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    • 氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市

      氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市

      个股研报
        海创药业(688302)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,截至2023年12月31日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,2023年归母净利润-2.94亿元,扣非归母净利润-3.25亿元。   氘恩扎鲁胺软胶囊NDA获NMPA受理,有望成为国内获批mCRPC二线治疗的首款AR抑制剂。氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊NDA于2023年11月获NMPA受理。如果HC-1119获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,有望解决患者未满足的临床需求。同时,HC-1119具有治疗早期阶段的前列腺癌(如mHSPC、nmCRPC等)的潜力。   HP518在中国I/II期临床23年底已完成首例受试者给药,是国内首个进入临床阶段的口服AR PROTAC药物。HP518已在澳大利亚完成用于治疗mCRPC的Ⅰ期临床,澳大利亚临床Ⅰ期阶段性数据入选2024年1月ASCO-GU,并入选2024年美国ASCO年会。HP518同适应症IND已于2023年1月获FDA批准,中国Ⅰ/Ⅱ期临床已于2023年12月完成首例受试者给药,是国内首个进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物。   多项临床试验获批,在研管线加速推进。2023年,公司研发投入金额2.48亿元,相较于2022年研发投入基本持平。截至年报披露日,公司拥有7项创新药在研项目,其中4项产品正处于NDA评审和不同临床阶段(氘恩扎鲁胺软胶囊、HP518、HP501及HP537)。2023年初至今,公司共获得了5项临床试验批准,其中中国3项,美国2项。比如,公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床,正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验。HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床于2023年12月获FDA批准,HP501中国联合用药(联合非布司他)的IND申请于2024年4月获NMPA批准。HP537片中国IND于2024年2月获NMPA批准。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.1、1.6、3.8亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和PROTAC技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理,维持“买入”评级。   风险提示:研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-15
    • 核心产品速效救心丸持续放量,盈利能力稳步提升

      核心产品速效救心丸持续放量,盈利能力稳步提升

      个股研报
        达仁堂(600329)   主要观点:   事件   达仁堂发布2023年年度报告。公司23年营业收入为82.22亿元,同比-0.33%;归母净利润为9.87亿元,同比+14.49%;扣非归母净利润为9.52亿元,同比+23.80%;经营性现金流净额为6.88亿元,同比+1.66%。   事件点评   公司盈利能力持续提升,毛利率持续优化   2023年公司销售毛利率为44.01%,同比增长4.08个百分点;销售净利率为11.78%,同比增长1.19个百分点;销售费用率25.86%,同比增长1.99个百分点;管理费用率4.64%,同比增长0.06个百分点;研发费用率2.25%,同比增长0.39个百分点;财务费用率-0.19%,同比增长0.29个百分点。   2023Q4营业收入为24.29亿元,同比-9.57%;归母净利润为1.29亿元,同比-3.25%;扣非归母净利润为1.10亿元,同比-8.50%。   公司核心产品持续放量,速效救心丸销售额突破20亿元   分行业来看,工业板块收入49.30亿元,同比+10.34%,商业板块收入37.62亿元,同比-11.19%;分产品来看,中成药板块58.36亿元,同比+3.26%,西药板块16.97亿元,同比-4.84%。公司核心产品持续放量,速效救心丸销售额首次突破20亿元,23年全年销售5776万盒,同比+14.16%;呼吸类产品持续维持高需求,23年清咽滴丸销售702万盒,同比+80.79%、清肺消炎丸销售575万盒,同比+16.5%。同时公司主要产品清咽滴丸、安宫牛黄丸、京万红软膏、清肺消炎丸进入2亿元品种梯队。核心产品持续放量,呼吸类产品维持高增长。   达仁堂参股子公司中美天津史克制药有限公司(持股25%),2023年净利润9.80亿元,同比+39.01%。   公司持续推进“三核九翼”和“1+5”新布局   达仁堂全面推进布局“三核九翼”和“1+5”战略布局,产品端,23年公司市场开拓工作围绕“三核九翼”战略,持续深耕主品发展,销售额过亿品种达到10个。“1+5”战略布局聚焦“达仁堂”主品牌,精心布局中医药相关产业,同时,公司进一步布局上游中药材基地建设,23年公司建设川芎、金银花、五味子种植基地4000亩。   按照十四五发展规划,公司心脑血管核心产品速效救心丸,力争突破收入达到20亿;“中国心·健康行”行动主推产品通脉养心丸和呼吸系统主打产品清咽滴丸,达到5-10亿元规模;胃肠安丸,癃清片和痹祺胶囊达到3-5亿元规模。   投资建议:维持“买入”评级   达仁堂拥有百年历史,公司拥有知名产品“速效救心丸”,23年销售额突破20亿元。考虑到根据公司23年年报披露业绩,23年收入受商业板块影响较大,但核心业务仍具活力,我们下调了盈利预测,公司2024-2026年收入预计分别91.2/101.8/113.8亿元(24-25年前预测值为94.5/105.5亿元),分别同比增长11%/12%/12%;归母净利润预计分别为11.5/13.9/17.0亿元(24-25年前预测值为11.8/14.4亿元),分别同比增长17%/21%/23%,对应估值为21X/18X/14X。我们维持“买入”投资评级。   风险提示   政策风险,成本上升风险,研发风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-04-15
    • 四大业务保障高分红,推进新兴业务布局

      四大业务保障高分红,推进新兴业务布局

      个股研报
        云南白药(000538)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业总收入391.1亿元,同比增加7.2%;归母净利润40.9亿元,同比增加36.4%;扣非归母净利润37.6亿元,同比增加16.5%。2023年分红预案为每10股派息20.77元,分红总额37.06亿元,占2023年归母净利润比例90.53%。   业绩表现亮眼,核心产品持续放量。2023年公司工业收入137.4亿元,同比增长7.58%。分事业群来看,1)药品事业群主营业务收入64.81亿元(+8.16%),主要得益于人口老龄化加剧、运动需求恢复以及零售药店尤其是连锁OTC业务的快速增长,其中白药核心品种方面,云南白药气雾剂贡献营业收入超17亿元(+15.27%),云南白药膏销售收入过9亿元,云南白药胶囊销售收入过6亿元,云南白药(散剂)及云南白药创可贴销售收入过3亿元,其他品牌方面,蒲地兰消炎片单品、藿香正气水、妇科消炎用药宫血宁胶囊、植物补益类产品气血康口服液分别同比增长16%/124%/47%/15%,其中气血康口服液收入达到2.31亿元;2)健康品事业群实现主营业务收入64.22亿元(+6.50%),得益于聚焦口腔健康及洗护产品,不断推动业务高质量发展,其中口腔护理板块云南白药牙膏实现市场份额24.60%,继续保持行业市场份额第一,在防脱洗护板块养元青洗护产品实现营业收入同比大幅增长36%;3)中药资源事业群实现对外营业收入17.1亿元(+22.2%),主要系以客户需求为导向,升级中药资源产业平台;4)省医药事业群运营效率提高,加强多仓协同能力,实现主营业务收入244.90亿元(+5.63%)。商业收入252.95亿元,同比增长6.98%,在于公司在现有业务基础上不断通过兼并、共建合资等开拓新的商业模式。   强化创新能力,核药取得阶段性成果。公司陆续引入多领域高层次人才,报告期内聘任赵英明先生担任公司首席商务官、高级副总裁,并且通过北京大学-云南白药国际医学研究中心校企合作研发平台吸纳国内外知名科学家。云核医药(天津)有限公司于2024年1月初取得核药研发中心天津项目(新建使用、销售放射性药物)环境影响报告表批复,并正式启动工程建设,未来将有效支撑公司创新核药管线的开发。用于前列腺癌诊断的创新核药INR101项目于2024年2月收到册临床试验受理通知书。   盈利能力持续提升,持续推进新业务布局。公司2023年毛利率26.51%(+0.19pp),公司工业端毛利率达到64.24%(+0.8pp),主要在于公司实施内部精益运营,实现降本增效。公司重点培育滋补保健品事业部、美肤事业部、医疗器械事业部以及天颐茶品事业部等新兴业务板块,努力打造公司新的收入增长点。2023年8月,公司智慧科技业务单元(BU)正式启动运作,进一步提升公司数字化及智能化水平;2023年11月,由云南白药与丽江市玉龙县人民政府共建的丽江数字中药材产业平台正式运行,推动品牌中药材工程迈入全新阶段;积极利用人工智能打造员工数智化服务体验,2023年10月公司基于人工智能模型打造的第一位数字员工“白小柒”上线,提升了员工办公效率,并于2024年2月,公司与华为云计算技术有限公司签署战略合作协议,双方将推动中医药行业及人工智能技术的研发与创新应用。公司数字化赋能产业不断加强,未来竞争力有望进一步提升。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为44.8亿元、49.8亿元、54.6亿元,对应PE分别为20、18、17倍,建议保持关注。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、金融资产减值等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-15
    • 艾德生物(300685):2023年业绩快报点评:逆势增长,业绩超预期

      艾德生物(300685):2023年业绩快报点评:逆势增长,业绩超预期

    • 际华集团(601718):2023年年报点评:23年收入下滑,24年期待业务聚焦带来经营健康度提升

      际华集团(601718):2023年年报点评:23年收入下滑,24年期待业务聚焦带来经营健康度提升

    • 康缘药业(600557):2024年一季报点评:聚焦核心品种,加大人才投入

      康缘药业(600557):2024年一季报点评:聚焦核心品种,加大人才投入

    • 优然牧业(09858):生物资产公允价值损失影响业绩,24年将环比改善

      优然牧业(09858):生物资产公允价值损失影响业绩,24年将环比改善

    • 公司首次覆盖报告:多肽赛道龙头企业,下游需求强劲成长空间广阔

      公司首次覆盖报告:多肽赛道龙头企业,下游需求强劲成长空间广阔

      个股研报
        诺泰生物(688076)   全产业链布局的多肽赛道龙头企业,自选产品业务快速放量打开成长空间诺泰生物是国内多肽赛道龙头企业,已布局多肽上下游全产业链,并通过收购澳赛诺拓展定制研发生产业务。随着公司自选产品业务快速放量,2023年业绩表现亮眼。短期看,以司美格鲁肽为代表的多肽药物催化下游需求释放,原料药业务有望加速成长;CDMO业务大订单即将执行,在研管线向后期推进释放成长潜力。中长期看,公司持续推进多肽产能建设,并前瞻性布局景气度较高的寡核苷酸业务,有望打开成长空间。我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为2.47/3.27/4.35亿元,EPS为1.16/1.53/2.04元,当前股价对应PE为44.6/33.7/25.4倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   GLP-1重磅单品频出,催化多肽产业链蓬勃发展   近年来GLP-1药物发展方兴未艾,以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出,重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域,全球年销售额快速攀升,也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物,随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进,药企对上游多肽产能的需求大幅提升,国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单,将进入快速发展期。   多肽原料药产能已达吨级规模,下游需求持续提升增长势头强劲   公司持续推进多肽产能建设,目前多肽原料药产能已达吨级规模,601多肽原料药车间预计于2025年底投产,届时产能将达数吨级规模。公司定制研发生产业务已服务多款重磅创新药产品,2024年1.02亿美元的CDMO长期供货合同将开始执行;随着在研管线不断向后端推进,预计CDMO业务将迎来快速发展期。同时,公司前瞻性布局具有较大放量潜力的原料药品种,已突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈;2023年先后与欧洲客户、拉丁美洲客户签署司美格鲁肽原料药战略合作协议,原料药与中间体业务已实现跨越式成长。   风险提示:行业竞争加剧、自选产品放量不及预期、产能落地不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2024-04-15
    • 公司业绩稳定增长,内镜业务表现亮眼

      公司业绩稳定增长,内镜业务表现亮眼

      个股研报
        开立医疗(300633)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收21.20亿元(+20%,同比增速,下同);归母净利润4.54亿元(+23%);扣非归母净利润4.42亿元(+30%);2023Q4单季度公司实现营收6.52亿元(+28%),实现归母净利润1.34亿元(+8%),实现扣非归母净利润1.21亿元(+3%)。   超声业务平稳增长,内镜业务保持较高增速。细分业务来看,超声业务实现营收12.23亿元(+13%),受到国内合规政策影响,公司超声业务面临部分压力,2023年公司新一代超高端彩超平台S80/P80系列正式小规模推向市场,持续提升公司产品竞争力,未来随着以旧换新政策需求拉动下,有望凭借高端新产品为公司营收贡献增长;内镜业务实现营收8.50亿元(+39%),实现快速增长。2023年公司推出HD-580系列内镜,产品性能进一步提升,有望推动公司三级医院装机实现快速增长;微创外科方面,公司启动了多个外科研发新项目,涵盖摄像系统、电子镜、光学镜、配套设备以及器械的全方位研发,以满足市场的多元化需求。公司将持续加大团队规模和市场学术投入,推动微创外科业务发展;心血管介入领域,新上市的血管内超声诊断设备及配套产品已成功中标国内省际联盟集采项目,为未来业务拓展提供了良好的基础。公司多产品线发展格局初步形成,未来在保持超声和内窥镜基本盘业务稳定增长的同时,持续推动微创外科和血管介入新业务的快速发展。   夯实海外市场布局,海外业务稳定增长。2023年实现海外收入9.39亿元(+18%),营收占比44.31%,公司海外业务保持持续增长,同时在新产品推广、全球学术互动、本地化建设等方面取得较大进步。超声业务方面,便携超声X系列、E系列销售额持续增长;推出Cupid系列超声方面加快海外中高端市场扩展。通过与全球专业协会的合作及会议推广,加强学术影响力。欧美市场通过本地化策略和智能超声产品的快速导入实现快速增长;内窥镜业务,超声内镜系统(EUS)在25+国家获得积极反馈;动物专用超声产品ProPet系列机型和动物专用一体化内镜产品V-2000,构建了综合性的动物医疗产品解决方案,为公司业务的持续增长开辟了新的增长路径。公司在国际市场建立了覆盖全球近170个国家和地区的营销网络,并持续加强本地化运营,在海外多地成立分子公司,打造常驻海外的营销和售后服务团队,为公司产品在海外的销售和推广提供重要支撑,为公司业务持续增长打开空间。   投资建议:考虑到公司设备装机受行业合规政策影响,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.82/7.41/9.44(24-25前值为6.45/8.07亿元),增速分别为28%/27%/27%,对应PE分别为29/23/18倍。考虑到公司超声业务稳健增长,内镜产品贡献高速营收,微创外科和血管介入快速发展。随着中高端新产品陆续获批上市,海外市场稳步开拓,有望带动公司业绩稳定增长,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险、集中带量采购风险、市场竞争加剧风险、海外
      华金证券股份有限公司
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      2024-04-15
    • 国内销售结构持续优化,海外试剂如期放量

      国内销售结构持续优化,海外试剂如期放量

      个股研报
        新产业(300832)   事项:   公司发布2023年年报,全年实现营收39.30亿元(yoy+29.0%)。实现归母净利润16.54亿元(yoy+24.5%),扣非归母净利润为15.47亿元(yoy+24.7%)。符合市场预期。   公司发布分红预案,每10股派发现金红利10.00元(含税),占净利润比重达47.5%。   平安观点:   2023年业绩保持高速增长。2023年公司实现营收39.30亿元(yoy+29.0%),其中国内市场主营业务营收为26.01亿元(yoy+25.5%);海外市场主营业务营收为13.19亿元(yoy+36.2%)。在海外毛利率提升的带动下,主营业务毛利率同比提升2.7pct至73.2%。2023年公司销售费用率同比上涨1.0pct至16.0%;研发费用率同比下滑1.1pct至9.3%;而管理费用率同比上涨2.6pct至2.7%,主要由于2022年存在股权激励费用冲回。   国内装机结构持续优化,带动试剂稳步放量。由于2023H2医疗反腐的发酵一定程度影响了设备入院进程,2023年国内新增装机为1465台(yoy-3.0%),其中大型机占比维持高位63.3%。尽管新增装机数同比略有下滑,但在大型机和流水线销量增加的带动下,国内仪器销售额同比上涨33.5%,并驱动国内试剂销售额同比增长23.7%。   海外试剂如期放量,新增装机暂时下滑无需担忧。2023年海外新增装机3564台(yoy-18.2%),主要由于1)公司把装机重心放在中大型机上,减少的主要是低年单产的小型机,中大型机装机量占比同比上涨20.2pct至56.7%;2)公司取消国家总代后,短期看,部分原代理商由于利益被瓜分而有所抵触。但长期看,随着新代理商的增加,各地区医疗机构渗透率将大幅提升,利好公司长期海外装机前景。2021年后,公司中大型机的强劲装机带动2023年海外试剂销售额快速放量,同比增长达54.6%,带动海外整体毛利率提升9.9pct至65.7%。   维持“推荐”评级。考虑到医疗反腐在部分地区对设备入院仍有一定影响,小幅下调2024、2025年预期,调整2024-2025年EPS预测并新增2026年EPS预测为2.62、3.26、3.96元(原2024-2025年EPS预测为2.71、3.43元);鉴于公司近年装机数保持强劲、国内外装机结构持续优化,将带动试剂放量、毛利率逐步优化,维持“推荐”评级。   风险提示:1)仪器、设备国内外销售不及预期。国内医疗反复对化学发光仪器装机产生影响、海外本地化建设进度落后可能导致公司产品销售收入不及预期;2)新产品研发进度不及预期。公司多个重要仪器和试剂仍处于研发阶段,若失败将影响公司业绩增速;3)集采及监管政策风险。化学发光试剂集采存在扩大范围、进一步降价的可能,若执行将削减公司国内试剂毛利率。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-15
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