2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18746)

    • 高基数下增长承压,关注后续调整节奏

      高基数下增长承压,关注后续调整节奏

      个股研报
        太极集团(600129)   2024年10月24日,公司发布2024年第三季度报告。2024年前三季度,公司实现收入104.3亿元(-14.36%,同比,下同);实现归母净利润5.45亿元(-28.1%);实现扣非归母净利润5.01亿元(-30.0%)。   分季度来看,2024年Q3公司实现收入26.17亿元(-16.44%);实现归母净利润0.50亿元(-73.8%);实现扣非归母净利润0.31亿元(-78.63%)。   经营分析   受同期高基数影响,工业板块表现承压。24年前三季度,公司医药工业收入约61.9亿元(-25.2%),医药商业收入约51.1亿元(-11.2%)。24年Q3,公司消化及代谢用药收入约17.7亿元(-34.3%),去年同期由于藿香正气口服液销售额增长,带动消化及代谢用药同比增长46.26%,24年Q3藿香正气口服液、太罗等销售额下降。24年Q3,公司呼吸系统用药收入约18.8亿元(-1.2%),部分品种销售额下降,但急支糖浆、鼻窦炎口服液等重点品种销售额仍有所增加;公司抗感染药物收入约8.5亿元(-43.1%),主要系益保世灵、注射用苯唑西林钠等销售额下降所致。   优化营销体系,销售费用率下降明显。上半年公司医药工业营销强化品类发展与渠道建设,围绕“产品-研发-渠道”的营销铁三角持续优化精进,销售费用率已有所优化,24年前三季度,公司销售费用率为27.63%,同比-6.54pct,24年Q3公司销售费用率为15.61%,同比-14.76pct。   盈利预测、估值与评级   公司核心品种藿香正气口服液消化高基数影响,重点品种如急支糖浆、鼻窦炎口服液等仍持续增长。新任董事长、总经理的选举或聘任也已通过董事会同意。短期调整后,未来仍有望实现良好发展。基于发展现状,我们将公司24-26年收入预测由175.75/206.16/231.31亿元下调至132.37/150.97/166.41亿元,分别同比增长-15%/14%/10%;将公司24-26年归母净利润预测由11.06/14.21/16.65亿元下调至6.17/8.48/10.07亿元,分别同比增长-25%/37%/19%,EPS分别为1.11/1.52/1.81元,现价对应PE分别为23/17/14倍,维持“增持”评级。   风险提示   产品推广不及预期;竞争加剧风险;产品集采风险;行业监管政策力度加强风险。
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      2024-10-25
    • 收入增速短期承压,利润端显著改善

      收入增速短期承压,利润端显著改善

      个股研报
        澳华内镜(688212)   2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告:2024年前三季度公司实现收入5.01亿元,同比+17%;归母净利润3730万元,同比-17%;实现扣非归母净利润1481万元,同比-55%;2024Q3公司实现收入1.47亿元,同比+5%;归母净利润3164万元,同比+345%;实现扣非归母净利润1616万元,同比+379%。   经营分析   收入增速短期承压,利润端大幅改善。三季度设备行业招标需求较弱的背景下公司收入端依然实现了增长,虽然增速上有放缓,但未来预期在患者需求增长及国产替代背景下将逐步恢复。利润端同比实现较大改善,主要是由于公司预计2024年运营结果不能满足限制性股票归属条件,本期冲回已计提股份支付费用,同时公司三季度收到大额政府补助导致。   重视产品研发迭代,持续推出差异化新产品。公司前三季度研发投入达到1.13亿元,同比+6.62%,占营业收入比例达到22.6%。10月公司推出进一步推出2款新品,AQ-150Series4K超高清内镜系统搭载10.1英寸超大可触控液晶屏,以大屏幕、简洁的界面和丝滑的功能切换解决功能过多而导致的操作繁琐问题。AQ-120Series内镜系统则凭借一体式的轻巧机身能够适应多种环境下的诊疗需求,预期将在基层县域医疗中大放异彩。   4K超高清内镜平台逐步发力,三级医院份额有望快速提升。公司创新产品AQ-300具有国内首款4K超高清内镜系统,差异化的功能匹配了临床端医生对图像清晰度的需求。依托新产品上市,公司品牌影响力进一步扩大,销售规模同时实现较大增长。未来新产品有望引领国内三级医院国产软镜份额快速提升。   盈利预测、估值与评级   预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.77、1.30、1.98亿元,同比增长33%、69%、52%,现价对应PE为90、53、35倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险;汇率波动风险。
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      2024-10-25
    • 2024年三季报业绩点评:三季度业绩超预期,派格宾集采后加速放量

      2024年三季报业绩点评:三季度业绩超预期,派格宾集采后加速放量

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件:公司发布2024年第三季度报告,2024年前三季度收入19.55亿元,同比增长33.9%,归母净利润5.54亿元,同比增长50.21%,扣非后归母净利润5.81亿元,同比增长41.34%;单三季度收入7.65亿元,同比增长37.52%,归母净利润2.5亿元,同比增长49.83%,扣非后归母净利润2.51亿元,同比增长40.90%。   干扰素集采执行,收入和利润均增长较快。派格宾于2023年12月被纳入江西牵头的29省干扰素省际联盟集采,采购周期为4年,已于2024年7月开始陆续在各省开始执行。派格宾集采降价幅度温和,且集采执行后带动派格宾加速放量,收入和利润均增长较快。第三季度,派格宾仍占总收入约85%。   费用端优化明显。公司前三季度销售费用率为39.8%,同比减少1.47pcts,管理费用率为9.73%,同比减少0.71pcts,研发费用率为9.89%,同比增加0.1pcts;单三季度销售费用率为36.37%,同比增加2.32pcts,环比减少3.63pcts,管理费用率为9.24%,同比减少3.22pcts,环比减少0.85pcts,研发费用率为10.38%,同比减少1.42pcts,环比减少0.53pcts。   持续推进重点在研项目。2024年7月,派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时,公司稳步推进多个研发项目的临床进展:①益佩生(怡培生长激素)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理。②Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作。③人干扰素α2b喷雾剂处于Ⅰ期临床研究。④AK0706项目处于Ⅰ期临床研究。⑤ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。   投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计2024-2026年,公司归母净利润分别为8.28/11.23/14.60亿元,利润增速分别为48.99%/35.66%/30.08%,当前股价对应2024-2026年PE分别为40、30和23倍,维持“推荐”评级。   风险提示:乙肝新患入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-10-25
    • 慢乙肝治愈加速深入,公司业绩持续超预期

      慢乙肝治愈加速深入,公司业绩持续超预期

      个股研报
        特宝生物(688278)   业绩简评   2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现收入19.55亿元,同比+34%;实现归母净利润5.54亿元,同比+50%;实现扣非归母净利润5.81亿元,同比+41%。2024年第三季度公司实现收入7.65亿元,同比+38%;实现归母净利润2.50亿元,同比+50%;实现扣非归母净利润2.51亿元,同比+41%。   经营分析   乙肝临床治愈推广持续深入,派格宾放量拉动业绩快速增长。公司深入探索并持续推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究学会(EASL)发布,进一步证实乙肝全人群有机会通过基于长效干扰素的治疗策略实现临床治愈。公司产品派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量拉动收入快速增长。   股权激励计划顺利推进,长期发展步伐稳健。报告期内公司发布限制性股票激励计划,公司股权激励考核年度为2024年~2026年三个会计年度,以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%。9月25日,公司以39.80元/股的授予价格向673名激励对象授予479.80万股限制性股票,激励计划顺利推进。   自研+bd双轮驱动,重点在研项目加快推进。公司在巩固产品现有优势的同时,不断推动其在不同临床的应用,2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症IND获批。此外怡培生长激素于1月NDA获得受理,Y型聚乙二醇重组人促红素正开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究。此外,公司先后与康宁杰瑞及藤济生物达成合作协议,在非酒精性脂肪肝(NASH)领域引进KN069、NM6606等管线,肝病领域管线持续丰富。   盈利预测、估值与评级   基于公司费用端优化、盈利能力提升,我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润8.10(+46%)、10.98(+36%)、14.05(+28%)亿元,对应当前EPS分别为1.99元、2.70元、3.46元,对应当前P/E分别为41、30、24倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-10-25
    • 业绩短期承压,新品落地有望贡献新动力

      业绩短期承压,新品落地有望贡献新动力

      个股研报
        伟思医疗(688580)   事件:   公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入2.92亿元,同比下降12.06%,归母净利润7817万元,同比下降23.13%,扣非归母净利润6814万元,同比下降24.92%。三季度单季实现营业收入1亿元,同比下降10.54%,归母净利润2855万元,同比下降8.28%,扣非归母净利润2469万元,同比下降2.88%。   点评:   毛利率基本持平,费用率适度调整   2024年前三季度公司毛利率71.08%,同比下降0.34个百分点。期间费用率49.19%,同比提升4.80个百分点,其中销售费用率26.77%,同比提升0.38个百分点,管理费用率11.53%,同比提升1.56个百分点,研发费用率13.69%,同比提升1.12个百分点。   回购股份彰显信心,股权激励稳步进行   基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,伟思医疗于2023年11月9日审议通过了回购公司股份方案,拟用不低于2000万元(含),不超过4000万元(含)的自有资金以集中竞价方式回购股份,回购的股份将用于股权激励以及转换公司可转债。截至2024年9月30日,公司累计回购公司股份38.96万股,支付的资金总额为1895.13万元。公司股权激励计划稳步进行,2023年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期符合归属条件,对32人归属股份8.17万股。   加码重点项目研发投入,稳步推进海外市场布局   2024年上半年,公司持续加码重点项目研发投入。其中,自动导航的经颅磁刺激仪MagNeuro ONE系列产品顺利完成取证和产品发布,继续加强公司在经颅磁刺激仪和精神康复设备领域的竞争优势;冲击波产品顺利取证上市销售,进一步加大公司康复专科核心产品布局,提高公司在康复理疗、疼痛管理等领域的综合竞争力;皮秒激光临床实验全部完成,临床效果稳定可靠。同时,公司正加快海外市场注册取证、合规准入工作,并开始搭建国际销售网络,促进企业的国际化发展。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.41/5.36/6.35亿元(2024/2025前值分别为5.84/7.07亿元),归母净利润分别为1.40/1.75/2.19亿元(2024/2025前值分别为1.97/2.52亿元),下调原因为医院招投标节奏变化,产品销量减少,下调为“增持”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险、研发进展不及预期风险、医疗卫生政策变化风险
      天风证券股份有限公司
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      2024-10-25
    • 2024年三季度点评:工业微生物板块业绩保持较快增长

      2024年三季度点评:工业微生物板块业绩保持较快增长

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点:   事件:公司发布2024年三季度报告。2024年前三季度,公司实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;实现归属于上市公司股东的净利润25.62亿元同比增长17.05%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比增长14.90%,业绩增长基本符合预期。   点评:   公司Q3归母净利润增速环比提升。分季度来看,公司2024年Q3实现营收105.13亿元,同比增长5.03%,环比下滑0.39%,实现归母净利润8.66亿元,同比增长14.71%,环比增长3.92%,实现扣非归母净利润8.57亿元,同比增长16.93%,环比增长8.86%,Q3归母净利润增速环比提升,归母净利润继续保持稳定增长。   公司工业微生物板块保持较快增长。2024年前三季度,公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%其中第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%;公司医药商业整体经营呈现企稳回升势头,前三季度合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%;公司医美板块整体保持稳健增长,前三季度合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%;公司工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%,随着后续海外市场的持续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。公司四大业务板块经营指标继续保持稳健增长,经营质量及增长动能持续稳步提升。   公司持续推进研发创新进度。公司秉承“以科研为基础、以患者为中心的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,前三季度,公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07亿元,同比增长0.60%,其中直接研发支出11.49亿元,同比增长12.41%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%,公司持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。   维持公司“买入”评级。预计公司2024-2025年EPS分别为1.79元和1.99元,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。维持对公司“买入”评级。   风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2024-10-25
    • 信达生物(01801):新时代Pharma代表,创新药全领域旗舰

      信达生物(01801):新时代Pharma代表,创新药全领域旗舰

      中心思想 创新药全领域布局与盈利拐点临近 信达生物已成功转型为一家研产销一体化的生物制药公司,凭借其在肿瘤、自身免疫、代谢和眼科等重大疾病领域的全面创新药布局,正逐步迈向盈利拐点。公司通过“IO+ADC”战略深化肿瘤治疗,同时在非肿瘤领域,特别是心血管与代谢疾病(CVM)和眼科,推出了多款具有全球竞争力的重磅产品,有望成为未来增长的核心驱动力。 多元化管线驱动未来增长 报告强调,信达生物已跨越创新药企业生命周期的“死亡谷”,其丰富的管线兑现期即将到来。核心产品如信迪利单抗在肿瘤领域奠定基石,PD-1/IL-2双抗IBI363、CLDN18.2 ADC IBI343、KRAS抑制剂氟泽雷塞等展现出优异的临床数据和巨大的市场潜力。在非肿瘤领域,GLP-1/GCGR双靶点周制剂玛仕度肽、PCSK9单抗托莱西单抗、IL-23p19单抗匹康奇拜单抗以及VEGF/补体双靶点融合蛋白IBI302等,均有望在各自细分市场占据领先地位,共同推动公司实现持续增长和盈利目标。 主要内容 十余年征程,盈利在望 一体化Biopharma能力建设 公司发展历程: 信达生物成立于2011年8月,2018年于香港上市。截至目前,公司已成功推出11个商业化产品,另有5个品种在NMPA上市审评中,3个新药分子进入III期或关键性临床研究,以及17个新药品种已进入临床研究,逐步迎来管线兑现期。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲等国际伙伴达成30项战略合作。 研发、生产、商业化,一体化biopharma: 研发: 信达生物高度重视新药研发及技术平台建设,已打造贯穿生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括先进、高效、全面的单克隆抗体生物药研发系统、差异化的ADC技术平台和完整的创新药物临床研究运营平台。近年来,公司研发开支稳定在20亿元级别,研发费用率持续降低。公司管线组合丰富,涵盖肿瘤和综合产品线,其中肿瘤管线有9款获批上市,综合产品线有2款商业化。 生产: 公司已建成高端生物药产业化基地,总建筑面积26.9万平方米,生产线符合NMPA、FDA和EMA的GMP要求。苏州基地拥有6万升抗体产能和ADC产业化生产线,杭州基地拥有17万升抗体产能(一期8万升已建成,二期9万升规划中)。目前已投入使用的产能达14万升,保障高质量产能供应。 商业化: 信达生物建立了完善的商业化销售平台,涵盖市场、销售、准入、渠道管理、医学事务等多个环节。商业化队伍约3000人,覆盖5000余家医院,取得了优异的商业化成绩。 财务表现改善与清晰发展愿景 降费增效,盈利在望,公司远景清晰: 2024年上半年,公司实现营业收入39.52亿元,同比增长46.3%;净亏损1.6亿元,同比下降15.9%。研发开支占收入比例为32.7%,销售及市场推广开支占总收入比例为46.8%,同比下降2.8%。公司毛利率持续提升,销售费用率和行政费用率逐年下降,显示出降费增效的显著成果。公司远景清晰,目标是到2027年产品收入达到200亿元人民币,有望于2025年实现盈利目标。 肿瘤管线:IO+ADC把握未来战略布局 IO+ADC双轮驱动肿瘤治疗创新 “IO+ADC”战略: 报告指出,“IO+ADC”是肿瘤治疗的未来方向。免疫检查点抑制剂(ICIs)单药疗效有限,而ADC作为“高效、靶向化疗”能诱导癌细胞死亡并激活免疫系统,与ICIs联用潜力巨大。同时,PD-1双抗作为“二代IO”也极具前景。信达生物深度布局“IO+ADC”,旨在解决全球未满足的临床需求。 IO方面: 拥有信迪利单抗(PD-1抑制剂),其五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保,是中国首个且目前唯一胃癌一线全人群医保的PD-1抑制剂。 ADC方面: 公司目前有7款ADC药物进入临床阶段,覆盖6个靶点及多个疾病领域,其中IBI343(CLDN18.2 ADC)处于关键临床阶段。 核心产品线进展与市场潜力 信迪利单抗:PD1基石大单品: 2018年获批上市,目前已获批七项适应症,涵盖多个瘤种。2023年销售额近28亿元,MAT2024Q1在国内PD-1样本医院销售额市占率排名第二。公司正通过全生命周期管理策略,探索其在癌症前期治疗、免疫联合、ADC联合及外部创新合作中的潜力。 PD-1/IL-2双抗:潜在二代IO领军者: IBI363是信达生物自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,采用独特的α偏向设计,提升IL-2治疗窗口并降低毒性。早期临床数据显示积极疗效,尤其在IO经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ORR达20.8%,在肺鳞癌患者中ORR和DCR分别为35.1%和75.7%。在IO经治的晚期肺鳞癌受试者中,3mg/kg Q3W剂量组的ORR高达50.0%。IBI363已获得FDA授予快速通道资格,拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。 CLDN18.2 ADC全国领先,多款ADC已进入临床阶段: 胃癌适应症已处于临床三期阶段: IBI343(Fc沉默抗CLDN18.2 ADC)在CLDN18.2高表达(≥75%)胃癌患者中,6mg/kg剂量组ORR为36.7%,DCR为93.3%;8mg/kg剂量组ORR为47.1%,DCR为88.2%。中位PFS为6.8个月,安全性良好,3级以上消化道反应极低。 胰腺癌早期数据优异,获得FDA快速通道资格: IBI343在晚期胰腺导管腺癌(PDAC)或胆道癌(BTC)患者中,ORR为28.0%,DCR为80.0%。在CLDN18.2≥60%的PDAC患者中,ORR达40%,DCR达90%。已获得FDA快速通道资格认定,拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 CLDN18.2/CD3双抗(IBI389)发表数据,治疗胰腺癌及胃癌: IBI389是全球首创抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体。在胰腺癌患者中,cORR达25.9%(CLDN18.2高表达患者中达38.9%),DCR达70.4%。在胃癌患者中,ORR为30.8%,DCR为73.1%。 多个潜力ADC分子已进入临床阶段: 包括IBI129(B7H3 ADC)、IBI133(HER3 ADC)、IBI130(TROP2 ADC)等,均处于临床早期研发阶段,旨在满足未被满足的临床需求。 KRAS抑制剂中国率先获批,WCLC公布优异数据: 达伯特®(氟泽雷塞片,IBI351)于2024年8月获NMPA批准上市,用于KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者。II期单臂注册研究数据显示,IRRC评估的确认ORR为49.1%,DCR为90.5%,中位PFS为9.7个月。安全性可控,大部分不良事件为1-2级。 第三代EGFR TKI两项适应症NDA审评中: 利厄替尼片(奥壹新®)是口服第三代EGFR-TKI,信达生物获得其在中国大陆的独家推广销售权。两项适应症(EGFR T790M突变阳性二线NSCLC和EGFR敏感突变一线NSCLC)的新药上市申请正在审评审批中。2b期临床研究显示,ORR为68.8%,DCR为92.4%,PFS为11.0个月。 CVM领域:多款高潜产品管线,重磅减肥药有望获批 GLP-1/GCGR双靶点药物的领先地位 玛仕度肽:GLP-1/GCGR双靶点周制剂,国内进度领先: 全球GLP-1药物市场规模在2023年已突破370亿美元,诺和诺德和礼来占据主导地位。玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的全球首个2型糖尿病III期临床取得成功的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂。其独特机制在于同时激动GLP-1R和GCGR,不仅能降糖减重,还能通过激活肝脏GCGR促进脂肪酸氧化和脂肪分解,改善脂肪肝,III期临床结果显示肝脏脂肪含量降幅高达80.2%。 减重:2024年2月NDA,疗效显著: 中国有约5亿超重或肥胖成年人,但药物治疗渗透率低。玛仕度肽治疗肥胖的NDA已于2024年2月获受理。GLORY-1 III期临床研究(48周)显示,玛仕度肽6mg组减重14.3%(经安慰剂组校正),49.5%的参与者体重减轻≥15%。高剂量9mg II期临床显示减重18.6%,在中国人群中效果最佳。胃肠道症状多为轻中度,安全性良好。 II型糖尿病:市场广阔,已申报NDA: 中国II型糖尿病成人患者约1.5亿,治疗率和达标率均不足50%。玛仕度肽治疗2型糖尿病的NDA已于2024年8月获受理。DREAMS-1 III期研究显示,玛仕度肽4mg组和6mg组HbA1c较基线平均降幅分别为1.57%和2.15%。DREAMS-2 III期研究显示,玛仕度肽在降糖减重和心血管代谢指标方面均优于度拉糖肽。 代谢领域多个新适应症计划开发: 玛仕度肽还在积极拓展青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎(MASH,IND已获批,GLORY-1研究中肝脏脂肪含量降幅高达80.2%)、阻塞性睡眠呼吸暂停和射血分数保留型心衰(HFpEF)等新适应症。 心血管代谢领域多元化布局 托莱西单抗:治疗成人血脂异常,更长给药间隔,显著降脂作用: 信必乐®(托莱西单抗注射液)是首个获批上市
      德邦证券
      52页
      2024-10-25
    • 整体业绩保持稳健增长,创新管线布局持续丰富

      整体业绩保持稳健增长,创新管线布局持续丰富

      个股研报
        华东医药(000963)   业绩简评   2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现收入314.78亿元,同比+4%;实现归母净利润25.62亿元,同比+17%;实现扣非归母净利润24.82亿元,同比+15%。2024年第三季度公司实现收入105.13亿元,同比+5%;实现归母净利润8.66亿元,同比+15%;实现扣非归母净利润8.57亿元,同比+17%。   经营分析   各板块经营整体稳健,延续良好增长趋势。公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,前三季度实现营业收入99.4亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%。医药商业整体经营呈现企稳回升势头,前三季度合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%。医美板块前三季度合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%;其中欣可丽美学收入9.09亿元,同比增长10.31%,盈利能力不断提升。工业微生物板块国际市场拓展不断取得积极进展,整体销售趋势持续向好,前三季度合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%。   研发进度积极推进,有望贡献业绩增量。公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项。其中肿瘤领域公司建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。内分泌领域,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床入组,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究入组。自免领域,注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请均在审评过程中。   盈利预测、估值与评级   我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
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      2024-10-25
    • 2024Q3单季度扣非归母净利润增长74%,工业业绩优化仍在持续

      2024Q3单季度扣非归母净利润增长74%,工业业绩优化仍在持续

      个股研报
        哈药股份(600664)   事件:公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入122.56亿元(yoy+7%),实现归母净利润5.08亿元(yoy+75%),扣非归母净利润4.7亿元(yoy+91%)。其中,2024Q3单季度实现营业收入41.14亿元(yoy+9%),归母净利润1.65亿元(yoy+53%),扣非归母净利润1.58亿元(yoy+74%)。   点评:   2024Q3单季度商业收入稳健增长,毛利率下降致商业利润承压:公司商业板块主要由子公司人民同泰运营(证券代码600829.SH,公司持股74.82%),2024Q3单季度人民同泰实现营收26.93亿元(yoy+6%),而归母净利润为0.71亿元(yoy-19%)。人民同泰2024Q3营收增长相对稳健,而归母净利润同比下降幅度较大,主要系公司的毛利率下降较大,2024Q3单季度人民同泰综合毛利率同比下降1.03个百分点(2024Q3单季度人民同泰毛利率为8.49%),毛利率的下降进而导致人民同泰归母净利率同比下降0.78个百分点(2024Q3单季度人民同泰归母净利率为2.64%)。   前三季度工业板块净利率提升明显,看好工业业绩优化的持续性:由于公司的核心业务由商业和工业构成,而商业业务主要系子公司人民同泰运营,为分析工业板块的收入、利润等财务指标变动情况,我们用公司的收入减去人民同泰的收入得到工业板块收入,而用公司的归母净利润减去人民同泰归母净利润*74.82%得到工业板块的归母净利润。在收入端,2024Q3单季度公司工业板块收入约14.22亿元(yoy+15%)。在利润端,2024Q3单季度公司工业板块归母净利润约1.12亿元(yoy+163%),工业板块对应的净利率约为7.87%。2024年Q1、Q2、Q3各季度公司工业板块净利率分别约为7.65%(同比提升2.28个百分点)、7.7%(同比提升7.75个百分点)、7.87%(同比提升4.44个百分点),工业板块净利率已有显著提升。我们认为,公司工业板块的净利率仍存在提升空间,一方面系GNC业务的净利率仍较低,未来随着GNC营收规模提升及品牌效应的放大,后续GNC相关的费用投入或将缩减,从而提升GNC业务的净利率。另一方面,目前公司总厂盈利仍存在优化空间,未来随着公司制剂一体化战略的推进,以及产能利用率的提升,未来总厂盈利能力仍有提升空间。此外,公司拥有诸多二三线品种,若后续相关品种的放量也能优化整体的利润结构。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为163.59亿元、178.23亿元、194.56亿元,同比增速分别约为6%、9%、9%,实现归母净利润分别为6.1亿元、7.63亿元、9.6亿元,同比分别增长约54%、25%、26%,对应当前股价PE分别为16倍、13倍、10倍,我们维持公司“买入”投资评级。   风险因素:市场竞争加剧,营销体系优化和销售不及预期,提质增效进展不及预期,医药批发业务增长不及预期,应收账款回收不及时,估算数据可能与实际情况存在较大差异。
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      2024-10-25
    • Q3营收稳定增长,利润略低于市场预期

      Q3营收稳定增长,利润略低于市场预期

      个股研报
        同和药业(300636)   事件   2024年10月23日,公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入5.70亿元(YoY+1.84%),归母净利润0.96亿元(YoY+21.72%),扣非净利润0.93亿元(YoY+29.91%)。   观点   Q3业绩略低于市场预期,盈利能力环比略有下滑。单季度来看,2024Q3实现营收1.88亿元(YoY+5.61%)、归母净利润0.26亿元(YoY+21.10%)、扣非净利润0.26亿元(YoY+15.94%),毛利率为31.90%,同比+5.01pct,环比-0.11pct,净利率为13.94%,同比+1.79pct,环比-0.86pct,盈利能力同比提升明显,环比略有下滑,我们认为主要原因是:①毛利率较高的新产品业务占比提升,同时下游客户去库存趋于结束,老产品需求回升,规模效应提升,使得Q3毛利率同比增长5.01pct;②行业竞争加剧,部分产品价格出现下滑,同时Q3研发投入加大,研发费用率达9.06%,环比+2.29pct,盈利能力环比略有下滑。   二厂区一期产能释放,助力新产品放量。截至2024年9月底,公司固定资产规模为13.28亿元,较期初余额增加3.2亿元,二厂区一期工程4个车间产能基本释放完成,满产产值有望达到5亿元。同时公司于2023年7月完成8亿元定增,募集资金将用于二厂区二期工程建设,共规划7个车间,满产产值有望达到19亿元,当前车间正在建设中,部分车间预计于2025年开始试生产。   新产品法规市场专利正在陆续到期,产品注册持续进行。公司17个新产品规范市场专利开始陆续到期,其中包括多个原研全球销售额排名靠前的品种,如阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班、达格列净等,预计将持续贡献增量收入。同时,公司产品注册持续进行,截至2024年6月底,10个产品在欧盟、2个在美国、3个在日本、9个在韩国、10个在中国等国家完成主文件注册并通过药政当局的现场GMP检查。   投资建议   公司新产品法规市场专利将于2023年Q4开始陆续到期,我们预计2024年新产品在法规市场有望快速放量,预测公司2024/25/26年营收为8.00/11.00/13.70亿元,归母净利润为1.37/2.18/2.86亿元,对应当前PE为27/17/13X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧风险;产品价格下降风险;产能投放不及预期;环保风险;汇率风险。
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      2024-10-24
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