2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 净利持续快速恢复,期待Q1旺季高增

      净利持续快速恢复,期待Q1旺季高增

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   结论及建议:   公司业绩:公司发布年报,2023年实现营收47.2亿元,YOY+16.7%,录得归母净利润11.5元,同比增长47.6%;扣非后归母净利润10.8亿元,同比增长54.7%,EPS为1.79元/股,公司业绩处于业绩预告范围的中位偏上,符合我们的预期。分季度来看,23Q4单季度实现营收12.9亿元,YOY+29.3%,录得归母净利润3.7亿元,同比+37.5%,扣非后归母净利润3.8亿元,同比+54.4%。   阿胶及系列产品推动营收增长,期待Q1旺季延续高增:受益于阿胶去库存后的发货恢复、阿胶浆销售的推动以及对线上渠道拓展,公司营收恢复较快增长,其中阿胶及系列产品实行营收43.6亿元,YOY+18%,其他药品及保健品实现营收1.9亿元,同比持平,毛驴养殖及销售约1.0亿元,YOY-5.7%。截止2023年末,公司合同负债8.2亿元,YOY+38%,期待Q1旺季销售延续高增长。   毛利率提升,费用率下降,净利端持续恢复:随着销售恢复以及价格的稳定,公司阿胶及系列产品2023年毛利率同比提升1.7个百分点,带动全年毛利率同比提升1.9个百分点之70.2%。期间费用率为37.6%,同比下降3个百分点。受益于销售规模恢复下的毛利率提升及费用率下降,公司净利端延续高速恢复态势,2021-2023年净利增速分别为917.4%、77.1%、47.5%。   盈利预测及投资建议:我们预计公司2024-2026年分别录得净利润14.0亿元、16.4亿元、18.8亿元,YOY+21.9%、+16.4%、+18.8%,EPS分别为2.18元、2.55元、2.91元,对应PE分别为27X、23X、20X,公司业绩在经历渠道库存去化以及新团队新战略的推动下稳步增长,股权激励对未来业绩增长也有保障,目前估值相对合理,维持“买进”评级。   风险提示:原料价格上涨、终端销售不及预期
      群益证券(香港)有限公司
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      2024-03-22
    • 信达生物(01801):2023年亏损超预期,但预计收入将维持较快增长

      信达生物(01801):2023年亏损超预期,但预计收入将维持较快增长

      中心思想 业绩韧性与增长驱动 信达生物在2023年虽录得超预期亏损,但主要得益于研发及销售推广开支的增加,而非核心业务表现不佳。公司收入实现36.2%的强劲增长,主要产品销售收入快速放量,显示出其在医药行业普遍承压背景下的卓越运营韧性。 创新管线与投资价值 公司持续加大研发投入,多款创新药物如玛仕度肽、IBI311、IBI302及多个肿瘤药在2024年有望取得关键性临床进展或提交上市申请,为未来收入增长奠定坚实基础。尽管短期盈利预测有所调整,但基于其稳健的收入增长预期和丰富的研发管线,分析师上调评级至“买入”,凸显其长期投资价值。 主要内容 2023年财务表现与市场分析 信达生物2023年实现收入62.1亿元人民币,同比增长36.2%,超出市场预期。毛利同比增长39.8%至50.7亿元。尽管股东净亏损同比缩小52.8%至10.3亿元,但由于研发及销售推广开支略超预期,导致亏损额高于此前预测。报告强调,在2023年医药企业普遍业绩不佳的环境下,公司主要产品销售收入的快速增长,体现了良好的营运表现和市场竞争力。 核心产品销售与未来收入展望 达伯舒销售稳健增长 达伯舒(信迪利单抗)在2023年销售收入略超预期,同比增长超过三成,显示出强劲的市场刚需。该产品于2023年5月成为全球首个获批用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的PD-1抑制剂,进一步拓宽了其市场空间。预计达伯舒销售收入将从2023年的约28.3亿元人民币增加至2025年的42.0亿元人民币。 其他产品快速放量与GLP-1潜力 公司其他产品近年来销售快速放量,其占医药产品销售收入的比例已从2021年的26.6%提升至2023年的50.65%,未来仍有显著增长空间。2023年新上市的多发性骨髓瘤药福可苏和慢性髓细胞白血病药耐力克销售表现良好,预计在2024-2025年将继续放量。此外,GLP-1药物玛仕度肽的肥胖或超重适应症已于2024年2月提交上市申请,预计有望在2025年获批,有望成为新的增长点。基于上述积极因素,分析师将2024-2025年收入预测分别微升0.05%和0.3%,预计2023-2026年收入复合年增长率(CAGR)为22.1%。 研发管线进展与里程碑事件 多个重磅产品有望取得突破 信达生物的研发管线在2024年预计将迎来多个重要进展: 玛仕度肽: 2型糖尿病适应症有望于2024年提交上市申请。 IBI311: 在甲状腺眼病(TED)临床三期主要研究重点已达成,并有望于2024年提交上市申请。 IBI302: 全球首个眼用抗VEGF/补体的双特异性融合蛋白,其临床II期主要终点已达成,有望于2024年内启动三期临床。 肿瘤药: IBI363、IBI343、IBI389、IBI334等多款肿瘤药有望于2024年读出重要的概念性验证(POC)数据。 财务预测调整与投资评级变动 盈利预测与目标价调整 鉴于管理层表示将继续加大新产品销售推广力度,分析师上调了2024-2025年销售推广支出预测。相应地,2024年股东净亏损预测从2.3亿元人民币上调至6.2亿元人民币,2025年股东净利润预测从5.5亿元人民币下调至1.8亿元人民币。根据调整后的DCF模型,目标价从52.75港元调整至46.00港元。 评级上调至“买入” 尽管目标价有所下调,但报告指出,公司收入预计将维持快速增长,且当前股价已有所下滑,具备较好的投资价值。因此,分析师将信达生物的评级上调至“买入”。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括新冠疫情反复可能导致公司生产受影响、新药上市后销售情况差于预期以及新药研发进度慢于预期等。 总结 信达生物在2023年展现出强劲的收入增长势头,主要产品销售表现优异,且研发管线丰富,多款创新药物有望在2024年取得关键进展。尽管为加大市场推广和研发投入导致短期盈利预测有所调整,目标价相应下调,但公司核心业务的增长韧性和未来创新产品的潜力依然显著。鉴于其稳健的收入增长预期和当前股价的吸引力,分析师维持“买入”评级,建议投资者关注其长期发展潜力。
      中泰国际证券
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      2024-03-22
    • 李宁(02331):2023年业绩点评:库存周转回归健康水平,看好2024年稳健发展

      李宁(02331):2023年业绩点评:库存周转回归健康水平,看好2024年稳健发展

      中心思想 2023年业绩承压与渠道结构优化 李宁公司在2023年面临营收增长放缓和归母净利润下滑的挑战,但毛利率保持稳定,且直营渠道表现突出。公司积极应对市场变化,通过优化渠道结构、处理低效店铺以及加强库存管理,使库存周转回归健康水平。 稳健发展展望与盈利能力提升 尽管宏观经济和市场竞争带来压力,公司通过持续提升品牌力、产品力以及改善折扣策略,预计2024年盈利能力有望增强。分析师维持“买入”评级,看好公司长期稳健发展潜力。 主要内容 2023年业绩回顾与渠道表现分析 2023年,李宁公司实现营业总收入275.98亿元人民币,同比增长7.0%。然而,归母净利润为31.87亿元人民币,同比下降21.6%,归母净利率降至11.5%,较2022年下降4.2个百分点。毛利率保持在48.4%,与2022年持平。 从品类来看,鞋类收入133.89亿元,同比微降0.7%;服装收入124.11亿元,同比增长15.9%;器材及配件收入17.99亿元,同比增长11.3%。服装和器材品类表现出较强的增长势头。 在渠道方面,直营渠道表现最为突出,收入69.07亿元,同比增长29.6%。特许经销商渠道收入126.28亿元,同比增长0.6%。电商渠道收入75.31亿元,同比增长0.9%。国际市场收入5.32亿元,同比增长16.6%。直营渠道的显著增长是2023年收入增长的主要驱动力之一。 盈利能力与费用结构变动 2023年公司整体毛利率为48.8%,与上年持平。其中,线下直营店铺的折扣有所改善,带动直营毛利率提升0.2个百分点。然而,电商渠道竞争加剧导致其毛利率下降0.8个百分点。归母净利率的下降主要受费用端影响,ROE为13.08%,较2022年下降4.81个百分点。 费用方面,广告推广开支占比9%,较2022年增加0.2个百分点;研发开支占比2.2%,增加0.1个百分点;员工开支占比8.7%,增加1个百分点。费用率的提升对净利润造成一定压力。展望2024年,预计公司折扣将持续改善,电商及直营渠道毛利率有望同比提升,从而带动整体盈利能力增强。 库存管理与零售流水表现 截至2023年末,公司整体存货周转天数为63天,较2022年增加5天。存货总额为24.93亿元,同比增长2.7%。全渠道库销比为3.6个月,新品库存占比达到87%,显示公司在库存周转和库龄结构方面保持在良好水平,库存管理健康。 零售流水方面(不包括李宁YOUNG),2023年整体零售流水录得20%-30%低段增长。其中,线下渠道(零售+批发)录得20%-30%高段增长,零售(直接经营)录得50%-60%低段增长,批发(特许经销商)录得10%-20%高段增长。电商渠道录得中单位数增长。 同店增长方面,2023年公司整体平台同店销售下降低单位数。具体来看,直营渠道增长10%-20%低段,批发渠道下降低单位数,电商渠道下降高单位数。这表明在弱复苏的市场环境下,同店增长面临一定压力,尤其是电商渠道。 渠道及店铺结构优化策略 截至2023年末,公司总销售点位共计7668个,较2022年增加65个。其中,中国李宁销售点数量(不包括李宁YOUNG)共计6240个,较2022年减少55个,零售点位增加68个,批发点位减少123个。李宁YOUNG销售点数量共计1428个,较2022年增加120个。 公司持续优化渠道结构和提升渠道效率,积极扩张在优质购物中心和奥莱渠道的业务版图,同时处理低效店铺,以改善整体店铺结构。这一策略旨在提升单店效益和品牌形象。 盈利预测与投资评级 受宏观经济形势影响,分析师调整了公司盈利预测。预计公司2024-2026年将实现收入292.3亿元、323.6亿元和360.7亿元人民币,同比分别增长6%、11%和11%。归母净利润预计分别为34.5亿元、39.2亿元和43.9亿元人民币,同比分别增长8%、14%和12%。 基于2024年3月20日收盘价21.45港元,对应PE估值为15/13/12X。分析师长期看好公司品牌力及产品力的增强,预计将实现利润率提高,因此维持“买入”评级。 风险提示包括宏观经济波动、行业竞争、消费者偏好变化、产品推出不及预期、供应链风险以及新品牌增长不及预期等。 总结 李宁公司在2023年面临营收增速放缓和归母净利润下滑的挑战,但其毛利率保持稳定,且直营渠道表现出强劲增长。公司在库存管理方面表现健康,库存周转和库龄结构良好。尽管整体同店销售增长承压,尤其是在电商渠道,但公司积极通过优化渠道及店铺结构,减少低效批发点位并扩张优质零售渠道,以提升运营效率和盈利能力。分析师调整了未来盈利预测,但基于对公司品牌力、产品力提升以及渠道优化策略的信心,维持“买入”评级,看好公司长期稳健发展。
      国海证券
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      2024-03-22
    • 信达生物(01801):商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待

      信达生物(01801):商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待

      中心思想 业绩稳健增长与亏损显著收窄 信达生物在2023年实现了显著的营业收入增长,同比增长36.2%至62.06亿元,产品销售额更是同比增长38.4%达到57.28亿元,显示出其商业化能力的持续增强。同时,公司净利润亏损大幅收窄11.51亿元至10.28亿元,预示着盈利能力的改善和未来扭亏为盈的潜力。 丰富产品管线驱动未来增长 公司拥有多元且不断丰富的产品管线,2024年预计将迎来多个关键里程碑事件,包括多款重磅创新药的临床数据披露、新适应症的上市申请(NDA)提交以及关键临床试验的启动。特别是玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)等处于NDA阶段的创新药,有望在未来上市后成为公司业绩增长的重要驱动力,进一步巩固其在生物制药领域的市场地位。 主要内容 2023年业绩回顾与财务表现 营收强劲增长与盈利能力改善 信达生物2023年财务报告显示,公司营业收入达到62.06亿元人民币,较上年同期增长36.2%,这一增长主要得益于产品销售额的强劲表现,全年产品销售额高达57.28亿元,同比增长38.4%。尽管公司仍处于亏损状态,但净利润亏损已从上年的21.79亿元大幅收窄至10.28亿元,同比减少了11.51亿元,这表明公司在控制成本和提升运营效率方面取得了显著进展。从利润表(表2)来看,毛利润从2022年的36.25亿元增至2023年的50.70亿元,毛利率也从80%提升至82%(表5),显示出产品盈利能力的增强。销售费用率从2022年的57%下降到2023年的50%,研发费用率从63%下降到36%,这些效率的提升是亏损收窄的关键因素。 财务指标分析与未来展望 根据财务指标(表5),公司的净利率在2023年为-16.56%,相较于2022年的-48%有显著改善。展望未来,国投证券研究中心预测,公司净利润有望在2025年实现扭亏为盈,达到7.64亿元,并在2026年进一步增长至24.34亿元,净利率预计分别达到7.24%和17%。每股收益(EPS)也预计在2025年转正,达到0.47元,2026年增至1.50元。这些预测反映了市场对公司未来商业化产品放量和管线价值释放的积极预期。资产负债率在2023年为39.3%,保持在合理水平。经营活动产生的现金流在2023年为-3.26亿元,相较于2022年的-19.19亿元大幅改善,预示着公司现金流状况的逐步健康化。 2024年里程碑事件与产品管线展望 关键临床数据披露与市场关注 2024年,信达生物预计将披露多项重磅临床试验数据,这些数据将是评估公司创新药潜力和市场前景的关键催化剂。具体包括: 玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)减重3期试验数据: 玛仕度肽作为GLP-1R/GCGR双靶点激动剂,在减重领域具有巨大市场潜力,其3期数据备受关注。 匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病3期CLEAR试验数据: IL-23p19抑制剂在自身免疫疾病治疗中表现出色,匹康奇拜单抗的数据将对其市场竞争力产生重要影响。 IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病3期RESOTRE-1试验数据: 甲状腺眼病是一种罕见病,IBI311的成功有望填补市场空白。 多款创新产品POC数据: 包括IBI263(PD-1/IL-2)用于IO耐药黑色素瘤/肺癌、IBI343(CLDN18.2 ADC)用于胃癌/胰腺癌、IBI389(CLDN18.2/CD3)用于胰腺癌、IBI334(EGFR/B7H3)用于实体瘤等,这些早期概念验证(POC)数据将为后续临床开发提供重要依据。 产品上市与NDA提交计划 公司在2024年有多款产品有望获批上市或提交上市申请,进一步丰富其商业化产品组合: ROS1抑制剂和KARAS G12C抑制剂: 这两款产品用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,有望在2024年内获批上市,为公司带来新的收入来源。 玛仕度肽(GLP-1R/GCGR): 减重适应症已处于NDA阶段,糖尿病适应症也有望在2024年递交NDA,显示其在代谢疾病领域的广阔应用前景。 IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病(TED): 有望于2024年递交NDA,进一步拓展公司在罕见病领域的布局。 匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病适应症: 有望于2024年递交NDA,增强公司在自身免疫疾病市场的竞争力。 临床开发重点与管线深度 信达生物持续推进其创新药管线的临床开发,确保未来增长的持续性: IBI343(CLDN18.2 ADC): 有望启动胃癌三线3期临床,CLDN18.2 ADC是当前肿瘤治疗的热点方向。 IBI263(PD-1/IL-2): 有望启动关键临床,PD-1/IL-2双特异性抗体在肿瘤免疫治疗中具有潜力。 IBI3016(AGT siRNA): 用于治疗高血压的小核酸创新疗法,有望于2024年启动1期临床,标志着公司在心血管疾病领域的新探索。 商业化产品组合与市场潜力 已上市产品与销售贡献分析 截至目前,信达生物已获批10款创新药,并在2023年实现了57.28亿元的产品销售额,同比增长38.4%。这表明公司已上市产品在市场中表现出强劲的增长势头。根据DCF估值模型(表1)中的产品收入预测,信迪利单抗作为公司的核心产品,在2023年贡献了30.0亿元的收入,预计在2024年和2025年将分别达到35.0亿元和40.0亿元,并在未来几年保持稳定贡献。其他已上市产品如贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗、赛普替尼和雷莫西尤单抗等生物类似药和创新药也贡献了可观的收入,例如贝伐珠单抗2023年收入7.0亿元,利妥昔单抗5.0亿元,阿达木单抗4.0亿元。这些产品的持续放量是公司当前营收增长的重要基石。 NDA阶段产品与未来增长点预测 公司目前有3款创新药处于NDA阶段,包括玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)、ROS1抑制剂和KARAS G12C抑制剂。这些产品一旦获批上市,将进一步丰富公司的商业化管线,并有望成为未来业绩增长的重要来源。 玛仕度肽(IBI-362,GLP-1R/GCGR): 被视为消费领域的重磅品种,预计在2025年获批上市后将加速公司营收规模。DCF估值模型(表1)预测其收入将从2023年的0.0亿元(未上市)飙升至2025年的16.7亿元,2026年达到36.5亿元,并在2030年达到81.5亿元,成为公司未来十年内最重要的增长引擎。 IBI-344(ROS1 NTRK): 预计收入从2023年的0.0亿元增至2024年的1.7亿元,2025年达到3.8亿元,并在2028年达到11.0亿元,显示其在肿瘤治疗领域的潜力。 IBI-112(IL-23 p19): 预计收入从2023年的0.0亿元增至2024年的0.7亿元,2025年达到1.2亿元,并在2030年达到14.0亿元,有望在自身免疫疾病市场占据一席之地。 此外,其他处于临床后期或即将上市的产品,如IBI-306(PCSK9)和IBI-302(VEGF补体蛋白),也预计在未来几年贡献显著收入,进一步增强公司的市场竞争力。 DCF估值模型下的产品收入细分与增长趋势 DCF估值模型(表1)提供了公司未来十年(2023A-2032E)详细的产品收入预测,揭示了各产品对总收入的贡献及增长趋势: 核心产品信迪利单抗: 预计在2023-2025年保持稳健增长,从30.0亿元增至40.0亿元,随后在2026-2032年维持在34.0-40.0亿元的水平,作为基石产品持续贡献。 玛仕度肽(IBI-362): 作为未来增长的火车头,其收入预计从2025年的16.7亿元爆发式增长至2028年的63.7亿元,并在2030年达到81.5亿元,成为公司收入结构中的最大单一贡献者。 生物类似药组合: 贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗等产品在2023年合计贡献了16.0亿元收入,预计在未来几年保持相对稳定或小幅增长,继续提供稳定的现金流。 其他创新药: 佩米替尼、奥雷巴替尼、IBI-310、IBI-376、IBI-326、IBI-344、IBI-306、IBI-302、IBI-112、赛普替尼、雷莫西尤单抗等创新药和授权引进产品,预计在未来几年内逐步放量,共同推动公司总收入从2023年的62.1亿元增长至2028年的216.8亿元,并在2031年达到206.7亿元的峰值。 授权费收入和研发服务费收入在总收入中占比较小,且预计未来保持稳定或下降,表明公司收入主要依赖于产品销售。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值分析 国投证券基于公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,对信达生物的未来发展前景持乐观态度。预计公司2024年至2026年的收入将分别达到74.47亿元、105.44亿元和147.64亿元,净利润预计在2024年继续亏损6.62亿元,但在2025年转为盈利7.64亿元,并在2026年大幅增至24.34亿元。对应EPS分别为-0.41元、0.47元和1.50元。 根据DCF模型,国投证券给予信达生物6个月目标价54.47港元,并维持“买入-A”的投资评级。这一估值反映了市场对公司未来盈利能力和现金流的积极预期,特别是玛仕度肽等重磅产品的市场潜力。 主要风险因素 报告也提示了多项潜在风险,投资者需予以关注: 创新药临床试验进度不及预期的风险: 临床试验可能因各种原因延误,影响产品上市时间。 临床试验失败的风险: 任何阶段的临床试验失败都可能导致前期投入的损失和未来收入预期的调整。 医药政策变化的风险: 医保谈判、药品集中采购等政策变化可能对产品定价和销售产生不利影响。 产品销售不及预期的风险: 市场竞争加剧、推广效果不佳等因素可能导致产品销售额未达预期。 疫情发展不确定性的风险: 疫情可能影响患者就医、药品生产和销售,带来不确定性。 总结 信达生物在2023年展现出强劲的商业化能力,营业收入和产品销售额均实现高速增长,同时净利润亏损显著收窄,预示着公司正逐步迈向盈利。展望2024年,公司拥有丰富的产品管线,多款重磅创新药的临床数据披露、上市申请提交以及关键临床试验的启动,将为公司带来密集的催化剂。特别是玛仕度肽等处于NDA阶段的创新药,预计在未来上市后将成为公司业绩增长的核心驱动力。基于对公司产品放量潜力及研发管线的积极评估,国投证券维持“买入-A”评级,并给出54.47港元的目标价,认为公司未来发展前景可观,但投资者仍需关注临床试验、政策变化和市场销售等潜在风险。
      国投证券
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      2024-03-22
    • 信达生物(01801):运营效率提升推动净亏损好于预期

      信达生物(01801):运营效率提升推动净亏损好于预期

      中心思想 核心观点:运营效率驱动业绩改善与盈利前景 信达生物在2023年下半年展现出超出预期的业绩表现,主要得益于其运营效率的显著提升,使得净亏损好于预期。 公司正积极推进非肿瘤业务的商业化进程,特别是心血管代谢(CVM)领域,通过引入经验丰富的GLP-1商业化负责人,进一步强化了市场竞争力。 公司重申了2025年实现non-IFRS EBITDA盈亏平衡和2027年实现200亿元收入的中长期盈利目标,并预计2024年收入将实现约25%的同比增长。 鉴于公司运营效率的持续提升、丰富的短期催化剂以及清晰的盈利路径,浦银国际重申“买入”评级,并将目标价上调至60港元。 战略聚焦:非肿瘤业务拓展与管线价值释放 信达生物将心血管代谢、自身免疫、眼科三大业务合并为综合产品线,此举显示了公司在非肿瘤领域的战略聚焦和商业化决心。 玛仕度肽作为国产首个双靶点GLP-1药物,凭借优异的疗效和安全性数据,有望在庞大的减重市场中占据重要地位,并积极拓展青少年肥胖和MASH等新适应症。 公司管线中多款肿瘤药物(如IBI344、IBI351)和综合业务线药物(如IBI311、IBI112)的NDA提交及关键临床数据读出,将为公司带来丰富的短期催化剂,进一步释放管线价值。 主要内容 2H23 财务表现与运营效率提升 收入增长强劲,净亏损显著收窄: 2023年下半年,信达生物实现总收入人民币35亿元,同比增长51.3%,环比增长29.7%,符合浦银国际预期。 其中,产品收入达到人民币32.7亿元,同比增长55.9%,环比增长33.1%,主要得益于TYVYT新适应症纳入医保后的强劲增长以及其他产品的良好表现。 产品毛利率进一步提升至80.7%,同比增加2.6个百分点,环比增加1.2个百分点,显示出公司盈利能力的增强。 经调整non-IFRS净亏损为人民币3.2亿元,好于浦银国际预期,主要原因在于行政和销售费用低于预期,体现了公司运营效率的显著提升。 与2022年下半年相比,经调整non-IFRS净亏损大幅缩窄76%。尽管较2023年上半年有所上升,这主要受汇兑损益(2H23亏损2.17亿元 vs. 1H23收益2.78亿元)、上半年2千万美元退税以及下半年研发费用较上半年增加4亿元等因素影响。 盈利预测调整与未来展望: 浦银国际根据更新的财务数据,将2024年经调整Non-IFRS净亏损预测缩窄至人民币4.7亿元,并将2025年经调整Non-IFRS净亏损预测上调至略微盈利,主要归因于公司运营效率的进一步提高,导致研发费用和行政费用预测下调,以及非经营性收入预测下调。 同时,浦银国际引入了2026年预测,预计公司将实现显著盈利,2026年经调整净利润预计达到人民币18.86亿元。 GLP-1 商业化战略与非肿瘤业务布局 高管加盟强化心血管代谢团队: 公司宣布,前诺和诺德中国区司美格鲁肽及相关产品商业化负责人高总已于年初加盟,担任心血管代谢(CVM)业务线商业化负责人。 高总丰富的GLP-1推广经验,有望帮助信达生物建立强大的心血管代谢商业团队,推动该业务线的快速发展。 玛仕度肽市场潜力巨大: 尽管司美格鲁肽减肥适应症预计将比玛仕度肽早半年获批,但高总认为庞大的减重市场足以容纳多个头部玩家。 玛仕度肽作为国产首个双靶点GLP-1药物,拥有优于司美格鲁肽的疗效和安全性数据,有望在市场中建立强势品牌,并获得指南的积极推荐。 公司正积极拓展GLP-1适应症,除已知的降糖适应症外,青少年肥胖适应症将于2024年启动1期临床,MASH(非酒精性脂肪性肝炎)的IND(新药临床试验申请)已获批准,进一步拓宽了玛仕度肽的市场空间。 综合产品线战略整合: 公司将心血管代谢、自身免疫、眼科三大业务合并为综合产品线,旨在优化资源配置,提升非肿瘤业务的商业化效率和市场渗透率。 中长期发展指引与研发效率提升 盈利目标与收入增长预期: 信达生物重申了其中长期指引:目标在2025年实现non-IFRS EBITDA盈亏平衡,并在2027年实现人民币200亿元的收入。 浦银国际预计公司2024年收入同比增速约为25.1%,达到人民币77.67亿元。尽管考虑到2023年36.2%的较高增速基数,2024年增速可能有所放缓,但仍保持稳健增长态势。 预计2025年和2026年收入将分别同比增长28.2%和32.7%,达到人民币99.57亿元和132.17亿元。 研发投入与效率优化: 公司预计2024年研发费用将维持在较为稳定的水平(2023年研发费用为22亿元,较2022年下降6.4亿元),这表明公司在研发投入保持克制的同时,研发效率将进一步提升。 尽管公司在国际多中心试验上取得新进展,包括启动CLDN18.2胃癌三期、IBI363二期以及部分ADC和双抗一期,但整体仍处于早期阶段,研发费用的稳定有助于控制成本,优化财务结构。 丰富的短期催化剂 多款药物有望获批上市: 2024年/2025年初,公司预计将有两款肿瘤药物获批:IBI344(ROS1)和IBI351(KRAS)。 同时,三款综合业务线药物有望递交NDA:IBI311(IGF-1R)、IBI112(IL23p19)和玛仕度肽(糖尿病适应症)。 关键临床数据读出密集: 预计将有多个重要临床数据读出,包括: IBI343(CLDN18.2 ADC)三线胃癌PoC数据和胰腺癌初步PoC数据。 IBI363(PD-1/IL-2)在黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌等3个瘤种的PD-1耐药PoC数据。 匹康奇拜单抗(IL-23p19)三期银屑病数据和二期溃疡性结肠炎数据。 IBI311(IGF-1R)三期甲状腺眼病完整数据。 IBI334(EGFR/B7H3)实体瘤PoC数据。 IBI302(VEGF/C)nAMD PoC数据。 玛仕度肽三期糖尿病数据(DREAMS-1和DREAMS-2)。 IBI351(KRAS G12C)关键二期肺癌数据。 多款ADC临床前数据将在2024 AACR(美国癌症研究协会年会)读出。 这些密集的催化剂有望在短期内显著提升公司股价和市场关注度。 估值与投资风险 目标价上调: 基于DCF估值模型(WACC:8.5%,永续增长率:3%),浦银国际将信达生物的目标价上调至60港元,对应977亿港元的市值。 当前股价38.1港元,潜在升幅达57%。 乐观情景下,目标价可达72.0港元(概率20%),悲观情景下为32.0港元(概率20%)。 主要投资风险: 销售未如预期。 商业化进度不及预期。 研发延误或临床试验数据不如预期。 总结 信达生物在2023年下半年展现出强劲的运营效率提升,推动净亏损好于预期,为未来的盈利增长奠定了坚实基础。公司产品毛利率达到80.7%,经调整non-IFRS净亏损同比大幅缩窄76%,体现了其在成本控制和效率优化方面的显著成效。 公司在非肿瘤业务领域,特别是GLP-1赛道,通过引入前诺和诺德高管并积极拓展玛仕度肽的适应症(如青少年肥胖和MASH),展现出巨大的市场潜力和战略布局。 清晰的中长期盈利目标(2025年non-IFRS EBITDA盈亏平衡,2027年200亿元收入)、稳健的收入增长预期(2024年预计同比增长25.1%)以及丰富的短期管线催化剂(包括多款药物的NDA提交和关键临床数据读出),共同支撑了公司未来的发展前景。 浦银国际基于对公司运营效率改善和管线价值释放的信心,上调目标价至60港元,并重申“买入”评级,认为公司具备显著的投资价值。
      浦银国际
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      2024-03-22
    • 在研管线逐步收获,金草片有望填补治疗空白

      在研管线逐步收获,金草片有望填补治疗空白

      个股研报
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:2024年3月21日,公司公告称,公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床已达主要终点。   金草片Ⅲ期已达主要终点,有望填补国内治疗空白。盆腔炎性疾病是女性上生殖道的一组感染性疾病,主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等;约20%急性盆腔炎患者发作后会遗留慢性盆腔痛,慢性盆腔痛常体现在盆腔炎急性发作后的4-8周,盆腔炎发作一次时慢性盆腔痛患者率为12%,而发作三次以上时则为67%;目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是国家药监局批准临床的唯一一个以该适应症精准定位的中药有效部位制剂,物质基础明确、作用机制清晰。其Ⅲ期临床共入组患者414例,包含试验组276例、安慰剂组138例,主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率;目前已达主要终点,安全性及耐受性良好、不良事件发生率低。基于优异持久的疗效,金草片上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。   在研管线逐步收获,KC1036望提供ESCC后线用药新选择。公司其他在研管线方面,(1)苏灵:犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期,进一步打开产品空间;同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。(2)KC1036:自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床,其中ESCC适应症Ⅲ期已完成首例患者入组,与PD-1联用1LESCC维持治疗已获批临床。目前食管癌二线后无优选方案,存在较大未满足临床需求;从国内ESCC适应症竞争格局看,除PD-1药物外,KC1036在研进展靠前,有望提供ESCC后线用药新选择。(3)KC-B173(重组人凝血七因子):正按计划进行非临床研究。   投资建议:苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长,在研管线逐步收获,KC1036前景可期。我们上调原有盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.61/1.96/2.35亿元(前值1.28/1.42/1.67亿元),增速分别为59%/22%/20%。对应PE分别为31/26/21倍,维持“买入-B”建议。   风险提示:行业政策风险、研发失败或进度低于预期风险、新药上市不确定性风险、销售不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2024-03-22
    • 静丙出口持续推进,公司长期稳健增长再蓄动能

      静丙出口持续推进,公司长期稳健增长再蓄动能

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:   3月20日,派林生物发布关于公司海外市场法规注册出口贸易签订独家许可和供应协议的公告。广东双林近日与巴基斯坦经销商3ADiagnostics签订独家许可和供应协议,协议内容包括:   1)广东双林授权3A在巴基斯坦市场进行独家营销,营销授权合作的产品为静注人免疫球蛋白(pH4)2.5g(5%);   2)双方同意每个自然年的产品供应数量及价格由双方另行协商确定,并规定在双方另行签署的年度供货协议中;   3)双方协议合作的初始期限为10年,经双方协商后可续期2年   静丙出海持续推进,为公司长期稳健增长提供强大动能:   静丙作为全球血制品市场第一大品种,具备丰富的适应症和广阔的应用前景。海外市场对于静丙需求较为旺盛,预计出厂价高于国内疫情之后,国内医生和患者对于静丙的临床价值认知有所提升,使用量呈现良好增长态势,目前需求持续旺盛。   公司自2019年开始持续推进海外出口,继23年8月在巴基斯坦取得静丙的上市批文后,近日与当地经销商3A签订长达10年的独家经销协议,为公司静丙出海奠定良好基础,未来海外市场有望贡献良好业绩弹性。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.0/7.7/9.4亿元,对应EPS分别为0.82/1.05/1.28元,当前股价对应PE分别为33.67/26.24/21.58倍,持续推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-03-22
    • 2023年年报点评:海外市场持续繁荣,国内市场仍待复苏

      2023年年报点评:海外市场持续繁荣,国内市场仍待复苏

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点:   公司发布2023年报:2023年,公司实现营收135.81亿元,同比增5.7%;实现归母扣非净利润11.04亿元,同比降0.9%。其中,第四季度,公司实现收入39.28亿元,同比增1.8%;实现归母扣非净利润2.95亿元,同比降-3.8%。   海外市场好于国内市场。2023年,国内、国外市场分别实现营收87.61、47.86亿元,分别同比增-1.20%、21.99%。考虑到20231H国内市场收入同比增长了4.12%,下半年国内市场的情况实际上进一步恶化。海外市场全年保持21.99%的收入增速,印证了我们关于美国补库需求复苏的判断。   国内外市场的盈利水平严重分化,国外市场的毛利率进一步走高。2023年,国内、国外市场的毛利率分别为20.67%和30.69%,同比分别提升-14.91%和18.83%。2023年,国内毛利率进一步下滑,主要因为目前国内的糖蜜成本高于海外市场,且尽管糖蜜价格近期开始回落,但是计入2023年成本的库存价仍然很高。海外市场的毛利率进一步走高,一是因为糖蜜及其它成本相对较低,二是海外运营规模扩大,规模运营促使单位成本降低。   大经销商的客户基本盘稳定,零售客户波动较大。2023年,公司实现线下收入91.49亿元,同比增9.61%;线上收入43.98亿元,同比降-1.03%。线下客户主要为大经销商,是公司销售的基本盘,基本盘增长较好;线下主要为C端或小B端客户,这部分销售波动较大,但是收入占比小。   酵母系列在全球市场的销量增长较好,符合公司以市场为导向的发展战略。2023年,公司的主业(酵母系列)销量为34.85万吨,同比增10.37%;平均吨价27274.6元/吨,相较上年下降4.5%。公司酵母系列在全球市场的销量增长较好,与当前阶段以市场为导向的发展战略相配合。随着公司的海外成本边际下降,公司在全球市场将有更大的定价空间。   投资建议:我们预测公司2024、2025、2026年的每股收益分别为1.71、1.97、2.26元,对应的市盈率分别为17.28、14.95、13.06倍,性价比优势凸显,维持公司的“买入”评级。此外,根据泛糖数据,国内的糖蜜价格近期正在下降,2024年公司在国内市场的盈利有望增厚。   风险提示:国内市场需求进一步恶化;糖蜜成本下降缓慢。
      中原证券股份有限公司
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      2024-03-22
    • 海外增速领先,期待成本改善

      海外增速领先,期待成本改善

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2023年报,全年实现营业收入135.8亿元,同比增长5.7%,实现归母净利润12.7亿元,同比下降3.9%。其中23Q4实现营业收入39.3亿元,同比增长1.8%,实现归母净利润3.6亿元,同比下降15.5%。此外,公司拟每10股分配现金股利5元(含税)。   主业稳健增长,海外增速领先。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入95亿元(+5.4%)、17亿元(-3.2%)。烘焙面食、YE、生物饲料、植物保护、酿造与生物能源、酶制剂等业务保持增长,微生物营养、营养健康、包装及材料等业务下滑。2、分区域看,国内、国外分别实现营业收入87.6亿元(-1.2%)、47.9亿元(+22%)。公司经营面向全球,在国内、全球酵母市占率分别约55%、18%,出口至160多个国家和地区。随着海外子公司扩产逐步落地,公司有望进一步扩大在全球的份额。   吨价下降明显,盈利能力下滑。1、公司全年毛利率24.2%,同比下降0.6pp。公司已积极攻关自产水解糖工艺,成功实现3条水解糖产线投产,单糖成本下降。吨成本下降幅度小于吨价下降,导致毛利率下滑。2、费用率方面,全年销售费用率5.2%,同比下降0.5pp;管理费用率3.4%,同比增加0.3pp;研发费用率4.4%,同比增加0.3pp;财务费用率0.1%,同比增加0.1pp,主要由于汇兑收益减少。3、全年净利率9.7%,同比下降0.8pp。   产能稳步推进,成本企稳下降。1、产能方面,公司为全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商,酵母总产能37万吨,在全球13个城市拥有生产基地,产能稳步推进。2、成本方面,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制。此外,埃及、俄罗斯公司扩建可进一步发挥海外成本优势。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为13.5亿元、15.5亿元、18.1亿元,EPS分别为1.55元、1.78元、2.09元,对应动态PE分别为19倍、17倍、14倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;产能建设进度不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-22
    • 融合渐入佳境,营销变革为增长赋能

      融合渐入佳境,营销变革为增长赋能

      个股研报
        昆药集团(600422)   业绩简评   2024年3月21日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现收入77.03亿元,同比-6.99%;归母净利润4.45亿元,同比+16.05%;扣非归母净利润3.35亿元,同比+33.45%。   单季度看,公司2023年Q4实现收入20.92亿元,同比+0.14%;归母净利润0.59亿元,同比+458.75%;扣非归母净利润0.25亿元,同比+388.53%。   经营分析   营销变革启动,融合成效初显。公司进行业务重塑,成立“KPC1951、昆中药1381、777”三大核心事业部。KPC1951事业部于老龄健康-慢病管理领域持续发力,积极拓展基层和诊所渠道,紧抓集采中标窗口,核心品种稳步上量。注射用血塞通(冻干)同比+22.65%;血塞通口服剂产品同比+19.44%,其中,血塞通软胶囊同比+33.04%,血塞通片同比+15.09%。昆中药1381加大终端覆盖,重点打造强单品,核心品种舒肝颗粒同比+11.11%;流感、支原体肺炎等呼吸道疾病高发,公司口咽清丸同比+44.32%,板蓝清热颗粒同比+21.19%,清肺化痰丸同比+24.21%。   出海与创新持续推进,为公司未来增长赋能。公司自主研发产品双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg通过WHO预认证,有利于加速国际化布局。公司研发投入共计约1.26亿元,自主研发的适用于缺血性脑卒中的1类药KYAZ01-2011-020临床II期入组进度顺利。适用于异檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变1类创新药KYAH01-2016-079临床I期爬坡期研究已完成3个剂量组的入组。   五年战略规划目标清晰,看好公司持续提升品牌力。在关于公司战略规划(2024年-2028年)的议案中,公司提出“通过内生发展加外延扩张方式,力争2028年末实现营业收入翻番,工业收入达到100亿元,致力于成为银发健康产业第一股”的战略目标,目标明晰,举措清楚,彰显十足发展信心。   盈利预测   公司与华润三九融合渐入佳境,我们看好公司发展前景。考虑到品牌建设仍需持续投入,我们下调24-25年利润预测,24-25年归母净利润原预测值为7.44/8.81亿元,现预计2024-2026年归母净利润分别为5.83/7.18/9.09亿元,分别同比增长31%/23%/27%,EPS分别为0.77/0.95/1.20元,现价对应PE分别为27/22/17倍,维持“增持”评级。   风险提示   产品集采风险、产品推广不及预期、医保药品限价风险、品牌价值变动风险、原材料价格波动风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2024-03-22
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