2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 北交所信息更新:布局拓展中医药产业链建设药材基地,多个新研发项目启动

      北交所信息更新:布局拓展中医药产业链建设药材基地,多个新研发项目启动

      个股研报
        梓橦宫(832566)   2024Q1-Q3营收2.98亿元,同比+1%;归母净利润5721万元,同比-12%公司发布2024年三季度报告,营收2.98亿元,同比+0.66%,归母净利润5721.06万元,同比-12.22%;扣非净利润4954.82万元,同比-10.46%。考虑到公司持续加大研发投入,积极寻找新药研发品种,我们小幅下调2024-2026年盈利预测,预计归母净利润为1.07(原1.12)/1.18(原1.24)/1.26(原1.36)亿元,对应EPS为0.73/0.80/0.86元/股,对应当前股价PE为15.4/13.9/13.0倍,看好公司研发项目潜力与中医药产业链布局,维持“买入”评级。   多个新研发项目启动,马甲子胶囊Ia期临床首例受试者入组   公司积极寻找新药研发项目,富马酸伏诺拉生片、布洛芬缓释胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊等多个新研发项目启动,公司2024Q1-Q3研发费用778.58万元,同比增长33.02%。2024年8月,梓橦宫子公司成都马甲子生物科技有限公司研发的一类创新药马甲子胶囊完成了Ia期临床试验首例受试者入组。   公司提前布局拓展中医药产业链,间接持股竹苑公司建设中药材基地   中医药产业是公司未来发展的主要产业之一,公司提前布局拓展中医药产业链,现已涵盖中药材种植、中药饮片和中成药的生产与销售。公司现有中成药品种有东方胃药胶囊、清肠通便胶囊、紫草膏、虎杖伤痛酊、婴儿健脾散、金泽冠心胶囊、牛黄解毒片、清凉油、风油精、元胡止痛片等。公司已有的300余亩中药材种植试验基地的中药材种植已经趋于饱和。公司计划在现有中药产品类别不断完善,中药产品研发进度符合预期的基础上,进一步扩大中药材基地种植面积,保障公司中药产品的研发和生产,进一步拓展中医药板块业务。因此,公司拟通过全资子公司梓橦宫投资使用自有资金2800万元,以增资方式对外投资间接控股竹苑公司,持股比例73.68%,利用竹苑公司流转的715亩土地及生产服务中心等用于公司中药材基地建设。计划建设芍药、吴茱萸、马甲子、天冬等中药材标准种植基地,为公司中成药生产提供中药材原料,完善公司的中药产业链条。   风险提示:市场情况变化风险、原材料价格波动风险、销售区域集中风险。
      开源证券股份有限公司
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      2024-11-06
    • 业绩保持高增速,即将迎来销售旺季

      业绩保持高增速,即将迎来销售旺季

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   投资要点:   公司Q3业绩超预期,实现较快增长。   24年Q1-Q3:公司实现营业收入43.3亿元,同比增长26%;实现归母净利润11.5亿元,同比增长47%;实现扣非归母净利润10.7亿元,同比增长52%。   24年Q3:公司实现营业收入15.8亿,同比增长25%;实现归母净利润4.1亿元,同比增长64%,实现扣非归母净利润3.7亿元,同比增长75%。   盈利能力持续提高:24年Q3公司销售毛利率75.1%,同比提高3.1pct;销售净利率26.1%,同比提高6pct。   首次启动中期分红,三季度高管团队调整。   公司启动历史首次中期分红,以2024年6月30日总股本643976824股为基数向全体股东每10股派发现金11.44元(含税),现金分红总额为7.37亿元,占2024年上半年归属于上市公司股东净利润的99.77%。   10月22日,东阿阿胶发布公告高管团队调整,选举程杰为公司董事长,聘任孙金妮女士为公司总裁。   稳步推进“1238”发展战略,落地药品+健康消费品“双轮驱动”。   1.东阿阿胶块立足“滋补国宝”品牌定位,提升品牌势能,Q1-3价值引领良性增长;2.复方阿胶浆全产业链打造气血双补大品种,实现学术与营销相互赋能,打造OTC补气补血品类领导地位;积极进行高水平循证证据打造,拓展新适应症;立足医保解除限制,把握院外零售市场的同时积极开拓院内市场。3.桃花姬阿胶糕消费人群定位年轻化,线上线下打造多元渠道销售,用快消品的思路由区域产品走向全国,目前全国性品牌拓展成效显现。4.“东阿阿胶小金条”阿胶速溶粉逐步起量;5.   逐步构建“皇家围场1619”男士滋补产品矩阵,新产品放量潜力充足。   盈利预测与投资建议   由于Q3业绩保持高增速,我们将2024/2025/2026年公司营收由55.23/64.94/76.09亿元上调至56.65/66.69/78.19亿元,收入增速为20%/18%/17%。2024/2025/2026年归母净利润由13.90/16.73/19.86亿元上调至15.37/18.47/21.71亿元,增速为34%/20%/18%,维持“买入”评级。   风险提示:   产品价格波动风险,阿胶系列产品市场竞争风险;渠道开拓不及预期风险;原材料驴皮等价格波动风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-11-06
    • 天坛生物点评报告:收入端短期承压,业绩长期增长可期

      天坛生物点评报告:收入端短期承压,业绩长期增长可期

      个股研报
        天坛生物(600161)   事件:10月26日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入40.73亿元,同比增长1.28%;归母净利润10.52亿元,同比增长18.52%;扣非归母净利润10.44亿元,同比增长18.68%。   其中,2024年第三季度营业收入12.32亿元,同比下降7.44%;归母净利润3.26亿元,同比增长1.57%;扣非归母净利润3.20亿元,同比增长0.04%。   浆站数量持续拓展,看好公司采浆潜力释放   截至2024年6月30日,公司拥有在营单采浆站共80家,浆站总数达102家。2024年8月,公司公告拟收购中原瑞德,2024年10月21日收购交易完成。通过对中原瑞德的收购,公司新增一家血液制品生产企业及5个在营单采血浆站,有助于进一步开拓血浆资源。   此外,公司新浆站比例高,非在营浆站储备充足,后续采浆量提升确定性高。我们预计,截至2024年第三季度末,公司投入采浆不足三年的新浆站占公司在营浆站总数约30%,同时共有20余家浆站尚未投入采浆。随着新浆站采浆爬坡及非在营浆站陆续投入采浆,公司采浆规模有望进一步提升。   层析静丙挂网推进顺利,期待后续放量   2023年9月公司子公司成都蓉生层析工艺制备的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙?10%)在国内首家获批上市,相比于国内5%浓度的传统三代静丙,蓉生层析静丙产品工艺实现了在蛋白纯化、病毒灭活、产品配方等方面的全方位升级,临床使用更加安全高效。   截至2024年第三季度末,蓉生层析静丙已完成多省挂网,如黑龙江、广西、重庆。我们认为,随着入院工作逐步推进,蓉生层析静丙有望加速迎来放量期。   期间费用率管控良好,盈利能力持续提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升5.72pct至55.33%,系受供需紧平衡致使产品价格升高影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为2.94%、8.55%、2.42%、-0.74%,同比变动幅度分别为-2.00pct、+0.36pct、+0.97pct、+0.10pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升5.01pct至35.04%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为54.54%、0.74%、9.14%、2.41%、-0.53%、35.87%,分别变动+2.76pct、-2.70pct、+0.58pct、-0.03pct、+0.39pct、+3.31pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为57.10亿/69.56亿/81.94亿元,同比增速分别为10%/22%/18%;归母净利润分别为13.72亿/16.59亿/19.95亿元;分别增长24%/21%/20%;EPS分别为0.69/0.84/1.01,按照2024年11月5日收盘价对应2024年32倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:供需态势缓和下产品降价风险,血制品集采风险,新一代静丙推广不及预期风险,产品质量及潜在责任风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-11-06
    • Q3业绩符合预期,CKBAII期全部受试者入组

      Q3业绩符合预期,CKBAII期全部受试者入组

      个股研报
        泰恩康(301263)   主要观点:   事件:   公司发布2024年三季度报告。前三季度,公司营收5.72亿元(YOY-1.50%);归母净利润1.16亿元(YOY-17.97%);扣非归母净利润为1.14亿元(YOY-13.58%)。   2024Q3,公司营收1.77亿元(YOY+0.53%);归母净利润3058.66万元(YOY-6.66%);扣非归母净利润为2923.97万元(YOY   2.56%)。   点评:   期间费用率和研发费用率提升,利润短期承压   2024年前三季度,除销售费用率以外,公司期间费用率同比提升,前三季度公司销售费用率为16.47%(同比降低0.66pct),管理费用率为9.42%(同比提升1.00pct),研发费用率为10.76%(同比提升2.31pct),财务费用率为0.60%(同比提升1.53pct)。   前三季度,公司毛利率为61.41%(同比降低1.08pct),净利率为18.35%(同比降低5.27pct),利润短期承压。   研发成果逐渐落地,CKBA创新药II期临床试验顺利   2024年第三季度,全资子公司安徽泰恩康收到国家药品监督管理局签发的比拉斯汀片、枸橼酸西地那非片及布瑞哌唑片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,公司研发成果逐渐落地。   2024年10月,公司CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。随着受试者的全部入组,公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验进度,并将根据白癜风适应症II期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。   投资建议:维持“买入”评级   预计2024-2026年公司收入分别为8.77/10.99/13.76亿元(前值为8.85/11.09/13.89亿元),收入增速分别为15.3%/25.3%/25.2%,2024-2026年归母净利润分别为1.94/2.63/3.67亿元(前值为2.07/2.84/3.89亿元),增速分别为20.9%/35.7%/39.8%,2024-2026年EPS预计分别为0.46/0.62/0.86元,对应2024-2026年的PE分别为32/24/17x,公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著,创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-06
    • 三诺生物(300298):市场投入持续增加,Q3利润端短期调整,CGM出海放量可期

      三诺生物(300298):市场投入持续增加,Q3利润端短期调整,CGM出海放量可期

      中心思想 战略投入致短期利润承压,CGM业务驱动未来增长 三诺生物2024年第三季度业绩显示,公司营收保持稳健增长,但归母净利润出现短期下滑。这一下滑主要源于公司在持续血糖监测(CGM)产品研发、市场推广及渠道建设方面的大力投入,导致毛利率波动及期间费用率显著提升。公司正积极培育CGM作为第二增长曲线,其二代产品获批在即,且海外市场注册与临床试验进展顺利,预示着未来CGM业务有望实现放量增长。 渠道深耕奠定市场基础,长期发展潜力可期 公司通过零售、临床和基层医疗等多渠道的全面推进,持续巩固市场根基。在零售市场占据领先份额,并与众多经销商和药房建立合作;在临床市场覆盖广泛,提供院内血糖管理解决方案;在基层医疗领域也积极布局。这些渠道优势将为CGM等新产品的市场渗透和放量提供坚实支撑,结合产品迭代升级和海外市场拓展,公司长期发展潜力值得期待。 主要内容 2024年三季度业绩回顾与分析 营收稳健增长,利润短期调整 2024年前三季度,三诺生物实现营业收入31.82亿元,同比增长4.83%;归母净利润2.55亿元,同比下滑19.71%;扣非后归母净利润2.32亿元,同比下滑31.73%。 就2024年第三季度单季而言,公司实现营业收入10.49亿元,同比增长2.05%;归母净利润5786万元,同比下滑59.44%;扣非后归母净利润5318万元,同比下滑62.06%。数据显示,公司收入端保持稳健增长,但利润端短期内出现较大调整。 利润下滑主要系费用率提升及毛利率波动 第三季度利润下滑的主要原因在于毛利率波动及期间费用率的提升。2024年Q3,公司毛利率为55.38%,同比下降1.28个百分点。同时,销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所上升:销售费用率达到27.26%(同比+4.01pct),管理费用率11.68%(同比+0.90pct),研发费用率10.23%(同比+2.04pct)。这反映出公司在CGM国内市场份额抢占、海外市场注册准入与上市销售,以及产品迭代升级方面保持了较高的市场投入和研发支出。 CGM业务发展与海外市场展望 产品迭代升级进展顺利 公司于2023年成功上市了国内首个CGM产品,并持续推进产品迭代升级。目前,第二代CGM产品已提交国家药品监督管理局(NMPA)注册申请,预计将于2024年底或2025年初获批。第二代产品采用一体式植入设计,无需组装,显著提升了产品的便携性和用户舒适度,有望进一步增强市场竞争力。 国际市场注册与销售积极推进 三诺生物的CGM产品已在全球多个国家和地区获得注册证,包括中国、印度尼西亚、欧盟MDR、英国、泰国和马来西亚等。在欧洲市场,公司已通过线上渠道开展销售。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)的注册临床试验也已稳步进入收官阶段。公司计划凭借Trividia和PTS公司丰富的商业保险资源和零售渠道资源,推动CGM产品在海外市场的放量销售,海外市场前景广阔。 渠道建设与市场布局 零售、临床、基层渠道全面覆盖 公司持续加强渠道建设,构建了覆盖零售、临床和基层医疗的多元化销售网络,为产品放量奠定坚实基础。 在零售市场,截至2024年上半年,公司占据了近50%的市场份额,拥有超过2200万用户,并与超过4000家经销商、近600家连锁药房建立了合作关系。线上业务也已覆盖超过20家主流电商平台。 在临床市场,公司产品已覆盖全国30个省份,与3500家二级以上等级医院合作,并为1200多家等级医院提供院内血糖管理主动会诊系统。 在基层医疗市场,公司已覆盖2000多家基层医疗机构,为超过9000家社区医院及乡镇医院提供相关产品和服务。 盈利预测与投资建议 业绩增长预期与“买入”评级 综合考虑宏观环境及市场竞争加剧等因素,国盛证券研究所预计三诺生物2024年至2026年的营业收入将分别达到42.54亿元、47.96亿元和54.92亿元,同比增速分别为4.8%、12.7%和14.5%。同期归母净利润预计分别为3.33亿元、4.02亿元和4.95亿元,同比增速分别为17.1%、20.6%和23.3%。对应的市盈率(P/E)分别为44倍、36倍和29倍。鉴于公司在CGM领域的战略布局和渠道优势,维持“买入”评级。 风险提示 投资者需关注以下风险:国内CGM市场竞争可能加剧;海外临床试验及销售进展可能不及预期;以及海外子公司可能面临亏损风险。 总结 三诺生物2024年第三季度业绩反映出公司在战略转型期的短期阵痛,即为培育CGM第二增长曲线而进行的大量市场投入和研发支出导致利润端承压。然而,公司在CGM产品迭代升级、国内外市场注册与销售方面的积极进展,以及其在零售、临床和基层医疗领域构建的强大渠道网络,共同构成了未来业绩增长的坚实基础。尽管面临国内CGM竞争加剧和海外市场不确定性等风险,但分析认为公司长期发展潜力巨大,维持“买入”评级。
      国盛证券
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      2024-11-06
    • 联影医疗(688271):政策影响下Q3业绩短期承压,海外延续高增态势

      联影医疗(688271):政策影响下Q3业绩短期承压,海外延续高增态势

      中心思想 政策影响下的短期业绩承压 联影医疗在2024年第三季度面临业绩短期承压,主要受行业整顿和设备更新政策影响,导致医院招投标活动延缓,进而影响了收入端表现。同时,公司为铺垫未来长远发展,持续加大业务拓展,特别是海外市场的投入,使得期间费用有所提升,导致利润端表现不及收入端。 海外市场与研发投入驱动长期增长 尽管国内市场短期承压,联影医疗的海外市场延续高增长态势,全球运营服务能力持续提升,并在北美、欧洲、亚太和新兴市场取得了积极进展。此外,公司持续押注研发创新,不断丰富产品布局,推出多款高端医疗设备,为未来的长期发展和市场竞争力奠定了基础。 主要内容 2024年三季度业绩概览 联影医疗发布2024年三季度报告显示,前三季度(2024Q1-Q3)实现营业收入69.54亿元,同比下滑6.43%;归母净利润6.71亿元,同比下滑36.94%;扣非后归母净利润4.64亿元,同比下滑44.00%。其中,第三季度(2024Q3)业绩表现更为显著,实现营业收入16.21亿元,同比下滑25.00%;归母净利润为-2.79亿元,同比下滑320.57%;扣非后归母净利润为-3.34亿元,同比下滑899.46%。 收入与利润端承压分析 收入端短期承压: 2024Q1-Q3,设备收入为57.05亿元,同比下滑11.55%;服务收入为9.67亿元,同比增长27.27%。Q3收入端短期承压主要系行业整顿及设备更新政策导致医院招投标活动延缓,市场需求存在暂时积压。 利润端表现不及收入端: 公司持续加大业务拓展,特别是海外市场的投入,导致期间费用有所提升。2024Q3销售费用率达30.47%(同比+10.62pct),管理费用率达10.67%(同比+4.50pct),研发费用率达30.33%(同比+7.92pct)。这些费用的增加旨在铺垫未来长远发展,但短期内对利润造成压力。预计随着院端招采逐渐恢复,Q4业绩有望迎来修复。 海外市场表现亮眼 海外收入高速增长: 2024Q1-Q3海外市场实现收入14.04亿元,同比增长36.49%,海外收入占比提升至20.19%(同比+6.35pct)。 全球运营服务能力提升: 截至2024Q3,公司已有超3.1万台/套产品入驻全球超1.3万家医疗及科研机构,覆盖全球超75个国家和地区,服务团队规模超1000人,海外中心库房数量超25个,国际服务运营能力显著提升。 重点市场取得积极进展: 北美市场: Q3业绩持续向好,多项高端设备订单顺利落地。 欧洲市场: 西欧核心国家取得了订单和收入的双重增长。 亚太地区: Q3延续高增长态势,东南亚项目加速落地,印度迎来高需求增长,发达地区高端医疗设备需求持续提升。 新兴市场: 拉丁美洲业绩超预期,哥伦比亚总部配置优化带来积极成效,巴西和墨西哥市场的团队扩展显著提升了市场覆盖率和业务支持能力。 持续的研发创新与产品布局 丰富的产品线: 公司高度重视研发创新,全球产品布局不断丰富。截至2024Q3,累计向市场推出120多款产品,其中42款获得CE认证,47款获得FDA(510k)许可。 新产品发布: 2024Q3公司多款产品推向市场,包含一体化CT环形直线加速器uLinac HalosTx、超大孔径CT系统uCT610 Sim,并推出新一代40层智能化质控CT系统uCT Orion,助力基层医疗机构提升各病种影像诊疗水平。 盈利预测与投资建议 盈利预测: 考虑行业整顿及设备更新影响,国盛证券预计2024-2026年公司营收分别为105.18亿元、125.43亿元、151.70亿元,分别同比增长-7.8%、19.3%、20.9%;归母净利润分别为15.63亿元、19.80亿元、24.89亿元,分别同比增长-20.8%、26.7%、25.7%。 投资评级: 对应PE分别为65X、52X、41X,维持“买入”评级。 风险提示: 研发失败风险;产业化不及预期风险;国际化开拓不及预期等。 总结 联影医疗2024年第三季度业绩短期承压,主要受国内行业政策影响导致招投标延缓及公司加大业务拓展投入所致。尽管如此,公司海外市场表现强劲,实现高速增长,全球运营能力显著提升,并在多个重点区域取得积极进展。同时,公司持续高强度投入研发创新,不断推出新产品并完善全球产品布局,为未来长期发展奠定坚实基础。国盛证券维持其“买入”评级,并预计随着国内招采活动恢复及海外业务持续扩张,公司业绩有望在未来几年实现修复和增长。
      国盛证券
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      2024-11-06
    • 开立医疗(300633):Q3业绩受政策影响短期承压,预期Q4招采好转带动业绩增长

      开立医疗(300633):Q3业绩受政策影响短期承压,预期Q4招采好转带动业绩增长

      中心思想 业绩短期承压与未来增长潜力 开立医疗在2024年第三季度面临显著的业绩压力,主要表现为营收和归母净利润的同比大幅下滑,其中第三季度归母净利润出现亏损。这一下滑主要归因于设备更新政策、医疗反腐行动导致的采购延期以及季节性因素。尽管短期承压,但公司通过持续的研发投入、丰富的产品矩阵以及加速的海外本地化布局,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。报告预期,随着第四季度院端招采活动的恢复,公司业绩有望迎来增长,并预计在2025-2026年实现营收和归母净利润的强劲反弹。 创新驱动与全球化布局 公司高度重视研发创新,在2024年前三季度持续加大研发投入,同比增长28.33%,不断丰富内镜产品线,并积极布局人工智能和多模态融合技术。同时,开立医疗在全球近170个国家和地区建立了营销网络,并通过在欧洲、亚洲、非洲、美洲等区域的本地化运营和市场突破,有效拓展了国际市场空间。这种创新驱动和全球化布局的双轮战略,是公司应对短期市场挑战、实现长期可持续增长的核心动力。 主要内容 2024年第三季度业绩分析 营收与利润下滑原因 根据开立医疗发布的2024年三季度报告,公司在2024年前三季度(Q1-Q3)实现营业收入13.98亿元,同比下滑4.74%;归母净利润为1.09亿元,同比大幅下滑66.01%;扣非后归母净利润为8612万元,同比下滑73.21%。尤其在第三季度(Q3),业绩承压更为显著,实现营业收入3.86亿元,同比下滑9.18%;归母净利润为-6159万元,同比下滑229.50%,出现亏损;扣非后归母净利润为-6882万元,同比下滑242.34%。 报告分析指出,Q3收入短期下滑的主要原因在于多重外部因素叠加。首先,全国范围内的设备更新政策以及持续推进的医疗反腐行动,导致医院采购决策趋于谨慎,采购订单出现延期。其次,第三季度通常是公司的业务淡季,季节性因素也加剧了业绩的短期波动。这些因素共同作用,使得公司在报告期内的收入规模受到较大影响。 费用结构变化与库存状况 在收入规模下降的影响下,公司的利润端表现不及收入端,主要体现在毛利率波动和期间费用率的抬升。2024年Q3,公司毛利率为64.37%,同比下降3.72个百分点。报告推测,这一下降主要系毛利率相对更高的国内业务下滑幅度较大所致,表明国内市场环境的变化对公司盈利能力产生了结构性影响。 同时,为支持中长期发展和应对市场变化,公司在费用投入方面保持了战略性增长。Q3销售费用率为44.49%,同比上升15.92个百分点;管理费用率为9.89%,同比上升2.93个百分点;研发费用率为32.72%,同比上升10.62个百分点。这些费用率的抬升,主要系收入下滑导致费用摊薄效应减弱,以及公司为未来发展持续增加人力投入所致。尽管短期内对利润造成压力,但反映了公司在市场拓展、运营管理和技术创新方面的持续投入。 值得关注的是,报告指出公司库存水平保持健康,并且在Q3进一步下降。这表明公司在面临采购延期的情况下,能够有效管理库存,避免了库存积压风险。随着院端招采活动的逐渐恢复,健康的库存水平将有助于公司快速响应市场需求,带动Q4业绩增长。 研发创新持续加码,丰富产品矩阵 研发投入与高端内镜进展 开立医疗高度重视研发创新,将其视为核心竞争力。2024年前三季度,公司研发投入达到3.38亿元,同比增长28.33%,远超同期营收增速,彰显了公司对技术领先的坚定承诺。在内镜产品线方面,公司持续丰富产品矩阵,尤其在高端内镜领域取得了显著进展。HD-580系统已进入持续放量阶段,标志着其在国产替代进程中的重要地位。此外,全新4K超高清电子内镜系统预计将于2025年上半年上市,有望进一步提升公司在高端内镜市场的竞争力。 微创外科与软镜产品线拓展 在微创外科领域,公司的新一代高端腔镜摄像系统预计将于2025年上半年发布。该系统将支持4K超高清白光成像、荧光成像和3D成像,代表了微创外科影像技术的最新发展方向,将为外科医生提供更清晰、更全面的手术视野。 在外科软镜方面,开立医疗已成功完成多款产品的研发,包括电子鼻咽喉镜、常规电子胆道镜、超细电子胆道镜、电子膀胱镜以及重复性电子输尿管镜等。这些产品的推出,将进一步完善公司在软镜领域的产品布局,满足不同临床科室的多样化需求。 展望未来,公司正致力于内镜技术与超声技术的深度整合,并稳步推进人工智能(AI)、多模态融合内镜诊疗技术的研发与产品落地。预计在未来两年内,公司将陆续推出多款创新产品,持续巩elling技术边界,为患者提供更先进的诊疗方案。 海外本地化布局加速,拓展成长空间 全球营销网络与本地化策略 开立医疗在全球市场建立了广泛的营销网络,覆盖近170个国家和地区。公司持续加强海外本地化运营,通过在海外多地成立分子公司,并打造常驻海外的营销和售后服务团队,深入了解当地市场需求,提供更及时、专业的服务。这种本地化策略有助于公司更好地适应不同国家和地区的市场特点和法规要求,提升品牌影响力和市场渗透率。 各区域市场突破与业务增长 2024年上半年,公司的海外布局加速推进,并在欧洲、亚洲、非洲、美洲等多个地区取得了突破性进展,为公司业务的持续增长打开了新的空间。 在欧洲地区,多台高端彩超产品成功进驻西班牙、波兰、德国、意大利等欧盟国家的公立医院,覆盖产筛中心、乳腺科、消化内科、重症监护、肌骨科等多个科室,显示了公司产品在高端医疗市场的竞争力。 在亚洲地区,公司积极参加了第49届阿拉伯国际医疗设备博览会,并成功将创新解决方案推广至迪拜市场,进一步扩大了在中东地区的影响力。 在非洲地区,随着中国第16批援厄医疗队的“出征”,开立医疗完成了首批支气管镜的装机落地,为当地医疗水平的提升做出了贡献。 在美洲地区,公司的超声产品成功入驻波哥大医院,并积极推进EUS(超声内镜)规范诊疗,提升了公司产品在南美市场的认可度。 这些海外市场的成功拓展,不仅为公司带来了新的增长点,也分散了单一市场风险,增强了公司的全球竞争力。 总结 开立医疗在2024年第三季度受宏观政策和市场环境影响,业绩短期承压,营收和归母净利润出现下滑,其中Q3归母净利润录得亏损。这主要归因于设备更新、医疗反腐导致的采购延期以及季节性因素。尽管面临挑战,公司通过持续加大研发投入(Q1-Q3研发投入3.38亿元,同比增长28.33%),不断丰富内镜、微创外科和软镜产品矩阵,并积极布局人工智能和多模态融合技术,为长期发展积蓄动能。同时,公司加速海外本地化布局,在全球近170个国家和地区取得市场突破,有效拓展了成长空间。报告维持“买入”评级,并预计随着Q4招采好转,公司业绩将迎来增长,2025-2026年营收和归母净利润将实现显著反弹,分别为27.99亿元(同比增长20.2%)和5.94亿元(同比增长119.2%),以及34.43亿元(同比增长23.0%)和7.60亿元(同比增长27.8%),显示出强劲的未来增长潜力。
      国盛证券
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      2024-11-06
    • 伟思医疗(688580):24Q3短期承压,医美新品陆续上市,形成业绩新驱动

      伟思医疗(688580):24Q3短期承压,医美新品陆续上市,形成业绩新驱动

      中心思想 业绩短期承压,结构性调整显现 伟思医疗2024年第三季度及前三季度业绩面临短期压力,营收和归母净利润均出现同比下滑。这主要归因于盆底业务增长乏力,显示出公司在特定业务板块的结构性挑战。然而,毛利率的提升和期间费用率的改善,使得利润端增速好于收入端,反映了公司在成本控制和效率提升方面的积极作用。 新品驱动与市场拓展,构筑未来增长引擎 面对短期业绩压力,伟思医疗正积极通过研发创新和市场拓展来构筑新的增长点。康复业务版图通过磁刺激、电刺激和冲击波等新产品不断丰富,形成了全面的疼痛解决方案。同时,医美新品如皮秒激光、塑形磁等陆续上市并在妇幼及轻医美市场取得突破,结合海外市场的加速布局,有望形成新的业绩驱动力,打开长期成长空间。 主要内容 2024年三季度业绩回顾与分析 财务表现概览 2伟思医疗2024年前三季度实现营业收入2.92亿元,同比下滑12.06%;归母净利润7817万元,同比下滑23.13%;扣非后归母净利润6815万元,同比下滑24.92%。其中,第三季度实现营业收入1.00亿元,同比下滑10.54%;归母净利润2855万元,同比下滑8.28%;扣非后归母净利润2469万元,同比下滑2.88%。整体来看,公司业绩短期承压。 收入下滑原因与利润改善驱动 报告分析指出,第三季度收入端下滑预计主要系盆底业务增长乏力所致。然而,利润端增速好于收入端,主要得益于毛利率的提升和期间费用率的改善。2024年第三季度毛利率为71.98%,同比提升0.47个百分点。同时,管理费用率和研发费用率分别同比下降2.75个百分点和3.12个百分点,显示出公司在运营效率和成本控制方面的积极成效。随着盆底业务触底反弹以及高频电灼仪、塑形磁等新产品放量,预计第四季度业绩有望改善。 康复业务布局与研发创新 磁刺激与电刺激产品进展 公司持续加码研发创新,在磁刺激领域,自动导航的经颅磁刺激仪MagNeuro ONE系列产品已顺利完成取证和发布,并引入了脑部磁共振相关医学影像处理分析系统,显著提升了刺激靶点和剂量的智能精准化水平。在电刺激领域,全新物理因子平台产品研发进展顺利,部分电刺激产品已提交注册,进一步丰富了康复产品线。 疼痛解决方案体系构建 除了磁刺激和电刺激,公司在其他领域也取得了突破。冲击波产品已顺利取证上市销售,与现有产品共同形成了伟思“电、磁、波”疼痛解决方案。该方案能够涵盖临床90%以上的疼痛患者需求,有效筑牢了公司在康复业务领域的市场基本盘。 医美业务拓展与国际化战略 医美新品上市与市场突破 伟思医疗持续加大对医美能量源市场的投入,全面布局了塑形磁、皮秒激光和射频(私密、溶脂、抗衰)等产品。2024年上半年,高频电灼仪和塑形磁产品在妇幼渠道和轻医美市场取得了销量突破。值得关注的是,皮秒激光已于2024年9月取得注册证,这些医美新品的陆续上市和市场表现,正加速形成公司新的业绩驱动力。 海外市场布局与认证进展 公司积极拓展海外市场,以打开成长天花板。2023年,塑形磁和盆底功能磁产品已获得FDA认证。目前,公司正加快海外市场的注册取证和合规准入工作,并开始搭建国际销售网络,力争实现海外业务的销售突破,为公司带来更广阔的增长空间。 盈利预测与投资评级 未来业绩展望 考虑到盆底业务短期承压,国盛证券研究所对伟思医疗2024-2026年的营收和归母净利润进行了预测。预计2024年营收为4.20亿元,同比下滑9.2%;归母净利润1.20亿元,同比下滑11.8%。展望2025年和2026年,随着新产品放量和市场拓展,预计营收将分别同比增长16.5%和16.8%,归母净利润将分别同比增长24.5%和23.0%,显示出未来业绩的恢复性增长潜力。 投资建议与风险提示 基于上述分析和盈利预测,国盛证券维持对伟思医疗的“买入”评级,并给出了2024-2026年对应的PE分别为22X、18X、15X。同时,报告提示了潜在风险,包括行业竞争加剧、新品研发销售进展不及预期以及人才流失风险,建议投资者关注。 总结 伟思医疗在2024年第三季度面临营收和归母净利润的短期下滑,主要受盆底业务增长乏力影响。然而,公司通过提升毛利率和优化期间费用率,有效控制了利润下滑幅度。面对挑战,伟思医疗正积极通过研发创新,丰富康复业务产品线,构建全面的疼痛解决方案。同时,公司大力拓展医美业务,多款新品陆续上市并在市场取得突破,并加速布局海外市场,获得FDA认证并搭建国际销售网络,以期打开新的成长空间。尽管短期承压,但随着新产品放量和市场拓展,公司未来业绩有望实现恢复性增长,分析师维持“买入”评级,但提示需关注行业竞争、新品进展及人才流失等风险。
      国盛证券
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      2024-11-06
    • 莱茵生物(002166):24Q3业绩点评报告:24Q3业绩快速增长,合成生物稳步推进

      莱茵生物(002166):24Q3业绩点评报告:24Q3业绩快速增长,合成生物稳步推进

      中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 莱茵生物在2024年第三季度及前三季度实现了收入和归母净利润的快速增长,尤其归母净利润增速显著。这主要得益于原材料成本的下行、公司内部提效措施的显现以及天然甜味剂市场需求的持续增长。公司毛利率和净利率均有显著提升,显示出其盈利能力的持续增强。 合成生物战略稳步推进 公司在合成生物领域持续投入并取得初步成效,已成功获得多项专利授权,其中甜叶菊RM系列部分产品已具备商业化落地条件。新建合成生物车间的投产将为公司在该领域的研发成果产业化提供坚实基础,构筑长期竞争优势,为未来增长提供新动能。 主要内容 24Q3及前三季度业绩表现亮眼 收入与利润高速增长 2024年前三季度,莱茵生物实现营业收入11.70亿元,同比增长31.61%;实现归属于上市公司股东的净利润1.02亿元,同比大幅增长148.46%。其中,2024年第三季度实现营业收入4.44亿元,同比增长17.96%;实现归母净利润0.37亿元,同比激增680.75%;实现扣非净利润0.39亿元。公司天然甜味剂业务保持快速增长,主要系市场和消费者对天然甜味剂的认知和认可不断提升,同时公司市场竞争力持续强化。 盈利能力显著改善 公司毛利率和净利率均实现提升。2024年前三季度,公司毛利率为28.16%,同比提升5.18个百分点;第三季度毛利率为27.44%,同比提升6.35个百分点。毛利率的提升主要得益于罗汉果业务的毛利率大幅改善。费用率方面,2024年前三季度销售/管理/研发/财务费用率分别为3.62%/8.30%/4.05%/2.12%,同比分别变动-0.53/-2.67/+0.12/+0.45个百分点,整体保持相对稳定。经营质量持续提升,2024年前三季度公司净利率为9.06%,同比提升3.09个百分点;第三季度净利率为8.55%,同比提升5.99个百分点。 合成生物领域取得突破性进展 专利授权与商业化前景 公司在聚焦合成生物领域的技术创新方面已取得显著进展,成功获得8项专利授权,其中RM系列占据7项。当前,公司甜叶菊RM系列部分产品已具备商业化落地条件,能够更好地满足市场对于高倍甜味剂产品的健康需求。 产能建设与长期竞争力 公司新建的合成生物车间已进入调试阶段,预计于9月正式投产使用。这将为公司合成生物领域的研发成果产业化落地奠定坚实的产能基础,并进一步构筑公司的长期竞争优势。 维持盈利预测与“买入”评级 业绩预测与估值分析 基于公司强劲的业绩表现和合成生物领域的战略布局,分析师维持此前的盈利预测,预计2024-2026年公司将分别实现营业收入17.56亿元、20.80亿元和24.70亿元,同比增长17.6%、18.4%和18.8%。同期,预计归母净利润分别为1.80亿元、2.56亿元和3.45亿元,同比增长117.8%、42.3%和34.8%。预计实现每股收益(EPS)分别为0.24元、0.34元和0.46元,对应市盈率(PE)分别为34.73倍、24.40倍和18.11倍。 投资评级与风险提示 鉴于公司业绩的快速增长、盈利能力的持续提升以及合成生物领域的稳步推进,分析师维持对莱茵生物的“买入”评级。同时,报告提示了潜在风险,包括客户拓展不及预期、原材料价格波动以及行业食安问题等。 总结 莱茵生物2024年第三季度业绩实现快速增长,前三季度归母净利润同比大幅增长148.46%,主要得益于原材料成本下行、公司提效措施以及天然甜味剂业务的强劲表现。公司盈利能力显著提升,毛利率和净利率均有明显改善。在战略层面,公司在合成生物领域取得重要进展,已获得多项专利授权,并有产品具备商业化条件,新建合成生物车间即将投产,为公司构筑长期竞争优势。基于此,分析师维持公司2024-2026年的盈利预测,并维持“买入”评级,但提示投资者关注客户拓展、原材料价格波动及行业食安等风险。
      浙商证券
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      2024-11-06
    • 华东医药(000963):公司点评:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现

      华东医药(000963):公司点评:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现

      中心思想 核心产品获批,市场潜力巨大 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)获批上市,成为国内首个乌司奴单抗生物类似药,标志着公司在自身免疫疾病领域取得重大突破。该产品有望凭借原研药Stelara®全球超百亿美元的年销售额以及中国超过700万银屑病患者的巨大市场需求,为公司带来显著的业绩增长。 创新研发驱动,巩固市场地位 此次获批是公司在自身免疫领域长期战略布局和持续研发投入的成果。公司聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心领域,拥有丰富的创新产品管线,赛乐信®的成功上市将进一步巩固其在该领域的市场竞争优势,并为后续创新药的商业化奠定基础。 主要内容 乌司奴单抗类似药获批,抢占市场先机 2024年11月5日,华东医药公告其全资子公司中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。赛乐信®是原研产品Stelara®(喜达诺®)的生物类似药,作用机制为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基。原研药Stelara®由美国强生公司研发,2023年全球销售额高达108.58亿美元(约767.29亿元人民币)。该产品于2017年在中国获批,并自2021年起纳入国家医保目录,2023年国内销售额为13.22亿元人民币。赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药,其大规模Ⅲ期临床研究为中国人群提供了丰富的临床证据。 中国银屑病市场广阔,生物制剂前景可期 据估算,我国银屑病患者人数超过700万例,且患病率呈逐渐上升趋势。其中,斑块状银屑病约占所有病例的80%~90%。银屑病是一种免疫介导的慢性疾病,常合并心血管疾病(10.2%)、代谢性疾病、心理疾病(焦虑30.2%,抑郁21.7%)等多种共病。根据《中国银屑病诊疗指南(2023版)》,早期启用生物制剂可带来显著的近期和远期疗效,并能改善炎症性共病症状,降低停药后复发风险,实现“疾病修饰”。国内外已有多类生物制剂获批用于银屑病治疗,包括TNF-α抑制剂、IL-12/23抑制剂、IL-23抑制剂、IL-17A抑制剂等。 公司研发管线丰富,业绩增长动力强劲 华东医药持续推进创新研发,重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前拥有超过70项创新产品管线。在内分泌领域,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(用于超重或肥胖人群体重管理)已完成Ⅱ期临床入组,司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已完成Ⅲ期临床研究入组。在自身免疫领域,除赛乐信®外,注射用利纳西普(用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎)的中国上市申请均在审评过程中。在肿瘤领域,全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(针对铂耐药卵巢癌)的中国上市许可申请处于综合审评阶段。公司预计2024-2026年归母净利润将分别实现33.6亿元(同比增长18%)、39.4亿元(同比增长17%)、45.7亿元(同比增长16%),维持“买入”评级。 风险提示 公司面临产品研发进度不及预期、产品市场竞争加剧导致净利率下滑以及市场推广不及预期等风险。 总结 华东医药乌司奴单抗生物类似药赛乐信®的获批上市,是公司在自身免疫疾病领域的重要里程碑,使其成为国内首家拥有该产品的企业。鉴于原研药在全球的巨大销售额和中国庞大的银屑病患者群体,赛乐信®具备显著的市场潜力,有望成为公司新的业绩增长点。公司在内分泌、自身免疫和肿瘤领域的丰富研发管线,以及其在自身免疫领域积累的商业化优势,将共同驱动公司未来业绩的持续增长。然而,产品研发、市场竞争和推广效果等风险因素仍需关注。
      国金证券
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      2024-11-06
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