2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司信息更新报告:收入及签单稳健增长,加大研发布局新的增长点

      公司信息更新报告:收入及签单稳健增长,加大研发布局新的增长点

      个股研报
        百诚医药(301096)   收入及新签订单稳健增长,高基数下利润增速放缓   2024H1公司实现营收5.25亿元,同比增长23.88%;归母净利润1.34亿元,同比增长12.35%;扣非归母净利润1.23亿元,同比增长3.13%。单看Q2实现营收3.09亿元,同比增长17.65%,环比增长43.42%;归母净利润8439万元,同比持平,环比增长69.39%;扣非归母净利润7448万元,同比下滑12.28%,环比增长52.86%。从盈利能力上看,公司毛利率69.14%,同比增长2.05pct,整体较为稳定;净利率27.27%,同比下滑4.83pct,净利率波动主要系公司2023年同期确认较多高盈利的分成业务导致。公司新签订单金额约7.11亿元,同比增长13.38%,新签订单整体稳健增长。考虑行业竞争及研发费用的增加,我们下调公司2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为3.21/4.20/5.46亿元(原预计3.94/5.69/8.09亿元),EPS为2.95/3.86/5.01元,当前股价对应PE为13.3/10.2/7.8倍,鉴于公司自研转化业务快速发展,维持“买入”评级。   自研转化业务发展迅速,继续加大研发布局新的增长点   2024H1受托业务与自研转化业务实现营收2.06/2.90亿元,同比增长5.77%/52.43%,自研转化业务快速发展。公司加大研发,目前开展了多个新药研发项目,涵盖11项小分子化药和6项大分子生物药;目前已获得4个2类新药的IND批件,1个1类新药已完成临床I期试验,后续有望成为新的增长点。   CDMO业务与临床业务快速成长,一体化服务能力持续增强   公司持续推进“药学研究+临床试验+定制研发生产”的综合药物研发生产一体化服务平台。2024H1生产子公司赛默制药对内对外合计取得营收6202万元;累计已完成落地验证项目520个,申报注册项目303个。2024H1,公司临床业务实现营收9259万元,同比增长32.22%;截至2024年6月底,已完成300个BE试验、2个药代动力学研究(其中包括1项1类新药),近150个临床试验提交注册申请,临床业务快速发展。   风险提示:国内政策变动、仿制药研发需求下降、行业竞争格局恶化等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-08-18
    • 2024年中报业绩点评:Q2业绩超预期,创新板块亮点频现

      2024年中报业绩点评:Q2业绩超预期,创新板块亮点频现

      个股研报
        华东医药(000963)   事件:2024年8月15日,公司发布2024年半年度报告。2024年上半年,公司实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;归母净利润16.96亿元,同比增长18.29%;扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。其中Q2实现营业收入105.54亿元,同比增长2.76%;实现归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%;扣非归母净利润7.87亿元,同比增长17.46%。   主要业务增长稳健,商业和海外医美有所承压。①医药工业:2024上半年,中美华东整体经营继续保持良好增长趋势,实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%。单Q2实现收入32.99亿元,同比增长10.74%,实现归母净利润6.34亿元,同比增长13.42%。②医药商业:2024年上半年,公司医药商业积极应对市场需求疲软与政策调控的双重挑战,院内市场与院外市场并重,实现营收135.52亿元,同比下降0.58%,累计实现净利润2.18亿元,同比增长0.90%。单Q2实现收入68.35%,实现净利润1.11亿元。③医美业务:2024上半年,公司医美业务营收达到13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%。其中英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,实现营收约5.70亿元,同比下降14.81%;国内医美欣可丽美学实现营收6.18亿元,同比增长19.78%。单Q2实现收入7.18亿元,其中Sinclair实现收入2.98亿元,同比略下滑,国内整体收入4.2亿元,同比增长25%,欣可丽美学实现收入3.61亿元,同比增长16.5%,利拉鲁肽减肥+代销肉毒素等实现收入约6000万。④工业微生物:2024上半年实现收入2.85亿元,同比增长27.43%。Q2收入环比加速。   创新研发稳步推进,重磅产品陆续推出。截至目前,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。2024上半年公司医药工业研发投入11.10亿元,同比增长10.34%。①HDM1002:2024年8月已完成用超重和肥胖适应症Ⅱ期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果;同时已完成糖尿病适应症II期临床首例入组。②HDM1005:目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利,预计于2024Q4获得顶线结果,并计划2025年初启动II期临床。③HDM2005:中国及美国IND申请均已于2024年6月获批,2024年8月完成中国临床首例入组。④HDM2006:用于治疗晚期实体瘤的中国IND申请于2024年8月获得受理。⑤司美格鲁肽注射液:糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床全部入组,预计2024Q4获得主要终点数据;体重管理适应症已于2024年5月完成pre-IND递交。⑥泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽?):于2024年3月商业化上市,截止2024年7月31日,接受赛恺泽使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。⑦索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?):公司引进的全球首创卵巢癌ADC新药,国内上市申请正在审评中;2024年3月,在美国已由加速批准转为完全批准;2024年4月在中国澳门获批上市;2024年8月通过“港澳药械通”创新政策审批,落地粤港澳大湾区。⑧迈华替尼片:一线EGFR敏感突变的上市申请于2024年5月获得受理。   医美产品进展良好,产品矩阵日益丰富。①光学射频治疗仪V20的注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年在国内获批上市。②MaiLi系列:MaiLi Extreme国内注册申请于2024年4月获得受理,有望于2025年在国内获批上市;MaiLi Precise于2024年4月底完成中国全部临床入组;2024年6月,MaiLi在新加坡获批上市。③Ellansé?伊妍仕?:S型新增适应症于2024年5月完成中国临床首例入组;M型于2024年6月完成中国临床受试者12个月随访。④Lanluma?:2024年5月顺利通过国际合作临床试验备案,2024年6月完成首例入组,目前正在开展全国多中心临床。⑤:KIO015:2024年7月提交欧盟CE认证申请,有望于2025年获得欧盟CE认证。⑥:ATGC-110:公司与韩国ATGC合作引进的A型肉毒毒素,韩国上市申请于2024年2月获得受理。⑦YY001:已完成国内三期临床出组,目前在积极推进临床数据的统计与分析。   投资建议:公司医药工业、医美以及工业微生物等板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润为34.29/39.95/46.06亿元,同比增长20.78%/16.52%/15.29%,EPS分别为1.95/2.28/2.63元,当前股价对应2024-2026年PE为15/13/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争的风险,市场推广不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-08-18
    • 2024中报点评:肝素API利润显著修复,创新转型稳步推进

      2024中报点评:肝素API利润显著修复,创新转型稳步推进

      个股研报
        千红制药(002550)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,2024H1实现营业收入8.56亿元(括号内为同比,下同,-19.04%),归母净利润1.83亿元(+53.57%),扣非归母净利润1.79亿元(+60.64%)。单Q2实现收入3.94亿元(-12.05%),归母净利润0.79亿元(+137.87%),扣非归母净利润0.77亿元(+196.88%),业绩符合预期。   原料药板块收入短期承压,利润端修复显著:2024H1原料药板块营业收入2.69亿元(-41.34%),主要由于肝素原料药下游去库存周期仍未结束,肝素价格持续磨底。2024H1原料药板块实现毛利率33.7%(+20.31PCT),随着上游猪价下降,肝素粗品价格大幅下滑,利好低库存企业。公司在肝素原料药企业中是库存最低的企业之一,直接享受利差,毛利率修复显著。河南千牧建设进展顺利,预计于2024年底落地后公司可实现高质量可溯源肝素原料药生产,达到原研采购要求。   制剂板块保持平稳,看好蛋白酶产品销售放量:2024H1制剂板块实现收入5.84亿元(-1.49%),毛利率61.36%(-1.99PCT)。制剂业务保持稳健,依诺肝素钠作为“光脚品种”进入集采,贡献一定增量。怡开、怡美稳定放量。怡美系列产品除加强医院品牌拓展外,还积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作营销新模式,不断提升品牌知名度与市场竞争力,成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。   创新转型进展顺利,提供远期增长动能:QHRD107与106单次给药进入临床2期,进展顺利。1)复发难治性急性髓系白血病(AML)是最常见的成人白血病,但在所有血液肿瘤中的五年总生存率最低。中国每年新发病人2.4万,QHRD107(靶点CDK9)治疗AML的1期临床研究已完成,在二期临床试验阶段性分析会上得到了研究者“临床试验结果积极、安全性好”的一致认可。国内同靶点进度领先,口服,安全性好。2)中国脑卒中千亿市场,公司的QHRD106靶向激肽释放酶(KLK)。相比同靶点的尤瑞克林,QHRD106是长效制剂,可每周一次肌肉注射给药,更加方便。一期临床试验结果显示“安全性好、药效稳定”,获专家组一致推荐进入二期临床试验。   盈利预测与投资评级:考虑到短期内肝素API价格持续磨底以及中期河南千牧落成后对公司业绩的影响,我们调整2024-2025年归母净利润由3.32/4.06至3.31/3.79亿元,26年归母净利润为4.23亿元,2024-2026年对应当前市值P/E估值22/19/17X;考虑到公司1)肝素原料药毛利率修复,下游需求回升;2)蛋白酶制剂业务稳步推进;3)创新转型进展顺利,提供远期增长动能,维持“买入”评级。   风险提示:肝素周期存在不确定性风险;研发失败风险;资金链断裂风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-08-17
    • 利润端有望持续较快增长,差异化创新管线快速推进

      利润端有望持续较快增长,差异化创新管线快速推进

      个股研报
        千红制药(002550)   事项:   2024年8月15号,千红制药发布2024年半年报,实现收入8.56亿元(-19.04%),主要受23年同期高基数影响,归母净利润1.83亿(+53.57%),扣非后归母净利润1.79亿(+60.64%),受肝素原料药毛利率提升影响,利润端实现快速增长。   平安观点:   受肝素原料药毛利率提升利好影响,24H1利润端实现快速增长。公司24H1实现收入8.56亿元(-19.04%),主要受23年同期高基数影响。扣非后归母净利润1.79亿(+60.64%),主要受肝素原料药毛利率提升影响(公司24H1肝素原料药板块毛利率33.70%(+20.31pp))。期间费用方面,销售费用率18.41%(-2.16pp),主要受制剂集采深化影响有所降低,管理费用率6.06%(+0.12pp),研发费用率3.73%(-0.15pp),创新药研发持续投入。   肝素新周期有望开启,利润端增长有望持续。根据海关总署数据,截至24年6月,肝素价格反弹至5477美元/kg,与23年12月价格水平(5356美元/kg)基本相当,6月肝素供应量为10.02吨,处于正常供应水平,上下游供需关系持续改善,新一轮肝素价格周期有望于24年下半年开启,利好公司利润端持续增长。同时,公司与我国生猪养殖企业牧原股份成立合资公司,进一步整合上游行业资源,助力打造肝素全产业链优势。在制剂端,公司依诺肝素中标第八批国家集采,光脚品种有望带来业绩增量。此外,公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作,将相关产品切入拜耳OTC销售平台,积极开拓院外市场,有望实现药店渠道的有力增长。   差异化布局创新药,开拓公司第二增长曲线。根据公司公告,血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药,正在国内开展治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验,公司采用口服给药,患者依从性较好,有望于24年底读出II期临床结果。此外,公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进,积极打造公司第二增长曲线。   投资建议:我们维持公司2024-2026年营收预期为18.24/20.69/24.49亿元,净利润预期为2.85/3.76/4.66亿元。伴随公司创新管线的推进,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。
      平安证券股份有限公司
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      2024-08-17
    • 科伦药业2024年半年度业绩快报点评:利润端增长超预期,创新驱动长期向好

      科伦药业2024年半年度业绩快报点评:利润端增长超预期,创新驱动长期向好

      个股研报
        科伦药业(002422)   投资要点   事件:公司2024H1营收118.3亿元(同比+10%,下同),归母净利润18.0亿元(+28%),扣非归母净利润17.5亿元(+30%)。其中,24Q2营收56.1亿元(+9%),归母净利润7.7亿元(+31%),扣非归母净利润7.6亿元(+36%)。利润增长超预期,公司多板块协同发力,看好全年业绩表现:1)输液市场开拓及产品结构优化,带来收入和利润双增;2)原料药中间体价格及市场恢复,成本管理实现降本增效;3)积极推进“创新驱动”战略,科伦博泰出海有望带来收入和利润双增。   输液、仿制药、原料药升级发力,带来长期稳健增长:1)大输液:大输液受诊疗量修复带来恢复性增长,龙头更为获益;公司拓展市场份额并持续优化产品结构,提升高附加值的营养型输液及密闭式、高端包材(粉液双室袋,三室袋等)产品收入占比。2)仿制药/制剂:存量品种应采尽采,在研新品更能通过集采实现“光脚”放量,多疾病领域、高端制剂技术发力,增长动力强。3)川宁生物:6-APA、7-ACA价格回升,合成生物学逐步落地产品矩阵,贡献业绩增量。   创新持续兑现,科伦博泰及默沙东高效率推进临床:1)默沙东深度合作,我们预计未来持续会有里程碑收入;2)K药全球获批了30+适应症,24H1销售额142亿美金,预计关键专利将在2028年到期。默沙东迅速推进SKB264的十项全球三期研究,今年ESMO有望读出妇科肿瘤数据;3)SKB264有望24Q4成为国内首个上市的TROP2ADC,A166(HER2ADC)有望25Q1成为国内首款治疗HER2阳性乳腺癌的国产ADC,25年共计4款产品国内实现上市;4)早研:核药、双抗ADC,双payload ADC,非肿瘤ADC逐步推进临床。   盈利预测与投资评级:我们预计2024-2026年归母净利润为29.5/35.3/42.4亿元,当前市值对应2024-2026年PE分别为17/14/12倍。三大主业稳健发力,创新高效率兑现,催化剂丰富,首次给予“买入”评级。   风险提示:新药研发失败,仿制药集采风险,原料药、中间体价格下降,市场竞争恶化等
      东吴证券股份有限公司
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      2024-08-17
    • 自研转化高增长,新签订单增长较为稳健

      自研转化高增长,新签订单增长较为稳健

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:百诚医药发布2024年中报。公司2024H1实现收入5.25亿元(同比+23.88%),归母净利润1.34亿元(同比+12.35%),扣非归母净利润1.23亿元(同比+3.13%)。2024年Q2实现收入3.09亿元(同比+17.65%),归母净利润0.84亿元(同比0%),扣非归母净利润0.74亿元(同比-12.28%)。   点评:   持续推进一体化建设,多业务协同发展。2024H1,公司持续完善“药学研究+临床试验+定制研发生产”一体化平台建设。2024H1,公司CRO业务(受托研发+技术成果转化+权益分成)实现营业收入5.17亿元(同比+27.26%);其中技术成果转化业务增长强劲,实现收入2.90亿元(同比+52.43%);受托研发中的临床前药学研究受行业环境影响有所降低、实现收入1.13亿元(同比-9.09%),临床服务增长稳定、实现0.93亿元(同比+32.22%)。CDMO业务对内对外合计实现收入0.62亿元,承接外部客户订单收入512万元,公司CDMO业务加速了受托项目和自主研发项目的推进、增强了客户的黏性、为公司双线发展提供了扎实的基础。   研发投入拉低公司利润表现,提升费用率。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率68.75%(+2.19pp),归母净利率25.56%(-2.62pp),扣非归母净利率23.46%(-4.72pp);费用率方面,2024H1期间费用率为41.1%(+7.05pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为1.31%(+0.30pp)/11.76%(-2.70pp)/28.32%(+6.66pp)/-0.29%(+2.8pp)。?持续推进能力建设,新签订单稳健增长。2024H1,公司持续增强能力建设并获得以下成果:1)公司共注册申报121项(7个全国前三申报,2个全国首家申报),获得批件74项(11个全国前三获批);2)自主立项研发方面,已立项尚未转化项目近300项,2024H1转化36项;3)权益分成方面,拥有销售权益分成的研发项目达到89项(已获批19项目);4)创新药方面,公司目前开展了多个新药研发项目,完成4个2类新药IND申报,获得4个2类新药的IND批件,1个1类新药完成临床I期试验。5)CDMO方面,2024H1,子公司赛默制药累计已完成落地验证520多个项目,申报注册303个项目,位居全国前列,有望进一步发挥协同导流效应。在公司研发、生产服务能力愈加精进的情况下,公司2024年公司新增订单金额为7.11亿元(含税),同比增长13.38%。   盈利预测:我们预计2024-2026年公司营业收入为11.8/14.6/18.8亿元,同比增长16.1%/23.9%/28.0%;归母净利润分别为3.0/3.9/5.2亿元,同比增长9.8%/29.3%/33.4%,对应2024-2026年PE分别为14.3/11.1/8.3倍。   风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-08-17
    • 2024年半年报点评:Q2归母净利润增速环比提升

      2024年半年报点评:Q2归母净利润增速环比提升

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年度报告。2024年半年度,公司实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;实现归属于上市公司股东的净利润16.96亿元,同比增长18.29%;实现扣非归母净利润16.25亿元,同比增长13.85%。   点评:   公司Q2归母净利润增速环比提升。分季度来看,公司2024年Q2实现营收105.54亿元,同比增长2.76%,实现归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%,Q2归母净利润增速环比提升,归母净利润继续保持稳定增长。   公司四大业务板块营收继续保持稳健增长。2024年上半年,公司医药工业板块实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%;公司医药商业板块实现营业收入135.52亿元,同比下降0.58%,累计实现净利润2.18亿元,同比增长0.90%;公司医美板块营业收入达到13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%,医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升;公司工业微生物板块实现销售收入2.85亿元,较去年同期增长27.43%。公司四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。   公司加大推进研发创新力度。公司秉承“以科研为基础、以患者为中心的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。截至2024年上半年末,医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。上半年公司医药工业研发投入(不含股权投资)11.10亿元,同比增长10.34%,其中直接研发支出7.61亿元,同比增长14.04%直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。   维持公司“买入”评级。预计公司2024-2025年EPS分别为1.79元和1.99元,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。维持对公司“买入”评级。   风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2024-08-16
    • 各板块持续稳健增长,创新管线布局持续丰富

      各板块持续稳健增长,创新管线布局持续丰富

      个股研报
        华东医药(000963)   2024年8月15日,公司发布2024年半年度报告。上半年公司实现收入209.65亿元(+3%),实现归母净利润16.96亿元(+18%),实现扣非归母净利润16.25亿元(+14%)。分季度看,2024年第二季度公司实现收入105.54亿元(+3%),实现归母净利润8.34亿元(+23%),实现扣非归母净利润7.87亿元(+17%)。   经营分析   各板块持续稳健增长,盈利能力稳步提升。公司医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。上半年核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)66.98亿元,同比增长10.63%;实现合并归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%。医美板块合计实现营业收入13.48亿元(剔除内部抵消),同比增长10.14%;英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,报告期内实现合并营业收入约5.70亿元人民币,同比下降14.81%;欣可丽美学实现收入6.18亿元,同比增长19.78%,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。   创新药研发管线布局持续丰富,有望贡献业绩增量。公司持续深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,不断丰富创新药研发管线布局。截至2024年8月,公司医药在研创新产品及生物类似药项目达86个。研发进度方面,公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请于去年10月获得受理;1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请于2024年5月获得受理。内分泌领域,自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,截至今年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症2期临床研究全部入组。自免领域,引进的全球创新产品注射用利纳西普(ARCALYST?)CAPS和RP适应症,以及与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药的用于治疗斑块状银屑病适应症目前均处于审评过程中。公司各治疗领域研发工作顺利推进,有望贡献业绩增量。   盈利预测、估值与评级   我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为16、13、12倍。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2024-08-16
    • 2024Q2公司业绩表现超预期,实现非GAAP经营利润盈利

      2024Q2公司业绩表现超预期,实现非GAAP经营利润盈利

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:   近日公司发布2024年半年度主要财务数据:2024H1总收入16.8亿美元,同比增长61%,净利润为-3.72亿美元,同比减亏49%;2024Q2总收入9.29亿美元,同比增长56%,净利润为-1.20亿美元,同比减亏68%。2024Q2经调整营业利润达4846万美元,实现单季度扭亏,超市场预期。   研发和销售费用率大幅下降,经营效率提升,推动二季度首次经调整盈利2024Q2研发费用为4.54亿美元,研发费用率为49%,同比减少22pt,环比减少12pt。2024Q2销售及管理费用为4.44亿美元,对应费用率为48%,同比减少19pt,环比减少9pt。降本增效,公司经营效率进一步提升。经调整后2024Q2研发费用为3.83亿美元,研发费用率为41%,同比减少20pt;经调整后2024Q2销售及管理费用为3.64亿美元,对应费用率为39%,同比减少17pt。与GAAP指标相比,经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别中减去了5541万和7529万美元的股权激励成本以及1655万和452万美元的折旧费用。   2024Q2核心品种泽布替尼美国区继续高速放量   2024H1泽布替尼全球销售收入11.26亿美元,同比增长61%;2024Q2收入6.37亿美元,同比增长107%,环比增长30%。2024Q2,分地区来看,美国地区增速强劲,收入4.79亿美元,同比增长114%,环比增长36%,主要受益于其在CLL适应症中使用的扩大;欧洲地区收入0.81亿美元,同比增长209%,环比增长21%,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加。此外,在2024年5月,泽布替尼在中国获批FL的三线治疗,这是其在中国的第六项适应症。   替雷利珠单抗在中国市场销售额持续增长,持续拓展全球市场   2024H1替雷利珠单抗总收入为3.03亿美元,同比增长15%;Q2为1.58亿美元,同比增长6%,环比增长9%。截至2024年7月,替雷利珠单抗已在欧盟累计获批NSCLC、食管鳞癌等4项适应症。2024年Q2替雷利珠单抗在中国新获批胃癌和小细胞肺癌两项适应症,目前其共有11项已被纳入国家医保目录。此外,在美国,替雷利珠单抗关于食管鳞癌的二线治疗于2024年3月获批上市,其食管鳞癌一线治疗正在审理中;并于2024年2月向FDA提交其关于胃癌一线治疗的上市申请。   核心在研品种Sonrotoclax、BGB-16673等早期数据优异,临床稳步推进BCL2抑制剂Sonrotoclax联用泽布替尼治疗TN CLL患者的III期临床试验已经完成首例入组。而其关于R/R CLL和R/R MCL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。   BGB-16673(BTK CDAC)药物关于FL、MZL、WM以及CLL/SLL等B细胞肿瘤适应症已经进入I/II期临床阶段,并在2024EHA公布的I期临床试验结果显示出可耐受的安全性和抗肿瘤活性。其关于R/R CLL/SLL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。   盈利预测与投资评级   考虑到公司上半年收入增长超预期,我们上调了收入预期。我们将2024-2026年收入226.52、289.63、340.49亿元,上调至256.99、325.87、392.87亿元。预计2024-2026年归母净利润为-32.17、-3.03、11.97亿元。维持“买入”评级。   风险提示:临床试验进度不及预期,在研药物疗效不及预期,上市产品销售放量不及预期
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      2024-08-16
    • 医药自有产品快速增长,期待创新药全球商业化进展

      医药自有产品快速增长,期待创新药全球商业化进展

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   8月15日,公司发布2024年半年报,2024H1实现营业收入26.23亿元,同比增长35.39%,归母净利润2.53亿元,同比增长133.04%,扣非净利润为1.79亿元,同比增长90.48%。   点评   Q2业绩符合预期,归母净利润快速增长。单季度来看,2024年Q2实现营业收入13.06亿元,同比增长29.90%;归母净利润1.07亿元,同比增长144.10%;扣非净利润0.69亿元,同比增长101.95%。公司业绩增长的主要原因为医药自有产品市场布局初步完成,驱动销售快速增长。   医药自有产品销售快速增长,在研管线有序推进。分板块来看,上半年医药自有(含进口)收入18.56亿元,同比增长80.07%;原料药收入3.76亿元,同比下降9.62%;医药其他产品收入2.43亿元,同比下降30.39%;高分子材料收入0.89亿元,同比增长9.54%;医药服务收入0.68亿元,同比增长1.52%。同时公司持续推进在研管线,2024H1公司获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等5个产品注册证书;申报了维生素K1注射液、注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷、注射用硫酸艾沙康唑和万赛维?(盐酸缬更昔洛韦片)等5个制剂产品。   创新药全球商业化积极推进,有望驱动业绩增长。1)亿立舒目前已在31个国家/地区获批上市,预计今年9月实现海外发货。成本优化方面,已完成国内原液车间第二个反应器安装与调试验证,并启动了全球供应链优化工作及差异化研究。差异化研究方面,已完成亿立舒说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请资料递交,并将持续进行更短时间给药研究。2)F-652为潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。   投资建议   考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,我们预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元,分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%,归母净利润分别为5.54/7.24/9.17亿元,分别同比增长200.46%/30.82%/26.63%,对应估值为27X/20X/16X,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-16
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