小方制药(603207) 　　投资要点： 　　公司是一家专业提供外用药的研发、生产和销售药企。公司前身上海运佳制药有限公司成立于1993年，自成立以来，始终坚持深耕家庭常备外用药领域。公司以“做好家庭常备用药，让小方制药走进千家万户为企业宗旨，为广大患者提供品类齐全、疗效稳定、质量优异的外用药公司于2002年创设并持续使用的“信龙”商标具有较高的市场知名度，品牌旗下的多种外用药产品—开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等产品市场占有率持续处于国内领先地位，产品具备较强的竞争力和较高的市场认可度。 　　中国外用药行业市场规模保持稳步增长。随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，叠加新药研发和技术进步也为市场增长提供了动力，中国的外用药市场规模不断扩大。根据米内网的数据显示，我国外用药市场销售规模从2017年的594亿元增长至2022年的745亿元，年均复合增长率为4.63%。 　　多元化的科普渠道和购药方式为公司产品开拓市场空间。公司产品的适应症主要为便秘、皮炎、口腔溃疡、痤疮等常见病和多发病，人群中发病率较高，潜在需求较大，客观上具备较大的市场空间。然而，上述疾病并非急重症，由于求医问药需要占用大量的精力和时间，加之对药物的抵触心态，导致大量患者主观上存在不就医、不用药的倾向，导致这类疾病用药率相对较低，很多患者未得到有效的治疗，甚至部分患者处于长期带病状态，生活质量或健康状态受到不同程度的影响。随着人们对疾病和药品认知的不断提升，OTC药品消费观念和形式正在向功能性消费品转变，大量常见病、多发病的潜在市场将得到转化，家庭用药增长空间将进一步扩大。公司产品可以充分满足上述新增的用药需求，公司产品市场空间也将相应得到进一步提升。 　　投资建议：预计公司2024年和2025年每股收益分别为1.24元和1.32元，对应估值分别为22倍和21倍。公司作为国内外用药领域标杆企业，多款产品市场占有率位居市场第一。首次覆盖，给予对公司“增持”评级。 　　风险提示。市场竞争风险、主要原材料价格波动的风险、产品相对集中的风险和研发风险等。

　　心脉医疗(688016) 　　2025年1月20日，公司发布2024年度业绩预告，预计2024年实现收入11.88亿元~13.06亿元，同比+0%~+10%；归母净利润4.93亿元~5.41亿元，同比+0%~+10%； 　　单Q4来看，预计实现收入2.18亿元~3.36亿元，同比-27%~+13%；归母净利润-0.61亿元~-0.12亿元。 　　经营分析 　　短期产品价格调整导致业绩承压，未来有望逐步恢复。2024年公司多款创新性产品持续发力，新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。但下半年国内市场环境变化，公司部分原有主动脉支架产品通过医保局谈判降价，对全年销售额增速及利润产生一定影响，未来多款创新产品上市后有望带动业务逐步恢复。 　　海外市场推广力度加大，收入占比持续提升。国际市场方面，公司不断加大海外市场推广力度，2024年海外销售收入超过1.5亿元，在公司收入占比中进一步提升，并且公司持续推动全球范围内与区域行业领先客户的合作，持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作，积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。 　　员工持股计划设置高增长目标，彰显公司发展信心。2024年12月公司公布新一期员工持股计划，将2025年~2027年作为业绩考核年度，分别要求2025年净利润不低于6亿元、2025-2026年净利润累计不低于13.2亿元、2025-2027年净利润累计不低于21.84亿元，利润逐年同比增速目标在20%，高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力，预计2024-2026年公司归母净利润分别为5.03、6.15、7.89亿元，同比增长2%、22%、28%，EPS分别为4.08、4.99、6.40元，现价对应PE为27、22、17倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　奥泰生物(688606) 　　投资要点 　　事件：2025年1月20日，公司发布业绩预告，预计2024年年度实现营业收入8.55亿元至8.70亿元，同比增加13.29%至15.28%；归母净利润2.78亿元至2.98亿元，同比增加53.95%至65.03%；扣非归母净利润2.21亿元至2.41亿元，同比增加50.42%至64.03%。 　　经营情况提升明显。公司有效把握市场需求，持续推动产品与服务创新，深化市场拓展策略；同时公司加强内部精细化管理，提升运营效率与成本控制能力，多措并举，共同促进业绩的稳步增长。截至2024Q3，公司营业收入比去年同期增长28.72%，营业成本比去年同期增长12.39%，致使公司营业毛利比去年同期增长了44.50%；同时公司报告期内其他收益、投资收益等均比去年同期也有所增长，因此公司，相应的净利指标以及收益指标均比去年同期增长明显。公司前三季度经营性现金流1.92亿元，相比去年同期大幅改善。 　　专注POCT，国际市场影响力强：奥泰生物专注于体外诊断试剂研发、生产和销售，主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域，已在全球160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。近年来，奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新，有效降低生产成本，并推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入，2023年开发了25项新原料，其中4项为国内首创，进一步增强竞争力。 　　股权激励彰显信心：公司层面的考核以营业收入和国内外产品注册数量为主。公司目标2024-2026年营业收入达8.5亿至12.6亿元，年复合增长率18.6%，2024至2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于25个，2024至2026年公司及子公司合计新增获批美国FDA（510K证书）产品数量不低于15个，以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展，同时彰显公司对于未来业绩的信心。 　　盈利预测与投资评级：公司整体经营持续向好，因此我们上调盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.81/3.49/4.49亿元（此前为2.46/3.09/3.94），营业收入分别为8.64/11.25/14.85亿元（此前为8.46/10.84/12.41），EPS分别为3.54/4.40/5.67元（此前为3.10/3.89/4.98元），当前股价对应P/E分别为20.11/16.19/12.57倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

　　奥泰生物(688606) 　　2024业绩持续大超预期，成长逻辑持续兑现，维持“买入”评级 　　2024年，公司预计实现营收8.55～8.70亿元，同比增长13.29%～15.28%；归母净利润2.78～2.98亿元，同比增长53.95%～65.03%；扣非归母净利润2.21～2.41亿元，同比增长50.42%～64.03%。单看Q4，公司预计实现营收2.37～2.52亿元，同比增长21.68%～29.38%；归母净利润0.80～1.00亿元，扣非归母净利润0.67～0.87亿元，同比增长32.46%～72.20%；考虑公司坚持全球分散化客户战略持续深化客户合作，近年来客户数量激增合力驱动业绩成长，并通过原料自产、自动化程度提升和产品结构优化等方式强势提升毛利率；同时公司加强内部精细化管理，提升运营效率与成本控制能力，我们再次上调2024-2026年的盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为2.88/3.6/4.5亿元（原值为2.77/3.48/4.35亿元），对应EPS分别为3.63/4.54/5.68元/股，当前股价对应P/E分别为19.3/15.4/12.3倍，维持“买入”评级。 　　核心逻辑在于客户数量激增，自主品牌比例提升明显，新品研发上市节奏加快 　　公司已上市产品多达1300余种，产品广泛应用于临床检测、现场检测等多个领域，能满足客户的多元化需求，并持续聚焦研发注册，2024H1公司新增53项产品上市，自主研发的十四合一毒品联检产品（含芬太尼（1ng/ml）检测试剂）获得美国FDA510K认证。公司2024H1外销收入占比94.78%，产品远销170多个国家，外销收入依然是公司收入主要来源，其中毒品检测、常规传染病类产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力，2024H1新增境内外新客户数量多达400余个，充分证明公司营销策略的有效性和产品的竞争力。ODM收入2.60亿元，占主营的65.53%，自主品牌收入1.37亿，自主品牌占比逐步提升，体现了公司既注重ODM的口碑积累又重视自有品牌培育，其中自有品牌营收规模有望快速提升。 　　公司战略布局生物原料平台，有效降低生产成本和提高产品推出效率 　　公司战略布局上游生物原料平台，通过实现原料自给，可有效降低生产成本，减少对上游核心原料商的依赖，为产品迭代提供创新平台。公司2024H1生物原料研发成果丰硕，成功开发出9项新原料，包括依替氮卓抗原抗体、地芬诺酯抗原抗体、噻奈普汀抗原抗体、舍曲林抗体以及大肠杆菌k99抗体等，其中6项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。截至2024H1公司已实现自产并投入使用的生物原料种类超过300种，其中24项为国内首创原料。 　　风险提示：产品研发推进不及预期；市场推广不及预期。

　　新产业(300832) 　　国内化学发光领跑者，综合实力雄厚，首次覆盖，给予“买入”评级 　　新产业深耕体外诊断三十载，是国内化学发光解决方案的领跑者，具备系统的仪器试剂产品矩阵，是行业内试剂菜单最齐全的化学发光厂家之一，并通过横向拓展分子、生化等领域巩固龙头优势。同时作为发光出海的先行者，海外装机量与营收快速增长。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为19.1/23.2/28.5亿元，EPS分别为2.43/2.96/3.62元，当前股价对应P/E分别为25.4/20.9/17.1倍，考虑国内发光强势国产替代，国外加速区域覆盖兑现业绩，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　化学发光市场潜力较大，集采政策助力国产替代 　　（1）免疫诊断是我国IVD最大的细分领域，相关技术路径繁多且更新较快，其中化学发光技术优势显著成为免疫诊断领域主流技术。2022年化学发光市场规模突破400亿元，2018-2022年CAGR达21.67%，但该市场仍以外资为主，“罗雅贝西”占比超70%，国产替代空间广阔。（2）2022年化学发光作为主流技术在免疫诊断的中高通量市场中占比达88%，其中三级医院为该市场的必争之地，但该高端市场仍然以进口品牌为主，以新产业为首的国内玩家的产品性价比优势较明显，正在逐步抢占三级医院市场份额。（3）集采政策助力下，国内外厂商终端价接近，但国产厂商技术质量完全达标且有成本和出厂价优势，有望快速抢占外资市场份额。 　　仪器试剂协同发展，产品竞争力十分突出 　　仪器：尖端突破抢占高端市场，2018年推出全球首台检测速度达600T/H的发光仪MAGLUMI X8，截至2024H1，X8全球累计装机达到3170台。2024年推出更高通量MAGLUMI X10，检测速度达1000T/H。公司产品矩阵梯度配置满足不同客户要求，装机量稳步提升，带动试剂上量。试剂：公司是行业内试剂菜单最齐全的化学发光厂家之一，试剂种类持续增加，并且成功构建小分子夹心法技术平台，试剂性能优越。同时布局上游原料，助力试剂技术革新，推进降本增效和试剂产量增长。海外市场持续发力，横向拓展IVD业务领域 　　海外市场装机快速上量，截至2024H1，公司在海外市场累计销售超过20945台化学发光免疫分析仪器，超过同期国内装机量，机型结构优化，海外中大型仪器装机占比达64.80%，有望助力试剂持续放量。海外市场持续拓围，公司产品已经出口155个国家，并设立10家海外子公司辐射区域市场，提升本地化经营能力。公司横向拓展布局IVD多领域，推出自研流水线SATLARS T8，整合生化、免疫、分子、凝血等五大领域，形成智慧实验室系统解决方案，构筑试剂采购护城河。 　　风险提示：公司产品研发、注册、认证不及预期，汇率波动风险。