报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(15801)

    • 2023年报点评:业绩符合预期,看好新兴业务未来放量

      2023年报点评:业绩符合预期,看好新兴业务未来放量

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点   段落提要:公司2023年实现营收78.25亿元(-23.7%,同比增速,下同);归母净利润22.69亿元(-31.3%);扣非归母净利润21.04亿元(-34.9%);经营性现金流净额35.50亿元(+8.0%);业绩符合预期。   小分子业务仍保持高增长:公司2023年小分子业务实现收入66.20亿元(-28.5%),剔除新冠业务后实现收入42.00亿元(+25.6%);其中1)商业化订单收入51.12亿元,常规订单收入26.92亿元(+47.1%),确认收入商业化订单达40个(同比持平),由于化工成本降低和工艺提升因素,毛利率同比提升9.53pct至60.07%;2)临床阶段订单15.07亿元,确认收入项目386个(+27个),其中III期项目69个(+7个)。   新兴业务项目加速落地,未来是重要支撑:公司新兴业务2023年收入11.99亿元(+20.4%),其中1)大分子业务收入4.1亿元(+8.8%),开发新客户74家(+30余家),承接新项目80项(+12个),包括33个推至II期的项目。2)寡核苷酸是公司未来重要方向,2023年承接新项目35项(+10项),完成1项验证生产项目,1项验证生产项目进行中;且有10条寡核苷酸中试—商业化生产线落地,具备500Kg/年的合成产能;3)制剂板块收入同比增长18.4%,海外收入同比增长20.5%;2023年完成项目148个,正在进行的制剂项目订单156个,海外订单同比增长50%;4)生物大分子CDMO业务收入同比增长31.3%,在手项目71个,其中IND项目16个,ADC项目18个,AOC项目3个,BLA项目2个。5)合成生物技术确认收入同比增长38.13%,接触新客户70余家,首个IND项目首批生产顺利交付。   GLP1相关CDMO业务是未来明确增长点:随着礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽业绩释放,订单需求维持高增速,目前国内头部多肽CDMO产能紧缺,公司已具备1.03万L的固相合成能力,预计到2024年6月底,固相合成总产能将超过1.43万L,可满足客户固相多肽商业化生产需求。   持续发展客户多元化:2023年公司来自跨国药企的收入为49.9亿元,常规订单收入为25.7亿元(+75.1%),小药企收入为28.4亿元(-1.5%)。全球活跃客户已经达到1100家,2023年美国市场常规收入为28.47亿元(+47.5%),国内客户收入14.8亿元(-5.3%)。   盈利预测与投资评级:考虑到小分子CDMO行业压力,新冠大订单交付完成等原因,我们将公司2024-2025年归母净利润预期由23.8/30.6亿元下调至12.6/15.3亿元,预计2026年归母净利润为18.3亿元,2024-2026年P/E估值分别为25/21/18X,基于公司常规业务总体稳定增长,新业务持续放量,GLP1提供业绩新增长;维持“买入”评级。   风险提示:订单交付不及预期,新业务拓展不及预期,汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-04-03
    • 2023年业绩点评:业绩符合预期,看好公司逐步恢复

      2023年业绩点评:业绩符合预期,看好公司逐步恢复

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   事件:2023年,公司实现收入17.37亿元(+13.89%,同比,下同),归母净利润6.67亿元(+6.85%),扣非归母净利润5.72亿元(+2.27%)。业绩符合我们预期。   23年角膜塑形镜收入继续增长,月度订单波动较大。2023年公司角膜塑形镜实现收入8.17亿(+7.06%),毛利率89.20%(-0.42pct),月度订单呈现由低走高然后又下滑的起伏态势,主要由于高端消费疲软、减离焦框架镜竞争和市场竞争加剧所致,公司积极调整销售策略,23Q4增幅较好。   23年护理液产品收入下滑,毛利率有所提升。2023年公司护理品实现收入2.63亿(-12.02%),毛利率为57.33%。主要由于:1)护理品品牌增多,竞争加剧;2)电商平台销售份额提高,线下专业机构销售份额减少;3)公司调整产品结构,加大了对自产护理品的推广,报告期内推出了一些推广促销政策。自产护理品净利率较高,有利于后续护理品销售持续稳定拓展。   23年普通框架镜业务增速较高,毛利率由于产品结构变化有所下降。   2023年公司普通框架镜实现收入3.45亿(+70.47%),毛利率为56.74%(-10.40%)。2023年公司普通框架镜业务增幅较高,主要来自于新并表子公司的医疗设备、耗材的销售收入和公司推出的减离焦框架镜等非硬镜类产品的销售。   盈利预测与投资评级:考虑到23Q4业绩恢复情况较好,24年趋势有望延续,我们将2024-2025年归母净利润由7.46/8.45亿元调整为7.69/8.81亿元,2026年预计为10.15亿元,对应当前市值的PE为22/19/17X。维持“增持”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,市场竞争加剧风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-04-02
    • 常规业务稳健增长,新兴板块加速布局

      常规业务稳健增长,新兴板块加速布局

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年公司实现营收78.3亿元,同比下降23.7%;实现归母净利润22.7亿元,同比下降31.3%;实现归母扣非净利润21亿元,同比下降34.9%。   剔除大订单后常规业务保持增长,临床项目持续增加。小分子CDMO业务2023年实现收入66.2亿元(剔除大订单后收入42亿元,+25.6%)。1)商业化阶段项目:实现收入51.1亿元(剔除大订单后收入26.9亿元,+47.1%)。受益于高毛利的商业化订单交付和持续降本增效,毛利率提升至60.1%(+9.5pp)。2)临床阶段项目:实现收入15.1亿元(-9.6%,剔除特定抗病毒项目影响后同比基本持平),其中临床III期项目69个,覆盖GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、CDK4/6等热门靶点,为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。公司预计2024年PPQ项目将达28个(+40%),形成充足商业化订单储备。   新兴业务加速布局,多领域实现技术突破。新兴业务2023年收入12亿元(+20.4%),毛利率为26.5%(-7.2pp)。分业务来看,1)化学大分子业务:全年收入增长8.8%,推进至临床II期后的项目共33项;其中寡核苷酸新承接项目35项、多肽业务新承接项目12个,首个GLP-1NDA项目稳步推进。2)制剂业务:23年收入增长18.4%,其中海外收入增长20.5%,海外订单数增长50%;成功完成项目148个,2023年内正在进行的制剂项目订单156个。3)临床CRO业务:截至2023年,公司正在进行的临床研究项目356个,其中II期及以后项目123个;承接新项目347个,其中CGT领域新增项目44个,一体化服务订单33个;4)生物药CDMO业务:收入增长31.3%,在手项目71个,其中IND项目16个、ADC项目18个、RDC项目3个、BLA项目2个,预计未来各类偶联药物订单占比将持续提升;5)新技术输出业务:实现收入1.1亿元,合同金额超2.5亿元,新承接对外技术输出项目19个,其中商业化项目6个,连续反应技术对外输出首年商业化收入过亿。截至2023年底,公司在手订单8.74亿美元,2024年非新冠收入有望实现15%-25%增长。   盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年EPS分别为3.76元、4.59元、5.74元,对应PE分别为23倍、19倍、15倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
      西南证券股份有限公司
      7页
      2024-04-02
    • 麻醉药保持快速增长,归核聚焦成效明显

      麻醉药保持快速增长,归核聚焦成效明显

      个股研报
        人福医药(600079)   业绩总结:公司2023年度实现营业收入245.25亿元(+9.79%),实现归母净利润21.34亿元(-14.07%),主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期所致;扣非归母净利润18.22亿元(+17.72%)。   宜昌人福保持快速增长,麻药龙头壁垒显著。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,报告期内麻醉药产品实现销售收入约67亿元,较上年同期增长约16%,其中非手术科室实现销售收入约20.3亿元(+39%);宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势。   各子公司稳健增长,积极布局海外市场。(1)医药工业:1)葛店人福同步推进高端原辅料业务发展和制剂类产品销售,米非司酮制剂、黄体酮原料药销售量增长较快;2)新疆维药在疆内疆外市场同发力,受益于呼吸用药需求增加,祖卡木颗粒销量增长较快,经营规模首次突破10亿元;3)武汉人福积极应对医药行业政策影响,推进人尿源蛋白产品全产业链建设。(2)医药商业:1)湖北人福持续提升产品建设能力、终端服务能力,积极构建智能高效的医药物流供应链体系;2)北京医疗坚持业务及区域拓展,在京冀豫区域拓展诊断市场业务,并布局冷链物流及供应链延伸服务。(3)国际化:EpicPharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务,公司美国仿制药销售收入约20.3亿元(+14%);人福非洲、人福马里、人福埃塞等子公司加强资源整合联动,充分发挥本土化生产优势,在非洲市场销售收入约2.73亿元(+36%)。   坚持自主研发创新,持续加大研发投入。子公司先后获批盐酸纳布啡注射液(新增适应症和规格)、咪达唑仑注射液(新规格)、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、罗库溴铵注射液、注射用米卡芬净钠、枸橼酸托法替布缓释片、非布司他片、加巴喷丁胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、地奈德乳膏等十多个新产品;一类化药HW021199、HWH486和一类中药白热斯丸进入II期临床,一类化药LL-50、HW060015、HW091077、二类化药HZ-J001乳膏、三类化药普瑞巴林缓释片、吸入用雷芬那辛溶液等获批临床;三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新适应症)、注射用盐酸瑞芬太尼(新适应症)、注射用福沙匹坦双葡甲胺、帕拉米韦注射液、盐酸阿比多尔片等已申报生产。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别25.4亿元、29.6亿元、35亿元。公司为麻醉药龙头,行业高壁垒叠加新药放量趋势,维持“持有”评级。   风险提示:在研管线研发进展不及预期;产品海外上市进度不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-02
    • 公司信息更新报告:业绩符合预期,在研管线稳步推进

      公司信息更新报告:业绩符合预期,在研管线稳步推进

      个股研报
        人福医药(600079)   业绩符合预期,在研管线稳步推进,维持“买入”评级   2023年公司收入245.25亿元,(同比+9.79%,下文均为同比口径);归母净利润21.34亿元(-14.07%),主要由于2022年公司出售资产实现的非经常性损益高于2023年;实现扣非归母净利润18.22亿元(+17.72%)。从费用端看,2023年公司销售费用率17.93%(-1.20pct);管理费用率7.22%(+0.27pct);研发费用率5.96%(+1.63pct)。我们看好公司在麻醉领域的市场优势,并考虑未来费用支出影响,下调2024-2025年并新增2026年归母净利润预测,预计分别为24.60、30.46、36.27亿元(原预计2024-2025年为27.83、31.69亿元),EPS分别为1.51、1.87、2.22元/股,当前股价对应PE分别为12.9、10.4、8.7倍,维持“买入”评级。   以麻醉业务为核心的宜昌人福收入增速表现亮眼,公司药品收入显著提升   按子公司来看,宜昌人福2023年麻醉药产品实现销售收入约67亿元(+16%),其中非手术科室实现销售收入约20.3亿元(+39%);葛店人福经营业绩稳步增长;新疆维药经营规模首次突破10亿元;武汉人福推进人尿源蛋白产品全产业链建设。按行业来看,2023年公司医药制造业收入130.11亿元(+13.33%),医药批发及相关业务收入112.94亿元(+5.96%)。按产品来看,公司药品业务2023年实现收入189.90亿元(+12.28%),医疗器械实现收入47.71亿元(+1.74%)。   围绕核心产品线,子公司稳步推进各研发项目   2023年研发项目有序推进,子公司先后获批盐酸纳布啡注射液(新增适应症和规格)、咪达唑仑注射液(新增规格)等十多个产品;一类化药HW021199片、HWH486胶囊等进入II期临床试验,一类化药LL-50注射液、HW060015胶囊等项目获批开展临床试验;三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新增适应症)、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)等项目已申报生产。   风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2024-04-02
    • 2023年年报点评:业绩稳健增长,平台能力提升,一体化CXO龙头茁壮成长

      2023年年报点评:业绩稳健增长,平台能力提升,一体化CXO龙头茁壮成长

      个股研报
        康龙化成(300759)   投资要点   事件:公司2023年实现营业收入115.38亿元(+12.39%),同比增长,下同),归母净利润16.01亿元(+16.48%),扣非归母净利润15.14亿元(+6.51%),经调整Non-IFRS归母净利润19.03亿元(+3.76%);2023年单Q4实现营业收入29.78亿元(+3.99%),归母净利润4.62亿元(+11.74%),扣非归母净利润4.31亿元(+18.42%),业绩低于预期。   业务处于扩张期,四大业务板块收入端增长强劲,利润端相对承压:公司2023年各业务板块收入强劲增长:1)实验室服务收入66.60亿元(+9.38%),毛利率为44.28%,比去年同期降低1.25pct;2)CMC(小分子CDMO)服务收入27.11亿元(+12.64%),毛利率为33.68%,比去年同期减少1.11pct;3)临床研究服务收入17.37亿元(+24.66%),毛利率为17.05%,比去年同期增加5.59pct,与同行业公司比较仍有较大提升空间;4)大分子和细胞与基因治疗服务目前仍处于投入阶段,收入4.25亿元(+21.06%),毛利率为-8.30%。   四条主营业务线能力全面提升,打造国内头部一体化CXO平台,成长空间广阔:公司持续加强业务平台建设,2023年公司CAPEX为28.65亿元,用于支持未来发展。分业务看,1)实验室服务:推进西安园区和北京第二园区建设,宁波第三园区预期于2024年逐步投入使用,增加在安评/药代/药理等动物实验方面的服务能力;2)CMC(小分子CDMO)服务:建立商业化工艺开发部门,桥接临床后期与商业化项目的工艺开发,在新加坡投资购买生产设备,承租制剂工厂,丰富全球服务网络;3)临床研究服务:康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台,在美国建立了96个床位的独立早期临床研发中心,利用英、美两地放射性技术优势和临床基础建立“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台,助力海内外联动;推动“数字化和智能化”建设,降本增效;4)大分子和细胞与基因治疗服务:为13个基因治疗项目提供CDMO服务,包括2个三期项目、7个一期/二期项目和4个临床前项目,继续扩建英国利物浦的新实验室和工厂;宁波大分子药物开发和生产服务平台将于2024年部分投入使用,并开始承接大分子GMP生产服务项目;加州Carlsbad体内毒理研究中心将于2024年投入运营。   盈利预测与投资评级:考虑公司多条业务线处于业务扩张期,利润端相对承压,我们下调公司业绩预测值,由此前2024-2025年归母净利润29.14/37.05亿元调整为2024-2026年的17.16/20.10/24.20亿元,当前市值对应2024-2026年PE分别为22/19/16倍,考虑公司估值水平相对较低且具有成长性,维持“买入”评级。   风险提示:订单交付不及预期;新业务拓展不及预期;汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-04-02
    • 采浆量快速提升,疫苗恢复高增长

      采浆量快速提升,疫苗恢复高增长

      个股研报
        华兰生物(002007)   事件:   3月30日,公司发布2023年报:公司实现营收53.42亿元(+18.26%)、归母净利润14.82亿元(+37.66%);其中23Q4单季实现营收14.29亿元(+56.23%)、归母净利润4.14亿元(+135.85%)。公司业绩符合预期,单季度业绩波动主要受到流感疫苗批签发和销售节奏影响。   采浆量快速提升,血制品实现稳健增长:   2023年公司新增4家在营浆站,年采浆量达1342吨,同比增长19.59%。血制品板块实现收入29.26亿元(+9.22%),其中白蛋白、静丙和其他血制品分别实现收入10.57亿元(+6.97%)、8.45亿元(+8.96%)和10.25亿元(+11.87%)。随着采浆量的逐步提升,产品端实现良好增长。血制品业务毛利率为54.34%,同比提升2.04pp,盈利能力提升,预计静丙等产品终端需求持续旺盛,产品维持较高价格。随着采浆活动恢复和新浆站的开采,公司近三年采浆量有望维持较高增长,为后续产品端的放量奠定坚实基础,带动血制品板块实现稳健增长。产能方面,公司智能化生产基地已建设完成,为后续采浆量的增长做出充足准备。   流感疫苗同比高增,疫苗管线进一步丰富:   2023年公司疫苗板块实现营收24.05亿元(+32.30%),主要由流感疫苗贡献,全年成人四价流感、儿童四价流感和三价流感分别获得73批次、15批次和6批次批签发,维持国内流感疫苗领先地位。流感疫苗国内接种率仍处于较低水平,具备广阔成长空间。2023公司狂犬病疫苗和破伤风疫苗陆续上市并获批签发,产品种类不断丰富,有望于明后年逐步放量。   研发稳步推进,注重股东回馈:   公司具备多项在研产品:血制品方面,高浓度静丙、Exendin-4-FC融合蛋白和人凝血因子Ⅸ处于临床试验阶段;疫苗方面,冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成三期临床;参股公司华兰基因的贝伐珠单抗已提交上市注册申请,另有10个产品取得临床批件。公司注重股东回馈,发布《未来三年(2024-2026年)股东回报规划》,表明在公司盈利且无重大投资项目、现金能够满足公司持续经营和长期发展、符合现金分红条件的前提下,2024-2026年每年现金分红额应不低于当年实现净利润的30%或三年现金分红总额不低于2024-2026年净利润总额的30%。2023年,公司向全体股东每10股派发现金红利3元(含税),共计5.48亿元。   盈利预测与投资建议:   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.88/19.16/21.45亿元,对应EPS分别为0.92/1.05/1.17元,当前股价对应PE分别为21.85/19.26/17.20倍。公司血制品业务在采浆量快速提升的驱动下恢复良好增长,流感疫苗龙头地位稳固,有望受益于流感疫苗接种率的提升实现稳健增长。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2024-04-02
    • 核心产品销售增长显著,海外临床进展步伐加速

      核心产品销售增长显著,海外临床进展步伐加速

      个股研报
        荣昌生物(688331)   主要观点:   事件1   2024年3月28日,公司发布2023年年报,公司实现营业收入10.83亿元,同比+40.26%;归母净利润-15.11亿元,同比亏损扩大51.30%;扣非归母净利润-15.43亿元,同比亏损扩大38.19%。其中23Q4,公司营收3.13亿元,同比+54.83%,归母净利润-4.81亿元,同比亏损扩大54.74%。   事件2   2024年3月30日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案》,拟发行股票数量不超过公司原总股本的13%,总额不超过25.5亿元,用于公司新药产品管线的研发项目。   点评   投入加大使财务一时承压,厚积薄发显后进潜力   报告期内,公司整体毛利率为77.43%,同比+12.67pct;期间费用率219.80%,同比+9.83pct;其中研发费用率120.62%,同比-6.57pct;销售费用率71.58%,同比+14.50pct;管理费用率28.09%,同比-6.40pct;财务费用率-0.50%,同比+8.29pct;经营性现金流净额为-15.03亿元,同比+19.25%。公司耕耘创新药多年,成长为平台化ADC制剂公司,多年维持高研发投入,随着在研管线的逐渐丰富,研发投入逐年增长,未来有望持续厚积薄发。2020~2022年研发费用总额由4.66亿元增长至9.82亿元,2023年研发投入总额为13.06亿元,绝对值同比增加3.24亿元。为配合核心产品商业化,公司在2023年着重发展商业化团队,销售费用随之有所大幅增加,由22年的4.41亿元增长至23年的7.75亿元,目前整体团队已搭建就位,未来销售费用将降低至合理水平。   两大核心产品放量显著,商业化取得长远进展   2023年国家医保谈判中,公司的两款核心产品泰爱?(泰它西普)和爱地希?(维迪西妥单抗)继续成功续约并维持原销售价格。截至2023年12月31日止,公司自身免疫商业化团队已有约750人,肿瘤科商业化团队已有近600人。泰爱?于2023年11月在中国由附条件批准转为完全批准上市,并在系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)和原发性干燥综合症(pSS)等疾病的治疗方面取得了重要进展,2023年销售持续放量。   ADC海外临床实质进展,全球化创新药企成长中   公司目前共有八个分子处于临床开发阶段。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希?)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。此外,RC28、RC88、RC118、RC148、RC198、RC248等其他分子临床进展顺利。在规模化生产方面,公司已建立符合全球GMP标准的生产体系,包括21个2,000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施,公司正在稳步推进生物新药产业化项目建设。   定向增发显信心,加强公司产品管线推进速度   公司本次定增案,拟发行股票数量不超过本次发行前公司总股本的13%,即70,763,170股(含本数),最终发行数量上限以中国证监会同意注册的发行数量上限为准,向特定对象发行股票募集资金总额不超过25.5亿元(含),募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资新药研发项目,以支持公司产品管线海内外研发所需,为公司全球化进程提供充分的资金支持。   投资建议   我们预计2024-2026年公司营收分别为13.97亿元、22.13亿元、30.09亿元,分别同比增长29.0%、58.4%、36.0%;2024-2026年归母净利润分别为-12.85亿元、-8.26亿元、-6.80亿元,分别同比增长15.0%、35.7%、17.7%。我们看好公司ADC平台的持续研发及出海进程、泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-02
    • 艾可宁年销售破亿元,优化管线策略创新与成本并重

      艾可宁年销售破亿元,优化管线策略创新与成本并重

      个股研报
        前沿生物(688221)   事件:公司2023年度实现营业收入1.14亿元(+34.82%),实现归母净利润-3.29亿元(同比减亏0.28亿元);扣非归母净利润-3.55亿元(同比减亏0.44亿元)。   艾可宁用药人数+用药时长双增长,为首个实现年销售破亿元大关的国产抗HIV创新药。公司2023年营业收入增长主要为艾可宁销售收入的增长。基于艾可宁“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显著临床获益,积累了良好产品口碑,更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,长期用药人数增加,用药粘性提高,平均用药时长延长。此外,艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,便利性大幅提高。截至2023年底,公司已实现全国28个省及直辖市的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。   坚持多元化策略,同步推进HIV检测服务和CDMO业务。公司坚持多元化的经营策略,通过布局HIV病毒载量及耐药检测业务、取得缬更昔洛韦中国区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务,并均已实现销售收入;全资子公司南京康得生物已为全国80余个城市的HIV定点治疗医院提供HIV病毒载量及耐药检测服务,并与部分重点医院达成科研检测项目合作,进一步助力公司HIV检测业务在目标人群中的渗透;另外,公司积极提升公司生产资源运行效能,基于在多肽和注射用制剂产品开发方面的优势提供CDMO相关业务。   优化升级管线策略,创新属性与成本优势并重。2023年度,公司对现有管线进行了升级与调整,旨在提高资金使用效率,未来将围绕现有HIV产品持续进行技术迭代及创新,包括已有产品更多适应症的探索及延伸,更多长效注射、完整配方的抗HIV新药组合的开发;多肽及新型经皮给药贴剂领域,公司将积极关注人口老龄化带来的临床需求,稳步推进在研及早期项目的开发。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为-3亿元、-2.6亿元、-1.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-02
    • 公司简评报告:业绩短期放缓,研发快速推进

      公司简评报告:业绩短期放缓,研发快速推进

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   业绩基本平稳,控费能力良好。公司2023年实现营业收入124.3亿元(-1.58%);实现归母净利润19.54亿元(+2.32%);实现归母扣非净利润18.81亿元(+0.05%)。其中Q4单季度实现营业收入27.75亿元(-11.65%),归母净利润3.52亿元(-12.55%),Q4单季度业绩下降,主要由于2022年Q4有新冠疫苗收入,而2023年Q4该部分收入大幅下降。公司2023全年计提新冠疫苗相关资产减值,影响净利润3.1亿元。2023年,公司销售毛利率为64.08%同比下降0.6pct;销售净利率为15.27%,同比下降0.22pct;公司销售费用率、管理费用率财务费用率和研发费用率分别为28.95%、5.26%、-2.18%、10.74%,同比分别-1.83pct+0.06pct、-0.06pct、-0.56pct,公司整体控费能力良好。   化学制剂板块短期承压,中药板块增长亮眼。2023年公司化学制剂板块实现收入65.71亿元(-6.13%),分领域看,1)消化道领域实现收入29.03亿元(-15.50%),我们预计收入下滑主要是艾普拉唑国谈降价以及受行业政策影响,处方药销售短期承压。2)促性激素领域实现收入27.67亿元(+6.80%),随着亮丙瑞林微球持续放量、曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌新适应症的上市,促性激素领域有望持续增长。3)精神领域实现收入6.02亿元(+10.54%)。报告期内,中药制剂板块实现收入17.45亿元(+39.19%),收入快速增长,主要是流感等催生市场需求,重点产品抗病毒颗粒、参芪扶正的销量持续增加。报告期内,原料药及中间体板块实现收入32.53亿元(+3.70%),抗生素系列产品和高端宠物药实现良好增长。诊断试剂及设备板块营收6.59亿元(-8.92%)。   聚焦高壁垒复杂制剂,研发成果逐步兑现。公司积极布局高壁垒复杂制剂和特色生物制品的研发,在研管线快速推进。曲普瑞林微球(1M)前列腺癌已上市,子宫内膜异位症上市申请获受理;奥曲肽微球、亮丙瑞林微球(3M)正在开展BE临床;注射用阿立哌唑微球(1M)已报产并接受注册核查,预计2025年上半年获批上市。托珠单抗注射液已获批3项适应症;司美格鲁肽注射液糖尿病III期临床试验完成入组,进入随访阶段,预计2024年下半年申报上市,减重获批开展临床;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体银屑病III期临床推进中,与司库奇尤单抗头对头试验,有望实现起效快、疗效好及疗效维持时间长等优势重组人促卵泡激素III期临床受试者入组超过65%;注射用利普苏拜单抗(PD-1)已递交附条件上市pre-BLA申报。BD方面,引进消化道领域钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)、心血管领域凝血酶抑制剂,进一步丰富了创新药产品布局。   投资建议:综合考虑到产品降价、行业政策影响,我们下调公司2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年归属于母公司净利润分别为21.59亿元、23.77亿元和26.57亿元,对应EPS分别为2.33元、2.57元和2.87元,当前股价对应PE分别为15.82/14.38/12.86倍。公司经营稳健,长远布局高壁垒复杂制剂和特色生物药,产品逐渐进入收获期,有望带来新的业绩增量,看好公司长期发展,维持“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;研发进度不及预期风险;市场竞争风险。
      东海证券股份有限公司
      4页
      2024-04-02
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049