2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 心血管慢病领域龙头,创新转型加速推进

      心血管慢病领域龙头,创新转型加速推进

      个股研报
        信立泰(002294)   深耕慢病领域,品牌力持续加强,集采影响基本消除   公司产品聚焦于慢病治疗领域,我国慢病人群基数大、发病率高随着老龄化的加剧,慢病药物市场预计维持稳定增长。以高血压为例我国高血压患病人群2-3亿,治疗率低于40%,仍然具备较大提升空间。公司在高血压领域布局完善,具备多种类型的单方、复方制剂,坚持产品创新,持续品牌建设,对患者进行教育和培育,公司在零售端市占率逐步提升。前期对公司收入影响较大的仿制药品种氯吡格雷和头孢呋辛等已完成首次集采及二次续约,对公司整体业绩负面影响已基本消除,预计未来维持平稳,为公司贡献稳定现金流。   创新药收入持续快速增长,创新转型加速推进   目前公司创新药板块拳头产品为信立坦,该产品在高血压领域培育多年,维持稳健增长态势,作为ARB类创新药,已经历三次国家医保谈判,后续预计纳入常规目录管理,降价压力较小,有望维持稳定价格体系。恩那罗2023年上市,用于CKD贫血治疗,HIF-PHI药品竞争格局良好,该产品处于快速放量阶段。特立帕肽用于治疗骨质疏松为促骨形成类药物,粉针和水针已陆续上市,长效产品已报产,预计今年年底/后年年初上市。公司2024年新上市产品复立坦和福格列汀去年年底通过国谈成功纳入医保目录,今年开始快速放量。S086和SAL0108处于NDA阶段,预计2025年上市销售,产品种类的持续丰富拉动板块整体收入持续快速增长,预计24-26年公司创新药板块收入CAGR达30%以上,公司成功迈向创新转型。公司在研管线中还具备JK07(心衰/高血压)等FIC重磅产品,支撑创新药板块中长期成长空间。   盈利预测与投资建议:   公司创新药板块收入预计维持快速增长态势,占整体收入比重逐步升高,我们预计公司2024-2026营收分别为37.94、41.84、49.87亿元,归母净利润分别为6.15、6.75、8.59亿元,当前股价对应PE分别为53.9、49.1、38.6倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   药品收入增长不及预期风险;研发进度不及预期风险;药品集采政策风险。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2025-03-04
    • 2025年收入指引强于市场预期,重申GAAP OP盈利指引

      2025年收入指引强于市场预期,重申GAAP OP盈利指引

      个股研报
        百济神州(06160)   维持“买入”评级,上调目标价至美股324美元,港股194港元,A股人民币273元。   4Q24业绩符合预期,连续三个季度实现Non-GAAP OP盈利:4Q24公司产品收入达到11.18亿美元(+77.3%YoY,+12.5%QoQ),大致符合Visible Alpha(VA)一致预期和我们预期,其中泽布替尼销售好于VA和我们预期;净亏损为1.52亿美元(-58.7%YoY,+25.2%QoQ),符合我们预期,尽管略高于VA预期。受益于强劲的泽布替尼海外销售,4Q24产品毛利率为85.6%(+2.4ppts YoY,+2.8ppts QoQ)。百济连续三个季度实现经调整NON-GAAP OP(Operating Profit,经营利润),4Q24实现7,860万美元盈利,在2Q/3Q24基础上进一步提升,符合我们预期。受益于GAAP OP缩窄(或Non-GAAP OP盈利提升),4Q24实现经营现金流净流入7,516万美元,较4Q23(约2.2亿美元净流出)显著改善。   2025年收入指引强劲,好于市场预期,重申2025年实现GAAP OP盈利:如公司此前所言(详情请见我们先前报告),公司在此次业绩会上提供了详细的2025年指引:(1)总产品收入指引为49-53亿美元(+29.6%~40.2%YoY),高于VA预期(+27%YoY)及我们原先预期(+21%YoY);(2)GAAP经营费用为41-44亿美元(+8.3%YoY~16.3%YoY),大致符合VA预期和我们原先预期;(3)GAAP毛利率在80%+中位数区间(vs.FY2024:84.3%),符合VA预期和我们预期;(4)全年实现GAAPOP盈利;及(5)经营活动现金流实现净流入。我们认为,超出市场预期的强劲收入增速显示出百济强大的海外商业化能力,有助于在目前乐观市场行情背景下进一步提振投资者对于公司股票的情绪。   泽布替尼海外销售持续强劲增长:泽布替尼4Q24全球销售额达到8.28亿美元(+100.5%YoY,+20.0%QoQ),略超出我们预期,其中美国销售额达6.16亿美元(+96.7%YoY,+22.3%QoQ),好于我们此前保守预测的5.62亿美元,部分受益于3,000万美元季节性因素的正面影响。若剔除季节性因素影响,4Q24泽布替尼美国销售环比提升13%(3Q24同样剔除2Q24提前购药的季节性因素导致的负面影响)。此外,欧洲销售额达1.13亿美元(+147.8%YoY,+16.4%QoQ),得益于主要国家市场份额有所增加(德国、意大利、西班牙、法国、英国)。泽布替尼于2024年全年共计实现收入26.4亿美元(+104.9%YoY),展望2025年,得益于欧洲市场的持续拓展和美国市场份额的进一步提升,泽布替尼有望持续强劲增长,我们预测其可实现约37亿美元收入(+39%YoY)。   产品研发进展顺利,2025年有望迎来多项研发催化剂:(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂)有望于2H25公布全球R/R MCL和中国R/RCLL二期数据读出,并进行对应的加速审批NDA申请(若数据支持)。Sonrotoclax全球三期CELESTIAL-TN CLL入组目前已完成(N=640)。此外,公司有望于1H25开启R/R CLL和R/R MCL的三期研究。(2)BGB-16673(BTK CDAC)预计1H25启动R/R CLL三期临床试验,2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验,2026年有望读出二期R/R CLL数据。(3)TEVIMBRA有望于1H25获得美国1L ESCC批准及日本1L和2L ESCC批准,于2H25获得3项欧洲批准(1L NPC,1L SCLC,辅助/新辅助NSCLC)。(4)早期资产方面,BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于1H24读出POC数据,BG-C9074(B7H4ADC)和CDK2抑制剂将于2025ASCO上读出初步数据,其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据,包括泛KRAS抑制剂、B7H4ADC、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEA ADC、FGFR2b ADC和IRAK4CDAC。   维持“买入”评级,上调目标价至美股324美元,港股194港元,A股人民币273元:我们将2025E/2026E收入分别上调约6%/7%,主要受益于泽布替尼海外销售预测提升,同时我们略微上调毛利率预测,因此2025E由此前盈亏平衡至轻微净利润,2026E净盈利较此前预测略有提升。同时,我们引入2027E预测。另外,考虑到目前乐观的市场情绪及公司正逐步迈入更成熟阶段,我们将WACC预测由先前8%下调为7.6%,因此,基于DCF估值方法,我们上调美股/港股/A股目标价至324美元/194港元/人民币273元,维持“买入”评级。   投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期。
      浦银国际证券有限公司
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      2025-03-03
    • 信达生物(01801):商业化进入快速收获期,丰富后期管线蓄势待发

      信达生物(01801):商业化进入快速收获期,丰富后期管线蓄势待发

      中心思想 双轮驱动战略与商业化加速 信达生物正进入商业化快速收获期,其核心战略是肿瘤与慢病领域的“双轮驱动”,辅以丰富且蓄势待发的后期管线。公司在2023年实现了62.1亿元的总营收,其中产品收入达57.3亿元,同比增长38.4%,显示出强劲的商业化能力。这一增长主要得益于PD-1产品的优先卡位及迅速放量,以及其他商业化产品的良好表现。截至2025年2月,公司已拥有13款商业化产品,另有4款产品处于国家药品监督管理局(NMPA)审评中,4款新药分子已进入或即将进入III期或关键性临床研究,为未来营收增长奠定基础。 创新管线价值凸显与财务展望 公司致力于全球创新研发,其优质管线价值和衔接能力备受看好。预计2025年IBI311(IGF-1R)、玛仕度肽(GLP-1/GCGR)、IBI112(IL-23p19)等重磅产品将陆续上市,带来新的收入增量。信达生物预计在2025年实现EBITDA盈亏平衡,并设定了2027年国内产品营收达到200亿元的目标。尽管生物类似药集采可能带来一定影响,但公司通过工艺改进、销售费用优化等措施,预计利润端影响可控。基于风险调整后的贴现现金流(DCF)模型,海通国际维持信达生物“优大于市”评级,目标价为60.2港元/股,凸显了市场对其全球创新研发能力和可持续发展潜力的认可。 主要内容 市场挑战与核心产品潜力分析 生物类似药集采影响分析 生物类似药集采对信达生物2025-2027年整体营收影响预计可控。报告分析了贝伐珠单抗、利妥昔单抗和阿达木单抗三种生物类似药的集采情况: 贝伐珠单抗: 2023年样本医药销售额84亿元,信达生物市占率较大,存在价格下探空间。在乐观、中性、悲观假设下,其稳态销售额/峰值分别为38%、22%、16%。 利妥昔单抗: 2023年样本医院销售额40亿元,信达生物的达伯华在广东省集采中以59%的降价幅度中选,2023年销售数量占全国31%,成为第二大品牌。在乐观、中性、悲观假设下,其稳态销售额/峰值分别为59%、47%、35%。 阿达木单抗: 2023年样本医院销售额超20亿元,信达生物市占率较小,受集采影响可控。在乐观、中性、悲观假设下,其稳态销售额/峰值分别为74%、59%、37%。 综合来看,在中性假设下,公司2024-2027年营收复合年增长率(CAGR)预计为24.9%。利润端,公司通过工艺改进降本增利,集采品种销售费用缩减及团队资源复用,有望实现营收承压下的利润空间扩大。 玛仕度肽商业化潜力评估 玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双重激动剂)具备巨大的商业化潜力: 市场空间广阔: 中国糖尿病患者达1.4亿人,GLP-1RA药物渗透率仅1.3%;超重人口约5亿人,GLP-1RA减重渗透率仅0.005%。与美国(10%-12%)相比,国内市场处于起步期,增长空间巨大。 管线进度领先: 玛仕度肽有望于2025年获得中国批准,利用竞品尚未获批的窗口期快速放量。公司预计2025年底CVM销售团队将扩充至1000+人。 多维度优势: 作为首个国产减重双靶点创新药,玛仕度肽不仅降糖减重效果显著(6mg剂量组48周体重下降14.37%,优于司美格鲁肽),还具备独特的肝脏益处(降低肝脏脂肪含量80.2%,降低肝酶水平)和多重代谢获益(降低血压、调节血脂、降低血尿酸、减小腰围)。海通国际测算其国内风险调整后峰值销售额可达76.5亿元。 综合型生物制药平台建设与四大领域布局 信达生物:中国领先的综合型Biopharma 信达生物成立于2011年,致力于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物研发、生产和销售。公司已建立起一条拥有36种高价值产品的管线,其中13种已商业化,4种处于NMPA审评中,4种处于注册性临床试验,18种处于临床开发阶段。公司目标在2027年实现国内产品年销售额200亿元。 核心团队: 创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士拥有20多年行业经验,是多项专利发明人。核心团队在研发、战略、商务合作等方面经验丰富,为公司发展提供坚实保障。 财务表现与运营效率: 2023年总营收62.1亿元,产品收入57.3亿元,同比增长38.4%。毛利率81.7%,同比上升2.1个百分点,主要得益于生产工艺优化。研发费用22.3亿元,同比减少6.4亿元,销售费用占产品收入比下降8.5个百分点至54.1%,运营效率持续提升。公司预计2025年实现EBITDA盈亏平衡。 研发实力: 拥有1500多名员工的研发团队,国清院每年稳定推进6-8个创新候选药物至IND准备阶段。已与礼来、罗氏、赛诺菲等国际知名企业达成30项战略合作。研发管线涵盖单抗、双抗、小分子靶向药物、ADC和细胞治疗等多种技术领域。 生产能力: 拥有14万升产能,苏州生产基地6万升抗体产能和ADC产业化生产线,杭州第二工厂规划17万升抗体产能(一期8万升已建成)。生产基地严格遵循NMPA、FDA和EMA的GMP标准,通过国际合作伙伴审计。 销售网络: 商业化团队近3000人,覆盖全国320多个城市的约5100家医院及1100间DTP药房,实现精细化管理和高效营销。 四大领域布局:肿瘤基本盘与非肿瘤第二增长曲线 肿瘤:商业化产品销售稳健,未来研发催化较多 信达生物在肿瘤领域拥有11款商业化产品,包括创新药达伯舒(PD-1)、睿妥(RET)、希冉择(VEGFR)、达伯坦(FGFR)、耐立克(BCR-ABL)、达伯乐(ROS1)、达伯特(KRAS G12C)、捷帕力(BTK)以及生物类似药达伯华(CD20)和达攸同(VEGF)。 “IO+ADC”双强优势: 下一代免疫治疗: IBI363(PD-1/IL-2α-bias)双特异性抗体融合蛋白。 TCE或IO双抗: IBI389(CLDN18.2/CD3)、IBI115(DLL3/CD3)、IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)等。 下一代ADC: 8款ADC进入临床阶段,包括IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)、IBI354(HER2 ADC)、IBI129(B7H3 ADC)等,并与罗氏合作验证平台价值(DLL3 ADC授权罗氏)。 核心肿瘤产品亮点: 达伯舒(信迪利单抗): 首个进入国家医保目录的PD-1单抗,已获批7项适应症并全部纳入医保,覆盖五大高发肿瘤一线治疗,峰值销售额预计50亿元。 IBI343(CLDN18.2 ADC): 全球首款进入III期临床的CLDN18.2 ADC,在胰腺癌和胃癌中显示出高抗肿瘤活性,有望2027年上市。 IBI389(CLDN18.2/CD3双抗): 全球进度第一的CLDN18.2/CD3双抗,在胰腺癌和晚期胃癌中展现治疗潜力,安全性良好。 IBI363(PD-1/IL-2α): 全球首创的下一代免疫治疗药物,早期临床数据显示在IO经治的NSCLC、黑色素瘤及结直肠癌中表现积极疗效,且安全性良好。 IBI-351(KRAS G12C抑制剂): 中国首款上市的KRAS G12C抑制剂,在2L NSCLC和mCRC中显示积极疗效,联合方案在1L NSCLC中展现初步潜力。 IBI-375(FGFR1/2/3抑制剂): 中国首个上市的FGFR1/2/3抑制剂,用于二线胆管癌,显著延长患者总生存期。 雷莫西尤单抗: 国内首个二线胃癌靶向疗法,2023年全球销售额9.7亿美元,显著延长二线晚期胃癌患者的总生存期和无进展生存期。 奥雷巴替尼: 中国第一款第三代BCR-ABL TKI药物,用于T315I突变的CML,2022年纳入医保,销售额持续增长。 塞尔帕替尼: FIC的选择性RET激酶抑制剂,首个证明PFS终点击败PD-1+化疗标准疗法的靶向药。 IBI344(他雷替尼): 潜在同类最佳ROS1/NTRK抑制剂,已获批一线治疗ROS1阳性NSCLC,在TKI未治患者中cORR达88.8%。 利厄替尼: 国内第7款三代EGFR-TKI,对T790M突变具有高亲和力,ORR高达68.8%,DCR高达92.4%。 JAYPIRCA(匹妥布替尼): 全球首个且唯一获批的非共价(可逆)BTK抑制剂,在中国复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者中ORR达62.9%。 2025年肿瘤研发催化剂: 包括IBI310结直肠癌新辅助适应症NDA、IBI343胰腺癌全球关键性试验、IBI363黑色素瘤POC数据读出及肺癌IO耐药后临床开展、IBI3003血液瘤新POC启动等。 代谢:CVM商业团队稳健搭建中,重磅药物支撑中短期营收增长 信达生物在心血管代谢(CVM)领域布局丰富,涵盖高血脂症、糖尿病、肥胖等大适应症,预计2030年全球CVM市场潜力达5000亿美元。 玛仕度肽(GLP-1R/GCGR): 6mg减重适应症NDA已获受理,预计2025H1上市;9mg减重适应症预计2025年递交NDA;2型糖尿病适应症预计2024年内递交NDA,2025H2上市。其减重效果显著,且具备独特的肝脏益处和多重代谢获益。 IBI306(PCSK9): 中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂,2023年8月获批,2024年纳入医保目录,有望凭借成本优势和医保覆盖加速贡献业绩增量,预计2027年销售额达10亿元。 IBI128(XOI): 痛风领域潜在同类最佳黄嘌呤氧化酶抑制剂,中国高尿酸血症患者超1.8亿,痛风患者超1600万。IBI128在海外临床II期中展示优于非布司他的良好效果和耐受性,国内计划2024年启动临床I/II期。 眼科和自免:助力公司中长期增长,有哪些值得关注的管线? 眼科管线: IBI311(IGF-1R): 国内首个申报上市的用于治疗甲状腺眼病(TED)的IGF-1R抗体类药物,预计2025年获批上市,有望填补国内TED治疗空白。III期临床显示眼球突出应答率达85.8%,优于安慰剂组。 IBI302(VEGF/Complement双靶点): FIC VEGF/补体双靶点眼科药物,用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),III期临床进行中。高浓度8mg组在长间隔给药(Q12W)下仍能维持88%的受试者比例,且视力获益和解剖学改善非劣于阿柏西普。 自免管线: IBI112(IL-23 p19单抗): 国产首个进入III期的IL-23 p19单抗,预计2024H2递交银屑病NDA。III期临床显示16周时PASI 90和sPGA 0/1分受试者比例分别达80.3%和93.5%,疗效持久且给药便利。 IBI3002(IL-4Rα/TSLP双抗): 同类首创IL-4Rα/TSLP双抗,具有高效的IL-4Rα和TSLP共同阻断功能,有望解决哮喘等2型炎症性疾病的未满足需求,已在澳大利亚启动临床I期。 2025年非肿瘤研发催化剂: 包括玛仕度肽9mg NDA及头对头司美格鲁肽数据读出、高尿酸血症中国区数据读出、IBI302 nAMD III期随访、IBI112银屑病关节炎潜在注册临床、IBI311非活动性TED及1L TED潜在注册临床等。 盈利预测与估值 海通国际在中性假设下,预计信达生物FY25-27营收分别为105.9/125.2/167.3亿元,分别同比增长24%、23%和16%。预计EBITDA在2025年扭亏为盈,FY25-27的EBITDA分别为8.6/13.1/23.5亿元。归母净利润预计为3.1/7.0/15.9亿元。公司预计FY25-27研发费用分别为29.0亿元、34.6亿元和47.6亿元。 基于WACC 9.8%和永续增长率3.5%的风险调整贴现现金流(DCF)模型,海通国际给予信达生物目标价60.2港元/股,维持“优大于市”评级。 总结 信达生物正处于商业化快速增长期,凭借其在肿瘤和慢病领域的“双轮驱动”战略,以及丰富且具有全球创新潜力的后期管线,展现出强大的市场竞争力。公司在2023年营收实现显著增长,并通过优化运营效率,预计在2025年实现EBITDA盈亏平衡,并有望在2027年达到200亿元的国内产品营收目标。尽管生物类似药集采带来一定挑战,但其影响预计可控,且玛仕度肽等重磅创新药的商业化潜力巨大。在肿瘤领域,公司通过“IO+ADC”双强优势持续巩固领先地位,多款创新药物如IBI343、IBI389、IBI363等进展迅速。在非肿瘤领域,心血管代谢、眼科和自免管线作为第二增长曲线,玛仕度肽、IBI306、IBI311和IBI112等产品有望带来显著业绩贡献。海通国际基于稳健的盈利预测和DCF估值模型,维持信达生物“优大于市”评级,反映了对其未来增长潜力和创新价值的积极展望。
      海通国际
      76页
      2025-03-03
    • 研发销售能力皆优的心脑血管中药龙头

      研发销售能力皆优的心脑血管中药龙头

      个股研报
        天士力(600535)   ROE回顾:公司ROE在2007-2014年保持增长,2014年达到近32%的峰值,后续至2020年持续下滑,2021、2022年分别由于处置股权投资收益、公允价值变动损益导致归母净利率变化大,剔除非经常影响后,ROE在2021年达到最低值4.88%,后续提升。   ROE影响因素分析:   (1)扣非净利率-2015至2019年下滑,2020-2023年持续提升,2024年由于计提开发支出减值近2亿略有下降,但当前仍处于历史较高水平;   (2)资产周转率-2012至2021年保持下降趋势,2019年之前收入和总资产皆保持正增长,但资产增速更快,2020年剥离医药商业两者皆下降,总资产2021-2023年保持165亿元水平,收入自2022年开启单位数增长,资产周转率近两年保持50%-55%水平。   (3)权益乘数-2015-2018年随资产负债率波动呈V字型变化,2020年处置天士营销股权后公司资产负债率从50%下降至20%,促进权益乘数从2.27下降至1.75,2021-2023年维持1.3出头水平。   我们预计公司2025-2027年收入分别为90.99/97.38/103.90亿元,归母净利润分别为11.61/13.55/15.30亿元,对应EPS分别为0.78/0.91/1.02 元/股,当前收盘价对应PE分别为18.83/16.14/14.29倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-03-03
    • 祥生医疗点评报告:横向拓展革新超声应用边界,SonoAI赋能强化纵深

      祥生医疗点评报告:横向拓展革新超声应用边界,SonoAI赋能强化纵深

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件:近日,公司发布2024年度业绩快报:2024年实现营业收入4.69亿元,同比下降3.12%;归母净利润1.43亿元,同比下降2.13%;扣非归母净利润1.30亿元,同比下降5.28%。   其中,第四季度营业收入1.07亿元,同比增长29.85%;归母净利润0.45亿元,同比增长790.34%;扣非归母净利润0.41亿元,同比增长1841.05%,利润增速较快我们认为主要系汇兑损益影响。   持续横向拓展超声矩阵,革新产品应用边界   公司超声矩阵应用场景丰富,品类涵盖推车式超声、掌上超声、笔记本超声、平板超声等,并将其与SonoAI相结合,推出了全新一代未来超声家族——SonoFamily系列,提升诊断的精准度和效率。此外,公司通过横向合作的方式,持续革新产品应用边界。例如,公司与BD合作打造血管通路领域整体解决方案,有望以超声赋能打通静脉治疗新路径。超声未来还有望在中医治疗上,通过实时超声影像引导,帮助医生精准定位病变部位,实现创伤小、恢复快、疗效显著的精确治疗;在医美上,精确诊断皮肤和软组织问题,提供安全、非侵入性的治疗方案。   深耕超声AI十载,SonoAI全流程、全应用方案强化产品纵深   与CT、MRI等静态影像不同,超声是动态的、实时的、诊断操作标准化程度不足的影像模态,与AI结合的难度较大。公司从2016年起布局超声AI技术,通过自主研发,打造出覆盖超声诊疗全流程、全应用的智能化解决方案——SonoAI。SonoAI依托行业大模型、多模态大模型和深度学习等技术,实现从工作流优化、疾病识别、自动测量以及自动化报告的全流程智能化管理。SonoAI在低成本硬件上实现高精度算力支撑,使基层医疗机构能以更具性价比的设备获得三甲级诊断能力,配合远程协作平台,实现跨区域实时同步诊断,真正将优质医疗资源输送至县域、乡村及偏远地区,用技术手段弥合城乡医疗资源差距。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.69亿/5.98亿/6.99亿元,同比增速分别为-3%/28%/17%;归母净利润分别为1.43亿/1.73亿/2.07亿元;分别增长-2%/21%/20%;EPS分别为1.27/1.54/1.85,按照2024年2月28日收盘价对应2024年26倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:客户横向拓展不及预期的风险,海外市场波动的风险,汇率波动的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-03-03
    • 公司信息更新报告:2024年公司收入稳健增长,抗艾新药持续放量

      公司信息更新报告:2024年公司收入稳健增长,抗艾新药持续放量

      个股研报
        艾迪药业(688488)   8.40 公司发布业绩快报,2024年收入稳健增长,抗艾新药持续放量   17.40/6.582024年公司收入4.19亿元(同比+1.92%),归母净利润-1.30亿元(同比-70.79%),35.35扣非归母净利润-1.48亿元(同比-67.87%)。2024年末公司总资产19.10亿元,35.35较2024年初增加9.35%;归属于母公司的所有者权益9.91亿元,较2024年初减4.21少11.94%。公司归母净利润同比降幅的原因为:(1)2024年公司主业毛利较20234.21年增加约3900万元;(2)2024年因公司加大新药推广力度等,销售费用支出较62.872023年增加约2100万元;(3)公司进一步加大研发投入,2024年费用化研发支出较2023年同期增加约2800万元;(4)公司因市场开拓与预期发生了变化,2024年资产减值准备增加约4150万元。结合业绩快报,基于公司新患数量稳步增加,抗艾新药逐步放量,我们调整2024-2026年归母净利润预测为-1.29、-0.03、0.21亿元(原预测为-0.41、-0.25、0.03亿元),EPS分别为-0.31、-0.01、0.05元/股,当前股价对应PS为8.27、4.89、3.61倍,维持公司“买入”评级。   HIV新药商业化展现强劲势头,临床研究证据不断完善   2024Q1-3公司扎实推进“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路落地。目前艾滋病产品临床研究证据不断完善,11次登上柳叶刀等权威学术期刊。公司通过对复邦德®临床试验及真实世界研究的结果分析,总结出产品的临床价值:1.有效性证据确凿;2.安全性获益明显;3.免疫重建友好;4.耐药风险小;5.依从性改善,耐药发生率低。公司将继续推动含艾诺韦林方案的覆盖和放量。   多项核心在研管线进展顺利,完成南大药业控股,深度布局人源蛋白业务公司创新药复邦德®新增适应于2024年10月获得批准,新增适应症获批有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群;整合酶抑制剂ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动。公司不断巩固人源蛋白领域优势,通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展,布局第二增长曲线,双方将发挥产业协同作用,稳固公司在人源蛋白的行业地位。   风险提示:行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。
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      2025-03-03
    • 多领域布局,医药前沿创新企业持续耕耘

      多领域布局,医药前沿创新企业持续耕耘

      个股研报
        安科生物(300009)   主要观点:   核心产品做基石,医药工业多领域布局,争做医药前沿创新型企业   公司成立于1993年,以基因工程药品的研产销为主,其他业务涵盖生物检测试剂、现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等多个板块,实现多领域布局,加快创新转型。公司核心产品包括重组人干扰α2b"安达芬"系列制剂、重组人生长激素"安苏萌"、曲妥珠单抗“安赛汀”等。公司拥有多款自研产品,其中"安达芬"是我国第一个国产化干扰素α2b产品,国家"863"计划成果"安思宝"是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。   2023年,公司实现营业收入28.66亿元,同比+22.94%;归母净利润8.47亿元,同比+20.47%,公司营收端和利润端均实现双位数增长,主营生物制品药物保持较快发展态势,子公司业务稳定提升,共同驱动公司业绩持续增长。2024年前三季度,公司实现营业收入19.21亿元,同比-4.95%;归母净利润5.90亿元,同比-9.89%,受经济环境影响主营产品销售略有波动。   公司聚焦基因工程药物,核心产品市占率稳步提升   公司长期致力于以基因工程药物为主的生物制品的研究开发、生产和销售,其中生长激素是公司的核心产品之一,产品市占率领先;注射用曲妥珠单抗“安赛汀”是安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物,它的上市开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章,加速了公司向创新型药企的转型之路。2024H1,公司生物制品板块实现营收9.02亿元,同比-2.06%,实现毛利率86.05%,同比-0.16pct。   公司业务多点开花,持续带来利润端增量   中成药板块的业务主要由余良卿经手负责,它是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业,其核心产品活血止痛膏于2010年载入《中国药典》;公司深耕中药大健康板块,在止痛领域,利用透皮吸收给药技术,升级传统中药贴膏,不断发展创新,提升公司价值。2024H1,公司中药板块实现营收1.99亿元,同比+20.17%,实现毛利率79.29%,同比-2.20pct。   原料药板块由苏豪逸明主导研产销售,它作为国内规模较大、多肽原料药批件较多的研产销一体药企,是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素等多种原料药供应企业,截止2024年半年度,公司拥有8个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品和3个兽药产品。2024H1,公司原料药板块实现营收0.61亿元,同比+15.56%,实现毛利率48.16%,同比-2.58pct。   化药板块的研发营销主要依托安科恒益,它是安徽省内化学药品生产规模大、剂型齐全的企业,主要产品包括富马酸丙酚替诺福韦片、阿莫西林颗粒、胶囊、头孢克洛分散片等。2024H1,公司化药板块实现营业收入0.81亿元,同比-15.50%,实现毛利率22.08%,同比+1.35pct。   技术服务板块由安科华捷着手发展业务,它实行“一体两翼”的发展战略,整合中德美联业务后,进一步拓展了法医检测赛道。中德美联作为国内法医DNA检测领域的领军型企业之一,自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒,打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。2024H1,公司技术服务板块实现营收0.19亿元,同比+71.41%,实现毛利率69.19%,同比+15.98pct。   投资建议:首次覆盖,给予“买入”投资评级   我们预计,公司2024-2026年营收分别为26.77/30.53/34.31亿元,分别同比-6.6%/+14.0%/+12.4%,归母净利润分别为6.94/8.15/9.37亿元,分别同比-18.0%/+17.3%/+14.9%。我们看好公司曲妥珠单抗获批后的产业化发展,以及中药板块营销改革后的新局面,公司25年业绩将进一步增长;首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   新药研发不及预期的风险;行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险;业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。
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      2025-03-03
    • 深度报告:“硬核”创新频出,多元化战略成型

      深度报告:“硬核”创新频出,多元化战略成型

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        开立医疗(300633)   投资摘要   多产品线格局初步形成,超声、内镜等产品在细分行业地位稳固。超声:公司在整个超声行业具有深厚的技术积累及较好的技术领先优势,是国内少数推出超高端、高端彩超的厂家之一;近年来,公司陆续推出S60/P60/S80/P80系列,妇产、全身介入应用方面陆续取得突破,三甲医院的装机量及市占率不断提升。2023年,公司在全球超声行业排名前十,国内第四。同年,公司海外超声业务在新产品推广、全球学术互动、本地化建设等方面取得较大进步,欧美市场收入实现快速增长。内镜:近年公司推出的消化与呼吸内镜产品强势崛起,取得超越部分进口品牌的市场排名;据医招采数据,按销售金额看,2023年公司软镜市占率达11.80%,位列国产第一。公司推出的特殊镜种及高端镜种多款为国产首发,填补相关技术领域国内空白。新品HD-580系列相较HD-550大幅提升图像质量和临床细节表现,已步入持续放量阶段。外科:积极开拓产品矩阵,引进经验丰富新团队;提供支持超腹联合、双镜联合、多镜联合等一站式的解决方案,成为公司独特竞争优势。IVUS:产品临床效果比肩国际品牌,一经推出即中选省际联盟集采;同时公司正稳步拓展新的心血管相关产品。我们认为,未来在持续高强度的研发投入支持下,公司各产品线竞争力在各自赛道都有望跻身国际前列。   设备更新项目进展如火如荼,趁政策东风开立业绩修复可期。2024上半年国内医疗设备市场显著承压,大部分领域受反腐影响招投标放缓,医院存在“采购犹豫”情况;据医装数胜,按院端口径,2024H1我国医学影像设备及内窥镜市场规模同比下滑均超30%。2024年3月,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,全国各地纷纷响应,截至2025年1月19日,我国医疗领域设备更新招标公告已披露的预算总金额达95亿元,且有逐渐加速的趋势。从各省份采购产品类别情况来看,截至2025年1月5日,采购频率最高的五类产品分别是:超声、CT、MR、DR和消化道内镜。2023年,开立彩超和内窥镜及镜下治疗器具两大业务板块收入合计占营收比例超95%,我们认为,有望充分受益于本次设备更新政策,未来随着大量财政专项资金落实完毕以及设备更新招标项目进展火热,看好市场复苏下公司业绩的持续修复及释放。   投资建议   结合公司2024年业绩预告,我们预计公司2024-2026年营业收入同比增速分别为-2.10%/20.20%/21.14%;归母净利润同比增速分别为-64.27%/95.71%/51.70%,2025年2月28日收盘价对应PE分别为78/40/26倍;首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   汇率波动风险;市场竞争风险;新增固定资产折旧风险。
      上海证券有限责任公司
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      2025-03-03
    • 仙乐健康(300791):DeepSeek提升研发效率,抢先布局抗衰研究

      仙乐健康(300791):DeepSeek提升研发效率,抢先布局抗衰研究

      中心思想 科技赋能与战略转型驱动增长 仙乐健康通过引入DeepSeek大模型,旨在全面提升研发效率和配方设计精准度,实现智能化升级。同时,公司积极响应全球老龄化趋势,成立抗衰研究院,抢先布局高增长的抗衰市场,以科研创新为核心,强化其在营养保健CDMO领域的龙头地位。 市场拓展与盈利能力展望 尽管BF业务短期内对公司盈利造成影响,但通过内部整合与业务调整,预计2025年将实现减亏。公司还通过拓展宠物营养赛道和实施股权激励计划,多维度激发增长潜力。结合分部估值法和积极的财务预测,公司基本面有望企稳回升,未来收入和归母净利润预计将持续增长。 主要内容 智能研发升级:DeepSeek大模型赋能 智能配方设计系统构建 仙乐健康已于2025年2月19日完成DeepSeek大模型的接入,旨在打造智能配方设计系统。 该系统将助力公司实现全流程智能化升级,优化原料选择,改善成本控制,从而显著提升整体研发效率。 公司依托数千个配方经验构建关键知识库,并在此基础上开展人机交互智能体训练,通过DeepSeek大模型进行配方设计尝试。 预计DeepSeek大模型将有效缩短公司配方研发周期,助力定制化产品开发,并强化公司服务全球头部客户的能力。 战略布局抗衰市场:成立抗衰研究院 抗衰市场潜力与公司策略 仙乐健康于2025年2月19日在博鳌健康食品科学大会上宣布成立抗衰研究院,以“科研创新+产业转化”为核心。 未来抗衰研究院第一阶段将重点聚焦细胞系统、益生菌和肠道、肌肉关节、女性卵巢四大方向,研发创新抗衰成分和配方。 目前全球抗衰市场规模已超过2200亿美元,随着全球老龄化进程的加深,市场需求预计将加速释放。 公司提前布局抗衰赛道,有助于建立技术壁垒,进一步强化其在营养保健CDMO领域的龙头地位。 盈利能力与估值分析 BF业务影响与减亏预期 BF业务短期亏损对公司盈利水平具有一定影响。 公司正通过整合协同以及业务调整,预计2025年BF业务有望进一步减亏。 分部估值法评估 采用分部估值法对公司进行合理估值: 主业估值: 采用可比估值法,基于2023年第四季度至2024年第三季度剔除BF影响后公司主业净利润约4.4亿元。参考可比公司(百合股份和汤臣倍健)PE(TTM)均值21X,假设公司PE(TTM)为16X(中游估值略低于下游),主业对应市值为71亿元。 BF业务估值: 采用成本法估值,按保守估计商誉全额计提减值,当期合理估值为6.3亿元。 综合分部估值法,公司总市值约为77亿元,高于当前总市值64亿元。 财务预测与投资建议 积极举措与基本面改善 公司近期积极推出一系列举措: 2024年11月成立全资子公司得宠(广东)健康科技有限公司,布局宠物营养赛道。 2025年1月推出2025年限制性股票激励计划(草案),旨在激活内部员工积极性。 随着公司2025年美洲区BF减亏进程逐渐明晰,以及中国区销售团队组织结构升级,公司基本面有望企稳回升。 盈利预测与估值 预计2024-2026年公司营业收入将分别同比增长18%、14%、12%,达到42亿元、48亿元和54亿元。 归属于母公司净利润将分别同比增长18%、20%、21%,达到3.3亿元、4.0亿元和4.8亿元。 对应市盈率(PE)分别为19X、16X和13X。 维持“买入”评级。 风险提示 市场需求疲软。 新品市场接受度低。 汇率波动。 DeepSeek接入效果不及预期。 股权激励效果不及预期。 总结 仙乐健康正通过一系列前瞻性战略和运营优化,积极应对市场挑战并抓住增长机遇。公司接入DeepSeek大模型,标志着其在研发智能化和效率提升方面迈出关键一步,有望通过智能配方设计系统强化核心竞争力。同时,成立抗衰研究院,精准切入全球2200亿美元的抗衰市场,为公司未来增长开辟了广阔空间。尽管BF业务短期内对盈利有所影响,但预计2025年将实现减亏,且公司通过拓展宠物营养赛道和实施股权激励,进一步巩固了增长基础。基于分部估值法,公司估值具备上行空间。预计未来三年,仙乐健康将实现稳健的营收和净利润增长,基本面有望持续向好。
      天风证券
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      2025-03-03
    • 再鼎医药(09688):业绩符合预期,重点关注DLL3ADC数据更新及潜在出海

      再鼎医药(09688):业绩符合预期,重点关注DLL3ADC数据更新及潜在出海

      中心思想 业绩稳健增长与市场预期一致 再鼎医药在2024年第四季度展现了符合市场预期的收入表现,经营亏损控制优于预期。公司对2025年的收入指引也大致符合市场预期,预示着其业绩增长态势持续稳健。 核心产品驱动与管线催化剂展望 核心产品艾加莫德持续实现强劲增长,预计2025年销售额将进一步显著提升。同时,公司在2025年将迎来多款创新药物在中国的新药上市申请(NDA)提交,以及重磅管线ZL-1310 (DLL3 ADC) 的关键临床数据更新和潜在的海外授权机会,这些密集催化剂有望为公司未来的发展提供强大动力。 主要内容 4Q24 收入大致符合预期,经营亏损略好于预期 稳健的收入增长与产品结构分析 再鼎医药在2024年第四季度实现了1.085亿美元的产品净收入,相较于去年同期实现了65%的显著增长,环比也增长了6.5%。这一表现与Visible Alpha(VA)的一致预期以及浦银国际的预测基本吻合,显示了公司产品销售的稳健态势。具体来看,核心产品艾加莫德的销售额略超预期,成为收入增长的主要驱动力之一。同时,公司其他现有产品的销售额环比保持稳定,共同支撑了整体收入的增长。从全年数据来看,根据图表1,2024年营业收入达到3.99亿美元,较2023年的2.67亿美元增长了49.6%,体现了强劲的增长势头。 盈利能力与费用控制的深入分析 尽管收入表现良好,公司在2024年第四季度录得8,168万美元的净亏损。虽然同比亏损收窄了14.4%,但环比却扩大了96%,这主要是由于当季产生了2,342万美元的汇兑损失,超出了VA及浦银国际的预期。在成本结构方面,产品毛利率为61.5%,与去年同期基本持平,但环比下降了2.6个百分点,这可能与产品组合或销售策略的微调有关。销售行政费用同比保持稳定,但环比增长了22.9%,表明公司在市场推广和销售渠道建设方面投入增加。值得注意的是,研发费用为5,225万美元,同比和环比均呈现显著下降(同比下降36.2%,环比下降20.8%),这可能反映了研发管线阶段性投入的优化或部分项目进入后期临床阶段,前期投入减少。综合各项费用,2024年第四季度GAAP经营亏损为6,789万美元,同比大幅收窄45.2%,环比基本持平(+0.1% QoQ),这一表现略好于VA及浦银国际的预期。非GAAP经营亏损也进一步下降至4,762万美元,低于第三季度的4,820万美元,表明公司在剔除一次性或非现金项目后的核心经营效率有所提升,亏损收窄趋势明显。从财务比率来看,2024年归母净利率为-64.4%,虽然仍为负值,但较2023年的-125.5%已大幅改善,显示公司盈利能力正在逐步提升。 2025年指引大致符合市场预期 未来收入增长的展望与驱动因素 再鼎医药在年报业绩会上给出了2025年的整体产品收入指引,预计将实现5.6-5.9亿美元的收入,这意味着相较于2024年将实现40.4%-45.4%的同比增长。这一指引与市场普遍预期大致相符,反映了市场对公司未来增长的信心。浦银国际的预测(图表1)显示2025年营业收入为5.61亿美元,同比增长40.5%,与公司指引区间吻合。收入增长的主要驱动力预计将是核心产品艾加莫德的持续强劲增长,以及现有其他产品的稳定贡献。 盈利能力转正的预期路径 在盈利端,公司维持了此前的指引,即Non-GAAP经营利润预计将在2025年第四季度实现盈利。这一目标显示了公司对成本控制和规模效应的信心,预示着再鼎医药有望在不久的将来实现经营层面的正向现金流,从而改善整体财务状况。根据浦银国际的盈利预测,2025年归母净亏损预计将收窄至1.60亿美元,而2026年则有望实现3,600万美元的归母净利润,标志着公司将进入盈利阶段。 艾加莫德持续强劲增长,2025年销售额有望达1.5亿美元 艾加莫德的卓越市场表现 艾加莫德(包括静脉注射和皮下注射剂型)在2024年第四季度实现了3,000万美元的销售额,同比激增492%,环比增长10%,展现出极强的市场爆发力。2024年全年,艾加莫德的销售额达到9,360万美元,远超2023年的1,000万美元,也略高于浦银国际此前预测的9,100万美元全年销售额。这一数据充分证明了艾加莫德在市场上的成功推广和患者的高度认可。 市场渗透率与患者粘性提升 公司透露,目前已有超过2,000名医生开具过艾加莫德处方,且开具3个周期以上处方的医生数量显著增加,这表明医生对该产品的临床价值和疗效的认可度不断提高。更重要的是,重症肌无力(MG)患者的复购比例在2024年第四季度持续提升至40%,相较于第三季度的30%和第二季度的10%有显著增长。复购率的提升不仅意味着患者对治疗效果的满意度高,也预示着更长的治疗周期和更稳定的收入流。 2025年销售增长的战略布局 展望2025年,再鼎医药计划进一步扩大艾加莫德的市场覆盖,将市场潜力覆盖率从2024年的65%提升至85%。通过提高渗透率、增加患者复购比例以及延长治疗周期,浦银国际预测艾加莫德的销售额有望在2025年进一步增长至约1.5亿美元。这一预测凸显了艾加莫德作为公司核心增长引擎的地位,其持续放量将是公司实现整体收入目标的关键。 2025年催化剂密集,重点关注DLL3 ADC数据及潜在出海 中国市场新药上市申请的密集提交 2025年将是再鼎医药在中国市场新药上市的关键一年,公司计划提交多款重磅药物的新药上市申请(NDA),有望进一步
      浦银国际
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      2025-03-03
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