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    • 康师傅控股(00322)1H23前瞻:利润率重启扩张

      康师傅控股(00322)1H23前瞻:利润率重启扩张

    • 心脉医疗(688016):二季度需求快速修复,新产品推广进展顺利

      心脉医疗(688016):二季度需求快速修复,新产品推广进展顺利

    • 事件点评:诺欣妥专利诉讼不影响业绩兑现,多元化业务快速发展

      事件点评:诺欣妥专利诉讼不影响业绩兑现,多元化业务快速发展

      个股研报
        九洲药业(603456)   Entresto专利组合被判无效,诺华将继续上诉。7月7日,诺华公司发布公告,美国特拉华州地方法院裁定Entresto(sacubitril/valsartan)组合专利No.8101659无效,该专利将于2025年7月15日到期。诺华公司坚信该专利组合是有效的,并且将向美国联邦巡回法院上诉以推翻地方法院的判决。   Entresto作为诺华的重磅药物,全球销售额快速增长。Entresto(诺欣妥)是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),由高血压药物缬沙坦和一种脑啡肽酶抑制剂sacubitril组成,是一种同时抑制RAAS和增强利钠肽系统的多途径降压的创新型药物。诺欣妥于2015年在美国和欧洲上市、2017年在中国上市,用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院风险;2021年6月在中国获批用于治疗原发性高血压。由于持续的临床需求和优异的临床表现,近年来诺欣妥在全球的销售额强劲增长,2022年销售额46.44亿美元(同比增长31%),2023年Q1销售额13.99亿美元(同比增长32%),成为诺华公司的“重磅炸弹”产品。   诺华围绕诺欣妥打造了坚实的专利壁垒,专利诉讼不影响全球销售放量。近年来诺欣妥面临着激烈的仿制药专利挑战,诺华在美国围绕诺欣妥布局多项专利保护,核心专利将在2023年至2036年之间到期,包括:No.8101659组合专利(2025年7月15日到期)、No.11096918无定形专利(2026年11月8日到期)、No.9388134晶型专利(2027年5月8日到期)、No.8877938晶型专利(2027年11月27日到期)、No.11058667剂量方案专利(2036年5月9日到期)。目前还没有Entresto仿制药获得FDA初步或最终批准,专利挑战的难度较大,诺华将针对本次地方法院判决向美国联邦巡回法院上诉,中短期内诺欣妥在全球销售快速放量的趋势不会受到影响。   九洲药业多业务协同发展,业绩持续高速成长。2019年九洲药业收购苏州诺华100%股权,同时签订《制造和供应协议》,诺华合作不断深化、管线不断丰富。近年来公司与欧美大型制药公司的管线渗透率进一步提升,CDMO订单和项目稳步增长,同时公司原料药业务整体保持稳健增长,制剂、多肽等新业务持续快速发展,业绩有望持续保持高增长。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.02/16.01/20.88亿元,对应PE分别为19/14/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、政策变化风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2023-07-12
    • 上半年业绩亮眼,二季度注射剂业务增长稳定

      上半年业绩亮眼,二季度注射剂业务增长稳定

      个股研报
        康缘药业(600557)   事件   2023年7月12日,康缘药业发布2023年半年度报告。2023年上半年,公司实现营业收入25.53亿元,同比上升21.74%;归母净利润2.76亿元,同比上升30.60%;经营性现金流量净额4.56亿,同比上升21.84%。其中第二季度营业收入12.01亿元,同比增长17.88%;归母净利润1.34亿元,同比增长32.77%。   事件点评   23H1整体情况稳健,毛利率提升显著,研发投入增加   23H1公司整体毛利率为75.10%,同比+3.21个百分点;销售费用率42.64%,同比+1.55个百分点;管理费用率4.31%,同比+0.25个百分点;研发费用率14.24%,同比+1.01个百分点,公司经营状况良好增加研发投入;财务费用率-0.31%,同比-0.21个百分点;经营性现金流净额为4.56亿元,同比+21.84%。   注射剂业务增长迅速,非注射剂业务二季度有所回落   公司主营业务收入分产品可拆分为注射液收入11.59亿元(+53.9%),热毒宁注射液销售额上升;口服液收入4.61亿元(-7.5%),其中第二季度收入回落(1.77亿元),环比第一季度下降37.23%;胶囊收入为4.23亿元(-2.7%);颗粒剂、冲剂收入为1.91亿元(+99.6%),杏贝止咳颗粒销售额上升,第二季度增速减缓;片丸剂收入为1.78亿元(+5.3%),二季度增长明显,收入0.98亿元,环比第一季度增长20.90%;贴剂收入为1.16亿元(-0.5%);凝胶剂收入0.10亿元(+10.9%)。   公司研发能力强劲,产品群优势明显   23H1,公司新产品研发持续推进。1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书。公司产品丰富,基药产品和独家医保产品众多。截至2023年上半年公司共计获得药品生产批件207个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录,其中甲类47个,乙类61个,独家品种24个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。   投资建议:维持“买入”评级   我们维持此前盈利预测,我们预计公司2023~2025年收入分别54.1/66.5/80.9亿元,分别同比增长24.4%/22.8%/21.7%,归母净利润分别为5.5/6.9/8.6亿元,分别同比增长27.4%/25.4%/24.0%,对应估值为25/20/16X。作为中药创新药的标杆,我们看好公司长远发展,因此我们维持“买入”评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
      华安证券股份有限公司
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      2023-07-12
    • 中报净利润表现亮眼,持续推动新产品研发

      中报净利润表现亮眼,持续推动新产品研发

      个股研报
        康缘药业(600557)   事件:康缘药业发布2023年中报,2023H1公司实现营业收入25.53亿元,同比上升21.74%;实现归母净利润2.76亿元,同比上升30.60%;实现扣非归母净利润2.63亿元,同比上升29.93%;经营性现金流量净额4.56亿元,同比上升21.84%;应收账款6.64亿元,比报告期初下降8.79%。   点评:   热毒宁和杏贝止咳放量,带动净利润表现亮眼。据公司公告,2023年二季度,公司实现营收12.01亿元(+17.88%),实现归母净利润1.34亿元(+32.77%),实现扣非归母净利润1.23亿元(+29.47%),业绩表现亮眼。据主要经营数据公告,公司注射液业务2023H1实现营收11.59亿元(+53.93%),且毛利率比去年同期提升3.33pct,主要系热毒宁注射液销售同比增长所致;公司颗粒剂、冲剂业务2023H1实现营收1.91亿元(+99.56%),且毛利率比去年同期提升12.79pct,主要系杏贝止咳颗粒销售同比增长所致。费用端来看,2023Q2,公司销售费用率为41.15%,去年同期为41.03%,管理费用率同比略有下滑,研发费用率14.56%,去年同期为13.08%,我们认为公司费用控制较为稳健。   持续推动新产品研发,加强已上市品种培育。据公司公告,2023年上半年,公司1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书,新申报2个中药生产品种;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书,此外公司化药仿制药和生物药管线均取得一定进展。在已上市品种培育方面,2023年上半年,公司有序推进散寒化湿颗粒、金振口服液、腰痹通胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、通塞脉片、热毒宁注射液等品种的循证证据研究;深入推进重点培育品种、医保及基药目录品种的功效成分与作用机制研究,构建临床-基础相结合的系统证据链。我们认为公司研发管线的扩容和兑现有望带来新的业绩增长点。   股权激励激发员工工作积极性。2022年6月29日,公司实行限制性股票激励计划,设定了2022-2024三个报告期的营业收入、净利润及非注射剂业务收入增速目标,有利于激发企业内生动力。今年上半年公司注射剂和颗粒剂业务营收增长较好,部分非注射剂业务短期承压,展望全年,我们认为下半年经营环境或环比上半年有所改善,看好公司业务发展。   盈利预测与评级:我们预计康缘药业2023-2025年营收分别为52.30/62.47/76.15亿元,归母净利润分别为5.45/6.93/8.38亿元,维持“增持”评级。   风险因素:行业政策风险、市场竞争风险、原材料价格波动风险、研发风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-07-12
    • 2023年半年报预告点评:Q2业绩略超预期

      2023年半年报预告点评:Q2业绩略超预期

      个股研报
        重药控股(000950)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年度业绩预告,上半年预计实现归母净利润4.9-5.3亿元,同比增长22.2%-32.2%。单2季度预计实现归母净利润3.2-3.6亿元,同比增长12.1%-26%。   Q2业绩略超预期。1)公司推进精细化管理,持续稳固和拓展与上下游客户的合作关系,积极提升医药商业营销能力;2)公司持续加大器械、耗材板块投入,相关业务取得明显增长;3)公司电商、进口分销、中药保健等新兴业务也得到一定增长。   立足西南,加速全国网络布局,多区域市占率领先。截至2022年末,公司商业网络已覆盖全国31个省(市、自治区),拥有全级次分子公司200余家。“内生增长+外延并购”推进全国销售网络稳步扩张,在全国多区域市占率领先,其中四川、陕西、重庆等地区销售规模超60亿元,贵州地区销售规模超50亿元,湖北、河南等地区销售规模超30亿元。重庆市“大本营”已实现二级及以上等级医疗机构95%以上的覆盖,重庆市市占率高达60%保持龙头地位。十四五规划提出“三百城”的战略目标:除了完成空白省会布局以外,在全国300余个地级市完成新设或并购企业的目标。   优化业务结构,打造发展引擎。1)积极推进高毛器械业务。2022年公司在四川、辽宁、陕西、广州共推进8个SPD项目,拥有110余家公司开展器械类业务。未来公司将牢抓骨科、辅助生殖、消毒供应等细分市场,搭建器械细分市场平台,积极推动SPD项目,扩大细分市场份额。2)深化中药流通业务,产业链上游延伸。公司下属约130家公司拥有中药材和中药饮片经营资质,开展中药合作种植、销售、智能化代煎中心、智慧中心药房、共建中药科室。此外拥有1家中药配方颗粒生产企业(2023年投产),以及1家中药饮片生产企业(试生产阶段,产能5000吨/年)。   国企改革深化,经营考核指标有望进一步细化。紧紧围绕“一千两双三百城、三化四能五路军”的总战略指导思想,持续优化产业结构,打造发展新优势,构建发展新格局,激活企业增长动能。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为11.2亿元、13.1亿元、15.2亿元,同比增速分别为17.7%/16.6%/16.5%,对应PE分别为10/8/7倍。维持“买入”评级。   风险提示:并购企业不达预期的风险;融资成本升高风险;集采降价风险;回款不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-07-11
    • 华领医药-B(02552):调糖稳态治愈糖尿病潜力,华堂宁放量光明已至

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    • 百克生物(688276):半年度业绩预告亮眼,业绩有望开启高增长态势

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