派林生物(000403) 　　事件：派林生物发布2023年半年度报告，2023H1实现营业收入7.1亿元（YOY-28.45%），归母净利润1.4亿元（YOY-35.23%），扣非归母净利润1.0亿元（YOY-45.68%）。 　　2022Q4受疫情影响投浆量下降，导致2023H1业绩下滑。分季度来看，2023Q1实现营业收入2.6亿元（YOY-47.87%），归母净利润5638万元（YOY-35.23%），扣非归母净利润3625万元（YOY-59.73%）；2023Q2营业收入4.5亿元（YOY-8.65%），归母净利润8676万元（YOY-24.82%），扣非归母净利润6797万元（YOY-33.25%）。2023H1业绩下降，主要是由于2022年下半年受疫情影响公司各地浆站遭遇反复关停，特别是新疆浆站停采时间较长，导致2022Q4投浆量下降，使得2023H1可售产品有限，较大程度影响了公司业绩。目前公司采浆已恢复至正常水平，预计2023年全年业绩将呈现前低后高趋势。 　　陕西国资入驻利好公司浆站拓展，2023年采浆量预计超1000吨。公司浆站数量位居行业前三：广东双林拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站17个，2个建设完成等待验收；派斯菲科拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站14个，在建及待验收单采血浆站5个。2023年新增在采单采血浆站3个，采浆能力进一步提升。实控人变更为陕西国资委后，有利于增加公司浆站数量，采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队。2022年公司采浆量超800吨，2023H1公司原料血浆采集近550吨，采浆同比实现较好增长且趋势良好，2023年全年采浆量预计超1000吨。 　　PCC已获上市批件，吨浆净利润有望进一步提升。公司拥有合计品种数达11个，其中广东双林拥有3大类8个品种的生产能力，派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力。2023年5月，广东双林人凝血酶原复合物（PCC）获《药品注册证书》。纤原已提交上市许可申请并已收到国家药品监督管理局药品审评中心临床试验数据核查与注册现场核查通知；2023年8月，公司收到人凝血因子IX注册临床试验申请《受理通知书》和静注人免疫球蛋白（10%）药品补充申请《受理通知书》。2022年公司吨浆净利润约70万元/吨，随着公司产品数量不断增多，吨浆净利润有望稳步提升。 　　投资建议：公司专注血液制品核心主业，通过内生与外延并举，全力推动采浆量稳定供应，采浆规模有望跻身血制品行业第一梯队前列。同时公司产品梯队丰富，具备国内领先的研发能力及水平，在研产品进度较快，有望实现吨浆净利润的进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5/7/8亿元，PE分别为27/20/16倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：国家监管政策风险；原料供应不足的风险；产品研发风险；产品销售不及预期的风险；药品注册进度的不确定性。

　　贝达药业(300558) 　　二季度增速回升，业绩符合预期。2023年上半年，公司实现营业收入13.14亿元（+4.83%）、归母净利润1.48亿元（+56.58%），扣非归母净利润0.88亿元（+46.51%）。其中Q2单季度实现营业收入7.82亿元（+16.99%），归母净利润0.97亿元（+777.93%） 。 二季度随着医院诊疗量回升， 公司产品收入端恢复良好增长。 利润端由于股权激励费用减少， 同比增速大幅提升。 　　核心产品逐步恢复增长良好， 两款新药获批上市。 报告期内，埃克替尼销量同比下降4.21%， 恩沙替尼销量同比增长12.02%， 贝伐珠单抗销量同比增长162.26%，预计二季度核心产品恢复良好增长。 埃克替尼辅助用药市场持续拓展； 恩沙替尼一线适应症于今年3月纳入医保，下半年有望加速放量； 贝伐珠单抗基数较低， 报告期内实现快速增长。 埃克替尼和恩沙替尼以简易续约方式（不调整医保支付范围）参与2023年医保谈判，根据医保局7月发布的续约规则，预计两款产品降价幅度温和。 报告期内， 贝福替尼和伏罗尼布成功获批上市，三代EGFR贝福替尼在已上市同类药物中具有最长PFS， 伏罗尼布为国内首个肾癌创新药， 两款产品均已进入2023年医保谈判初审名单，有望通过国谈快速纳入医保目录。公司产品种类不断丰富，进入五品种阶段， 新上市产品逐步开始贡献收入增量。 　　研发投入持续加大， 自主研发与外部合作同步推进。 2023上半年公司研发投入5.35亿元，同比增长16.43%。公司在研项目20余项， 恩沙替尼术后辅助治疗处于III期临床； 贝福替尼一线治疗适应症上市申请于1月获得NMPA受理，有望年内获批； 贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于3月完成首例入组； 贝福替尼联合MCLA-129用药于7月获得NMPA临床批件；CDK4/6 抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BCIII期临床于4月完成受试者入组。 外部合作方面，公司与C4 Therapeutics签署合作协议获得CFT8919在中国境内的独家权利，并参与认购C4T增发股份； 引进的EYP-1901 玻璃体内植入剂已于7月获NMPA批准开展临床试验。 商业化方面， 公司与国药控股签署战略合作协议，深化合作以推动众多原研的美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。 海外市场方面， 报告期内公司正在进行递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作； BPI-460372已收到美国 FDA 新药临床试验批准通知。 　　投资建议： 我们预计公司2023-2025年实现营收30.68亿元、 38.26亿元、 50.27亿元，实现归母净利润3.48亿元、 4.76亿元、 6.93亿元，对应EPS分别为0.83/1.14/1.66元，对应PE分别为56.5倍/41.4倍/28.4倍。维持推荐，给予“买入”评级。 　　风险提示： 药品降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险。

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　2023年8月25日，公司公告，2023年上半年营收13.14亿元，同比增长4.83%，归母/扣非净利润1.48/0.88亿元，同比上升56.58%/46.51%。2023年二季度营收7.82亿元，同比上升16.99%；归母/扣非净利润0.97/0.70亿元，同比上升778%/593%。业绩符合预期。 　　点评 　　核心品种稳中有升，新品贡献营收增长。（1）公司上半年营收13亿元，主要来自一三代EGFR产品和ALK接续，以及贝伐加速进院带来的销量增长。其中，埃克替尼（凯美纳）销量同比下降4.21%，恩沙替尼（贝美纳）销量同比增长12.02%，贝安汀销量同比增长162.26%；贝福替尼（赛美纳）和伏罗尼布（伏美纳）开始贡献收入增量。（2）上半年利润高增，也源于去年同期有较高股权激励费用1H22管理费用3.09亿元，而1H23管理费用为2.04亿元。 　　深耕肺癌与其他瘤种拓展，丰富管线迭代续力，成长可持续。（1）凯美纳作为中国第一个用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFRTKI，其一线、二线及术后辅助治疗适应症被纳入《国家医保目录》，同时，公司商业化团队着力提高医院覆盖率，推动药店医保准入，提升产品可及性。（2）作为首个国产ALK抑制剂，贝美纳一线、二线适应症均被纳入《国家医保目录》，一线二线共同发力，助力产品快速放量，弥补了其医保降价的影响。同时，公司也在推进术后辅助治疗适应症的临床试验。（3）公司三代EGFR-TKI赛美纳二线和肾癌创新药伏美纳获批上市，与在研MCLA-129组合，强力布局EGFR领域管线。（4）公司首个大分子药物贝安汀加快进入各大医院和药店，按照各地招标采购政策申报挂网。公司团队将继续加快贝安汀在全国的市场准入和临床应用，加大其品牌建设，为公司营收进一步贡献增量。 　　研发高比例投入，综合管理提效。公司1H23研发投入5.35亿元，同比增长16.34%，占营业收入比例40.69%。其中研发费用3.35亿元，同比增加5.50%。公司在持续深耕肺癌治疗领域的同时，围绕EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局并取得阶段性成果。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元，同比增长18.4%/32.1%/45.7%；归母净利润2.97/3.9/5.22亿元，同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。