2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 锦波生物(832982):24Q1归母净利润1.01亿元,业绩预告处于中枢上沿,继续高增

      锦波生物(832982):24Q1归母净利润1.01亿元,业绩预告处于中枢上沿,继续高增

      中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 2024年第一季度,锦波生物展现出卓越的财务表现,营收和归母净利润均实现高速增长,分别达到2.26亿元和1.01亿元,同比增幅高达76.09%和135.72%,且归母净利润处于业绩预告中枢上沿。公司毛利率高达91.9%,同比提升1.96个百分点,凸显其强大的产品附加值和成本控制能力。 战略布局高端市场与多元化业务拓展 公司通过与修丽可的强强联合,成功切入超高端胶原市场,有望提升品牌心智和产品价盘。同时,原料业务获得V-label素食认证并与欧莱雅等大厂合作,预示着海外市场拓展和持续放量的潜力。在研产品储备丰富,十七型产品上市将进一步丰富薇旖美产品线,并加大C端胶原再生心智的卡位,为公司未来增长提供多重驱动力。 主要内容 2024年第一季度财务表现分析 营收与利润高速增长: 锦波生物在2024年第一季度实现营业收入2.26亿元,同比增长76.09%。归属于母公司净利润达到1.01亿元,同比大幅增长135.72%,超出此前业绩预告的0.85-1.05亿元区间中枢。扣除非经常性损益后的归母净利润为0.98亿元,同比增长142.38%,显示出核心业务的强劲增长势头。 盈利能力与费用结构优化: 报告期内,公司毛利率高达91.9%,同比提升1.96个百分点,表明其产品具有高附加值和有效的成本控制。在费用端,销售费用率为23.9%,同比微增0.3pct;管理费用率为10.8%,同比下降3.7pct,体现了公司在规模扩张中的管理效率提升;研发费用率为4.6%,持续投入创新。 市场战略与业务拓展进展 高端医美市场布局: 锦波生物与修丽可(Skinceuticals)合作创新推出注射美容旗舰产品“修丽可铂研”,旨在利用修丽可作为院线高奢抗衰品牌的定位,补充公司在胶原超高端市场的空白,锚定高价格带及以上市场,并加强渗透。此举有望借助大牌背书,进一步强化铂研品牌专业胶原心智,有助于稳固胶原蛋白产品整体市场价盘。 原料业务国际化与品牌建设: 公司6项化妆品原料近期获得V-label素食认证,该认证是国际公认的素食产品和服务注册标志,有望帮助公司打开海外原料市场。同时,与欧莱雅等大厂的合作预计将推动原料业务持续放量。在产品线方面,公司在研产品储备丰富,十七型产品上市将打造薇旖美矩阵化产品线。此外,公司加大品牌建设,携手分众传媒,旨在卡位C端胶原再生心智,提升消费者认知度。 投资建议与未来展望 行业高景气度与公司领军地位: 重组胶原蛋白技术的突破正带动行业整体增长,国内头部厂商均加速布局,预计国内供给及需求侧空间均有望提升,行业有望在2024年延续高景气。锦波生物作为胶原蛋白领军企业,受益于纳入北证50带来的流动性改善,以及商业化加速和业务多点开花。 业绩预测与投资评级: 基于公司强劲的增长势头和战略布局,预计2024-2026年归母净利润分别为4.95亿元、6.8亿元和8.9亿元,对应PE分别为30倍、22倍和16倍。鉴于此,维持“买入”评级。 风险提示: 报告同时提示了宏观经济波动风险、经营不及预期风险、市场竞争加剧风险以及行业政策风险。 总结 锦波生物在2024年第一季度表现出色,营收和归母净利润均实现高速增长,且盈利能力持续增强,毛利率保持高位。公司通过与修丽可的战略合作,成功布局超高端胶原市场,提升了品牌价值和市场定位。同时,原料业务通过国际素食认证和与国际大厂的合作,为未来的海外市场拓展和持续放量奠定了坚实基础。在产品研发和品牌建设方面,公司积极布局,有望进一步巩固其在重组胶原蛋白领域的领军地位。鉴于重组胶原蛋白行业整体的高景气度以及公司多点开花的业务策略,预计锦波生物未来几年将保持高速增长,因此维持“买入”评级。
      天风证券
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      2024-04-25
    • 康众医疗(688607):2023年年报点评:市场需求逐步恢复,发布激励计划看好后续发展

      康众医疗(688607):2023年年报点评:市场需求逐步恢复,发布激励计划看好后续发展

      中心思想 核心观点概述 本报告指出,康众医疗在2023年实现了显著的业绩增长,营业收入同比大幅增长34%,并成功实现归母净利润扭亏为盈。公司业务增长主要得益于市场需求的逐步恢复、新产品的稳步推进以及在医疗和工业安检领域的强劲表现。 发展策略与信心 公司积极推行全球化协同发展战略,通过设立海外子公司和战略性收购ISDI 30%股权,加强了在高性能CMOS-X射线探测器和CMOS图像传感器等高端应用领域的布局。此外,公司发布的股权激励计划,设定了较高的业绩考核目标,充分彰显了管理层对未来业务发展的坚定信心,并有望有效调动员工积极性,为公司长期发展注入动力。 主要内容 2023年业绩回顾与市场复苏 康众医疗2023年实现营业收入2.74亿元,同比增长34%;归母净利润1541万元,成功实现同比扭亏为盈。在细分市场方面,医疗领域业务收入达到2.27亿元,同比增长30%;工业安检领域收入4083万元,同比大幅增长76%。公司新产品如新能源电池检测、电子检查产品和智能DR解决方案等进展顺利。口腔领域和宠物医疗领域受益于行业需求增长和国产化替代进程,业务稳步增长;人医领域和安防检查业务则随着产品升级和客户需求修复呈现恢复性增长。展望2024年,随着销售渠道的进一步拓展和新产品的有力支撑,公司业务有望继续保持较快增长。 全球化布局与高端技术整合 公司积极推进全球化发展战略,已设立欧洲(意大利)子公司以优化组织运营结构,并利用韩国子公司等平台积极拓展海外市场,逐步完善国际化营销和服务网络体系。在技术布局方面,公司完成了对ISDI 30%股权的收购,此举旨在加强在高性能CMOS-X射线探测器和CMOS图像传感器领域的核心竞争力。康众医疗与ISDI的产品技术具有较强的互补性,此次收购有利于公司拓宽产品在高端市场领域的应用,并有望在中国区内导入ISDI产品进行本土生产和销售,进一步提升公司的盈利能力。 股权激励计划与未来发展信心 康众医疗发布了2024年限制性股票激励计划(草案),激励对象不超过17人。该计划设定了明确的业绩考核目标:A1目标为2024年营业收入不低于3.41亿元,2024-2025年两年累计营业收入不低于7.66亿元。较高的A1目标设置充分体现了公司对未来业务发展的强大信心。此激励计划的实施,预计将有效调动公司员工的积极性,促进公司长期稳健发展。 盈利预测、估值与评级调整 鉴于公司在海内外市场开拓和产品研发方面投入较大,导致费用率总体维持在较高水平,分析师下调了公司2024-2025年归母净利润预测,分别为2937万元和3770万元(较前次预测分别下调13%和41%),并新增2026年归母净利润预测为5440万元。对应的EPS分别为0.33元、0.43元和0.62元,现价对应2024-2026年PE分别为38倍、30倍和21倍。尽管利润预测有所调整,但考虑到公司收入端保持较快增长以及积极的降本增效措施,分析师维持了“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括行业增速可能不及预期、市场竞争加剧、公司产品研发及销售进展不及预期,以及国际贸易摩擦等不确定性因素,这些都可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 康众医疗在2023年实现了营收和净利润的双重增长,标志着市场需求的逐步恢复和公司经营策略的有效性。通过新产品的持续推进、全球化市场拓展以及对ISDI的战略性股权收购,公司在高端CMOS应用领域的技术实力和市场竞争力得到进一步提升。股权激励计划的发布,不仅展现了公司对未来发展的坚定信心,也为激发团队活力、实现长期目标奠定了基础。尽管面临较高的销售和研发投入带来的费用压力,导致短期盈利预测有所调整,但公司收入端的强劲增长势头和积极的战略布局,使其仍具备良好的发展潜力,维持“买入”评级。投资者需关注行业增速、市场竞争、产品研发及国际贸易环境等潜在风险。
      光大证券
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      2024-04-25
    • 诺泰生物(688076):收入超市场预期,自主产品放量带动业绩增长,多肽业务弹性大

      诺泰生物(688076):收入超市场预期,自主产品放量带动业绩增长,多肽业务弹性大

      中心思想 业绩强劲增长,自主产品驱动核心盈利 诺泰生物在2024年第一季度展现出卓越的财务表现,营业收入达到3.56亿元人民币,同比大幅增长71.02%,显著超出市场预期,主要得益于公司自主研发的多肽原料药及制剂产品的成功放量。归属于母公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润分别实现215.65%和179.69%的同比增幅,均符合市场预期中值,显示出公司在核心业务领域的盈利能力显著提升。毛利率同比增加11.33个百分点至67.26%,进一步印证了自主产品规模效应的显现,优化了公司的盈利结构。 多肽业务弹性大,司美格鲁肽市场前景广阔 公司在多肽业务领域展现出巨大的增长潜力和市场弹性,尤其是在全球司美格鲁肽市场持续扩张的背景下。2023年,全球司美格鲁肽销售额同比增长52%,预示着该市场巨大的商业价值。诺泰生物积极布局,其司美格鲁肽原料药已于2021年11月通过DMF完整性评估,并于2023年12月获得FA Letter,为未来市场准入奠定基础。随着司美格鲁肽中国专利预计于2026年到期,公司有望凭借其在研管线和产能优势,抓住市场机遇,实现多肽业务的跨越式发展。此外,公司还拥有利拉鲁肽、替尔泊肽等多个大品种多肽原料药管线,进一步巩固了其在特色多肽领域的竞争优势。 主要内容 诺泰生物2024年Q1业绩表现与财务分析 诺泰生物在2024年第一季度取得了令人瞩目的财务业绩。公司实现营业收入3.56亿元,与去年同期相比增长了71.02%,这一数据显著超越了市场普遍预期,表明公司市场拓展和产品销售取得了显著成效。归属于母公司股东的净利润达到0.66亿元,同比激增215.65%;扣除非经常性损益的净利润为0.65亿元,同比增长179.69%。这两项利润指标均处于公司此前预告的中值,符合市场预期,反映了公司盈利能力的稳健提升。 从盈利能力来看,公司毛利率表现亮眼,达到67.26%,同比大幅提升了11.33个百分点。这主要归因于自主产品放量带来的规模效应,有效降低了单位成本,提升了整体盈利水平。在费用控制方面,销售费用率下降5.54个百分点至3.23%,管理费用率下降1.5个百分点至19.83%,显示出公司在运营效率方面的优化。同时,公司加大了研发投入,研发费用率同比提升8.99个百分点至18.62%,体现了公司对技术创新和未来发展的重视。截至2024年第一季度末,公司期末现金余额为4.99亿元,在手现金充裕,为后续的业务发展和投资提供了坚实的财务基础。 核心业务发展与市场机遇分析 诺泰生物的核心业务,特别是多肽原料药领域,正面临着巨大的市场机遇。全球范围内,以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物市场持续高速增长。根据诺和诺德年报数据,2023年司美格鲁肽的全球销售额同比增长高达52%,显示出其巨大的市场潜力和商业价值。面对这一趋势,诺泰生物积极布局,其司美格鲁肽原料药已于2021年11月通过了DMF(药物主文件)完整性评估,并于2023年12月获得了FA Letter(美国食品药品监督管理局的最终批准信),这为其产品进入国际市场奠定了重要基础。随着司美格鲁肽中国专利预计于2026年到期,公司有望凭借其先发优势和技术积累,在仿制药市场中占据有利地位,进一步推动多肽业务的增长。 除了司美格鲁肽,公司还持续强化其特色多肽原料药业务,管线涵盖了利拉鲁肽、替尔泊肽、兰瑞肽、胸腺法新等多个市场大品种,构建了多元化的产品组合。此外,公司在小分子原料药领域也有所进展,阿托伐他汀钙原料药已顺利通过GMP符合性检查,进一步拓宽了公司的产品线和市场覆盖。这些布局共同支撑了公司在医药原料药市场的核心竞争力。 产能扩张与新业务布局策略 为支撑未来业务的持续增长和市场需求的释放,诺泰生物正积极推进产能建设和新业务布局。2024年第一季度,公司在建工程投资达到2.2亿元,相比2023年年报增长了0.34亿元,显示出其对产能扩张的坚定投入。在连云港工厂,公司已拥有2个多肽原料药生产车间,其中第三代车间(106车间)已成功投产,具备吨级产能。公司预计到2025年底,该工厂将建成数吨级的多肽原料药产能,这将极大地提升其生产能力,满足不断增长的市场需求。值得一提的是,公司在司美格鲁肽等长链多肽原料药的单批产量已达到10公斤以上,并且是目前CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)登记的五家司美原料药企业中唯一提供1kg/袋包装规格的企业,这体现了其在生产工艺和市场适应性方面的优势。 在小分子CDMO(合同研发生产组织)方面,建德工厂的二期产能建设也取得了重要进展。18万升的产能已于2023年8月正式投入使用,另有22万升的产能预计将于2024年投入使用。这些新增产能将使公司能够提供从实验室级到吨级的定制生产服务,进一步增强其在CDMO市场的竞争力。此外,诺泰生物还积极拓展寡核苷酸业务,其子公司诺泰诺和的GMP中试产线已顺利投产,产能达到10-20KG,这标志着公司在寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移方面迈出了关键一步。可转债项目的实施也将为公司的新业务发展和产能扩张提供重要的资金支持,赋能公司实现多元化发展。 总结 诺泰生物在2024年第一季度展现出卓越的经营业绩和强劲的增长潜力。公司营业收入和净利润均实现大幅增长,其中营业收入超市场预期,主要得益于自主多肽产品的成功放量和规模效应带来的毛利率提升。在核心业务方面,公司紧抓全球司美格鲁肽市场高速增长的机遇,其司美格鲁肽原料药已获得FA Letter,并有望在专利到期后迎来爆发式增长。同时,公司通过持续的产能扩张,包括连云港多肽原料药车间和建德小分子CDMO产能的建设,以及积极布局寡核苷酸等新业务,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。尽管面临销售不及预期、研发进展不确定和行业竞争加剧等风险,但公司凭借其丰富的产品管线、先进的生产能力和前瞻性的战略布局,有望在医药市场中保持领先地位并实现长期价值增长。
      国盛证券
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      2024-04-25
    • 盈利能力持续改善,期待新产品放量

      盈利能力持续改善,期待新产品放量

      个股研报
        福元医药(601089)   事件:   4月24日,公司发布2024年一季度报告,2024Q1实现营业收入8.03亿元,同比减少2.01%,归母净利润1.33亿元,同比增长16.60%。   点评:   Q1收入短暂承压,业绩实现较快增长。2024Q1收入同比减少2.01%,归母净利润同比增长16.60%。我们判断主要由于公司的主要产品院内销售受第八批集采未中标影响,公司营收短暂承压,利润端快速增长,集采风险边际减弱。2023年公司的奥美沙坦酯片、格列齐特缓释片中标十五省联盟集采,有望快速放量带动收入增长。   公司净利率持续改善,盈利能力不断提升。2024Q1公司毛利率为66.00%,受集采影响导致同比减少2.01pct,净利率为15.56%,实现持续改善,同比增加2.64pct。销售费用率持续降低,2024Q1销售费用率为37.24%,同比减少3.55pct。其他费用控制良好,管理费用率为3.74%,同比减少0.42pct;研发费用率为10.09%,同比增加1.42pct,财务费用率为-2.37%,同比减少0.78pct。   在研项目储备丰富,有望持续贡献增量收入。公司不断投入研发,针对重大、多发性疾病的临床急需品种进行首仿和快仿品种开发。截至2023年底,公司仿制药制剂在研项目70个,医疗器械在研项目4个,此外创新药聚焦核酸类药物研发。预计未来两年每年有6-8个仿制药品种获批上市,有望持续为公司贡献新的增量收入。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为36.61/40.91/46.74亿元,同比增长9.62%/11.73%/14.27%。归母净利润为5.64/6.85/8.01亿元,同比增长15.30%/21.61%/16.92%。对应当前PE为13/11/9X。考虑公司在研管线丰富,存量品种竞争格局良好,新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;带量采购丢标风险;产品研发失败风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 2023年报和2024一季报点评:业绩符合预期,看好2024年院内恢复

      2023年报和2024一季报点评:业绩符合预期,看好2024年院内恢复

      个股研报
        安图生物(603658)   投资要点   事件:公司发布2023年报,2023年实现营收44.44亿元(+0.1%,括号内为同比增速,下同);归母净利润12.17亿元(+4.3%);扣非归母净利润11.85亿元(+5.9%);经营性现金流净额14.70亿元(-5.7%),业绩基本符合预期。公司同时公布2024一季报,2024Q1实现营收10.89亿元(+5.1%),归母净利润3.24亿元(+33.9%),利润超预期。   短期反腐承压,24Q1开始加速恢复:2023H2开始全国反腐,对公司院内业务造成影响,公司2023年Q4营收和归母净利润同比增速分别为3.5%和17.9%,环比增速分别为-4.2%和-26.5%。随着反腐边际影响减弱,预计院内诊疗量将在2024年逐季度逐渐恢复,2024年业绩可期。   长期高研发投入,产品加速释放:公司不断加强研发投入,2023年研发费用6.56亿元(+15%),研发费用率14.8%(+2.6pct);截至2023年12月底,公司已获得产品注册证705项(+56项),并取得了470项产品的欧盟CE认证(+26项)。公司2023年全自动生化分析仪AutoChemB801系列获医疗器械注册证,全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证,子公司测序仪非临床领域上市。   盈利预测与投资评级:考虑到行业反腐和集采影响,我们将公司2024-2025年归母净利润的盈利预测从17.99/21.92亿元下调至15.36/18.20亿元,预计2026年归母净利润为22.34亿元,当前股价对应2024-2026年PE估值为21/18/15倍;基于1)2024年反腐后院端加速恢复;2)分子等新业务加速,我们维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发进度不及预期,化学发光装机不及预期,疫情超预期发展等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-24
    • 公司事件点评报告:价格逐步回升,利润增长有望逐步恢复

      公司事件点评报告:价格逐步回升,利润增长有望逐步恢复

      个股研报
        天新药业(603235)   事件   天新药业股份发布公告:2023年公司实现营业收入18.82亿元,较上年同期下降18.34%;归属于母公司所有者的净利润4.76亿元,较上年同期下降23.51%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4.31亿元,较上年同期下降24.07%。   投资要点   纵向延伸,B族维生素毛利保持稳定   2023年VB1和VB6均面临降价压力,B族维生素产品收入16.5亿元,同比下降16.67%,但毛利率依然保持稳定,对比2022年,毛利率逆势提升了0.76个百分点。公司成本控制得益于公司纵向延伸,不仅仅实现了上游关键中间体ABL(α-乙酰基-γ-丁内酯)、甲醇钠等的自主生产,并且有富余增量实现对外销售。   VB1、VB6已逐步提价,利润增长有望恢复   从2022年到2023年年中,VB1和VB6处于低价竞争状态,2023年全年中国VB1和VB6的出口均价分别较2022年下降了24.07%和17.92%。低价竞争也导致行业的经营压力扩大,2023年Q3开始,生产企业开始主动提价,到2024年4月初,国内VB1和VB6报价均已超过去年同期水平,随着价格的反弹,公司利润增长有望恢复。   横向拓展维生素品种范围   公司横向拓展至VA、VB5、25-羟基VD3、生育酚醋酸酯等品种,为公司发展持续储备新品种,公司2023年研发投入1.12亿元,同比增长25.15%,研发费用率提升至5.95%。募集资金项目方面,预计一期3000吨VB5产能于2024年上半年达到预定可使用状态,一期500吨VA产能于2024年底达到预定可使用状态。   盈利预测   VB1和VB6是支撑公司业绩的核心品种,公司经历2023年的低价竞争后依然能保持整体盈利和市场的份额,目前VB1和VB6国内价格已逐步回升,2024年业绩有望恢复,考虑未来有望持续提价。预测公司2024-2026年收入分别为22.33、24.26、27.15亿元,归母净利润分别为7.25、8.71、10.39亿元,EPS分别为1.66、1.99、2.37元,当前股价对应PE分别为15.6、13.0、10.9倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   VB1和VB6进入新竞争者风险,项目建设进度不及预期的风险,VB1和VB6价格变动风险及上游成本价格波动等风险。
      华鑫证券
      5页
      2024-04-24
    • 业务稳健增长,盈利水平不断提升

      业务稳健增长,盈利水平不断提升

      个股研报
        维力医疗(603309)   投资要点:   事件:近日公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年,公司实现营收13.88亿元,同比增长1.79%;归母净利润1.92亿元,同比增长15.56%;扣非归母净利润1.80亿元,同比增长23.25%。2024Q1实现营收3.09亿元,同比减少14.49%;归母净利润0.50亿元,同比减少3.54%;扣非归母利润0.47亿元,同比减少0.68%。2023年,公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元(含税)。   国内销售改革+海外积极拓展市场,业务增长。报告期内,尽管受到疫情和行业影响,公司通过一系列销售改革,包括高质量销售团队建设、渠道建设和学术推广等,赋能国内业务开发和上量,实现内销7.22亿元,同比增长1.95%;海外市场方面,公司加快推进大客户定制化项目落地,新增3个大客户项目已经逐渐进入稳定生产和出货阶段,弥补了北美大客户去库存的影响,同时,公司积极开发空白市场,通过自主品牌推广和高毛利产品销售,增强市场竞争力,目前有8个新产品项目处于筹备过程,有望带来销量增长。   研发投入加码,盈利水平提升。2023年公司研发费用同比增长15.65%至9.49亿元,创新产品不断推出,同时公司通过积极调整产品结构和市场策略,特别是在海外市场推广清石鞘等高毛利产品,实现了盈利水平持续提升。2023年公司整体毛利率提升2.70pcts至45.89%,其中国内市场毛利率提升0.13pcts至57.00%,海外市场毛利率大幅提升5.58pcts至34.15%;2024Q1公司毛利率进一步上升至47.00%,净利率达到17.00%,显示出公司盈利水平的持续优化。   投资建议:公司通过稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新,以及积极的市场拓展,实现了业绩的稳健增长,特别是在海外市场的自主品牌推广和高毛利产品销售,为公司的长期增长奠定了基础。展望未来,我们认为公司盈利水平的持续优化和业绩的稳健增长趋势有望延续,预计公司2024-2026年营收分别为17.36、20.84、24.30亿元,同比分别增长25.09%、20.05%、16.60%;归母净利润分别为2.43、2.97、3.46亿元,同比分别增长26.20%、22.36%、16.33%,对应EPS分别为0.83、1.01、1.18元,维持“增持”评级。   风险提示:集采降价,新品推广不及预期,商誉资产减值,国际贸易摩擦风险等。
      财信证券股份有限公司
      4页
      2024-04-24
    • 商业化稳步推进,期待杰克替尼上市

      商业化稳步推进,期待杰克替尼上市

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2023年度报告,报告期内实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1696家、覆盖药房844家,多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。   重组人凝血酶获批上市,商业化合作落地。重组人凝血酶于2023年12月26日获得国家药监局批准上市,用于“成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,已收到商业化合作首付款2.6亿。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   积极推进杰克替尼片新药上市审评,提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作,公司提前积极布局,在现有商业化团队核心骨干架构的基础上,新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2024-2026年收入分别为8.6、12和18.7亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2024-04-24
    • 2023年报和2024一季报点评:创新药收入占比持续增加,国际化进程稳步推进

      2023年报和2024一季报点评:创新药收入占比持续增加,国际化进程稳步推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2023年报,2023年实现营收228.20亿元(+7.26%,括号内为同比增速,下同);实现归母净利润43.02亿元(+10.14%);实现扣非归母净利润41.41亿元(+21.46%)。其中创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),维持较高增速,创新药收入占比创新高,达46.6%。2024Q1实现营收59.98亿元(+9.20%);实现归母净利润13.69亿元(+10.48%);实现扣非归母净利润14.40亿元(+18.06%)。业绩符合我们预期。   创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长:公司已获批上市16款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),收入占比达46.6%,创新驱动业绩稳步增长。此外,IL17单抗、PCSK9单抗、JAK1抑制剂等重磅产品预计今年陆续获批,HER2ADC今年年中左右申报上市,预计明年获批。随着新产品陆续获批和放量,创新药收入占比有望持续增加,成为公司业绩增长的重要引擎。   海外授权和海外临床收获不断,稳步推进国际化进程:2023年公司达成5项对外许可交易,包括PARP1抑制剂、Claudin18.2ADC、TSLP单抗等,交易总金额超40亿美金。预计今年包括HER3ADC在内的多个产品有望达成海外授权,创新药全球价值不断兑现。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已完成全球多中心临床并获FDA受理,PDUFA日期为5月31日。HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等多款ADC产品实现国内外同步研发,稳步推进国际化进程。   早期研发能力突出,多个创新技术平台有望不断产出新产品:公司2023年研发投入61.5亿元,营收占比26.95%,研发投入稳定增长。公司构建了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等丰富的技术平台,有望不断推出新产品进入临床阶段。   盈利预测与投资评级:根据公司创新药放量情况,我们调整2024-2025年归母净利润至53.81(前值54.65)/66.32(前值65.89)亿元,预计2026年归母净利润81.72亿元,当前市值对应2024-2026年PE为52/42/34倍。由于:1)创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长;2)持续推进BD和国际化,有望迎来质变;3)利空出清,迈入新增长阶段,维持“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期;国际化突破难度较大;带量采购影响仍有延续
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      2024-04-24
    • 公司信息更新报告:收入端稳健增长,利润端受股份支付影响短期承压

      公司信息更新报告:收入端稳健增长,利润端受股份支付影响短期承压

      个股研报
        诺思格(301333)   收入稳健增长,2024Q1受股份支付影响利润端承压   2023年,公司实现营收7.21亿元(同比+13.15%,下文均为同比口径);归母净利润1.63亿元(+43.27%);扣非归母净利润1.29亿元(+26.92%);毛利率39.79%,(+2.94pct);净利率22.58%(+4.65pct)。2024Q1,公司实现营收1.77亿元(+10.19%);归母净利润2305万元(-19.95%);扣非归母净利润1656万元(-18.42%);毛利率37.84%(+1.41pct);净利率13.29%(-4.53pct)。2023年,公司新增合同金额9.76亿元(+20.01%);管理费用约7955万元(+28.87%),主要系2023年度授予限制性股票激励计划所致。考虑下游需求波动及公司费用端压力增加,我们下调2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为1.97/2.47/3.09亿元(原预计2.30/2.95亿元),EPS为2.05/2.57/3.22元,当前股价对应PE为22.0/17.6/14.0倍。鉴于2023年新签合同金额增速稳健,为未来业绩稳健增长提供保障,维持“买入”评级。   积极推进股权激励计划,为长远发展保驾护航   2023年8月,公司发布《2023年限制性股票激励计划(草案)》,拟向不超过251名在公司任职的高级管理人员、中层管理人员、核心技术/业务人员授予240.00万股限制性股票,其中首次授予限制性股票201.60万股。公司积极推进股权激励计划,有助于加强管理层与核心技术人员的稳定性,为公司长远发展保驾护航。   综合服务+专项服务协同发展,SMO盈利能力显著提升   公司能够为客户提供I至IV期综合型临床试验运营服务,也可以根据客户的需求灵活高效地提供一项或多项临床试验专项服务。临床试验运营服务覆盖了临床试验项目各个阶段,是目前公司发展的核心业务,2023年实现营收3.54亿元,同比增长18.32%。专项服务中,SMO与DM/ST现阶段收入占比较大,2023年分别实现营收1.86/0.80亿元,同比增长20.58%/9.87%;其中SMO毛利率达29.57%,同比提升8.41pct,盈利能力显著提升。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-04-24
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