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    全部报告(15801)

    • 信达生物(01801):商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待

      信达生物(01801):商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待

    • 信达生物(01801):运营效率提升推动净亏损好于预期

      信达生物(01801):运营效率提升推动净亏损好于预期

    • 在研管线逐步收获,金草片有望填补治疗空白

      在研管线逐步收获,金草片有望填补治疗空白

      个股研报
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:2024年3月21日,公司公告称,公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床已达主要终点。   金草片Ⅲ期已达主要终点,有望填补国内治疗空白。盆腔炎性疾病是女性上生殖道的一组感染性疾病,主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等;约20%急性盆腔炎患者发作后会遗留慢性盆腔痛,慢性盆腔痛常体现在盆腔炎急性发作后的4-8周,盆腔炎发作一次时慢性盆腔痛患者率为12%,而发作三次以上时则为67%;目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是国家药监局批准临床的唯一一个以该适应症精准定位的中药有效部位制剂,物质基础明确、作用机制清晰。其Ⅲ期临床共入组患者414例,包含试验组276例、安慰剂组138例,主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率;目前已达主要终点,安全性及耐受性良好、不良事件发生率低。基于优异持久的疗效,金草片上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。   在研管线逐步收获,KC1036望提供ESCC后线用药新选择。公司其他在研管线方面,(1)苏灵:犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期,进一步打开产品空间;同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。(2)KC1036:自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床,其中ESCC适应症Ⅲ期已完成首例患者入组,与PD-1联用1LESCC维持治疗已获批临床。目前食管癌二线后无优选方案,存在较大未满足临床需求;从国内ESCC适应症竞争格局看,除PD-1药物外,KC1036在研进展靠前,有望提供ESCC后线用药新选择。(3)KC-B173(重组人凝血七因子):正按计划进行非临床研究。   投资建议:苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长,在研管线逐步收获,KC1036前景可期。我们上调原有盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.61/1.96/2.35亿元(前值1.28/1.42/1.67亿元),增速分别为59%/22%/20%。对应PE分别为31/26/21倍,维持“买入-B”建议。   风险提示:行业政策风险、研发失败或进度低于预期风险、新药上市不确定性风险、销售不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2024-03-22
    • 静丙出口持续推进,公司长期稳健增长再蓄动能

      静丙出口持续推进,公司长期稳健增长再蓄动能

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:   3月20日,派林生物发布关于公司海外市场法规注册出口贸易签订独家许可和供应协议的公告。广东双林近日与巴基斯坦经销商3ADiagnostics签订独家许可和供应协议,协议内容包括:   1)广东双林授权3A在巴基斯坦市场进行独家营销,营销授权合作的产品为静注人免疫球蛋白(pH4)2.5g(5%);   2)双方同意每个自然年的产品供应数量及价格由双方另行协商确定,并规定在双方另行签署的年度供货协议中;   3)双方协议合作的初始期限为10年,经双方协商后可续期2年   静丙出海持续推进,为公司长期稳健增长提供强大动能:   静丙作为全球血制品市场第一大品种,具备丰富的适应症和广阔的应用前景。海外市场对于静丙需求较为旺盛,预计出厂价高于国内疫情之后,国内医生和患者对于静丙的临床价值认知有所提升,使用量呈现良好增长态势,目前需求持续旺盛。   公司自2019年开始持续推进海外出口,继23年8月在巴基斯坦取得静丙的上市批文后,近日与当地经销商3A签订长达10年的独家经销协议,为公司静丙出海奠定良好基础,未来海外市场有望贡献良好业绩弹性。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.0/7.7/9.4亿元,对应EPS分别为0.82/1.05/1.28元,当前股价对应PE分别为33.67/26.24/21.58倍,持续推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-03-22
    • 2023年年报点评:海外市场持续繁荣,国内市场仍待复苏

      2023年年报点评:海外市场持续繁荣,国内市场仍待复苏

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点:   公司发布2023年报:2023年,公司实现营收135.81亿元,同比增5.7%;实现归母扣非净利润11.04亿元,同比降0.9%。其中,第四季度,公司实现收入39.28亿元,同比增1.8%;实现归母扣非净利润2.95亿元,同比降-3.8%。   海外市场好于国内市场。2023年,国内、国外市场分别实现营收87.61、47.86亿元,分别同比增-1.20%、21.99%。考虑到20231H国内市场收入同比增长了4.12%,下半年国内市场的情况实际上进一步恶化。海外市场全年保持21.99%的收入增速,印证了我们关于美国补库需求复苏的判断。   国内外市场的盈利水平严重分化,国外市场的毛利率进一步走高。2023年,国内、国外市场的毛利率分别为20.67%和30.69%,同比分别提升-14.91%和18.83%。2023年,国内毛利率进一步下滑,主要因为目前国内的糖蜜成本高于海外市场,且尽管糖蜜价格近期开始回落,但是计入2023年成本的库存价仍然很高。海外市场的毛利率进一步走高,一是因为糖蜜及其它成本相对较低,二是海外运营规模扩大,规模运营促使单位成本降低。   大经销商的客户基本盘稳定,零售客户波动较大。2023年,公司实现线下收入91.49亿元,同比增9.61%;线上收入43.98亿元,同比降-1.03%。线下客户主要为大经销商,是公司销售的基本盘,基本盘增长较好;线下主要为C端或小B端客户,这部分销售波动较大,但是收入占比小。   酵母系列在全球市场的销量增长较好,符合公司以市场为导向的发展战略。2023年,公司的主业(酵母系列)销量为34.85万吨,同比增10.37%;平均吨价27274.6元/吨,相较上年下降4.5%。公司酵母系列在全球市场的销量增长较好,与当前阶段以市场为导向的发展战略相配合。随着公司的海外成本边际下降,公司在全球市场将有更大的定价空间。   投资建议:我们预测公司2024、2025、2026年的每股收益分别为1.71、1.97、2.26元,对应的市盈率分别为17.28、14.95、13.06倍,性价比优势凸显,维持公司的“买入”评级。此外,根据泛糖数据,国内的糖蜜价格近期正在下降,2024年公司在国内市场的盈利有望增厚。   风险提示:国内市场需求进一步恶化;糖蜜成本下降缓慢。
      中原证券股份有限公司
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      2024-03-22
    • 海外增速领先,期待成本改善

      海外增速领先,期待成本改善

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2023年报,全年实现营业收入135.8亿元,同比增长5.7%,实现归母净利润12.7亿元,同比下降3.9%。其中23Q4实现营业收入39.3亿元,同比增长1.8%,实现归母净利润3.6亿元,同比下降15.5%。此外,公司拟每10股分配现金股利5元(含税)。   主业稳健增长,海外增速领先。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入95亿元(+5.4%)、17亿元(-3.2%)。烘焙面食、YE、生物饲料、植物保护、酿造与生物能源、酶制剂等业务保持增长,微生物营养、营养健康、包装及材料等业务下滑。2、分区域看,国内、国外分别实现营业收入87.6亿元(-1.2%)、47.9亿元(+22%)。公司经营面向全球,在国内、全球酵母市占率分别约55%、18%,出口至160多个国家和地区。随着海外子公司扩产逐步落地,公司有望进一步扩大在全球的份额。   吨价下降明显,盈利能力下滑。1、公司全年毛利率24.2%,同比下降0.6pp。公司已积极攻关自产水解糖工艺,成功实现3条水解糖产线投产,单糖成本下降。吨成本下降幅度小于吨价下降,导致毛利率下滑。2、费用率方面,全年销售费用率5.2%,同比下降0.5pp;管理费用率3.4%,同比增加0.3pp;研发费用率4.4%,同比增加0.3pp;财务费用率0.1%,同比增加0.1pp,主要由于汇兑收益减少。3、全年净利率9.7%,同比下降0.8pp。   产能稳步推进,成本企稳下降。1、产能方面,公司为全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商,酵母总产能37万吨,在全球13个城市拥有生产基地,产能稳步推进。2、成本方面,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制。此外,埃及、俄罗斯公司扩建可进一步发挥海外成本优势。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为13.5亿元、15.5亿元、18.1亿元,EPS分别为1.55元、1.78元、2.09元,对应动态PE分别为19倍、17倍、14倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;产能建设进度不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-22
    • 融合渐入佳境,营销变革为增长赋能

      融合渐入佳境,营销变革为增长赋能

      个股研报
        昆药集团(600422)   业绩简评   2024年3月21日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现收入77.03亿元,同比-6.99%;归母净利润4.45亿元,同比+16.05%;扣非归母净利润3.35亿元,同比+33.45%。   单季度看,公司2023年Q4实现收入20.92亿元,同比+0.14%;归母净利润0.59亿元,同比+458.75%;扣非归母净利润0.25亿元,同比+388.53%。   经营分析   营销变革启动,融合成效初显。公司进行业务重塑,成立“KPC1951、昆中药1381、777”三大核心事业部。KPC1951事业部于老龄健康-慢病管理领域持续发力,积极拓展基层和诊所渠道,紧抓集采中标窗口,核心品种稳步上量。注射用血塞通(冻干)同比+22.65%;血塞通口服剂产品同比+19.44%,其中,血塞通软胶囊同比+33.04%,血塞通片同比+15.09%。昆中药1381加大终端覆盖,重点打造强单品,核心品种舒肝颗粒同比+11.11%;流感、支原体肺炎等呼吸道疾病高发,公司口咽清丸同比+44.32%,板蓝清热颗粒同比+21.19%,清肺化痰丸同比+24.21%。   出海与创新持续推进,为公司未来增长赋能。公司自主研发产品双氢青蒿素磷酸哌喹片40mg/320mg通过WHO预认证,有利于加速国际化布局。公司研发投入共计约1.26亿元,自主研发的适用于缺血性脑卒中的1类药KYAZ01-2011-020临床II期入组进度顺利。适用于异檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变1类创新药KYAH01-2016-079临床I期爬坡期研究已完成3个剂量组的入组。   五年战略规划目标清晰,看好公司持续提升品牌力。在关于公司战略规划(2024年-2028年)的议案中,公司提出“通过内生发展加外延扩张方式,力争2028年末实现营业收入翻番,工业收入达到100亿元,致力于成为银发健康产业第一股”的战略目标,目标明晰,举措清楚,彰显十足发展信心。   盈利预测   公司与华润三九融合渐入佳境,我们看好公司发展前景。考虑到品牌建设仍需持续投入,我们下调24-25年利润预测,24-25年归母净利润原预测值为7.44/8.81亿元,现预计2024-2026年归母净利润分别为5.83/7.18/9.09亿元,分别同比增长31%/23%/27%,EPS分别为0.77/0.95/1.20元,现价对应PE分别为27/22/17倍,维持“增持”评级。   风险提示   产品集采风险、产品推广不及预期、医保药品限价风险、品牌价值变动风险、原材料价格波动风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-03-22
    • 2023年年报点评:非新冠业务平稳增长,TIDES业务持续亮眼

      2023年年报点评:非新冠业务平稳增长,TIDES业务持续亮眼

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年全年实现收入403.4亿元,同比+2.5%,实现归母净利润96.1亿元,同比+9%,经调整Non-IFRS归母净利润108.6亿元,同比+15.5%;其中单Q4实现收入108亿元,同比-1.5%,实现扣非归母净利润20.4亿元,同比+0.5%,全年收入迈入400亿元规模,经调整Non-IFRS归母净利润首次突破百亿。   收入符合预期,剔除新冠项目后稳健增长。2023年公司业绩平稳增长,其中剔除新冠商业化项目后收入同比增长25.6%。1200+新增客户和6000+活跃客户带来TIDES业务在手订单同比增长226%;全球Top20药企客户贡献收入161.1亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长44%;使用多业务部门服务客户贡献收入374.7亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长27%。   2023年收入破400亿元,一体化赋能平台持续带来丰硕成果。2023年公司持续强化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同测试、研发和生产)一体化业务模式,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,助力公司业绩持续高增。1)化学业务(WuXi Chemistry):2023年全年实现营收291.7亿元(+1.1%,剔除新冠商业化项目+36.1%),过去十二个月成功合成并交付新化合物42万个(+6%);D&M端全年收入216.2亿元(-0.1%,剔除新冠商业化项目后+55.1%),合计新增20个商业化和临床III期项目;TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)持续放量,全年收入34.1亿元(+64.4%,在手订单同比+226%),公司完成常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已于2024年1月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至32000L;2)测试业务(WuXi Testing):2023年全年实现营收65.4亿元(+14.4%),其中实验室分析与测试收入47.8亿元(+15.3%),药物安全性评价收入同比增长27.3%,保持亚太行业领先;临床CRO及SMO收入17.6亿元(+11.8%),SMO保持中国行业领先;3)生物学业务(WuXi Biology):2023年全年实现收入25.5亿元(+3.1%),新分子种类相关收入同比强劲增长26%,新分子收入占比持续提升至27.5%,综合筛选平台优势持续为公司带来超过20%的新客户;4)细胞与基因治疗CTDMO(WuXi ATU):2023年全年实现收入13.1亿元(+0.1%),助力客户完成的世界首个TIL项目BLA,一项重磅商业化CAR-T产品生产BLA申报准备中,预计2024H1完成工艺验证、2024H2申报FDA;5)国内新药研发服务部(WuXiDDSU):2023年全年实现收入7.3亿元(-25.1%),为客户研发的3款新药已获批上市,2款为口服抗病毒创新药,1款为治疗肿瘤药物。   盈利预测与评级。我们预计2024-2026年归母净利润增速分别为1.2%、16.7%、18.3%,EPS分别为3.32元、3.87元和4.57元,对应PE分别为15倍、13倍和11倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单增长不及预期、外延拓展不及预期、行业景气度不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-22
    • 康方生物(09926):业绩符合预期,期待依沃西单抗上市

      康方生物(09926):业绩符合预期,期待依沃西单抗上市

    • 时代天使(06699):出海逻辑强化第二增长曲线,差异化产品组合及医学服务优势突出

      时代天使(06699):出海逻辑强化第二增长曲线,差异化产品组合及医学服务优势突出

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