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    全部报告(15801)

    • 非新冠业务增长迅速,国际化能力不断提升

      非新冠业务增长迅速,国际化能力不断提升

      个股研报
        泰格医药(300347)   事件:公司发布2023年半年度报告。2023H1,公司实现营业收入37.11亿元,同比+3.25%;实现归母净利润13.88亿元,同比+16.47%;实现扣非归母净利润7.93亿元,同比+2.86%;非经常损益为5.95亿元,同比+41.33%。单看2023Q2,公司实现营收19.06亿元,同比+7.31%;实现归母净利润8.20亿元,同比+21.72%;实现扣非归母净利润4.12亿元,同比+4.91%。公司2023H1业绩同比增速放缓主要由于新冠相关项目收入减少以及2023Q1新冠疫情影响部分业务开展。   剔除新冠项目后的常规业务收入保持快速增长。分业务看,2023H1,临床试验技术服务(包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究等)收入为21.03亿元,同比-3.17%,主要由于新冠相关项目收入减少;剔除新冠项目后的临床试验技术服务收入同比增长超40.00%。截至2023年6月底,公司正在进行的药物临床研究项目达772个,同比+27.18%,较年初+13.53%。报告期内,公司医学注册服务新增客户51家,客户数量较年初+7.86%;药物警戒业务新增项目75个,新增客户59家;医学翻译业务新增客户52家。受益于疫后工作效率提升以及毛利率较低的新冠疫苗项目减少等,临床试验技术服务的毛利率同比提升2.62pcts至39.74%。临床试验相关服务及实验室服务(包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室服务等)收入为15.67亿元,同比+13.49%。报告期内,方达控股(主要负责实验室服务)新建的苏州临床药品生产中心正式投入运营,苏州安评中心获得GLP认证,实验室服务能力进一步增强。此外,公司数据管理及统计分析服务新增客户37家,较年初+14.29%;期末正在运行的数统项目达859个,同比+9.29%,较年初+10.70%。期末正在进行的现场管理项目达1776个,同比+20.90%,较年初+9.56%。由于低毛利率的现场管理及患者招募服务增长以及方达控股的新实验室投入运营等,临床试验相关服务及实验室服务的毛利率同比下降3.68pcts至39.69%。   国际项目经验日益丰富,全球临床服务能力不断增强。2023H1,由于新冠疫苗多中心项目收入减少以及实验室业务收入放缓等,公司境外收入为16.12亿元,同比-15.06%。虽然短期境外收入有所下降,但公司境外项目经验、境外临床服务能力不断提升。在境外项目拓展方面,截止2023年6月底,公司在境外开展的项目数量达269个,同比+29.95%,较年初+7.60%。其中,207个项目在境外进行单一区域临床试验,62个项目进行多区域临床试验(MRCT),在美国地区进行的临床试验项目超过40个,在EMEA(欧洲/中东/非洲)地区进行中的临床试验项目达35个,在东南亚和南美两个地区进行中的临床实验项目31个。报告期内,公司MRCT数量新增8个,累计MRCT项目经验超过120个。在境外临床试验服务能力建设方面,截止2023年6月底,公司海外员工数量达1525人,较年初+6.94%;其中美国团队数量扩大了一倍,达到110人。公司还完成对克罗地亚CRO公司MartiFarm的收购和整合,并组建了欧洲本土商务团队,境外收入增长可期。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润23.77/29.57/35.79亿元,EPS分别为2.72/3.39/4.10元,当前股价对应的PE分别为23.65/19.01/15.71倍。公司估值方面,由于公司股权投资产生的非经常损益金额大(2022年产生非经常性损益4.67亿元)、不确定性高,我们将公司业务拆分为投资业务与临床CRO主营业务进行估值。投资业务部分,截止2023年6月底,公司其他非流动金融资产、长期股权投资的账面余额分别为106.09、24.14亿元,考虑到当前医药生物企业二级市场表现、一级市场融资不佳,基于谨慎性原则,我们以账面余额作为公司投资业务的估值,即投资业务对应的估值为130.23亿元。临床CRO主营业务,预计2023年实现扣非归母净利润17.19亿元,同比增长11.66%(剔除新冠相关项目后的业绩增速预计在30.00%左右),参考公司业绩增速、公司历史估值、同业公司估值,给予临床CRO业务2023年30-35倍PE,该业务对应的估值为515.70-601.65亿元。综合来看,公司2023年的合理市值为645.93-731.88亿元,对应的目标价格为74.07-83.93元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,汇率变动风险,行业竞争加剧风险,订单增长不及预期风险,人才流失风险等。
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      2023-08-29
    • 23Q2业绩改善明显,定增扩产巩固龙头地位

      23Q2业绩改善明显,定增扩产巩固龙头地位

      个股研报
        司太立(603520)   事项:   公司公布2023半年度报告,实现收入10.84亿元(+15.00%),实现归母净利润0.35亿元(-44.95%),实现扣非后归母净利润0.26亿元(-48.80%)。公司业绩符合预期。   公司公布《向特定对象发行A股股票预案(三次修订稿)》,拟向不超过35名特定投资者,募资不超过14.8亿元。募集资金用于“年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”、“年产7710吨碘化物及CMO/CDMO产品项目”及“补充流动资金”。   平安观点:   2023Q2 业 绩 改 善 明 显 。 2023Q2 单 季 度 实 现 收 入 5.18 亿 元(+21.83%),归母净利润0.26亿元(+259.11%),较上年同期改善明显;2023Q2单季度毛利率26.89%(+0.07 pp),净利率5.01%(+9.09pp),净利率改善显著;2023Q2单季度期间费用率全面下降,其中销售费用率4.45%(-2.51 pp),管理费用率6.71%(-1.59 pp),研发费用率5.85%(-2.10 pp),财务费用率5.25%(-5.36 pp)。我们认为二季度公司业绩改善一方面是收入端恢复较快增长,另一方面则是不断加强内部管理,节省期间费用。我们认为伴随上游成本端改善,公司业绩仍有巨大改善空间。   上海司太立基本实现盈亏平衡。2023H1上海司太立收入2.21亿元(+41%),净利润-109万元(上年同期为-2440万元),公司国内制剂板块基本实现盈亏平衡。海神制药实现收入2.55亿元(+9%),净利润1422万元(-45%),利润端下滑预计主要受成本端原材料涨价影响。江西司太立收入4.68亿元(+58%),净利润2322万元(+15%),我们认为江西司太立收入快速增长一方面是中间体放量所致,另一方面可能得益于CDMO业务低基数下的高增长。   逆市定增扩产,巩固行业龙头地位。公司同时公告了修订后的定增预案,拟募集不超过14.8亿元用于碘造影剂原料药、碘化物、CMO/CDMO等项目的扩产,预计补充流动资金。本次定增预案修订后募集资金规模较此前有所缩减,此前版本定增方案拟募资不超过20.18亿元。在碘造影剂行业普遍承受上游巨大成本压力的背景下,公司选择大规模定增扩产,我们认为一方面体现了公司对后续行业景气度提升的信心,另一方面有助于公司巩固行业领先地位。   静待上游成本端改善,公司业绩弹性大。根据wind数据,2023年7月我国进口碘平均单价为67.96美元/千克(+29%),仍处于高位,但较2023年5月的69.36美元/千克下降约2%。而2021年7月进口碘平均单价仅32.93美元/千克,一旦碘价下降趋势成立,则公司业绩弹性巨大。我们暂维持公司2023-2025年归母净利润分别为1.61亿、4.22亿、6.17亿元的预测,当前市值对应2023年PE为28倍。若成本端改善逻辑兑现,按照我们预期,2024年PE仅11倍。我们看好公司成本改善带来业绩弹性,维持“推荐”评级。   风险提示。1)成本改善速度低于预期:进口碘价下降速度低于预期。2)市场竞争风险:若有新竞争者集中出现,或将影响产品价格。3)公司制剂销售不及预期:受市场竞争、医药反腐等因素影响,公司制剂销售存在不及预期可能。
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      2023-08-29
    • 代理业务快速增长,23H1净利YOY+14%

      代理业务快速增长,23H1净利YOY+14%

      个股研报
        智飞生物(300122)   结论及建议:   公司业绩:公司23H1实现营业收入244.5亿元,同比增长33.2%;录得归母净利润42.6亿元,同比增长14.2%;录得扣非归母净利润42.1亿元,同比增长13.5%,公司业绩符合预期,净利增速低于营收主要是毛利偏低的代理业务收入规模扩大所致。其中Q2单季实现营收132.7亿元,YOY+39.5%,录得归母净利润22.3亿元,YOY+23.3%,扣非后YOY+20.0%。   HPV疫苗快速增长推动代理业务收入规模扩大:(1)公司代理产品23H1实现营收235.8亿元,YOY+41.4%,其中9价HPV疫苗批签发量大幅增长58%,4价HPV疫苗和五价轮状疫苗也分别快速增长28.5%和35.6%。我们认为在9价疫苗适用年龄放宽后需求较为旺盛,公司在今年1月已与默沙东续签采购协议至2026年,9价疫苗供给端已有保障,而短期国内9价HPV疫苗尚都在临床期,预计公司代理的9价产品近两年仍将独供市场。(2)自主产品23H1实现营收8.6亿元,同比下降48.4%,主要是AC结合疫苗上半年无批签发以及新冠疫苗接种量波动影响。   营收结构变化导致毛利率下降,费用率改善:公司23H1综合毛利率为29.6%,同比下降3.9个百分点,处于近几年较低位置,我们认为一方面是毛利率偏低的代理业务营收增长较快,收入占比提升,另一方面,代理业务本身估计受汇率影响,毛利率也有2.9个百分点的下降。公司23H1期间费用率为7.5%,同比下降0.8个百分点,主要是收入规模扩大使得各项费用率均有一定下降。   自主研发持续发力,逐步进入收获期:公司持续推进自主研发,23H1研发投入5.8亿元,YOY+12.6%,约占自主产品收入的68%。四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理,预计明年将可放量;卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验;重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)进入Ⅰ期临床试验;治疗用卡介苗、OmicronBA.4/5-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书,公司自主研发产品梯队完善,未来成长动力充足。   盈利预计及投资建议:我们预计公司2023-2025年分别录得净利润93.7亿元、112.5亿元、129.7亿元,分别YOY+24.2%、+20.1%、+15.3%,EPS分别为3.9元、4.7元、5.4元,对应PE分别为23X、19X、17X。公司未来成长动力充足,目前估值合理,我们维持“买进”评级。   风险提示:新产品上市进度不及预期;新冠疫苗销售不及预期;代理疫苗销售不及预期
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      2023-08-29
    • 二季度业绩环比大幅增长,拓展产品矩阵打开成长空间

      二季度业绩环比大幅增长,拓展产品矩阵打开成长空间

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件描述   2023年8月28日,华恒生物发布2023年中报,报告期内公司实现营业收入8.50亿元,同比增加35.14%;归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%;扣非归母净利润1.89亿元,同比增长56.04%。   中报业绩符合预期,氨基酸类产品持续放量   公司二季度业绩环比大幅增长。2023年上半年公司实现营业收入8.50亿元,同比增加35.14%;归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%;扣非归母净利润1.89亿元,同比增长56.04%。2023Q2公司实现营业收入4.50亿元,同比增长25.42%,环比增长12.34%;归母净利润1.10亿元,同比增长49.18%,环比增长35.52%;扣非净利润1.11亿元,同比增长64.02%,环比增长41.91%。报告期内公司业绩增长主要系公司丙氨酸、缬氨酸产品持续放量,秦皇岛及巴彦淖尔两大基地产品产销两旺。公司研发投入持续增长,2023H1研发费用5435.11万元,同比增加62.87%,研发费率6.40%,同比+1.09pct,其中Q2研发费用2962.50万吨,环比增加19.81%,研发费率6.59%,同比+1.1pct。研发费用增加主要系公司加大对PDO等新单品开发的技术研发投入,2023H1公司新增发明专利9项,新增实用新型专利7项。报告期内公司销售费用增长,2023H1销售费用2391.34万元,同比增加83.56%,主要系报告期内公司升级原有营销组织体系,推动产品事业部(BU)和销售事业部(SU)组织制度建设、积极招募销售人才薪酬开支增加所致。2023Q2公司财务费用-862.35万元,主要系受人民币汇率走低影响汇兑净收益增长所致。   拓展合成生物学产品矩阵,打开业绩成长空间   生物基新材料单体项目有序推进,增资睿嘉康深化非粮生物质原料发酵技术合作研发。报告期内,公司3大规划项目稳步推进。其中,赤峰基地年产5万吨生物基1,3-丙二醇项目将有望于2024年底建成投产;秦皇岛基地年产5万吨生物基苹果酸建设项目有望于2025年建成投产;赤峰基地5万吨丁二酸及生物基产品原料基地项目有望2025年建成投产,其产能规划含42万吨淀粉产品,项目完工后有望满足公司现有及规划中新增产品的原料需求,进一步强化成本优势。此外,2023年8月12日公司公告拟出资人民币500万元向参股公司武汉睿嘉康生物增资,本次增资完成后,公司持有睿嘉康股权将从10%增至11.0345%。睿嘉康拥有的运动发酵单胞菌,解决了非粮原料复杂成分中弱酸、糠醛及酚醛类抑制物限制常用工业菌株生长和发酵的行业痛点,突破了非粮原料生产大宗化学品的瓶颈,部分产品将进入中试阶段,较公司此前投资时取得较大进展。本次增资有助于加深公司与睿嘉康在非粮生物质原料发酵技术方面的合作,丰富公司生物制造所需碳源及下游产品技术布局。   投资建议   预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.05、5.20、7.11亿元,同比增速为26.7%、28.1%、36.8%。对应PE分别为36、28、20倍。维持“买入”评级。   风险提示   (1)项目投产进度不及预期;   (2)原材料产品价格上涨;   (3)市场需求放缓及市场容量有限的风险;   (4)行业竞争加剧风险。
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      2023-08-29
    • HPV疫苗加速放量,二季度业绩快速增长

      HPV疫苗加速放量,二季度业绩快速增长

      个股研报
        智飞生物(300122)   业绩简评   2023 年 8 月 28 日, 公司发布半年度报告,上半年公司实现收入244.45 亿元,同比+33%;实现归母净利润 42.60 亿元,同比+14%;实现扣非归母净利润 42.11 亿元,同比+14%; 分季度看, 2023 年第二季度公司实现收入 132.73 亿元,同比+40%;实现归母净利润22.28 亿元,同比+23%;实现扣非归母净利润 21.80 亿元,同比+20%。   经营分析   HPV 疫苗加速放量, 拉动公司业绩快速增长。 上半年公司代理产品实现营业收入 235.83 亿元, 同比增长 41.35%;批签发方面,上半年公司四价 HPV 疫苗获批签发 626.67 万支,同比增长 28.50%,九价 HPV 疫苗获批签发 1467.82 万支,同比增长 57.85%。报告期内,公司与默沙东续签代理协议至 2026 年末,协议产品合计基础采购金额超过 1000 亿元,其中 HPV 疫苗 2023-2026 年采购金额分别为276.66/326.26/260.33/178.92 亿元( 2023 年包括此前协议中上半年基础采购金额 62.60 亿元);根据公司公告, 2021 年、 2022 年公司代理产品的实际采购金额大幅高于基础采购金额,未来代理产品有望加速放量,为公司业绩增长奠定坚实基础。   在研管线高效推进,加速自主产品建设。 公司持续增强源头创新动能,聚焦前沿技术,开展科研攻关;根据公司公告, 2023 年上半年公司研发投入金额为 5.83 亿元, 同比增长 12.55%, 研发人员数量提升至 818 人, 同比增长 26.43%。截至目前, 公司自主研发项目共计 30 项(不含新冠系列项目),处于临床试验及申请注册阶段的项目 17 项,其中公司 23 价肺炎球菌多糖疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的申请生产注册已获受理;冻干人用狂犬病疫苗( MRC-5 细胞)、四价流感病毒裂解疫苗已经完成临床试验; 15 价肺炎球菌结合疫苗、 冻干人用狂犬病疫苗( Vero 细胞)、 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、 ACYW135 群流脑结合疫苗等产品均已进入 3 期临床。 公司在研产品管线丰富, 未来若顺利获批上市, 将进一步增强公司核心竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测, 预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润94.5( +25%)、 114.9( +22%)、 130.2 亿元( +13%)。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 3.94、 4.79、 5.42 元,对应当前 PE 分别为11、 9、 8 倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;坏账增加风险。
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      2023-08-29
    • 业绩稳健增长,临床试验及生物分析业务表现亮眼

      业绩稳健增长,临床试验及生物分析业务表现亮眼

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件:   8月28日,阳光诺和发布2023年中报,公司实现营业收入4.61亿元,同比增长42.16%;归母净利润1.18亿元,同比增长35.03%;扣非后归母净利1.15亿元,同比增长40.62%。   观点:   2023Q2单季度业绩增长稳健,临床试验及生物分析业务增长亮眼。单季度来看,2023Q2公司实现营业收入2.29亿元,同比增长29.67%;归母净利润0.70亿元,同比增长29.81%;扣非后归母净利0.68亿元,同比增长34.26%。分板块来看,2023H1药学研究业务实现营收3.17亿元,同比增长37.30%,临床试验及生物分析业务实现营收1.44亿元,同比增长54.55%,该业务22H1主要受到新冠疫情影响,导致受试者入组及项目进度减慢,目前已经强势恢复。   研发投入不断加大,人才队伍进一步扩充。2023H1实现研发支出5336万元,同比增长47.69%,研发投入占比为11.57%,相较于2022H1提升0.43个百分点,主要是公司加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。此外,公司不断丰富研发人才团队,研发人员共有987人,占比83.29%,其中硕博共有180人,占研发人员的比例为18.24%。   研发创新成果显著,未来业绩有望保持高速增长。2022H1公司研发成果显著,3项新药获批进入临床试验,31项药品取得生产注册批件,18项药品通过一致性评价。此外,公司不断加大技术创新,实现医疗领域全布局,进一步打造临床前及临床一体化服务平台,不断提升服务能力,保证订单的高效交付。   投资建议:   我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元,净利润为2.25/3.28/4.40亿元,对应当前PE为27/19/14X,持续给予“买入”评级。   风险提示:   仿制药订单规模下降风险;行业竞争加剧风险;自主立项产品研发失败风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-08-29
    • 业绩高增长,持续研发投入提升综合实力

      业绩高增长,持续研发投入提升综合实力

      个股研报
        阳光诺和(688621)    事件: 阳光诺和发布 2023 年半年报。公司 2023 年上半年实现收入 4.61 亿元(同比+42.16%),归母净利润 1.18 亿元(同比+35.03%),扣非归母净利润 1.15 亿元(同比+40.62%)。   点评:   “临床前+临床”优势明显, 两大业务协同驱动高增长。 2023H1,公司药学研究服务业务实现 3.17 亿元(同比+37.30%), 公司持续整合技术平台, 创建了中药研究事业部,已与四川省中医药科学院、成都市药品检验研究院达成平台共建;积极开拓新领域, 成立诺和瑞宠,目前在研 30+宠物药项目。 临床试验与生物分析业务实现 1.44 亿元(同比+54.55%),其中临床试验方面,公司在全国拥有 19 个常驻点,与 260 多家医院建立长期合作;生物分析方面, 自主开发近 600 个生物分析方法, 目前在执行 60 多项创新药项目,推进 2 项创新药项目免二进三, 1 项国内自主知识产权 P-CAB 创新药待批准上市。   盈利能力有所波动, 研发投入持续增长。 利润率方面, 2023H1 公司综合毛利率达 56.93%(同比-1.44pp),归母净利率 25.59%(同比-1.35pp),扣非归母净利率 24.91%(同比-0.27pp), 上半年利润率主要受 Q1 疫情影响较大, 单 Q2 毛利率回升明显(64.70%, +4.83pp)。 费用率方面,2023H1 期间费用率为 25.61%(-2.09pp),其中销售/管理/研发/财务费用 率 分 别 为 2.57%(-0.48pp)/ 11.01%(-1.93pp)/ 11.57%(+0.43pp)/0.46%(-0.11pp)。 公司持续加大对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入,拉升研发费用率, 规模效应使得管理费用率降低。   研发管线有序推进,综合能力日渐提升。 2023H1,公司产品矩阵进一步丰富,研发管线有序推进,公司参与研发和自主立项研发的项目中,共有 3 项新药进入临床试验,取得 31 项药品生产批件, 18 项药品通过一致性评价;新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价;此外,公司拥有 6 项权益分成项目(取得生产批件)。 2023H1,公司拥有 3.63 万 m2 的研发实验室(3.17 万 m2 已投入、 0.46 万 m2 正在建设),研发人员 987 位(较去年同期+216 人),综合实力持续提升。   盈利预测: 我们预计 2023-2025 年公司营业收入为 9.42/13.00/17.63亿 元 , 同 比 增 长 39.2%/38.0%/35.6% ; 归 母 净 利 润 分 别 为2.20/3.17/4.26 亿元,同比增长 41.3%/43.8%/34.4%,对应 2023-2025年 PE 分别为 29/20/15 倍。   风险因素: 行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-08-29
    • 业绩略有承压,在研管线高效推进

      业绩略有承压,在研管线高效推进

      个股研报
        信立泰(002294)   投资要点   2023H1业绩略有承压。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收16.84亿元(+0.97%);信立坦、欣复泰及Maurora®支架销量增加,但泰嘉受集采续标降价影响有所承压。归母净利润3.38亿元(-3.04%),扣非归母净利润3.03亿元(+6.91%);毛利率为69.86%(-5.59%)。销售费用5.14亿元(-13.03%),销售费用率30.49%(-4.91pp),销售结构不断优化。(2)2023Q2,公司实现营收7.97亿元(+8.71%),归母净利润1.27亿元(+14.35%),扣非归母净利润1.12亿元(+11.17%)。   在研管线高效推进,国际化进程加速。2023H1研发投入4.98亿元(+17.06%),营收占比29.56%(+4.06pp)。2023H1公司提交6个IND,2个NDA;获得4个临床试验通知,2个产品批件。截至2023H1公司主要在研化学创新项目32个,生物药创新项目12个。(1)产品管线积极推进。肾性贫血新药恩那度司他已于2023年6月获批,目前正积极开展挂网、医院准入等工作,并已通过国谈药品初步审查进入公示期,有望纳入医保后快速放量;首个国产ARB/CCB类复方制剂SAL0107及苯甲酸复格列汀片的上市审评已完成现场检查;S086(高血压适应症)已提交NDA并获受理;S086(慢性心衰适应症)、SAL0108、SAL0130及SAL056均处于Ⅲ期临床。(2)国际化进程加速。首个中美双报创新生物药JK07准备在美国提交Ⅱ期临床申请,计划2023年内启动Ⅱ期临床试验;自研抗肿瘤生物药JK08(SAL008)正于欧洲开展I/II期临床,并进行第六组患者入组;自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报,标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。   S086降压疗效显著,有望打开心血管领域市场。S086为全球第二款进入临床的ARNi类小分子化学药,目前关于高血压适应症已提交NDA并获受理,慢性心衰适应症处于临床Ⅲ期。其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。Ⅱ期临床数据显示,S086降压疗效显著,且呈剂量依赖性;240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg,较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高1.90、5.04mmHg;与已上市同类药物的不良事件信息比较,尚未发现有新的需要关注的安全性风险,整体安全性良好。   投资建议:公司聚焦慢病领域,持续创新研发,在研管线高效推进,国际化进程加速。考虑到泰嘉集采续约降价影响叠加新药商业化推广费用有望扩大,我们调低原有盈利预测,将公司2023-2025年归母净利润7.78/9.55/11.63亿元调整为6.76/7.84/9.51亿元,增速6.2%/15.9%/21.4%,对应PE分别为44/38/32倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。
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      2023-08-29
    • 业绩增长强韧、自研产品进展顺利

      业绩增长强韧、自研产品进展顺利

      个股研报
        阳光诺和(688621)   业绩简评   2023 年 8 月 28 日公司发布 2023 年半年报, 公司 2023H1 实现营业收入 4.61 亿元,同比增长 42.16%;归母净利润 1.18 亿元,同比上升 35.03%;扣非后归母净利润 1.15 亿元,同比增长 40.62%。   经营分析   各业务板块稳健发展,人均产值进一步提升。 报告期内,公司各业务板块同期主营业务收入与团队规模稳步提升: 其中①药学研究服务:收入 3.17 亿元,同比提升 37.30%,板块员工数量同比增长15.92%;②临床试验和生物分析服务:收入 1.44 亿元,同比提升54.55%,板块员工数量同比增长 34.82%。 公司人均产值达到 39.90万元,较上年同期人均提高 4.93 万元。   研发投入持续扩大、夯实竞争壁垒。23H1公司共投入研发费用 5336万元, 同比增加 47.71%。公司参与研发和自主立项研发的项目中,共 3 项新药项目已通过 NMPA 批准进入临床试验, 47 项药品申报上市注册受理, 7 项一致性评价注册受理;取得 31 项药品生产注册批件; 18 项通过一致性评价; 5 项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共 6 项。   多肽类自研品种进展顺利: 公司 2018 年成立诺和晟泰, 聚焦类肽创新药,已掌握多肽偶联技术,目前自研产品 STC007 两个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段,未来将应用在尿毒症瘙痒、术后镇痛和慢性关节炎疼痛领域。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司 2023-2025 年归母净利润为 2.20/3.00/4.02 亿元,对应 PE 分别为 29/21/16 倍,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、 IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
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      2023-08-29
    • 23H1归母净利润同比增长48.26%

      23H1归母净利润同比增长48.26%

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        华恒生物(688639)   23H1归母净利润同比增长48.26%。23H1公司实现营业收入8.50亿元,同比增长35.14%;归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%;扣非净利润1.89亿元,同比增长56.04%。2023Q2实现营业收入4.50亿元,同比增长25.42%;归母净利润1.10亿元,同比增长49.18%;扣非净利润1.11亿元,同比增长64.02%。   持续加强研发投入,打造高效开放式研发体系。公司高度重视技术创新与研发工作,持续加大研发投入,引进高端研发人才,完善公司合成生物研发平台建设。23H1内,公司继续加强华恒合成生物研究院的人才引进、组织建设和研发体系建设,持续提升已基本建成的三大研发及研发管理中心/平台:系统与合成生物中心、发酵与酶工程中心和技术创新管理中心,同时,加强自主研发创新与产学研合作的紧密结合,形成高效运转的开放式研发体系。   高质量推进新产品项目建设,扩充公司产品矩阵。23H1内,公司按计划推进建设赤峰基地年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨的生物基1,3-丙二醇建设项目,秦皇岛基地建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目。目前,上述项目正按计划有序推进。上述项目建成后,公司产品、技术也将从氨基酸、维生素等扩充到生物基新材料单体,加速扩充公司产品矩阵,进一步打开公司业务增长空间。该项目已纳入模型。   持续优化公司营销体系,提升服务全球客户能力。23H1内,公司升级原有营销组织体系,推动产品事业部(BU)和销售事业部(SU)组织制度建设,进一步提升公司整体产品规划和产品能力,以及客户区域销售管理能力。同时,公司积极招聘海外本地销售人才,提升国际市场的开拓能力和团队服务水平,进一步建立全球性的竞争优势,加速公司国际化发展战略。   启动卓越制造项目,建设一流生物制造能力。23H1内,公司启动生产基地卓越制造项目,旨在通过建立有效、持续运行的循环改善体系,加强现场管理,不断优化工艺流程,降低制造成本,提高产品质量,缩短公司产品开发和制造的周期,实现建立全球一流生物制造能力的目标,进一步赋能公司在合成生物行业的快速布局,增强公司核心竞争力,提升抗风险能力,推动公司持续、稳定、快速发展。   盈利预测与投资评级。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.37亿元、6.28亿元和8.50亿元,对应EPS分别为2.78、4.00、5.41元,结合可比公司估值,我们给予公司2023年49倍PE,对应目标价为136.19元,维持“优于大市”评级。   风险提示。原材料价格剧烈波动;研发方面的风险;运营管理风险。
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      2023-08-29
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