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    • 公司首次覆盖报告:逆势扩张的口腔连锁龙头企业,业绩有望逐步复苏

      公司首次覆盖报告:逆势扩张的口腔连锁龙头企业,业绩有望逐步复苏

      个股研报
        通策医疗(600763)   立足浙江、全国布局的口腔连锁龙头企业   历经29年发展,公司创设并坚持“区域总院+分院”的发展模式,在浙江、江苏、湖北、陕西、云南、湖南、河北等地建设80余家口腔医院。2023年,公司口腔医疗门诊量达到335.33万人次,同比增长13.8%,实现总收入28.47亿元,同比增长4.70%,实现归母净利润5亿元,同比下降8.72%。近两年业绩有所波动,主要受疫情及新建分院影响。国内口腔医疗市场空间大,行业竞争格局分散,未来龙头企业有望获得较大市场份额,我们长期看好公司的发展,预计公司2024-2026年归母净利润为5.59/6.17/6.86亿元,当前股价对应PE为34.7/31.4/28.2倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   口腔医疗行业发展前景良好,细分市场发展空间较大   根据弗若斯特沙利文报告,中国口腔医疗服务市场规模由2018年的1229亿元增至2022年的1234亿元,预计2026年将达到2080亿元,2023-2026年复合增速为15.2%。从细分市场看,口腔种植需求保持高速增长,集采政策驱动种植渗透率提升,公司于2023年执行种植牙集采政策,2023年种植量同比增长47%,实现以价换量。正畸市场潜力较大,未来随着消费市场转变,正畸市场规模有望迎来较快增长,隐形正畸渗透率有望持续提升。   坚持“区域总院+分院”发展模式,推进省内市场下沉   公司近些年医生数持续增长,2023年公司拥有医生2133人,同比增长21.19%。通过“总院+分院”模式,在总院的技术加持下,分院医生培养快速推进。2018年以来蒲公英计划顺利推进,借助省内各地市快速拓展蒲公英分院,公司市场份额快速提升。省外扩张方面,公司积极探索优质标的,2023年收购娄底口腔,实现并购加盟模式的首次落地。运营管理上,公司深化三三制工作模式,推进医生合伙制,未来有望进一步提高效率、实现增长。   风险提示:医疗风险、竞争风险、声誉风险等。
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      2024-08-20
    • 凯力唯保持快速放量,长效干扰素报产在即

      凯力唯保持快速放量,长效干扰素报产在即

      个股研报
        凯因科技(688687)   事项:   公司公布2024年半年报业绩,实现收入5.97亿元(+4.89%),归母净利润0.42亿元(+10.54%),扣非后归母净利润0.45亿元(+6.84%),公司业绩符合预期。   其中24Q2单季度实现收入3.84亿元(+2.10%),归母净利润0.20亿元(+17.66%),扣非后归母净利润0.24亿元(+18.19%)。   平安观点:   持续加大研发投入,长效干扰素乙肝适应症报产在即。2024H1公司收入5.97亿元(+4.89%),净利润0.42亿元(+10.54%),实现稳健增长。毛利率82.92%(+0.67pp),扣非净利率7.49%(+0.14pp),略有提升。2024H1公司研发投入7055万元(+25.67%),其中费用化6182万元(+41.03%),保持高增长。长效干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染3期临床完成数据锁库,我们预计将于24Q3报产。   凯力唯预计保持快速放量。凯力唯竞争格局良好,是首个纳入医保目录的国产泛基因型丙肝治疗方案。公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,另一方面覆盖更多县域市场。我们预计2024H1凯力唯保持着快速放量,2024全年规模有望达到6亿-7亿元。   金舒喜逐步走出集采影响,成熟品种增速有望回升。金舒喜是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素,2023年江西集采降价温和。伴随着集采结果执行,金舒喜有望逐步走出集采冲击;同时,考虑到江西干扰素集采周期4年,因为在接下来3年内再次降价的可能性较小。我们预计24年下半年金舒喜收入有望环比改善,带动成熟品种增速回升。   主业改善,凯力唯放量,长效干扰素即将报产,维持“推荐”评级。我们维持公司2024-2026年净利润分别为1.46亿、2.00亿、2.68亿元的预测,当前市值对应2024年PE为26倍,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:核心研发品种存在研发失败或进度不及预期风险。2)降价风险:核心商业化品种存在价格下调风险。3)政策风险:医疗反腐等可能对新品种进院产生不利影响。
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      2024-08-20
    • 集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

      集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

      个股研报
        迈普医学(301033)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入1.2亿(同比+42.4%),归母净利润3239万(同比+172.4%),扣非归母净利润2768万(同比+193.9%);2024Q2:实现收入6484万(同比+57.3%),归母净利润1745万(同比+328.1%),扣非归母净利润1560万(同比+426.6%)。   Q2脑膜集采执行放量+去年同期低基数,新老产品增速均亮眼:分产品来看:1)人工硬脑(脊)膜补片2024H1实现收入6911万(同比+36.7%)。2023年公司产品陆续在安徽、江苏、辽宁省联盟、山西联盟集采中标/续约,伴随着24年集采执行,公司产品渗透率提升,放量加速趋势明显,叠加同期集采渠道库存出清较低基数,上半年实现高速增长;2)PEEK颅颌面修补2024H1实现收入3549万(同比+32.8%)。国内PEEK材料渗透率低,市场空间广阔。2023年11月河南联盟集采公司颅颌面修补及固定系统已入围中选,市占率提升空间可期。3)新品止血纱与脑膜胶2024H1实现收入1421万(同比+145%),同比实现翻倍增长。2024年上半年止血纱在海内外临床使用超过8万片,23年12月在内蒙古联盟集采中成功入围中选。后续随着集采落地执行有望进一步带头推动行业进口替代。   集采与规模效应双驱,费用率优化带动盈利能力提升:从费用率端来看,集采及带动销售费用率下降明显,2024H1已下降至18.7%(-8.8pct);管理费用率受股权激励费用影响略有提升至24.3%(+1.1pct);研发费用受规模效应及研发项目周期(23年同期项目临床费用较多)影响降低至9.06%(-4.96pct),费用端优化带动盈利能力提升明显,2024H1销售净利率已提升至26.54%,对比2023H1的13.87%提升显著。   止血纱适应症拓展稳步推进,股权激励彰显发展信心。目前外科手术止血材料的临床需求较大,但现有多以淀粉类产品为主,存在粘附性低、高膨胀性的问题,因此公司正积极筹划止血纱的适应症拓展工作,有望进一步提升公司产品市占率、推进国产替代。公司24年7月发布24年股权激励草案,拟授予46.1万股限制性股票,设置2024-2026年收入同比增长目标23%、31%、26%。对比上一轮股权激励,本次激励核心针对28名核心技术及业务骨干人员,为23年股权激励计划的补充,彰显公司业务长期发展信心。   盈利预测与投资建议   我们预计2024-2026年公司营收为2.9/3.9/5.1亿元,同比增加26%/34%/32%。由于销售费用优化超预期,我们将24-26年净利润0.55/0.95/1.35亿元调整为0.60/1.01/1.4亿元,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险、市场竞争加剧
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      2024-08-20
    • 公司简评报告:技术转化高速增长,转型升级加速推进

      公司简评报告:技术转化高速增长,转型升级加速推进

      个股研报
        百诚医药(301096)   投资要点   业绩稳健,订单持续增长。公司发布2024年半年报:报告期内,公司营收为5.25亿元(YoY+23.88%),归母净利润为1.34亿元(YoY+12.35%)。上半年,公司新增订单金额(含税)为7.11亿元,同比增长13.38%。从Q2单季度来看,公司实现营收3.09亿元(YoY+17.65%),归母净利润0.84亿元(YoY+0.00%)。我们认为,公司业绩增速放缓主要是受行业竞争激烈及下游客户产品放量不及预期影响。   毛利率创近年新高,研发投入持续加大。2024H1,公司毛利率为68.75%(+2.19pct),净利率为25.56%(-2.62pct);毛利率创2016年以来新高,主要是高毛利技术成果转化业务放量,占比快速提升所致。期间费用率方面,公司研发费用率为28.32%,较去年同期增加6.66pct,主要是公司持续加大对创新药、仿制药研发持续投入所致。报告期内,公司继续扩充研发团队至1271人,同比增加25.59%。同期,公司销售、管理、财务费用率分别为1.31%、11.76%、-0.29%,分别较去年变动0.30、-2.70、2.80pct;销售费用率增加主要是加大推广参展所致;财务费用率增加主要是资金消耗及借款增加所致。   前端业务竞争加剧短期承压,临床业务受益于高端项目推进快速增长。2024H1,公司临床前业务收入为1.13亿元(YoY-9.09%),毛利率为57.78%(-0.43pct);临床前业务承压预计主要是受行业竞争加剧导致4类药相关项目价格下降影响。同期,公司临床业务实现收入0.93亿元(YoY+32.22%),毛利率为37.78%(-1.84pct);临床业务持续快速增长预计主要是二、三类药物研发项目数量增加带动客户临床需求增加所致。我们认为,尽管行业竞争加剧,公司仍有望凭借技术、经验优势承接更多二三类药研发项目,且伴随研发推进,受托业务整体有望维持稳健增长。   受客户产品放量不及预期影响,CDMO与权益分成业务短期增速放缓。2024H1,子公司赛默制药对内外合计取得CDMO收入0.62亿元(YoY+3.21%),其中承接外部客户CDMO订单收入512.05万元,实现毛利率56.43%;累计已完成落地验证520多个项目,申报注册303个项目。同期,公司权益分成收入为455.41万元,拥有权益分成的项目89项,其中已获批的项目为19项。当前,赛默与权益分成业务承压,预计主要是客户产品放量不及预期所致。公司项目储备充分,赛默制药加速了公司受托及自研的项目推进,生产线涵盖24个剂型,产能充沛;伴随客户药品生产销售逐步恢复,公司整体业绩有望重回快速增长态势。   投资建议:伴随客户药品生产销售逐步恢复,赛默制药与权益分成收入有望重回快速增长轨道。同时,公司在研项目储备充分,加速推进创新药与难仿药研发进程,业务结构持续转型升级,奠定长期成长基础与业绩弹性。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.76、5.08、6.68(原预测:3.76、5.08、6.71)亿元,EPS分别是3.45、4.66、6.13(原预测:3.45、4.66、6.16)元,对应PE分别10.7、7.9、6.0倍。维持“买入”评级。   风险提示:订单项目进展不及预期风险,行业竞争加剧风险,集采推进不及预期等政策风险。
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      2024-08-20
    • 收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

      收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

      个股研报
        苑东生物(688513)   事件:苑东生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入6.70亿元(同比+20.56%),归母净利润1.46亿元(同比+11.38%),扣非归母净利润1.14亿元(同比+14.08%)。2024年Q2实现收入3.55亿元(同比+27.75%),归母净利润0.71亿元(同比+1.34%),扣非归母净利润0.62亿元(同比+15.51%)。   点评:   毛利率有所降低,研发投入维持稳定。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率77.73%(-4.33pp),归母净利率21.88%(-1.80pp),扣非归母净利率16.98%(-0.96pp),高毛利的技术服务收入降低影响利润率水平;费用率方面,2024H1期间费用率为57.36%(-3.75pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为35.33%(+1.03pp)/6.49%(-2.11pp)/16.27%(-2.95pp)/-0.74%(+0.28pp),新产品上市提升销售费用率,固定资产闲置产能折旧降低管理费用率,研发费用基本持平、收入增长降低研发费用率。   原料&制剂一体化优势突显,产业链拓展卓有成效。2024H1,公司原料药实现收入0.57亿元(同比+36.11%),已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化,15个原料药已完成国际注册/认证,11个原料药已出口主流国际市场;制剂实现收入5.65亿元(同比+27.77%),截止至2024年8月19日,公司已成功实现52个高端化学药品的产业化(7个国内首仿),42个产品通过一致性评价(11个首家通过),公司多个制剂实现原料药自主供应,制剂成本、质量、原料供货、研发速度得以控制,一体化优势突显。2024H1,CMO/CDMO实现收入0.27亿元(同比+91.11%),基于公司技术实力及客户积累,CMO/CDMO业务拓展卓有成效,已累计承接22个CMO/CDMO项目,已实现10个中间体产品的产业化。2024H1,技术服务实现收入0.20亿元(同比-64.98%)。   麻醉镇痛实力强劲,出海逻辑逐渐兑现。公司产品聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等五大重点领域,截止至2024年8月19日,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,米内网2024Q1数据显示麻醉镇痛领域的盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液市占率均为第一。公司持续投入研发创新,麻醉镇痛领域储备丰富:○1高端仿制药方面:2024年3-4月酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等品种获批;○2改良型新药方面:硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊进入临床研究阶段,氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产;○3大分子生物药研发方面,I类新药EP-9001A单抗注射液临床试验正在进行Ib/II期临床试验。公司持续推进国际化战略,制剂国际化方面,已获批产品盐酸纳美芬注射液正在进行商业化推广和市场导入,EP-0160I已于2024年6月提交ANDA申请;API国际化方面,阿瑞匹坦、枸橼酸马罗匹坦等多个品种取得进展。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入为13.43/16.40/20.02亿元,同比增长20.2%/22.1%/22.1%;归母净利润分别为2.56/3.34/4.03亿元,同比增长12.9%/30.7%/20.6%,对应2024-2026年PE分别为23.2/17.7/14.7倍。   风险因素:宏观环境风险、财务风险、行业风险、经营风险、研发失败风险、核心技术人员流失风险等。
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      2024-08-20
    • 2024年中报点评:Q2业绩超预期,高成长动能充足

      2024年中报点评:Q2业绩超预期,高成长动能充足

      个股研报
        苑东生物(688513)   投资要点   事件:2024年8月19日晚公司发布2024年半年度业绩报告,2024H1公司营收6.70亿元(+20.6%,括号内为同比,下同),归母净利润1.46亿元(+11.4%),扣非归母净利润1.14亿元(+14.1%)。单Q2营收3.55亿元(+27.8%),归母净利润0.71亿元(+1.34%),扣非归母净利润0.62亿元(+15.5%)   各条业务线高速增长,技术服务占比降低:分产品来看,2024H1公司化学制剂板块营收5.65亿元(+27.8%),原料药营收0.57亿元(+36.1%),CMO/CDMO营收0.27亿元(+91.1%),技术服务营收0.20亿元(-65.0%)。我们认为化学制剂增长主要由于存量品种的增长以及2022年以来获批的舒更葡糖钠、盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等新品放量。原料药与CDMO业务增长源于品种丰富度增加、下游制剂放量及国内外客户的持续拓展。2024H1公司毛利率与净利率的下降主要系高毛利率的技术服务营收占比由23H1的10.3%降至24H1的3%。   业绩超预期,后续成长动能充足:公司Q2收入端超我们预期,利润端符合预期。我们认为公司高成长逻辑明确,2024Q3同环比有望进一步提速。主要源于:①存量品种集采出清,外加公司较强的研发能力,新品种陆续获批逐步放量;②精麻镇痛贡献增量,2024年3-4月公司纳布啡、布托啡诺等白处方品种获批,氨酚羟考酮已于2024年7月向CDE申报生产,硫酸吗啡盐酸纳曲酮在研推进;③制剂出海逐步兑现,2023年公司首个出海制剂盐酸纳美芬注射液获FDA批准,我们认为2024H2纳美芬注射液及其他出海制剂品种有望陆续发货。   盈利预测与投资评级:公司业绩持续兑现,具备较强成长性,我们维持公司2024-2026年营收分别为13.8/16.9/20.3亿元的预期,考虑到公司股权激励相关费用的摊销,我们将公司归母净利润由2.81/3.45/4.12亿元调整为2.55/3.21/4.00亿元,当前股价对应PE分别为23/18/15×,维持“买入”评级。   风险提示:品种集采风险;集采品种续约丢标与降价风险;新品研发进展与市场开拓不及预期;出海商业化不及预期;医药行业政策性风险等。
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      2024-08-20
    • 上半年营利双增,由仿到创加快转型

      上半年营利双增,由仿到创加快转型

      个股研报
        苑东生物(688513)   2024年8月19日,公司公告,2024年上半年公司营收6.7亿元,同比增长20.56%,归母/扣非净利润1.46/1.14亿元,同比增长11.38%/14.08%。2024年第二季度单季营收3.55亿元,同比增长27.75%,归母/扣非净利润0.71/0.62亿元,同比增长1.34%/15.51%。业绩符合预期。   点评   聚力研发提质增效,公司由仿到创加快转型。(1)2024年上半年公司研发费用为1.22亿,同比增长11.74%,研发费用率达18.27%,研发费用助力创新升级,增强公司在麻醉镇痛、抗肿瘤领域创新研发实力。(2)公司目前在研项目为80余个,其中创新药占比达18.5%,在研管线结构不断优化。另外,公司研发人员约为428人,占比达28.90%。(3)1类新药创新成果逐步兑现。小分子领域,优格列汀片Ⅲ期临床已取得临床试验总结报告,EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可,EP-0146片已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可。生物药领域,麻醉镇痛领域1类生物药EP9001A单抗注射液正在开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。   构建丰富麻醉镇痛管线,在研产品筑牢增长韧性。(1)公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个。公司主要麻醉镇痛产品市占率持续名列前茅,据公司半年报披露,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等单品市占率持续排名第一。(2)在研麻醉制剂产品中,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在进行临床研究,氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产,多个特色改良型在研新药筑牢公司麻醉领域的增长韧性。   股权激励彰显发展信心,员工持股推动行稳致远。(1)2024年4月28日,公司董事会审议通过了股权激励及员工持股计划,彰显公司长期发展信心。(2)根据公司股权激励方案所设定的业绩考核目标:以2023年营收为基数,24/25/26年年度营收增长率目标值分别为20%/45%/77%,以上目标彰显公司对整体业绩增长信心。(3)根据公司的员工持股计划披露,199核心骨干将认购股份109万股,员工持股计划进一步健全公司长效激励约束机制,提升长期竞争实力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2024/25/26年营收14/18/21亿元,同比增长28%/23%/17%;归母净利润2.83/3.39/4.00亿元,同比增长25%/20%/18%。维持“增持”评级。   风险提示   研发进度不及预期、药品集采无法中标以及销售不达预期等风险。
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      2024-08-20
    • 24H1业绩仍承压,静待下半年边际改善

      24H1业绩仍承压,静待下半年边际改善

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,2024年上半年,公司实现收入3.82亿元(yoy-48.79%)、归母净利润0.92亿元(yoy-62.08%)、扣非归母净利润0.67亿元(yoy-69.08%)。   2024年第二季度,公司实现收入1.90亿元(yoy-28.50%)、归母净利润0.42亿元(yoy-51.82%)、扣非归母净利润0.24亿元(yoy-63.69%)。   点评:   2024年上半年仍受美国市场库存去化节奏影响,上半年承压2024年上半年,从产品结构来看,公司家用呼吸机诊疗业务收入2.30亿元,占比60.30%,同比增长约-60.07%;耗材类业务1.36亿元,占比35.69%,同比增长约26.13%,耗材占比稳步提升。   从区域结构来看,公司国际业务2.19亿元,占比57.20%,同比增长约-56.04%;国内业务1.64亿元,占比42.80%,同比增长约-34.31%,国内业务占比持续提升。   公司在家用呼吸机设备及耗材领域,市场地位领先,预计随着公司美国市场渠道库存出清,美国市场重回增长区间,公司未来的增长也更稳健,季度间的波动也会更小。根据沙利文2023年7月披露的数据,公司家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%(第四名)提升至2022年的17.7%(第二名),国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%,国产品牌中国内市场排名第一。公司行业地位的上升进一步夯实了公司的产品力、品牌力、竞争力,为公司后续稳健的可持续发展奠定了坚实基础。   高毛利耗材业务占比提升,公司毛利率保持高位   公司2024年上半年销售毛利率达到51.70%,毛利率较2023年同期的46.10%提升5.6个百分点,主要是公司高毛利的耗材业务保持较高增速,收入占比提升导致。各大类产品毛利率也保持较好水平,其中家用呼吸机业务毛利率42.77%,比2023年同期增加3.00个百分点;耗材类业务毛利率65.97%,比2023年同期减少0.44个百分点。   公司过往的产品结构中设备占比较高,耗材占比偏低,公司2023年以来也致力于提高耗材品类的比例。公司在美国市场已组建耗材团队,同时公司每个月会在睡眠监测机构免费发放一定数量的面罩,预计随着营销措施的推进,耗材上量会有更显著的效果。   公司于2024年7月29日与3B Medical,Inc.(其以“React Health”的名义从事经营活动)(3B Medical,Inc.和/或React Health简称“RH”)就在美国和加拿大独家经销公司的睡眠呼吸障碍(SDB)治疗设备、双水平气道正压通气(ST BPAP)治疗设备及耗材签订了为期5年的《独家经销协议》。双方具有良好的合作基础,预计正式合同的签订也有利于双方保持利益一致,共同把美国市场做大做深。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为9.16亿元、10.79亿元和12.75亿元,收入增速分别为-18.4%、17.8%和18.2%,2024-2026年归母净利润分别实现2.20亿元、2.92亿元和3.73亿元,增速分别为-26.0%、32.8%和27.8%,2024-2026年EPS预计分别为2.45元、3.26元和4.17元,对应2024-2026年的PE分别为27x、20x和16x,公司持续深耕家用呼吸机市场,在海外市场已经形成大规模销售,2022年已位列全球市场第二名,预计随着美国市场库存去化逐渐完成,2024年下半年业绩预计边际改善,维持“买入”评级。   风险提示   海外市场设备库存去化不及预期的风险。
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      2024-08-20
    • 业绩符合预期,原料药、制剂、CDMO项目持续丰富,业绩增长拐点已现

      业绩符合预期,原料药、制剂、CDMO项目持续丰富,业绩增长拐点已现

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件描述   8月16日,公司发布2024年半年报,2024年H1公司收入64.29亿元(+7.96%)。归母净利润6.25亿元(+3.96%),经营活动现金流9.81亿元(+32.1%)。   事件点评   二季度业绩加速增长,盈利显著改善,在建工程增速较快。公司是原料药中间体、CDMO、制剂的大型制药企业。2024年Q2收入加速增长带动盈利能力提升。2024年,Q1、Q2营收为32.0亿元、32.3亿元,同比+3.7%、+12.6%,Q1、Q2归母净利润2.4、3.8亿元,同比+1.8%、5.4%,销售净利   率Q1、Q2分别7.6%、11.8%。2024年H1公司在建工程7.0亿元(+21.5%),公司产能利用率在68%-72%之间,未来会保持合理、稳定的资本开支,产能利用率将稳步提高。   原料药业务整体稳中有进,新品种布局增厚业务潜力。沙坦类、兽药类价格下降影响陆续出清,2024年H1,公司原料药中间体业务收入47.0亿元(+11.9%),毛利率为16.2%。兽药原料药等新客户开发持续推进,多个产品产销量创历史新高。原料药303、304、07101、07110、AH22081、AP091等品种工艺改造、生产产能逐步建设完成,多个产品已产生稳定增量。2024年H1,2个API品种注册获批(15003-A、16001),20个原料药品种新递交国内外DMF(包括4个IND),预计未来3-5年增加30-50个原料药DMF,新增品种增加业务潜力。   制剂放量盈利能力快速提升,制剂品种有望快速丰富。2024年H1制剂   业务收入6.8亿元(+18.4%),毛利率60.3%(+9.9pct)。2024年H1在研、完成验证、申报项目分别51、9、6个,减重降糖项目预计2024年四季度进入临床,持续丰富的抗感染类、心脑血管类等制剂带来广阔的增长空间。2024年H1,奥司他韦、头孢地尼干混悬剂等5个国内制剂递交注册申请;制剂处于大幅增的阶段,每年新立项25个左右。从2026年开始每年会有15-20个上市,新增制剂持续提供增长动力。头孢固体制剂、国际化高端制剂等车间增设、建设将保障供应能力。   剔除特殊项目CDMO仍有增长,小分子订单高速增长潜力十足。2024年H1,公司CDMO业务收入10.3亿元(-9.8%),毛利率40.1%,剔除特殊项目影响,营业收入和毛利仍保持正常增长。CDMO报价、进行中、研发中项目分别为731、876、559个,同比+51%、+44%、+54%;API项目103个(+49%),商业化、验证、小试阶段项目分别18、13、72个,项目高增速带来业务较高的增长潜力,API业务商业化持续推进。美国波士顿实验室、生物发酵提取中试车间等项目逐步投用,满足临床前期到临床期的生产。   投资建议   公司原料药、制剂共振向上,CDMO仍有较大增长潜力。抗生素市场稳步增长,头孢类、兽药、新品种原料药有望持续增长。海外市场制剂需求旺盛,ANDA密集上市将驱动制剂业务进入爆发期。生物医药投融资有望迎来拐点,CDMO早期订单高速增长,业务有较大增长潜力。原料药降价、CDMO新冠业务高基数等不利因素出清,预计公司2024-2026年,收入分别为126.0亿元/141.5亿元/158.4亿元,同比9.8%/12.4%/11.9%;归母净利润分别为11.8亿元/13.9亿元/16.3亿元,同比12.2%/17.3%/17.0%,PE分别为14.7/12.5/10.7,持续覆盖,给与“买入-B”评级。   风险提示   地缘冲突带来的CDMO增长不确定风险,原料药价格波动带来的业绩风险,仿制药批文获批不及预期的风险,汇率波动带来的汇兑损失风险等。
      山西证券股份有限公司
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      2024-08-20
    • 盈利能力修复有望持续,关注生物药新品出海放量节奏

      盈利能力修复有望持续,关注生物药新品出海放量节奏

      个股研报
        科兴制药(688136)   事项:   2024年8月20日,科兴制药公布2024年半年报,实现收入7.60亿元(+17.09%),归母净利润0.12亿元(+124.97%),扣非后归母净利润0.22亿(+130.01%),盈利能力修复有望持续。   平安观点:   受集采扩省影响销售费用率大幅改善,公司盈利能力修复有望持续。公司24H1实现收入7.60亿元(+17.09%),主要因传统核心品种受到区域集采扩省的影响,销量实现较大幅度增长,在细分市场继续保持领先地位。公司24H1扣非后归母净利润0.22亿(+130.01%),主要受销售费用率和研发费用率大幅降低影响,盈利能力修复有望持续。销售费用率为44.07%(-15.12pp),主要受传统核心品种集采扩省影响,市场推广费用大幅减少。研发费用率10.57%(-8.59pp),主要系新冠药SHEN26胶囊研发费用减少影响。其它期间费用方面,管理费用率5.56%(-0.67pp),略有减少,财务费用率2.51%(+0.43pp),略有变动。   生物药新品出海放量在即,白紫出海欧盟确定性较强。2024H1公司外销收入0.90亿元(+32.97%),海外收入增长得益于传统品种在海外新兴市场占有率的提升,未来有望持续贡献增量。公司重点聚焦新兴市场国家,新引进的13个产品已同60余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中,英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计,已于24H1在新兴市场国家产生销售收入,新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础,我们预计相关产品净利将处于相对较高水平。根据公司公告,公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于24年7月获得欧盟批准上市,8月首次向欧洲发货,已与欧洲及新兴市场47个国家的合作伙伴签约,确定性较强。由于自建产线,我们预计白紫毛利率相对较高。   在研管线持续推进,助力公司未来发展。公司报告期内持续推进多个项目的临床试验工作,其中两个项目进入临床III期,包括小儿RSV对症治疗的人干扰素α1b吸入溶液项目正有序开展Ⅲ期临床入组,聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液III期临床组长单位确定。此外,公司多个在研新品进入临床阶段,助力公司未来发展。   投资建议:我们维持2024-2026公司营收预测分别为15.68/20.71/26.92亿元,净利润预测分别为0.35/1.18/2.57亿元,考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。
      平安证券股份有限公司
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      2024-08-20
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