2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19658)

    • 北交所信息更新:覆盖离心分离、低温存储、生物防护多维度综合解决方案,2025年归母净利润同比增长6%

      北交所信息更新:覆盖离心分离、低温存储、生物防护多维度综合解决方案,2025年归母净利润同比增长6%

      中科美菱低温科技股份有限公司
        中科美菱(920992)   公司2025年实现营业收入3.09亿元,归母净利润1,910.71万元   2025年公司实现营业收入3.09亿元,同比增长4.32%,实现归母净利润1,910.71万元,同比增长5.64%。由于行业竞争加剧,我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润分别为22/25(原31/41)/29百万元,EPS分别为0.23/0.26/0.30元,当前股价对应P/E分别为63.6/55.8/49.4倍,我们看好公司战略产品技术壁垒,行业市场前景广阔,维持“增持”评级。   纵向加深样本库,横向拓展实验室   在核心技术产业化应用方面,推进风冷式超低温制冷技术在医疗冷链产业化方面的应用,不断丰富无感化霜产品矩阵;持续深耕蓄冷保温技术,推出全球首款通过世界卫生组织(WHO)最新认证标准的YC-125EW冰衬冷藏箱,在极端环境保温、智能温控及环保设计等方面均达到国际领先水平,为公司拓展全球市场提供了坚实有力的支撑。围绕离心机产品阵列,持续优化提升产品性能,深化多场景适配能力,不断积累核心技术储备;加速推进液氮存储设备迭代升级,推出大容积液氮存储容器,进一步强化和完善实验室低温存储产品布局;同时,公司依托已获得国家三类医疗器械注册证的部分生物安全柜,积极开展创新研发,打造高端品质标配、普惠价值定价的全新品类,系统构建更为完善的实验室生物安全产品矩阵。至此,公司已初步形成覆盖离心分离、低温存储、生物防护等多维度的实验室生物安全综合解决方案。   海外市场布局加速,构建全球化品牌价值生态   2025年,海外市场实现收入9,378.31万元,同比增长15.62%,海外市场已成为公司增长的重要引擎。公司坚持从“质”与“量”双维度夯实国际销售渠道建设,聚力构建更全面的全球化分销网络。一方面坚持发达市场深耕与新兴市场突破并重,借助国际展会、实地走访等多元化推广方式,推动超低温核心产品与战略新品协同出海,加快市场开拓步伐。另一方面持续加强本地化运营布局,不断提升市场响应速度与服务能力,着力打造从“产品、推广、交付、售后”的全链条国际竞争力,最终构建以客户黏性与合作共赢为纽带的全球化经营体系。   风险提示:需求恢复不及预期、市场竞争风险、新品研发风险
      开源证券股份有限公司
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      2026-05-17
    • 主业快速增长,光学平台技术拓展潜力大

      主业快速增长,光学平台技术拓展潜力大

      浙江大学
      青岛海泰新光科技股份有限公司
        海泰新光(688677)   投资要点   海外产能投放顺利,内窥镜、光学器件等传统主业快速增长:2025年,在美国对等关税的压力下,公司管理层及时调整国内外产能布局、确保美国市场供应顺畅,绝大部分销往美国市场的产品已经在泰国公司生产发货。2025年,公司实现营业收入6.03亿元(+36.1%,同比,下同),实现归母净利润1.71亿元(+26.2%)。分产品看,公司医用内窥镜实现收入4亿元(+30.04%),光学器件实现收入1.24亿元(+29.98%)。内窥镜和光学器件均实现快速增长。分地区看,公司国外市场销售增长显著,2025年实现海外收入4.55亿元(+48.78%),为增长的主要驱动力。2026Q1,公司实现营业收入1.74亿元(+18.77%),公司医用内窥镜业务与光学业务均实现增长。其中,医用内窥镜业务海外发货持续增加,同比、环比均实现较大幅度增长;光学业务经营稳健,销售规模稳步提升。   高投入研发,产品管线和注册成果显著:2025年,公司研发费用7274万元(+34.34%),在医用内窥镜领域,各研发项目推进有序、成果显著:(1)美国客户合作的下一代内窥镜系统及配套产品,研发进程顺利,多款产品已进入小批量试制阶段;(2)妇科、头颈外科影像设备、手术器械及配套方案持续推进,多款产品已启动注册流程,2026年将大幅完善公司在重点科室的产品布局;(3)3D/4K/荧光三合一内窥镜系统已提交注册申请,公司预计2026年第二季度末完成注册;(4)一次性肾盂镜已完成样机验证,计划2026年下半年正式提交FDA注册。   技术积累丰富,光学平台拓展潜力大:公司深耕光学行业二十余年,围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台,形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术,是行业内少数具备完整光学制造体系的企业。此外,公司高管团队教育背景为浙江大学和中国科学院光电专业,深耕光学行业三十年,董事长拥有全球光通信行业资深研发与管理履历,具备向光通信业务拓展的前置条件。根据公司公告,公司已开启算力光器件相关产品研发,用于AI算力,截至公司2025年报,工艺路线已经确定,正在进行批量样品试制。   盈利预测与投资评级:考虑到公司2025年业绩保持快速增长,收入超我们预期,且公司产能建设完善,在研项目、技术储备丰富,我们将公司2026-2027年归母净利润由2.13/2.62亿元上调至2.26/2.85亿元,同时预计公司2028年归母净利润为3.56亿元,当前市值对应PE为75/60/48X,维持“买入”评级。   风险提示:贸易摩擦风险,产品研发不及预期风险,新业务拓展不及预期风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2026-05-15
    • CGM、急救业务增速亮眼,海外收入预计持续高增

      CGM、急救业务增速亮眼,海外收入预计持续高增

      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
        鱼跃医疗(002223)   投资要点:   事件:鱼跃医疗公布2025年年报&2026年一季报。2025年全年实现收入79.55亿元,同比+5.14%;实现归母净利润14.82亿元,同比-17.94%;实现扣非归母净利润11.69亿元,同比-16.10%。26Q1单季度实现收入23.70亿元,同比-2.69%;实现归母净利润4.28亿元,同比-31.44%;实现扣非归母净利润4.10亿元,同比-20%。业绩承压主要是由于国内消费大环境、以及公司主动进行线下业务组织架构及销售策略调整等因素所致。   CGM、急救业务增速亮眼,呼吸治疗海外第二增长曲线可期。2025年,呼吸治疗解决方案板块业务营业收入同比下降1.87%,其中家用呼吸机业务在国内外均实现快速增长,制氧机业务营收同比降幅缩窄,雾化器业务受到流感周期波动影响营收同比有所下降。公司正推进全球化战略布局,相关产品预计逐步在全球各地获得注册认证,海外第二增长曲线可期;血糖管理及POCT解决方案业务板块营收规模同比增长24.34%,CGM业务营收规模实现翻倍以上增长;家用健康检测解决方案业务板块营业收入同比增长0.91%,其中电子血压计、红外测温仪等产品实现同比增长;临床器械及康复解决方案业务板块营业收入同比增长2.17%,经营情况平稳,其中消毒感控、针灸针、电动轮椅等产品实现同比增长;急救解决方案及其他板块营业收入同比增长48.69%,其中孵化业务急救品类营收同比高速增长。   毛利率稳中有升,销售投入增加。2025年公司实现销售毛利率50.60%,同比提升0.46pct,销售/管理/研发费用率分别为22.2%、6.0%、7.2%,同比+4.2pct、+0.3pct、-0.1pct,销售费用率提升幅度较大,主要是由于公司围绕全球化布局、新品市场推广及品牌价值建设实施前瞻性战略投入所致。   持续加码海外市场布局,海外收入继续高增。2025年,公司海外业务覆盖范围进一步拓宽,销售网络延伸至更多国家,稳步推进各重点区域及国家的产品注册认证与渠道建设。2025年,公司实现外销收入12.32亿元,同比增长29.86%,占总营收比例由2024年的12.54%提升至15.49%,预计未来外销业务将继续释放增长势能,逐步成为公司发展的重要引擎。   盈利预测与评级:预计2026-2028年公司归母净利润分别为16.0/18.1/20.7亿元,同比增长7.9%、12.9%、14.9%,对应PE分别为18X、16X、14X。公司为国内平台型家用器械龙头,具备较强品牌力,出海布局稳步推进,天花板有望打开,维持公司“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期;海外拓展不及预期;竞争格局恶化风险。
      华源证券股份有限公司
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      2026-05-15
    • 公司首次覆盖报告:全面布局IO+ADC 2.0时代,争新一代实体瘤SOC

      公司首次覆盖报告:全面布局IO+ADC 2.0时代,争新一代实体瘤SOC

      PCSK9
      VEGF
      小细胞肺癌
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
        君实生物(688180)   全面布局二代IO与双抗ADC,核心管线兑现开启全球化新篇章   君实生物作为国内创新药企的领军者,凭借涵盖早研到产业化的全生命周期技术体系与双基地智能制造平台,构建了以肿瘤免疫为核心的全球竞争力管线。公司依托自主研发,打造了特瑞普利单抗(PD-1单抗)、JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3ADC)等核心产品,构建多适应症差异化矩阵,并持续推进商业落地。长期看好其凭借“二代IO前瞻布局+联合疗法协同优势+核心单品全球商业化”成为肿瘤免疫治疗领域核心参与者。我们预计公司2026-2028年营业收入分别为32.48/42.22/54.89亿元,EPS分别为-0.04/0.44/1.04元,首次覆盖,给予“买入”评级。   核心产品JS207+JS212:布局IO+双抗ADC2.0时代,力争新一代SOC   JS207作为以特瑞普利单抗为骨架的PD-1/VEGF双抗,单药和联合CTLA-4/化疗等方案在多种实体瘤中展现优异疗效,且安全性可控。同时,公司前瞻布局IO+双抗ADC2.0,积极推进自研JS212(EGFR/HER3双抗ADC)与JS207及JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)等早期联合临床试验,有望凭借机制协同克服单靶点耐药,实现疗效的跨越式突破。JS212在实体瘤中爬坡数据优异。JS212在2026AACR披露了优异爬坡数据,JS212在高剂量组中观察良好的治疗和安全性效果,展现明确的联用临床潜力。   拓益加速兑现提供充沛现金流,多维管线构筑增长新动能   核心商业化产品特瑞普利单抗作为我国首个获批上市的国产PD-1单抗,其皮下注射剂上市许可申请已获NMPA受理,将为公司提供充沛现金流。此外,公司多维度布局高潜力管线:昂戈瑞西单抗(PCSK9抑制剂)已纳入国家医保,有望在降脂市场快速放量;全球首创Tifcemalimab(BTLA单抗)联合PD-1单抗在小细胞肺癌与食管鳞癌围手术期疗效惊艳,关键Ⅲ期临床数据有望2027年读出,为公司长期价值增长提供充足动能。   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。
      开源证券股份有限公司
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      2026-05-15
    • 2025年年报点评:25年经营性现金流改善,创新布局进展超预期

      2025年年报点评:25年经营性现金流改善,创新布局进展超预期

      广西柳药集团股份有限公司
        柳药集团(603368)   投资要点   事件:公司发布2025年年报及26年一季报。25年公司实现总营业收入209.3亿元,同比减少1.21%;利润总额8.7亿元,同比减少13.28%;归母净利润7.1亿元,同比减少17.01%,业绩下滑主要受集采扩面、院端控费及公司主动控制长账期业务影响。单季度来看,25Q4/26Q1分别实现收入51.7/53.8亿元(-0.4%/+1.1%),实现归母净利润0.6/2.2亿元(-54.12%/-19.0%)。   医药批发与工业阶段性承压,零售板块增长亮眼。分业务看,1)医药批发2025年收入160.1亿元(-4.3%),归母净利润4.53亿元(-13.2%),毛利率7.45%(-0.07pp)。公司以品种优化与数字降本双线应对利润率下降挑战,新增引进创新药88个;落地华为天筹求解器等AI项目,实现仓间调拨成本降低约20%。2)零售板块25年收入36.4亿元(+13.56%),26Q1增速进一步提升至31.97%。DTP业务是增长主动力,2025年销售额同比增长23.37%,收入占零售业务比重已超六成;公司以轻资产加盟模式拓展门店至929家,DTP及双通道药房达295家,零售板块有望维持高增。由于DTP及集采相关低毛利品种占比提升,2025年零售板块归母净利润1.24亿元(-9.0%),毛利率下降2.3pp。3)医药工业2025年实现营收11.8亿元(+1.54%),归母净利润1.32亿元(-32.66%),预计主要受中药饮片和配方颗粒集采降价,以及中成药渠道转型的短期影响。公司积极应对集采,通过推出药食同源新品、并获得越南GMP认证为产品出海奠定基础,开拓新增长点。   盈利能力基本稳定,经营性现金流同比改善。2025年公司销售/管理/研发/财务费用率为3.2%/1.9%/0.2%/1.0%(+0.3/-0.1/+0.0/-0.1pp);26Q1以上费用率分别为2.7%/1.8%/0.2%/0.8%(+0.3/-0.0/+0.1/-0.2pp)。2025全年/26Q1毛利率为11.0%/11.6%(-0.3/-0.5pp)。25年经营性现金流净额10.78亿元,同比+28.52%。   AI医疗与创新药进展积极,注入长期成长动能。公司战略投资海外难治性癫痫FIC药物SIF001,项目已进入美国Ⅰ期临床,并在中国开展IIT试验。此外,公司推出AI应用“阿桂药师”,有望赋能零售药店,提升慢病管理等专业服务能力和效率,构建“院端诊疗+药店照护+供应链支撑”的协同生态。   盈利预测:预计2026-2028年EPS分别为1.90/2.00/2.18元,对应动态PE分别为9倍、9倍、8倍。   风险提示:主营业务下滑的风险,市场政策变化的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2026-05-14
    • 专注“超级细菌”疫苗赛道,金葡菌疫苗或即将实现突破

      专注“超级细菌”疫苗赛道,金葡菌疫苗或即将实现突破

      GSK PLC
      Sanofi SA
      Pfizer Inc
      金黄色葡萄球菌感染
      四价流感病毒裂解疫苗
        欧林生物(688319)   投资要点:   主营稳健,研发专注以金葡菌疫苗为首的“超级细菌”疫苗赛道。欧林生物主营破伤风疫苗,是公司最核心上市销售产品;在研创新疫苗主攻院内耐药菌感染赛道,核心在研产品金葡菌疫苗已进入3期临床尾声,有望成为全球首个上市产品。除了金葡菌疫苗外,公司还布局口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗、A群链球菌疫苗等“耐药细菌”,均为全球1.1类创新候选疫苗,是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业。   金葡菌疫苗研发进入尾声,有望全球首发。在创新管线布局上,公司拥有全球领先的靶向“超级细菌”的疫苗研发管线,针对世界卫生组织列为优先级的多种耐药细菌展开疫苗研发。核心在研产品包括重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及A群链球菌疫苗。其中,重组金葡菌疫苗(rFSAV)作为全球同类项目中进展领先的候选疫苗,已于2025年年报期内完成III期临床试验全部受试者入组,预计将在2026年上半年完成数据揭盲,有望率先填补该领域全球空白。   主营破伤风疫苗经营稳健。吸附破伤风疫苗作为公司的基石产品,自上市以来在中国市场始终保持领先地位,根据行业批签发数据,近年来市场份额稳居行业前列,稳定的现金流为公司的持续创新与发展奠定了坚实基础。2025年吸附破伤风疫苗贡献6.14亿收入,占整个营收87.1%,且仍在放量中。传统被动免疫制剂保护周期短,且容易产生过敏反应,而主动免疫(疫苗)保护作用更长久且过敏率低。为规范非新生儿破伤风诊疗行为,2019年10月,国家卫生健康委办公厅发布《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》,该规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作,尤其是外伤后的预防处置,降低破伤风发病率及死亡率。该政策明确要求非新生儿破伤风预防以疫苗为主,被动制剂为辅,推动破伤风疫苗市场放量。   盈利预测、估值分析和投资建议。暂不考虑金葡菌疫苗、AC-hib结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗未来销售情况下,预计2026-2028年公司营收分别为8.1/9.3/10.7亿元,归母净利润0.45/0.53/0.65亿元,对应EPS为0.11/0.13/0.16元,根据5月14日收盘价,对应PE为349/295/240倍。公司是全球领先的“超级细菌”疫苗研发企业,现已完成III期临床试验全部受试者入组,预计将在2026H1完成数据揭盲,有望超越辉瑞、赛诺菲、GSK等疫苗巨头,实现该领域全球突破。公司瞻性布局多个“超级细菌”创新疫苗研发,我们预计未来2年将陆续进入临床研究,基于公司在“超级细菌”疫苗赛道的稀缺属性,未来成长属性突出,但鉴于当前估值较高,给予公司“增持-B”评级。   风险提示:产品研发失败或进度不及预期风险;破伤风疫苗产品市场竞争加剧以及销售不及预期风险;AC结合疫苗和Hib结合疫苗纳入免疫规划风险;公司短期高估值风险。
      山西证券股份有限公司
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      2026-05-14
    • 业绩稳健攀升,创新药步入收获期

      业绩稳健攀升,创新药步入收获期

      非小细胞肺癌
      银屑病
      白癜风
      罗氟司特
      美凡厄替尼
        华东医药(000963)   事件:公司发布2025年年报及2026年一季报:2025年,公司实现营业收入436.12亿元,同比增长4.07%,实现归属于上市公司股东的净利润34.14亿元,同比下滑2.78%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.11亿元,同比下滑1.20%。2026年第一季度,公司实现营业收入111.83亿元,同比增长4.17%,实现归母净利润10.02亿元,同比增长9.56%,实现扣非归母净利润9.90亿元,同比增长10.30%。   事件点评:   营收规模稳健攀升。2025年,公司营收规模突破430亿元,同比增速4.07%,稳健攀升。分板块看,医药商业、医药工业、工业微生物、医美业务的营收分别为286.97/147.84/7.77/18.26亿元,同比增速分别为5.92/7.04/9.34/-21.50%。其中,医药工业板块实现归母净利润33.55亿元,同比增长15.59%,净资产收益率25.75%,为公司业绩核心增长引擎。   创新产品收入贡献持续攀升,步入高增长阶段。2025年公司多款创新产品陆续获批上市,业务增量持续稳步释放,创新产品营收贡献占比稳步提升。赛恺泽®覆盖全国20余省市、落地218份订单,纳入商业健康险创新药目录,超百家保险及惠民保项目纳入报销,成长动能充足;惠优静®医保准入后已入驻超1900家等级医院,渠道基础扎实;爱拉赫®2025年11月获完全批准后启动商业化,完成29省挂网、覆盖超400家医疗机构及200余家DTP药房,纳入多地惠民保,依托博鳌先行先试、港澳药械通落地大湾区,2025全年实现销售额约6800万元;派舒宁®获批后成功纳入国家医保,布局近300家DTP药房、覆盖超900家医疗机构,切入多地惠民保体系,四季度销售稳步上行。自免品种赛乐信®市场拓展亮眼,处方医院超2000家,依托学术推广与真实世界研究强化临床渗透,2025年销售额近3亿元;其克罗恩病适应症申请已获受理,预计2026年二季度获批。器械端,瑞玛比嗪注射液及配套TGFR肾功能测量设备先后获批,为全球首款肾功能床旁评估成套产品,分别完成21省、25省挂网,已正式启动商业化运营。2025年医药工业板块的创新产品实现销售及代理服务收入23.4亿元,同比增长64.2%,在医药工业(含CSO业务)营业收入中占比达15.81%。板块整体步入高速增长阶段,充分体现公司研发成果转化效率突出、商业化运营能力专业稳健。   创新药研发管线近100项,创新势能全面释放。2025年公司医药工业研发投入(不含股权投资)29.82亿元,同比增长11.36%,其中直接研发支出24.72亿元,同比增长39.64%,直接研发支出占医药工业营收比例为16.60%。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发,2025年取得多项积极成果。①肿瘤领域:爱拉赫®转为常规批准于2025年11月获批;马来酸美凡厄替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗的上市申请于2025年11月获批;公司自主研发的差异化ADC药物管线(HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017、HDM2024)已形成梯度布局,均顺利推进中。②内分泌领域:口服GLP-1激动剂HDM1002体重管理中国Ⅲ期正在治疗随访及数据收集阶段,预计今年Q4提交NDA,糖尿病Ⅲ期完成全部入组,预计今年Q4递交Pre-NDA沟通申请;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005,体重管理适应症Ⅲ期临床于2025年11月完成全部入组;糖尿病适应症Ⅱ期临床2026年2月获顶线结果,两项Ⅲ期已首例入组;OSAS适应症两项Ⅲ期研究筹备推进中;first-in-class三靶点激动剂DR10624在重度高甘油三酯血症Ⅲ期临床正在筹备推进,其美国IND于2025年10月获批;两项脂肪肝相关适应症Ⅱ期临床同步开展,预计今年三季度出炉顶线数据;合作引进的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症NDA已受理,体重管理适应症NDA于今年4月获受理;德谷胰岛素上市申请受理并完成核查;德谷门冬胰岛素预计今年Q2提交NDA。③自免领域:乌司奴类似药新增儿童斑块银屑病适应症于2025年3月获批,其克罗恩病适应症预计今年Q2获批;创新药HDM3016结节性痒疹、特应性皮炎两项III期临床均达主要终点,预计分别于2026年上下半年递交NDA;引进的罗氟司特乳膏6岁及以上银屑病及特应性皮炎两项适应症于2025年10-11月递交NDA;2至5岁特应性皮炎适应症NDA于2026年2月获受理;自研改良新药HDM3010结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床已出顶线结果,2025年9月提交Pre-Ⅲ期沟通申请并获CDE反馈,正推进后续筹备;白癜风适应症Ⅲ期临床同步开展;MC2-01乳膏银屑病Ⅲ期已获批并入组超120例;自研双抗HDM4002预计2026年下半年申报中美IND。   医美业务周期性调整。2025年,公司医美板块受国内外市场周期调整与竞争加剧等因素影响,经营阶段性承压,全年医美板块合计营业收入达到18.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降21.50%,其中Sinclair实现销售收入约9.58亿元,同比下降0.95%。欣可丽中国全年实现营业收入7.80亿元,同比下降31.50%。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为38.96/41.83/48.56亿元,EPS分别为2.22/2.39/2.77元,当前股价对应PE为15/14/12倍。考虑公司整体经营稳健,医药工业盈利优异,创新产品放量与充足研发储备奠定长期潜力,医美短期承压不改长期价值,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。
      长城国瑞证券有限公司
      5页
      2026-05-14
    • 25年业绩稳健增长,盈利能力持续改善

      25年业绩稳健增长,盈利能力持续改善

      江西三鑫医疗科技股份有限公司
        三鑫医疗(300453)   投资要点   事件:公司发布2025年年报,实现营业收入16.40亿元(+9.31%),归母净利润2.65亿元(+16.51%),扣非归母净利润2.42亿元(+15.15%)。2026年Q1公司实现营业收入4.09亿元(+13.39%),归母净利润0.68亿元(+27.23%),扣非归母净利润0.61亿元(+21.26%)。   25年业绩稳健增长,盈利能力持续改善。分季度看,2025年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为3.61/4.00/4.07/4.73亿元,归母净利润分别为0.54/0.61/0.70/0.80亿元,业绩增长主要由血液净化业务驱动。从盈利能力看,2025年毛利率为36.02%(+0.69pp),销售费用率为4.75%(-0.85pp),主要系集采深入实施,市场推广投入相应减少;管理费用率为7.47%(+0.28pp),主要受股份支付及无形资产摊销增加影响;研发费用率为4.59%(+0.33pp)。公司利润增速快于收入增速,整体盈利能力有所提升。2026年Q1利润端增速27.23%,显著快于收入增速13.39%,业绩表现亮眼。从盈利能力看,Q1毛利率为37.1%(同比提升约2.5pp),主要系高毛利的湿膜透析器等新产品放量带来的产品结构优化。   血液净化业务为核心增长引擎,海外市场拓展迅速。分业务来看,2025年血液净化类产品收入13.61亿元,同比增长11.80%,占总收入比重提升至82.95%。增长主要系优势产品血液透析器、血液透析浓缩液/粉、血液透析管路等经营业绩保持较好增长,同时湿膜透析器、透析液过滤器等新品成为新的业绩增长点。给药器具类产品收入1.70亿元,同比下降10.39%。心胸外科类收入0.73亿元,同比增长1.19%。值得注意的是,公司海外业务实现营业收入3.69亿元,同比增长34.56%,成为公司业绩增长的重要驱动力。截至2025年底,公司持有107项医疗器械产品注册证。   集采续标价格稳定,湿膜透析器有望快速放量。公司产品在“二十三省”血液透析耗材联盟集采、“京津冀3+N”血液透析耗材联盟集采等项目中均有中选,集采的全面落地带动了产品放量,市场份额进一步提升。新一轮集采续标延续了上一轮中选价,未再降价,为市场价格提供了稳定预期。公司新产品湿膜透析器作为国产首证产品,已顺利进入“二十三省”血液透析类医用耗材接续采购增补中选产品目录。   盈利预测与投资建议。预计2026~2028年归母净利润分别为2.9、3.3、3.7亿元。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌和服务五方面的竞争优势,未来成长性突出,首次覆盖,建议关注。   风险提示:产品价格大幅下降风险,需求端下滑风险、血液净化产能释放不及预期风险。
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      2026-05-14
    • ZG006成功出海,新产品商业化放量可期

      ZG006成功出海,新产品商业化放量可期

      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      泽普平
      重组人凝血酶
      远大医学营养科学(武汉)有限公司
      甲苯磺酸多纳非尼
        泽璟制药(688266)   投资要点:   事件:泽璟制药公布2025年业绩及2026年一季度业绩。2025年公司实现营业收入8.10亿元,同比+52.07%;归母净利润-1.63亿元;扣非归母净利润-1.98亿元。2026年一季度公司实现营业收入9.05亿元,同比+440.07%;归母净利润6.33亿元;扣非归母净利润6.32亿元。2026年一季度收入利润大幅增加系确认ZG006授权许可收入。   营业收入快速增长,优质管线商业化放量可期。公司2025年营业收入8.10亿元,同比+52.07%,有赖于已上市优质管线商业化。公司已上市四款产品:1)泽普平(盐酸吉卡昔替尼):2025年5月获批上市,并于同年进入国家医保目录,纳入三项重要指南;2)泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片):续约2025年医保目录,纳入国内权威指南/共识32个,进入1300余家医院,覆盖2350余家医院,覆盖1000余家药房。3)泽普凝(重组人凝血酶):已纳入国家医保目录,纳入两项指南/共识,和远大生命科学下属子公司签订市场推广协议,加速产品商业化,目前已累计准入750余家医院,销量增长明显;4)泽速宁(注射用人促甲状腺素β):2026年1月获批上市,和默克集团达成合作协议,同意授权ATSA作为rhTSH在中国大陆地区的独家市场推广服务商,双方将整合默克深耕中国甲状腺癌的商业网络和公司研发实力,加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。   在研管线稳步推进,核心单品ZG006成功出海。1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗):开展三线及以上晚期小细胞肺癌的关键性临床试验、二线晚期小细胞肺癌的III期临床试验,多项针对一/二线小细胞肺癌及神经内分泌癌临床推进中。ZG006与艾伯维达成海外战略合作,与德国默克达成独家商业化合作。2)ZG005(PD-1/TIGIT双抗):多项联合用药一线治疗实体瘤(肝癌、宫颈癌等),在ASCO及ESMO发布治疗宫颈癌及神经内分泌癌的多项I/II期临床研究成果。3)ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗):全球首款进入临床研究的LAG-3/TIGIT双特异性靶点药物,在2025ASCO发布临床数据显示出良好的药效及安全性。   盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为5.38/4.70/8.66亿元。鉴于公司产品商业化放量可期,全球布局进展顺利,维持“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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      2026-05-14
    • 泽布替尼同比维持高增,全年业绩指引上调

      泽布替尼同比维持高增,全年业绩指引上调

      CDK4
      泽布替尼
      替雷利珠单抗
      索托克拉
      GPC3
        百济神州(688235)   事件   公司公布26Q1美股财报,一季度收入15.1亿美元(+35.5%)、其中产品收入14.9亿美元(+34.2%),营业利润2.5亿美元、净利润2.3亿美元(去年同期微利),业绩超预期。同时公司公告26年全年收入指引从此前的62-64亿美元上调至63-65亿美元,全年GAAP经营利润从此前的7-8亿美元上调至7.5-8.5亿美元,非GAAP经营利润从14-15亿美元上调至14.5-15.5亿美元。   核心观点   泽布替尼同比维持高增,其他产品增速稳定   拆分来看,泽布替尼26Q1收入11.5亿美元(+38.3%,环比-4.5%发货节奏导致,与25Q1趋势类似),其中美国7.6亿美元(+35.1%,环比-9.9%)、欧洲1.8亿美元(+57.4%,环比+9.4%)、中国0.94亿美元(+15.9%,环比+7.6%)、ROW0.6亿美元(+82.5%,环比+121.3%)其他产品方面,替雷利珠单抗收入2.1亿美元(+20.5%,环比+13.3%);国内安进产品收入1.4亿美元(+24.6%)。   毛利率表现优异,研发占比有所收窄   26Q1产品毛利率88.8%(+3.6pct),销售管理费用率36.7%(-4.4pct)、研发费用率35.8%(-7.4pct),费用端管控良好,得益于此公司26Q1营业利润率环比提升至16.5%   GPC3/4-1BB双抗研发加速,ASCO2026数据值得期待   26年公司研发催化剂丰富,上市层面26Q2Sonrotoclax单药用于r/rMCL的PDUFA日期将至、BTK CDAC用于r/rCLL的II期试验加速批准上市(若数据支持);注册性临床方面,GPC3/4-1BB双抗用于HCC的潜在注册性试验已启动,CDK4抑制剂用于1L HR+/Her2-mBC的III期试验即将启动、BTK CDAC用于中重度CSU的II期试验将于26H2启动;数据读出方面ASCO2026公司将公布CDK4抑制剂、GPC3/4-1BB双抗、B7‑H4ADC的I期试验数据。   盈利预测与投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为447.5/512.3/584.2亿元,同比增长17.1%/14.5%/14.0%;归母净利润为37.4/54.9/71.3亿元,同比增长155.9%/46.9%/29.8%,对应PE为102/69/53倍。公司为创新药出海龙头企业,全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期,维持“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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      2026-05-13
    洞察市场格局
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