2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司简评报告:利润端增长显著,拟收购方圆制药拓宽产品线

      公司简评报告:利润端增长显著,拟收购方圆制药拓宽产品线

      个股研报
        千红制药(002550)   投资要点   净利润增长显著,毛利率持续提升。2024年前三季度公司实现营业收入12.08亿元(-17.62%),归母净利润3.10亿元(+56.47%),扣非归母净利润2.28亿元(+37.66%)。其中,Q3季度营业收入3.52亿元(-13.97%),归母净利润1.27亿元(+60.84%),扣非归母净利润0.49亿元(-9.80%)。报告期内,收入端下降主要是肝素原料药外销价格同比下降所致,归母净利润超预期主要是公司毛利水平提升,以及收回建元信托8500万元和解款等。公司2023Q4-2024Q3毛利率分别为44.65%/53.14%/52.18%/57.22%,其中2024Q3毛利率同比增长11.37pct,公司销售毛利率持续提升。   拟收购方圆制药拓宽公司产品管线。公司公告,与常州方圆制药有限公司破产管理人签订了《关于常州方圆制药有限公司之重整投资协议》,拟通过出资3.9亿元收购方圆制药全部的股权以取得与该股权对应的重整资产。方圆制药核心品种为硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素,是拥有自主知识产权的国家一类新药;目前国内持有硫酸依替米星小容量注射剂批件的生产厂商仅方圆制药和无锡济煜山禾药业2家,市场空间充足且竞争格局良好。根据药融云数据,硫酸依替米星2023年全国医院销售规模8.05亿元,其中方圆制药销售额2.03亿元,市占率25.16%。公司收购方圆制药后利用销售优势有望进一步开发空白市场,提升市占率,增厚公司业绩。   创新管线有序推进。2024Q3公司研发费用0.29亿元(+138.59%),研发支出同比增幅较大,创新管线快速推进。QHRD107临床II期拓展顺利,口服剂型安全性好,国内同靶点进度领先,预计2024年底取得阶段性进展。QHRD106(适应症为急性缺血性脑卒中),已开展II期临床方案讨论会并获CDE无保留通过。QHRD110(CDK4/6抑制剂)差异化布局脑胶质瘤适应症,已在澳洲完成I期临床,正在国内开展临床桥接试验。QHRD211(适应症为生长激素缺少的儿童生长缓慢)也已完成I期临床试验进入II期临床试验。   投资建议:暂不考虑收购影响,我们预计公司2024-2026年营收分别为20.50/24.22/27.32亿元,归母净利润分别为3.22/3.93/4.61亿元(原预测3.22/3.94/4.62亿元),对应EPS分别为0.25/0.31/0.36元,对应PE分别为25.66/21.00/17.90,维持“买入”评级。   风险提示:肝素价格波动风险;药品销量不及预期风险;研发进展不及预期风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-10-22
    • 2024年三季报点评:派益生乙肝适应症获受理,经营效率持续提升

      2024年三季报点评:派益生乙肝适应症获受理,经营效率持续提升

      个股研报
        凯因科技(688687)   事件:10月21日,凯因科技发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现营业收入10.11亿元,同比+0.82%;实现归母净利润1.08亿元,同比+19.74%。单三季度来看,公司实现营业收入4.14亿元,同比-4.51%,环比+7.85%;实现归母净利润6566万元,同比+26.53%,环比+224.13%。   派益生慢性乙肝适应症上市申请获受理。公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液(派益生)是经PEG修饰的重组集成干扰素,其中重组集成干扰素是通过对十余种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对,遵循同源序列最高原则分析集成获得,活性比一般α型干扰素更高,半衰期长,适合一周一次给药,具有较好的便利性,其兼备抗病毒、免疫调节作用,是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一。公司开展的培集成干扰素α-2注射液III期临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,以评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染者的疗效及安全性。2024年9月30日,公司发布公告,培集成干扰素α-2注射液(派益生)增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理,拟定适应症为联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)用于治疗成人慢性乙肝(HBV)优势人群。我们预计培集成干扰素的慢性乙肝适应症有望在2025年获批上市,给公司带来业绩增量。   销售费用率持续改善,经营效率和净利率持续提升。2024年第三季度公司研发投入前三季度公司销售费用率为48.76%,同比下降7.43pp。公司近几年销售费用率持续改善,2022年公司销售费用率为61.72%,2023年降至56.19%,2024年上半年公司销售费用了降至52.35%,2024年前三季度进一步降至48.76%。销售费用率的持续改善反映公司经营效率的提升,也带来公司净利率的持续提升。公司2022年的净利率为6.95%,归母净利率为7.19%,2023年公司净利率和归母净利率分别提升至9.72%和8.25%,2024年前三季度公司净利率和归母净利率进一步提升至12.50%和10.69%。   持续加大研发投入,加快推进研发管线。2024年第三季度公司研发投入4681万元,同比+53.91%,占营收11.31%,同比增长4.30pp;2024年前三季度公司研发投入1.17亿元,同比+35.59%,占营收11.61%,同比增加2.97pp。2024年前三季度公司研发费用为1.04亿元,同比+52.54%,研发费用率达到10.29%,同比增长3.49pp。   投资建议:我们预计公司2024/2025/2026年的营收分别为15.15亿元/20.05亿元/26.22亿元,归母净利润分别为1.41亿元/1.73亿元/2.21亿元;对应PE分别为35倍/29倍/22倍,维持“推荐”评级。   风险提示:干扰素集采导致产品价格及市占率下降风险,销售不及预期风险,研发数据及申报上市不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2024-10-22
    • 三季度业绩稳步增长,研发工作持续推进

      三季度业绩稳步增长,研发工作持续推进

      个股研报
        凯因科技(688687)   2024年10月21日,公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现收入10.11亿元,同比+1%;实现归母净利润1.08亿元,同比+20%;实现扣非归母净利润1.10亿元,同比+16%。分季度看,2024年第三季度公司实现收入4.14亿元,同比-5%;实现归母净利润0.66亿元,同比+27%;实现扣非归母净利润0.66亿元,同比+24%。   经营分析   主营业务稳健增长,销售费用管控持续优化。伴随着“消除丙肝公共卫生危害行动专项基金”在多省市的陆续启动,并结合全国爱肝日“早防早筛,远离肝硬化”的主题、世界肝炎日“消除肝炎,积极行动”的主题,公司在丙肝宣传教育、综合干预、筛查、转介、诊断、治疗、学术交流、技术培训、能力建设和丙肝患者关怀与救助方面持续投入资源。公司扎实推进战略落地和实施,深化核心竞争力,实现主营业务的稳健增长和市场地位的进一步巩固。2024年前三季度公司销售费用率为48.76%,同比减少9.08个百分点;前三季度公司净利率为12.50%,同比增加2.22个百分点,盈利能力持续增强。   稳步加大研发投入,加快在研管线研发进度。报告期内,公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生?)增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理,有望为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。此外,公司针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053目前均处于临床Ⅱ期阶段。此外,人干扰素α2b阴道泡腾片取得2个适应症的药物临床试验批准通知书、GL-004马来酸阿伐曲泊帕片项目获得药品注册批件,为择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者提供了新的治疗方案。   盈利预测、估值与评级   考虑到集采的客观影响,我们下调2024-2025年盈利预测,预计2024-2026年公司分别实现归母净利润1.44亿元(+23%)、1.90亿元(+32%)、2.46亿元(+29%)。公司2024-2026年EPS分别为0.84、1.11、1.44元,对应PE分别为34、26、20倍。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;产品放量不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-10-22
    • Q3营收创历史新高,汇兑损益短期影响利润水平

      Q3营收创历史新高,汇兑损益短期影响利润水平

      个股研报
        国邦医药(605507)   事件   2024年10月18日,公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入44.18亿元(YoY+9.00%),归母净利润5.79亿元(YoY+18.36%),扣非净利润5.65亿元(YoY+16.87%)。   观点   Q3营收创历史新高,利润基本符合市场预期。公司前三季度营收创历史新高,盈利能力同比改善,毛利率为26.17%(YoY+1.52pct),净利率为13.10%(YoY+1.07pct)。单季度来看,2024Q3实现营收15.26亿元(YoY+22.68%),归母净利润1.74亿元(YoY+32.43%),扣非净利润1.70亿元(YoY+35.19%),营收创历史新高,毛利率为25.36%,同比+0.67pct,环比-0.51pct,净利率为11.42%,同比+0.90pct,环比-1.83pct。我们认为收入及利润快速增长的主要原因是:①医药板块景气度回升,海外需求旺盛,产品价格提升;②主导产品销量持续提升,有效稳固市占率。我们认为毛利率及净利率环比下降的原因是:①Q3财务费用率为0.84%,环比+1.62pct,或主要受到汇兑影响;②毛利率较低的动保产品销量持续增长,占比提升。   动保原料药产品销量持续增长,市占率进一步提升。分业务来看,特色原料药业务,公司成立了独立的经营管理团队,有效提升了经营效率;头孢系列业务,生产和销售实现强劲增长;医药半制剂业务,与雅培等国际化重点客户的商业化项目取得显著效果;关键医药中间体业务,公司加大了国际市场出口,收入实现同比增长;动保原料药业务,氟苯尼考、强力霉素等产品进一步提升了市占率。   募投项目建成投产,产能进一步扩充。公司持续推进包括募投项目在内的重点项目建设,公司固定资产由2019年的11.78亿元快速增长至2023年的36.93亿元,总规模扩张超3倍,截至2024年9月底,固定资产规模增长至39.99亿元。目前公司募投项目等重点项目已陆续结项,主要产品产能得到进一步扩充。   投资建议   公司主要产品市占率较高,产业链完备,未来有望实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力,预测公司2024/25/26年营收为60.01/68.17/78.28亿元,归母净利润为8.33/10.06/12.06亿元,对应当前PE为14/11/10X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-10-22
    • 维力医疗(603309):业绩符合预期,海外持续高增长

      维力医疗(603309):业绩符合预期,海外持续高增长

    • 锦波生物(832982):Q3业绩表现亮眼,盈利能力大幅提升

      锦波生物(832982):Q3业绩表现亮眼,盈利能力大幅提升

    • 锦波生物(832982):Q3兑现高增,强化研发创新助力长期增长

      锦波生物(832982):Q3兑现高增,强化研发创新助力长期增长

    • 川宁生物(301301):中间体价格趋势良好,未来持续增长可期

      川宁生物(301301):中间体价格趋势良好,未来持续增长可期

    • 艾德生物(300685):核心业务增长稳健,利润率显著提升

      艾德生物(300685):核心业务增长稳健,利润率显著提升

    • 渗透泵控释技术领先者,精麻药、中成药驱动成长

      渗透泵控释技术领先者,精麻药、中成药驱动成长

      个股研报
        立方制药(003020)   投资要点:   立方制药成立于2002年,是国内领先的渗透泵控释技术平台型创新药企。2023年,公司实现营业收入19.01亿元,同比下滑26.31%,实现归母净利润2.27亿元,同比增长8.33%,2023收入下滑主因23M4公司将医药批发业务出表。公司持续聚焦医药工业,2023年医药工业收入与毛利占比分别为61%、92%,是主要利润来源。公司产品管线具有较强竞争力,其中化药方面,仿制药集采影响逐步出清,羟考酮、哌甲酯等精麻药物逐渐成为公司新增长动力;中药方面,益气和胃持续增长,23年通过收购九方制药收获葛酮通络胶囊、协同发展。   中药:布局胃病、心脑血管慢病领域,两大独家单品快速放量。1)益气和胃胶囊是公司独家品种,自2018年进入基药目录以来增长强劲,2023年在中国公立医疗机构终端实现销售额2.8亿元,19-23年CAGR达93%,随着公司持续加强医院覆盖力度,拓展多科室应用,并加快院外市场拓展,预计益气和胃胶囊未来三年仍有望保持较快增速。2)葛酮通络胶囊是中药二类新药,其有效成分葛根黄酮含量达80%以上、临床价值明确,2023年中国公立医疗机构终端心脑血管口服中成药市场规模达506亿元,葛酮通络排名   第23,市场份额为1%。该产品2023年在中国公立医疗机构终端实现销售额3.2亿元,同比增长15%。基于公司不断加强学术推广,并在心脑血管领域具有较强的销售基础,有望实现与九方的销售协同,预计葛酮通络胶囊收入将快速增长。   化药:高壁垒精麻药进入收获期,降压药集采压力逐步释放。1)羟考酮缓释片:阿片类药物是中重度癌痛治疗的首选药物,2023年口服阿片类止痛药全国样本医院销售额20亿元,随着国内癌痛治疗率持续提升,预计市场将持续扩容。公司的盐酸羟考酮缓释片10mg、40mg规格已分别于23M3、24M10获批上市,预计随着公司不断开拓市场并增加医院覆盖数量,未来几年该产品有望实现加速放量。2)传统降压药集采压力逐渐出清,其中非洛地平缓释片集采影响24H1已基本消化,硝苯地平控释片作为光脚品种以第一顺位中标集采、贡献稳定利润,甲磺酸多沙唑嗪缓释片竞争格局较好,未来集采影响可控。3)盐酸哌甲酯缓释片是注意缺陷多动障碍(ADHD)一线治疗药物、一类精神药,终端市场增长迅速,公司研发进度领先,有望于25年首仿获批上市,贡献收入增量。   盈利预测与估值:公司是国内渗透泵控释技术平台领先企业,益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊持续放量,羟考酮缓释片先发优势显著有望实现加速增长,我们预计2024-2026年归母净利润分别为1.83亿元、2.51亿元、3.27亿元,增速分别为-19%/37%/30%,当前股价对应PE分别为19X、14X、11X。我们选取心血管药物慢病龙头信立泰、精麻药物龙头恩华药业、聚焦麻醉镇痛业务的苑东生物作为可比公司,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品纳入集采的风险、销售不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、研发进展不及预期的风险。
      华源证券股份有限公司
      24页
      2024-10-21
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