2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩保持快速增长,持续打造外用贴膏产品矩阵

      业绩保持快速增长,持续打造外用贴膏产品矩阵

      个股研报
        九典制药(300705)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入13.66亿元,同比增长12.19%,归母净利润2.84亿元,同比增长43.77%,扣非归母净利润2.55亿元,同比增长43.24%。二季度单季实现收入7.75亿元,同比增长8.31%,归母净利润1.58亿元,同比增长31.24%,扣非归母净利润1.49亿元,同比增长36.52%。   24H1业绩增长强劲,盈利能力显著提升。分业务看,上半年,1)药品制剂板块实现销售10.86亿元(同比+7.52%),其中洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售6.86亿元(收入同比下降1.85%、销量同比增长40.81%),酮洛芬凝胶贴膏实现销售2168万元,其他制剂实现销售3.78亿元(同比+21.60%);2)原辅料板块整体收入2.56亿元(同比+36.08%)。24H1归母净利润增速快于收入增速,主因核心产品洛索集采后快速放量和销售费用下降所致。24H1公司期间费用率下降明显,其中销售/管理/研发/财务费用率分别为39.98%(同比-8.74pct)、2.99%(同比-0.61pct)、8.34%(同比+0.87pct)、0.56%(同比+0.56pct)。   洛索洛芬OTC渠道迅速起量,酮洛芬首年销售协同放量。1)洛索洛芬钠凝胶贴膏23年收入15.5亿元,预计销售将持续增长,基于:i)各地逐步执行集采,推动产品进院加速,截至2024M7,洛索已开发三级医院1300多家、二级医院1800多家、一级医院5000多家以及民营医院2000多家;ii)OTC市场增长强劲,24H1院外市场实现销售1.06亿元(同比+330%)。截至2024M6,OTC事业部已成功开发目标连锁至350家,共计覆盖门店近8万家;iii)当前竞争格局良好,盈利能力将仍有提升空间;2)酮洛芬凝胶贴膏:国内独家品种、后续在研企业较少,2023年纳入医保,24H1收入超过2000万元,预计随着医院覆盖增加,将与洛索形成协同销售快速放量。   打造外用贴膏产品矩阵,多个新品上市在即。公司持续加大凝胶贴膏领域布局,24H1研发投入达1.17亿元(同比+23.54%),目前有超20个在研外用制剂产品,其中氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏以及利多卡因贴膏等产品已报产,预计2024-2025年有望陆续获批上市,为公司贡献新的增长点。同时,中药贴膏方面,消炎解痛巴布膏药品上市许可持有人已变更为九典,预计将于24H2开始贡献收入,弥补椒七麝凝胶贴膏推迟上市的空档。   盈利预测与估值。预计24/25/26年归母净利润分别为5.06、6.70、8.44亿元,同比增长37%、33%、26%,当前股价对应PE分别为18X、13X、11X。考虑到公司国内领先的平台型贴膏龙头企业,核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏增长空间充足,酮洛芬凝胶贴膏新品快速放量,后续贴膏管线丰富,维持“买入”评级。   风险提示:院外渠道拓展不及预期;竞争格局恶化风险;在研产品上市进展不及预期。
      华源证券股份有限公司
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      2024-09-21
    • 亚虹医药(688176):APL-1702数据读出

      亚虹医药(688176):APL-1702数据读出

      中心思想 APL-1702临床突破与市场潜力 亚虹医药的核心产品APL-1702在治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验中取得了显著成功,达到了主要疗效终点,并展现出良好的安全性。统计数据显示,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组提高了89.4%(p = 0.0001),且首次治疗后6个月的病理转归率显著更高(p < 0.01)。这一里程碑式的临床成果不仅验证了APL-1702的卓越疗效,也为其在国内外的上市申请奠定了坚实基础,预示着巨大的市场潜力。 亚虹医药的全球化战略与增长展望 基于APL-1702的优异临床数据,亚虹医药已于2024年5月向国家药品监督管理局递交了上市申请,并积极推进国际化战略,计划于2024年第四季度向欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请前的沟通申请,同时寻求海外市场合作机会。公司还启动了HPV病毒清除新适应症的开发,进一步拓宽产品应用前景。尽管公司目前仍处于亏损阶段,但分析师维持“增持”评级,预计2024-2026年营业收入将实现高速增长,分别为2亿元、3.60亿元和6.10亿元,显示出市场对其未来盈利能力的积极预期。 主要内容 APL-1702临床试验的里程碑式突破 亚虹医药于2024年9月18日公告,其产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果,已成功入选2024年国际光动力与光诊断大会,并以大会口头报告的形式发布了关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。 已完成的统计分析结果显示,该研究已达到主要疗效终点,且安全性良好。具体数据表明,在2020年11月至2022年7月期间入组的402名受试者中,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组显著提高了89.4%(p = 0.0001)。此外,研究还发现,在首次治疗后6个月时,APL-1702组的病理转归率显著高于安慰剂对照组(p < 0.01)。进一步的亚组分析结果显示,无论是在HPV阴性、HPV16阳性还是HPV18/其他阳性亚组中,APL-1702组的组织病理学缓解率均优于安慰剂对照组,这充分证明了APL-1702在不同HPV感染状态下的广泛有效性。 市场准入与全球化战略布局 APL-1702的上市申请已于2024年5月获得国家药品监督管理局的受理,公司正积极推进其上市审评审批工作,有望尽快实现产品在国内市场的商业化。 基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的优异结果以及潜在的巨大未被满足的临床需求,亚虹医药已启动HPV病毒清除适应症的开发,旨在进一步扩大APL-1702的应用范围。同时,公司正积极推进国际化战略,拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请前的沟通申请,为APL-1702进入欧洲市场铺平道路。此外,公司也在积极寻求APL-1702在海外市场的合作开发机会,以加速其全球商业化进程。 财务展望与盈利能力分析 财通证券维持亚虹医药“增持”的投资评级。根据盈利预测,公司营业收入预计将实现爆发式增长:2024年预计达到2亿元,同比增长1354.19%;2025年和2026年将分别增至3.60亿元和6.10亿元,增长率分别为80.00%和69.44%。尽管营收快速增长,但公司在预测期内仍将处于亏损状态,预计2024-2026年归母净利润分别为-4.46亿元、-4.16亿元和-3.00亿元,亏损额预计逐年收窄。 从财务指标来看,公司毛利率预计将保持在较高水平,2024-2026年分别为78.5%、82.8%和80.3%。然而,销售费用率、管理费用率和研发费用率在2024年仍处于高位,分别为96.0%、40.0%和180.0%,但随着营收规模的扩大,这些费用率预计将逐步下降。资产负债率预计将从2024年的29.0%上升至2026年的59.7%,反映出公司在快速发展阶段对外部融资的需求。经营活动现金流量在预测期内仍为负值,但亏损幅度预计将收窄,显示公司在研发投入和市场拓展方面的持续资金需求。 报告同时提示了多项风险,包括行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、国际化推进不顺利风险以及市场竞争风险等,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 亚虹医药凭借其核心产品APL-1702在宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)国际多中心Ⅲ期临床试验中取得的显著成功,展现了强大的研发实力和产品潜力。APL-1702高达89.4%的应答率和显著的病理转归率,为其在国内外的上市申请提供了坚实的数据支持。公司已启动国内NDA审评审批,并积极布局全球市场,计划向EMA提交沟通申请并寻求海外合作,同时拓展HPV病毒清除新适应症,展现出清晰的全球化发展战略。尽管公司在未来几年仍将面临亏损,但预计营收将实现高速增长,且亏损额有望逐年收窄,市场对其长期发展前景持积极态度。投资者在关注公司增长潜力的同时,也需警惕新药研发、市场竞争和国际化推进等潜在风险。
      财通证券
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      2024-09-20
    • 中国海油(600938):2024中报点评:净利润和产量创历史同期新高,现金流持续健康,高成长性值得期待

      中国海油(600938):2024中报点评:净利润和产量创历史同期新高,现金流持续健康,高成长性值得期待

      中心思想 业绩强劲增长与高股息回报 中国海油在2024年上半年实现了营业收入和归母净利润的历史同期新高,分别同比增长18%和25%,主要得益于中高位油价、增储上产战略以及高效的成本管控。公司同时维持高股息政策,为股东提供了可观的投资回报。 持续增储上产与健康现金流 公司积极响应“增储上产”号召,持续增加资本开支,国内外油气净产量均实现高速增长,并有多个新项目顺利投产,展现出强劲的成长潜力。同时,经营性现金流大幅增长,财务状况持续健康,资产负债率稳步下降。 主要内容 业绩驱动与财务稳健性分析 2024年上半年财务表现与市场环境: 中国海油在2024年上半年实现了显著的财务增长。营业总收入达到2268亿元,同比增长18%;归母净利润为797亿元,同比增长25%,创历史同期新高。其中,第二季度单季营业总收入1153亿元,同比增长22%,环比增长3.44%;归母净利润400亿元,同比增长26%,环比增长0.74%。这一强劲业绩主要得益于油气销量上升和国际油价上涨的综合影响。上半年,受中东地缘政治紧张、OPEC+减产以及国内经济逐步修复对原油需求提升等因素影响,Brent原油现货均价达到83.47美元/桶,为公司业绩增长提供了有利的外部环境。公司董事会已决定派发2024年中期股息每股0.74港元(含税)。 经营性现金流与财务状况分析: 公司上半年经营性现金流净额同比增加19%至1185亿元,主要源于国际油价上升带来的油气销售现金流入增加,显示出强大的内生现金创造能力。投资活动现金流量净流出额为788亿元,同比增加56.8%,主要系购买定期存款及资本开支增加。融资活动现金流量净流出额为303亿元,同比增加39.1%,主要系本期偿还债券同比增加。受以上综合影响,公司半年度现金及现金等价物净增加95.2亿至1429.6亿元,现金流持续健康。截至2024年6月底,公司资产负债率为33.0%,同比下降3.2个百分点,体现了公司审慎的财务政策和健康的财务结构。 战略实施与未来增长展望 油气产量高速增长与增储上产战略: 2024年上半年,公司实现油气销售收入1851.12亿元,同比上升22.0%;油气净产量达362.6百万桶油当量,同比上升9.3%,再创历史同期新高。从区域看,中国油气净产量为247.6百万桶油当量,同比上升7.1%,主要得益于垦利6-1和渤中19-6等油气田的产量贡献。海外油气净产量114.9百万桶油当量,同比上升14.2%,主要由于圭亚那Payara项目投产带来产量增长。从品类看,石油液体和天然气产量占比分别为78.2%和21.8%,分别同比增长8.8%和10.8%。公司积极响应“增储上产”战略,上半年资本支出达到631亿元,同比增加11.7%。在中国海域获秦皇岛29-6等6个新发现,在海外圭亚那Stabroek区块再获1个亿吨级新发现Bluefin,并成功签署莫桑比克5个区块石油勘探与生产特许合同,进一步拓展了勘探潜力。展望2024年,公司将坚持油气增储上产,有多个新项目将顺利投产,包括中国的渤中19-2油田开发项目、深海一号二期项目、惠州26-6油田开发项目以及海外的巴西Mero3项目等,预示着高成长性值得期待。 股东回报与盈利预测: 公司持续维持高股息政策,董事会决定派发中期股息每股0.74港元(含税),年化股息率超过4%。假设2024-2026年分红率维持43.50%不变,预计中国海油(A股)和中国海洋石油(H股)的平均股息率将分别达到4.34%和6.50%,未来随着盈利的逐步扩大,股息率仍将继续提升,且在高股息板块中亦处于较高位置。鉴于公司产量超预期,东兴证券上调了中国海油2024-2026年的盈利预测,预计营业收入分别为4349.88/4612.20/4876.00亿元,归母净利润分别为1459.4/1550.39/1679.29亿元。对应2024-2026年EPS分别为3
      东兴证券
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      2024-09-20
    • 康泰生物(300601)公司半年报点评:二季度业绩环比改善,狂犬疫苗放量有望驱动新增长

      康泰生物(300601)公司半年报点评:二季度业绩环比改善,狂犬疫苗放量有望驱动新增长

      中心思想 业绩承压下的强劲复苏与新增长点 康泰生物在2024年上半年面临业绩短期压力,但第二季度展现出显著的环比改善,营业收入和归母净利润均实现大幅增长。这主要得益于新上市的人二倍体狂犬疫苗的快速放量,该产品在短时间内完成了广泛的市场准入并贡献了可观的销售收入,成为公司未来业绩增长的核心驱动力。 多元化布局与国际化拓展 公司持续推进多项疫苗研发管线,涵盖水痘、脊髓灰质炎、破伤风、流感、百白破和轮状病毒等多个重要领域,部分产品已进入临床后期或获得注册证书,预示着未来产品矩阵的丰富。同时,康泰生物积极实施国际化战略,通过与阿斯利康的战略合作以及13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度尼西亚的出口进展,逐步拓展海外市场,为长期发展注入新动能。 主要内容 业绩表现与季度复苏 康泰生物在2024年上半年经历了业绩的短期承压,但第二季度表现出强劲的环比复苏态势。根据公司半年报数据,2024年上半年公司实现营业收入12.02亿元,同比下降30.54%。然而,在第二季度,公司营业收入达到7.5亿元,环比增长高达66.14%,显示出显著的改善趋势。归属于母公司股东的净利润方面,上半年为1.65亿元,同比减少67.61%;而第二季度归母净利润为1.11亿元,环比增幅更是达到105.81%。这一数据表明,尽管整体上半年业绩受到一定影响,但公司在第二季度已成功扭转颓势,实现了盈利能力的快速恢复。从财务预测数据来看,2024年全年营业收入预计为33.09亿元,同比下降4.8%,但2025年和2026年将分别增长19.5%和11.5%,达到39.56亿元和44.10亿元。归母净利润方面,2024年预计为6.75亿元,同比下降22%,但2025年和2026年将分别实现32%和16%的同比增长,达到8.93亿元和10.36亿元,预示着公司业绩将逐步走出低谷并恢复增长。毛利率预计将从2023年的84.5%提升至2026年的88.4%,显示出公司产品结构优化和成本控制的潜力。 狂犬疫苗驱动新增长 人二倍体狂犬疫苗的成功上市和快速放量成为康泰生物新的业绩增长引擎。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2024年4月正式推向市场。截至2024年上半年,该产品已在国内26个省、自治区、直辖市完成市场准入,批签发数量达到90.49万剂量,并实现了1.17亿元的销售收入。这一表现远超市场预期,充分展现了该产品强大的市场潜力和公司的销售执行能力。分析认为,随着该产品市场准入的进一步深化和销售网络的持续拓展,人二倍体狂犬疫苗有望在未来几个季度持续贡献显著的收入增量,成为推动公司整体业绩增长的关键动力。在非免疫规划疫苗业务板块,尽管2024年预计收入略有下降,但2025年和2026年将分别实现20%和10%的增长,这其中人二倍体狂犬疫苗的贡献将是重要组成部分。 研发管线多点开花 康泰生物在疫苗研发领域持续投入并取得多项阶段性进展,为公司未来发展奠定了坚实基础。 水痘减毒活疫苗: 该疫苗于2024年4月获得药品注册证书,并已完成10个省市的市场准入工作,有望在近期贡献新的收入。 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞): 生产注册申请已获得受理,标志着该产品向商业化迈出了重要一步。 吸附破伤风疫苗和四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群): 这两款疫苗目前正处于I期和III期临床试验阶段,进展顺利。 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗: 已完成I期临床试验,目前正在积极准备III期临床试验。 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞): 处于I期和II期临床试验阶段,未来有望填补市场空白。 20价肺炎球菌多糖结合疫苗: 已获得药物临床试验批准通知书,进入临床开发阶段,该产品具有广阔的市场前景。 四价流感病毒裂解疫苗: 新增6-35月龄人群的临床试验申请已获得批准通知书,拓宽了适用人群;同时,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请也已获得受理。 这些丰富的研发管线覆盖了多个高发病率和高需求量的疾病领域,一旦成功上市,将显著增强公司的市场竞争力,并为长期业绩增长提供持续动力。 国际化战略稳步推进 康泰生物积极拓展国际市场,通过战略合作和产品出口,稳步实施其国际化战略。 与阿斯利康的战略合作: 2024年4月,公司全资子公司民海生物与全球领先的生物制药公司阿斯利康签署了《战略合作备忘录》。双方将共同探索疫苗领域的全方位合作,旨在推动中国疫苗创新产品在海内外市场的合作与发展。这一合作不仅有助于康泰生物借鉴国际先进经验,提升研发和生产水平,更将为其产品走向全球市场提供重要的渠道和资源支持。 PCV13疫苗出口印尼: 公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)在国际化方面也取得了实质性进展。2024年1月,公司已与印度尼西亚合作方签署了《销售合同》,并于7月成功出口了该疫苗的原液,大力推进产品在印尼的本土化进程。紧接着,在8月实现了首批成品出口,标志着康泰生物自主研发的高价值疫苗产品正式进入国际市场。这不仅是公司国际化战略的重要里程碑,也为未来更多产品走向海外积累了宝贵经验。 盈利预测与投资评级 基于公司当前的业绩表现、新产品放量预期、丰富的研发管线以及国际化战略的推进,分析师对康泰生物的未来盈利能力持乐观态度。预计公司2024年至2026年的归母净利润将分别达到6.75亿元、8.93亿元和10.36亿元,同比增长率分别为-22%、32%和16%。尽管2024年受上半年业绩影响有所下滑,但2025年和2026年将恢复强劲增长。 在估值方面,参考可比公司万泰生物、百克生物和智飞生物2024年的预测市盈率(PE)分别为152倍、14倍和6倍,康泰生物作为国内研产销俱佳的疫苗龙头企业,被给予2024年32倍的P/E估值。据此,目标价设定为16.64元,对应市值186亿元。综合考虑公司的成长潜力和市场地位,分析师给予康泰生物“优于大市”的投资评级。 风险提示 尽管康泰生物展现出良好的发展前景,但仍存在以下风险: 产品放量不及预期风险: 新上市的人二倍体狂犬疫苗及其他新产品在市场推广和销售过程中可能面临竞争加剧、市场接受度不足或批签发进度缓慢等问题,导致实际放量不及预期,从而影响公司业绩。 研发失败风险: 疫苗研发周期长、投入大、风险高。公司多项在研疫苗管线仍处于临床试验阶段,存在临床试验结果不达预期、审批受阻或未能成功上市的风险,这将对公司的长期发展战略和盈利能力造成不利影响。 总结 康泰生物:新产品驱动下的业绩反弹与战略扩张 康泰生物在2024年上半年经历了业绩的短期调整,但第二季度已展现出显著的环比复苏,主要得益于人二倍体狂犬疫苗的成功上市和快速放量。该疫苗在短时间内实现了广泛的市场准入和可观的销售收入,成为公司当前及未来业绩增长的核心驱动力。 创新与国际化并行的长期发展路径 公司持续推进多元化的研发管线,涵盖多个重要疫苗品种,部分已进入临床后期或获得注册证书,预示着未来产品矩阵的丰富和市场竞争力的提升。同时,康泰生物积极布局国际市场,通过与阿斯利康的战略合作以及PCV13疫苗在印度尼西亚的出口进展,逐步拓展海外业务,为公司的长期可持续发展注入了新的增长动能。尽管面临产品放量和研发失败等风险,但基于其强大的研发实力、新产品的市场表现和稳健的国际化战略,康泰生物的未来盈利能力被看好,并获得了“优于大市”的投资评级。
      海通国际
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      2024-09-20
    • 事件点评:拟收购Creo Medical 51%股权,加速海外布局

      事件点评:拟收购Creo Medical 51%股权,加速海外布局

      个股研报
        南微医学(688029)   投资要点   事件:9月18日晚公司发布如下公告,公司拟通过全资子公司Micro-Tech(NL)International B.V.(以下简称“南微荷兰”)使用自有资金不超过3,672万欧元(以中国人民银行于2024年9月18日公告的人民币汇率中间价计算,折合人民币约为28,948.21万元)购买Creo Medical Group plc(以下简称“Creo”)持有的Creo MedicalS.L.U.(以下简称“CME”或“Creo Medical”)51%股权(以下简称“本次交易”)。本次交易完成后,CME将成为公司控股子公司。   交易方Creo Medical专注于外科内窥镜领域微创手术设备开发和商业化:CreoMedical总部位于英国,在英国伦敦证券交易所上市(股票代码:CREO,已发行股份数361,779,870股)。Creo Medical专注于外科内窥镜领域微创手术设备的开发和商业化,主要产品为CROMA,一种电外科平台,该产品可通过单个附件端口提供微波和双极射频用于局部切割,为医生提供简化和可控的手术解决方案。公司生产的消化、泌尿、呼吸、一次性内镜等领域的医疗器械产品,其中内镜下耗材和一次性内镜等产品在2023年占Creo Medical收入的近70%。   Creo Medical渠道丰富:Creo Medical主要业务集中在西欧地区,覆盖英国、西班牙、法国、德国、比利时、卢森堡等国家。法国是Creo Medical收入占比最高的区域,2023年该区域产生的收入占Creo Medical收入的30%左右,其次是英国、比利时、西班牙、德国,4个区域合计占比60%左右,其他地区占比10%左右。CreoMedical主要服务的客户为医疗机构,包括公立医院、私立医院和诊所等。   Creo Medical近年来发展稳健:Creo Medical近年来收入和利润保持增长趋势。2022/2023/2024H1收入分别为2891万/3194万/1659万欧元,净利润为172.6万/346.8万/157.4万欧元,实现EBITDA为364.3万/489.6万/250.3万欧元。   盈利预测与投资评级:我们维持2024-2026年归母净利润为6.09/7.64/9.32亿元,对应当前市值的PE估值分别为18/15/12倍。考虑到公司海外市场推广顺利,维持“买入”评级。   风险提示:国内耗材集采价格降幅较大风险,海外关税风险,新品获批及上市推广不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-09-20
    • 联影医疗(688271)首次覆盖:医学影像设备国之重器,全球化云程发轫

      联影医疗(688271)首次覆盖:医学影像设备国之重器,全球化云程发轫

      中心思想 国产替代与全球化战略的领军者 联影医疗凭借其卓越的管理团队、深厚的行业经验以及持续的高强度研发投入,已成为中国高端医学影像设备领域的领导者。公司成功实现了多项核心技术的国产替代,打破了国际巨头的长期垄断,并在国内市场占据了主导地位。同时,联影医疗积极响应全球化趋势,利用国内工程师红利和成本优势,在全球65个国家和地区建立了业务网络,其产品质量和性价比在全球市场具备强大竞争力,有望实现海外高端和低端市场的同步突破。 核心竞争力与盈利能力持续提升 联影医疗的核心竞争力体现在其高效的研发能力、快速的产品迭代速度、超越外资巨头的产品性价比,以及逐步提升的关键部件自研自产比例所带来的供应链安全保障。公司受益于中国政府对大型医用设备配置政策的放宽和“十四五”期间设备更新换代的大规模需求,国内市场空间广阔。此外,全球医疗影像设备市场的持续增长也为联影医疗的国际化战略提供了巨大机遇。预计公司未来毛利率和净利率将呈现长期提升趋势,国内净利率有望达到25-30%,海外净利率有望达到20-25%,展现出显著的盈利增长潜力。 主要内容 1. 创新器械黄金时代标杆,高端影像设备走向全球 联影医疗于2011年3月成立,并于2022
      海通国际
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      2024-09-20
    • 公司首次覆盖报告:高效赋能国产生物药出海,海外业务进入加速兑现期

      公司首次覆盖报告:高效赋能国产生物药出海,海外业务进入加速兑现期

      个股研报
        科兴制药(688136)   “创新+海外商业化”双轮驱动,致力于搭建国产高品质生物药出海平台   通过20多年的海外营销经验,科兴制药已在全球范围内构建了广泛的业务网络,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,高效赋能国产高品质生物药出海。凭借自研以及产品引进的方式,公司已搭建丰富的产品矩阵,现有产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域。短期看,存量品种受区域集采影响减弱,依普定、白特喜等核心品种恢复稳健增长;中长期维度看,公司逐步完成产品引进规划并持续推进引进产品出海,白紫已获得欧盟委员会上市批准并完成首批发货,海外业务将迎来收获期。我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.15元,当前股价对应PE为68.8/26.9/12.3倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   集采影响逐步减弱,核心产品销售额恢复稳健增长   公司目前贡献收入的上市产品共有5个,受区域集采影响,依普定与白特喜2023年销售额略微下滑;2024年以来集采影响逐步减弱,核心产品销售额已恢复稳健增长。同时,公司不断推进自研管线布局,首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床,改良新药人干扰素α1b吸入溶液与聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已进入III期临床,具有较好的商业化潜力。   逐步完成产品引进规划,高效赋能国产高品质生物药出海   公司逐步完成产品引进规划,为海外商业化战略持续提供产品支持。截至2024年6月底,公司已引进13种优势产品,其中肿瘤领域9个、消化及免疫领域2个、代谢病领域2个,预计2024-2025年累计将引入超15/20个产品。凭借20余年海外产品注册、开拓营销、合规审计方面丰富资源与经验能力,公司目前正积极推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程。引进产品白紫于2024年7月获得欧盟上市批准,英夫利西单抗于2024年6月获得秘鲁上市批准,贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品在海外市场预计将陆续迎来收获期。   风险提示:海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润等。
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      2024-09-20
    • 国产医疗影像设备先驱,创新引领志在全球发展

      国产医疗影像设备先驱,创新引领志在全球发展

      个股研报
        联影医疗(688271)   主要观点:   医疗影像设备行业:临床价值高+政策支持+高端设备保有量低,行业仍处于快速成长期   市场需求叠加政策红利双轮驱动,中国医学影像设备市场持续增长,根据灼识咨询,2020年已达537.0亿元,预计2025年将达751.2亿元,年均复合增长率为6.9%。   国产替代:根据Frost&Sullivan研究,中国国产医疗影像设备所拥有的多项前沿技术中大多数处于成长期,发展潜力大。与美日韩等发达国家对比,我国MR等医学影像设备的人均保有量均处于较低水平,未来或有较大的应用渗透率提升空间。另外,影像设备中,DR国产化率为44%,CT、MR、PET-CT等均低于20%,国产化率水平较低,国产替代正当时。   政策支持:“千县工程”县医院综合能力提升工作方案助力基层医疗设备升级,贴息贷款政策叠加《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,有望进一步推动医疗影像设备行业发展。   放疗设备行业:实现技术突破,国内市场规模快速扩容   中国放疗设备人均保有量低于WHO标准,治疗需求刚性,市场规模扩容空间仍在。2015~2019年,我国放疗设备市场规模从28.2亿元增长至39.1亿元,年均复合增长率为12.8%,预计2030年中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元。   RT产品技术门槛高,当前瓦里安和医科达作为放射治疗设备领先企业,仍然占据我国RT市场主要份额,按照2023年年度国内新增市场金额统计,公司RT产品市场占有率排名第三。   公司:国产高端医疗影像设备先驱,志在全球市场   历经十年发展,联影医疗已成为国产医疗影像设备先驱企业,从追赶到超越,十年间公司不断推出业内/国产首款设备,产品线不断丰富。公司产品涵盖MR、CT、MI、XR、RT等各类设备,三甲医院入驻率逐年提升,MI类设备进入美国高等级医院,临床认可度高。公司发展稳健,2018~2023年,公司营业收入由20.35亿元提升至114.11亿元,年复合增长率为41.17%;2020~2023年,公司归母净利润由9.03亿元提升至19.74亿元,年复合增长率为29.78%。2024H1,公司实现营业收入53.33亿元,同比增长1.18%;归母净利润9.50亿元,同比增长1.33%。   产品线丰富并富有竞争力:在高端医学影像设备及放射治疗设备领域,公司产品线的覆盖范围与“GPS”1等国际厂商基本一致,近年来,公司高端产品逐渐放量,带动毛利率和净利率提升。1)MR:超高场3.0T及5.0T市场认可度逐渐提升,同时配置证优化激发高端需求释放;2)CT:高端128排及超高端(≥256排)势头良好;3)MI及RT:设备价值量较高,人均保有率较低,预计会受益于大规模设备更新政策。   供应链实现自主可控:公司坚持自主生产模式,在国内外均有产能布局,持续向内攻坚核心部件与底层技术,避免受关键零部件“卡脖子”的风险。目前公司已实现MR全部核心部件(磁体、梯度、射频和谱仪),MI部分核心材料及部件(闪烁晶体、探测器),CT部分核心部件(探测器、高压发生器)等的自研或自产,并正在推进其他核心部件的研发进程,仅CT的高端球管和高端高压发生器,XR的X射线管、高端高压发生器和平板探测器,RT的磁控管等零部件尚未实现自产。   海外业务拓展渐入佳境:海外有序扩张,目前公司业务已覆盖亚洲、美洲、欧洲、大洋洲、非洲超70个国家和地区,MR、CT、XR、MI产品均已实现外销,境外主营业务收入由2019年的9881.85万元逐年增长至2023年的16.59亿元,复合增长率达102.42%,占比随之由3.37%提升至14.85%。公司将进一步秉持“高举高打,全线突破”的市场战略,坚持“一核多翼”的全球化市场策略,进一步实现境外营销体系的深度建设和全球市场的深度突破。   投资建议   我们预计公司2024~2026收入有望分别实现133.59、164.45、200.64亿元,同比增速分别达17.1%、23.1%、22.0%;归母净利润分别实现22.38、27.41、34.49亿元,同比增速分别为13.3%、22.5%、25.8%。鉴于公司为国产医疗影像设备领军企业,产品竞争力强,研发壁垒高,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   集中采购政策风险;   经销模式下的业务合作风险;   国际化经营及业务拓展风险。
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      2024-09-19
    • 南微医学(688029):事件点评:拟收购CreoMedical51%股权,加速海外布局

      南微医学(688029):事件点评:拟收购CreoMedical51%股权,加速海外布局

      中心思想 南微医学海外战略布局提速 本报告核心观点在于南微医学通过收购Creo Medical 51%股权,显著加速其在海外市场的战略布局。此次交易不仅将拓宽南微医学在西欧地区的销售渠道,还将引入Creo Medical在外科内窥镜微创手术设备领域的先进技术和产品,特别是其CROMA电外科平台,从而实现产品组合和市场覆盖的协同效应。 稳健的财务表现与投资评级维持 尽管面临海外扩张带来的整合挑战,南微医学预计将保持稳健的财务增长。分析师维持了公司2024-2026年的归母净利润预测,分别为6.09亿元、7.64亿元和9.32亿元,对应当前市值的PE估值分别为18倍、15倍和12倍。鉴于公司海外市场推广的顺利进展,分析师维持了“买入”评级,表明对公司未来增长潜力的信心。 主要内容 事件:拟收购Creo Medical 51%股权 南微医学于2024年9月18日晚发布公告,公司计划通过全资子公司南微荷兰,使用不超过3,672万欧元(约合人民币28,948.21万元)收购Creo Medical Group plc持有的Creo Medical S.L.U.(CME)51%股权。本次交易完成后,CME将成为南微医学的控股子公司,标志着公司海外扩张迈出重要一步。 交易方Creo Medical:专注于外科内窥镜微创手术设备 Creo Medical总部位于英国,并在伦敦证券交易所上市。该公司专注于外科内窥镜领域微创手术设备的开发和商业化。其核心产品为CROMA电外科平台,该平台能够通过单个附件端口提供微波和双极射频功能,用于局部切割,为医生提供简化且可控的手术解决方案。在产品结构方面,Creo Medical的消化、泌尿、呼吸、一次性内镜等领域的医疗器械产品中,内镜下耗材和一次性内镜等产品在2023年占据了其收入的近70%,显示出其在耗材领域的优势。 Creo Medical:丰富的西欧渠道网络 Creo Medical的主要业务集中在西欧地区,覆盖英国、西班牙、法国、德国、比利时、卢森堡等多个国家。其中,法国是其收入占比最高的区域,2023年贡献了约30%的收入。英国、比利时、西班牙、德国四个区域合计占比约60%,其他地区占比约10%。Creo Medical主要服务的客户为医疗机构,包括公立医院、私立医院和诊所等,拥有成熟的销售网络和客户基础。 Creo Medical:近年来发展稳健的财务表现 Creo Medical近年来展现出稳健的增长态势。其收入从2022年的2891万欧元增长至2023年的3194万欧元,2024年上半年收入为1659万欧元。净利润方面,2022年为172.6万欧元,2023年增至346.8万欧元,2024年上半年为157.4万欧元。EBITDA也保持增长,2022年为364.3万欧元,2023年为489.6万欧元,2024年上半年为250.3万欧元,显示出良好的盈利能力和运营效率。 盈利预测与投资评级:维持“买入” 分析师维持了对南微医学2024-2026年的归母净利润预测,分别为6.09亿元、7.64亿元和9.32亿元。基于当前市值,对应的PE估值分别为18倍、15倍和12倍。考虑到公司在海外市场推广的顺利进展以及此次收购带来的协同效应,分析师维持了对南微医学的“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括国内耗材集采价格降幅较大的风险、海外关税风险以及新品获批及上市推广不及预期的风险。这些因素可能对公司的未来业绩产生不利影响。 总结 南微医学拟收购Creo Medical 51%股权的事件,是公司加速海外布局的关键一步。此次收购将有效整合Creo Medical在外科内窥镜微创手术设备领域的技术优势和其在西欧地区丰富的渠道网络,为南微医学的全球化战略注入新动力。尽管存在市场和政策风险,但公司稳健的财务增长预期和分析师维持的“买入”评级,反映了市场对其未来发展潜力的积极展望。
      东吴证券
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      2024-09-19
    • 签订重大订单,GLP-1多肽原料药需求持续向上

      签订重大订单,GLP-1多肽原料药需求持续向上

      个股研报
        圣诺生物(688117)   主要观点:   事件概述   圣诺生物于2024年9月17日发布《关于全资子公司签订日常经营重大合同的公告》。公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》,向合同对方供应GLP-1多肽原料药,合同金额不超过人民币3.5亿元(含税)。   事件点评   在手订单充裕,业绩高增长可期   根据公司公告,该日常经营销售合同主要为向合同对方供应GLP-1多肽原料药,金额不超过人民币3.5亿元(含税),合同的履行期限为自协议签署之日起至2025年12月31日期间。GLP-1多肽原料药需求旺盛,若此合同顺利执行,将推动公司业绩进一步稳定增长。   海外市场持续布局,提高综合竞争力   此前9月6日,公司发布《关于签署境外《投资合作协议》的自愿性披露公告》,拟出资3000万元人民币,认购东非坦桑尼亚联合共和国AfricaBio Chem Co.Ltd的22.78%股权。此举进一步拓展了公司海外业务,提高综合竞争力,有利于进一步拓展公司多肽产品(产科、妇科、免疫系统、心血管、糖尿病、肥胖症等领域)的海外市场规模。   投资建议   我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元(同比+37.6%/+30.8%/+12.6%);实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.84亿元(同比+71.4%/+24.6%/+22.3%)。维持“增持”评级。   风险提示   产能释放不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇兑损益风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-09-19
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