长春高新(000661) 　　2024年11月20日，公司发布公告，拟使用自有资金及金融机构股票回购专项贷款资金，以集中竞价交易方式回购部分公司已在境内发行的人民币普通股（A股）股票，全部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励或员工持股计划。 　　经营分析 　　回购股份用于激励计划，彰显长期发展信心。根据公司公告，本次拟回购资金总额不低于人民币3亿元（含）、不超过人民币5亿元（含），回购价格不超过人民币160.00元/股。按本次拟用于回购的资金总额上限人民币5亿元测算，预计回购股份数量约为312.50万股，约占公司总股本的比例为0.78%；按本次拟用于回购的资金总额下限人民币3亿元测算，预计回购股份数量约为187.50万股，约占公司总股本的比例为0.47%。本次回购反映了管理层对公司内在价值的肯定和对未来可持续发展的坚定信心，有利于保护全体股东特别是中小股东的利益、增强投资者信心；本次回购股份用于股权激励或员工持股计划，有利于进一步完善公司的长效激励机制，充分调动公司及子公司管理团队、核心骨干及优秀员工的积极性和创造性促进公司高质量可持续发展，为股东带来持续、稳定的回报。 　　研发进度持续推进，产品结构有望逐步优化。公司持续推进新产品研发进度，亮丙瑞林注射乳剂用于晚期前列腺癌方面已经完成III期临床研究末例入组、用于儿童中枢性性早熟III期临床研究已完成首例患者入组，金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌适应症III期临床试验患者入组，GS1-144片属于化药1类新药已分别在中国和澳大利亚启动了I期临床试验，GenSci098注射液属于治疗用生物制品1类新药已经完成中国IND递交。未来，公司将结合现有产品布局，积极拓展相关领域产品，持续改善盈利品种一品独大的现状，拓展公司未来第二增长曲线。 　　盈利预测、估值与评级 　　考虑到公司研发费用投放节奏、市场环境变化等原因，我们下调盈利预期，预计公司2024-2026年分别实现归母净利润38.5（-15%）、42.1（+9%）、45.2亿元（+7%），EPS分别为9.57、10.48、11.23元，对应当前P/E分别为12、11、10倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保降价和控费风险；生长激素竞争加剧风险；产品销售不及预期；研发进展不达预期等。

　　众生药业(002317) 　　事件。2024年11月20日，公司发布关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液减重Ⅱ期临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告。 　　RAY1225具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，中高剂量组数据值得期待。RAY1225注射液用于肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项Ⅱ期临床研究仍在进行中。用于肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验（REBUILDING-1）于近日完成PartA子研究的数据库清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点，并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。REBUILDING-1研究包括PartA较低剂量平行研究和PartB较高剂量递增和扩展研究两部分。在PartB部分，9mg和12mg耐受性良好，目前正在进行更高剂量15mg的安全性耐受性探索，9mg和12mg的扩展研究也正在进行中。 　　有效性：减重达标率数值上高于替尔泊肽。PartA较低剂量平行研究部分中，超重/肥胖参与者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂共入组122例，每两周给药一次，连续治疗24周。结果显示，RAY1225注射液3mg组（1mg起始，第8周滴定到目标剂量并维持16周，总剂量为30mg）和6mg组（1mg起始，第12周滴定到目标剂量并维持12周，总剂量为50mg），两组体重呈剂量依赖性下降，体重相对变化的最小二乘均数分别为-10.06%和-12.97%，安慰剂组为-3.62%，两组体重下降均显著优于安慰剂组（P<0.001）。两组减重达标率方面，3mg组和6mg组体重较基线变化百分比≥5%的参与者比例分别为73.2%和95.1%；体重较基线下降≥10%的参与者比例分别为51.2%和75.6%。RAY1225注射液6mg组每两周给药一次，连续治疗24周，总剂量为50mg，24周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例分别为95.1%和75.6%。减重达标率数值上高于替尔泊肽。 　　安全性：整体安全性、耐受性良好，未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良事件，严重程度大多较轻微，多为一过性，主要发生在滴定给药期。RAY1225注射液6mg组在腹泻、恶心、腹胀、食欲减退等胃肠道不良事件发生率，均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN报道的10mg和15mg两个剂量组对应的不良事件发生率。 　　投资建议：RAY1225公布的低剂量组数据中减重达标率上高于替尔泊肽，安全性和耐受性均良好，后续期待中、高剂量组数据读出。我们预计2024-2026年公司实现营业收入27.32/31.21/36.08亿元，归母净利润2.44/3.62/4.31亿元，对应PE为47/32/27倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：销量释放不能与集采降价对冲风险；市场竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；医保政策、准入政策变化的风险；中药材价格上涨导致企业成本上升风险。

中心思想 双11业绩强劲增长，市场领导地位稳固 巨子生物在2024年双11购物节期间表现出色，旗下核心品牌可复美和可丽金的线上全渠道全周期GMV分别实现80%+和150%+的同比增长，远超市场预期。这一强劲增长不仅彰显了公司产品的市场吸引力，也体现了其在多平台运营和新品推广方面的卓越能力。 行业标准制定，巩固技术壁垒与竞争优势 巨子生物主导制定的《发酵人参粉》团体标准正式发布，这是该领域首个团队标准。此举进一步夯实了公司在重组胶原蛋白、人参皂苷等生物活性成分领域的行业龙头地位，通过参与和制定行业标准，巨子生物有效提升了产品质量的科学鉴定依据，构建了更高的技术壁垒，从而强化了其长期竞争优势。 主要内容 2024年双11销售业绩分析 核心品牌GMV实现爆发式增长 在2024年双11购物节期间，巨子生物旗下两大核心品牌表现亮眼。可复美线上全渠道全周期GMV同比增长超过80%，其中在天猫、抖音、京东和唯品会等主要电商平台分别实现了50%+、100%+、200%+和100%+的增长。可丽金的表现更为突出，线上全渠道全周期GMV同比增长超过150%，在天猫、抖音、京东和唯品会分别实现了100%+、500%+、200%+和100%+的显著增长。这些数据表明，公司在多渠道布局和营销策略上取得了巨大成功。 明星单品与新品驱动销售增长 可复美品牌的明星大单品“胶原棒”荣获抖音液态精华类目TOP1，并蝉联天猫面部精华、液态精华、修复精华热卖榜TOP1；“重组胶原蛋白敷料”则蝉联天猫伤口敷料、医用敷料热卖榜TOP1以及京东医用美护类目TOP1。可丽金方面，新品“胶卷系列”热卖，“胶卷面霜”荣登抖音滋养面霜爆款榜TOP1，“胶卷眼霜”获得抖音精华眼霜超值爆款榜国货TOP2；“胶原大膜王”也分别获得天猫涂抹面膜热卖榜TOP1和抖音免洗面膜人气榜TOP1。此外，可复美与Swisse推出联名礼盒，曝光量高达400万次，并成功登陆中国香港万宁，进一步拓展了市场版图。 行业标准制定与未来展望 首个发酵人参粉领域团体标准发布 巨子生物主导制定的《发酵人参粉》团体标准正式发布，这是该领域内的首个团队标准。此前，巨子生物已在重组胶原蛋白、人参皂苷等领域参与起草1项行业标准，并牵头制定了5项团体标准，有效填补了相关领域的空白。此次发酵人参粉标准的发布，能够精确量化产品中关键成分的含量，为产品质量鉴定提供了科学依据，进一步巩固了巨子生物在生物活性成分领域的行业领导者地位。 财务预测与投资评级 根据预测，巨子生物2024年至2026年的营业收入将分别达到50.6亿元、68.4亿元和85.9亿元，对应增长率分别为43.7%、35.0%和25.6%。同期归母净利润预计分别为19.2亿元、24.4亿元和28.7亿元，对应增长率分别为32.4%、26.9%和17.7%。基于这些积极的财务预测，公司目前的市盈率（PE）分别为24.0x、18.9x和16.1x。鉴于公司强劲的业绩增长和行业地位，分析师维持“买入”评级，并设定6个月目标价为58.5港元。 总结 巨子生物凭借2024年双11购物节期间可复美和可丽金品牌高达80%+和150%+的GMV增长，展现了其强大的市场竞争力和品牌影响力。同时，公司主导制定的《发酵人参粉》团体标准，进一步巩固了其在生物活性成分领域的行业龙头地位和技术壁垒。结合未来三年稳健的营收和净利润增长预测，巨子生物的投资价值显著，维持“买入”评级。

中心思想 业绩双轮驱动，盈利能力稳健提升 三星医疗在2024年第三季度展现出强劲的业绩增长态势，其医疗服务与智能配用电两大核心业务板块均实现显著增长，尤其海外订单表现亮眼。公司整体盈利能力持续改善，销售毛利率同比提升，显示出良好的经营效率和市场竞争力。 市场前景广阔，维持“买入”评级 基于当前稳健的业绩表现和未来业务的增长潜力，分析师对三星医疗的未来发展持乐观态度。公司在手订单充裕，海外市场持续扩张，预计未来几年营收和净利润将保持高速增长，因此维持“买入”评级。 主要内容 事件回顾与财务表现 2024年前三季度业绩概览 三星医疗于近期发布了2024年三季度业绩报告。报告显示，2024年1月至9月，公司实现营业收入104.34亿元，同比增长25.14%；归属于母公司股东的净利润为18.16亿元，同比增长21.91%；扣除非经常性损益后的归母净利润为17.48亿元，同比大幅增长31.32%。 第三季度业绩符合预期 就单季度而言，2024年第三季度公司实现营业收入34.36亿元，同比增长23.21%；归属于母公司股东的净利润为6.66亿元，同比增长7.43%；扣除非经常性损益后的归母净利润为6.70亿元，同比显著增长30.03%。整体业绩表现符合市场预期。 业务发展与盈利能力分析 盈利能力持续改善 从盈利能力角度看，2024年前三季度公司销售毛利率达到36.21%，同比提升2.59个百分点，表明公司产品结构优化和成本控制能力增强。销售净利率为17.47%，同比略有下降0.51个百分点，主要系公允价值变动所致。 康复医疗与智能配用电业务双轮驱动 公司康复医疗业务保持稳定增长，2024年前三季度医疗服务收入同比增长21.73%，医院数量及盈利能力稳步提升。智能配用电业务表现尤为突出，同期收入同比增长26.54%。截至报告期末，公司累计在手订单高达156.20亿元，同比增长35.18%。其中，国内在手订单93.74亿元，同比增长35.10%；海外在手订单62.46亿元，同比增长35.30%。值得注意的是，海外配电累计在手订单达到9.62亿元，同比激增272.51%，显示出公司海外业务的强劲突破和持续扩张态势。 投资建议与风险展望 未来业绩预测与投资评级 分析师预计三星医疗在康复医疗和智能配用电双轮驱动下，业绩将持续增长。预测公司2024年至2026年将分别实现营业收入144.75亿元、181.92亿元和225.17亿元，同比增速分别为26.3%、25.7%和23.8%。同期，归属于母公司股东的净利润预计分别为22.95亿元、27.52亿元和32.93亿元，同比增速分别为20.6%、19.9%和19.7%。基于此，分析师维持对三星医疗的“买入”评级。 潜在风险提示 尽管前景乐观，报告也提示了潜在风险，包括体内康复医院单床爬坡不及预期、电表订单增长不及预期以及行业竞争加剧等。 总结 三星医疗在2024年第三季度展现出强劲的财务表现，前三季度营收和扣非归母净利润均实现高速增长，且第三季度业绩符合预期。公司盈利能力有所提升，销售毛利率同比增加。核心业务方面，康复医疗业务稳定增长，智能配用电业务表现亮眼，尤其海外订单同比大幅增长，显示出公司在国际市场的强大竞争力。分析师维持“买入”评级，并预测公司未来几年将保持稳健的业绩增长，但同时提示了康复医院爬坡、电表订单增长及行业竞争等潜在风险。

中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 三星医疗在2024年前三季度展现出强劲的财务表现，实现营业收入104.34亿元，同比增长25.14%；归母净利润18.16亿元，同比增长21.91%；扣非归母净利润17.48亿元，同比大幅增长31.32%，显示出公司核心业务的盈利能力显著增强。 公司盈利能力持续优化，前三季度销售毛利率达到36.21%，同比提升2.59个百分点，反映出成本控制和产品结构优化的积极成效。 双轮驱动战略成效显著，海外市场拓展加速 公司“康复医疗+智能配用电”双轮驱动战略成效显著。智能配用电业务收入同比增长26.54%，海外订单实现35.30%的高增长，其中海外配电订单更是同比激增272.51%，表明海外市场拓展取得突破性进展。 康复医疗服务业务收入同比增长21.73%，医院数量和盈利能力稳步提升，为公司业绩增长提供了坚实支撑。 主要内容 2024年三季度业绩概览 营收与净利润实现双位数增长 根据公司发布的2024年三季度业绩报告，前三季度公司实现营业收入104.34亿元，同比增长25.14%；实现归母净利润18.16亿元，同比增长21.91%；实现扣非归母净利润17.48亿元，同比大幅增长31.32%。 单季度来看，24Q3公司实现营收34.36亿元，同比增长23.21%；归母净利润6.66亿元，同比增长7.43%；扣非归母净利润6.70亿元，同比增长30.03%，业绩表现符合市场预期。 盈利能力稳健，毛利率显著提升 从盈利能力角度分析，2024年前三季度公司销售毛利率达到36.21%，同比提升2.59个百分点，显示出公司产品结构优化和成本控制的良好效果。 销售净利率为17.47%，同比略有下降0.51个百分点，主要系公允价值变动所致，但整体盈利水平保持稳定。 核心业务表现与市场拓展 智能配用电业务高增长，海外订单贡献突出 2024年前三季度，公司智能配用电业务收入同比增长26.54%，保持强劲增长态势。 截至报告期末，公司累计在手订单高达156.20亿元，同比大幅增长35.18%。其中，国内累计在手订单93.74亿元，同比增长35.10%；海外累计在手订单62.46亿元，同比增长35.30%。 值得注意的是，海外配电累计在手订单达到9.62亿元，同比实现272.51%的爆发式增长，表明公司海外业务拓展取得了显著突破。 康复医疗业务稳步发展 2024年前三季度，公司医疗服务收入同比增长21.73%，显示出该业务板块的稳定增长。 报告指出，公司医院家数及盈利能力稳步提升，进一步巩固了其在康复医疗领域的市场地位。 投资建议与风险提示 维持“买入”评级及未来业绩预测 基于公司康复医疗与智能配用电双轮驱动的良好发展态势和亮眼业绩增长，华安证券维持其“买入”投资评级。 预计公司2024年至2026年将分别实现营业收入144.75亿元、181.92亿元和225.17亿元，同比增速分别为26.3%、25.7%和23.8%。 同期，预计归母净利润将分别达到22.95亿元、27.52亿元和32.93亿元，同比增速分别为20.6%、19.9%和19.7%。 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险，包括体内康复医院单床爬坡不及预期、电表订单增长不及预期以及行业竞争加剧等，这些因素可能对公司未来业绩产生影响。 总结 三星医疗在2024年前三季度表现出卓越的经营韧性和增长潜力，营收和净利润均实现双位数增长，尤其扣非归母净利润增速超过30%，凸显了核心业务的强劲驱动力。公司通过优化产品结构和成本控制，实现了毛利率的显著提升。在业务层面，“康复医疗+智能配用电”双轮驱动战略成效显著，智能配用电业务收入和在手订单均保持高增长，特别是海外配电订单的爆发式增长，标志着公司在全球市场的竞争力持续增强。同时，康复医疗服务业务也稳步发展，医院运营效率和盈利能力不断提升。尽管面临康复医院爬坡不及预期、电表订单增长不确定性及行业竞争加剧等风险，但鉴于公司稳健的业绩增长和清晰的发展战略，华安证券维持其“买入”评级，并对其未来三年的营收和净利润增长持乐观预期。

　　澳华内镜(688212) 　　投资摘要 　　软镜市场前景广阔，澳华突破外资封锁，市占率实现较快增长。我国消化道肿瘤高发，据国家癌症中心数据，2022年我国胃癌、结直肠癌和食管癌的发病总人数占我国新发恶性肿瘤病例的比例为25.77%；而内镜取活检是确诊的“金标准”。受早筛需求旺盛与内镜制造技术精进的双轮驱动，据Future Market Insights预计，2033年我国医疗软镜市场规模有望增长至13.9亿美元。奥林巴斯、富士和宾得三家日企凭借技术及渠道等优势长期垄断市场，其中奥林巴斯一家独大。国产软镜厂商持续进行研发创新，不断实现零的突破；据医招采数据，按销售数量看，2023年澳华的消化内镜市占率达11.88%，较2021年提升了7.20个百分点。 　　AQ-300差异化优势显著，冲刺三级医院水到渠成。作为率先闯入4K领域的AQ-300超高清内镜系统，在图像、染色、操控性、智能化等方面实现创新与升级，其配备5LED光源、白光+4种CBI的多光谱染色模式，搭载超大钳道治疗内镜、100倍光学放大镜、十二指肠镜、智能辅助设备及多款性能领先的细镜产品，进一步提升公司在高端市场竞争能力。依托于AQ-300系统的持续推广，带动公司中高端系列产品在三级医院的销量稳步提升；2023年，公司营业收入同比增长52.29%，归母净利润同比增长167.04%，业绩表现亮眼。 　　聚焦研发创新，新品呈现井喷态势，构筑未来发展驱动力。公司围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，并长期坚持底层技术创新；公司于2013/2018/2022/2023年分别推出AQ-100/AQ-200/AQ-300/AQ-200Elite系列产品，更新迭代速度日益提升，功能性和可操作性显著提高。2023年新品发布会，澳华一举官宣了17款细镜产品，涵盖支气管镜、鼻咽喉镜及经皮胆道镜等；其中不乏1.8mm全球最细复式软镜、61%超大钳径比内镜等“高含金量”的新品。我们认为，“系统升级迭代+镜种布局齐全+在研管线储备丰富”，三管齐下，未来有望驱动公司业绩持续增长。 　　投资建议 　　我们预计公司2024-2026年归母净利润同比增速分别为0.68%/31.64%/40.29%，2024年11月19日收盘价对应PE分别为116/88/63倍；首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　市场竞争风险；原材料采购受限风险；应收账款回收风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件描述 　　2024年10月25日，公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司营收201.9亿元（+18.7%），归母净利润46.2亿元（+33.0%）。第三季度公司营收65.9亿元（+12.7%），归母净利润11.9亿（+1.9%）。 　　2024年9月9日，公司发布员工持股计划。根据100%解锁的业绩目标，2024年、2025年、2026年公司创新药收入为130亿元、165亿元、208亿元，同比23%、27%、26%；新分子实体IND获批数量分别为12个、13个、14个；创新药NDA申请数量（包含新适应症）分别为6个、5个、4个。 　　事件点评 　　销售人员精简，研发加大投入。前三季度销售费用61.1亿元，销售费用率30.3%（-1.5pct），系公司精简销售人员所致。前三季度公司研发费用45.5亿元，研发费用率22.5%（+0.6pct），系多款管线处在临床后期，公司加大研发投入所致。 　　上市新药进入医保，创新药业务快速增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进医保，进院数量持续增加。2024年H1，公司创新药收入66.1亿元（+33%），预计三季度创新药仍维持快速增长。阿得贝利单抗显著提高患者OS，海曲泊帕快速升板安全高效，两款新药快速商业化。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理，有望美国上市。 　　小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段，EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理，SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理，TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理，推进多项3期，新一代TIGIT多抗已开展临床，有10多个双/多特异性抗体在研。 　　降糖新药布局丰富，GLP-1组合授权出海。降糖领域公司持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化，推出和二甲双胍多种联用方案，其复方制剂HR20031已在NDA。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑、销售里程碑分别为1.1亿美元、不超过57.25亿美元，展现出良好的市场潜力。 　　IL-17A单抗已上市，JAK1、IL-5、URAT1新药将陆续上市。公司自免领域在研新药有望陆续上市，IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症首先上市，成人活动性强直性脊柱炎上市申报。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃已在NDA，IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已入3期临床。 　　投资建议 　　公司已有17款创新药上市，近10款新药NDA受理，根据员工持股方案，2024-2026年新增15款新药NDA申请，密集上市的新药提供增长动力。预计公司2024-2026年营收269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元，同比18.0%/15.9%/15.5%；归母净利润为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元，同比41.3%/15.7%/13.9%;PE分别为50.1\43.2\38.0，首次覆盖，给予“买入-A”评级。 　　风险提示 　　研发及员工持股计划业绩不及风险：近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险，存在新 　　药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险，从而无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩风险。

　　蓝帆医疗(002382) 　　事件：10月15日，蓝帆医疗与万华化学签署战略合作协议，并举行联合创新实验室揭牌仪式。基于此前双方联合研发聚氨酯手套新产品基础上（于今年8月份成功推出，性能极为优异，已经得到了国内外市场的认可），此次战略合作重点围绕一次性聚氨酯手套、医用导管、PEBA、PC等医疗器械领域深化合作。 　　点评： 　　强强联手，多方面进行协调合作。蓝帆医疗是全球一次性手套龙头企业，万华化学是全球最具竞争力的聚氨酯供应商，双方在研发创新、生产制造、产业链协同、销售渠道等多方面进行协调合作，实现共赢。 　　新产品性能优势显著，更加契合高端制造业和医疗领域，未来市场空间广阔。一次性聚氨酯手套在安全、高弹性、亲肤、透气等方面优势明显，整体性能要优于一次性丁腈手套，而且长时间穿戴不伤皮肤，更加适合医院等长时间使用领域，对丁腈手套替代作用明显，未来市场前景广阔。 　　企业正处于业绩转折点，一次性聚氨酯手套有望成为新的业绩增长点。2024年公司业绩开始向好，据公司中报显示，健康防护业务营收同比增长41.74%，顺利实现毛利率提升。依靠公司全球化销售网络，助力一次性聚氨酯手套快速放量，一次性聚氨酯手套有望成为新的业绩增长点。 　　风险点：新产品不及预期风险、国际环境变动的风险。

中心思想 创新药管线驱动未来增长 微芯生物作为中国原创新药领域的先行者，凭借其独特的化学基因组学药物发现平台，已成功开发并上市多款创新药物。公司在研管线布局广泛，尤其在肿瘤和代谢性疾病领域展现出巨大潜力。西达本胺在弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）和微卫星稳定/错配修复完整结直肠癌（MSS/pMMR CRC）中的突破性临床进展，以及西奥罗尼在小细胞肺癌（SCLC）和胰腺癌治疗中的积极表现，预示着公司未来收入增长的强劲动力。 核心产品市场潜力巨大 公司核心产品西达本胺、西格列他钠和西奥罗尼所针对的适应症市场规模巨大且竞品相对较少。西达本胺三药联合疗法在MSS/pMMR结直肠癌这一“冷肿瘤”领域的突破，以及西奥罗尼在SCLC治疗中展现出的优异疗效，有望填补现有治疗空白。西格列他钠作为潜在最佳泛PPAR全激动剂，在2型糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗中显示出更优的安全性与疗效，有望替代传统药物并拓展市场份额。公司通过可转债募集资金用于创新药三期生产基地建设，为未来产品的商业化放量奠定基础。 主要内容 公司概况与财务表现 微芯生物成立于2001年，是中国科创板首家上市的创新药企，以化学基因组学平台为核心，致力于原创新药的发现与开发。公司股权结构清晰，管理层稳定，董事长鲁先平博士拥有丰富的药物研发和管理经验。截至目前，公司在中国、日本和中国台湾地区共有2个原创新药、8个适应症上市销售。 财务方面，公司2024年前三季度营业收入达4.81亿元，同比增长38.02%，主要得益于西达本胺和西格列他钠的销售增长。尽管同期归母净利润因会计处理（微芯新域不再并表）出现短期亏损，但扣非归母净利润同比增长68.04%，显示出主营业务的良好态势。西格列他钠在进入医保后实现快速放量，销量同比增长396.15%，销售收入增长632.48%。公司期间费用率可控，销售费用率因市场开拓有所上升，管理费用率持续下降，研发投入持续增长，2024年上半年研发投入达1.80亿元，占营业收入的59.60%。公司于2022年发行5亿元可转债，其中2.6亿元用于创新药三期生产基地建设，截至2024年上半年已完成66.85%。 核心产品管线深度分析 西达本胺：多适应症拓展与突破性疗效 西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，已获批用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、HR+/HER2-乳腺癌以及MYC和BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）。 DE-DLBCL市场潜力：DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其中DE-DLBCL患者预后极差，占中国DLBCL患者的34%。西达本胺联合R-CHOP治疗DE-DLBCL的DEB研究显示，2年无事件生存率（EFS）为58.9%（对照组46.2%），完全缓解率（CRR）为73.0%（对照组61.8%），显著改善患者预后，且安全性符合预期。该疗法已被2024年CSCO诊疗指南收录，西达本胺也被国家药监局纳入“突破性治疗品种”。 MSS/pMMR结直肠癌的突破：结直肠癌在中国发病率高，其中MSS/pMMR亚型占比超90%，对免疫治疗应答差。西达本胺联合贝伐珠单抗和信迪利单抗治疗标准治疗失败的晚期MSS/pMMR CRC患者的CAPability-01研究显示，三药组18周无进展生存率（PFS）显著高于两药组（64.0% vs. 21.3%），中位PFS为7.3个月（vs. 1.5个月），客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为44.0%和72.0%，显著优于两药组。该三药联合疗法已被收录至2024年CSCO结直肠癌诊疗指南，并获批进入III期临床试验。 西格列他钠：2型糖尿病与MASH的广阔前景 西格列他钠是潜在最佳的泛PPAR全激动剂，可平衡激活PPAR三个受体亚型，在胰岛素增敏、脂代谢调节方面具有优势，并可能减少PPARγ相关副作用。 2型糖尿病市场：中国2型糖尿病患者人数超过1.16亿，胰岛素抵抗是其核心病因。传统TZD类药物（PPARγ激动剂）虽能有效降糖，但存在体重增加、水肿及肝肾毒性等安全性问题。西格列他钠的CMAP、RECAM和CMAS研究均显示其能显著且持久降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，且安全性良好，体重增加和水肿发生率低。RECAM研究还表明其能显著升高HDL-C水平，对合并高血脂风险的糖尿病人群具有应用潜力。 MASH治疗潜力：代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患病率高，且可进展为肝硬化或肝癌，目前全球仅一款药物获批。西格列他钠治疗MASH的CGZ203 II期临床研究显示，高剂量组患者肝脏脂肪含量下降39.5%，肝脂肪含量下降超过30%的患者比例达65.9%，并显著降低慢性炎症和肝脏损伤指标，对肝脏硬度值具有剂量和时间依赖性降低。该数据已入选2024年美国肝病年会口头报告，显示其在MASH治疗中的应用潜力。 西奥罗尼：多激酶靶点抑制剂的新希望 西奥罗尼是公司自主研发的多靶点多通路选择性激酶抑制剂，通过抑制VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF1R和Aurora B发挥抗肿瘤作用，尤其Aurora B抑制活性对神经内分泌肿瘤如SCLC具有针对性。 小细胞肺癌（SCLC）治疗：SCLC恶性程度高，预后差，三线以上治疗药物严重不足。西奥罗尼后线治疗SCLC的II期临床研究（NCT03216343）显示，ORR为17.9%，DCR为64.3%，中位PFS、DoR和OS分别为3.6个月、8.2个月和8.4个月，安全性良好。该数据优于同类产品安罗替尼，预计2025年可获批上市，为公司开拓新增长空间。 胰腺癌治疗前景：胰腺癌被称为“万癌之王”，治疗难度大。安罗替尼联合免疫和化疗方案一线治疗转移性胰腺癌的PAAG研究取得突破性进展，ORR达50%，DCR为95.5%，中位PFS为8.8个月，mOS为13.7个月。这一成功经验为西奥罗尼在胰腺癌治疗方案的开发提供了重要指导，预示其在该领域也可能取得突破。 研发投入与管线布局 公司持续加大研发投入，通过AI辅助设计与化学基因组学整合式药物发现平台，构建了具有全球竞争力的原创新药管线。目前，公司在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个研发项目。PD-L1抑制剂CS23546与西达本胺/西奥罗尼联用显示出显著协同抗肿瘤活性，目前处于I期临床阶段。此外，还有CS12192（JAK3/JAK1/TBK1抑制剂）和CS32582（TYK2抑制剂）布局自免领域，CS231295（小分子多靶点蛋白激酶抑制剂）布局实体瘤领域，形成梯队式研发管线。 盈利预测与投资建议 基于核心产品销售增长和在研管线的巨大潜力，财通证券研究所预测公司2024-2026年营业收入将分别达到6.73亿元、8.76亿元和11.93亿元，归母净利润分别为-1.44亿元、-0.62亿元和0.43亿元。公司PS估值在可比公司中处于合理水平。首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示 主要风险包括核心产品专利过期（西达本胺中国专利已于2023年到期，西格列他钠将于2028年到期，尽管公司已布局晶型、制剂等专利延长保护期，但仍存在仿制药冲击风险）、商业化不及预期以及临床试验结果不及预期。 总结 微芯生物作为一家深耕原创新药领域的科创板企业，凭借其强大的研发平台和丰富的创新药管线，展现出显著的增长潜力。公司核心产品西达本胺在DE-DLBCL和MSS/pMMR结直肠癌治疗中取得突破性进展，西格列他钠在2型糖尿病和MASH领域具有优异的临床表现和市场替代潜力，而西奥罗尼在小细胞肺癌和胰腺癌治疗中也显示出成为同类最佳的潜力。尽管面临核心产品专利到期、商业化和临床试验结果的不确定性风险，但公司在研适应症市场规模大、竞品少，且已有多项临床数据超预期，为公司中长期发展奠定了坚实基础。预计未来几年公司营收将持续增长，盈利能力有望逐步改善。

中心思想 全球化战略与市场领先地位 联影医疗正积极推进其全球化战略，预计2024年海外收入将占总收入的19%，且海外市场增长率（31%）显著高于中国市场（-2%）。公司已在全球75个国家建立销售网络，并采取差异化区域策略，在发达国家聚焦高端产品，在新兴市场提供高性价比方案，尤其在印度高端医学影像系统市场中位列第三，MRI系统位列第二，展现出强大的国际竞争力。 国内市场增长潜力与估值考量 在中国市场，得益于政府新基建政策，医学影像设备市场总可寻址市场（TAM）预计将从2021年的535亿元人民币增长至2032年的1010亿元人民币。联影医疗凭借其旗舰产品的国际竞争力及低端产品的成本效益，正引领国产替代进程，预计其在中国MRI/CT扫描仪市场份额将大幅提升，从而实现11年收入复合年均增长率18.6%。然而，尽管增长前景广阔，公司当前市盈率估值相对全球同行较高，导致评级为“中性”。 主要内容 联影医疗的全球化布局与市场表现 联影医疗在全球化进程中取得了显著进展，截至2024年底，已在全球25个区域和研发中心销售产品至75个国家，累计安装设备超过33,000台，其中中国以外设备超过2,400台。公司针对不同市场采取定制化策略，例如在发达国家市场专注于满足前沿学术研究和复杂诊断需求的高端产品，而在新兴市场则侧重于提供高性价比产品。特别是在印度市场，联影医疗在高端医学影像系统领域排名第三，在MRI系统方面更是位居第二，凸显其在关键新兴市场的强大渗透力。预计2024年，海外市场收入将贡献公司总收入的约19%，且其31%的增长率远超中国市场的-2%，表明海外业务是当前及未来增长的主要驱动力。 供应链韧性与未来发展规划 为确保供应链的稳定性和韧性，联影医疗已在美国休斯顿建立了年产500台设备的生产能力，并在16个国家设有服务中心，拥有36个零配件仓库。在核心组件方面，公司采取“自主制造与多元化采购”相结合的策略，如CT探测器、MRI超导磁体等核心部件可自主生产，而高压发生器、液氦等则通过国内外多元化供应链采购，有效降低了潜在的供应风险。展望未来，公司计划继续扩大海外客户基础，并考虑在东南亚和拉丁美洲建立海外生产设施以进一步增强供应链韧性。同时，公司将加速完善运营网络，并充分整合全球资源，以更好地服务全球客户，预计2024年已成功进入德国、巴西、墨西哥和新加坡等新市场。 投资论点与风险分析 高盛看好联影医疗作为中国领先医学影像设备制造商的投资潜力，主要基于以下三点：1）中国医学影像设备市场总可寻址市场（TAM）预计将从2021年的535亿元人民币增长至2032年的1010亿元人民币，得益于政府的新基础设施激励措施；2）公司在国产替代中扮演领导角色，其旗舰产品性能与全球产品相当，低端产品更具成本效益；3）预计公司在中国MRI/CT扫描仪市场份额将从2021年的19%/22%分别增长至2032年的40%/35%，从而实现11年收入复合年均增长率18.6%。然而，尽管增长前景乐观，高盛给予中性评级，主要考虑到公司当前市盈率估值与全球同行相比偏高。潜在的下行风险包括关键组件对海外供应商的依赖、氦气和芯片价格波动对毛利率的侵蚀、法律问题对海外扩张的不利影响以及未来招标能力的不确定性。上行风险则包括海外收入超预期增长以及潜在并购带来的经常性收入增加。 总结 联影医疗凭借其积极的全球化战略、差异化的市场定位以及在印度等新兴市场的显著表现，正实现海外业务的强劲增长。公司通过自主制造与多元化采购相结合的策略，有效提升了供应链韧性，并计划进一步拓展海外生产布局。在中国市场，受益于政策支持和国产替代趋势，联影医疗的市场份额和收入增长潜力巨大。尽管面临估值偏高、供应链风险和法律挑战等下行风险，但其海外收入超预期增长和潜在并购带来的经常性收入增长也提供了上行空间。综合来看，联影医疗展现出强大的市场竞争力和增长潜力，但其当前估值需谨慎考量。