股权回购彰显长期信心 固生堂通过持续的股权回购（包括用于股权激励和注销回馈投资者），明确表达了公司管理层对未来长期增长的坚定信心。此举不仅稳定了市场预期，也通过股权激励机制绑定了核心专家团队，为公司的持续发展提供了内在动力。 战略扩张与行业机遇 公司以医疗资源整合为核心，通过“拓店+拓城+拓面积”的组合拳加速全国化扩张，有效承接优质医疗资源。同时，受益于中医诊疗行业逆周期属性的凸显、群众健康意识的提升以及国家政策的大力支持，固生堂正抓住行业红利期，其在低渗透率市场中的扩张潜力巨大，有望实现持续高速增长。 主要内容 持续回购彰显成长信心 固生堂积极推进股权回购计划，以支持股权激励和回馈长期投资者，此举显著彰显了公司对未来发展的长期信心。截至2023年12月27日，公司已通过信托回购总股本的0.96%（236.37万股）用于股权激励，其中仅12月12日以来就动用4547万港元回购96.14万股，平均回购价格约为47.3港元/股。此外，公司今年以来累计斥资4292万港元注销回购约97万股，进一步优化了股本结构。 发展驱动：医疗资源整合与全国扩张 短期策略：拓店、拓城、拓面积承接优质资源 公司通过多维度策略加速优质医疗资源的整合与承接。在医联体合作方面，今年新增6家中医院、中医药大学医联体合作，全国医联体合作单位已达20多家。在医师团队建设上，截至2023年上半年，公司线上线下执业医师数量已超过3万名，其中副主任及以上医师的占比持续提升，确保了医疗服务质量。在机构扩张方面，公司通过自建和收购，年内新增了位于昆山、无锡、武汉、佛山、上海、福建的7家机构，其中武汉和昆山为新进入城市，显示出公司积极的全国化拓展步伐。 中长期展望：中医诊疗逆周期属性与低渗透率机遇 从中长期来看，中医诊疗行业展现出显著的逆周期属性，并面临巨大的发展机遇。近年来，外部环境变化促使群众整体健康意识显著提升，对呼吸道常见病、亚健康等问题的中医诊疗需求日益增长。同时，国家政策持续支持中医行业发展，有望加速提升中医诊疗的渗透率。固生堂目前在全国已布局57家机构，但市场渗透率仍处于低位，未来通过核心城市加密和拓展新城市的策略，有望乘行业东风实现加速扩张。 盈利预测与投资评级 考虑到2023年下半年中医行业保持高景气度，其逆周期属性持续凸显，以及公司积极的扩张态势和优质医疗资源整合，分析师对固生堂的盈利能力持乐观态度。预计公司2023-2025年营业收入将分别达到23.07亿元、31.41亿元和41.63亿元，同比增速分别为42%、36%和33%。同期，归母净利润预计分别为2.41亿元、3.52亿元和4.92亿元，同比增速分别为32%、46%和40%。若剔除股权激励费用摊销等影响，经调整净利润预计分别为2.91亿元、3.98亿元和5.37亿元，同比增速分别为45%、37%和35%，2022-2025年复合年增长率（CAGR）为39%。以经调整净利润计算，当前市值对应2023-2025年市盈率（PE）分别为38倍、28倍和20倍。基于以上分析，报告维持对固生堂的“买入”投资评级。 风险提示 投资者需关注潜在风险，包括政策变化的风险、合规舆情风险，以及拓店或新店爬坡不及预期的风险，这些因素可能对公司的经营业绩产生影响。 总结 固生堂通过持续的股权回购，有力地展现了其对长期成长的信心。公司以医疗资源整合为核心，通过“拓店+拓城+拓面积”的策略加速全国扩张，有效承接优质医疗资源。受益于中医诊疗行业逆周期属性的凸显、日益增长的健康需求以及国家政策的强力支持，固生堂正处于快速发展的黄金时期。分析师预计公司未来几年收入和归母净利润将保持高速增长，并维持“买入”评级，但同时提示了政策、合规及新店扩张不及预期等潜在风险。

中心思想 业绩强劲增长与多肽业务驱动 公司2023年业绩预告显示营收和扣非归母净利润实现显著增长，符合市场预期，主要得益于制剂与多肽原料药的持续放量。这一表现凸显了公司在核心业务领域的强劲增长势头和市场竞争力。 战略性产能扩张与产品线深化 通过多肽产能建设的逐步推进、可转债项目融资的落地以及司美格鲁肽原料药获得FDA的First Adequate Letter，公司正积极拓展全球市场，并深化在多肽和小核酸领域的战略布局。这些举措为公司未来的持续增长和市场份额提升奠定了坚实基础。 主要内容 2023年业绩预告与市场表现分析 业绩概览与增长数据: 公司于2023年12月27日发布业绩预告，预计2023年实现营业收入9至10亿元人民币，同比增长幅度高达38.19%至53.54%。归属于母公司股东的净利润预计为1.5至1.6亿元人民币，同比增长16.18%至23.93%。扣除非经常性损益后的归母净利润预计同样为1.5至1.6亿元人民币，同比实现更为显著的增长，幅度达到80.52%至92.56%。 符合市场预期: 此次业绩预告的各项指标均符合市场普遍预期，表明公司在复杂多变的市场环境中展现出稳健的经营能力和良好的盈利水平。特别是扣非归母净利润的高速增长，反映了公司主营业务的强劲发展势头。 核心业务发展与全球产能布局 制剂与多肽原料药的放量效应: 公司业绩的显著增长主要得益于制剂与多肽原料药品种的持续放量。这表明公司在产品研发、生产和市场推广方面取得了积极成效。 多肽原料药的全球化战略: 公司多肽原料药业务面向全球市场，已自主开发包括醋酸奥曲肽、胸腺法新、比伐芦定、司美格鲁肽、利拉鲁肽等在内的8种原料药，并在中国国家药品监督管理局（CDE）完成登记。其中，部分品种已成功取得美国食品药品监督管理局（FDA）的DMF（Drug Master File）编号，并通过了完整性审核。这些原料药已支持国内外多家制药公司在美国、欧洲或中国提交制剂注册申报，预示着公司原料药业务在全球范围内的市场渗透率和销售额有望持续增长。 先进生产能力与竞争优势: 公司在侧链化学修饰多肽和长链修饰多肽方面具备数公斤级的大生产能力，这在行业内处于领先地位。在产能、产品质量和生产成本方面，公司展现出较强的竞争优势。例如，利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平，体现了公司在多肽合成技术和规模化生产方面的深厚实力。 产能建设的稳步推进: 目前，公司位于连云港的工厂拥有2个多肽原料药生产车间，为现有业务提供了坚实的生产保障。此外，多肽601车间的建设正在积极推进中，这将进一步扩大公司的多肽原料药生产能力，以满足未来市场增长的需求。 融资策略与关键产品认证进展 可转债发行助力业务多元发展: 公司成功发行可转债4.34亿元人民币，为未来的战略发展提供了重要的资金支持。具体资金投向包括：约1.3亿元用于寡核苷酸单体产业化生产项目，旨在拓展公司在小核酸药物领域的布局；约2.1亿元用于原料药制造与绿色生产提升项目，以优化生产工艺、提高效率并符合环保要求；约0.3亿元用于原料药产品研发项目，以持续创新和丰富产品管线。这些投资将共同促进公司原料药与小核酸业务的协同发展。 司美格鲁肽原料药获FDA认可: 公司司美格鲁肽原料药的DMF已收到FDA签发的First Adequate Letter（FA Letter）。这标志着该原料药已通过FDA的技术审评，其质量获得了FDA的官方认可。此项认证不仅满足了当前关联制剂客户的ANDA（Abbreviated New Drug Application）申报要求，更为公司后续司美格鲁肽原料药的订单交付奠定了坚实基础，将显著加速公司多肽业务的国际化进程和市场拓展。 盈利预测、估值与评级展望 维持盈利预测: 国金证券研究所维持对公司的盈利预测，预计2023年、2024年和2025年的营业收入将分别达到9.2亿元、11.5亿元和14.9亿元人民币。同期，归属于母公司股东的净利润预计分别为1.6亿元、2.0亿元和2.6亿元人民币。 维持“增持”评级: 基于公司强劲的业绩增长、持续的产能扩张、关键产品的国际认证进展以及稳健的财务预测，国金证券研究所维持对公司的“增持”评级，表明对公司未来发展前景的积极看好。 风险提示 市场竞争加剧: 随着多肽和小核酸药物市场的快速发展，行业竞争可能日益激烈，对公司的市场份额和盈利能力构成挑战。 新药研发失败或销售不及预期: 新药研发具有高风险性，可能面临研发失败或上市后销售不及预期的风险。 股东减持风险: 公司股东的减持行为可能对股价造成压力。 汇率波动风险: 公司的国际业务可能受到汇率波动的影响，进而影响财务表现。 药品审评审批政策风险: 药品审评审批政策的变化可能对公司产品的上市进度和市场准入产生不确定性。 财务报表预测摘要与比率分析 损益表预测: 报告提供了2020年至2025年预测的损益表数据，详细列示了主营业务收入、主营业务成本、毛利、各项费用（销售费用、管理费用、研发费用、财务费用）、息税前利润（EBIT）、净利润以及归属于母公司的净利润等关键财务指标。数据显示，公司营收和净利润预计将持续保持增长态势，毛利率和净利率维持在较高水平。 资产负债表预测: 资产负债表预测涵盖了2020年至2025年的货币资金、应收款项、存货、固定资产、无形资产等流动及非流动资产，以及短期借款、应付款项等流动及非流动负债，和普通股股东权益。数据显示，公司资产规模稳步增长，负债结构合理，股东权益持续增加。 现金流量表预测: 现金流量表预测展示了2020年至2025年经营活动、投资活动和筹资活动的现金净流量。数据显示，公司经营活动现金流保持健康，投资活动现金流反映了公司在产能扩张和研发方面的持续投入，筹资活动现金流则体现了公司通过可转债等方式进行融资以支持发展。 比率分析: 报告还提供了全面的比率分析，包括每股指标（如每股收益、每股净资产、每股经营现金净流）、回报率（如净资产收益率、总资产收益率、投入资本收益率）、增长率（如主营业务收入增长率、净利润增长率）、资产管理能力（如应收账款周转天数、存货周转天数、固定资产周转天数）和偿债能力（如净负债/股东权益、EBIT利息保障倍数、资产负债率）。这些比率全面评估了公司的盈利能力、运营效率、成长性和财务稳健性，多数指标显示公司财务状况良好，运营效率较高。 投资评级说明 评级标准: 报告明确了国金证券的投资评级标准：“买入”表示预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上；“增持”表示预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%；“中性”表示预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%；“减持”表示预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。 总结 公司2023年业绩预告显示出强劲的增长势头，营收和扣非归母净利润均实现显著增长，符合市场预期，这主要得益于制剂与多肽原料药业务的持续放量。在多肽原料药领域，公司已具备面向全球市场的竞争力，多款产品已在中国CDE登记，并有部分产品获得美国FDA的DMF编号及FA Letter，特别是司美格鲁肽原料药获得FDA认可，为其未来国际订单交付奠定了坚实基础。通过发行可转债，公司进一步强化了在寡核苷酸单体产业化、原料药制造升级和产品研发方面的投入，战略性地拓展了业务布局和产能。尽管公司面临市场竞争加剧、新药研发销售不及预期、股东减持、汇率波动以及政策变化等风险，但基于其稳健的盈利预测、持续的业务发展和战略性扩张，国金证券维持了“增持”评级，预计公司未来营收和归母净利润将保持增长态势，展现出良好的发展前景。

中心思想 KC1036临床研究持续突破，商业化前景广阔 康辰药业的核心创新品种KC1036在多个适应症的临床研究中取得了显著进展。近期，KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究、联合PD-1抗体一线维持治疗食管鳞癌的IND申请以及治疗青少年晚期尤文肉瘤的临床试验均获得国家药监局批准。这些进展不仅验证了KC1036突出的抗肿瘤活性与安全性，也极大地拓宽了其潜在适应症范围，为其未来的商业化奠定了坚实基础。 财务表现稳健增长，投资评级维持“买入” 基于KC1036的临床进展和市场潜力，分析师对康辰药业的未来业绩持乐观态度。预计公司2023-2025年营业收入将分别达到11.1亿元、13.3亿元和15.5亿元，同比增速分别为27.6%、20.3%和16.7%。归母净利润预计分别为1.7亿元、2.1亿元和2.4亿元，同比增速分别为63.5%、23.5%和19.0%。公司估值合理，维持“买入”评级，看好其长期发展。 主要内容 KC1036多项临床研究获批，进展不断 康辰药业自主研发的1类创新化药KC1036近期取得了多项重要的临床研究进展： 晚期食管鳞癌III期临床获批： 2023年11月28日，公司公告KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获得CDE同意，将尽快启动。 青少年晚期尤文肉瘤临床获批： 2023年12月19日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》。 联合PD-1抗体一线维持治疗食管鳞癌IND获批： 2023年12月26日，公司公告收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的《临床试验通知书》。 核心创新品种KC1036展现突出抗癌潜力 KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多个靶点实现抗肿瘤活性。截至2023年12月26日，KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超过200例受试者入组，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全性。 KC1036单药二线治疗食管鳞癌III期临床试验获批 根据公司公布的截至2023年7月31日的II期临床数据，KC1036单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的客观缓解率（ORR）为26.1%，疾病控制率（DCR）为69.6%，中位无进展生存期（mOS）为7.1个月，明显优于现有临床结果。基于此显著疗效，KC1036单药二线治疗食管鳞癌的III期临床试验顺利获批。 KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗食管鳞癌IND获批 CSCO食管癌诊疗指南（2023版）推荐PD-1抗体联合含铂化疗作为不可切除局部晚期或转移性/复发性食管鳞癌的一线治疗。然而，在停止化疗后，继续接受PD-1抗体维持治疗在提高客观反应率和延长无进展生存期方面仍存在未被满足的临床需求。基于KC1036单药在食管鳞癌二线治疗中展现的突出疗效，公司积极拓展KC1036与PD-1抗体联合用药，以满足食管鳞癌一线维持治疗需求。 KC1036儿童用药临床试验获批，拓宽管线适应症 尤文肉瘤是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软组织肿瘤，恶性程度高且治疗方案有限。基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND申请顺利获批，进一步拓宽了其适应症范围。 我国食管鳞癌发病死亡率高，KC1036商业化前景可期 我国食管癌发病率和死亡率均较高。据IQVIA数据推算，2022年中国食管癌存量患者人数达74.2万人，其中晚期转移性食管癌比例约70%，可接受系统性治疗者约占80%，约为41.6万人。KC1036单药疗效和安全性已得到II期临床数据验证，后续临床研究的顺利推进将使其商业化前景值得期待。 盈利预测与投资建议 分析师预测康辰药业2023-2025年营业收入分别为11.1亿元、13.3亿元和15.5亿元，同比增速分别为27.6%、20.3%和16.7%。归母净利润分别为1.7亿元、2.1亿元和2.4亿元，同比增速分别为63.5%、23.5%和19.0%。对应PE分别为36倍、29倍和24倍。鉴于公司核心创新品种KC1036临床研究进展不断，商业化前景可期，分析师看好公司长期发展，维持“买入”评级。 总结 康辰药业的核心创新药KC1036在食管鳞癌（包括单药二线治疗、联合PD-1抗体一线维持治疗）和青少年晚期尤文肉瘤等多个适应症的临床研究中取得了突破性进展，多项临床试验获批，展现出优异的抗肿瘤活性和安全性。鉴于中国食管癌患者基数庞大，KC1036的商业化潜力巨大。公司预计在2023-2025年实现营收和归母净利润的持续增长，分析师维持“买入”评级，认为KC1036的持续进展将驱动公司长期价值增长。同时，报告提示了产品销售不及预期、新药研发失败或进度低于预期、行业政策变化以及市场竞争加剧等风险。

　　吉贝尔(688566) 　　投资要点 　　业绩表现亮眼，市场开拓成效显著 　　2023 年前三季度，公司实现营收 6.17 亿元，同比增长44.64%；归母净利润 1.55 亿元，同比增长 95.65%。单看第三季度，公司实现营收 1.98 亿元，同比增长 17.01%；归母净利润 0.59 亿元，同比增长 58.31%。利可君片等主要产品市场拓展卓有成效，产品销售加速放量。 费用率方面，公司前三季度销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为 45.50%/6.82%/6.82%/-1.45%，保持稳定水平。 　　核心产品空间广阔，有望支撑业绩持续稳健增长 　　公司业务涵盖提升白细胞、抗高血压、增强免疫力等多个治疗领域，拥有利可君片、尼群洛尔片等多款核心产品。其中，利可君片由公司独家生产，拥有多层次技术壁垒和专利保护。 作为升白化药的主流药品， 利可君片疗效显著且稳定，基本已覆盖国内三甲医院，可广泛应用于肿瘤科、内分泌科、传染科、精神科等多个科室。 公司持续发力空白市场、 积极拓展利可君片在肿瘤等多科室的应用， 业绩成长有望加速。尼群洛尔片同样由公司独家生产， 为国内首个复方抗高血压新药，也是国内外首个钙通道阻滞剂（CCB） +β受体阻滞剂（BB）组成的低剂量固定复方制剂，通过协同抗压机制，能有效控制血压、保护靶器官，同时又能降低心率，针对高血压合并心率快患者具有明显的优势，临床不可替代。 随着专门事业部的成立， 尼群洛尔片销售规模有望加快扩大， 成为重要业绩贡献点。 　　新药研发积极推进，研发技术平台日趋完善 　　公司已构建氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术和复方制剂三大技术研发平台，并积极推进新药研发。氘代研发技术平台方面，已开发抗抑郁新药 JJH201501、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药 JJH201801 等多个氘代化合物，其中 JJH201501 已完成 IIb 期临床试验的全部受试者（共 308 例）入组，目前正进行随访观察和数据处理。脂质体药物研发方面，公司抗肿瘤新药 JJH201601 正积极开展I 期临床研究。 　　盈利预测 　　预测公司 2023-2025 年收入分别为 8.41、 10.43、 12.77 元，EPS 分别为 1.10、 1.33、 1.69 元，当前股价对应 PE 分别为26.0、 21.6、 16.9 倍。 公司核心产品技术壁垒高、市场潜力大，存量品种成长确定性较强，同时新品研发正积极推进，后续成长可期。 维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　核心产品竞争加剧风险，产品销售不及预期，新药研发失败风险等。