中心思想
商业化盈利驱动业绩增长
云顶新耀(1952 HK)在2024年首次实现商业化层面盈利,收入同比增长超过400%,达到7.07亿元人民币,主要得益于其核心产品耐赋康和依嘉的强劲销售表现。耐赋康通过成功进入医保并快速渗透目标市场,已覆盖600-700家医院和超过10,000名患者,预计2025年销售额将突破10亿元,长期峰值销售有望超过55亿元,展现出强大的市场扩张能力和盈利潜力。
AI赋能创新研发拓宽前景
公司在AI驱动的mRNA技术平台方面取得了显著进展,成功突破了mRNA序列设计优化和高效递送系统等关键技术瓶颈,将靶向蛋白表达量提升至约5倍。其个性化肿瘤疫苗EVM16已完成Ia期首例患者给药,现货型肿瘤相关抗原疫苗EVM14也已获美国IND批准,这些创新研发成果不仅彰显了公司的技术领先性,也为其未来的对外授权合作和长期增长奠定了坚实基础。
主要内容
2024年商业化表现与核心产品驱动
收入与盈利能力显著提升
云顶新耀2024年实现总收入7.07亿元人民币,较上年同期增长超过400%,符合此前设定的7亿元收入指引。在强劲销售表现的推动下,公司各项费用率快速降低,并首次实现了商业化层面盈利,即毛利超过销售费用。公司进一步预期,将在2025年底之前实现现金流层面的收支平衡,标志着其商业化运营进入新的阶段。
耐赋康与依嘉市场渗透加速
耐赋康(Nefecon):作为公司核心产品,2024年贡献收入3.53亿元人民币。随着耐赋康正式进入国家医保目录,单疗程费用降至5万元以下,极大地提升了患者的可及性和依从性。目前,该产品已成功覆盖600-700家目标医院,并有超过10,000名患者正在接受治疗。交银国际预计,耐赋康2025年全年销售额将增至10亿元以上,长期峰值销售额有望超过55亿元人民币,显示出巨大的市场潜力。
依嘉(Etrasimod):2024年同样贡献收入3.53亿元人民币。在2024年下半年,公司与两家CSO(合同销售组织)达成合作,并结合其内部300人团队,预计依嘉在2025年将继续实现高增长。
AI驱动的mRNA平台与创新管线布局
AI技术突破与平台优势凸显
云顶新耀近期更新了其AI驱动的自研mRNA肿瘤疫苗研发进展,展示了在关键技术领域的突破。公司利用AI技术成功解决了mRNA序列设计优化和高效递送系统构建等瓶颈问题。通过AI建模,公司开发了专有的mRNA序列设计算法,并建立了能够实现UTR(非翻译区)和CDS(编码序列)共同优化的三代AI评分模型,使得优化靶向蛋白的表达量提升至一代模型的约5倍。此外,公司还通过AI计数进一步优化了自主研发的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,有效拓展了脂质库的多样性并提升了筛选效率。公司基于深度学习的自研新抗原预测算法“妙算(EVER-NEO-1)”经验证具有优异的免疫原性和有效性,尤其针对CD8新抗原的捕获率可达84%。
mRNA研发管线进展与全球潜力
公司基于mRNA平台的研发管线进展迅速,主要项目包括:
个性化癌症疫苗(PCV)EVM16:已在中国内地启动了一项研究者发起的临床试验(IIT),并于2025年3月4日完成了首例患者给药。临床前数据表明,EVM16在多种小鼠模型中激发出了强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应,并在小鼠黑色素瘤模型中实现了显著的肿瘤生长抑制。同时,临床前数据还证明了EVM16与PD-1抗体联用后具有协同抗肿瘤效果,支持未来在临床中进行联合用药。
现货型肿瘤相关抗原疫苗(TAA)EVM14:已完成支持IND(新药临床试验申请)申报的研究,并于2025年2月向美国FDA递交了IND申请并获批,计划于今年递交中国内地IND。
自体生成CAR-T:已完成一项NHP(非人灵长类动物)研究,并在动物模型里取得了临床前验证,正继续向临床前候选分子选择阶段推进。
公司拥有这些产品的全部知识产权及全球权益,未来对外授权合作潜力充足。
财务展望与估值调整策略
未来收入及盈利能力预测
交银国际根据云顶新耀2024年的业绩,略微下调了2025-2026年的收入预测,但对公司整体的长期发展持乐观态度,上调了整体峰值收入预测至100亿元以上,并上调了长期利润率预测。根据最新的财务预测,公司收入预计将从2024年的7.07亿元人民币,分别增长至2025年的16.89亿元、2026年的28.19亿元和2027年的39.08亿元,保持高速增长态势。净利润方面,预计2025年亏损将大幅收窄至2.64亿元,并在2026年实现盈利3.11亿元,2027年进一步增至7.94亿元,显示出公司盈利能力的持续改善。
目标价上调与关键催化剂
基于对公司在肾病领域布局和自研mRNA平台更乐观的预期,交银国际上调了云顶新耀的DCF(现金流折现)目标价至65港元,较当前收盘价54.20港元有19.9%的潜在涨幅,并维持“买入”评级。2025年的重点催化剂包括两款商业化品种(耐赋康和依嘉)的销售表现、伊曲莫德的获批(预计在2025年底/2026年初),以及mRNA管线更多数据公布及临床/临床前推进。
总结
云顶新耀在2024年实现了商业化层面的盈利,收入同比增长超过400%,主要得益于核心产品耐赋康和依嘉的强劲销售增长和市场渗透。耐赋康进入医保后,市场覆盖和患者依从性显著提升,预计未来销售额将持续攀升,并有望达到百亿级峰值销售。同时,公司在AI驱动的mRNA技术平台方面取得了突破性进展,其个性化肿瘤疫苗EVM16和现货型疫苗EVM14等研发管线进展顺利,展现出强大的创新能力和巨大的长期增长潜力。尽管短期财务预测略有调整,但基于对公司肾病领域布局和mRNA平台前景的乐观预期,交银国际上调了目标价至65港元,维持“买入”评级,并强调了未来商业化产品销售、新药获批及mRNA管线进展将是关键催化剂。