2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18522)

    • 公司首次覆盖报告:品牌运营领军者,创新驱动未来增长

      公司首次覆盖报告:品牌运营领军者,创新驱动未来增长

      个股研报
        百洋医药(301015)   品牌运营领军者,创新驱动未来增长   公司2005年成立,2021年在深交所挂牌上市,作为支持源头创新的医药产业化平台,核心业务聚焦医学创新成果的产品开发、生产制造和商业化运营。现已在骨健康、肝病、代谢性疾病等治疗领域孵化出多个品类领导品牌,如迪巧、扶正化瘀、奈达、泌特等,并形成涵盖OTC及大健康、OTX等处方药、肿瘤等重症药以及高端医疗器械的丰富产品矩阵。我们看好公司核心CSO业务在现有存量客户的基础上,通过“存量客户新增合作+外延BD拓展合作+集团孵化产品注入”的三位一体模式下带来的增长潜力,以及拓展上游制药业务带来的潜在成长空间,预计2024-2026年归母净利润为8.05/10.00/12.04亿元,EPS为1.53/1.90/2.29元/股,当前股价对应PE为15.4/12.4/10.3倍,首次覆盖给予“买入”评级。   选精品做强品牌,潜力大单品矩阵持续丰富   品牌运营业务是公司的核心营收及利润来源,在OTC与大健康方面,公司深挖产品优势,精准定位消费需求,经过多年运营,已成功孵化迪巧、海露、纽特舒玛、等旗帜产品,品牌运营能力已获得验证,同时布局系列功效性护肤品,把我市场发展新机遇;在OTX处方药方面,公司与存量客户深度合作的同时,持续拓展新客户,目前已与泌特、安斯泰来、阿斯利康等企业达成商业化合作协议。   集团孵化注入创新药械产品,收购百洋制药布局医药工业   公司不仅作为一个开放型的商业化平台向上游客户开放、与外部优秀药企合作,同时通过母公司百洋集团与国家级科研院校的股权合作,旗下产业基金投资早期的Biotech项目,前瞻性入局国内前沿First in Class创新药械开发并锁定其商业化权益,待合作产品获批上市后,将交由百洋医药商业化平台进行运营,此类模式有助于从“投-研-产-销”一体化流程中逐步建立起自身的创新孵化平台,以创新促增长。此外,公司收购百洋制药有助于探索“医药工业生产+CSO”一体化发展机制,打开长期发展的天花板。   风险提示:市场竞争加剧、产品销售不及预期、百洋制药业绩不及预期。
      开源证券股份有限公司
      20页
      2024-09-27
    • 仙乐健康(300791):外延并购助力全球化发展,境外业务实现高增

      仙乐健康(300791):外延并购助力全球化发展,境外业务实现高增

    • 星昊医药(430017):CMC CMO业务增长强劲,消化道与代谢药物市场表现突出

      星昊医药(430017):CMC CMO业务增长强劲,消化道与代谢药物市场表现突出

    • 美好医疗(301363):基石业务稳健,多元化突破打造新增长极

      美好医疗(301363):基石业务稳健,多元化突破打造新增长极

    • 布局海外市场,小而美POCT龙头【勘误版】

      布局海外市场,小而美POCT龙头【勘误版】

      个股研报
        奥泰生物(688606)   投资要点   专注POCT,国际市场影响力强:奥泰生物专注于体外诊断试剂研发、生产和销售,主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域,已在全球160多个国家和地区建立市场,尤其在欧美市场表现突出。近年来,奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新,有效降低生产成本,并推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入,2023年开发了25项新原料,其中4项为国内首创,进一步增强竞争力。   专注三大领域,产品矩阵丰富:1)毒品及药物滥用检测类:公司多款毒品检测产品为国际首创,在欧美市场具有较高认可度,且14联检产品今年获批,我们预计公司毒品检测类产品收入有望快速增长,该类产品2024-2026年营业收入分别同比增长33%、37%、40%,即2024-2026年实现营收2.71亿元、3.71亿元、5.20亿元;(2)传染病类:后疫情时代,高发病率以及辅助诊断功能的不断驱动,使全球传染病市场持续扩大,因此假设2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长23%、25%、28%,即2024-2026年实现营收3.39亿元、4.23亿元、5.42亿元;(3)妇女健康检测类:女性不孕率的上升引发了发展中国家对生育力测试和诊断服务需求的激增,同时妇女对自身生殖健康关注程度提高。我们认为2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长30%、33%、35%,预计2024-2026年相关业务营业收入分别为0.92亿元、1.23亿元、1.66亿元。   股权激励彰显信心:公司层面的考核以营业收入和国内外产品注册数量为主。公司目标2024-2026年营业收入达8.5亿至12.6亿元,年复合增长率18.6%,2024至2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于25个,2024至2026年公司及子公司合计新增获批美国FDA(510K证书)产品数量不低于15个,以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展,同时彰显公司对于未来业绩的信心。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.39/3.03/3.85亿元,EPS分别为3.01/3.82/4.85元,当前股价对应P/E分别为18.40/14.53/11.43倍。公司毒品检测14联检产品美国获批,未来成长可观,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期,汇率波动风险。
      东吴证券股份有限公司
      26页
      2024-09-26
    • 原料药业务短期承压,核药管线布局丰富

      原料药业务短期承压,核药管线布局丰富

    • 首次覆盖:十年磨一剑,双抗ADC领军企业

      首次覆盖:十年磨一剑,双抗ADC领军企业

      个股研报
        百利天恒(688506)   投资要点:   创新转型打造“全球新”研发管线,BL-B01D1与BMS达成全球合作协议。百利天恒于2010年起从仿制药业务重点转向创新药开发,通过建立中美研发子公司Systimmune、多特生物和百利药业布局SEBA双抗技术、GNC多抗技术和HIRE-ADC技术等核心平台。2019年起公司累计已有11款创新生物药进入临床阶段,3款药物进入注册性临床阶段,其中多款药物具有全球FIC潜力,并读出积极I/II期数据,展现公司研发实力。旗下EGFR*HER3双抗BL-B01D1在2023年12月与BMS签订全球合作协议,首付款8亿美元,潜在总金额84亿美元,是ADC资产交易历史最高值。   BL-B01D1有成为全球重磅抗肿瘤药物潜力。BL-B01D1是全球首创EGFR*HER3双抗ADC,拥有广谱的治疗潜力。我们认为01D1相比一般EGFR ADC或HER3ADC展现出减毒(靶向毒性)扩面(治疗范围)的优势;相比其他靶点的ADC能凭借EGFR在肿瘤中的高表达而取得更好的疗效(提效)。目前,01D1针对NSCLC、NPC、ESCC、SCLC、BC等适应症已启动中国III期临床,公司预计最早于2026年递交NDA申请。上述适应症的I/II期临床结果已发布于柳叶刀和2023SABCS,均展现出优异的早期疗效,尤其在NSCLC末线竞争力强劲。此外,01D1的在研临床未来有望支持其拓展到全球更多适应症:1)联合PD1及奥希替尼在多个适应症一线进行II期探索;2)BMS在全球启动了一项覆盖多个适应症的I期剂量探索临床,公司预计2025年完成,并最早将于2028年向FDA递交首个BLA申请;3)01D1单药在泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤、消化道肿瘤末线进行I期临床。我们预测01D1在2034年可达到117.87亿元人民币的经调整全球峰值销售额。   其他在研临床管线颇具亮点。双抗药物上公司布局了EGFR*HER3双抗SI-B001,其针对PD1经治的EGFRwt NSCLC末线展现出了亮眼数据,目前已进入临床III期。ADC药物上公司布局了HER2ADC BL-M07D1,CD33ADC M11D1等6款新药,其中07D1针对HER2+乳腺癌的早期数据展现出BIC潜力,目前已进入临床III期。多抗方面,公司启动了GNC035等4款PDL1*41BB*CD3*TAA四抗的I期临床,临床前数据显示其相比一般TCE双抗有着更强的有效性和更广的覆盖面。建议关注上述药物的未来进展。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/-1.29/-9.05亿元,对应EPS分别为10.20/-0.32/-2.26元。利用DCF估值法,对应目标价226.83元,首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示:药品研发进展不及预期风险,药品销售不及预期风险,竞争加剧风险,政策风险
      海通国际证券集团有限公司
      35页
      2024-09-25
    • 中报点评:业绩承压,研发持续投入助力公司长期发展

      中报点评:业绩承压,研发持续投入助力公司长期发展

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   投资要点:   公司是国内康复医疗器械行业内研发引领型企业。主要布局康复评定(包括评估肌力,神经障碍,功能损失程度等),训练康复(包括运动,主被动训练等康复训练设备),理疗器械(包括声光电测热设备,物理康复医疗设备),护理器械,辅具系列五大类业务。截至到2024年上半年,公司累计获得324项医疗器械注册证/备案凭证,1702项专利,160项软件著作权,185项省级科技成果。   2024年上半年,公司实现营业收入3.38亿元,同比增长0.93%;归属于上市公司股东的净利润5663.59万元,同比下滑47.37%;扣非后的归母净利润为5343.71万元,同比下降43.62%。基本每股收益0.36元。业绩下滑的主要原因是:报告期内公司持续加大研发和销售活动投入,研发费用、销售费用上升,收到的政府补助减少,导致净利润下降。   从期间费用率看,2024年上半年,公司销售费用率为27.99%,较上年同期增加了4.64个百分点,管理费用率为7.10%,较上年同期增加了2.11个百分点,研发费用率为19.44%,较上年同期增加了5.26个百分点,财务费用率为-3.34%,上年同期为-4.07%。   从盈利能力看,2024年上半年,公司的综合毛利率为68.22%,较上年同期提升了0.61个百分点,与上年同期基本持平。销售净利率为16.75%,较上年同期下降了15.66个百分点。   康复医学与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部分,康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症,并可节约总体治疗费用,在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值,目前我国的康复行业仍处于发展的初级阶段,随着老龄化程度的加剧以及健康消费水平的提升,康复行业长期发展可期。   翔宇医疗拥有适合老年康复的相关康复医疗器械近百种,涵盖康52711复训练、物理治疗、老年护理、老年辅助器具、功能评估、居家康复类等方面,为解决老年人疼痛、失眠、卒中、心理(孤独症)、阿尔茨海默、帕金森、压疮、失能护理/安宁疗护等常见疾病或功   能障碍提供解决方案和设备支持。根据老年病患者群体常见的功能障碍和并发症,从“助眠、助立、助行、助听、助看、助浴、   第1页/共6页   疼痛、治未病、长期护理”等提供全套康复装备和老年(医养)康复解决方案及智慧康养综合解决方案。未来有望受益于“银发经济”的发展。   公司致力于为康复医疗器械产品全生命周期提供一站式检测服务。通过创建检验检测中心实验室,最大限度降低产品质量风险,有效促进创新康复医疗器械产品的注册和市场准入,加速产品上市进程。目前实验室下设有电气安全试验室、机械环境试验室、气候环境试验室及电磁兼容试验室等,占地面积超过3000平方米,配备国内外先进检测设备300多台,可提供包括产品功能检测、性能检测、电气安全检测、电磁兼容检测、气候环境检测、机械环境检测及医用软件检测等700多项检测服务,具备为康复医疗器械产品全生命周期提供一站式检测服务能力。   新技术方面,公司积极布局脑机接口等前沿领域。目前,公司已成为脑机接口产业联盟会员单位。在研项目包括脑电采集分析及设备驱动技术研究,已完成睡眠评估系统等精神类产品样机,并已提交注册。通过对脑电信号的采集分析,实现患者主动运动意图下的康复训练及治疗,达到国际同等水平。适用于运动功能恢复、感知反馈、神经精神疾病诊疗及康复、意识与认知障碍诊疗、癫痫监测和治疗等。此外,报告期内,公司牵头承担的国家重点研发计划“生物与信息融合(BT与IT融合)”方向的重点专项“高精度生物感知觉反馈操纵技术与系统”项目启动,该项目由公司联合天津大学、中国人民解放军军事科学院国防科技创新研究院等8家国内从事脑机接口、生物感知反馈、人机交互和系统研发的优势单位共同申报,将推进脑机接口等生物感知反馈操纵技术在医疗、航空航天领域的应用,进而充分带动医疗行业、航空航天先进技术发展;公司与西安交通大学共建康复医疗器械研究院,打造医教研产深度融合模式,打通科技成果转化“最后一公里”。   公司上市以来持续保持稳定分红,2021年至2023年,现金分红比例分别为30.11%、30.14%、36.36%。2024年,公司将在保证主营业务发展需要的前提下,做好企业经营发展、业绩稳健增长、股东投资回报的统筹与动态平衡,以可持续、稳健为分红主要策略,兼顾现金分红的稳定与连续性,制定出合理的利润分配方案,将坚持2024年度不低于30%的分红比例。   预计公司2024年EPS为1.33元/股,2025年EPS为1.56元/股,2026年EPS为1.87元/股,对应9月24日收盘价22.90元,动态市盈率分别为17.22倍,14.68倍和12.25倍,维持公司“增持”的投资评级。   风险提示:政策风险,订单获取和确认的不确定性风险,研发进度不及预期风险
      中原证券股份有限公司
      6页
      2024-09-25
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      稳健医疗(300888):并购GRI加码海外,打造全球医疗耗材一站式解决方案

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