2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 23FY符合预期Q4恢复明显,创新转型出海进程兑现

      23FY符合预期Q4恢复明显,创新转型出海进程兑现

      个股研报
        信立泰(002294)   主要观点:   事件   2024年3月26日,信立泰发布2023年年报,公司实现营业收入33.65亿元,同比-3.35%;归母净利润5.80亿元,同比-8.95%;扣非净利润5.26亿元,同比-4.73%。其中23Q4,公司实现营业收入9.09亿元,同比-2.64%;归母净利润1.01亿元,同比+3.51%;扣非净利润1.01亿元,同比+18.52%,四季度扣非恢复明显。   点评   成本控制度过经营阵痛,集采降价影响陆续出清   报告期内,公司整体毛利率为68.58%,同比-2.89个百分点;期间费用率49.25%,同比-1.30个百分点;其中销售费用率30.18%,同比-1.25个百分点;管理费用率8.52%,同比+1.7个百分点;财务费用率-1.60%,同比+1.43个百分点;研发费用率12.16%,同比-3.17个百分点。报告期内影响总体业绩的主要因素为氯吡格雷片(泰嘉?)的业绩下滑,泰嘉在集采期满后参与地方续标,中标后单价下降,此外受到天津、福建地区续约未中标的影响,收入及利润贡献下降。   新产品医保准入新动能,老产品续约企稳增长可期   随着公司落实推进仿创转型,公司创新药收入占比逐渐增加,信立坦?增长成为公司营收最大单品,23年成功完成医保续约,本次谈判协议到期后,信立坦将会被列入医保药品常规目录乙类范围管理,不再另行谈判,未来将维持价格稳定;欣复泰Pro?(特立帕肽水针)上市后已替代粉针成为主要销售剂型,报告期内,欣复泰(粉针及水针)收入放量增长,最新医院渠道滚动数据显示,欣复泰占据了特立帕肽市场70%以上的PTD(病人治疗天数)份额;器械产品方面,“腔静脉滤器系统”(SaExten?)获批上市并已经开始销售,公司介入领域的器械产品线进一步丰富。   今年上半年公司肾性缺血新药恩那度司他(恩那罗?)获批上市,为国产首个HIF-PHI口服药,在23年成功通过国家医保谈判,今年为医保内首年,有望实现快速增长。   心血管代谢全面布局,积极推进创新出海发展   研发方面,公司优化研发流程,实现降本增效,2023年研发费用总额为4.09亿元,同比-23.34%。申报方面,公司多个产品处于NDA或III期临床阶段。SAL0107、SAL067(苯甲酸福格列汀)、S086(高血压适应症)、SAL0108均已申报NDA,正在CDE审核阶段。临床阶段,SAL056(长效特立帕肽)完成III期临床试验阶段并已锁库;S086(慢性心衰适应症)正在III期临床试验的患者入组阶段;SAL003(重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液)完成III期临床试验的首例患者入组,进展顺利。S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)正在开展联合给药的III期临床。   海外方面,中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已获批可以在美国开展II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组,公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心MRCT临床试验。JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)正在欧洲开展I/II期临床试验,并进行第七组患者的入组,并取得与帕博利珠单抗联合治疗的启动批准。JK06预计将于2024年下半年正式启动I期临床患者入组。后续早期临床管线中,不乏有望开展海外临床的产品,有望继续推动公司国际化进程。   投资建议   考虑到公司目前的经营现状,我们下调盈利预测,预计公司2024~2026年收入分别40.5/47.1/53.1亿元(2024~2025年前值为48.4/58.6亿元),分别同比增长20.4%/16.2%/12.8%,2024~2026年归母净利润分别为7.0/8.3/9.4亿元(2024~2025年前值为8.5/10.7亿元),分别同比增长20.2%/18.7%/13.5%,对应估值为47X/39X/35X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大,研发需承担相应的失败风险;   审批准入不及预期风险:公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,或面临集中采购降价幅度超预期的风险;成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
      华安证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 公司简评报告:公司业绩超预期,派格宾新适应症值得期待

      公司简评报告:公司业绩超预期,派格宾新适应症值得期待

      个股研报
        特宝生物(688278)   公司业绩超预期,盈利能力持续增强。2023年,公司实现营业收入21.00亿元(+37.55%)、归母净利润5.55亿元(+93.52%)、扣非净利润5.79亿元(+73.58%)。其中Q4单季实现收入6.41亿元(+66.93%),归母净利润1.87亿元(+115.37%)。公司收入端随着核心产品派格宾持续放量快速增长,利润端因毛利率的提升和费用率的下降实现高速增长。从期间费用上看,销售费用率为40.41%,同比下降5.64pp;管理费用率为10.01%,同比上升0.95pp;研发费用率为10.95%,同比上升1.14pp。2023年公司销售毛利率达到93.33%(+4.42pp),销售净利率达到26.45%(+7.65pp),公司销售费用率逐步下降,公司盈利能力持续增强。   派格宾持续放量,新增适应症获受理。报告期内,核心产品派格宾实现销售收入17.9亿元,同比增长54.2%。慢乙肝临床治愈正向着扩大抗病毒治疗人群、拓展临床治愈人群的新阶段发展。“珠峰”和“绿洲”等项目数据从真实世界证实了长效干扰素在提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险的重要价值,以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,带动派格宾需求端的持续增长。2024年3月,派格宾联合核苷酸类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获受理,我们预计派格宾的竞争优势持续扩大,市场渗透率有望进一步提高。   自主创新与外部合作同步推进,产品种类不断丰富。2023年,公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。自主研发项目顺利推进,2023年6月新上市的创新药珮金已进入医保目录,产品销售方面,公司已与复星达成商业化合作,有望凭借复星强大的商业化渠道实现快速放量。2024年1月,长效重组人生长激素上市申请获受理,预计明年上市;重组人促红素进入III期临床;人干扰素α2b喷雾剂I期临床推进中。外部合作方面,积极整合国内外优质资源,包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等,不断丰富公司产品管线。   投资建议:公司核心产品持续放量,业绩超预期,我们上调2024/2025盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收28.39亿元、38.03亿元、49.94亿元,实现归母净利润7.72亿元、10.47亿元、13.88亿元,对应EPS分别为1.90/2.57/3.41,对应PE分别为33.38倍/24.62倍/18.57倍。维持“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-04-02
    • 首次覆盖报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为

      首次覆盖报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为

      个股研报
        科兴制药(688136)   报告要点:   科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。   三大成熟产品已成功中标联盟集采,降价风险趋于可控   依普定、赛若金和白特喜2022年合计收入和毛利贡献均超过90%。依普定中选广东联盟集带而主要竞争对手三生制药和赛保尔仅为备选且依普定获批肿瘤相关贫血新适应症,肿瘤领域应用有望带来巨大增量;赛若金以第一顺位中标29省干扰素省际联盟集采,且在儿童应用领域具备独特优势:呼吸道合胞病毒尚无有效治疗方法,可试用赛若金;白特喜中选广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购,科兴是4家中选厂商之一(其中泉港药业仅一个规格产品),药渡数据中市占率排在科兴前面的齐鲁制药为备选、九源基因、协和发酵不在表中。这可能预示三大产品未来降价风险更趋于可控。   20年新兴市场出海经验有望迎来加速兑现期,法规市场突破可期待   持续20年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,在海外产品注册、GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力,公司实现100%覆盖人口过亿的新兴国家及GDP排名前30的新兴市场,建立稳固长期合作的客户超100个。2022年实现海外收入1.6亿(+61.5%),创历史最高水平。另外,白蛋白紫杉醇在欧盟市场仅有原研BMS和仿制药TEVA在销,2023年EMA发布白蛋白紫杉醇仿制药的短缺公告导致TEVA停止在大多数欧盟成员国销售该药物。2022年公司该品种已收到EMA的药品上市申请《受理通知书》,2024年2月初相应生产专线接受了EMA的批准前现场检查。   投资建议与盈利预测   三大品种中标联盟集采,未来降价风险趋于可控;海外新兴市场商业化平台逐渐成熟,随着新品种的不断导入和法规市场的新开拓,公司海外收入有望迎来加速兑现期,预计2023-2025年营收增速分别为-4.32%/11.87%/38.76%;归母净利润2024年扭亏为盈;2025年EPS达0.55元/股,2025年对应PE为29.10X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。
      国元证券股份有限公司
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      2024-04-01
    • 策略调整成效初显,看好公司业绩恢复

      策略调整成效初显,看好公司业绩恢复

      个股研报
        欧普康视(300595)   业绩简评   2024年3月29日,公司发布2023年年度报告。2023年,公司实现收入17.37亿元(+13.9%,同比,下同);归母净利润6.67亿元(+6.9%);扣非归母净利润5.72亿元(+2.3%)。   单季度看,公司2023年Q4实现收入4.18亿元(+32.9%);归母净利润1.29亿元(+8.4%);扣非归母净利润1.01亿元(+5.7%)。   经营分析   及时调整策略,镜片和护理产品边际改善。分产品来看,2023年公司硬性角膜接触镜收入为8.17亿元(+7.1%);护理产品收入为2.63亿元(-12.0%);医疗收入为3.02亿元(+19.5%);普通框架镜及其他收入为3.45亿元(+70.5%)。2023年Q4,公司硬性角膜接触镜收入为1.41亿元(+21.5%),根据公司公告,公司采取众多举措,如加大品牌宣传、学术推广、人员培训、销售赋能等营销力度等,减缓了镜片销售下滑的趋势并在三季度企稳、四季度回升。2023年Q4,公司护理产品收入为0.76亿元(环比+16.5%),公司组建独立的线上销售团队、加大对自产护理品的宣传推广、在23年年底前推出了自产双氧水消毒液产品等举措成效显现。销售费用投入加大,在研项目稳步推进。2023年公司销售费用率为21.7%,同比+2.33pct,管理费用率为6.79%,同比-1.49pct,研发费用率为2.32%,同比+0.12pct。销售费用增加主要系:1)公司增加了驻地销售和技术支持力量;2)新建门店起始收入少但房租和装修分摊等固定费用较大。2023年公司毛利率为74.78%,同比-2.11pct,净利率为41.96%,同比-3.71pct,毛利率下降主要是新并表子公司的医疗设备和耗材销售收入占比较大但毛利率低所致。公司在研项目正常推进,如第二代材料制作的超高透氧角膜塑形镜和巩膜镜提交注册申报、控股子公司欧普视方的低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%和0.02%浓度)启动三期临床试验等。   盈利预测、估值与评级   基于公司发展现状,我们下调2024-2025年收入和利润预测,2024-2025年收入原预测值为20.87/25.26亿元,归母净利润原预测值为8.24/9.91亿元,现预计2024-2026年收入分别为20.31/23.46/26.86亿元,分别同比增长17%/16%/14%,归母净利润分别为7.49/8.67/9.99亿元,分别同比增长12%/16%/15%,EPS分别为0.84/0.97/1.11元,现价对应PE分别为22/19/16倍,维持“增持”评级。   风险提示   医疗事故风险;行业竞争格局加剧风险;商誉减值风险;视光服务终端建设不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2024-04-01
    • 核心产品持续放量,乙肝临床治愈前景广阔

      核心产品持续放量,乙肝临床治愈前景广阔

      个股研报
        特宝生物(688278)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报,特宝生物2023年实现收入21亿,同比+37.55%,归母净利润5.55亿,同比+93.52%,扣非净利润5.79亿,同比+73.58%。23Q4单季实现营业收入6.41亿,同比+66.93%,归母净利润1.87亿,同比+115.37%,扣非净利润1.69亿,同比+86.78%。经营性现金流5.12亿,同比+41.01%。   核心产品派格宾快速放量,新适应症申报慢乙治愈进一步深入。2023年公司核心产品派格宾收入为17.90亿元,同比增长54.18%,销量为284.67万只,同比增长46.68%,毛利率为95.52%,较去年同期上升6.03pct,推测主要是由于产销量增长带动整体规模效应。另外,派格宾以慢性乙肝临床治愈为目的的注册临床III期试验已完成并于今年1月获得药品注册申请受理,新适应症的获批有望进一步推高整体销售天花板。随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。   坚持以临床价值为导向,不断提升研发创新能力,持续加大研发投入。2023年公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。公司积极开展多项研究项目,包括1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名:珮金)于2023年6月30日获批上市,进一步丰富公司的产品线;重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作;AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。公司在自主创新稳步推进新药研究项目的同时,积极整合国内外优质资源开展研发合作,包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等。   投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计公司2024-2026年收入分别为28.27、36.70、45.84亿元,同比增长35%、30%、25%,归母净利润为7.60、10.25、13.11亿元,同比增长37%、35%、28%,当前股价对应2024-2026年PE为33/25/19倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:乙肝新患入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      14页
      2024-04-01
    • 公司整体运营稳健,利润阶段性承压

      公司整体运营稳健,利润阶段性承压

      个股研报
        昭衍新药(603127)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报,全年实现营业收入23.76亿元,同比增长4.78%,归母净利润3.97亿元,同比下降63.04%,扣非净利润3.38亿元,同比下降66.89%,经营性现金流净流入6.23亿元,同比下降35.84%。2023Q4单季实现营业收入7.89亿元,同比下降20.39%,归母净利润0.69亿元,同比下降84.31%,扣非净利润0.26亿元,同比下降93.60%。   营业收入整体稳健,海外业务持续扩张。公司2023年营业收入23.76亿元,较去年同期持平略增。2023年新签订单总额23亿元,四季度新签项目数量呈环比增长趋势,在手订单总额达33亿元;新增客户数量同比增长30%,订单和客户数量的平稳增长为公司稳健运营提供有力保障。营业收入按地域拆分,2023年公司海外客户收入5.79亿元,较去年同期大幅增长51.2%;海外新签署订单总额3.4亿元,客户服务能力进一步提升。同时公司在北加利福尼亚州和马萨诸塞州分别拥有6,000平方米和7,800平方米的产能布局,未来将积极扩张海外业务。   竞争加剧叠加猴价下行,公司利润阶段性承压。2023年公司扣非净利润3.38亿元,同比下降66.89%;拆分净利润组成,实验室服务净利润4.73亿元,同比下降18.02%;利息收入及汇兑损益1.31亿元,与去年同期基本持平;生物资产公允价值变动损益-2.67亿元,较去年同期由盈转亏。其中实验室服务净利润下降主要受行业景气度低位影响,下游客户的订单需求量减少导致业内竞争加剧,公司拓展市场时在订单价格上做出让步。同时根据2023年12月29日中国政府采购网的招标公告,实验用猴的市场价格为12.5万元,较去年的18.2万元下跌31%;猴价的大幅回调造成公司生物资产贬值,进一步造成公司业绩阶段性承压。   非临床业务巩固优势,临床业务完善提升。公司GLP等多项资质再获审评机构认证通过,客户服务质量不断提升。在非临床业务的眼科、心血管、精神、耳科等领域开发并优化了多种疾病模型,构建了多个大分子和小分子药物的分析评价平台。在临床业务中为基因药、罕见病、生殖、妇科、儿童、核药等特色领域提供一站式临床运营服务,并持续扩充临床检测服务的项目和种类,持续完善和提升服务能力。   投资建议:昭衍医药作为国内临床前安评行业的龙头企业,同时拥有高门槛的GLP资质和丰富的实验动物资源,受行业景气度影响公司利润阶段性承压,长期来看整体运营状况稳健。我们下调公司2024-2026年归母净利润分别至4.95/5.81/6.72亿元,EPS分别0.66元、0.77元、0.90元,当前股价对应2024-2026年PE27/23/20倍,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险、新业务拓展不及预期风险、生物资产减值风险、汇兑损益风险。
      中国银河证券股份有限公司
      4页
      2024-04-01
    • 23年利润端达成股权激励,盈利能力显著增加

      23年利润端达成股权激励,盈利能力显著增加

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,23年实现营收11.5亿元(+16.6%),实现归母净利润3.3亿元(+30.7%),实现扣非归母3.1亿元(+34.4%)。其中23Q4实现营业收入3.4亿元(+8.7%)、归母净利润1.2亿元(+25.5%)。23年全年收入端受到医疗反腐影响,不及预期,但利润端整体符合预期。   23年利润端达成股权激励,盈利能力显著增加。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为2.8/2.8/2.5/3.4亿元(+32.3%/+18.5%/+10.6%/+8.7%),单季度归母净利润分别为0.9/0.5/0.7/1.2亿元(+31.2%/+43.4%/+31.4%/+25.5%),单季度扣非归母净利润分别为0.8/0.4/0.6/1.2亿元(+29.3%/+48.2%/+23.4%/+39.7%)。23年全年国内业务有所波动,但海外业务未见明显影响。从盈利能力来看,23年净利润增速高于收入增速,毛利率显著提升至65.8%(+7.3pp),原因为1)产品结构优化,试剂产出占比提高,试剂毛利较高;2)新产品皮肤医美对净利润贡献较大。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为17%/5.3%/14.8%/-2.8%。销售费用率23年增加2pp,主要系销售人员工资、差旅费增加以及23年开始运营电商平台相应的推广费增加所致。管理费用率+0.7pp,主要系公司规模扩大人员薪酬增加以及在建工程转固定资产相应的折旧费用增加所致。研发费用率-2.6pp,主要系评估咨询费减少所致。财务费用率+0.9pp,主要系汇率波动所致。整体来看,全年受三季度开始的医疗反腐影响收入端有所波动,但23年8月底发布的股权激励对四季度有所提振作用,全年利润端符合预期,且盈利能力显著增加。   IVD与治疗康复产品双轮驱动,医美业务持续高增。1)IVD系列产品中生化免疫产品线,国内全自动生化分析仪获证,形成与高速、高通量电化学发光免疫分析仪eCL9000进行级联,实现自动化生化免疫检测流水线。电化学发光平台促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)测定试剂盒获证;Anti-TSHR的获证上市,完善了公司电化学发光免疫诊断试剂平台中甲功套餐;临床检验比浊产品线中自动红细胞渗透脆性分析仪RA800已获证并开始推广。公司在国内和国际市场中的竞争力进一步提升,临床应用持续上量,糖化业务拉动相关业绩增长。2)治疗与康复产品线中,光电医美产品优化升级持续进行,具有市场竞争力。核心临床医疗产品如空气波、排痰机等继续保持较好业绩增长,同时皮肤医美系列产品获得行业好评带动了新业务板块的业绩增长。3)此外,消费者健康业务是公司孵化的全新业务,服务于家庭医疗、生活美容、慢病康复等需求,公司基于现有在治疗与康复产品领域的技术积累,开发适用于消费者健康需求的专业化、特色化医疗产品,同时搭建并自主运营电商服务平台。   高研发投入带来丰富产品线。在体外诊断领域,大型、高速电化学发光设备eCL9000、高端糖化血红蛋白分析仪H100Plus及配套试剂相继上市;在医美领域,继2022年8月推出体外冲击波治疗仪LC-580(冷拉提)后,23H1公司推出全新一代采用聚焦式超声波技术的超声治疗仪(超声V拉美),23/11月全身美白产品(美美光)上市,助力医美产品线持续放量。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为4.3、5.4、6.2亿元,对应PE为17、13、12倍,维持“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧、销售推广不及预期、研发不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
      7页
      2024-04-01
    • 23年业绩符合预期, 净利率提升明显

      23年业绩符合预期, 净利率提升明显

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,23年实现营收16.5亿元(+35.7%),实现归母净利润5.3亿元(+49.1%),实现扣非归母4.7亿元(+45.5%)。其中23Q4实现营业收入4.4亿元(+32.8%)、归母净利润1.3亿元(+34.1%)。23年公司积极拓展国内外市场,产品覆盖率进一步提升。   23年业绩符合预期,净利率提升明显。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为3.5/4.4/4.3/4.4亿元(+31.7%/+51.1%/+28.4%/+32.8%),单季度归母净利润分别为1/1.5/1.5/1.3亿元(+53.7%/+68%/+43.4%/+34.1%)。23年全年全年营收增速较快,主要系公司积极拓展国内外市场,产品覆盖率进一步提高,公司坚持技术创新,产品布局不断完善。从盈利能力来看,23年净利润增速高于收入增速,原因主要系降本控费带来的利润率的提升。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为18.5%/5%/14.4%/-0.2%。销售费用率23年减少1.4pp,主要系销售人员工资、差旅费、市场投入有所增加,但增加速率小于营收,整体控费用效果较为明显。   电生理产品逐步提升市占率,国产替代正值窗口期。公司销售规模持续扩大,国内电生理仍专注于核心策略产品的准入与增长,如期实现从二维手术到三维手术的升级,达成市场份额的抢占。惠泰医疗作为行业龙头,填补了电生理电极导管和可控射频消融电极导管的国产空白,公司三维电生理标测系统为国产三维消融手术产品注入强心针。目前,公司覆盖医院800+家,全年完成了10000多例三维电生理手术,手术量较2022年度超过200%的增长,市场份额增加带来了产销量增长。   血管介入加强渠道联动,入院渗透率进一步提升。血管介入类产品持续加大市场推广力度,加深渠道联动,实现产品覆盖率及入院渗透率的进一步。随着生产技术的日渐成熟,医生教育的加强和临床认可度的提高,该领域产品的渗透率将不断增加,并驱动血管介入器械总体市场继续高速增长。外周介入领域预计2024年市场规模将达近50亿。公司外周介入收入从2019年的3300万上升至2023年的约2.6亿(复合增速高达67%)。目前,目前,公司已经建立18条血管介入产品线,包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、各类OEM产品线等产品系列,较2022年产能提升50%。子公司湖南埃普特对产能进行了扩容。2023年新的生产基地已经完成规划设计并开始施工,新厂区将按规模化、自动化、智能化、连续流的思路进行车间规划布局,现一期工程已经建设完成,预计2024年第二季度投入使用。   国际业务加大市场推广力度,23年收入增速高达59%。国际业务积极拓展经销商,加大市场推广,专注于国际临床学术交流和产品临床应用的专家经验分享,持续增加国际专家对公司产品的认可和信心。通过积极参与学术交流和举办相关活动,公司展示了核心产品在临床应用领域的研究成果,进一步巩固了在国际市场的竞争地位。国际业务收入占比从2022年12.1%提升至2023年14.2%,收入增速也高达59%,未来可期。   盈利预测与投资建议:公司是国产电生理及血管介入的头部企业,公司产线丰富且产品性能优异。随着未来市场需求及市场份额的进一步扩大,预计头部效应将愈发明显,国产替代未来可期。我们预计未来三年归母净利润复合增长率为29.4%,维持“持有”评级。   风险提示:市场竞争风险、政策控费风险、研发失败风险、新品放量不及预期风险。
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      2024-04-01
    • 2024Q1业绩预计高增长,市场开拓力度持续加大

      2024Q1业绩预计高增长,市场开拓力度持续加大

      个股研报
        英诺特(688253)   事件:公司披露2024年第一季度业绩预告,经公司财务部门初步测算,预计公司2024年第一季度可实现营业收入为人民币2.57亿元至2.85亿元,同比增长91.06%至111.88%。预计公司2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润为人民币1.38亿元至1.54亿元,同比增长156.42%至186.15%。   政策利好及早诊意识提升推动呼吸道检测需求爆发   在推动即时检测方面,国务院、国家卫健委、行业协会等发布系列文件支持POCT临床应用,如《健康中国行动2022年工作要点》明确提出要推进基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升,《即时检测急诊临床应用专家共识(2024年版)》提到感染性疾病的POCT检测有助于快速得到病原学结果。我们认为,政策及专家共识有利于POCT快检产品在基层医院需求释放。同时,疫情后医生及患者对于早诊早治的就诊意识提升亦有利于公司呼吸道检测产品渗透率的快速提升。   公司加大市场开拓力度,渠道建设快速推进   随着市场需求的快速增长,公司加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度。从覆盖医院数量来看,截止2022年7月份,医院覆盖数量约1700家,2023年医院覆盖数量增长较多,2024年一季度持续加大市场开拓力度。目前公司产品以院内销售为主,科室集中在儿科、发热门诊,未来可面向成人呼吸科、内科等科室横向拓展。在医院开拓方面,基层医疗机构需求旺盛,公司产品极大满足其临床需求,潜力较大。在To C端市场,公司已开展线上合作销售。未来,线下药房市场成长潜力亦较大。   盈利预测及估值:   我们认为公司呼吸道检测市场目前渗透率较低,且公司多款呼吸道快检产品为市场独家产品,具备先发优势,有望带动其他产线品种院内销售,叠加未来C端和海外市场放量,成长空间加大。我们预计2023-2025年公司收入分别为4.78/6.60/8.91亿元,归母净利润分别为1.75/2.81/3.81亿元,对应EPS分别为1.28/2.07/2.80元/股,当前股价对应PE分别为28.90/17.95/13.26倍。给予“买入”评级   风险提示:   市场拓展进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策支持不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-04-01
    • 持续性逐步验证,24Q1核心收入同比增长250%

      持续性逐步验证,24Q1核心收入同比增长250%

      个股研报
        英诺特(688253)   主要观点:   事件:   2024年3月31日,英诺特发布2024年第一季度业绩预告,预计公司2024年第一季度实现营业收入2.57-2.85亿元,同比增长91.06%-111.88%;归母净利润1.38-1.54亿元,同比增长156.42%-186.15%。   点评:   新冠出清,24Q1非新冠核心收入增长约250%   公司去年同期(23Q1)收入1.35亿元,其中新冠收入约5800万元,常规呼吸道产品收入7700万元;剔除新冠收入,公司24Q1非新冠核心收入同比增长233.77%-270.13%。公司在23Q1后不再有新冠收入,2023年1-4季度核心产品收入分别实现7700万元/8900万元/5400万元/2亿元。2023年公司资产和信用减值损失总计约5000万元,随着新冠业务影响逐渐出清,公司净利率处于快速提升阶段。截至2024年1月26日,公司自有闲置资金管理额度上限增至17亿元。   临床指南敦促对呼吸道病原体精确诊断,正确用药   临床实践指南及专家共识均指出,针对不同的呼吸道病原体,如流感、肺炎支原体、新型冠状病毒等,需要鉴别诊断病原,方能正确用药。公司多种产品具备“快检”和“联检”两大特征,可实现3-9种病原体联合检测,15-25分钟即可判读结果,适合呼吸道疾病易感季节门急诊快速筛查,极大满足了检测时效性,加快医院诊疗流程。公司现有呼吸道联检产品均为国内独家品种,检测病原体种类涵盖甲流、乙流、肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、人偏肺病毒等超过15种呼吸道病原体,能够完全满足临床检测需求。   投资建议:维持“买入”评级   我们预测公司2023-2025年营业收入有望实现4.78/8.02/11.36亿元(24-25年原预测值为5.96/8.32亿元),同比增长7.0%/67.8%/41.7%;归母净利润实现1.75/3.96/5.69亿元(24-25年原预测值为2.77/4.04亿元),同比增长15.9%/126.8%/43.7%;对应EPS为1.28/2.91/4.18元,对应PE倍数为29/13/9x。公司作为呼吸道病原体POCT检测龙头,24Q1收入、利润增速超预期,业绩持续性逐渐显现。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期、国际化不达预期、市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-04-01
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