报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(15801)

    • 能赚钱、肯分钱,实控人从未减持,生长激素行业老二安科生物:研发遇阻,不进则退,想要稳健谈何容易?

      能赚钱、肯分钱,实控人从未减持,生长激素行业老二安科生物:研发遇阻,不进则退,想要稳健谈何容易?

      个股研报
        安科生物(300009)   短效生长激素是营收大头   安科生物2009年上市,2014年至今,公司营收仅在2020年受疫情影响出现过下滑。   2014-23年,公司营收CAGR为20.3%,2023年为28.7亿。今年一季度,营收6.6亿,同比增长10.4%,可见公司整体营收增速较快且比较稳健。公司将产品分为三类,分别是基因工程药、外用贴膏和其他,前两类分别属于生物制品、现代中成药,其他业务主要覆盖化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等业务,业务范围广。   作为一家以生物医药产业为主的公司,基因工程药是公司的重点发展领域,是拉动公司增长的最大来源。2014-2023年,基因工程药营收连续增长,CAGR为23.5%,2023年营收为20.3亿,营收占比为70.9%。   2023年10月,公司公告其首款抗体药物注射用曲妥珠单抗获批上市,意味着曲妥珠单抗加入公司基因工程药阵营。   目前人生长激素“安苏萌”、人干扰素α2b“安达芬”及曲妥珠单抗“安赛汀”是公司的三大主要基因工程药物,我们先来看生长激素业务。   简单来说,目前国内在售的生长激素分三种:短效粉针剂、短效水针剂、长效水针剂,售价由低到高,疗效和便利性也是如此。   三者中,长效水针具备更佳的疗效和便利性,但对于普通家庭来说,太贵了,年花费大概要15万元,目前未进医保,价格大约是集采前短效生长激素的3-7倍。而短效水针凭借着性价比优势,是国内生长激素市场中的主导产品,2022年市场份额超60%。
      市值风云
      16页
      2024-05-27
    • 公司首次覆盖报告:HIV药物市场持续扩容,创新药艾诺米替有望进一步放量

      公司首次覆盖报告:HIV药物市场持续扩容,创新药艾诺米替有望进一步放量

      个股研报
        艾迪药业(688488)   HIV药物市场持续扩容,创新药艾诺米替有望进一步放量   公司是集药品研发、生产、销售于一体的创新药企,围绕抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域,着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线。受益于HIV市场持续扩容,2023年公司抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片的销售初步起量,后续有望进一步放量。同时,公司已于2023年11月向国家药品监督管理局药品审评中心递交艾诺韦林片和艾诺米替片新适应症(针对经治HIV-1感染者)上市许可申请并获受理。我们看好公司HIV新药的优势和竞争力,预计公司2024-2026年的营业收入分别为5.59、9.34和12.59亿元,同比增长35.8%、67.2%和34.7%,EPS分别为-0.08、0.02元、0.14元,当前股价对应PS分别为11.1、6.6、4.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   HIV总感染人数持续提升,医保药物市场前景广阔   全球及中国总HIV感染者人数仍处于增长阶段,HIV感染者发现率、确诊者接受治疗率及受疗者病毒抑制率的持续上升潜在增加抗HIV药物的用药需求。截至2022年,我国报告存活艾滋病感染者122.3万。国家免费抗HIV药物目录更新较慢,医保+自费的抗HIV药物市场规模逐年扩大,根据中商情报网,2022年中国医保+自费抗HIV药物预计约为2.4亿美元,医保药物市场前景广阔,为新进入医保目录的HIV药物提供新机遇。   国内首个三合一复方制剂艾诺米替片有望进一步放量   艾诺韦林片抗HIV的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs),2021年6月国内获批,当年被收入指南推荐及医保。根据公司公告,公司艾诺韦林片2023年销售2474万元,当年对应销售量为59386瓶。复方制剂艾诺米替片于2022年12月获批上市并于2023年底纳入医保。与头对头试验的艾考恩丙替片比,艾诺米替片可以持久维持病毒抑制且有效性相当,不良反应发生率低。根据公司公告,艾诺米替片在2023年共计销售4884.4万元。随着公司推广力度的不断加大,我们预计药物销售额会进一步提升。   风险提示:行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险。
      开源证券股份有限公司
      23页
      2024-05-27
    • 稀缺新兴市场出海平台,2024Q1实现扭亏为盈

      稀缺新兴市场出海平台,2024Q1实现扭亏为盈

      个股研报
        科兴制药(688136)   经营质量提升,2024Q1实现扭亏为盈   公司发布2023年年报和2024年第一季度季报。2023年,实现12.59亿收入,同比减少4.32%;实现归母净利润-1.9亿,同比增亏110.74%;2024年第一季度实现3.61亿收入,同比增长11.79%,实现归母净利润0.12亿元,同比增长241.49%。2024年第一季度实现扭亏为盈,经营质量提升。   股权激励计划设立海外销售收入考核目标,24-25年有望连续高增长按照考核计划,2024年海外收入目标为2.08-2.77亿,同比增长50-100%;2025年海外收入目标为4.15-6.92亿元,同比增长100%-150%。   本次激励计划考核年度为2024-2025年两个会计年度,每个会计年度考核一次。考核以公司2023年海外销售收入1.38亿元为业绩基数,对各考核年度的海外销售收入定比业绩基数的增长率或海外注册批件累计获得数量进行考核。若实际收入大于考核范围上限,则按100%比例归属;若实际收入在考核范围之内,则同时根据注册批件数量达成情况按100%或80%比例归属;若实际收入低于考核范围下限,则同时根据注册批件数量达成情况按50%或0%比例归属。我们认为该考核规则平衡了海外收入和注册进度,整体规则合理灵活。   本次股权激励对象为147人,占公司员工总人数的14.05%。包括:董事、高级管理人员;核心技术(业务)骨干人员;董事会认为需要激励的其他人员。由于公司海外业务特性,激励包含部分外籍员工。   定位平台型出海公司,积极引入品种战略执行多年,累计引进13个品种2024年预计多款产品,包括白蛋白紫杉醇、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗等将实现海外市场上市销售。其中公司生产线已符合欧盟GMP标准,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品具备欧盟市场准入资格。   公司自2021年成功签约第一个引入品种白蛋白紫杉醇以来,已获得13款产品的海外权益,平台效应初现。公司目前布局了肿瘤、自免、降糖和肾病四大领域13款产品,具有产品群优势。公司拥有多款用于肿瘤治疗的品种,包括白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼、来那度胺、艾立布林;以及用于自免疾病治疗的阿达木单抗、英夫利西单抗;用于慢性肾病(CKD)的司维拉姆片和用于内分泌糖尿病的利拉鲁肽。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2024至2026年收入为14.18、18.41、22.83亿元人民币;预计归母净利润为0.5、1.50、2.39亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:核心技术人员流失、物料供应不足、研发失败、行业监管风险
      天风证券股份有限公司
      6页
      2024-05-27
    • 重组蛋白主营业绩稳健,出海商业化平台价值加速兑现

      重组蛋白主营业绩稳健,出海商业化平台价值加速兑现

      个股研报
        科兴制药(688136)   投资要点   投资逻辑:优质出海平台:凭借20余年出海经验,对所有人口过亿和GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖,达成13项海外项目授权合作,有望陆续登陆海外上市,迎来第二增长曲线。   目标新兴市场国家,深耕海外商业化平台建设:需求方面,新兴市场国家经济增速快,人口基数大,人口增速快,且城镇化率有待提升,医药市场潜力大。未来五年,药品将发生由人口驱动的销量增长、以及追求价格更昂贵的产品组合的转变。供给方面,国家政策多次强调医药国际化竞争力,我国CDE总局目标达成国际GMP认证的多边互认,助力药企出海路程;伴随我国近年来医药产业的蓬勃发展,药品出口结构优化,由原料药转型高附加价值的西药制剂及生化药。公司把握时代机遇,前瞻性布局海外战略,已经覆盖40+个国家和地区,布局60+个国家,覆盖所有人口过亿和GDP排名前三十的新兴市场国家,覆盖人口数量超越中国,覆盖区域经济总量接近中国,海外商业化平台建设较为成熟。   达成13款产品合作,海外商业化平台价值兑现:公司拥有20年海外商业化经验,顺利达成13款产品海外商业合作,主要聚焦于抗肿瘤和免疫调节剂大类。针对乳腺癌治疗领域,公司已引进7款产品,从辅助治疗到晚期二线,覆盖了乳腺癌治疗全周期;在化疗药方面,公司已有白蛋白紫杉醇、艾立布林;靶向药方面,则有曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼;在内分泌方向上,则有覆盖更大市场的哌柏西利、奥拉帕利。其中,公司敏锐察觉白紫在欧洲需求上升的市场情况,且欧洲药企供应方产能受限带来机遇,加快公司白紫产线建设,并于2024年5月取得白紫产线的欧盟GMP认证,我们预计该品将于2024年正式进入欧盟销售,成为欧美成熟市场突破口。   原有业务构筑公司营收中流砥柱,贡献稳定现金流:公司原有业务包含四大拳头产品,各产品收入稳定,毛利率稳定维持较高水平,销量仍在增长,在各细分领域的市场份额领先。2023年,赛若金?国内短效注射用人干扰素的市场占有率多年保持排名第一;依普定?在国内人促红素的市场占有率排名第二;白特喜?在短效人粒细胞刺激因子市场排名第五;常乐康?长期在京东排行榜“腹泻用药榜”中排名前三。   盈利预测与投资评级:公司合作产品中多款生物类似药及西药制剂已完成多个国家及地区GMP检测,我们预计该类产品将于2024年正式上市销售,因此,我们预测公司2024-2026年营收分别为14.8、17.8、23.7亿元,归母净利润分别为23.9、141.0、232.9百万元。考虑公司原有业务持续贡献稳定收入,且联盟集采影响已经出清,海外业务拥有20年海外经验助力商业化进展快速落地,叠加出海平台稀缺性,我们判断科兴制药成长潜力较大。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:物料供应风险;海外商业化进度风险;行业竞争加剧风险;医药政策不确定性风险。
      东吴证券股份有限公司
      28页
      2024-05-26
    • 海尔生物(688139):收购上海元析,助力分析仪器赛道布局

      海尔生物(688139):收购上海元析,助力分析仪器赛道布局

    • 战略规划纲要出台,打造女性健康领域标杆企业

      战略规划纲要出台,打造女性健康领域标杆企业

      个股研报
        千金药业(600479)   以制药为主线,商业与卫生用品为辅线协同发展,打造女性健康领域最具品牌影响力的标杆企业。   2024年5月20日,公司发布2024年-2031年战略规划概要,提出制药工业迈入全国百强(主线)、医药商业实现高质量发展(辅线)、卫生用品成为区域市场强势品牌(辅线)的公司发展战略方向,其核心主线为充分发挥“千金”驰名商标的品牌影响力,结合公司的营销和机制优势,做大做强千金药业/千金湘江/千金协力3家工业企业。战略目标明确:聚焦主业、聚焦优势,通过内生增长和外延扩张实现高质量发展,力争2031年末营业收入达到80亿元,其中医药工业营业收入达到50亿元,净利润率不低于医药行业平均水平。从湖南省医药领先企业迈入全国医药工业百强,成为国内女性健康领域最具品牌影响力的标杆企业。   围绕妇科主业,做强妇科中药。   公司以4个独家的妇科中成药品种:妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)、椿乳凝胶、妇科断红饮胶囊为核心,继续巩固妇科千金片(胶囊)在妇科炎症领域的优势,同时利用基药政策将补血益母丸(颗粒)打造为产后恢复领域的又一重磅品种。化药板块以特色麻精药为代表,未来有望稳中提升。   化药领域抓住集采机遇实现增长   化药板块立足子公司开展业务,23年抓住集采机遇,主要产品包括缬沙坦胶囊、水飞蓟宾葡甲胺片、苯磺酸氨氯地平片、阿魏酸哌嗪片、马来酸依那普利片、盐酸地芬尼多片等。23年收入实现8.4亿元,同比增长11.7%。   盈利预测与投资建议   我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为40.69/43.68/47.00亿元,增速为7%/7%/8%。2024/2025/2026年公司净利润分别为3.4/3.6/3.86亿元,增速为6%/6%/7%。我们看好千金药业以制药工业迈入全国百强为主线,医药商业和卫生用品两条辅线并行发展的战略规划,持续深耕女性健康领域,给予24年20倍PE,市值为68亿,对应目标价格为16元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   产品销售和推广不及预期风险,行业竞争加剧风险,行业政策风险。
      华福证券有限责任公司
      15页
      2024-05-26
    • 微创医疗(00853):更新报告:2024有望收入加速、亏损大幅缩窄

      微创医疗(00853):更新报告:2024有望收入加速、亏损大幅缩窄

    • 泽布替尼海外销售增长超预期,在研药物临床试验稳步推进

      泽布替尼海外销售增长超预期,在研药物临床试验稳步推进

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:   公司发布2023年年报,收入174.23亿元,同比增长82.13%;归母净利润-67.16亿元,同比减亏50.77%;扣非归母净利润-96.82亿元,同比减亏29.97%。公司发布2024年第一季度报告,收入53.59亿元,同比增长74.78%;归母净利润-19.08亿元,同比减亏22.01%;扣非归母净利润-20.47亿元,同比减亏21.70%。   公司首款“重磅产品”泽布替尼销售持续高速增长   2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元,同比增长129%;美国区收入9.45亿元,同比增长142.63%;欧洲区收入1.22亿元,同比增长722.31%。2024Q1全球总收入4.89亿元,同比增长131.11%;美国区收入3.51亿美元,同比增长153%;欧洲区2024Q1收入6700万美金,同比增长243%。近期,泽布替尼新增FL适应症在美国获批上市,业绩有望进一步增厚。   随收入体量高速增长,费用增长放缓,有望带来亏损逐步收窄   公司经营效率持续提升,销售及管理费用率大幅下降,公司盈利能力持续改善中。2023年,公司销售费用率为41.92%,同比减少20.8pt;管理费用率为19.93%,同比减少8.3pt。2024Q1,公司销售费用率为36.91%,同比减少11.8pt;管理费用率为19.78%,同比减少6.8pt。   研发费用率亦大幅下降,2023研发费用率为73.54%,同比减少43pt。2024Q1,随产品收入增长,III期临床试验接替进行,研发费用率同样大幅下降,研发费用率为62.1%,同比减少29.8pt。   BCL-2抑制剂和BTK CDAC多项潜在/注册性临床进行中,均为潜在重磅单品   BCL-2抑制剂Sonrotoclax正在进行多项潜在/注册性临床,适应症包括R/RMCL,WM和TN CLL。目前项目整体已入组850名患者。   BTK CDAC(BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。BTKCDAC(BGB-16673)已在2023年ASH年会上公布POC临床数据,展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征,2024年底预计启动R/R CLL的III期临床试验,进入注册性临床阶段。此外在2024第一季度,已启动针对R/R MCL的潜在注册临床以及针对R/R CLL的临床试验,已有超220名患者入组。   替雷利珠单抗在全球多地区陆续获批多项适应症   2023全年度替雷利珠单抗实现5.37亿美元收入,同比增长27%;2024年Q1,该药品实现收入1.45亿美元,同比增长26%。该药物近期已获欧盟批准用于一线及二线治疗三项NSCLC适应症,并获英国MHRA批准用于二线治疗晚期ESCC适应症。此外,还获得FDA批准用于既往接受化疗后的ESCC二线治疗;其用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的新适应症也已获FDA受理;用于晚期或转移性ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评,目标决议时间预计为2024年7月。   盈利预测与投资评级   我们预计2024-2026年收入为226.52、289.63、340.49亿元,归母净利润为-32.22、-3.09、11.95亿元。维持“买入”评级。   风险提示:临床试验进度不及预期,在研药物疗效不及预期,上市产品销售放量不及预期
      天风证券股份有限公司
      8页
      2024-05-26
    • 迈威生物(688062):优质ADC平台型公司,多适应症临床数据良好

      迈威生物(688062):优质ADC平台型公司,多适应症临床数据良好

    • 博雅生物(300294):聚焦主业轻装上阵,浆站扩张未来可期

      博雅生物(300294):聚焦主业轻装上阵,浆站扩张未来可期

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049