2023年年报点评：全年营收增长8.81%，CDMO业务表现亮眼

中心思想

业绩稳健增长与CDMO驱动

普洛药业在2023年实现了营收和归母净利润的双重增长，其中扣非归母净利润增速尤为显著，达到22.73%。公司三大核心业务板块全面发展，特别是CDMO（合同研发生产组织）业务表现亮眼，营收同比增长27.1%，毛利同比增长31.04%，成为公司业绩增长的核心驱动力。

创新投入与全球化布局

公司持续加大研发投入，2023年研发费用同比增长9.42%，占营业收入的比例提升至5.10%，有效支撑了项目管线的丰富和新产品的获批。同时，普洛药业积极深化国际战略布局，加快先进生产线建设，并持续优化运营效率和质量管理体系，以“全球制造供应全球”的模式提升国际竞争力。尽管面临外部不利因素，公司核心竞争力持续增强，维持“买入”的投资评级。

主要内容

2023年业绩概览与财务表现

• 营收与利润双增长

  • 2023年全年，公司实现营业收入114.74亿元，同比增长8.81%。
  • 归属于母公司股东的净利润为10.55亿元，同比增长6.69%。
  • 扣除非经常性损益后的归母净利润达到10.26亿元，同比大幅增长22.73%。
  • 第四季度单季营收为29.74亿元，同比微降0.67%；归母净利润2.04亿元，同比下降38.54%；扣非归母净利润1.99亿元，同比增长14.71%。

• 毛利率与费用控制

  • 2023年公司整体毛利率为25.66%，同比提升1.76个百分点。
  • 净利率为9.20%，小幅下降0.18个百分点，整体维持稳健。
  • 费用方面，销售费用率为5.74%（同比增加0.66个百分点），管理费用率为4.07%（同比下降0.20个百分点），财务费用率为-0.91%（同比增加0.09个百分点），显示公司在费用控制方面表现良好。

核心业务发展态势

• 三大业务板块表现

  • 原料药中间体业务： 实现营收79.87亿元，同比增长3.23%；毛利14.03亿元，同比增长8.63%；毛利率17.56%，同比提升0.87个百分点。
  • CDMO业务： 营收达到20.05亿元，同比强劲增长27.1%；毛利8.48亿元，同比增长31.04%；毛利率42.29%，同比提升1.27个百分点，显示出高增长和高盈利能力。
  • 制剂板块： 营收12.49亿元，同比增长15.69%；毛利6.64亿元，同比增长17.94%；毛利率53.14%，同比提升1.01个百分点。
  • CDMO和制剂业务增长强劲，共同推动公司业绩增长。

• CDMO业务战略合作与增长

  • 2024年3月4日，普洛药业与臻格生物签订战略合作协议，共同打造从研发到生产的一站式ADC CDMO服务平台，有望进一步拉动CDMO业务发展。

研发创新与项目管线

• 研发投入与人员增长

  • 2023年公司研发投入5.85亿元，同比增长9.42%。
  • 研发投入占营业收入的比例从2022年的5.07%上升至2023年的5.10%。
  • 研发人员数量达到1,205人，占员工总数比例从2022年的15.11%上升至16.72%，持续强化创新能力。

• 项目申报与专利成果

  • 项目申报： 2023年共有9个API品种注册获批；3个制剂国内获批（其中2个按新注册分类，1个按仿制药一致性评价），1个制剂品种WHO获批；5个制剂品种递交国内注册申请；15个原料药品种递交国内外DMF。
  • 专利获取： 2023年新递交发明专利申请23件，获得发明专利授权5件。截至2023年底，公司累计递交专利申请363件，拥有有效专利139件，其中发明专利128件。

• 丰富的产品管线与客户拓展

  • 原料药中间体业务： 2023年新增客户25个，市场竞争力持续增强。
  • CDMO业务： 已与414家国内外创新药企业签订保密协议，其中国外客户占比55%，国内客户占比45%。
  • CDMO报价项目905个，同比增长10%；进行中项目736个，同比增长40%。其中，商业化阶段项目285个，同比增长26%；研发阶段项目451个，同比增长51%。
  • API项目共82个，同比增长49%，其中18个已进入商业化阶段。
  • 制剂业务： 现有制剂品种120多个，2023年新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种。目前拥有制剂研发人员约100人，已立项25个新项目。

产能建设与国际化布局

• 先进生产线建设

  • API方面： 对1条战略品种生产线实施新工艺改进，新建1条生产线以及2个API多功能车间（正在收尾阶段）。
  • CDMO方面： 新建CDMO研发大楼已于2023年11月底投入使用；美国波士顿CDMO实验室正在收尾阶段，计划于2024年4月份投入使用。
  • 制剂方面： 新建1条年产1亿瓶头孢粉针剂的生产线已于2023年4月份投入生产；1条头孢固体制剂生产线计划于2024年3月份完成安装。

• 国际战略深化

  • 公司加快推进国际化布局，将业务供应模式从“中国制造供应全球”转变为“全球制造供应全球”，提升全球市场响应能力。

运营与质量管理

• 运营效率提升

  • 公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”四化建设，2023年开展17个连续化、自动化技改项目，以及98个TOC、OEE、TPM、工序改善、质量改善等方面课题，运营效率显著提升。

• 质量管理体系优化

  • 公司积极践行高标准合规的体系管理，2023年下属各子公司共接受201次审计并顺利通过。其中包括国内官方审计32次，国外官方审计3次（FDA审计），国内客户审计122次，国外客户审计44次，体现了严格的质量控制和合规管理水平。

投资建议与盈利预测

• 投资评级与调整

  • 国信证券维持普洛药业“买入”的投资评级。
  • 基于原料药业务的价格端压力及地缘政治带来的海外拓展压力，下调了2024/2025年盈利预测，并新增2026年盈利预测。

• 财务预测数据

  • 预计2024-2026年归母净利润分别为12.21亿元、14.02亿元和15.95亿元（原2024/2025年预测为15.56/18.75亿元）。
  • 对应同比增速分别为15.7%、14.9%和13.7%。
  • 当前股价对应PE分别为13.33倍（2024E）、11.61倍（2025E）和10.21倍（2026E）。
  • 预计2024-2026年营业收入分别为128.08亿元、142.59亿元和157.72亿元，同比增速分别为11.6%、11.3%和10.6%。

总结

普洛药业在2023年展现出稳健的经营态势，实现了营收和归母净利润的双增长，其中扣非归母净利润增速尤为突出，达到22.73%。公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略成效显著，特别是CDMO业务以27.1%的营收增速和42.29%的高毛利率成为核心增长引擎，并通过与臻格生物的战略合作进一步巩固了市场地位。

公司持续加大研发投入，研发费用同比增长9.42%，占营收比例提升至5.10%，为丰富项目管线和新产品获批提供了有力支撑。在产能建设方面，API、CDMO和制剂板块均有新生产线或研发设施投入使用或即将投入使用，同时国际化战略布局深化，旨在实现“全球制造供应全球”。运营效率通过“四化”建设不断提升，质量管理体系通过高频次内外审计持续优化。

尽管面临医疗反腐、地缘政治等外部不利因素带来的挑战，公司凭借其不断增强的精益制造能力和工艺技术，有望实现业绩的稳步增长。国信证券维持对普洛药业的“买入”评级，并基于审慎原则调整了未来盈利预测，但公司长期发展潜力依然值得关注。