中心思想 业绩稳健增长，全球化布局成效显著 和黄医药在2024年上半年展现出稳健的业绩增长，肿瘤/免疫业务综合收入达到1.7亿美元，符合市场预期。其中，海外商业化表现尤为亮眼，特别是呋喹替尼在美国市场的销售额达到1.3亿美元，远超预期，这得益于其在美国市场获得了患者的快速接纳以及销售渠道的库存需求拉动。公司在创新药的全球化布局上取得了显著进展，呋喹替尼已获欧盟EMA批准上市，并有望在日本获批；赛沃替尼也计划于2024年底与FDA沟通新药上市申请，预示着其全球市场潜力将进一步释放。 创新药管线持续推进，未来增长可期 报告强调，和黄医药的多款创新药管线正在持续推进，为公司未来的增长奠定坚实基础。呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼等核心产品在中国市场保持稳定增长，同时海外市场的拓展成为新的增长引擎。公司对2024-2026年的营业收入保持乐观预测，预计将分别达到6.4亿美元、7.4亿美元和8.8亿美元，这主要得益于创新药的逐步落地和全球市场的放量。尽管短期内存在研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧以及药品降价等风险，但鉴于公司强劲的研发实力和高出海预期，维持“买入”评级，并给予40.9港元的目标价。 主要内容 投资要点 业绩符合预期，海外商业化成绩靓眼 和黄医药于2024年7月31日公布了2024年中期业绩，其肿瘤/免疫业务综合收入在上半年达到1.7亿美元，完全符合市场预期。在肿瘤业务方面，市场销售额实现了140%的强劲增长，达到2.4亿美元，而肿瘤产品综合收入也实现了50%的显著增长，达到1.3亿美元。具体来看，核心产品呋喹替尼在美国市场的销售额高达1.3亿美元，表现超预期；在中国市场，呋喹替尼的销售额增长8%至6100万美元。索凡替尼和赛沃替尼的市场销售额也分别增长8%至2540万美元和18%至2590万美元，显示出公司产品组合的整体增长势头。 呋喹替尼美国商业化超预期，获EMA批准上市 呋喹替尼于2023年11月9日获得美国FDA批准上市后，在2024年上半年美国市场销售额达到1.3亿美元，其商业化表现远超市场预期。这一亮眼成绩主要归因于该产品在美国市场获得了患者的快速接纳，以及销售渠道的库存需求拉动。此外，呋喹替尼的全球化进程也取得了重要突破，于2024年6月在欧盟获得经治转移性结直肠癌的批准，有望在2024年年底前在日本获得经治转移性结直肠癌的批准。同时，用于治疗肾透明细胞癌II/III期注册研究FRUSICA-2的顶线结果预计将于2024年底公布，进一步拓宽其适应症范围。 赛沃替尼有望于2024年底与FDA沟通新药上市申请 赛沃替尼的研发进展同样令人鼓舞。公司已于2024年3月提交了用于一线及二线治疗MET14跳跃突变非小细胞肺癌的中国上市申请，显示其在国内市场的持续深耕。在全球层面，SACHI研究的患者招募预计将于2024年年底完成，而关键性全球II期SAVANNAH研究的患者招募也已完成。基于这些积极进展，赛沃替尼有望于2024年年底向FDA提交新药上市申请，这将是其进军全球市场的重要里程碑。 盈利预测与投资建议 基于多款创新药的逐步落地和全球市场的放量，西南证券研究发展中心对和黄医药的未来业绩持乐观态度。预计公司2024年至2026年的营业收入将分别达到6.4亿美元、7.4亿美元和8.8亿美元。鉴于公司强劲的增长潜力和全球化布局，报告维持对和黄医药的“买入”评级。 风险提示 报告也提示了潜在风险，包括研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争加剧风险以及药品降价风险。这些因素可能对公司的未来业绩产生影响，投资者需予以关注。 盈利预测与估值 关键假设与收入预测 报告详细阐述了对公司核心产品收入预测的关键假设： 呋喹替尼： 作为高选择性及强效的VEGFR口服抑制剂，已于2018年在中国上市，2023年在美国上市。假设呋喹替尼胃癌适应症于2024年在中国获批上市。预计2024-2026年中国结直肠癌渗透率分别为38%、37%和37%，胃癌渗透率分别为0%、3%和9%，对应中国收入为8.9亿元、12亿元和16.6亿元人民币。在海外市场，预计2024-2026年美国结直肠癌渗透率分别为6.5%、8.5%和10.5%，日本2025-2026年渗透率分别为4%和6%，对应海外收入为2.6亿美元、5亿美元和6.7亿美元。综合来看，预计2024-2026年国内综合收入分别为0.95亿美元、1.28亿美元和1.78亿美元，海外综合收入分别为0.5亿美元、1亿美元和1.3亿美元。 赛沃替尼： 作为口服MET抑制剂，MET14跳跃突变非小细胞肺癌适应症于2021年上市。假设赛沃替尼美国二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌适应症于2025年获批上市，二线治疗MET+胃癌于2026年获批上市。预计2024-2026年MET14跳跃突变非小细胞肺癌渗透率分别为19.1%、20.1%和19.6%，对应收入为4.1亿元、4.4亿元和4.3亿元人民币。假设2026年美国二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌渗透率为15%，对应收入为1.6亿美元。综合来看，预计2024-2026年国内综合收入分别为0.3亿美元、0.32亿美元和0.51亿美元，2026年海外综合收入为0.24亿美元。 索凡替尼： 作为口服小分子抑制剂，预计胰腺神经内分泌瘤2024-2026年渗透率分别为16%、18%和20%，非胰腺神经内分泌瘤2024-2026年渗透率分别为6.7%、7.9%和9.1%，对应收入为3.7亿元、4.4亿元和5.1亿元人民币，即0.5亿美元、0.6亿美元和0.7亿美元。 基于上述假设，公司预计2024-2026年营业收入分别为6.4亿美元、7.4亿美元和8.8亿美元，其中肿瘤/免疫服务板块收入分别为3.3亿美元、4.3亿美元和5.8亿美元。 估值分析与投资评级 报告选取了港股上市的康方生物、荣昌生物和信达生物作为可比公司进行估值分析。2024年可比公司平均PS（市销率）为9.3倍，而和黄医药的PS为5.3倍，显著低于行业平均估值。考虑到和黄医药强劲的研发实力和高出海预期，报告给予其7倍PS，对应目标价为40.9港元，并维持“买入”评级。 附：财务报表 利润表关键数据分析 从利润表数据来看，和黄医药在2023年实现了8.38亿美元的营业收入，同比增长96.52%。尽管预计2024年营业收入将有所下降至6.42亿美元（同比下降23.38%），但随后在2025年和2026年将恢复增长，分别达到7.37亿美元（增长14.78%）和8.85亿美元（增长20.09%）。归属于母公司净利润方面，2023年为1.01亿美元，但预计2024年将出现亏损（-0.17亿美元），随后在2025年和2026年迅速扭亏为盈并大幅增长，分别达到0.75亿美元（增长532.22%）和1.34亿美元（增长80.12%）。这反映了公司在创新药研发投入和市场拓展初期可能面临的短期压力，但长期增长潜力依然强劲。毛利率预计在2024年降至42.23%后，将在2025年和2026年回升至51.50%和56.65%，显示盈利能力的改善。 资产负债与现金流概览 截至2023年末，公司货币资金为2.84亿美元，预计到2026年将增至6.67亿美元，显示现金流状况良好。总资产从2023年的12.80亿美元预计增长到2026年的15.88亿美元。负债合计预计从2023年的5.36亿美元增长到2026年的6.63亿美元，负债结构保持相对稳定。现金流量表显示，2023年经营性现金净流量为2.19亿美元，预计2024年为2.02亿美元，尽管2025年预计为-4.44百万美元，但2026年将恢复至38.73百万美元，表明公司在运营层面具备一定的现金创造能力。 财务分析指标 在成长能力方面，营收额增长率在2024年预计出现负增长后，2025年和2026年将分别实现14.78%和20.09%的增长。EBIT和EBITDA增长率在2024年预计大幅下降后，2025年和2026年将实现显著反弹。税后利润增长率在2024年预计为-116.1%后，2025年将飙升至532.22%，2026年为80.12%，显示出公司盈利能力的强劲恢复和增长潜力。 在盈利能力方面，净利率预计在2024年为-2.55%后，2025年和2026年将分别达到9.59%和14.38%。ROE（净资产收益率）也呈现类似趋势，2024年预计为-2.42%，随后在2025年和2026年分别回升至9.46%和14.55%。ROIC（投资资本回报率）同样预计在2024年为负值后，在2025年和2026年大幅提升至19.31%和35.54%，表明公司资本运用效率将显著提高。 在估值倍数方面，P/E（市盈率）在2024年预计为负值，但2025年和2026年将分别恢复至44.08倍和24.47倍。P/S（市销率）在2024年为5.11倍，低于可比公司平均水平，并在2025年和2026年进一步下降至4.46倍和3.71倍，显示出其估值吸引力。 总结 和黄医药2024年上半年业绩符合预期，肿瘤/免疫业务综合收入达到1.7亿美元，其中海外商业化表现尤为突出，呋喹替尼在美国市场销售额达1.3亿美元，远超预期。公司在创新药全球化布局方面取得显著进展，呋喹替尼已获欧盟EMA批准，并有望在日本获批；赛沃替尼也计划于2024年底向FDA提交新药上市申请。报告基于对呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼等核心产品的关键假设，预测公司2024-2026年营业收入将持续增长，并预计在2025年和2026年实现净利润的强劲反弹。尽管存在研发和商业化风险，但鉴于公司强大的研发实力和全球市场拓展潜力，维持“买入”评级，目标价40.9港元。财务数据显示，公司在经历2024年的短期调整后，盈利能力和资本回报率预计将显著改善，估值相对于同业具有吸引力。

中心思想 业绩增长驱动与盈利能力提升 迈克生物在2024年上半年实现了归母净利润和扣非后归母净利润的显著增长，分别达到15.38%和11.49%，这主要得益于其自主产品试剂销量的快速增长，特别是流水线装机量的亮眼表现，以及公司优秀的成本管控能力带来的毛利率和净利率提升。尽管代理业务剥离导致营收短期下滑，但自主产品业务的强劲表现和盈利能力的持续改善，预示着公司业绩有望迎来拐点。 产品矩阵完善与市场前景展望 公司持续加大研发投入，并成功获批注册了600速化学发光仪i6000和全自动生化仪C2000等重磅新品，进一步完善了产品矩阵，致力于为检验科提供整体化解决方案。分析师基于流水线装机对试剂放量的带动作用，以及公司不断提升的盈利能力和新产品布局，对迈克生物未来几年的营收和归母净利润增长持乐观态度，并维持“买入”评级。 主要内容 2024年上半年经营概况 迈克生物发布2024年半年报，报告期内实现收入12.79亿元，同比下滑7.37%。归母净利润为2.02亿元，同比增长15.38%；扣非后归母净利润为1.99亿元，同比增长11.49%。营收下滑主要系代理业务逐步剥离所致，但净利润的增长显示出公司盈利能力的提升。 流水线装机带动试剂放量 2024年上半年，公司自主产品试剂营收达到8.59亿元，同比增长5.9%，试剂销量同比增长23.4%。销量的快速增长主要得益于流水线装机的带动。报告期内，生免流水线出库量达109条，血液流水线出库量达110条，预计后续将持续带动试剂上量。尽管集采和经销商体系调整导致价格变化，但流水线装机对销量的拉动作用显著。 盈利能力持续提升与重磅新品推出 2024年上半年，公司毛利率为57.00%，同比提升3.62个百分点，主要得益于优秀的成本管控能力和自主产品毛利率的持续提升（+1.54pp）。净利率达到15.83%，同比提升3.39个百分点。公司持续加大研发和市场开拓力度，销售费用率、研发费用率和管理费用率均有小幅提升。在产品方面，公司600速化学发光仪i6000和全自动生化仪C2000已获批注册，进一步完善了产品矩阵，旨在提供整体化检验解决方案。 财务预测与投资评级 分析师预计公司2024-2026年营业收入分别为30.07亿元、33.21亿元和37.67亿元，同比增速分别为3.85%、10.43%和13.44%。归母净利润预计分别为3.70亿元、4.94亿元和6.80亿元，同比增速分别为18.36%、33.49%和37.66%。基于流水线装机表现亮眼以及业绩有望迎来拐点，分析师维持公司“买入”评级。 1. 风险提示 政策与市场风险 公司面临集采政策落地不及预期、合规政策趋严以及市场推广不及预期的风险。集采政策的不确定性可能对公司业绩造成影响；医院合规政策趋严可能减少大型仪器装机招投标活动，进而影响医院装机量；流水线在终端医院推广不及预期则可能影响试剂上量。 总结 迈克生物2024年上半年业绩表现出显著的结构性变化，尽管代理业务剥离导致营收短期下滑，但自主产品试剂销量在流水线装机的强劲带动下实现快速增长，并推动归母净利润实现双位数增长。公司盈利能力持续提升，毛利率和净利率均有显著改善。同时，重磅新品的获批注册进一步完善了产品布局，为未来增长奠定基础。分析师基于公司流水线装机带来的试剂放量潜力，以及持续提升的盈利能力，对公司未来业绩增长持乐观态度，并维持“买入”评级，但需关注集采政策、合规政策和市场推广等潜在风险。

　　博瑞医药(688166) 　　博瑞医药：高难度化学合成起家，原料药制剂一体化的优质药企。公司从原料药业务起家，逐步实现从起始物料、cGMP高难中间体、特色原料药到制剂的全产业链覆盖，产品覆盖代谢综合征、抗真菌抗病毒、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤治疗等领域，获得全球客户的高度认可并且建立长期紧密合作。公司依靠研发驱动建立竞争壁垒，结合自有特色技术平台布局创新药和高端仿制药。 　　看点一：BGM0504临床II期数据读出在即，双靶点GLP-1/GIP新药极具潜力。BGM0504注射液作为公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，精准聚焦2型糖尿病和超重或肥胖适应症，仅用18个月完成从临床试验获批到III期临床研究工作的开展。I期临床试验在2.5-15mg剂量下，健康志愿者经过1至2次给药后平均体重下降3.24%~8.30%；II期临床顺利进行中，盲态下初步结果显示耐受性、安全性良好，2型糖尿病适应症中受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低，减重适应症中受试者体重较基线有显著降低，下半年将迎来数据读出和估值拐点，我们认为BGM0504具备BIC、大单品和海外BD潜质。 　　看点二：聚焦高难度复杂制剂品种，铁剂、吸入剂成为新增长曲线。公司制剂业务快速发展，奥司他韦、米卡芬净等产品进入放量期，2023年共有艾立布林注射液等5款产品获批上市，为制剂板块贡献新增量。公司也持续推进仿制药在研管线建设，潜力品种包括铁剂和吸入制剂，其中羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验、年内有望申报上市；噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂完成BE实验、年内有望申请上市，噻托溴铵吸入喷雾剂已经完成稳定性研究并进入BE实验。随着复杂制剂新产品陆续上市销售，制剂板块将开启新增长曲线。 　　看点三：特色原料药业务稳健发展，产品梯队不断壮大。存量原料药产品矩阵丰富，覆盖全球多地区药企客户，2023年甲磺酸艾立布林、泊沙康唑、舒更葡糖钠等5款原料药在中国获批上市、海外有6款原料药获批，并且多个产品处于国内外审评阶段。近年来公司新产能陆续建成投产，保障原料药及制剂产品顺利实现商业化。 　　投资建议：公司作为原料药制剂一体化特色企业，传统业务稳健发展，在研管线储备新增量，一方面布局铁剂、呼吸制剂等高端仿制药及原料药品种，另一方面GLP-1/GIP双靶点新药BGM0504临床II期正常推进，临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元，分别同比增长13.6%/14.2%/15.2%，归母净利润为2.10/2.33/2.64亿元，EPS为0.50/0.55/0.62元，对应PE为53/48/42倍。首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险。

　　圣诺生物(688117) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2024年半年度报告 　　2024年上半年实现收入1.99亿元，同比增长14.4%，实现归母净利润0.22亿元，同比增长8.1%，实现扣非归母净利润0.19亿，同比增长106.6%； 　　2024年Q2实现收入0.95亿，同比增长2.8%，实现归母净利润531.5万元，同比下降13.1%，实现扣非归母净利润383.6万元，同比增长28.7%。 　　2024年上半年制剂+原料药业务放量明显，研发投入加大 　　24年上半年公司实现收入增长14.4%，其中注射用生长抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中标后，实现放量，制剂销售比去年同期增加48.3%，原料药境外销售比去年同期增加97.5%。 　　24年上半年公司研发投入合计2439万元，同比增长56.4%，主要系：1）公司投资1,250万元用于与浙江鼎昌医药科技有限公司合作开发注射用醋酸奥曲肽微球项目，首期投入500万元全部计入研发费用；2）司美格鲁肽、鲑降钙素进入中试阶段费用化研发投入较大；3）KJMRT-YF001（环肽-113）自研项目费用化研发投入增加所致。 　　原料药产能持续扩张，有望带动公司业绩提速 　　2024年上半年，公司募投项目“工程技术中心升级项目”已顺利结项，有效确保公司未来3-5年研发工作的顺利开展。“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”主体建设已完成并进入设备调试阶段，未来随着产能逐步落地，有望带动业绩持续增长。 　　盈利预测与投资建议 　　我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1/1.4/1.7亿元，同比增长42%/39%/21%，对应PE分别为26/18/15倍，我们认为，随着新产能落地，公司成长性凸显，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险

　　川宁生物(301301) 　　公司为抗生素中间体产业龙头，合成生物学一体化能力得到验证。川宁生物是科伦药业旗下深耕抗生素中间体业务的全球龙头之一，公司当前在硫红、6-APA、7-ACA细分领域市占率均达到头部地位，在行业竞争格局持续优化的背景下，中间体业务有望贡献稳中有升的业绩基本盘。此外，基于公司的区位优势和发酵技术积累，公司业务自然延展至合成生物学领域，当前红没药醇、5-羟色氨酸、角鲨烯等单品已经进入生产阶段，公司合成生物学技术选品、研发到商业化的稀缺一体化能力得到验证，生物经济转型指日可待。 　　行业供需格局持续优化，产品价格有望维持高位。需求侧来看：在传统药物市场普及率提升及创新药物持续加码的背景下，抗生素产业终端制剂产品需求不断扩张。根据医药魔方数据，2024年Q1我国硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体相关制剂产品样本医院销售量同比增长88%、26%和8%，终端需求增长可观；供给侧来看：当前6-APA、7-ACA等主要中间体生产设备均被划入限制类，硫红生产过程及环保处理技术要求高。现在三个细分市场均具备明显的寡头特征，龙头厂商之间已演变成一荣俱荣、一损俱损的合作竞争关系，未来出现价格竞争的可能性较低，我们预期未来抗生素中间体价格仍将稳中有升。 　　公司具备大产能、低成本、稳供应三大优势，行业龙头地位稳固。抗生素中间体隶属大宗原料药，产品接近同质化，行业关键竞争要素可归纳为规模、成本和供应稳定性三个方面。1）规模端：公司在硫红、6-APA、7-ACA市占率依次为44%、21%、37%，分别为市场第二、第二、第一大供应商；2）成本端：公司厂房落地新疆伊犁，新疆地区发酵相关原材料玉米及能源价格均相对低廉（与竞对所在地相比，玉米价格最大降幅15%、工业用电价格最大降幅40%）；3）供应稳定性：公司环保设施面向未来建设，废水、废气、废渣排放相比核定值均处于低位，在环保趋严背景下，公司超前的环保处理设备有望保证产能稳定释放。 　　合成生物学领域新锐，自研自产打造合成生物学一体化优势。公司自2020年设立锐康研究院开展合成生物学产品研发，截至2023年末，公司已在化妆品原料、保健品原料、农业饲料及生物基材料等细分领域开展了10余个合成生物学相关产品开发。截至2024年7月，公司红没药醇、5-羟色氨酸、肌醇和角鲨烯均已进入生产阶段，公司生物经济业务产业化放量的业绩兑现期有望到来。 　　投资建议：我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入58.3、68.2和76.2亿元，分别同比增长20.8%、17.1%和11.7%；归母净利润分别为13.8、17.5和20.3亿元，分别同比增长47.0%/26.9%/15.4%。对应2024-2026年PE倍数分别为19、15和13倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：抗菌药物使用管理政策变化风险；环保处理不达标停产风险；专利技术泄露风险；核心研发人员流失风险；汇率波动风险等

　　德源药业(832735) 　　摘要： 　　德源药业系成熟的医药制造企业，专注于慢性病为代表的内分泌药物领域：公司专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至2023年末，公司拥有化学药品注册批件20个，原料药注册批件2个，另有8个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品12个，涉及糖尿病、高血压、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建立了较稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。 　　产品聚焦高毛利的糖尿病和高血压等慢性病药物，业绩稳健增长：公司主要产品按照治疗领域可以分为糖尿病类、高血压类、周围神经类、罕见病类、泌尿系统类。糖尿病类收入占比最大，2023年实现营业收入4.99亿元，占比70.41%，产品复瑞彤销量保持较好增长，依帕司他片、阿卡波糖片及新获批上市产品卡格列净片和恩格列净片共同推动了该板块的增长；高血压类的拳头产品坎地氢噻片2022年11月全国首家通过一致性评价，效果良好获市场普遍认可，展现出良好的市场潜力，该类产品2023年实现营业收入2.05亿元，占比28.94%，同比增长49.62%，近三年年均复合增长率达到59.51%。 　　产品销售结构优化，毛利有所提升：近年因部分原辅料采购价格的降低，以及产品销售结构的优化，共同带动了了公司盈利水平的提升。公司2021-2023年的销售毛利率分别为78.21%、80.07%和81.87%；销售净利率分别为15.16%、18.99%和19.46%。2024年第一季度，公司毛利率为83.21%，同比增长1.28个百分点；净利率为16.90%，同比减少0.58个百分点。 　　仿制药与创新药双轮驱动，未来有望成长为慢性病领域领先企业：我国持续加速推进仿制药一致性评价工作，在此背景下，市场份额将会被优先通过一致性评价的产品逐渐占领，行业集中度将进一步提升，产品质量也将进一步提高。公司持续加大研发投入，继续深耕仿制药市场，并稳步有序推进与中国药科大学、上海药物所、药明康德的创新药合作，有望将公司打造成国内慢性病领域领先的制药企业。 　　投资建议：预计公司2024-2026年营收分别为7.98亿元、8.81亿元、9.60亿元，同比分别增长12.56%、10.39%、8.92%，归母净利润分别为1.81亿元、2.23亿元、2.64亿元，同比分别为31.27%、23.22%、18.33%，EPS分别为2.31元/股、2.85元/股、3.38元/股，对应当前股价的PE分别为9.55倍、7.75倍、6.55倍。我们认为，公司PE处于较低水平，成长性良好，首次覆盖给予“推荐”的投资评级。 　　风险提示：宏观经济环境的风险、受下游行业影响较大的风险、市场竞争加剧的风险。

中心思想 重组胶原蛋白市场领导者与全产业链布局 锦波生物凭借其在重组胶原蛋白领域的深厚积累和创新技术，已成为该市场的领军企业。公司成功构建了从上游原材料生产到下游医疗器械与功能性护肤品开发的全产业链体系，尤其在重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维产品上取得了国内首张三类医疗器械批文，确立了其在产业化道路上的领先地位。 业绩高速增长与未来发展潜力 公司近年来实现了营业收入和归母净利润的持续高速增长，2023年营收和净利润分别同比增长99.96%和174.60%。核心医疗器械业务占比显著提升，毛利率持续优化。在广阔的胶原蛋白市场前景下，特别是重组胶原蛋白市场的高速扩张，锦波生物凭借其技术优势、产品力和市场布局，展现出强劲的盈利能力和巨大的未来发展潜力。 主要内容 锦波生物：技术驱动的业务增长与市场拓展 锦波生物自2008年成立以来，深耕功能蛋白领域，逐步构建了完整的产业链。公司在2014年推出首款重组III型胶原蛋白，并在2016-2020年间陆续获得多项二类医疗器械注册证，覆盖五官科、口腔科和妇科等领域。2021年，公司自主研发的“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”成功获得国内首张三类医疗器械批文，标志着其在重组人源化胶原蛋白产业化方面的领先地位。 公司的核心业务聚焦于医疗器械、功能性护肤品及原材料供应三大领域。2023年，重组胶原蛋白医疗器械产品贡献了高达87.14%的收入，功能性护肤品占比9.73%。医疗器械产品占比近年来显著提升，而其他产品系列占比则呈下降趋势。公司已成功完成I型、III型、XVII型等重组人源化胶原蛋白的关键基础研究，并在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科、口腔科、心血管科等多个医疗领域进行应用研究。 公司推出的重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维产品具有显著优势：其氨基酸序列重复单元与人体III型胶原蛋白核心功能区完全一致，无免疫原性，安全性高；拥有164.88°柔性三螺旋纤维网结构，水溶性好；能自我组装成胶原蛋白纤维网，促进受损组织修复和重塑，生物活性接近人体自身胶原蛋白的两倍。公司通过“薇旖美至真”和“薇旖美极纯”两大品牌系列，满足不同市场需求，目前主要收入来源于“薇旖美极纯”品牌。 在功能性护肤品方面，公司采取ODM与自有品牌并行策略，自有品牌包括“ProtYouth®”、“肌频®”和“重源®”系列。原材料供应方面，公司提供高端医疗植入级、医疗外用级及化妆品级原材料，并于2023年与欧莱雅建立战略合作关系，开启了原料进入国际知名品牌供应链的里程碑。 公司管理层具有丰富的医学背景和长期任职经验，控股股东杨霞持股58.89%，核心管理层金雪坤、陆晨阳、李万程等均有持股，有利于激发管理层积极性。在渠道布局上，公司重点布局华北地区和华东地区民营医疗机构，2022年两地区收入占比分别为34.91%和31.38%，增长率分别为89.9%和126.2%。公司覆盖终端机构约2,000家，以直营为主，经销为辅。线上渠道则聚焦功能性护肤品，在天猫、抖音、京东等平台开设官方店铺。 行业趋势与财务表现分析 从财务表现来看，锦波生物近年来实现了高速增长。2020-2023年，公司营业收入和归母净利润的复合年增长率（CAGR）分别达到69.21%和110.86%。2023年，公司实现营业收入7.80亿元，同比增长99.96%；归母净利润3.00亿元，同比增长174.60%。 公司毛利率持续提升，2023年达到90.16%，较2020年触底后显著回升，主要得益于高毛利率的三类医疗器械产品销售占比提升。净利率也随之提高，2023年达到38.28%。销售费用率在2020-2023年间呈现震荡趋势，2022年因品牌推广和销售人员扩张而有所提升，2023年回落至21.14%。管理费用率在2022年大幅下降至11.42%，主要系收入规模提升而管理费用相对稳定。研发费用率在2021-2023年间分别为12.45%、11.64%和10.89%，呈下降趋势，但研发投入绝对额持续增长，2023年达到0.85亿元，同比增长87.12%，在美容护理板块中处于领先水平。公司拥有蛋白结构研究、功能蛋白高效生物合成及转化等五大核心技术平台，技术领先优势显著。 胶原蛋白是人体不可或缺的细胞外基质，占据人体总蛋白质的30%至40%，广泛分布于皮肤、血管壁等组织，执行修复、维护和再生功能。胶原蛋白分为动物源性胶原蛋白和重组胶原蛋白。重组胶原蛋白通过基因重组技术制备，氨基酸序列与人体天然胶原蛋白高度一致或相似，无潜在细胞毒性和排异风险，变性温度高于72°C，远高于动物源性胶原蛋白的40°C，更易运输和储存。根据《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，重组胶原蛋白分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。 胶原蛋白应用场景广泛，包括医药（生物敷料、止血材料、药物载体、注射填充、骨修复、心血管）、功能性护肤品（美白保湿、抗衰老）和食品等。据弗若斯特沙利文数据，中国胶原蛋白整体市场规模从2017年的97亿元增至2022年的397亿元，复合年增长率高达33%，预计到2027年将达到1,738亿元。其中，重组胶原蛋白产品市场规模从2017年的15亿元增长至2021年的108亿元，复合年增长率达63%，预计到2027年将进一步增至1,083亿元，届时将占中国胶原蛋白市场的62.30%。 基于对公司业务和行业趋势的分析，报告预计锦波生物2024-2026年营业收入将分别达到13.49/21.12/29.25亿元，同比增长72.91%/56.53%/38.51%；归母净利润分别为5.64/8.70/11.87亿元，同比增长88.15%/54.31%/36.42%。预计综合毛利率将稳步提升至91.33%/92.33%/93.08%。当前市值对应2024-2026年PE分别为25/16/12倍。与可比公司（华熙生物、巨子生物、百普赛斯）2024年PE均值26.3倍相比，锦波生物估值具有吸引力。报告首次覆盖给予“买入”评级。 同时，报告提示了核心技术人员流失、产品出现不良反应以及政策收紧等潜在风险。 总结 锦波生物作为重组胶原蛋白领域的领军企业，凭借其在重组III型人源化胶原蛋白三类医疗器械上的突破性进展和全产业链布局，在高速增长的中国胶原蛋白市场中占据了有利地位。公司近年来营收和净利润实现爆发式增长，毛利率持续优化，展现出强大的盈利能力和技术领先优势。在重组胶原蛋白市场规模预计将大幅扩张的背景下，锦波生物有望凭借其核心产品和市场策略持续放量，实现业绩的进一步增长。尽管面临核心技术人员流失、产品不良反应和政策监管等风险，但其在技术、产品和市场方面的优势使其具备显著的投资价值。

中心思想 自主业务驱动增长，仪器出库表现亮眼 迈克生物在2024年上半年展现出稳健的经营态势，核心主业——自主产品业务持续向好。尽管公司整体收入略有下滑，但归母净利润实现显著增长，主要得益于自主产品收入占比的提升及其较高的毛利率。公司在大型仪器及流水线市场的推广成效显著，出库量大幅增长，为未来试剂销售的加速放量奠定了坚实基础。 持续投入研发与推广，盈利能力稳步提升 公司持续强化产品商业化和研发投入，这体现在销售、管理和研发费用率的同比增长上。这些投入旨在巩固和提升公司的市场竞争力，助力长期发展。毛利率的进一步提升，也印证了公司优化产品结构、聚焦高附加值自主产品的战略成效。华泰研究维持对迈克生物的“买入”评级，并基于SOTP估值法给出了目标价，看好公司未来的增长潜力。 主要内容 1H24业绩概览与投资评级 迈克生物2024年上半年实现营业收入12.79亿元，同比下降7.4%；归属于母公司股东的净利润为2.02亿元，同比增长15.4%。其中，公司自主产品收入同比增长7.6%，显示出核心主业的良好发展势头。大型仪器及流水线市场推广成效显著，1H24合计出库2301台/条，同比增长43.7%，这一数据远超市场预期，是公司未来增长的重要驱动力。 华泰研究维持对迈克生物的盈利预测，预计2024-2026年每股收益（EPS）分别为0.71元、0.88元和1.08元。基于2024年业绩预测（自产/代理板块净利润占比分别为89%/11%），采用SOTP（Sum-of-the-parts）估值方法，并考虑到发光收入体量略低于主要竞争对手，给予自产业务2024年19倍PE（可比公司Wind一致预期均值20倍），代理业务22倍PE（可比公司Wind一致预期均值22倍），对应目标价为13.79元（前值为15.46元），维持“买入”评级。 盈利能力提升与战略投入 公司1H24毛利率达到57.0%，同比提升3.6个百分点。这一显著提升主要归因于自主产品毛利率较高且其收入占比持续提高，已从2019年的37.7%大幅提升至1H24的72.9%。这表明公司在产品结构优化方面取得了显著进展，高毛利自主产品对整体盈利能力的贡献日益增强。 在费用方面，公司1H24销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为22.5%、6.0%和11.3%，分别同比增长1.7、1.0和2.0个百分点。这些费用的增长反映了公司持续强化产品商业化推广和研发能力的战略投入，旨在提升市场竞争力并确保长期稳健发展。 各业务板块表现分析 化学发光业务：仪器保有量驱动试剂销售 华泰研究推测，1H24公司化学发光试剂收入同比增长近15%。在仪器推广方面，公司1H24生免流水线新增出库109条，化学发光仪器新增装机超过650台，仪器保有量增长表现亮眼。展望2024年全年，随着化学发光仪器装机量的持续提升，相关试剂的放量逻辑通畅。华泰研究看好公司2024年生免流水线/化学发光仪器新增出货量分别达到约200条/约1300-1500台，并预计公司化学发光试剂收入在2024年将实现较快增长，进一步提升行业竞争力。 其他业务：临检快速增长，代理业务弱化 生化业务： 华泰研究推测1H24生化业务收入同比有所下滑，主要原因在于集采政策的逐步落地以及公司经销体系调整导致的价格体系变化。 临检业务： 1H24临检业务收入同比增长近30%，表现出强劲的增长势头。考虑到公司血球产品推广持续向好，1H24血液流水线新增出库110条，华泰研究看好2024年该板块收入的快速增长。 代理业务： 1H24代理业务收入为3.34亿元，同比下降32.7%。公司持续弱化对代理业务的投入，导致其对整体业绩的贡献占比逐渐降低，符合公司聚焦自主产品的战略方向。 风险提示 报告提示了以下潜在风险：产品销售不达预期、研发进度低于预期以及试剂招标降价。这些因素可能对公司的未来业绩产生不利影响。 总结 迈克生物2024年上半年业绩报告显示，公司核心自主产品业务发展稳健向好，特别是大型仪器及流水线出库量实现高速增长，为未来试剂销售的加速放量奠定了坚实基础。公司通过持续强化产品推广和研发投入，并优化产品结构，使得毛利率进一步提升，盈利能力得到显著改善。化学发光和临检业务表现亮眼，而代理业务则持续弱化，符合公司聚焦高附加值自主产品的战略。尽管存在产品销售、研发进度及试剂招标降价等风险，但华泰研究基于SOTP估值法，维持对迈克生物的“买入”评级，看好其长期发展潜力。

中心思想 核心业务增长与海外拓展 和黄医药2024年上半年业绩略超预期，实现归母净利润0.26亿美元，扭亏为盈。尽管总收入受同期高基数影响有所下降，但核心肿瘤/免疫业务中的呋喹替尼在国内市场保持稳健增长，并在海外市场实现快速放量，其海外商业化进程有望进一步加速。 创新管线驱动未来价值 公司通过战略性优化研发支出和严格控制销售及行政开支，提升了运营效率。同时，多款重磅创新产品在全球范围内持续推进，包括呋喹替尼在日本和中国的新适应症申报与获批预期，以及塞沃替尼和索乐匹尼布的关键临床进展，这些有望在未来持续催化公司价值提升。 主要内容 核心产品销售表现与海外市场拓展 整体财务表现： 2024年上半年，和黄医药总收入为3.06亿美元，同比下降42.6%，其中肿瘤/免疫业务综合收入为1.69亿美元，同比下降53%。收入下降主要受2023年上半年呋喹替尼首付款高基数影响。公司归母净利润为0.26亿美元，实现盈利，业绩略超预期。 呋喹替尼： 作为核心产品，其2024年上半年国内收入增长9%至4600万美元（按固定汇率计算为14%），在国内三线结直肠癌市场保持领先地位。海外销售额达1.31亿美元，放量迅速，公司获得海外特权使用费和生产收入0.43亿美元。伴随后续欧洲市场商业化，呋喹替尼海外销售额有望加速提升。 索凡替尼： 2024年上半年收入增长12%至2540万美元（按固定汇率计算为17%），市场推广活动持续进行。 赛沃替尼： 2024年上半年销售额为1310万美元，同比下降14%（按固定汇率计算为10%），主要受生产收入减少影响，但部分被特权使用费增加所抵消。 武田合作收入： 2024年上半年，公司确认来自武田的首付款和里程碑付款等收入共计3380万美元，而2023年同期确认收入为2.69亿美元，这是导致总收入同比下降的主要原因。 财务管理优化与研发投入策略 研发支出： 2024年上半年研发开支大幅减少34%至0.95亿美元（2023年同期为1.45亿美元），主要得益于公司对管线产品，特别是中国境外管线产品进行了战略优先排序。 销售和行政开支： 2024年上半年销售和行政开支为0.58亿美元（2023年同期为0.68亿美元），同比有所减少，主要系公司对支出进行了更严格的控制，并更多利用现有基础设施推动收入增长。 全球创新管线进展与未来催化剂 呋喹替尼： 针对三线结直肠癌适应症已在日本提交NDA，有望于2024年获批上市。在国内，其二线胃癌适应症已于2024年上半年获CDE受理，有望于2024年第三季度获批上市。 塞沃替尼： 用于二/三线治疗MET异常的泰瑞沙®难治性非小细胞肺癌的III期临床研究已于2024年2月完成患者入组。基于FDA授予的加速审批，预计于2024年底提交NDA并于2025年获批上市。 索乐匹尼布： 二线治疗免疫性血小板减少症（ITP）的新药上市申请已于2024年1月获CDE受理并纳入优先审评，有望于2024/2025年获批上市。 价值提升： 多款重磅产品大适应症的获批预期有望不断催化公司价值提升。 财务预测与投资建议 业绩预测： 平安证券预计和黄医药2024-2026年主营业务收入分别为6.71亿美元、8.61亿美元和10.27亿美元。同期净利润分别为-1.07亿美元、0.20亿美元和0.95亿美元，与此前预测保持一致。 投资评级： 考虑到公司上市产品适应症仍在拓展，且在研管线丰富，管线估值有望进一步提升，维持“推荐”评级。 风险提示： 药品审批不及预期、新药上市放量不及预期以及国家政策（如医保谈判）调整可能对公司业绩产生影响。 总结 和黄医药2024年上半年业绩表现稳健，实现盈利，略超市场预期。尽管总收入受高基数影响有所下降，但核心产品呋喹替尼的国内销售保持增长，海外市场商业化进程加速，展现出强劲的增长潜力。公司通过优化研发投入和严格控制运营成本，提升了财务效率。同时，其全球创新管线持续取得突破性进展，多款重磅产品的新适应症有望在近期获批或提交上市申请，为公司未来价值增长提供了坚实基础。平安证券维持“推荐”评级，并对公司未来收入和利润增长持乐观预期，但提醒投资者关注药品审批、市场放量及政策变化等潜在风险。

　　维力医疗(603309) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2024年半年报。2024H1，公司实现营收6.76亿元(同比+3.72%)，归母净利润1.06亿元(同比+15.17%)，扣非归母净利润1.01亿元(同比+22.08%)；单二季度，公司实现营收3.67亿元(同比+26.39%)，归母净利润0.56亿元(同比+39.55%)，扣非归母净利润0.54亿元(同比+52.50%)。 　　海外业务加速拓展，外销表现亮眼。公司不断加大海外空白市场的开拓力度，精细化管理重点市场和重点客户，优化经销商渠道，加快海外本土化销售的进程。报告期内，公司海外大客户定制化项目不断落地，欧洲精密尿袋业务进入稳定供货阶段，同时清石鞘等泌外产品海外销售快速放量。2024H1，公司实现外销收入3.37亿元，同比增长27.71%。 　　毛利率相对稳定，费用率下降带动盈利水平提升。报告期内，公司综合毛利率为45.07%（23H1综合毛利率为45.94%），同比基本持平，其中内销毛利率同比略有下滑，而外销毛利率增长4个百分点，维持了公司综合毛利率的整体稳定。同时，公司不断加强内部管理，以及公司营销改革初见成效，整体运营效率得到提升，期间费用率同比下降1.93pcts至25.37%。除研发费用率同比略增0.07pcts至6.36%外，公司其余费用率均有所下降。其中，销售费用率同比下滑1.74pcts至9.76%，管理费用率同比下滑0.18pcts至9.17%，财务费用率同比下滑0.08pcts至0.07%。期间费用率下降带动公司盈利水平提升，2024H1公司净利率为16.36%，同比增长1.01pcts。 　　投资建议：公司通过稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新，以及积极的市场拓展，实现了业绩的稳健增长，特别是在海外市场的自主品牌推广和高毛利产品销售，为公司的业绩增长奠定了基础。考虑到当前国内行业需求有所扰动，我们略微下调公司营收，预计公司2024-2026年营收分别为16.82、20.25、24.03亿元（此前为17.36、20.84、24.30亿元），同比分别增长21.17%、20.43%、18.65%；归母净利润分别为2.31、2.85、3.47亿元，同比分别增长21.26%、22.94%、21.77%，对应EPS分别为0.79、0.97、1.18元，当前股价对应PE分别为13.59、11.05、9.08倍，维持“增持”评级。 　　风险提示：国际贸易摩擦，集采后产品价格下降，行业竞争加剧，新品推广销售不及预期等风险。